Uluslararası standartlar sistemi ISO (ISO) ve gereksinimleri. Uluslararası standartlar sistemi ISO (ISO) ve gereksinimleri Standartlar ISO 9001 smk

Modern pazar ilişkilerinde, ürün üreticisi (işletme) ve tedarikçinin yalnızca mallar, işler, hizmetler için oluşturulan standardın belirli standartlarına uyması değil, aynı zamanda yönetim sisteminin istikrarını da garanti etmesi gerekir. İşletme, tüketicilere karşı sözleşmeden doğan yükümlülüklerinde güvenilir olmalıdır. Artan rekabet gücü, işgücü verimliliğinde hızlı büyüme, Yüksek kalite mal ve hizmetler - bugün bu konular en alakalı hale geldi.

Ücretsiz danışma için bir istek bırakın

Uluslararası Yönetim Sistemleri Standardı ISO kalitesi 9001:1994, ISO 9001:2000'i, ISO 9001:2008'i ve nihayet ISO 9001:2015'i başardı. ISO, Uluslararası Standardizasyon Örgütü, yani Uluslararası Standardizasyon Örgütü ISO anlamına gelen bir kısaltmadır. Amacı, yönetim sistemlerinin geliştirilmesini amaçlayan standartların ve belgelendirme sistemlerinin geliştirilmesini desteklemektir.

ISO 9001 kalite yönetim sistemi her kuruluş için ayrı ayrı oluşturulan, özelliklerini yansıtır ve yönetim maliyetlerinin azaltılmasına yardımcı olmalıdır. Bu yönetim sistemi müşterilerin, tüketicilerin memnuniyetini artırmaya odaklı olup, kurumun diğer paydaşlarının ihtiyaç ve beklentilerini de dengeli bir şekilde dikkate almanıza olanak tanır. Ek olarak, ISO 9001'in 2015 versiyonu, iş süreçlerinde her iki riske de yol açabilecek riskleri yönetmek için gereklilikler getirdi. Olumsuz sonuçlar fırsatları değerlendirmenin yanı sıra.

ISO 9001'e dayalı bir kalite yönetim sisteminin tam olarak uygulanması ile bir işletmenin rekabet gücü artar ve işletme yatırımcılar için daha çekici hale gelir.

Geliştirme ve uygulama ISO 9001 kalite yönetim sistemleri- buna bağlı olarak uzun zaman alan bir süreç önemli faktörler gibi: şirket liderlerinin dikkati ve hazırlığı, personelin tam katılımı, üst yönetimin liderliği.

Bir kalite yönetim sistemi geliştirme sürecini hızlandırmak ve basitleştirmek için, bu alanda yeterli bilgi olmadan standardın gerekliliklerinin pratik yorumunu anlamak çok zor olabileceğinden, genellikle profesyonel danışmanlar dahil edilir.

Danışmanların görevleri arasında, kuruluş çalışanlarının, kuruluşlarının faaliyetlerini dikkate alarak standartların gerekliliklerini doğru bir şekilde yorumlamaları ve bir yönetim sistemi geliştirme sürecini yönetmeleri ve çalışanlarla birlikte fiilen geliştirmeleri ve uygulamaları için eğitilmesi yer alır. ve bilgilerini bu sistemin tüm unsurlarını kendisi yönetebilecek kişilere aktarır. Bu nedenle istişareler bunu sağlamaya yardımcı olur. ISO 9001 kalite yönetim sistemi uygulanabilir ve verimlidir, yani bakımı yapılabilir ve geliştirilebilirdir ve ayrıca standartların tüm gereksinimlerini karşılar. Nitelikli uzmanlar genellikle denetçilerle deneyim alışverişinde bulunur, çeşitli forum ve seminerlere katılırken, daha sonra sistemi geliştirirken bunları işletme çalışanlarına aktarmak için daha fazla bilgi ve deneyim biriktirir.

Bir kutuyu alan tüketici, her zaman bilmediği birçok kısaltma görür. Ayrıca etraftaki herkes mal ve hizmetlerin kalitesinden, sertifikalarından ve garantörlerinden bahsediyor. Modern adam, özellikle bir işletmenin sahibi veya yöneticisi olan kişi, neler olduğunun farkında olmalıdır. Bu nedenle, bu konuyu incelemeye ve en popüler uluslararası standart ISO 9001 ile başlamaya değer. Nedir, nasıl sertifika alınır, ne gibi faydalar sağlar ve diğer konular aşağıda ayrıntılı olarak tartışılacaktır.

Kalite

"Kalite" kelimesi, her insanın sözlüğüne sıkıca girmiştir. Tüm standartlar farklı, kapsamlı tanımlar verir. Sıradan bir tüketicinin hayatındaki kalite, beklediğinin aldığına karşılık gelmesidir (hatta daha iyisi, fazlalığıdır). Tüketici, hizmet, gıda, giyim, ev eşyaları veya başka bir şey olsun, bunların kendisine fayda veya zevk getirmesini bekler.

Böyle bir tutum çok öznel olduğu için, kalitenin derecesini belirleyecek olan özel kriterler geliştirilmiştir. Çeşitli bağımsız yapılar, görüşlerini bildirirken mal veya hizmetlerin uygunluğunu teyit edebilir.

Tüketici öncelikle bir ürün veya hizmetin kalitesiyle ilgilenir, ancak bu konu üretici için en önemli konulardan biri değilse, ciddi ve uzun vadeli başarı elde etmeyi asla başaramaz.

kalite kontrol

Birçok kuruluşun iç denetimleri vardır. Bir departman veya belirli çalışanlar işi ve üretilen ürünü değerlendirdiğinde. Tabii ki, bu tür göstergelerin nesnelliğinden şüphe edilebilir, ancak onlardan tamamen vazgeçmemek gerekir.

İkinci doğrulama türü ortaklıktır. Örneğin, tedarikçilere belirli gereksinimler getirildiğinde, bunlara uyulmaması, işbirliği sözleşmesinin feshedilmesine yol açacaktır. Denetimler bağımsız olarak veya üçüncü tarafların katılımıyla gerçekleştirilebilir. Örneğin, GOST standartlarına veya ISO 9001 standardına göre sertifika veren kuruluşlar.

Sertifikasyon zorunlu veya isteğe bağlı olabilir. Bu türlerde üreticinin kalitesine yönelik tutumlardaki olası farklılıktan bahsetmeye değmez. Birçok ürün zorunlu sertifikasyona tabi tutulmalıdır: çocuk ürünleri, parfümler, ilaçlar, bilgisayarlar, arabalar vb. Ancak zorunlu sertifika, gönüllü bir sertifikayı geçmenizi ve ISO 9001 sertifikası almanızı engellemez.

Rusya Federasyonu'nda, aşağıdaki gönüllü sertifikalar en yaygın olanıdır: GOST R, TR ( Teknik Düzenleme), Yangın Güvenliği, Bitki Sağlığı, Menşe Şahadetnamesi, ISO 9001.

Nedir ve ne zaman sertifika almalıyım

Bir şirket, planlarını uygulamak için ihtiyaç ve güç hissettiğinde herhangi bir zamanda gönüllü sertifikalandırma yapabilir. Ancak yine de GOST ISO 9001, yönetim bunu yapmaya karar verdiğinde ve direktifi “yukarıdan aşağıya” indirdiğinde değil, tüm şirket önemini ve gerekliliğini hissettiğinde sertifikalandırmayı önerir. