ระบบมาตรฐานสากล ISO (ISO) และข้อกำหนด ระบบมาตรฐานสากล ISO (ISO) และข้อกำหนด มาตรฐาน ISO 9001 smk

ในความสัมพันธ์ทางการตลาดสมัยใหม่ ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ (องค์กร) และซัพพลายเออร์ไม่เพียงต้องปฏิบัติตามมาตรฐานบางอย่างของมาตรฐานที่กำหนดไว้สำหรับสินค้า งาน บริการ แต่ยังรับประกันความเสถียรของระบบการจัดการ องค์กรต้องเชื่อถือได้ในภาระผูกพันตามสัญญาต่อผู้บริโภค เพิ่มความสามารถในการแข่งขัน เติบโตอย่างรวดเร็วในผลิตภาพแรงงาน มั่นใจ คุณภาพสูงสินค้าและบริการ - วันนี้ปัญหาเหล่านี้มีความเกี่ยวข้องมากที่สุด

แจ้งขอคำปรึกษาฟรี

มาตรฐานสากลสำหรับระบบบริหารคุณภาพ ISO 9001:1994 ถูกแทนที่ด้วย ISO 9001:2000 ซึ่งแทนที่ ISO 9001:2008 และสุดท้ายคือ ISO 9001:2015 ISO เป็นตัวย่อที่ย่อมาจาก International Organization for Standardization นั่นคือ International Organisation for Standardization ISO โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนการพัฒนามาตรฐานและระบบการรับรองที่มุ่งพัฒนาระบบการจัดการ

ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001ซึ่งสร้างขึ้นเป็นรายบุคคลสำหรับแต่ละองค์กร สะท้อนถึงคุณลักษณะและควรช่วยลดต้นทุนการจัดการ ระบบการจัดการนี้มุ่งเน้นที่การเพิ่มความพึงพอใจของลูกค้า ผู้บริโภค และยังช่วยให้คุณคำนึงถึงข้อกำหนดและความคาดหวังของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่นๆ ในองค์กรอย่างสมดุล นอกจากนี้ ISO 9001 เวอร์ชัน 2015 ยังได้แนะนำข้อกำหนดสำหรับการจัดการความเสี่ยงในกระบวนการทางธุรกิจที่สามารถนำไปสู่ทั้ง ผลเสียรวมถึงการตระหนักถึงโอกาส

ด้วยการนำระบบการจัดการคุณภาพไปใช้อย่างเต็มรูปแบบตาม ISO 9001 ความสามารถในการแข่งขันของธุรกิจจะเพิ่มขึ้น และองค์กรจะน่าสนใจยิ่งขึ้นสำหรับนักลงทุน

การพัฒนาและการนำไปใช้ ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001- กระบวนการที่ใช้เวลานานซึ่งขึ้นอยู่กับสิ่งนั้น ปัจจัยสำคัญเช่น ความเอาใจใส่และความพร้อมของผู้นำของบริษัท การมีส่วนร่วมของพนักงานอย่างเต็มที่ ความเป็นผู้นำของผู้บริหารระดับสูง

เพื่อให้กระบวนการพัฒนาระบบการจัดการคุณภาพรวดเร็วขึ้นและทำให้ง่ายขึ้น ที่ปรึกษามืออาชีพจึงมักมีส่วนร่วม เนื่องจากหากไม่มีความรู้ที่เหมาะสมในด้านนี้ อาจเป็นเรื่องยากมากที่จะเข้าใจการตีความข้อกำหนดของมาตรฐานในทางปฏิบัติ

หน้าที่ของที่ปรึกษา ได้แก่ การฝึกอบรมพนักงานขององค์กรให้ตีความข้อกำหนดของมาตรฐานได้อย่างถูกต้อง โดยคำนึงถึงกิจกรรมขององค์กร ตลอดจนจัดการกระบวนการพัฒนาระบบการจัดการและพัฒนาและนำไปปฏิบัติจริงร่วมกับพนักงาน ขององค์กรและถ่ายทอดความรู้ไปยังผู้ที่สามารถจัดการองค์ประกอบทั้งหมดของระบบนี้ด้วยตนเอง นั่นคือเหตุผลที่การปรึกษาหารือช่วยให้มั่นใจได้ว่า ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001สามารถทำงานได้และมีประสิทธิภาพ กล่าวคือ สามารถบำรุงรักษาและปรับปรุงได้ และยังเป็นไปตามข้อกำหนดทั้งหมดของมาตรฐานอีกด้วย ผู้เชี่ยวชาญที่ผ่านการรับรองมักจะแลกเปลี่ยนประสบการณ์กับผู้ตรวจสอบบัญชี มีส่วนร่วมในฟอรัมและการสัมมนาต่างๆ ในขณะที่สะสมความรู้และประสบการณ์มากขึ้นเรื่อยๆ เพื่อส่งต่อไปยังพนักงานขององค์กรเมื่อพัฒนาระบบในภายหลัง

เมื่อหยิบกล่องขึ้นมา ผู้บริโภคเห็นคำย่อมากมายที่เขาไม่คุ้นเคยเสมอไป นอกจากนี้ คนรอบข้างก็พูดถึงคุณภาพของสินค้าและบริการ ใบรับรอง และผู้ค้ำประกัน ผู้ชายสมัยใหม่โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่เป็นเจ้าของหรือบริหารจัดการธุรกิจจะต้องตระหนักถึงสิ่งที่เกิดขึ้น ดังนั้นจึงควรศึกษารายละเอียดในประเด็นนี้และเริ่มต้นด้วยมาตรฐานสากล ISO 9001 ที่ได้รับความนิยมมากที่สุด มันคืออะไร วิธีรับใบรับรอง ประโยชน์ที่ได้รับ และประเด็นอื่นๆ จะกล่าวถึงในรายละเอียดด้านล่าง

คุณภาพ

คำว่า "คุณภาพ" เข้ามาอยู่ในพจนานุกรมของทุกคนอย่างแน่นหนา มาตรฐานทั้งหมดให้คำจำกัดความที่กว้างขวางและแตกต่างกัน คุณภาพชีวิตของผู้บริโภคทั่วไปคือการโต้ตอบ (หรือดีกว่านั้นคือส่วนเกิน) ของสิ่งที่เขาคาดหวังจากสิ่งที่เขาได้รับ ไม่ว่าจะเป็นการบริการ อาหาร เครื่องนุ่งห่ม ของใช้ในครัวเรือน หรืออย่างอื่น ผู้บริโภคคาดหวังว่าพวกเขาจะนำมาซึ่งประโยชน์หรือความสุขแก่เขา

เนื่องจากทัศนคติดังกล่าวเป็นอัตนัยเกินไป เกณฑ์พิเศษจึงได้รับการพัฒนา การปฏิบัติตามซึ่งจะกำหนดระดับของคุณภาพ โครงสร้างอิสระที่หลากหลายสามารถยืนยันความสอดคล้องของสินค้าหรือบริการในขณะที่ออกความเห็น

ผู้บริโภคมีความสนใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์หรือบริการเป็นหลัก แต่ถ้าปัญหานี้ไม่ใช่ปัญหาที่สำคัญที่สุดสำหรับผู้ผลิต เขาจะไม่มีวันประสบความสำเร็จในการบรรลุความสำเร็จที่จริงจังและในระยะยาว

การตรวจสอบคุณภาพ

หลายองค์กรมีการตรวจสอบภายใน เมื่อแผนกหรือพนักงานบางคนประเมินผลงานและผลิตภัณฑ์ที่ผลิต แน่นอน เราสามารถสงสัยในความเที่ยงธรรมของตัวชี้วัดดังกล่าวได้ แต่ก็ไม่ควรละทิ้งตัวชี้วัดดังกล่าวโดยสิ้นเชิง

การตรวจสอบประเภทที่สองคือการเป็นหุ้นส่วน ตัวอย่างเช่น เมื่อมีการกำหนดข้อกำหนดบางประการสำหรับซัพพลายเออร์ การไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดดังกล่าวจะนำไปสู่การยุติข้อตกลงความร่วมมือ การตรวจสอบสามารถทำได้โดยอิสระหรือมีส่วนร่วมของบุคคลที่สาม ตัวอย่างเช่น องค์กรที่รับรองตามมาตรฐาน GOST หรือมาตรฐาน ISO 9001

การรับรองสามารถบังคับหรือสมัครใจได้ ไม่ควรพูดถึงความแตกต่างที่เป็นไปได้ในทัศนคติต่อคุณภาพของผู้ผลิตในประเภทนี้ ผลิตภัณฑ์จำนวนมากต้องผ่านการรับรองภาคบังคับ เช่น ผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก น้ำหอม ยา คอมพิวเตอร์ รถยนต์ ฯลฯ แต่การรับรองภาคบังคับไม่ได้ป้องกันคุณจากการผ่านแบบสมัครใจและรับใบรับรอง ISO 9001

ในสหพันธรัฐรัสเซียใบรับรองโดยสมัครใจต่อไปนี้เป็นเรื่องธรรมดาที่สุด: GOST R, TR ( กฎระเบียบทางเทคนิค), ความปลอดภัยจากอัคคีภัย, สุขอนามัยพืช, ใบรับรองแหล่งกำเนิดสินค้า, ISO 9001.

