Sistemul internațional de standarde ISO (ISO) și cerințele acestuia. Sistemul de standarde internaționale ISO (ISO) și cerințele acestuia Sistemul de management al calității iso

O sa inveti:

  • Ce este standardul ISO 9001 și care sunt caracteristicile acestuia.
  • Cât costă și cât durează pregătirea unui certificat pentru un sistem de management al calității.

ISO 9001 este cel mai popular pachet standarde internaționaleîn lume, creat de Organizația Internațională pentru Standardizare. În ciuda faptului că toate standardele ISO sunt doar de natură consultativă, în aproximativ 100 de țări din întreaga lume sunt folosite ca standarde de bază. O parte a pachetului ISO a fost aprobată și în Rusia, în cadrul standardelor oficiale de stat (GOST). Comitetul de Stat al Federației Ruse pentru Standardizare, Metrologie și Certificare (Gosstandart) este membru național al ISO și participă la activitatea acestei organizații.

ISO 9001 stabilește un set minim de cerințe pentru sistemele de calitate și este utilizat în acest scop certificare. Una dintre principalele caracteristici ale acestui standard este universalitatea sa - poate fi aplicat oricărui tip de activitate.

Ce este standardul ISO 9001?

ISO 9001, a cărui primă versiune a apărut în 1987, este cel mai mare standard din lume dedicat creării unui sistem de management al calității (QMS). Se bazează pe atenția la nevoile clientului. Cerințele și standardele au fost revizuite și actualizate în mod repetat, dar prevederile principale rămân neschimbate astăzi.

Sarcina principală a QMS nu este controlează calitatea fiecărei operațiuni individuale sau unități de producție, dar să dezvolte condiții pentru a minimiza erorile în lucrare. Această abordare a apărut în versiunea 2008 a standardului și a fost dezvoltată în versiunea ISO 9001:2015.

În mod oficial, implementarea standardului ISO 9001 este considerată voluntară. Există industrii, precum complexul militar-industrial sau industria aeronautică, în care implementarea elementelor sale individuale, reflectate în standardele industriei, este obligatorie.

Standardul se bazează pe multe concepte și metodologii dezvoltate de specialiști de top în managementul calității. În special, succesiunea de acțiuni care trebuie efectuate în timpul implementării și funcționării QMS, sau ciclul RDCA, a fost creată de celebrul om de știință american Walter Shewhart.

Pe baza prevederilor ISO 9001, întreprinderea creează un sistem de documentare QMS care reglementează toate activitățile care sunt oarecum legate de furnizarea de servicii și producția de bunuri materiale. Documentația detaliată depinde de nevoile unei anumite întreprinderi, singura condiție este ca aceasta să respecte cerințele standardului. Documentația dezvoltată ar trebui să fie rotată cu implementarea strictă a tuturor procedurilor descrise. Conducerea întreprinderii ar trebui să exercite conducerea în toate problemele majore. Toate informațiile importante pentru funcționarea cu succes a SMC trebuie studiate și analizate cu atenție.

  • Certificarea produsului: scheme obligatorii și voluntare

Caracteristicile ISO 9001

Standardul internațional ISO 9001 se bazează pe câteva principii fundamentale:

  1. Orientare strictă către client. obiectivul principal implementarea SMC - satisfacerea maxima a nevoilor consumatorilor si munca pentru viitor. Organizația ar trebui să efectueze continuu cercetări asupra nevoilor și așteptărilor clienților. Pe viitor, informațiile obținute sunt utilizate în producția de produse.
  2. Implicarea personalului. Pentru a atinge toate obiectivele, este necesar ca fiecare angajat să-și cunoască locul în producția produsului.
  3. Abordarea procesului. QMS include multe procese interconectate. Înțelegerea modului în care funcționează acest sistem, cu toate procesele, resursele și mijloacele sale, permite întreprinderii să își optimizeze activitățile la maximum și să obțină un rezultat eficient.
  4. Îmbunătăţire. Fiecare organizație se străduiește să-și îmbunătățească performanța la o anumită etapă. Aceasta este o consecință inevitabilă a reacției la apariția de noi oportunități și schimbări în circumstanțele externe și interne.
  5. Certificare. Dacă produsul fabricat îndeplinește toate cerințele, un organism independent poate furniza un certificat de conformitate, care va crește recunoașterea și prestigiul produsului pe piață.

Diferențele ISO 9001:2015 față de versiunile anterioare

Standardul 9001 a fost revizuit de mai multe ori. După prima versiune lansată în 1987, au existat actualizări în 1994, 2000 și 2008. Versiunea actuală este 9001:2015. Diferă de cele anterioare în mai multe moduri:

  1. Dezvoltarea SMC și stabilirea obiectivelor, luând în considerare factorii externi și interni, determinate pentru fiecare organizație separat.
  2. Sunt luate în considerare cerințele prezentate de toate părțile interesate la SMC
  3. În SMC a fost introdusă o abordare bazată pe risc. Utilizarea managementului formal al riscului în identificarea oportunităților și riscurilor este opțională. Metoda este aleasă chiar de organizație, în conformitate cu propriile nevoi.
  4. Accent pe managementul măsurătorilor în SMC în ansamblu, inclusiv în produse și în procesele organizației.

De ce este nevoie de standardizare

Dezvoltarea de succes a afacerii necesită produce produse competitive. Competitivitatea se bazează pe dezvoltarea continuă. Lupta competitivă este și mai agravată odată cu apariția globalizării: odată cu extinderea pieței, consumatorul poate achiziționa produsele majorității producătorilor mondiali. Drept urmare, producătorul care poate oferi un produs de calitate la cel mai mic preț supraviețuiește pe piață.

Pentru mai mult operare eficientă firme, amplificare avantaj competitiv, în căutarea de noi piețe și îmbunătățirea situației pe cele vechi, toate domeniile de activitate ar trebui raționalizate în sistem unic management. Unul dintre ele este sistemul de control al calității.

