Sistemul internațional de standarde ISO (ISO) și cerințele acestuia. Sistemul internațional de standarde ISO (ISO) și cerințele acestuia Standarde ISO 9001 smk

În relațiile moderne de piață, producătorul de produse (întreprinderea) și furnizorul sunt obligați nu numai să respecte anumite standarde ale standardului care sunt stabilite pentru mărfuri, lucrări, servicii, ci și să garanteze stabilitatea sistemului său de management. Întreprinderea trebuie să fie de încredere în obligațiile sale contractuale față de consumatori. Creșterea competitivității, creșterea rapidă a productivității muncii, asigurarea Calitate superioară bunuri și servicii - astăzi aceste probleme au devenit cele mai relevante.

Lăsați o cerere pentru o consultație gratuită

Standardul internațional pentru sistemele de management al calității ISO 9001:1994 a fost înlocuit cu ISO 9001:2000, care a înlocuit ISO 9001:2008 și în final ISO 9001:2015. ISO este o abreviere care înseamnă Organizația Internațională pentru Standardizare, adică Organizația Internațională pentru Standardizare ISO. Scopul său este de a sprijini dezvoltarea standardelor și sistemelor de certificare care vizează dezvoltarea sistemelor de management.

Sistem de management al calitatii ISO 9001, creat individual pentru fiecare organizație, reflectă caracteristicile acesteia și ar trebui să contribuie la reducerea costurilor de management. Acest sistem de management este axat pe creșterea satisfacției clienților, consumatorilor și, de asemenea, vă permite să luați în considerare cerințele și așteptările altor părți interesate ale organizației într-un mod echilibrat. În plus, versiunea din 2015 a ISO 9001 a introdus cerințe pentru gestionarea riscurilor în procesele de afaceri care pot duce atât la consecințe negative precum și realizarea oportunităților.

Odată cu implementarea integrală a unui sistem de management al calității bazat pe ISO 9001, competitivitatea unei afaceri crește, iar întreprinderea devine mai atractivă pentru investitori.

Dezvoltare și implementare Sisteme de management al calitatii ISO 9001- un proces care durează o perioadă lungă de timp, de care depinde factori importanți precum: atenția și disponibilitatea liderilor companiei, implicarea deplină a personalului, conducerea conducerii de vârf.

Pentru a accelera și simplifica procesul de dezvoltare a unui sistem de management al calității, sunt adesea implicați consultanți profesioniști, deoarece fără cunoștințe adecvate în acest domeniu poate fi foarte dificil de înțeles interpretarea practică a cerințelor standardului.

Atribuțiile consultanților includ instruirea angajaților organizației pentru a interpreta corect cerințele standardelor, ținând cont de activitățile organizației lor, precum și gestionarea procesului de dezvoltare a unui sistem de management și dezvoltarea și implementarea efectivă a acestuia împreună cu angajații. ale întreprinderii și să-și transfere cunoștințele celor care pot gestiona ei înșiși toate elementele acestui sistem. De aceea, consultațiile ajută la asigurarea acestui lucru Sistem de management al calitatii ISO 9001 este funcțional și eficient, adică poate fi întreținut și îmbunătățit și, de asemenea, îndeplinește toate cerințele standardelor. Specialiștii calificați fac adesea schimb de experiență cu auditorii, participă la diferite forumuri și seminarii, acumulând tot mai multe cunoștințe și experiență pentru a le transfera ulterior angajaților întreprinderii în timpul dezvoltării sistemului.

Ridicând o cutie, consumatorul vede o mulțime de abrevieri care nu îi sunt întotdeauna cunoscute. În plus, toată lumea din jur vorbește despre calitatea bunurilor și serviciilor, despre certificări și garanți. Omul modern, în special cel care deține sau administrează o afacere, trebuie să fie conștient de ceea ce se întâmplă. Prin urmare, merită să aprofundăm această problemă și să începem cu cel mai popular standard internațional ISO 9001. Ce este, cum să obțineți un certificat, ce beneficii oferă și alte aspecte vor fi discutate în detaliu mai jos.

Calitate

Cuvântul „calitate” a intrat ferm în lexicul fiecărei persoane. Toate standardele oferă definiții diferite, ample. Calitatea în viața unui consumator obișnuit este corespondența (sau și mai bine, excesul) a ceea ce așteaptă cu ceea ce primește. Fie că este vorba de servicii, mâncare, îmbrăcăminte, articole de uz casnic sau altceva, consumatorul se așteaptă ca acestea să-i aducă beneficii sau plăcere.

Întrucât o astfel de atitudine este prea subiectivă, au fost elaborate criterii speciale, respectarea cărora va determina gradul de calitate. Diverse structuri independente pot confirma conformitatea bunurilor sau serviciilor, emitându-și în același timp avizul.

Consumatorul este interesat în primul rând de calitatea unui produs sau serviciu, dar dacă această problemă nu este una dintre cele mai importante pentru producător, nu va reuși niciodată să obțină un succes serios și pe termen lung.

Verificarea calitatii

Multe organizații au audituri interne. Când un departament sau anumiți angajați evaluează munca și produsul produs. Desigur, se poate pune la îndoială obiectivitatea unor astfel de indicatori, dar nici nu ar trebui să-i abandoneze complet.

Al doilea tip de verificare este parteneriatul. De exemplu, atunci când anumite cerințe sunt impuse furnizorilor, nerespectarea cărora va duce la rezilierea acordului de cooperare. Inspecțiile pot fi efectuate independent sau cu implicarea unor terți. De exemplu, organizațiile care certifică conform standardelor GOST sau standardului ISO 9001.

Certificarea poate fi obligatorie sau voluntară. Nu merită să vorbim despre posibila diferență de atitudini față de calitatea producătorului la aceste tipuri. Multe produse trebuie să treacă prin certificare obligatorie: produse pentru copii, parfumuri, medicamente, calculatoare, mașini etc. Însă certificarea obligatorie nu te împiedică să treci de una voluntară și să obții un certificat ISO 9001.