มันคืออะไรและฉันจะได้รับใบรับรองเมื่อใด

บริษัทสามารถดำเนินการรับรองโดยสมัครใจได้ทุกเมื่อที่ต้องการและเข้มแข็งในการดำเนินการตามแผน อย่างไรก็ตาม GOST ISO 9001 ไม่แนะนำการรับรองเมื่อฝ่ายบริหารตัดสินใจที่จะทำเช่นนี้และลดคำสั่ง "จากบนลงล่าง" แต่เมื่อทั้งบริษัทรู้สึกถึงความสำคัญและความจำเป็น การปฏิบัติแสดงให้เห็นว่าหากความคิดริเริ่มมาจากพนักงาน กระบวนการรับรองจะง่ายขึ้น ดีขึ้น และมีประสิทธิภาพมากขึ้น

มาตอบกันจ้า คำถามหลัก: "ISO 9001 - มันคืออะไร?" นี้ ข้อกำหนดระหว่างประเทศสู่การจัดการคุณภาพ เป็นที่น่าสังเกตว่าสิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์หรือบริการเฉพาะ ไม่ได้รับประกันคุณภาพ เป็นข้อกำหนดสำหรับระบบการจัดการ แต่แน่นอนว่าผลลัพธ์จะส่งผลต่อผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย สิ่งนี้ทำให้มาตรฐานสากล เหมาะสำหรับทั้งองค์กรขนาดใหญ่และบริษัทขนาดเล็ก

ใบรับรอง ISO ให้อะไร?

มีบริษัทมากมายในตลาดปัจจุบันที่ให้บริการหรือผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกัน ใบรับรอง ISO 9001 ให้:

หากบริษัทของคุณสรุปได้ว่าถึงเวลาต้องได้รับใบรับรองวุฒิภาวะแล้ว แต่ไม่ใช่ผู้บริหารทุกคนที่จะยอมรับการเปลี่ยนแปลง แนะนำให้รู้จัก ISO 9001 ว่าอะไรคืออะไร มีให้อะไร และจะรับการรับรองได้อย่างไร สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่า ISO ไม่ได้เป็นเพียง "กระดาษ" สำหรับการเสนอราคาและรูปภาพ แต่สิ่งแรกคือ เครื่องมือที่มีประสิทธิภาพการจัดการ. หากใช้อย่างเต็มประสิทธิภาพและไม่เป็นทางการ ผลลัพธ์จะตามมาอีกไม่นาน มีองค์กรที่ “ดำเนินชีวิต” ตามมาตรฐาน ISO แต่ไม่ต้องรีบร้อนได้รับการรับรอง

สิ่งที่สำคัญที่สุดในมาตรฐาน ISO 9001

หลักการ แผน การประเมิน การตรวจสอบ ISO 9001 - มันคืออะไรและจะทำงานร่วมกับพวกเขาอย่างไร ผู้จัดการค้นหา บ่อยครั้งที่พวกเขามาช่วยที่ปรึกษาจากองค์กรรับรอง

สิ่งสำคัญที่ต้องจดจำและได้รับคำแนะนำจากบริษัทที่ใช้ระบบคุณภาพ ISO 9001 เสมอคือหลักการจัดการ "Plan, Execute, Check, Act" การดำเนินการใด ๆ จากด้านการรับรองควรได้รับการประสานงานและ "ขับเคลื่อน" ตามลำดับนี้

ผู้จัดการหลายคนจะหัวเราะคิกคักเพราะหลักการนี้เป็นที่ทราบกันมานานแล้ว มาตรฐาน ISO ไม่ได้อ้างว่าเหนือกว่า แต่บังคับให้เราปฏิบัติตามความจริงง่ายๆ นี้ตลอดเวลาและในทุกสิ่ง

หลักการ ISO 9001

มาตรฐาน ISO 9001 ประกอบด้วยหลักการสำคัญแปดประการ:

ขั้นตอนการรับรอง

เส้นทางในการรับใบรับรองประกอบด้วย 10 ขั้นตอนตามเงื่อนไข:

2. หาข้อสรุปและตัดสินใจกำจัดสิ่งไม่เป็นไปตามข้อกำหนด (อย่าลืมบทบาทของผู้บริหารและการมีส่วนร่วมของบุคลากร)

5. หากผลการทดสอบเป็นบวก ให้ยื่นคำร้องต่อหน่วยรับรอง

6. ทำข้อตกลงกับบริษัทที่ได้รับการรับรองตาม GOST ISO 9001

7. จัดหาผู้ตรวจสอบภายนอก เอกสารที่ต้องใช้ให้การเข้าถึงวัตถุที่ร้องขอ กระบวนการ พนักงาน (เขาประสานงานความต้องการของเขากับคุณล่วงหน้าในโปรแกรมตรวจสอบ)

10. รับใบรับรอง ISO 9001 ตอนนี้คุณภาพงานของบริษัทคุณเป็นที่ยอมรับอย่างเป็นทางการแล้ว (ใส่กรอบใบรับรอง โพสต์บนเว็บไซต์ แสดงความยินดีกับเพื่อนร่วมงาน พนักงาน และแจ้งให้ลูกค้าและคู่ค้าทราบ)

โปรดจำไว้ว่าใบรับรองนี้มอบให้เป็นเวลา 3 ปี และคุณต้องผ่านการตรวจสอบการเฝ้าระวังทุกปี และแน่นอนว่าต้องปฏิบัติตามทุกสิ่งที่วางแผนไว้สำหรับบริษัท และปฏิบัติตามภาระหน้าที่ทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการเข้าสู่ชุมชนขององค์กรที่ผ่านการรับรอง

ข้อเสียของ ISO

การปฏิบัติแสดงให้เห็นว่าแม้จะได้รับความนิยม แต่ใบรับรอง ISO ก็มีข้อเสีย และถึงแม้ข้อบกพร่องเหล่านี้จะอธิบายได้ง่าย แต่ควรทราบ:

เอกสารเยอะ. รายงาน โปรโตคอล แบบสอบถาม และอื่นๆ แต่ในทางกลับกัน ถ้าไม่มีการควบคุมและการตัดสินใจตามวัตถุประสงค์จะไม่สามารถทำได้

มากเกินไป แนวคิดทั่วไปสิ่งนี้ทำให้ระบบเป็นสากล แต่ในขณะเดียวกันก็กีดกันเฉพาะผู้ที่ต้องการ

บริษัทที่ยากต่อการดำเนินการ อ่อนแอ และไม่ได้เตรียมการจะลดการรับรองให้เป็นงานอย่างเป็นทางการ (ในกรณีนี้ ใบรับรองจะมีค่าใช้จ่ายมากกว่า 3 เท่าของต้นทุนในการใช้งานจริง)

ค่าใช้จ่าย (ค่าใช้จ่ายสำหรับการรับรอง "การปรับโครงสร้างใหม่" ของระบบที่จัดตั้งขึ้น บริการของที่ปรึกษาภายนอก และผู้เชี่ยวชาญด้านคุณภาพเต็มเวลา) เป็นอีกเหตุผลหนึ่งว่าทำไมจึงคุ้มค่าที่จะพยายามใช้งานระบบคุณภาพจริง

การรับรอง ISO เป็นที่เข้าใจกันว่าเป็นชุดของมาตรฐาน ความต้องการที่แสดงออกในการสร้างและความทันสมัยของระบบที่มุ่งเป้าไปที่การรับรองการจัดการคุณภาพ ระบบดังกล่าวทำให้มั่นใจได้ว่าทุกขั้นตอนของการผลิตหรือการส่งมอบบริการได้รับการควบคุมอย่างเหมาะสม หมายถึงการควบคุมชุดส่วนประกอบทั้งหมดของกระบวนการดังกล่าว: เอกสารประกอบ วัสดุ ทรัพยากร ฯลฯ

ผู้เชี่ยวชาญของเราจะช่วยให้คุณได้รับใบรับรอง ISO อย่างรวดเร็ว คุณจัดเตรียมชุดเอกสารขั้นต่ำและเราเริ่มทำงานโดยไม่ต้องชำระเงินล่วงหน้า เป็นเวลา 7 ปี เราได้ออกเอกสาร 14,000 ฉบับสำหรับบริษัท 3,500 แห่งในรัสเซีย เบลารุส และคาซัคสถาน

การรับรองระบบดังกล่าวถือเป็นเครื่องมือทางการตลาดที่มีประสิทธิภาพสูง อำนาจ ISO บน ตลาดต่างประเทศไม่ต้องสงสัยเลยดังนั้นใบรับรองที่ออกโดยองค์กรนี้จึงถูกรับรู้จากมุมมองของหลักฐานที่เถียงไม่ได้เกี่ยวกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (บริการ)