Datorită faptului că obținerea certificatului de conformitate ISO-9001 este voluntară, marea majoritate a firmelor recurg la acesta pentru a rezolva anumite probleme de afaceri. Printre altele, prezența unui certificat de conformitate permite companiei să aplice pe produsul său marcajul de certificare corespunzător, ceea ce afectează încrederea consumatorilor. De asemenea, prezența unui certificat poate deveni una dintre condițiile pentru câștigarea unei licitații sau încheierea unui contract cu firme străine.

  • Strategia oceanului albastru: cum să intrați pe piață cu un produs nou și să vă creați o nișă

Implementarea sistemului de management al calitatii ISO 9001 la intreprindere

Echipa ISO TC 176 care a dezvoltat standardele ISO 9000 a propus următoarea procedură pentru implementarea unui sistem de management al calității conform standardului ISO 9001:

  • Încearcă să-ți stabilești obiective. De ce trebuie să implementați QMS? Poate doriți să creșteți credibilitatea produsului, să reduceți costurile, să atingeți un nou nivel și o nouă piață?
  • Încearcă să exprimi ceea ce așteaptă alții de la tine. Alții nu sunt doar clienți, ci și alții pot fi părți interesate - furnizorii tăi, acționarii organizației, statul, societatea în ansamblu.
  • Găsiți toate informațiile de care aveți nevoie despre ISO 9001:
    • Informatii generale
    • Informații suport, care pot fi obținute direct de pe site-ul web ISO
    • Studiați experiența mondială de utilizare a ISO 9001. În Rusia și CSI, informațiile necesare pot fi găsite în revistele „Standarde și calitate” și „Metode de management al calității”.
  • Explorați ghidurile QMS:
    • ISO 10006 – Ghid pentru asigurarea calității în managementul proiectelor
    • ISO 10007 - Ghid de management al configurației
    • ISO 10014 - ghid privind managementul economic
    • ISO 10015 - Un ghid pentru instruire și managementul calității
    • ISO/TS 16949 - studiat dacă este necesar. Cerințe speciale pentru aplicarea ISO 9001 la fabricarea de vehicule și piese auto
    • ISO 19011: Linii directoare pentru verificarea unui SMC.
  • Evaluați conformitatea sistemului dumneavoastră de management cu cerințele ISO 9001. Acest lucru se poate face singur sau angajând o companie externă pentru un audit amănunțit.
  • Examinați cerințele ISO 9001 legate de activitati de productie. Asigurați-vă că managementul calității îndeplinește aceste cerințe. În special, pentru următoarele procese:
    • Productie si intretinere
    • Achiziții
    • Proiectare / Dezvoltare
    • Comunicarea cu consumatorul
    • Controlul mijloacelor de observare si masurare
  • Dacă se constată inconsecvențe și procesele de lucru sunt îmbunătățite în continuare, trebuie făcut un plan pentru a le elimina. În acest proces - pentru a aloca resurse, a distribui rolurile și responsabilitățile artiștilor interpreți, a întocmi un program de lucru.
  • Urmați-vă planul de lucru. Efectuați toate activitățile dezvoltate și înregistrați cu atenție progresul conform programului.
  • Efectuați revizuiri și audituri interne periodice. Standardul ISO 19011 poate fi utilizat pentru a crea linii directoare pentru auditarea și evaluarea calificărilor auditorilor.
  • Decideți în ce măsură aveți nevoie de certificare oficială. Există mai multe motive pentru obținerea unui certificat de conformitate:
    • Satisfacerea cerintelor pietei sau ale consumatorilor
    • Satisfacerea cerințelor diferitelor organizații de reglementare
    • Satisfacerea obligațiilor din cadrul unui acord cu parteneri străini sau naționali
  • Dacă este necesară certificarea, contactați un organism de certificare acreditat. După un audit amănunțit, vi se va elibera un certificat de conformitate cu sistemul de management al calității Cerințe ISO 9001.
  • Indiferent dacă aveți un certificat, continuați să vă îmbunătățiți și să vă dezvoltați afacerea.

Cum este certificat ISO 9001?

Etapa finală a implementării SMC este obținerea unui certificat oficial de conformitate ISO 9001. Certificarea are loc cu participarea organismelor acreditate în cadrul unui sistem național unic, sisteme voluntare sau un sistem internațional. Lista autorităților naționale poate fi consultată pe site-ul web Rosaccreditation. Lista sistemelor de certificare voluntară este disponibilă pe site-ul web Rosstandart. Dacă se intenționează să se desfășoare într-unul dintre sistemele voluntare, organismul-mamă însuși determină pentru solicitant una dintre organizațiile de certificare acreditate.

Legislația nu interzice implicarea companiilor de consultanță terțe care ajută la crearea de noi mecanisme de control, elaborarea documentelor și certificare. Datorită profesionalismului și mecanismelor întârziate, firmele de consultanță accelerează și simplifică semnificativ procesul.

Certificarea poate fi numită un audit extern. O parte independentă evaluează cât de bine funcționează sistemul de control al produsului în producție. Această verificare are loc în două etape - o evaluare documentară și pe teren de către un expert independent al organismului de certificare și un specialist de la Rosaccreditation sau alt sistem de certificare.

În cazul în care documentele depuse și activitățile companiei solicitante respectă în totalitate și pe deplin toate cerințele existente, se eliberează un certificat care să ateste că societatea a creat și implementat un SMC.

Condiții și costuri pentru obținerea unui certificat pentru un sistem de management al calității

Timpul necesar pentru implementarea integrală a sistemului de management al calității 9001 la întreprindere este calculat individual. În cele mai multe cazuri, acest lucru poate dura de la câteva luni la câțiva ani. După implementare, SMC este evaluat pentru conformitatea cu standardele existente, în urma cărora se eliberează un certificat. Această etapă durează până la două săptămâni, perioada exactă depinde de dimensiunea întreprinderii și de numărul de angajați.

Certificatul ISO 9001 este emis fie conform regulilor internaționale, fie conform celor naționale. În primul caz, este emis de un organism internațional de certificare - de exemplu, TUV Thüringen sau Afnor. În al doilea, organisme de certificare acreditate sau sisteme voluntare. În cazul în care compania operează exclusiv pe piața internă, este suficient să se elibereze un document național. Dacă planurile includ cooperarea cu parteneri străini sau atragerea de investiții din străinătate, este mai de preferat certificatul internațional ISO 9001. În funcție de numărul de angajați ai întreprinderii, poate dura între 15 și 250 de mii de ruble pentru a finaliza documentul.