În Federația Rusă, următoarele certificate voluntare sunt cele mai comune: GOST R, TR ( Regulamentul tehnic), Siguranța privind incendiile, Fitosanitar, Certificat de origine, ISO 9001.

Ce este și când ar trebui să obțin un certificat

O companie poate efectua certificarea voluntară în orice moment când simte nevoia și puterea de a-și implementa planurile. Dar, cu toate acestea, GOST ISO 9001 recomandă certificarea nu atunci când conducerea decide să facă acest lucru și coboară directiva „de sus în jos”, ci atunci când întreaga companie simte importanța și necesitatea. Practica arată că, dacă inițiativa vine de la angajați, atunci procesul de certificare este mai ușor, mai bun și mai eficient.

Deci hai să răspundem întrebarea principală: "ISO 9001 - ce este?" Acest cerințe internaționale la managementul calitatii. Este de remarcat faptul că acestea nu sunt cerințe pentru un anumit produs sau serviciu, nu sunt o garanție a calității acestora, acestea sunt cerințe pentru un sistem de management, dar rezultatul, desigur, afectează produsul final. Acest lucru a făcut ca standardul să fie universal, potrivit atât pentru corporații uriașe, cât și pentru firme mici.

Ce oferă un certificat ISO?

Există o mulțime de companii pe piață astăzi care oferă servicii sau produse similare. Certificatul ISO 9001 oferă:

Dacă compania dumneavoastră ajunge la concluzia că este timpul să primiți un fel de certificat de maturitate, dar nu toată conducerea salută schimbarea, merită să le introduceți în ISO 9001. Ce este, ce oferă și cum să obțineți certificarea. Este important să ne amintim că ISO nu este doar o „hârtie” pentru licitare și imagine, este în primul rând instrument eficient management. Dacă îl folosiți la capacitate maximă, și nu formal, rezultatele nu vor întârzia să apară. Există organizații care „trăiesc” conform standardului ISO, dar nu se grăbesc să se certifice.

Cel mai important lucru din standardul ISO 9001

Principii, planuri, evaluare, audituri ISO 9001 - ce este și cum să lucrezi cu ele, află managerii. Adesea vin în ajutorul consultanților de la organizațiile de certificare.

Principalul lucru de reținut și de care trebuie să te ghidezi mereu într-o companie care implementează un sistem de calitate ISO 9001 este principiul de management „Planifică, Execută, Verifică, Acționează”. Orice acțiuni din domeniul certificării ar trebui să fie coordonate și „conduse” prin această secvență.

Mulți manageri vor chicoti, pentru că acest principiu este cunoscut de mult. Standardul ISO nu pretinde a fi superior, ci doar ne obligă să respectăm acest adevăr simplu în orice moment și în orice.

Principiile ISO 9001

Standardul ISO 9001 constă din opt principii de bază:

Procedura de certificare

Calea pentru obținerea unui certificat constă în 10 pași condiționati:

2. Trageți concluzii și luați decizii pentru eliminarea neconformităților (nu uitați de rolul managementului și de implicarea personalului).

5. Dacă rezultatele testelor sunt pozitive, depuneți o cerere la organismul de certificare.

6. Încheiați un acord cu o companie acreditată în direcția GOST ISO 9001.

7. Furnizați un auditor extern Documente necesare, oferă acces la obiectele, procesele, angajații solicitate (își coordonează cerințele cu tine în prealabil în programul de audit).

10. Obțineți un certificat ISO 9001. Calitatea muncii companiei dvs. este acum recunoscută oficial (încadrați certificatul, postați-l pe site, felicitați colegii, angajații și informați clienții și partenerii).

Amintiți-vă că certificatul se eliberează pe o perioadă de 3 ani și trebuie să treceți anual de audituri de supraveghere. Și, bineînțeles, să respecte tot ceea ce este planificat pentru companie, și să îndeplinească toate obligațiile asumate odată cu intrarea în comunitatea organizațiilor certificate.

Dezavantajele ISO

Practica arată că, în ciuda popularității sale, certificatul ISO are dezavantajele sale. Și, deși aceste deficiențe sunt ușor de explicat, ele ar trebui cunoscute:

O mulțime de hârtii. Rapoarte, protocoale, chestionare și așa mai departe, dar pe de altă parte, fără ele, controlul și o decizie obiectivă nu pot fi realizate.

Prea mult concepte generale, acest lucru face sistemul universal, dar în același timp lipsește specificul celor care au nevoie de el.

Companiile dificil de implementat, slabe, nepregătite reduc certificarea la un eveniment formal (în acest caz, certificatul le costă de trei ori mai mult decât ar costa în utilizare reală).

Costul (cheltuielile pentru certificare, „reinginerizarea” unui sistem consacrat, serviciile unui consultant extern și un specialist în calitate cu normă întreagă) este un alt motiv pentru care merită să străduim pentru utilizarea efectivă a unui sistem calității.

Certificarea ISO este înțeleasă ca un anumit set de standarde, a cărui cerere se manifestă în crearea și modernizarea sistemelor care vizează asigurarea managementului calității. Astfel de sisteme asigură că toate etapele producției sau livrării serviciilor sunt controlate corespunzător. Aceasta se referă la controlul întregului set de componente ale unor astfel de procese: documentație, materiale, resurse etc.

Experții noștri vă vor ajuta să obțineți rapid certificatul ISO. Furnizați un pachet minim de documente și ne apucăm de lucru fără plată în avans. Timp de 7 ani, am emis 14.000 de documente pentru 3.500 de companii din Rusia, Belarus și Kazahstan.

Certificarea sistemelor menționate este recunoscută ca un instrument de piață extrem de eficient. Autoritatea ISO activată piata internationala nu există nicio îndoială, prin urmare, certificatele emise de această organizație sunt percepute din punct de vedere al dovezilor incontestabile ale calității produselor (serviciilor).