การรับรอง ISO เป็นการยืนยันว่าผลิตภัณฑ์หรือบริการที่มีให้นั้นเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพที่คำนึงถึงทั่วโลก การรับรองนั้นจัดทำโดยผู้เชี่ยวชาญอิสระ การดำเนินการที่ประสบความสำเร็จหากยืนยันการปฏิบัติตามมาตรฐาน จะสิ้นสุดด้วยการออกใบรับรอง ISO

ประเภทของการรับรองที่นำไปใช้ได้ยืนยันประสิทธิภาพซ้ำแล้วซ้ำอีก ซึ่งนำไปสู่การเผยแพร่อย่างกว้างขวางที่สุดทั่วโลก ใบรับรอง ISO นั้นใช้ได้ในรัสเซียเช่นกัน เป็นที่ยอมรับในระดับมาตรฐานแห่งชาติที่ใช้ในการประเมินระบบการจัดการ

องค์กรที่ได้รับใบรับรอง ISO จะสร้างข้อได้เปรียบบางอย่างให้กับตนเอง ซึ่งจะช่วยเพิ่มความสามารถในการแข่งขันในตลาด:

• เพิ่มประสิทธิภาพของกระบวนการทางธุรกิจเกือบทั้งหมดโดยมีต้นทุนการผลิตที่ต่ำลง อย่างหลังทำได้โดยการลดจำนวนจุดตัดของกิจกรรม เมื่อมีการทำซ้ำของกระบวนการ
• การเปลี่ยนแนวทางการจัดการโดยให้แรงจูงใจที่จำเป็นแก่ระบบการจัดการ
• การเปลี่ยนแปลงในผลิตภัณฑ์ (บริการ) จากตำแหน่งที่เพิ่มคุณภาพ
• การปรับกระบวนการผลิตให้เหมาะสม ส่งผลให้การสูญเสียลดลงเนื่องจากคุณภาพของผลิตภัณฑ์ไม่ดีหรือการแต่งงานที่ตรงไปตรงมา
• เพิ่มวินัยของพนักงานและความรับผิดชอบในกระบวนการทำงาน
• การถ่ายโอนองค์กรไปสู่โหมดการทำงานตามมาตรฐานโลก
• การปรับปรุงการรับรู้เชิงบวกขององค์กรโดยบริษัทลงทุน
• การเติบโตของความเมตตากรุณาของผู้บริโภคและการขยายสู่ตลาดการขาย
• ความเป็นไปได้ของการนำผลิตภัณฑ์ (บริการ) ออกสู่ตลาดยุโรปตะวันตก
• ถึงระดับราคาโลก

การจัดการคุณภาพคือการรับประกันว่าข้อกำหนด บรรทัดฐาน และมาตรฐานที่สามารถรับประกันการจัดการที่จำเป็นของบริษัทจะบรรลุผล นี่คือจุดที่การรับรอง ISO ที่มีความเก่งกาจสามารถช่วยได้

ประเภทของใบรับรอง ISO

ในบรรดามาตรฐาน ISO ที่นำมาใช้ในรัสเซีย มีดังต่อไปนี้:

• ISO 9000 เป็นแนวทางสำหรับการใช้งานและการเลือกระบบการจัดการคุณภาพเฉพาะ (QMS) ตามพารามิเตอร์ที่กำหนดการทำงานของบริษัท ใบรับรองชุดประกอบด้วยข้อกำหนดหลัก บทนำสู่ระบบ และอภิธานศัพท์ของคำศัพท์ที่ใช้ในมาตรฐานประเภทนี้
• - ข้อกำหนดที่ชัดเจนและเข้มงวดซึ่งกำหนดให้กับซัพพลายเออร์ของผลิตภัณฑ์ (บริการ) มีการกำหนดมาตรฐานสำหรับทุกขั้นตอนของการผลิต: การพัฒนา การออกแบบ การผลิต การจัดหา การติดตั้ง และการบำรุงรักษา การปฏิบัติตามมาตรฐานได้รับการยืนยันโดยการตรวจสอบการควบคุมและการรับรองผลิตภัณฑ์
• ISO 9002 - กำหนดข้อกำหนดสำหรับซัพพลายเออร์ พวกเขาจะต้องมีประสิทธิภาพในระดับหนึ่งในกระบวนการผลิต การเปิดตัวผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง (บริการ) ต้องมีการยืนยันที่เหมาะสม
• ISO 9003 เป็นระบบที่สัมพันธ์กับข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับซัพพลายเออร์ ซึ่งนำเสนอในขั้นตอนการทดสอบขั้นสุดท้าย ระหว่างการควบคุมและหลังการรับรอง ใบรับรองนี้กำหนดให้ต้องทำการทดสอบเมื่อมีการยอมรับ ผลิตภัณฑ์สุดท้ายและการควบคุมกระบวนการผลิต
• ISO 9004 - มาตรฐาน QMS ซึ่งบรรทัดฐานและข้อกำหนดสำหรับการนำไปใช้และการพัฒนาระบบดังกล่าวมีความสำคัญ
• ISO 10012 - มาตรฐานที่กำหนดบรรทัดฐานการปฏิบัติตามซึ่งรับประกันการเปิดตัวอุปกรณ์คุณภาพสูงในรูปแบบของเครื่องมือวัดต่างๆ
• – ข้อกำหนดสำหรับระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม การปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้ถือเป็นภาระผูกพันขององค์กรเพื่อให้แน่ใจว่าได้รับการคุ้มครอง สิ่งแวดล้อมจากปัจจัยลบที่เกิดขึ้นระหว่างกระบวนการผลิตหรือจากการให้บริการ ด้วยความช่วยเหลือของใบรับรองนี้ พารามิเตอร์ของระบบจะถูกตั้งค่าตามความรับผิดชอบที่แจกจ่าย การวางแผนและการจัดการปริมาณทรัพยากรที่มีอยู่ทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับการดำเนินการตามโครงการด้านสิ่งแวดล้อมในระดับที่เหมาะสม
• ISO 19011 - คำแนะนำที่อธิบายการทำงานที่มีประสิทธิผลของ QMS และการกำหนดมาตรฐานสำหรับการดำเนินการโปรแกรมการตรวจสอบที่เกี่ยวข้องกับการจัดการสิ่งแวดล้อม
• ISO 13485 - ข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และบริการที่เกี่ยวข้อง ซึ่งรวมถึงขั้นตอนของการออกแบบ การติดตั้ง การผลิตและการบริการ
• – การประเมินระบบการจัดการที่รับรองความปลอดภัยและการคุ้มครองแรงงาน การมีใบรับรองดังกล่าวเป็นการยืนยันว่า บริษัท ดำเนินกิจกรรมที่หลากหลายเพื่อให้มั่นใจว่าชีวิตและสุขภาพของพนักงานจะไม่ตกอยู่ในอันตราย สิ่งนี้ทำให้ชื่อเสียงของบริษัทแข็งแกร่งขึ้นอย่างมาก
• — ระบบการจัดการอาหารที่ควบคุมมาตรฐานความปลอดภัยและยังเป็นแบบจำลองสำหรับการจัดการและควบคุมความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นใน อุตสาหกรรมอาหาร.
• - ตัวบ่งชี้วัตถุประสงค์ของการประเมินปัจจัยหลายประการที่กำหนดระดับความน่าเชื่อถือใน บริษัท หนึ่ง ๆ โดยตรง

ISO เฉพาะรวมถึงหรือทั้งหมด ขั้นตอนการผลิตหรือเพียงอย่างใดอย่างหนึ่ง โดยไม่คำนึงถึงสิ่งนี้ บรรทัดฐานถูกกำหนดโดยการกำหนดลักษณะของคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (บริการ)

บทบัญญัติหลักของไอเอสโอเป็นแนวทางในการพัฒนามาตรฐานที่เกี่ยวข้อง ซึ่งมีความแตกต่างจากข้อเท็จจริงที่ว่าพวกเขามีผลกระทบอย่างมีประสิทธิผลต่อ QMS ซึ่งทำได้โดยการปฏิบัติตามหลักการ 8 ข้อที่รับประกันความสำเร็จขององค์กรใดๆ:

1. การบัญชีสำหรับลำดับความสำคัญของลูกค้าตามความพึงพอใจของเขา บริษัทควรแสดงความสนใจในการร่วมมือกับผู้ใช้ปลายทาง จำเป็นต้องมีการวิเคราะห์อย่างต่อเนื่องว่าเขาพึงพอใจกับผลิตภัณฑ์ (บริการ) ที่ซื้อมากเพียงใด
2. เข้าใจถึงความสำคัญของความเป็นผู้นำของผู้นำที่สามารถปรับปรุงโครงสร้างองค์กรของบริษัทเนื่องจากคุณสมบัติของเขา จำเป็นต้องมีกลยุทธ์การพัฒนาและระบบการจัดการที่มีประสิทธิภาพ ในขณะเดียวกัน ควรกระตุ้นกิจกรรมของพนักงานด้วยการสร้างสภาพแวดล้อมทางธุรกิจที่เหมาะสม
3. ส่งเสริมกิจกรรมของพนักงานผ่านสิ่งจูงใจบางอย่างเพื่อเพิ่มผลตอบแทนจากการทำงานเพื่อประโยชน์ของบริษัท
4. การจัดการบริษัทภายในระบบเดียวซึ่งมีปฏิสัมพันธ์เต็มรูปแบบระหว่างการจัดการและการผลิต
5. แนวทางที่เป็นระบบต่อการทำงานของบริษัท เมื่อมีการกำหนดความเชื่อมโยงที่ชัดเจนระหว่างกระบวนการผลิตและแผนกโครงสร้าง
6. กิจกรรมอย่างต่อเนื่องเพื่อปรับปรุงกระบวนการทางธุรกิจให้ทันสมัย ​​ซึ่งเกี่ยวข้องกับการใช้การประเมินประสิทธิภาพโดยไม่คำนึงถึงวัตถุ: ผู้บริหารหรือหน่วยซึ่งควรจะสัมพันธ์กับการควบคุมบังคับ
7. การตัดสินใจด้านการจัดการตามข้อมูลจริง ทำการปรับเปลี่ยน กิจกรรมการบริหารต้องให้เหตุผล สถานการณ์จริงกิจการ เฉพาะสิ่งนี้เท่านั้นที่ช่วยให้คุณตัดสินใจได้ถูกต้องเท่านั้น
8. รักษาความสัมพันธ์กับซัพพลายเออร์อย่างต่อเนื่องบนพื้นฐานของผลประโยชน์ร่วมกัน

การได้รับใบรับรอง ISO

ขั้นตอนแรกของการรับรอง ISO เกี่ยวข้องกับการจัดทำชุดเอกสารบางชุด ซึ่งรวมถึง:

• แอปพลิเคชันการจัดเตรียมจะต้องดำเนินการตามแบบฟอร์มที่กำหนด
• เอกสารทางกฎหมายของบริษัทที่ยื่นคำร้องและรายละเอียดที่จำเป็น
• แผนผังแสดงส่วนงานของบริษัทที่เกี่ยวข้องใน กระบวนการผลิต, เสริมด้วยข้อมูลเกี่ยวกับหน้าที่การทำงาน;
• องค์ประกอบของบริษัทในแง่ของคุณสมบัติของพนักงาน ระบุผู้รับผิดชอบในคุณภาพของผลิตภัณฑ์
• ใบอนุญาต (สำเนา) ยืนยันสิทธิ์ของ บริษัท ในการดำเนินกิจกรรมบางประเภท
• รายชื่อ NTD ควบคุมการทำงานของบริษัท

การได้รับใบรับรอง ISO รวมถึง ขั้นเตรียมการ. จำเป็นต้องทำการตรวจสอบระบบการจัดการที่ใช้ในบริษัท การทบทวนการจัดการนี้ทำให้คุณสามารถระบุขอบเขตของการไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานยุโรปได้ ในอนาคต กำลังมีการนำมาตรการต่างๆ เพื่อจัดระเบียบการจัดการใหม่ โดยคำนึงถึงข้อกำหนดของ ISO

หลังจากเสร็จสิ้นการเตรียมการ คุณสามารถดำเนินการขอรับใบรับรอง ISO ได้โดยตรง ซึ่งอิงตามอัลกอริธึมต่อไปนี้:

• การส่งใบสมัครเสริมด้วยแพ็คเกจเอกสารที่จำเป็นต่อหน่วยรับรอง
• ศึกษาเอกสารที่ผู้เชี่ยวชาญจัดให้เพื่อทำความเข้าใจว่าระบบการจัดการของบริษัททำงานอย่างไร
• การตัดสินใจของหน่วยรับรองเกี่ยวกับการปฏิบัติตาม QMS ของบริษัทตามเกณฑ์ ISO
• การออกใบรับรองระหว่างประเทศหากตรงตามเงื่อนไขทั้งหมด

การรับรองมาตรฐาน ISO นำแง่บวกมาสู่กิจกรรมของบริษัท ซึ่งทำให้สถานะของบริษัทแข็งแกร่งขึ้นในตลาด คุณภาพของผลิตภัณฑ์กำลังดีขึ้นซึ่งรับรองได้จากการเติบโตของคุณสมบัติของพนักงานและการเพิ่มประสิทธิภาพของระบบการจัดการ

องค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน ISO

กิจกรรมขององค์กรระหว่างประเทศ ISO ถูกกำหนดโดยการเปิดตัวมาตรฐาน ก่อตั้งขึ้นเมื่อปี พ.ศ. 2489 บริษัทสองแห่งกลายเป็นแกนหลักของโครงการใหม่: ISA และ UNSCC แม้ว่าจำนวนผู้เข้าร่วมทั้งหมดจะเป็นบริษัทระดับชาติ 25 แห่งก็ตาม สหพันธรัฐรัสเซียเข้ารับตำแหน่งคณะกรรมการ ISO ในปี 2548

ISO พัฒนาและเผยแพร่มาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากล นอกจากนี้องค์กรนี้ยังแก้ปัญหาการรับรอง ISO กำหนดมาตรฐานเกือบทุกด้าน ยกเว้นอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ หลังเป็นอภิสิทธิ์ของคณะกรรมาธิการไฟฟ้าระหว่างประเทศ

การประเมินความสอดคล้องของ ISO ใช้กับผลิตภัณฑ์และบริการ แต่จะใช้กับ QMS ในขอบเขตที่มากขึ้น การรับรองดังกล่าวดำเนินการโดยหน่วยงานที่ได้รับการรับรองซึ่งมีใบรับรองที่ถูกต้องเท่านั้นซึ่งทำหน้าที่เป็นหลักฐานแสดงความสามารถในการดำเนินการ นอกจากการรับรองแล้ว การทดสอบและการตรวจสอบยังสามารถทำได้ ความสมบูรณ์ของกระบวนการนี้นำไปสู่การออกใบรับรองความสอดคล้อง ในประเทศรัสเซีย การรับรองมาตรฐาน ISOเป็นความสมัครใจล้วนๆ

ไม่ว่าในกรณีใด ISO รับประกัน:

• มั่นใจว่าผู้บริโภคจะได้เข้าถึงบริการที่มีคุณภาพหรือซื้อสินค้าที่ไม่ก่อให้เกิดการร้องเรียน
• ประสิทธิผลของ QMS ที่เอื้อต่อการเติบโตนี้ ความได้เปรียบทางการแข่งขัน;
• ความปลอดภัยด้านสิ่งแวดล้อมและการรักษาสุขภาพของมนุษย์

โลโก้ ISO - เครื่องหมายการค้าที่ผ่านการลงทะเบียนที่จำเป็น ข้อเท็จจริงนี้ชี้ให้เห็นว่าบริษัทบุคคลที่สามและบุคคลใดๆ ไม่สามารถทำได้ ISO ไม่อนุญาตให้ทำสิ่งนี้ องค์กร ISO เองไม่ได้ดำเนินกิจกรรมการรับรองโดยตรง ดังนั้นจึงไม่ถูกต้องหากใช้โลโก้ในลักษณะนี้

การปฏิบัติตามข้อกำหนดของ ISO ได้รับการยืนยันโดยหน่วยรับรองที่ได้รับอนุญาตซึ่งดำเนินการบนพื้นฐานของใบรับรองที่เหมาะสม เป็นโลโก้ของบริษัทที่ได้รับการรับรอง ข้อมูลที่เขียนถึงผู้ซื้อเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนด ISO ก็มีให้เช่นกัน ตัวอย่างเช่น ทำได้โดยใช้ฉลากเคาน์เตอร์ของผลิตภัณฑ์

การรับรองมาตรฐาน ISO ที่เกี่ยวข้องกับระบบการจัดการเป็นที่นิยมมากขึ้น มาตรฐานในด้านนี้ได้รับการพัฒนามาเป็นเวลานานโดยผู้เชี่ยวชาญจากหลายประเทศ เป็นผลให้มีการพัฒนามาตรฐานการยึดมั่นซึ่งเพิ่มประสิทธิภาพของบริษัทใด ๆ อย่างมีนัยสำคัญ การได้รับใบรับรอง ISO ดังกล่าวไม่เพียงแต่จะเปลี่ยนสถานะของบริษัทเท่านั้น แต่ยังช่วยให้ได้รับประโยชน์จากการประยุกต์ใช้การพัฒนาระดับโลกที่เกี่ยวข้องกับ QMS ในทางปฏิบัติอีกด้วย โดยไม่คำนึงถึงขนาด บริษัทต่างๆ กำลังเรียนรู้วิธีใช้ทรัพยากรให้ดีขึ้น ปรับปรุงการจัดการความเสี่ยง และปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์ (บริการ) ซึ่งจะเพิ่มความพึงพอใจของลูกค้า

ทำไมต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO

การรับรองมาตรฐาน ISO ส่งผลดีต่อประสิทธิภาพของบริษัทและผลกำไรที่เพิ่มขึ้น การได้มานั้นเกี่ยวข้องกับการนำผู้บริหารไปสู่มาตรฐานที่แน่นอนตามมาซึ่งนำไปสู่ผลการปฏิบัติงานที่ดีซึ่งได้รับการทดสอบหลายครั้งในทางปฏิบัติใน ประเทศต่างๆโอ้.