  • 5 reguli pentru construirea unei afaceri de succes despre care alții nu știu

Documentație ISO 9001

Unul dintre principalele aspecte ale îndeplinirii standardelor internaționale ISO 9001 este documentarea. Responsabilitățile organizației includ:

  1. Definirea politicii de calitate. Reprezintă direcțiile și scopurile principale ale întreprinderii în domeniul calității, elaborate și formulate formal de conducerea organizației. În lipsa unei politici detaliate, performanța firmei în domeniul calității este incertă. La rândul său, o politică bine dezvoltată le permite angajaților și altor părți interesate să își facă o idee clară despre modul în care managementul are legătură cu calitatea produsului produs.
  2. Definirea obiectivelor de calitate. Acest structura ierarhica. Pe nivel superiorscopuri comuneîntreprinderilor. Obiectivele sunt dezvăluite de sus în jos, la nivelul diviziilor, departamentelor sau chiar angajaților individuali. În același timp, dacă sistemul de calitate ISO 9001 tocmai este în curs de dezvoltare, un astfel de nivel de detaliu nu va face decât să doară: vor fi necesare mecanisme adecvate pentru a obține date fiabile privind atingerea obiectivelor.
  3. Redactarea Manualului Calitatii- un document care dezvăluie sistemul de management al calității. Documentul poate conține sau poate face referire la proceduri QMS stabilite pentru gestionarea activităților care afectează calitatea în cadrul organizației. Servește la facilitarea managementului tuturor procedurilor și activităților întreprinderii în domeniul calității.
  4. Managementul documentelor al sistemului de management al calitatii. Include următorii pași:
    1. Crearea unui document, de la planificare până la implementare și înregistrare.
    2. Utilizarea și stocarea documentului
    3. Actualizare, inclusiv modificări și aprobări.
    4. Anularea, transferul la depozitare, distrugerea documentului.
  5. Gestionarea inregistrarilor. O înregistrare este un document care conține rezultatele obținute și alte dovezi ale muncii depuse.
  6. Audituri interne, cu ajutorul căruia conducerea întreprinderii controlează conformitatea muncii și rezultatelor în domeniul calității cu cerințele ISO 9001 și cu cerințele întreprinderii. Rezultatele auditului intern sunt analizate cu atenție de către conducere și permit companiei să declare conformitatea cu standardul de calitate.
  7. Acțiuni corective. Include o serie de acțiuni și proceduri care sunt luate pentru a elimina cauzele nerespectării calității standardului. La dezvoltare, trebuie avut în vedere că în managementul calității, nerespectarea standardului este înțeleasă ca orice abatere de la cerințele stabilite, atât în ​​rău, cât și în rău. partea mai buna. Prin urmare, fiecare caz este luat în considerare separat.
  8. Acțiuni preventive.

Forma și suportul de stocare al documentelor nu contează. Gradul de documentare a fiecărei etape depinde direct de mărimea întreprinderii, de competența personalului, de complexitatea proceselor de producție.

Ridicând o cutie, consumatorul vede o mulțime de abrevieri care nu îi sunt întotdeauna cunoscute. În plus, toată lumea din jur vorbește despre calitatea bunurilor și serviciilor, despre certificări și garanți. O persoană modernă, în special cea care deține sau administrează o afacere, trebuie să fie conștientă de ceea ce se întâmplă. Prin urmare, merită să aprofundăm această problemă și să începem cu cel mai popular standard internațional ISO 9001. Ce este, cum să obțineți un certificat, ce beneficii oferă și alte aspecte vor fi discutate în detaliu mai jos.

Calitate

Cuvântul „calitate” a intrat ferm în lexicul fiecărei persoane. Toate standardele dau definiții diferite, ample. Calitatea în viața unui consumator obișnuit este corespondența (sau și mai bine, excesul) a ceea ce așteaptă cu ceea ce primește. Fie că este vorba de servicii, mâncare, îmbrăcăminte, articole de uz casnic sau altceva, consumatorul se așteaptă ca acestea să-i aducă beneficii sau plăcere.

Întrucât o astfel de atitudine este prea subiectivă, au fost elaborate criterii speciale, respectarea cărora va determina gradul de calitate. Diverse structuri independente pot confirma conformitatea bunurilor sau serviciilor, emitându-și în același timp avizul.

Consumatorul este interesat în primul rând de calitatea unui produs sau serviciu, dar dacă această problemă nu este una dintre cele mai importante pentru producător, nu va putea niciodată să obțină un succes serios și pe termen lung.

Verificarea calitatii

Multe organizații au audituri interne. Când un departament sau anumiți angajați evaluează munca și produsul produs. Desigur, se poate pune la îndoială obiectivitatea unor astfel de indicatori, dar nici nu ar trebui să-i abandoneze complet.

Al doilea tip de verificare este parteneriatul. De exemplu, atunci când anumite cerințe sunt impuse furnizorilor, nerespectarea cărora va duce la rezilierea acordului de cooperare. Inspecțiile pot fi efectuate independent sau cu implicarea unor terți. De exemplu, organizațiile care certifică conform standardelor GOST sau standardului ISO 9001.

Certificarea poate fi obligatorie sau voluntară. Nu merită să vorbim despre posibila diferență de atitudini față de calitatea producătorului la aceste tipuri. Multe produse trebuie să treacă prin certificare obligatorie: produse pentru copii, parfumuri, medicamente, calculatoare, mașini etc. Însă certificarea obligatorie nu te împiedică să treci de una voluntară și să obții un certificat ISO 9001.

V Federația Rusă următoarele certificate voluntare sunt cele mai comune: GOST R, TR ( Regulamentul tehnic), Siguranța privind incendiile, Fitosanitar, Certificat de origine, ISO 9001.

Ce este și când ar trebui să obțin un certificat

O companie poate efectua certificarea voluntară în orice moment când simte nevoia și puterea de a-și implementa planurile. Dar, cu toate acestea, GOST ISO 9001 recomandă certificarea nu atunci când managementul decide să facă acest lucru și coboară directiva „de sus în jos”, ci atunci când întreaga companie simte importanța și necesitatea. Practica arată că, dacă inițiativa vine de la angajați, atunci procesul de certificare este mai ușor, mai bun și mai eficient.