Certificarea ISO confirmă faptul că produsele sau serviciile furnizate sunt în deplină conformitate cu standardele de calitate care sunt luate în considerare în întreaga lume. Certificarea în sine este furnizată de un expert independent. Implementarea sa cu succes, dacă se confirmă conformitatea cu standardele, se încheie cu eliberarea unui certificat ISO.

Tipul de certificare implementat și-a confirmat în mod repetat eficacitatea, ceea ce a dus la cea mai largă distribuție în întreaga lume. Certificatele ISO sunt valabile și în Rusia. Sunt recunoscute la nivelul standardelor naționale utilizate pentru evaluarea sistemelor de management.

Întreprinderile care primesc certificate ISO își creează un anumit set de avantaje, ceea ce le crește competitivitatea pe piață:

• creșterea eficienței aproape tuturor proceselor de afaceri pe fondul costurilor de producție mai mici. Acesta din urmă se realizează prin reducerea numărului de intersecții de activități, atunci când există duplicarea proceselor;
• schimbarea abordării managementului propriu-zis, oferind sistemului de management motivația necesară;
• schimbarea produselor (serviciilor) din poziția de creștere a calității acestora;
• optimizarea proceselor de producție, ducând la o reducere a pierderilor din cauza calității proaste a produselor sau a căsătoriei sincere;
• cresterea disciplinei angajatilor si responsabilitatea acestora fata de procesul de munca;
• transferul întreprinderii la modul de funcționare pe baza standardelor mondiale;
• îmbunătățirea percepției pozitive asupra organizației de către companiile de investiții;
• creșterea bunăvoinței consumatorilor și extinderea pe piețele de vânzare;
• posibilitatea de a aduce produse (servicii) pe piața Europei de Vest;
• atingând nivelul preţurilor mondiale.

Managementul calitatii este o garantie ca cerintele, normele si standardele care pot asigura managementul necesar al companiei vor fi indeplinite. Acesta este locul în care certificările ISO cu versatilitatea lor pot ajuta.

Tipuri de certificate ISO

Dintre standardele ISO adoptate în Rusia, următoarele sunt cele mai comune:

• ISO 9000 este un ghid pentru utilizarea și selectarea unui sistem specific de management al calității (SMC) bazat pe parametrii care determină funcționarea companiei. Certificatul de serie cuprinde prevederile principale, o introducere în sistem și un glosar de termeni utilizați în standardul de acest tip;
• - cerințe clar definite și stricte, a căror respectare este atribuită furnizorilor de produse (servicii). Sunt stabilite standarde pentru toate etapele de producție: dezvoltare, proiectare, producție, furnizare, instalare și întreținere. Conformitatea cu standardul este confirmată prin verificări de control și certificare a produsului;
• ISO 9002 – stabilește cerințe pentru furnizori. Acestea trebuie să ofere un anumit grad de eficiență în procesul de producție. Lansarea de produse (servicii) de înaltă calitate necesită o confirmare adecvată;
• ISO 9003 este un sistem care se corelează cu cerințele minime pentru furnizor, care sunt prezentate în etapa de testare finală, în timpul controlului și după certificare. Acest certificat face obligatorie efectuarea de teste atunci când se efectuează recepția. produs final, și controlul procesului de producție;
• ISO 9004 - Standardizare QMS, unde normele și cerințele pentru implementarea și dezvoltarea unor astfel de sisteme ies în prim-plan;
• ISO 10012 - un standard care definește normele, respectarea cărora garantează eliberarea de echipamente de înaltă calitate sub formă de diferite instrumente de măsurare;
• – cerințe pentru sistemele de management de mediu. Respectarea acestora este imputată obligației întreprinderii în vederea asigurării protecției mediu inconjurator din factori negativi apariti in timpul proceselor de productie sau ca urmare a prestarii de servicii. Cu ajutorul acestui certificat se stabilesc parametrii sistemului, pe baza cărora se redistribuie responsabilitatea, se realizează planificarea și gestionarea întregului volum de resurse disponibile necesare implementării programului de mediu la nivelul corespunzător;
• ISO 19011 - recomandări care descriu funcționarea eficientă a SMC și definesc standardele de desfășurare a programelor de audit în legătură cu managementul de mediu;
• ISO 13485 - Cerințe pentru produse medicale și servicii conexe. Aceasta include etapele de proiectare, instalare, producție și service;
• – evaluarea sistemelor de management care asigură securitatea și protecția muncii. Prezența unui astfel de certificat confirmă faptul că compania desfășoară o gamă largă de activități menite să asigure că viața și sănătatea angajaților nu sunt puse în pericol. Acest lucru întărește semnificativ reputația companiei;
• — un sistem de management al alimentelor care reglementează standardele de siguranță și, de asemenea, formează un model pentru gestionarea și controlul riscurilor care pot apărea în Industria alimentară.
• - un indicator obiectiv al evaluării unui număr de factori care caracterizează direct nivelul de încredere într-o anumită companie.

ISO-urile specifice includ sau toate etapele de producție, sau doar oricare. Indiferent de aceasta, se stabilesc norme prin care se stabilesc caracteristicile calitatii produselor (serviciilor).