ISO มีส่วนสนับสนุนการค้าโลก การปฏิบัติตามมาตรฐานที่เสนอจะทำลายอุปสรรคที่มีอยู่ สินค้านำเข้าส่วนใหญ่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO บริษัทต่างชาติใช้วิธีนี้ในการรับรู้ถึงคุณภาพของสินค้า (บริการ) อย่างจริงจัง หากคุณมีความสนใจในตลาดใหม่ๆ ในต่างประเทศ หรือต้องการสร้างตัวเองให้เป็นที่รู้จักในปัจจุบัน การปฏิบัติตามมาตรฐานสากลจะช่วยคุณได้ ส่งผลให้บริษัทสามารถรับผลประโยชน์ทั้งภายในและภายนอกได้

คุณจะได้เรียนรู้:

• มาตรฐาน ISO 9001 คืออะไรและมีคุณสมบัติอย่างไร
• มีค่าใช้จ่ายเท่าใดและใช้เวลานานเท่าใดในการเตรียมใบรับรองสำหรับระบบการจัดการคุณภาพ

ISO 9001 เป็นชุดมาตรฐานสากลที่ได้รับความนิยมมากที่สุดในโลก สร้างขึ้นโดย องค์การระหว่างประเทศเพื่อให้ได้มาตรฐาน แม้ว่ามาตรฐาน ISO ทั้งหมดจะเป็นเพียงคำแนะนำในลักษณะเท่านั้น แต่ในประมาณ 100 ประเทศทั่วโลกก็ใช้เป็นมาตรฐานพื้นฐาน ส่วนหนึ่งของแพ็คเกจ ISO ยังได้รับการอนุมัติในรัสเซียภายใต้กรอบของทางการ มาตรฐานของรัฐ(GOST). คณะกรรมการของรัฐสหพันธรัฐรัสเซียเพื่อการมาตรฐาน มาตรวิทยาและการรับรอง (Gosstandart) เป็นสมาชิกระดับชาติของ ISO และมีส่วนร่วมในงานขององค์กรนี้

ISO 9001 กำหนดชุดข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับระบบคุณภาพและใช้เพื่อวัตถุประสงค์ รับรอง. หนึ่งในคุณสมบัติหลักของมาตรฐานนี้คือความเป็นสากล - ใช้ได้กับกิจกรรมทุกประเภท

มาตรฐาน ISO 9001 คืออะไร?

ISO 9001 ซึ่งเป็นเวอร์ชันแรกที่ปรากฏขึ้นในปี 2530 เป็นมาตรฐานที่ใหญ่ที่สุดในโลกที่อุทิศให้กับการสร้างระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) มันขึ้นอยู่กับความเอาใจใส่ต่อความต้องการของลูกค้า ข้อกำหนดและมาตรฐานได้รับการแก้ไขและปรับปรุงซ้ำแล้วซ้ำอีก แต่บทบัญญัติหลักยังคงไม่เปลี่ยนแปลงในปัจจุบัน

งานหลักของ QMS ไม่ใช่ ควบคุมคุณภาพของการทำงานแต่ละอย่างหรือหน่วยการผลิตแต่จะพัฒนาเงื่อนไขให้น้อยที่สุดในการทำงาน แนวทางนี้ปรากฏในมาตรฐานเวอร์ชัน 2008 และได้รับการพัฒนาในเวอร์ชัน ISO 9001:2015

อย่างเป็นทางการ การดำเนินการตามมาตรฐาน ISO 9001 ถือเป็นความสมัครใจ มีอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น อุตสาหกรรมการทหารหรืออุตสาหกรรมเครื่องบิน ซึ่งจำเป็นต้องมีการนำองค์ประกอบแต่ละส่วนไปใช้งานซึ่งสะท้อนอยู่ในมาตรฐานอุตสาหกรรม

มาตรฐานนี้อิงตามแนวคิดและวิธีการที่พัฒนาขึ้นโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดการคุณภาพชั้นนำ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ลำดับของการกระทำที่ต้องทำระหว่างการใช้งานและการทำงานของ QMS หรือวงจร RDCA นั้นสร้างโดยนักวิทยาศาสตร์ชาวอเมริกันชื่อดัง Walter Shewhart

ตามข้อกำหนดของ ISO 9001 องค์กรสร้างระบบเอกสาร QMS ที่ควบคุมกิจกรรมทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการให้บริการและการผลิตสินค้าที่จับต้องได้ เอกสารโดยละเอียดขึ้นอยู่กับความต้องการขององค์กรเฉพาะ เงื่อนไขเดียวคือต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐาน เอกสารที่พัฒนาแล้วควรหมุนเวียนด้วยการปฏิบัติตามขั้นตอนที่อธิบายไว้ทั้งหมดอย่างเคร่งครัด ฝ่ายบริหารขององค์กรควรใช้ความเป็นผู้นำในประเด็นสำคัญๆ ทั้งหมด ข้อมูลทั้งหมดที่สำคัญสำหรับการทำงานที่ประสบความสำเร็จของ QMS จะต้องได้รับการศึกษาและวิเคราะห์อย่างรอบคอบ

• การรับรองผลิตภัณฑ์: บังคับและสมัครใจ, แผนงาน

คุณสมบัติของ ISO 9001

มาตรฐานสากล ISO 9001 ขึ้นอยู่กับหลักการพื้นฐานหลายประการ:

1. การปฐมนิเทศลูกค้าอย่างเข้มงวด. วัตถุประสงค์หลักการดำเนินการตาม QMS - ความพึงพอใจสูงสุดต่อความต้องการของผู้บริโภคและการทำงานเพื่ออนาคต องค์กรควรทำวิจัยอย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับความต้องการและความคาดหวังของลูกค้า ในอนาคตข้อมูลที่ได้รับจะถูกใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์
2. การมีส่วนร่วมของพนักงาน. เพื่อให้บรรลุเป้าหมายทั้งหมด พนักงานแต่ละคนจำเป็นต้องรู้จุดยืนของตนในการผลิตผลิตภัณฑ์
3. แนวทางกระบวนการ. QMS มีกระบวนการที่เกี่ยวข้องกันมากมาย การทำความเข้าใจว่าระบบนี้ทำงานอย่างไร ด้วยกระบวนการ ทรัพยากร และวิธีการทั้งหมด ช่วยให้องค์กรปรับกิจกรรมให้เหมาะสมสูงสุดและได้ผลลัพธ์ที่มีประสิทธิผล
4. การปรับปรุง. ทุกองค์กรพยายามปรับปรุงประสิทธิภาพในบางขั้นตอน นี่เป็นผลที่หลีกเลี่ยงไม่ได้จากการตอบสนองต่อโอกาสใหม่และการเปลี่ยนแปลงในสถานการณ์ภายนอกและภายใน
5. ใบรับรอง. หากผลิตภัณฑ์ที่ผลิตตรงตามข้อกำหนดทั้งหมด หน่วยงานอิสระสามารถให้ใบรับรองความสอดคล้อง ซึ่งจะเพิ่มการรับรู้และศักดิ์ศรีของผลิตภัณฑ์ในตลาด

ความแตกต่างของ ISO 9001:2015 จากเวอร์ชันก่อนหน้า

มาตรฐาน 9001 ได้รับการแก้ไขหลายครั้ง หลังจากรุ่นแรกออกในปี 1987 มีการปรับปรุงในปี 1994, 2000 และ 2008 เวอร์ชันปัจจุบันคือ 9001:2015 มันแตกต่างจากก่อนหน้านี้ในหลายวิธี:

1. การพัฒนา QMS และการกำหนดเป้าหมายโดยคำนึงถึงปัจจัยภายนอกและภายใน ซึ่งกำหนดไว้สำหรับแต่ละองค์กรแยกกัน
2. คำนึงถึงข้อกำหนดที่เสนอโดยผู้มีส่วนได้เสียทุกฝ่ายใน QMS
3. มีการแนะนำแนวทางตามความเสี่ยงใน QMS การใช้การบริหารความเสี่ยงอย่างเป็นทางการในการระบุโอกาสและความเสี่ยงเป็นทางเลือก องค์กรเลือกวิธีการเองตามความต้องการของตนเอง
4. เน้นการจัดการการวัดใน QMS โดยรวม รวมถึงในผลิตภัณฑ์และในกระบวนการขององค์กร