Deci hai să răspundem întrebarea principală: "ISO 9001 - ce este?" Acestea sunt cerințe internaționale pentru managementul calității. Trebuie menționat că acestea nu sunt cerințe pentru un anumit produs sau serviciu, nu sunt o garanție a calității acestora, acestea sunt cerințe pentru un sistem de management, dar rezultatul, desigur, afectează produs final. Acest lucru a făcut ca standardul să fie universal, potrivit atât pentru corporații uriașe, cât și pentru firme mici.

Ce oferă un certificat ISO?

Există o mulțime de companii pe piață astăzi care oferă servicii sau produse similare. Certificatul ISO 9001 oferă:


Dacă compania dumneavoastră ajunge la concluzia că este timpul să primiți un fel de certificat de maturitate, dar nu toată conducerea salută schimbarea, merită să le introduceți în ISO 9001. Ce este, ce oferă și cum să obțineți certificarea. Este important să ne amintim că ISO nu este doar o „hârtie” pentru licitare și imagine, este în primul rând instrument eficient management. Dacă îl folosiți la capacitate maximă, și nu formal, rezultatele nu vor întârzia să apară. Există organizații care „trăiesc” conform standardului ISO, dar nu se grăbesc să se certifice.

Cel mai important lucru din standardul ISO 9001

Principii, planuri, evaluare, audituri ISO 9001 - ce este și cum să lucrezi cu ele, află managerii. Adesea vin în ajutorul consultanților de la organizațiile de certificare.

Principalul lucru de reținut și de care trebuie să te ghidezi mereu într-o companie care implementează sistemul calității ISO 9001 este principiul de management „Planifică, Execută, Verifică, Acționează”. Orice acțiuni din domeniul certificării ar trebui să fie coordonate și „conduse” prin această secvență.

Mulți manageri vor chicoti, pentru că acest principiu este cunoscut de mult. Standardul ISO nu pretinde a fi superior, ci doar ne obligă să respectăm acest adevăr simplu în orice moment și în orice.

Principiile ISO 9001

Standardul ISO 9001 constă din opt principii de bază:


Procedura de certificare

Calea pentru obținerea unui certificat constă în 10 pași condiționati:

2. Trageți concluzii și luați decizii pentru eliminarea neconformităților (nu uitați de rolul managementului și de implicarea personalului).

5. Dacă rezultatele testelor sunt pozitive, depuneți o cerere la organismul de certificare.

6. Încheiați un acord cu o companie acreditată în direcția GOST ISO 9001.

7. Furnizați un auditor extern Documente necesare, oferă acces la obiectele, procesele, angajații solicitate (își coordonează cerințele cu tine în prealabil în programul de audit).

10. Obțineți un certificat ISO 9001. Calitatea muncii companiei dvs. este acum recunoscută oficial (încadrați certificatul, postați-l pe site, felicitați colegii, angajații și informați clienții și partenerii).

Amintiți-vă că certificatul se eliberează pe o perioadă de 3 ani și trebuie să treceți anual de audituri de supraveghere. Și, bineînțeles, să respecte tot ceea ce este planificat pentru companie, și să îndeplinească toate obligațiile asumate odată cu intrarea în comunitatea organizațiilor certificate.

Dezavantajele ISO

Practica arată că, în ciuda popularității sale, certificatul ISO are dezavantajele sale. Și, deși aceste deficiențe sunt ușor de explicat, ele ar trebui cunoscute:

    Multe hârtii. Rapoarte, protocoale, chestionare și așa mai departe, dar pe de altă parte, fără ele, controlul și o decizie obiectivă nu pot fi realizate.

    Prea mult concepte generale, acest lucru face sistemul universal, dar în același timp lipsește specificul celor care au nevoie de el.

    Companiile dificil de implementat, slabe, nepregătite reduc certificarea la un eveniment formal (în acest caz, certificatul le costă de trei ori mai mult decât ar costa în utilizare reală).

    Costul (cheltuielile pentru certificare, „reinginerizarea” unui sistem consacrat, serviciile unui consultant extern și un specialist în calitate cu normă întreagă) este un alt motiv pentru care merită să străduim pentru utilizarea efectivă a unui sistem calității.

În condiţii de concurenţă destul de acerbă, introducerea unor garanţii de calitate are o importanţă fundamentală şi decisivă în alegerea cumpărătorului sau consumatorului de servicii şi produse. firma specifica. În același timp, certificarea sistemelor de management al calității și obținerea standardului din seria ISO 9001 este considerată cea mai bună și principală garanție.

Standardele ISO din Rusia, inclusiv cel mai faimos standard ISO 9001, combină mulți ani de experiență în majoritatea țărilor lumii în domeniul managementului sistemului calității și sunt cele mai recente versiuni ale criteriilor de evaluare pentru gestionarea tuturor proceselor de muncă și producție în întreprinderi.

Certificat ISO 9001 este un document oficial care confirmă conformitatea deplină a sistemului actual de management al calității cu cerințele prevăzute în standardul internațional ISO 9001.

Astăzi, trecând printr-o gamă întreagă de completări și modificări variate, standardul internațional ISO 9001 a devenit pe deplin adaptat și armonizat în conformitate cu standardele europene actuale și are ca scop maximizarea calității produselor (serviciilor furnizate).

Standardul ISO 9001 are o structură clară, constând din 8 secțiuni:

  • domeniul de aplicare și scop;
  • Referințe normative;
  • definiții și termeni de bază;
  • Sistemul de management al calitatii;
  • nivelul de responsabilitate managerială;
  • managementul (managementul) resurselor;
  • producția de produse (servicii);
  • analiza, masurarea si imbunatatirea.

Primele trei secțiuni ale standardului sunt oficiale și nu conțin cerințe și norme.

Scopul principal al ISO 9001 este de a încuraja în mod activ organizare adecvată diverse procese de producție și activitatea companiei în ansamblu pentru a se conforma cerințelor legale specifice și a satisface cât mai deplină dorințele și nevoile consumatorilor și partenerilor.