Orientările ISO ghidează dezvoltarea standardelor relevante, care se disting prin faptul că au un impact efectiv asupra SMC. Acest lucru se realizează prin respectarea a 8 principii care garantează succesul oricărei întreprinderi:

1. Contabilitatea priorității clientului, pe baza satisfacției acestuia. Compania ar trebui să manifeste interes pentru cooperarea cu utilizatorul final. Este necesară o analiză constantă a cât de mulțumit este de produsele (serviciile) achiziționate.
2. Înțelegerea importanței conducerii unui lider care este capabil să îmbunătățească structura organizatorică a companiei datorită calităților sale. Este necesar să existe o strategie de dezvoltare și un sistem de management eficient. În același timp, activitățile angajaților ar trebui stimulate prin crearea unui mediu de afaceri adecvat.
3. Promovarea activității angajaților prin anumite stimulente pentru a crește rentabilitatea muncii lor în beneficiul companiei.
4. Managementul companiei într-un singur sistem, unde există o interacțiune deplină între management și producție.
5. O abordare sistematică a funcționării companiei, atunci când se stabilesc legături clar definite între procesele de producție și diviziile structurale.
6. Activitate continuă de modernizare a proceselor de afaceri, implicând utilizarea evaluărilor de performanță indiferent de obiect: executiv sau unitate, care ar trebui corelată cu controale obligatorii.
7. Luarea deciziilor manageriale pe baza datelor reale. Făcând ajustări la activitate managerială trebuie justificat situație reală treburile. Numai acest lucru vă permite să luați singurele decizii corecte.
8. Menținerea constantă a relațiilor cu furnizorii pe o bază reciproc avantajoasă.

Obtinerea certificatelor ISO

Prima etapă a certificării ISO presupune formarea unui anumit pachet de documente, inclusiv:

• o cerere, a cărei pregătire trebuie efectuată în conformitate cu formularul stabilit;
• actele statutare ale firmei solicitante si detaliile necesare;
• reprezentarea schematică a diviziilor companiei implicate în proces de fabricație, completate cu informații privind atribuțiile funcționale ale acestora;
• componența companiei din punct de vedere al calificărilor angajaților, cu indicarea persoanei responsabile de calitatea produsului;
• licențe (copii) care confirmă dreptul companiei de a desfășura anumite tipuri de activități;
• lista NTD care reglementează activitatea companiei.

Obținerea certificării ISO include etapa pregătitoare. Este necesar să se efectueze un audit al sistemului de management utilizat în companie. Această revizuire a managementului vă permite să identificați gradul de nerespectare a standardelor europene. Pe viitor se iau măsuri de reorganizare a managementului, ținând cont de cerințele ISO.

După finalizarea pregătirii, puteți trece la obținerea directă a certificatului ISO, care se bazează pe următorul algoritm:

• depunerea unei cereri, completată de pachetul de documente solicitat, la organismul de certificare;
• studierea documentației furnizate de către experți pentru a înțelege cum funcționează sistemul de management al companiei;
• luarea unei decizii de către organismul de certificare cu privire la conformitatea SMC al companiei cu criteriile ISO;
• eliberarea unui certificat internațional dacă sunt îndeplinite toate condițiile.

Certificarea ISO aduce aspecte pozitive activitatilor companiei, care ii intaresc pozitia pe piata. Calitatea produselor se îmbunătățește, ceea ce este asigurat de creșterea calificărilor angajaților și de optimizarea sistemului de management.

Organizația Internațională pentru Standardizare ISO

Activitatea organizației internaționale ISO este determinată de eliberarea standardelor. A fost fondată în 1946. Două companii au devenit nucleul noului proiect: ISA și UNSCC. Deși în total numărul participanților săi a fost de 25 de companii naționale. Federația Rusăși-a luat locul în consiliul ISO în 2005.

ISO dezvoltă și publică standarde recunoscute la nivel internațional. De asemenea, această organizație rezolvă problema certificării. ISO standardizează aproape toate domeniile, cu excepția electrică și electronică. Acesta din urmă este apanajul Comisiei Electrotehnice Internaționale.

Evaluarea conformității ISO se aplică produselor și serviciilor, dar într-o mai mare măsură aceasta se aplică SMC. O astfel de certificare se realizează exclusiv de către organisme acreditate care dețin un certificat valabil, care servește drept dovadă a competenței acțiunilor lor. Pe lângă certificarea în sine, pot fi efectuate teste și inspecții. Finalizarea pozitivă a acestui proces duce la eliberarea unui certificat de conformitate. In Rusia Certificare ISO este pur voluntar.

În orice caz, ISO garantează:

• încrederea că consumatorul va avea acces la un serviciu de calitate sau va achiziționa un produs care nu va provoca reclamații;
• eficacitatea SMC, contribuind la această creștere avantaj competitiv;
• siguranța mediului și conservarea sănătății umane.

sigla ISO - marcă care a trecut de înregistrarea necesară. Acest fapt sugerează că utilizarea sa nu este posibilă de către companii terțe și orice persoană. ISO nu dă permisiunea pentru asta. Organizația ISO în sine nu desfășoară activități de certificare directă, așa că ar fi incorect dacă logo-ul său ar fi folosit în acest fel.

Conformitatea cu cerințele ISO este confirmată de organismele de certificare autorizate care acționează pe baza unui certificat corespunzător. Este logo-ul lor care poate fi folosit de companiile certificate. Sunt disponibile și informații scrise către cumpărător despre conformitatea cu ISO. De exemplu, acest lucru se face folosind contra-eticheta produsului.

Certificarea ISO în legătură cu sistemele de management este mai populară. Standardele în acest domeniu au fost dezvoltate de mult timp de specialiști din multe țări. Drept urmare, au fost elaborate standarde, aderarea la care crește semnificativ eficiența oricărei companii. Obținerea unui astfel de certificat ISO nu numai că schimbă statutul companiei, dar ajută și să beneficiezi de aplicarea dezvoltărilor globale în legătură cu SMC în practică. Indiferent de dimensiune, companiile învață cum să utilizeze mai bine resursele, să îmbunătățească gestionarea riscurilor și să îmbunătățească calitatea produselor (serviciilor), ceea ce crește satisfacția clienților.

De ce să obțineți certificarea ISO

Certificarile ISO au un impact pozitiv asupra eficientei companiei si cresterii profitului. Obținerea lor presupune aducerea managementului la un anumit standard, ceea ce duce la o performanță bună, care a fost testată de multe ori în practică în tari diferite Oh.