เหตุใดจึงต้องมีมาตรฐาน

การพัฒนาธุรกิจที่ประสบความสำเร็จต้องการ ผลิตสินค้าที่แข่งขันได้. ความสามารถในการแข่งขันขึ้นอยู่กับการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง การแข่งขันที่ดุเดือดรุนแรงยิ่งขึ้นเมื่อมีการถือกำเนิดของโลกาภิวัตน์ ด้วยการขยายตัวของตลาด ผู้บริโภคสามารถซื้อผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิตส่วนใหญ่ในโลกได้ ส่งผลให้ผู้ผลิตที่สามารถนำเสนอสินค้าที่มีคุณภาพในราคาต่ำสุดอยู่รอดในตลาด

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม การดำเนินงานที่มีประสิทธิภาพบริษัท เสริมสร้างความได้เปรียบในการแข่งขันค้นหาตลาดใหม่และปรับปรุงสถานการณ์ในตลาดเก่าทุกด้านของกิจกรรมควรมีความคล่องตัว ระบบเดียวการจัดการ. หนึ่งในนั้นคือระบบควบคุมคุณภาพ

เนื่องจากการได้รับใบรับรองความสอดคล้อง ISO-9001 เป็นไปโดยสมัครใจ บริษัทส่วนใหญ่จึงใช้วิธีนี้เพื่อแก้ปัญหาทางธุรกิจบางอย่าง เหนือสิ่งอื่นใด การมีใบรับรองความสอดคล้องช่วยให้บริษัทใช้เครื่องหมายรับรองที่เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์ของตนได้ ซึ่งส่งผลต่อความเชื่อมั่นของผู้บริโภค นอกจากนี้ การมีใบรับรองอาจกลายเป็นเงื่อนไขหนึ่งในการชนะการประกวดราคาหรือการทำสัญญากับบริษัทต่างประเทศ

• กลยุทธ์บลูโอเชี่ยน: วิธีการเข้าสู่ตลาดด้วยผลิตภัณฑ์ใหม่และแกะสลักเฉพาะกลุ่ม

การนำระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001 ไปใช้ในองค์กร

ทีม ISO TC 176 ที่พัฒนามาตรฐาน ISO 9000 ได้เสนอขั้นตอนต่อไปนี้สำหรับการนำระบบการจัดการคุณภาพไปปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 9001:

• พยายามตั้งเป้าหมาย ทำไมคุณถึงต้องใช้ QMS? บางทีคุณอาจต้องการเพิ่มความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ ลดต้นทุน ไปถึงระดับใหม่และตลาดใหม่?
• พยายามพูดในสิ่งที่คนอื่นคาดหวังจากคุณ คนอื่นๆ ไม่ใช่แค่ลูกค้าเท่านั้น แต่คนอื่นๆ สามารถเป็นผู้มีส่วนได้ส่วนเสียได้ เช่น ซัพพลายเออร์ของคุณ ผู้ถือหุ้นขององค์กร รัฐ และสังคมโดยรวม
• ค้นหาข้อมูลทั้งหมดที่คุณต้องการเกี่ยวกับ ISO 9001:
  • ข้อมูลทั่วไป
  • ข้อมูลสนับสนุนซึ่งสามารถหาได้โดยตรงจากเว็บไซต์ ISO
  • ศึกษาประสบการณ์การใช้ ISO 9001 ของโลก ในรัสเซียและ CIS ข้อมูลที่จำเป็นมีอยู่ในนิตยสาร "มาตรฐานและคุณภาพ" และ "วิธีการจัดการคุณภาพ"
• สำรวจคู่มือ QMS:
  • ISO 10006 - คู่มือการประกันคุณภาพในการจัดการโครงการ
  • ISO 10007 - คู่มือการจัดการการกำหนดค่า
  • ISO 10014 - แนวทางการจัดการเศรษฐกิจ
  • ISO 10015 - คู่มือการฝึกอบรมและการจัดการคุณภาพ
  • ISO/TS 16949 - ศึกษาหากจำเป็น ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการประยุกต์ใช้ ISO 9001 ในการผลิตยานยนต์และชิ้นส่วนรถยนต์
  • ISO 19011: แนวทางสำหรับการตรวจสอบ QMS
• ประเมินการปฏิบัติตามระบบการจัดการของคุณตามข้อกำหนดของ ISO 9001 ซึ่งสามารถทำได้ด้วยตัวเองหรือโดยการว่าจ้างบริษัทภายนอกเพื่อทำการตรวจสอบอย่างละเอียด
• ทบทวนข้อกำหนด ISO 9001 ที่เกี่ยวข้องกับ กิจกรรมการผลิต. ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการจัดการคุณภาพของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดเหล่านี้ โดยเฉพาะสำหรับกระบวนการต่อไปนี้:
  • การผลิตและการบำรุงรักษา
  • จัดซื้อจัดจ้าง
  • ออกแบบ / พัฒนา
  • การสื่อสารกับผู้บริโภค
  • การควบคุมวิธีการสังเกตและการวัด
• หากพบความไม่สอดคล้องกันและปรับปรุงกระบวนการทำงานให้ดียิ่งขึ้น จะต้องจัดทำแผนเพื่อขจัดสิ่งเหล่านั้น ในกระบวนการ - เพื่อจัดสรรทรัพยากร แจกจ่ายบทบาทและความรับผิดชอบของนักแสดง จัดทำตารางการทำงาน
• ทำตามแผนงานของคุณ ดำเนินกิจกรรมที่พัฒนาแล้วทั้งหมดและบันทึกความคืบหน้าอย่างรอบคอบตามกำหนดการ
• ดำเนินการตรวจสอบและการตรวจสอบภายในเป็นระยะ มาตรฐาน ISO 19011 สามารถใช้สร้างแนวทางในการตรวจสอบและประเมินคุณสมบัติของผู้ตรวจสอบได้
• ตัดสินใจว่าคุณต้องการการรับรองอย่างเป็นทางการในระดับใด มีเหตุผลหลายประการในการได้รับใบรับรองความสอดคล้อง:
  • ตอบสนองความต้องการของตลาดหรือผู้บริโภค
  • เป็นไปตามข้อกำหนดขององค์กรกำกับดูแลต่างๆ
  • ความพึงพอใจของภาระผูกพันภายใต้ข้อตกลงกับคู่ค้าต่างประเทศหรือระดับชาติ
• หากต้องการการรับรอง โปรดติดต่อหน่วยรับรองที่ได้รับการรับรอง หลังจากการตรวจสอบอย่างละเอียด คุณจะได้รับใบรับรองความสอดคล้องกับระบบการจัดการคุณภาพ ข้อกำหนด ISO 9001.
• ไม่ว่าคุณจะมีใบรับรองหรือไม่ก็ตาม ให้ปรับปรุงและพัฒนาธุรกิจของคุณต่อไป

ISO 9001 ได้รับการรับรองอย่างไร?

ขั้นตอนสุดท้ายของการนำ QMS ไปใช้คือการได้รับใบรับรองการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 9001 อย่างเป็นทางการ การรับรองเกิดขึ้นจากการมีส่วนร่วมขององค์กรที่ได้รับการรับรองภายในกรอบของระบบระดับชาติ ระบบสมัครใจ หรือระบบระหว่างประเทศเดียว สามารถดูรายชื่อหน่วยงานระดับชาติได้จากเว็บไซต์ Rosaccreditation รายชื่อระบบการรับรองโดยสมัครใจมีอยู่ในเว็บไซต์ Rosstandart หากมีการวางแผนที่จะดำเนินการในระบบสมัครใจระบบใดระบบหนึ่งหน่วยงานหลักจะกำหนดหน่วยงานรับรองที่ได้รับการรับรองสำหรับผู้สมัคร

กฎหมายไม่ได้ห้ามการมีส่วนร่วมของบุคคลที่สาม บริษัทที่ปรึกษาช่วยในการสร้างกลไกการควบคุมใหม่ การพัฒนาเอกสารและการรับรอง ด้วยความเป็นมืออาชีพและกลไกที่ล่าช้า บริษัทที่ปรึกษาสามารถเร่งความเร็วและลดความซับซ้อนของกระบวนการได้อย่างมาก

การรับรองสามารถเรียกได้ว่าเป็นการตรวจสอบภายนอก ฝ่ายอิสระประเมินว่าระบบควบคุมผลิตภัณฑ์ทำงานได้ดีเพียงใดในการผลิต การตรวจสอบนี้เกิดขึ้นในสองขั้นตอน - การประเมินเอกสารและในสถานที่โดยผู้เชี่ยวชาญอิสระของหน่วยงานรับรองและผู้เชี่ยวชาญจาก Rosaccreditation หรือระบบการรับรองอื่น

หากเอกสารที่ส่งมาและกิจกรรมของบริษัทที่ยื่นคำขอปฏิบัติตามข้อกำหนดที่มีอยู่ทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และครบถ้วน จะมีการออกใบรับรองที่ระบุว่าบริษัทได้จัดทำและดำเนินการ QMS