Implementarea SMC bazată pe primirea standardelor ISO 9001 confirmă că:

  • personalul companiei cunoaște bine îndatoririle, drepturile, puterile și responsabilitățile lor și, de asemenea, are competența necesară pentru o mai bună, mai eficientă și corectă desfășurare a muncii;
  • compania are procese predeterminate care afectează calitatea produselor;
  • toate procesele de producție sunt reglementate și asigurate cu toate resursele necesare;
  • au fost create condițiile pentru o implementare competentă infrastructura de productieși medii și munca de calitate angajații întreprinderii;
  • sistem de colectare preliminară și analiză ulterioară a informațiilor despre Procese de producție satisfacția consumatorilor și a produselor, este ajustată optim și oferă informații obiective pentru adoptarea la timp a deciziilor necesare pentru îmbunătățirea muncii personalului și a întreprinderii în sine;
  • a fost creat un sistem motivat orientat spre calitate;
  • procesele de lucru sunt organizate cu accent ulterior pe așteptările utilizatorului final, inclusiv implementarea cele mai noi tehnologii imbunatatirea proprietățile consumatorului, parametrii și caracteristicile produselor fabricate;
  • executat audituri interne capabil să asigure îmbunătățirea continuă a proceselor și activităților;
  • societatea are stabilit managementul evidențelor și managementul documentelor;
  • organizația acordă o atenție deosebită munca competenta cu furnizorii și partenerii;
  • managementul de vârf al organizației este familiarizat cu nivelul de calitate și poartă întreaga responsabilitate pentru acesta;
  • întreprinderea stabilește și dezvoltă obiective de calitate și planifică în mod regulat atingerea acestora;
  • firma dispune de un sistem de răspunsuri bine funcțional la reclamațiile și reclamațiile făcute de cumpărători și clienți (elaborarea de măsuri eficiente pentru eliminarea deficiențelor și eșecurilor);
  • procesul functioneaza imbunatatire continua, permițând să furnizeze dezvoltare durabilă companiilor.

Pentru fiecare organizație, proiectul de dezvoltare a sistemelor calității în conformitate cu standardul ISO 9001 este unic și se determină pe baza dimensiunii sale, a tipurilor de activitate, a prezenței unei rețele de sucursale, a caracteristicilor. structura organizationala, nivelul de dezvoltare a sistemului de management existent și actual etc.

Etapele standardizării conform ISO 9001

Procesul de standardizare ISO 9001 în sine nu este garantie deplina calitatea unui serviciu sau a unui produs, dar oferă doar un set de norme și reguli pentru activitățile civilizate ale unei organizații în conformitate cu pașii standard și universali pas cu pas.

Etapele proiectului de implementare și dezvoltare a standardelor din seria ISO 9001 constau din următoarele activități principale:

  • etapa pregătitoare - crearea specificațiilor tehnice, planuri calendaristice, înregistrarea administrativă a lucrărilor, plan de management al proiectului;
  • evaluarea actualului sistem de management al calității (SMC) al organizației;
  • desfasurarea de formare si traininguri speciale pentru angajati si responsabili oficiali in companie;
  • reglementarea proceselor și definirea modelului de proces QMS;
  • elaborarea documentației QMS și a structurii organizatorice a managementului;
  • crearea unui proces de îmbunătățire a SMC;
  • executarea unui ciclu de audituri interne;
  • implementarea certificării ISO 9001.

Sistemul de management al calității dezvoltat și implementat în mod competent și corect, precum și certificarea ulterioară a acestuia în sistem ISO aduce o serie de avantaje economice și strategice proprietarilor de afaceri.

Avantajele cheie ale deținerii unei certificări ISO 9001

Nivelul ridicat de competitivitate al unei întreprinderi și al produselor sau serviciilor sale pe piață este direct afectat de îmbunătățirea regulată și continuă a activităților companiei în ansamblu. Aceasta asigură o îmbunătățire uniformă a calității produselor și serviciilor oferite. Principalele reguli și reglementări în acest domeniu și definesc binecunoscutul standard internațional ISO 9001, care este o dovadă a producției de bunuri a companiei Calitate superioarăși conformitatea tehnologiilor și activităților sale cu standardele internaționale.

O companie care deține acest certificat are o serie de avantaje incontestabile față de alte companii care nu au un astfel de standard și anume:

  • Atingerea unui nivel ridicat de calitate face posibilă reducerea costului total de producție, precum și reducerea costului produselor defecte;
  • îmbunătățirea și optimizarea semnificativă a proceselor curente de afaceri;
  • creșterea nivelului de cooperare;
  • îmbunătățirea activă a calității muncii personalului;
  • capacitatea de a eficientiza activitățile diviziuni structurale intreprinderi;
  • posibilitatea de a obține comenzi guvernamentale și intrarea companiei pe piața internațională externă de consum;
  • creșterea încrederii din partea organizațiilor financiare și de asigurări, ceea ce afectează investiția de investiții mari în dezvoltarea întreprinderii.

Pe baza acestui fapt, o organizație sau companie care aderă la condițiile și cerințele acestui certificat primește multe oportunități utile, de la concurența efectivă cu alți producători până la o îmbunătățire semnificativă a calității produsului sau serviciului fabricat. Chiar și acești doi parametri de bază pot maximiza și crește profitul companiei. Standardul ISO 9001 în acest sens este o garanție demnă de succes, longevitate și prosperitate a producătorului.

Standardizarea conform ISO 9001 nu elimina necesitatea emiterii de certificate separate pentru anumite tipuri bunuri, produse si servicii incluse in lista categoriilor prevazute trecere obligatorie certificare.

Standardul ISO 9001

Standardele ISO 9001 sunt standarde internaționale care descriu cerințele pentru sistemul de management al calității al organizațiilor și întreprinderilor. Standardele ISO 9000 includ standardele ISO 9001, a căror cerere crește în fiecare zi. Această versiune actuală a sistemelor de management al calității ISO9001:2008. Cerințe.” Acesta este singurul standard de conformitate care poate fi certificat. Această procedură nu este o certificare obligatorie și se realizează la solicitarea solicitantului.