ISO contribuie la facilitarea comerțului global. Respectarea standardelor propuse distruge barierele existente. Produsele importate sunt în mare parte certificate de ISO. Companiile străine folosesc în mod activ această metodă de recunoaștere a calității bunurilor (serviciilor). Dacă sunteți interesat de noi piețe din străinătate sau doriți să vă stabiliți unde vă aflați acum, respectarea standardelor internaționale vă va ajuta în acest sens. Drept urmare, compania este capabilă să primească atât beneficii interne, cât și externe.

O sa inveti:

• Ce este standardul ISO 9001 și care sunt caracteristicile acestuia.
• Cât costă și cât durează pregătirea unui certificat pentru un sistem de management al calității.

ISO 9001 este cel mai popular set de standarde internaționale din lume, creat de organizatie internationala pentru standardizare. În ciuda faptului că toate standardele ISO sunt doar de natură consultativă, în aproximativ 100 de țări din întreaga lume sunt folosite ca standarde de bază. O parte a pachetului ISO a fost aprobată și în Rusia, în cadrul oficialului standardele de stat(GOST). Comitetul de Stat Federația Rusă pentru Standardizare, Metrologie și Certificare (Gosstandart) este membru național al ISO și participă la activitatea acestei organizații.

ISO 9001 stabilește un set minim de cerințe pentru sistemele de calitate și este utilizat în acest scop certificare. Una dintre principalele caracteristici ale acestui standard este universalitatea sa - poate fi aplicat oricărui tip de activitate.

Ce este standardul ISO 9001?

ISO 9001, a cărui primă versiune a apărut în 1987, este cel mai mare standard din lume dedicat creării unui sistem de management al calității (QMS). Se bazează pe atenția la nevoile clientului. Cerințele și standardele au fost revizuite și actualizate în mod repetat, dar prevederile principale rămân neschimbate astăzi.

Sarcina principală a QMS nu este controlează calitatea fiecărei operațiuni individuale sau unitate de producție, dar să dezvolte condiții pentru a minimiza erorile în lucrare. Această abordare a apărut în versiunea 2008 a standardului și a fost dezvoltată în versiunea ISO 9001:2015.

În mod oficial, implementarea standardului ISO 9001 este considerată voluntară. Există industrii, precum complexul militar-industrial sau industria aeronautică, în care implementarea elementelor sale individuale, reflectate în standardele industriei, este obligatorie.

Standardul se bazează pe multe concepte și metodologii dezvoltate de specialiști de top în managementul calității. În special, succesiunea de acțiuni care trebuie efectuate în timpul implementării și funcționării QMS, sau ciclul RDCA, a fost creată de celebrul om de știință american Walter Shewhart.

Pe baza prevederilor ISO 9001, întreprinderea creează un sistem de documentare QMS care reglementează toate activitățile care sunt într-un fel legate de furnizarea de servicii și producția de bunuri corporale. Documentația detaliată depinde de nevoile unei anumite întreprinderi, singura condiție este ca aceasta să respecte cerințele standardului. Documentația dezvoltată ar trebui să fie rotată cu implementarea strictă a tuturor procedurilor descrise. Conducerea întreprinderii ar trebui să exercite conducerea în toate problemele majore. Toate informațiile importante pentru funcționarea cu succes a SMC trebuie studiate și analizate cu atenție.

• Certificarea produsului: scheme obligatorii și voluntare

Caracteristicile ISO 9001

Standardul internațional ISO 9001 se bazează pe câteva principii fundamentale:

1. Orientare strictă către client. obiectivul principal implementarea SMC - satisfacerea maxima a nevoilor consumatorilor si munca pentru viitor. Organizația ar trebui să efectueze continuu cercetări asupra nevoilor și așteptărilor clienților. Pe viitor, informațiile obținute sunt utilizate în producția de produse.
2. Implicarea personalului. Pentru a atinge toate obiectivele, este necesar ca fiecare angajat să-și cunoască locul în producția produsului.
3. Abordarea procesului. QMS include multe procese interconectate. Înțelegerea modului în care funcționează acest sistem, cu toate procesele, resursele și mijloacele sale, permite întreprinderii să își optimizeze activitățile la maximum și să obțină un rezultat eficient.
4. Îmbunătăţire. Fiecare organizație se străduiește să-și îmbunătățească performanța la o anumită etapă. Aceasta este o consecință inevitabilă a reacției la apariția de noi oportunități și schimbări în circumstanțele externe și interne.
5. Certificare. Dacă produsul fabricat îndeplinește toate cerințele, un organism independent poate furniza un certificat de conformitate, care va crește recunoașterea și prestigiul produsului pe piață.

Diferențele ISO 9001:2015 față de versiunile anterioare

Standardul 9001 a fost revizuit de mai multe ori. După prima versiune lansată în 1987, au existat actualizări în 1994, 2000 și 2008. Versiunea actuală este 9001:2015. Diferă de cele anterioare în mai multe moduri:

1. Dezvoltarea SMC și stabilirea obiectivelor, luând în considerare factorii externi și interni, determinate pentru fiecare organizație separat.
2. Sunt luate în considerare cerințele prezentate de toate părțile interesate la SMC
3. În SMC a fost introdusă o abordare bazată pe risc. Utilizarea managementului formal al riscului în identificarea oportunităților și riscurilor este opțională. Metoda este aleasă chiar de organizație, în conformitate cu propriile nevoi.
4. Accent pe managementul măsurătorilor în SMC în ansamblu, inclusiv în produse și în procesele organizației.

De ce este nevoie de standardizare

Dezvoltarea de succes a afacerii necesită produce produse competitive. Competitivitatea se bazează pe dezvoltarea continuă. Lupta competitivă este și mai agravată odată cu apariția globalizării: odată cu extinderea pieței, consumatorul poate achiziționa produsele majorității producătorilor mondiali. Drept urmare, producătorul care poate oferi un produs de calitate la cel mai mic preț supraviețuiește pe piață.