เงื่อนไขและค่าใช้จ่ายในการขอใบรับรองระบบบริหารคุณภาพ

เวลาที่จำเป็นสำหรับการนำระบบการจัดการคุณภาพ 9001 ไปใช้อย่างเต็มรูปแบบในองค์กรจะคำนวณเป็นรายบุคคล ในกรณีส่วนใหญ่ อาจใช้เวลาหลายเดือนถึงหลายปี หลังจากดำเนินการแล้ว QMS จะได้รับการประเมินว่าสอดคล้องกับมาตรฐานที่มีอยู่ และจากนั้นจะออกใบรับรอง ขั้นตอนนี้ใช้เวลานานถึงสองสัปดาห์ ระยะเวลาที่แน่นอนขึ้นอยู่กับขนาดขององค์กรและจำนวนพนักงาน

ใบรับรอง ISO 9001 ออกตามกฎสากลหรือตามระดับชาติ ในกรณีแรก หน่วยงานออกใบรับรองระดับสากล เช่น TUV Thüringen หรือ Afnor ในครั้งที่สอง หน่วยรับรองที่ได้รับการรับรองหรือระบบสมัครใจ หาก บริษัท ดำเนินการเฉพาะในตลาดภายในประเทศก็เพียงพอที่จะออกเอกสารระดับชาติ หากแผนรวมถึงการร่วมมือกับพันธมิตรต่างประเทศหรือดึงดูดการลงทุนจากต่างประเทศใบรับรองสากล ISO 9001 จะดีกว่า ขึ้นอยู่กับจำนวนพนักงานขององค์กรอาจใช้เวลาตั้งแต่ 15 ถึง 250,000 รูเบิลในการกรอกเอกสาร

• กฎ 5 ข้อสำหรับการสร้างธุรกิจที่ประสบความสำเร็จที่คนอื่นไม่รู้

เอกสาร ISO 9001

หนึ่งในประเด็นหลักของการปฏิบัติตามมาตรฐานสากล ISO 9001 คือการจัดทำเอกสาร ความรับผิดชอบขององค์กร ได้แก่ :

1. คำจำกัดความของนโยบายคุณภาพ. แสดงถึงทิศทางและเป้าหมายหลักขององค์กรในด้านคุณภาพ พัฒนาและกำหนดสูตรอย่างเป็นทางการโดยฝ่ายบริหารขององค์กร หากไม่มีนโยบายโดยละเอียด ผลการดำเนินงานของบริษัทในด้านคุณภาพก็ไม่แน่นอน ในทางกลับกัน นโยบายที่พัฒนาแล้วช่วยให้พนักงานและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่น ๆ ได้รับแนวคิดที่ชัดเจนว่าการจัดการเกี่ยวข้องกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ปล่อยออกมาอย่างไร
2. คำจำกัดความของวัตถุประสงค์คุณภาพ. นี้ โครงสร้างลำดับชั้น. บน ระดับสูง – เป้าหมายร่วมกันรัฐวิสาหกิจ เป้าหมายจะถูกเปิดเผยจากบนลงล่าง จนถึงระดับแผนก แผนก หรือแม้แต่พนักงานแต่ละคน ในเวลาเดียวกัน หากเพิ่งพัฒนาระบบคุณภาพ ISO 9001 ระดับของรายละเอียดดังกล่าวจะส่งผลเสียเท่านั้น: ต้องใช้กลไกที่เหมาะสมเพื่อให้ได้ข้อมูลที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับการบรรลุเป้าหมาย
3. การร่างคู่มือคุณภาพ- เอกสารที่เปิดเผยระบบบริหารคุณภาพ เอกสารอาจมีหรืออ้างถึงขั้นตอน QMS ที่จัดตั้งขึ้นเพื่อจัดการกิจกรรมที่ส่งผลต่อคุณภาพภายในองค์กร ทำหน้าที่อำนวยความสะดวกในการจัดการขั้นตอนและกิจกรรมทั้งหมดขององค์กรในด้านคุณภาพ
4. การจัดการเอกสารของระบบบริหารคุณภาพ. รวมถึงขั้นตอนต่อไปนี้:
   1. การสร้างเอกสารตั้งแต่การวางแผนไปจนถึงการดำเนินการและการลงทะเบียน
   2. การใช้และการจัดเก็บเอกสาร
   3. กำลังอัปเดต รวมถึงการเปลี่ยนแปลงและการอนุมัติ
   4. ยกเลิก โอน จัดเก็บ ทำลายเอกสาร
5. การจัดการบันทึก. บันทึกคือเอกสารที่มีผลงานที่ได้รับและหลักฐานอื่นๆ ของงานที่ทำ
6. การตรวจสอบภายในด้วยความช่วยเหลือซึ่งฝ่ายบริหารขององค์กรควบคุมการปฏิบัติตามงานและผลลัพธ์ในด้านคุณภาพด้วยข้อกำหนดของ ISO 9001 และข้อกำหนดขององค์กร ผล ตรวจสอบภายในได้รับการวิเคราะห์อย่างรอบคอบโดยฝ่ายบริหาร และทำให้บริษัทสามารถประกาศการปฏิบัติตามมาตรฐานคุณภาพได้
7. การดำเนินการแก้ไข. รวมถึงชุดของการดำเนินการและขั้นตอนการดำเนินการเพื่อขจัดสาเหตุของการไม่ปฏิบัติตามคุณภาพของมาตรฐาน เมื่อมีการพัฒนา ควรคำนึงว่าในการจัดการคุณภาพ การไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานจะเข้าใจว่าเป็นการเบี่ยงเบนจากข้อกำหนดที่กำหนดไว้ ทั้งในทางที่แย่และแย่ลง ด้านที่ดีกว่า. ดังนั้นแต่ละกรณีจะพิจารณาแยกกัน
8. มาตรการป้องกัน.

แบบฟอร์มและสื่อการจัดเก็บเอกสารไม่สำคัญ ระดับของเอกสารในแต่ละขั้นตอนขึ้นอยู่กับขนาดขององค์กร ความสามารถของพนักงาน ความซับซ้อนของกระบวนการผลิตโดยตรง

วันนี้กับการขยายตัว การค้าระหว่างประเทศเพื่อปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ องค์กรประสบปัญหาในการใช้มาตรฐาน ISO 9000 series และการเปลี่ยนจากระบบการจัดการคุณภาพแบบบูรณาการไปสู่มาตรฐานสากล

มีความแตกต่างดังต่อไปนี้ระหว่างระบบคุณภาพ (ตาม ISO 9000) และระบบการจัดการคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุม:

เน้นความพึงพอใจของลูกค้า

กำหนดความรับผิดชอบด้านคุณภาพผลิตภัณฑ์ให้กับนักแสดงเฉพาะราย

การตรวจสอบโดยผู้บริโภคในการผลิตของซัพพลายเออร์

การเลือกซัพพลายเออร์ส่วนประกอบและวัสดุ

การควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์แบบ end-to-end ตั้งแต่วัสดุไปจนถึงการกำจัดผลิตภัณฑ์:

การตลาด;

การจัดระบบบัญชีและวิเคราะห์ต้นทุนคุณภาพ

การตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุและส่วนประกอบตลอดวงจรการผลิตทั้งหมด

การแก้ปัญหาการกำจัดผลิตภัณฑ์หลังการดำเนินการ

ต่อไปนี้ 5 มาตรฐาน ISO 9000 ซีรีส์:

1. ISO 9000 มาตรฐานการจัดการคุณภาพทั่วไปและการประกันคุณภาพ แนวทางการคัดเลือกและการสมัคร

2. ISO 9001 “ระบบคุณภาพ แบบจำลองสำหรับการประกันคุณภาพในการออกแบบและ/หรือการพัฒนา การติดตั้ง และการบำรุงรักษา”

3. ISO 9002 “ระบบคุณภาพ แบบอย่างการประกันคุณภาพในการผลิตและการติดตั้ง

4. ISO 9003 “ระบบคุณภาพ แบบจำลองสำหรับการประกันคุณภาพในการตรวจสอบและทดสอบขั้นสุดท้าย

5. ISO 9004 “การจัดการคุณภาพทั่วไปและองค์ประกอบของระบบคุณภาพ แนวทาง".

มีเป้าหมายหลักในการออกมาตรฐาน ISO 9000 series ดังต่อไปนี้:

¨ เสริมสร้างความเข้าใจและความไว้วางใจซึ่งกันและกันระหว่างซัพพลายเออร์และผู้บริโภคของผลิตภัณฑ์จากทั่วโลกเมื่อทำสัญญา

¨ บรรลุการยอมรับร่วมกันของใบรับรองสำหรับระบบคุณภาพที่ออกโดยหน่วยรับรองที่ได้รับการรับรองจากทั่วโลก บนพื้นฐานของการใช้แนวทางทั่วไปและมาตรฐานทั่วไปเมื่อดำเนินการตรวจสอบใบรับรอง (การตรวจสอบ)

¨ ความช่วยเหลือและความช่วยเหลือตามระเบียบวิธีแก่องค์กรขนาดต่าง ๆ จากกิจกรรมด้านต่าง ๆ ในการสร้างระบบคุณภาพที่ทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ

การเลือกแบบจำลองระบบคุณภาพควรเป็นไปตามคำแนะนำของมาตรฐาน ISO 9000 เกณฑ์การคัดเลือก เช่น การมีอยู่และระดับความซับซ้อนของกระบวนการออกแบบผลิตภัณฑ์ (การพัฒนา) ที่พัฒนาขึ้นในองค์กร โครงสร้างการผลิต , เทคโนโลยีและการจัดระบบการผลิต, ลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์, ปัจจัยทางเศรษฐกิจ ฯลฯ .