Este de remarcat faptul că standardul ISO 9001:2008 este utilizat cu succes de organizații de orice dimensiune, a fost implementat cu succes de peste 1 milion de companii din 170 de țări din întreaga lume. Utilizarea standardului ISO 9001:2008 asigură că clientul primește produse și servicii de înaltă calitate, ceea ce duce la creșterea vânzărilor și la succesul afacerii. În plus, implementarea standardului ISO 9001:2008 poate ajuta la verificarea performanței întregului sistem, la îmbunătățirea eficienței acestuia, la motivarea, implicarea managementului de vârf și reducerea pierderilor.

Caracteristica importantă a ISO 9001:2008

O caracteristică importantă a standardului ISO 9001:2008 este că nu implică o structură monotonă a sistemelor de management al calității și documentația aferentă care le descrie. Prin urmare, prin implementarea unui sistem de management al calității bazat pe standardul ISO 9001:2008, poți fi sigur de o individualitate excepțională și poți vedea singur cât de flexibil este acest sistem. La urma urmei, dezvoltarea și implementarea sistemului de management al calității al unei organizații este influențată de: dimensiunea organizației, produsele fabricate, structura organizației, procesele aplicabile, nevoile în schimbare, obiective specifice, Mediul extern, schimbări sau riscuri asociate acestui mediu.

ISO 9001:2008 este folosit cu succes de organizații de toate dimensiunile și a fost implementat cu succes de peste 1 milion de companii din 170 de țări.

ISO 9001:2008 urmărește să aplice o abordare procesuală pentru dezvoltarea, implementarea și, ulterior, îmbunătățirea eficacității unui sistem de management al calității pentru a crește satisfacția utilizatorilor finali prin anticiparea și îndeplinirea cerințelor acestuia. Beneficiile abordării procesului sunt nenumărate. În primul rând, este continuitatea controlului, care se realizează prin combinații și interacțiuni la joncțiunea proceselor individuale.

Această abordare ajută la o mai bună înțelegere și îndeplinire a cerințelor, obținerea rezultatelor planificate, asigurarea eficacității acestora, îmbunătățirea procesului prin evaluarea și măsurarea obiectivă a acestuia. De asemenea, pe langa abordarea procesuala, implementarea unui sistem de management al calitatii bazat pe standardul ISO 9001:2008 pentru toate procesele dintr-o organizatie poate permite aplicarea ciclului Planifica-Efectueaza-Verifica-Acteaza. Acest ciclu poate fi descris pe scurt ca:

  • planificare (plan) - dezvoltarea obiectivelor și proceselor necesare pentru a obține rezultate în conformitate cu cerințele consumatorilor și cu politica organizației;
  • implementare (do) - implementarea proceselor;
  • verificare (verificare) - controlul și măsurarea continuă a proceselor și produselor în comparație cu politica, obiectivele și cerințele pentru produse și raportarea rezultatelor;
  • acțiune (act) - întreprinderea de acțiuni pentru îmbunătățirea continuă a performanței proceselor.

Timpul și costul implementării standardului ISO 9001:2008 depind caracteristici individuale Tipul dumneavoastră de organizare și gradul de funcționare al acțiunilor sistemului. În cele mai multe cazuri, acest lucru nu durează mai mult de 2 săptămâni. Dacă mai aveți îndoieli, puteți comanda o consultație gratuită a specialiștilor noștri ( ar trebui să existe un fel de buton de „clic” aici). Cu ajutorul lor, puteți alege un sistem de certificare care este cel mai potrivit pentru organizația dvs.

Și să nu vă sperie lipsa listelor standard de prețuri, înseamnă doar că abordăm fiecare caz separat, cântărim toată exclusivitatea situației și luăm toate măsurile posibile pentru a optimiza procesele de implementare a standardului ISO 9001:2008. Contactându-ne, aveți garanția că veți primi o ofertă unică care vă permite să îmbunătățiți procesele existente și să stabiliți un control amănunțit și, cel mai important, să creșteți poziția organizației/companiei dumneavoastră pe piață.

La finalizarea lucrării, primiți de la noi:

  1. certificat ISO 9001:2008 în rusă și engleză;
  2. permisiunea de a folosi marca de calitate;
  3. un manual de calitate pentru organizația dvs.;
  4. standardele organizației pentru organizația dvs.

Amintiți-vă că lucrul cu noi vă va ajuta să atingeți noi culmi!

Relativ recent, oamenii de afaceri autohtoni nici măcar nu s-au gândit la ce este ISO și de ce este nevoie de acest sistem. Desigur, în același timp, nimeni nu și-ar putea gândi nici măcar că obținerea unui astfel de certificat ar afecta cumva succesul organizației în sine.

De fapt, acest sistem de standarde a fost creat cu aproape 70 de ani în urmă, iar Rusia este unul dintre membrii consiliului său, iar cele mai de succes organizații globale se gândesc neapărat la cum să îndeplinească cerințele stabilite pentru a-și desfășura afacerea.

Dragi cititori! Articolul vorbește despre modalități tipice de a rezolva problemele juridice, dar fiecare caz este individual. Daca vrei sa stii cum rezolva exact problema ta- contactati un consultant:

APLICAȚIILE ȘI APELURILE SUNT ACCEPTATE 24/7 și 7 zile pe săptămână.

Este rapid și ESTE GRATUIT!

De aceea orice companie care urmează să acționeze nivel internationalși, în același timp, vrea să conducă afacere de succes ar trebui să învețe despre ce este standardul ISO și care sunt cerințele acestuia.

Esența și necesitatea standardizării internaționale

Sarcina principală a acestei organizații este formarea de standarde mondiale unificate în diverse industriiși asigurarea controlului maxim asupra respectării acestora, care ar trebui să afecteze pozitiv starea generală a comerțului mondial. În acest moment, comitetele ISO au emis deja mii de documente care stabilesc parametrii de calitate pentru aproape orice industrie și direcție, iar singura excepție astăzi este domeniul electronicii, care în prezent nu este încă împovărat cu nicio restricție.

În procesul de dezvoltare a companiilor autohtone și cu încercările lor de a intra în piețele internaționale mulți au înțeles de ce este necesar un certificat ISO, deoarece absența acestuia reduce semnificativ posibilitatea de interacțiune cu organizații străine sau o face imposibilă în principiu.