Pentru mai mult operare eficientă companiilor, consolidarea avantajelor competitive, căutarea de noi piețe și îmbunătățirea situației pe cele vechi, toate domeniile de activitate ar trebui raționalizate în sistem unic management. Unul dintre ele este sistemul de control al calității.

Datorita faptului ca obtinerea certificatului de conformitate ISO-9001 este voluntara, marea majoritate a companiilor recurg la acesta pentru a rezolva anumite probleme de business. Printre altele, prezența unui certificat de conformitate permite companiei să aplice pe produsul său marcajul de certificare corespunzător, ceea ce afectează încrederea consumatorilor. De asemenea, prezența unui certificat poate deveni una dintre condițiile pentru câștigarea unei licitații sau încheierea unui contract cu firme străine.

• Strategia oceanului albastru: cum să intrați pe piață cu un produs nou și să vă creați o nișă

Implementarea sistemului de management al calitatii ISO 9001 la intreprindere

Echipa ISO TC 176 care a dezvoltat standardele ISO 9000 a propus următoarea procedură pentru implementarea unui sistem de management al calității conform standardului ISO 9001:

• Încearcă să-ți stabilești obiective. De ce trebuie să implementați QMS? Poate doriți să creșteți credibilitatea produsului, să reduceți costurile, să atingeți un nou nivel și o nouă piață?
• Încearcă să exprimi ceea ce așteaptă alții de la tine. Alții nu sunt doar clienți, ci și alții pot fi părți interesate - furnizorii tăi, acționarii organizației, statul, societatea în ansamblu.
• Găsiți toate informațiile de care aveți nevoie despre ISO 9001:
  • Informatii generale
  • Informații suport, care pot fi obținute direct de pe site-ul web ISO
  • Studiați experiența mondială de utilizare a ISO 9001. În Rusia și CSI, informațiile necesare pot fi găsite în revistele „Standarde și calitate” și „Metode de management al calității”.
• Explorați ghidurile QMS:
  • ISO 10006 – Ghid pentru asigurarea calității în managementul proiectelor
  • ISO 10007 - Ghid de management al configurației
  • ISO 10014 - ghid privind managementul economic
  • ISO 10015 - Un ghid pentru instruire și managementul calității
  • ISO/TS 16949 - studiat dacă este necesar. Cerințe speciale pentru aplicarea ISO 9001 la fabricarea de vehicule și piese auto
  • ISO 19011: Linii directoare pentru verificarea unui SMC.
• Evaluați conformitatea sistemului dumneavoastră de management cu cerințele ISO 9001. Acest lucru se poate face singur sau angajând o companie externă pentru un audit amănunțit.
• Examinați cerințele ISO 9001 legate de activitati de productie. Asigurați-vă că managementul calității îndeplinește aceste cerințe. În special, pentru următoarele procese:
  • Productie si intretinere
  • Achiziții
  • Proiectare / Dezvoltare
  • Comunicarea cu consumatorul
  • Controlul mijloacelor de observare si masurare
• Dacă se constată inconsecvențe și procesele de lucru sunt îmbunătățite în continuare, trebuie făcut un plan pentru a le elimina. În acest proces - pentru a aloca resurse, a distribui rolurile și responsabilitățile artiștilor interpreți, a întocmi un program de lucru.
• Urmați-vă planul de lucru. Efectuați toate activitățile dezvoltate și înregistrați cu atenție progresul conform programului.
• Efectuați revizuiri și audituri interne periodice. Standardul ISO 19011 poate fi utilizat pentru a crea linii directoare pentru auditarea și evaluarea calificărilor auditorilor.
• Decideți în ce măsură aveți nevoie de certificare oficială. Există mai multe motive pentru obținerea unui certificat de conformitate:
  • Satisfacerea cerintelor pietei sau ale consumatorilor
  • Satisfacerea cerințelor diferitelor organizații de reglementare
  • Satisfacerea obligațiilor din cadrul unui acord cu parteneri străini sau naționali
• Dacă este necesară certificarea, contactați un organism de certificare acreditat. După un audit amănunțit, vi se va elibera un certificat de conformitate cu sistemul de management al calității Cerințe ISO 9001.
• Indiferent dacă aveți un certificat, continuați să vă îmbunătățiți și să vă dezvoltați afacerea.

Cum este certificat ISO 9001?

Etapa finală a implementării SMC este obținerea unui certificat oficial de conformitate ISO 9001. Certificarea are loc cu participarea organismelor acreditate în cadrul unui singur sistem național, sisteme voluntare sau un sistem internațional. Lista autorităților naționale poate fi consultată pe site-ul web Rosaccreditation. Lista sistemelor de certificare voluntară este disponibilă pe site-ul web Rosstandart. Dacă se intenționează să se desfășoare într-unul dintre sistemele voluntare, organismul-mamă însuși determină pentru solicitant una dintre organizațiile de certificare acreditate.

Legislația nu interzice implicarea terților firme de consultanta, ajutând la crearea de noi mecanisme de control, elaborarea documentelor și certificare. Datorită profesionalismului și mecanismelor întârziate, firmele de consultanță accelerează și simplifică semnificativ procesul.

Certificarea poate fi numită un audit extern. O parte independentă evaluează cât de bine funcționează sistemul de control al produsului în producție. Această verificare are loc în două etape - o evaluare documentară și la fața locului de către un expert independent al organismului de certificare și un specialist de la Rosaccreditation sau alt sistem de certificare.

În cazul în care documentele depuse și activitățile companiei solicitante respectă în totalitate și pe deplin toate cerințele existente, se eliberează un certificat care să ateste că societatea a creat și implementat un SMC.

Condițiile și costul obținerii unui certificat pentru un sistem de management al calității

Timpul necesar pentru implementarea integrală a sistemului de management al calității 9001 la întreprindere este calculat individual. În cele mai multe cazuri, acest lucru poate dura de la câteva luni la câțiva ani. După implementare, SMC este evaluat pentru conformitatea cu standardele existente, în urma căruia se eliberează un certificat. Această etapă durează până la două săptămâni, perioada exactă depinde de dimensiunea întreprinderii și de numărul de angajați.