มาตรฐาน ISO 9004เป็นแนวทางสำหรับองค์กรในการพัฒนาและประยุกต์ใช้ระบบคุณภาพ มาตรฐานประกอบด้วยโครงสร้างที่แนะนำของระบบคุณภาพ ลักษณะขององค์ประกอบการทำงานหลักของระบบ ข้อกำหนดบางประการสำหรับโครงสร้างองค์กร องค์ประกอบและเนื้อหาของข้อมูลที่ควรหรือสามารถใช้ในระบบได้ มาตรฐานถือว่า ด้านเศรษฐกิจคุณภาพ, ประเภทต่างๆต้นทุนและรายการต้นทุนสำหรับคุณภาพ มีการกำหนดแนวทางสำหรับการดำเนินการตรวจสอบคุณภาพภายใน ทำให้ฝ่ายบริหารขององค์กรสามารถประเมินระดับความพร้อมของแผนกของตนสำหรับการจัดหาผลิตภัณฑ์ที่มั่นคงซึ่งตรงตามข้อกำหนดของมาตรฐานและความคาดหวังของผู้บริโภค ISO 9004 ใช้ได้กับงานประกันคุณภาพภายในเป็นหลัก และไม่ควรใช้ในสถานการณ์ตามสัญญาหรือเพื่อวัตถุประสงค์ในการรับรอง

สำหรับสถานการณ์ตามสัญญา เช่นเดียวกับเพื่อวัตถุประสงค์ในการรับรอง ชุดมาตรฐาน ISO 9000 ได้กำหนดให้ใช้แบบจำลองพื้นฐานของระบบคุณภาพ 3 แบบ ข้อกำหนดซึ่งได้รับการควบคุมใน ISO 9001, 9002 และ 9003 ISO 9001 คือระบบที่ครอบคลุมมากที่สุด ทั้งสามมาตรฐานและครอบคลุมทุกกิจกรรมของบริษัท โดยคำนึงถึงกระบวนการรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ตั้งแต่การพัฒนาไปจนถึงการดำเนินงาน สิ่งสำคัญคือต้องสังเกตว่ามาตรฐานไม่ได้กล่าวถึงกิจกรรมขององค์กรในด้านการตลาดโดยเฉพาะ ISO 9001 จัดทำแบบจำลองระบบพื้นฐานสำหรับการประกันคุณภาพในการออกแบบ (หรือการปรับปรุงผลิตภัณฑ์) การผลิต การติดตั้ง (การประกอบ) ของผลิตภัณฑ์ การบำรุงรักษาบริการที่ไซต์ของลูกค้า

ISO 9002 คำนึงถึงเฉพาะกระบวนการผลิตและการทดสอบผลิตภัณฑ์ และนำเสนอระบบคุณภาพเพื่อเป็นแบบจำลองสำหรับการประกันคุณภาพในการผลิตผลิตภัณฑ์และการติดตั้งในภายหลังที่ผู้บริโภค

ISO 9003 เกี่ยวข้องกับการทดสอบเท่านั้น ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและนำเสนอระบบคุณภาพเพื่อเป็นต้นแบบในการประกันคุณภาพของการตรวจสอบขั้นสุดท้ายและการทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

ดังนั้น ISO 9001 ซึ่งครอบคลุมมากที่สุดจึงรวม ISO 9002 ซึ่งรวมถึง ISO 9003 ด้วย

ชุดมาตรฐาน ISO 9000 กำหนดให้ระบบคุณภาพต้องสัมพันธ์กับกิจกรรมทั้งหมดขององค์กร และผลกระทบจะขยายไปถึงทุกขั้นตอน วงจรชีวิตผลิตภัณฑ์และกระบวนการตั้งแต่การระบุความต้องการของตลาดในเบื้องต้นจนถึงความพึงพอใจสูงสุดสำหรับความต้องการที่กำหนดไว้

นอกจากนี้ ชุดมาตรฐาน ISO 9000 ยังมีข้อกำหนดจำนวนหนึ่งเกี่ยวกับระบบคุณภาพ โดยที่การนำไปใช้และการดำเนินการที่ประสบความสำเร็จนั้นเป็นไปไม่ได้

ซึ่งรวมถึงบทบัญญัติต่อไปนี้:

¨ ฝ่ายบริหารขององค์กรริเริ่ม พัฒนา ดำเนินการ และรักษาระบบคุณภาพ

¨ ในภาพรวม โครงสร้างองค์กรมีการกำหนดหน้าที่ที่เกี่ยวข้องกับระบบคุณภาพไว้อย่างชัดเจน

¨ การจัดการขององค์กรจัดสรรทรัพยากรทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับการดำเนินการตามนโยบายคุณภาพและการบรรลุเป้าหมายที่ตั้งไว้

¨ กิจกรรมทั้งหมดที่ดำเนินการในระบบคุณภาพได้รับการบันทึกไว้

¨ ระบบคุณภาพควรอยู่ภายใต้การวิเคราะห์และประเมินผลอย่างสม่ำเสมอโดยผู้บริหารระดับสูงขององค์กร

การปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้จะช่วยให้มั่นใจถึงการสร้างระบบคุณภาพที่มีประสิทธิภาพในเกือบทุกองค์กร

มาตรฐานสากลใช้ในสถานการณ์ต่อไปนี้:

1) เมื่อสัญญากำหนดไว้โดยเฉพาะว่าข้อกำหนดสำหรับ งานออกแบบและผลิตภัณฑ์ได้รับการจัดทำขึ้นในรูปแบบของการประยุกต์ใช้วิธีการจัดการที่ซับซ้อน ในการให้ข้อได้เปรียบในการแข่งขัน ลักษณะหรือความจำเป็นในการพิจารณา

2) เมื่อผู้บริโภคมั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ที่จัดหามานั้นตรงตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ ซัพพลายเออร์ต้องแสดงหลักฐานความสามารถในการออกแบบ พัฒนา ผลิต ติดตั้งและให้บริการ

ผู้จัดหาผลิตภัณฑ์ต้องจัดทำและคงไว้ซึ่งระบบคุณภาพที่จัดทำเป็นเอกสารเพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุ ซึ่งรวมถึง:

♦ การจัดทำเอกสารขั้นตอนและคำแนะนำที่เกี่ยวข้องกับระบบคุณภาพตามข้อกำหนดของมาตรฐาน

♦ การประยุกต์ใช้ขั้นตอนที่เป็นเอกสารและคำแนะนำของระบบคุณภาพอย่างมีประสิทธิภาพ

คุณสมบัติของมาตรฐานสากล ISO 9000:2000มีรายละเอียดดังนี้:

♦ การประยุกต์ใช้กับการจัดการคุณภาพผลิตภัณฑ์ แนวทางระบบ;

♦ การปฐมนิเทศผู้บริโภค

♦ ข้อกำหนดสำหรับทุกขั้นตอนของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์

♦ มีการจัดการคุณภาพผลิตภัณฑ์สำหรับหน้าที่หลักทั้งหมด (ยกเว้นแรงจูงใจและระเบียบข้อบังคับ)

♦ เอกสาร (ควรเป็นเชิงปริมาณ) ของข้อกำหนดเฉพาะ

จากแนวทางที่ถูกต้องสู่ระบบการจัดการใน มาตรฐานสากล ISO เกี่ยวกับระบบคุณภาพใช้เพียงห้า (ระบบ, การรวม, กระบวนการ, เชิงปริมาณ, ไดนามิก)

แบบจำลองกระบวนการดังที่แสดงไว้ใน ISO 9000:2000 ในข้อ 5 ถึง 8 แสดงให้เห็นว่าลูกค้ามีบทบาทสำคัญในการกำหนดข้อกำหนดเป็นข้อมูลเข้า นี่คือการนำหลักการของ TQM มาใช้ - มุ่งเน้นไปที่ลูกค้า ความหมายหลักคือการสร้างแบบนี้ วัฒนธรรมองค์กรซึ่งพนักงานทราบข้อเท็จจริงว่าลูกค้าเป็นผู้จ่ายเงินเดือน ไม่ใช่หัวหน้าองค์กร กระบวนการนี้ใช้หลักการอื่นของ TQM ซึ่งเป็นหลักการของ "ซัพพลายเออร์-ลูกค้า" ภายในองค์กร ซึ่งช่วยขจัดความสูญเสีย เพิ่มความรับผิดชอบ ขจัดความแตกแยก และสร้างบรรยากาศภายในที่เป็นปกติในทีม