Prin urmare afaceri moderne respectarea standardelor internaționale stabilite este cel mai bun instrument de reducere a costurilor, inclusiv reducerea la minimum a risipei de producție, a erorilor de personal sau manageriale, precum și a restricțiilor privind creșterea productivității muncii.

Ce este Organizația Internațională pentru Standardizare?

Organizația Internațională pentru Standardizare este o organizație internațională de standardizare care a fost fondată în 1947.

Până în prezent, membrii acestei organizații sunt 164 de țări și peste trei mii de organisme tehnice. Secretariatul Central al ISO este situat în Elveția și este o structură complet independentă și neguvernamentală, care este gestionată doar de membrii săi.

Din Rusia, această organizație include FATRIM sau Rosstandart.

Există mai multe tipuri de apartenență la ISO:

Elaborarea standardelor acestei organizații este realizată de grupuri de experți cu înaltă calificare, care se unesc în comitete tehnice specializate, dintre care peste 250 sunt înregistrați astăzi.

Varietăți de standarde ISO

Standardul ISO este un document de specialitate care conține informații despre ce caracteristici de calitate ar trebui să aibă acest sau acel produs, cum procesele de managementîn organizație, ceea ce trebuie luat în considerare în procesul de producție, efectuarea muncii sau a serviciilor etc. În sine, sunt extrem de diverse, deoarece în total acoperă aproape orice activitate economică.

Seria 9000

Există mai multe tipuri principale de serie ISO 9000:

Este de remarcat faptul că standardele din această serie nu se referă la standardizarea niciunui produs și includ doar diverse standarde metodologice sau metodologice, cu ajutorul cărora compania își va putea crea pentru ea însăși cel mai optim management al calității. sistem, asigurând calitatea europeană a muncii sale și îmbunătățirea continuă a competitivității la nivel internațional.

Alte serii

După cum sa menționat deja, până în prezent, au fost deja adoptate peste 20.000 de standarde internaționale, așa că este aproape imposibil să le luăm în considerare pe toate. Astăzi, cu ajutorul ISO, este posibilă standardizarea aproape oricărui domeniu, de la sisteme de fișiere standard sub formă de CD-uri, până la tehnologiile folosite pentru a sprijini managementul și a lua decizii manageriale.

Astfel, de exemplu, standardul 12800 permite reglementarea procedurii de producere a combustibilului nuclear, în timp ce ISO 14000 include o serie de standarde după care ar trebui să funcționeze sistemul de management de mediu.

Sistemul de management al calității 9001

Standardul ISO 9001 include câteva principii importante:

Orientarea către client În acest caz, nu sunt luați în considerare doar clienții finali, ci și angajații interni ai organizației, deoarece toate departamentele, în orice caz, trebuie să coopereze între ele, conducând un fel de lanț de producție.
Conducere Este întotdeauna plăcut când angajații își pot arăta inițiativa, dar echipa de management trebuie să participe mereu la toate procesele, să le controleze și să ia decizii importante.
Implicarea angajaților Indiferent de postul ocupat, fiecare angajat trebuie să-și înțeleagă perfect propria contribuție la calitatea produselor fabricate și să înțeleagă de ce acțiunile sale afectează realizarea acesteia.
Abordarea procesului Sistemul ISO 9001 include mai multe divizii, luând în considerare nevoile, oportunitățile și problemele fiecăreia dintre ele.
Abordarea sistemelor Dacă într-o companie toate departamentele lucrează doar pentru ele însele și pentru a-și atinge succesul, va fi necesar să se găsească un compromis și să se realizeze în cele din urmă o soluție care să satisfacă pe deplin nevoile tuturor angajaților, crescând astfel calitatea produselor fabricate și imaginea Organizatia.
Imbunatatire continua Compania nu ar trebui să se oprească din creștere și să se gândească în mod constant la cum să-și îmbunătățească activitatea și să o aducă la un nou nivel.
Soluții reale Echipa de conducere a companiei trebuie sa ia anumite decizii pe baza auditurilor, rapoartelor, evaluarilor, analizelor de indicatori, reclamatiilor din diverse lilas si alte documente.
Relații reciproc avantajoase cu furnizorii Furnizorii oricăror produse comercializabile sunt o parte integrantă a afacerii, astfel încât productivitatea oricărei companii va depinde și de interesul acestora.

Caracteristicile noii versiuni 2020

De multă vreme, oameni de afaceri din întreaga lume au apelat în mod regulat la ISO, întrebând despre dezvoltarea unui standard pentru sistemele integrate de management. În acest sens, în 2020, s-a decis revizuirea directivelor ISO, care stabileau regulile de bază prin care au fost elaborate, adoptate și revizuite standardele. Astfel, a apărut o anexă SL separată la directive, în care s-au aplicat cerințe destul de stricte la structura, cerințele și partea principală a textului standardelor referitoare la sistemele de management.

Astfel, 9001, 14001 și alte standarde primesc o anumită asemănare, iar în viitor vor diferi unele de altele doar prin nume și anumite completări. Astfel, noua aplicație SL a devenit un șablon cu drepturi depline pentru munca creatorilor de standarde, care acum își pot concentra pe deplin eforturile pe realizarea cerințelor pentru anumite discipline, reflectând specificul acestora în principal doar în capitolul 8 al tuturor standardelor.

Companiile, pe de altă parte, vor putea acum să aleagă mult mai ușor standardele în conformitate cu specificul lor, fără să se gândească prea mult la cum să le integreze cel mai bine într-un singur sistem.


În plus, va fi mai ușor să lucreze auditorilor, care acum își vor putea crește competența doar în anumite sectoare ale economiei, precum și cerințele legale aplicabile.

Cum se obține un certificat de conformitate 9001?

Prezența unui certificat indică faptul că societatea funcționează în conformitate cu sistemul de management al calității, pe baza acestuia abordare procesuala la activitățile de afaceri.

Prezența acestui certificat deschide ușa către regiune achiziții publice, oferind acces la diverse licitații din industrie, precum și oferind beneficii suplimentare în cazul aderării la organizații de autoreglementare.