Certificatul ISO 9001 este eliberat fie conform regulilor internaționale, fie conform celor naționale. În primul caz, este emis de un organism internațional de certificare - de exemplu, TUV Thüringen sau Afnor. În al doilea, organisme de certificare acreditate sau sisteme voluntare. În cazul în care compania operează exclusiv pe piața internă, este suficient să se elibereze un document național. Dacă planurile includ cooperarea cu parteneri străini sau atragerea de investiții din străinătate, este mai de preferat certificatul internațional ISO 9001. În funcție de numărul de angajați ai întreprinderii, poate dura între 15 și 250 de mii de ruble pentru a finaliza documentul.

• 5 reguli pentru construirea unei afaceri de succes despre care alții nu știu

Documentație ISO 9001

Unul dintre principalele aspecte ale îndeplinirii standardelor internaționale ISO 9001 este documentarea. Responsabilitățile organizației includ:

1. Definirea politicii de calitate. Reprezintă direcțiile și scopurile principale ale întreprinderii în domeniul calității, elaborate și formulate formal de conducerea organizației. În lipsa unei politici detaliate, performanța firmei în domeniul calității este incertă. La rândul său, o politică dezvoltată le permite angajaților și altor părți interesate să își facă o idee clară despre modul în care managementul are legătură cu calitatea produsului lansat.
2. Definirea obiectivelor de calitate. Acest structura ierarhica. Pe nivel superior – scopuri comuneîntreprinderilor. Obiectivele sunt dezvăluite de sus în jos, la nivelul diviziilor, departamentelor sau chiar angajaților individuali. În același timp, dacă sistemul de calitate ISO 9001 tocmai este în curs de dezvoltare, un astfel de nivel de detaliu nu va face decât să doară: vor fi necesare mecanisme adecvate pentru a obține date fiabile privind atingerea obiectivelor.
3. Redactarea Manualului Calitatii- un document care dezvăluie sistemul de management al calității. Documentul poate conține sau poate face referire la proceduri QMS stabilite pentru gestionarea activităților care afectează calitatea în cadrul organizației. Servește la facilitarea managementului tuturor procedurilor și activităților întreprinderii în domeniul calității.
4. Managementul documentelor al sistemului de management al calitatii. Include următorii pași:
   1. Crearea unui document, de la planificare până la implementare și înregistrare.
   2. Utilizarea și stocarea documentului
   3. Actualizare, inclusiv modificări și aprobări.
   4. Anularea, transferul la depozitare, distrugerea documentului.
5. Gestionarea inregistrarilor. O înregistrare este un document care conține rezultatele obținute și alte dovezi ale muncii depuse.
6. Audituri interne, cu ajutorul căruia conducerea întreprinderii controlează conformitatea muncii și rezultatelor în domeniul calității cu cerințele ISO 9001 și cu cerințele întreprinderii. Rezultate audit intern sunt atent analizate de conducere și permit companiei să declare conformitatea cu standardul de calitate.
7. Acțiuni corective. Include o serie de acțiuni și proceduri care sunt luate pentru a elimina cauzele nerespectării calității standardului. La dezvoltare, trebuie avut în vedere că în managementul calității, nerespectarea standardului este înțeleasă ca orice abatere de la cerințele stabilite, atât în ​​rău, cât și în rău. partea mai buna. Prin urmare, fiecare caz este luat în considerare separat.
8. Acțiuni preventive.

Forma și suportul de stocare al documentelor nu contează. Gradul de documentare a fiecărei etape depinde direct de mărimea întreprinderii, de competența personalului, de complexitatea proceselor de producție.

Astăzi, odată cu extinderea comerț internațional Pentru a îmbunătăți calitatea produselor, întreprinderile se confruntă cu problema implementării standardelor din seria ISO 9000 și a trecerii de la sistemele integrate de management al calității la standardele internaționale.

Există următoarele diferențe între sistemele de calitate (conform ISO 9000) și un sistem cuprinzător de management al calității produselor:

Concentrați-vă pe satisfacția clienților;

Atribuirea responsabilității pentru calitatea produsului unor interpreți specifici;

Verificarea de către consumator a producției furnizorului;

Selectarea unui furnizor de componente și materiale;

Controlul complet al calității produsului, de la materiale până la eliminarea produsului:

Marketing;

Organizarea contabilitatii si analiza costurilor calitatii;

Trasabilitatea materialelor și componentelor de-a lungul întregului ciclu de producție;

Rezolvarea problemelor de eliminare a produselor după operare.

Următoarele 5 standarde din seria ISO 9000:

1. ISO 9000 Standarde generale de management și asigurare a calității. Orientări pentru selecție și aplicare.

2. ISO 9001 „Sisteme de calitate. Un model de asigurare a calității în proiectare și/sau dezvoltare, instalare și întreținere.”

3. ISO 9002 „Sisteme de calitate. Un model de asigurare a calității în producție și instalare.

4. ISO 9003 „Sisteme de calitate. Model pentru Asigurarea Calității în Inspecția și Testarea Finală.

5. ISO 9004 „Managementul general al calității și elementele sistemului calității. Instrucțiuni".

Există următoarele obiective principale pentru emiterea standardelor din seria ISO 9000:

¨ consolidarea înțelegerii și încrederii reciproce între furnizorii și consumatorii de produse din întreaga lume la încheierea contractelor;

¨ realizarea recunoașterii reciproce a certificatelor pentru sistemele calității emise de organisme de certificare acreditate din întreaga lume pe baza utilizării de către acestea a abordărilor comune și a standardelor comune atunci când efectuează verificări de certificare (audituri);

¨ asistență și asistență metodologică organizațiilor de diferite dimensiuni din diverse domenii de activitate în crearea unor sisteme de calitate care funcționează eficient.

Alegerea unui model de sistem de calitate ar trebui să se bazeze pe recomandările standardului ISO 9000. Criteriile de selecție sunt, de exemplu, prezența și nivelul de complexitate al proceselor de proiectare (dezvoltare) a produsului care s-au dezvoltat în întreprindere, structura de producție. , tehnologia și organizarea producției, caracteristicile specifice ale produselor, factorii economici etc. . P.

Standardul ISO 9004 este pentru organizaţii un fel de ghid metodologic pentru dezvoltarea şi aplicarea sistemelor calităţii. Standardul conține structura recomandată a sistemului calității, caracteristicile principalelor elemente funcționale ale sistemului, anumite cerințe pentru structura organizatorică, compoziția și conținutul datelor care ar trebui sau pot fi utilizate în sistem. Standardul consideră aspecte economice calitate, tipuri diferite costurile și elementele de cost pentru calitate, sunt date linii directoare pentru efectuarea auditurilor interne de calitate, permițând conducerii organizațiilor să evalueze gradul de pregătire al departamentelor lor pentru furnizarea stabilă de produse care îndeplinesc cerințele standardelor și așteptările consumatorilor. ISO 9004 se aplică în primul rând sarcinilor interne de asigurare a calității și nu trebuie utilizat în situații contractuale sau în scopuri de certificare.

Pentru situații contractuale, precum și în scopuri de certificare, seria de standarde ISO 9000 prevede utilizarea a trei modele de bază de sisteme de calitate, ale căror cerințe sunt reglementate în ISO 9001, 9002 și 9003. ISO 9001 este cel mai cuprinzător dintre cele trei standarde și acoperă toate activitățile companiei, luând în considerare procesele de asigurare a calității produsului de la dezvoltarea acestuia până la exploatare. Este important de menționat că standardul nu menționează în mod specific activitățile întreprinderii în domeniul marketingului. ISO 9001 oferă un model de sistem de bază pentru asigurarea calității în proiectarea (sau îmbunătățirea unui produs), producția, instalarea (asamblarea) produselor, întreținerea serviciului la sediul clientului.

ISO 9002 ia in considerare doar procesele de productie si testare a produselor si prezinta sistemul calitatii ca model de asigurare a calitatii in producerea produselor si instalarea ulterioara a acestora la consumator.

ISO 9003 se ocupă doar de testare produse terminate si prezinta sistemul calitatii ca model de asigurare a calitatii inspectiei si testarii finale a produselor finite.

Astfel, ISO 9001, ca cel mai cuprinzător, include ISO 9002, care la rândul său include ISO 9003.

Seria de standarde ISO 9000 impune ca sistemul calității să fie interconectat cu toate activitățile întreprinderii și efectul acestuia se extinde la toate etapele. ciclu de viață produse și procese de la identificarea inițială a nevoilor pieței până la satisfacerea finală a nevoilor identificate.

În plus, seria de standarde ISO 9000 are o serie de prevederi privind sistemul calității, fără de care implementarea și funcționarea cu succes a acestuia sunt imposibile.

Acestea includ următoarele prevederi:

¨ conducerea întreprinderii inițiază, dezvoltă, implementează și menține sistemul calității;

¨ în cadrul generalului structura organizationala funcțiile legate de sistemul calității sunt clar stabilite;

¨ conducerea întreprinderii alocă toate resursele necesare implementării politicii de calitate și atingerii obiectivelor stabilite;

¨ toate activitățile desfășurate în sistemul calității sunt documentate;

¨ sistemul calității trebuie să fie supus unei analize și evaluări regulate de către conducerea de vârf a întreprinderii.

Implementarea acestor prevederi va asigura crearea unui sistem eficient de calitate la aproape orice întreprindere.

Standardele internaționale se aplică în următoarele situații:

1) când contractul prevede în mod expres că cerințele pentru munca de proiectare iar produsele sunt formulate sub forma aplicării unor metode complexe de management, în furnizarea de avantaje competitive, caracteristici, sau este indicată necesitatea determinării acestora;

2) când consumatorul este sigur că produsele furnizate îndeplinesc cerințele stabilite. Furnizorul trebuie să furnizeze dovezi ale capacității sale de a proiecta, dezvolta, produce, instala și întreține.

Furnizorul unui produs trebuie să stabilească și să mențină un sistem de calitate documentat ca mijloc de a asigura conformitatea produsului cu cerințele specificate. Aceasta include:

♦ pregătirea procedurilor și instrucțiunilor documentate referitoare la sistemul calității în conformitate cu cerințele standardului;

♦ aplicarea eficientă a procedurilor documentate și a instrucțiunilor sistemului calității.

Caracteristicile standardelor internaționale ISO 9000:2000 sunt după cum urmează:

♦ aplicare la managementul calității produselor abordarea sistemelor;

♦ orientare spre consumator;

♦ reglementarea cerințelor pentru toate etapele ciclului de viață al produsului;

♦ managementul calității produsului se realizează pentru toate funcțiile principale (cu excepția motivației și reglementării);

♦ Documentarea (de preferință cantitativă) a cerințelor specifice;

De la abordări solide la sistemul de management în standarde internaționale ISO privind sistemele de calitate aplicat doar cinci (sistem, integrare, proces, cantitativ, dinamic).

Modelul de proces, așa cum este reflectat în ISO 9000:2000 în clauzele cinci până la opt, arată că clienții joacă un rol semnificativ în definirea cerințelor ca intrări. Aici este implementat principiul TQM - focus pe Client, al cărui sens principal este acela de a forma cultură corporatistă, în care personalul este conștient de faptul că clientul plătește salariul, și nu șeful întreprinderii. Acest proces este deservit de un alt principiu al TQM – principiul „furnizor-client” în cadrul întreprinderii, care ajută la eliminarea pierderilor, la creșterea responsabilității, la eliminarea dezbinărilor și la crearea unui climat intern normal în echipă.