Dar cel mai important lucru în acest caz este că sistem de management, care îndeplinește cerințele internaționale, aparține categoriei de extrem de adaptative, ceea ce crește semnificativ rezistența companiei la orice impact negativ din mediul economic, precum și pentru a obține supraviețuirea în condiții de criză și pentru a obține poziții competitive pe piață.

Pentru a primi trebuie acest certificat, va trebui să contactați orice organisme care au trecut acreditarea corespunzătoare și să parcurgeți mai multe etape:

  1. Trimiteți o cerere de certificare împreună cu un pachet cu toate documentele necesare.
  2. Efectuați o evaluare preliminară a SMC.
  3. Finalizați procedura de instruire de către specialiști și manageri care au legătură directă cu SMC al companiei.
  4. Efectuați un audit al SMC.
  5. Dacă activitățile organizației sunt conforme cu ISO 9001, obțineți un certificat.

Pachetul de documente care însoțește cererea poate include și componența întreaga linie acte constitutive, tot felul de permise și licențe, premii primite anterior, o listă de obiecte predate și multe alte lucrări.

Cerințe de calitate a siguranței

Până în prezent, evaluarea securității sisteme de informare este o procedură destul de complicată, dar, după cum știți, este posibilă, iar pentru aceasta au fost dezvoltate o serie de metode calitative de evaluare a nivelului de securitate, cu ajutorul cărora puteți obține nu o evaluare cantitativă, ci evaluarea calitatii, adică de a determina conformitatea sistemului de protecție cu o anumită clasă sau nivel. Metodele de evaluare cantitativă nu au fost încă aplicate în practică.

Utilizarea metodelor de evaluare calitativă în acest moment poate fi numită singura cale cum vă puteți face o idee despre care este nivelul real de securitate resurse informaționale companiilor.

Standardul internațional pentru securitatea sistemelor informaționale se numește BS 7799 și stabilește regulile în conformitate cu care trebuie să se desfășoare procesul de gestionare a întregii securități informaționale a unei companii, indiferent de zona în care își desfășoară activitatea.

Serviciul de securitate și conducerea organizației funcționează în conformitate cu reglementările generale și nu există nicio diferență dacă este asigurată protecția unui document pe hârtie sau a informațiilor electronice.

Standarde Seria ISO 9000, care descrie modelul sistemului de management al calității, este conceput pentru a ajuta organizațiile să ofere în mod constant clienților și altor părți interesate produse sau servicii care le pot satisface cerințele și așteptările. Această serie de standarde a fost creată de un comitet Organizatie internationala pe Standardizare - ISO; pe baza acestor standarde organizatii nationale pentru standardizare, pot fi dezvoltați analogi naționali, în special, în Rusia, acestea sunt standardele din seria GOST R ISO 9000.

Standardul ISO 9000 definește prevederile și principiile de bază ale managementului calității care creează baza dezvoltării și menținerii unui sistem de management al calității, ale căror cerințe specifice sunt formulate în standardul ISO 9001.

Organizațiile care doresc să fie recunoscute pentru sistemul lor de management al calității pot utiliza acest standard pentru evaluarea independentă, acestea pot fi folosite și pentru a demonstra performanța cerințele contractului.

Organizațiile pot primi o evaluare externă independentă de la o terță parte - un organism de certificare, după ce au trecut auditul corespunzător. Peste un milion de organizații din întreaga lume au sisteme de management al calității certificate, confirmând eficacitatea standardului ISO 9001 ca unul dintre cele mai comune instrumente pentru construirea unui sistem de management.

Seria IS0 9000 include:

Standardul ISO 9000 - Fundamente și Vocabular. Standardul are scopul de a stabili o înțelegere comună a termenilor și conceptelor utilizate în seria de standarde ISO 9000.

ISO 9001 - Cerințe. Standardul definește cerințele pe care trebuie să le îndeplinească sistemele de management al calității ale organizațiilor. Fiind general și universal, standardul ISO 9001 poate fi aplicat oricărei afaceri, potrivit pentru toate organizațiile, indiferent de domeniul de activitate, mărime, formă de proprietate, localizare geografică.

ISO 9004 - Recomandări pentru îmbunătățirea performanței. Standardul conține recomandări bazate pe opt principii de management al calității care au fost dezvoltate pentru ca managerii să îmbunătățească performanța organizației și să îndeplinească cerințele tuturor părților interesate.

Standardele ISO sunt structurate pentru a fi integrate cu ușurință în sistemul de management existent al unei organizații pentru a îndeplini și depăși cerințele și așteptările clienților. Datorită faptului că cea mai recentă versiune a standardului, care a intrat în vigoare în 2015, a fost dezvoltată ținând cont de așa-numita structură de nivel înalt care stă la baza tuturor standardelor cele mai frecvent utilizate care definesc cerințele pentru diverse sisteme managementul organizațiilor, ISO 9001 a devenit mult mai compatibil, de exemplu, cu standarde precum ISO 14001 (cerințe pentru sistemele de management de mediu), ISO 45001 (cerințe pentru sistemele de management al sănătății și securității în muncă), ISO 39001 (cerințe pentru sistemele de management al securității). trafic), ISO 27001 (cerințe pentru sistemele de management securitatea informatiei), ISO 20000 (cerințe pentru un sistem de management al serviciilor IT) și altele

Beneficiile implementării și certificării

  • creșterea satisfacției clienților prin îndeplinirea cerințelor acestora;
  • îmbunătățirea eficienței procesele interne organizații;
  • imbunatatirea continua a proceselor organizatiei prin identificarea si eliminarea pierderilor in implementarea activitatilor;
  • îmbunătățirea comunicațiilor interne, a mecanismului de planificare și distribuție resurse materiale;
  • creșterea motivației personalului prin transparență și claritate a sarcinilor funcționale;
  • îmbogățirea cunoștințelor personalului în domeniul calității;
  • reducerea costurilor prin creșterea productivității, îmbunătățirea calității produselor fabricate, a serviciilor prestate și reducerea nivelului defectivității;
  • imbunatatire continua activitățile organizației prin utilizarea instrumentelor moderne de management al calității;
  • creșterea competitivității organizației pe piețele ruse și mondiale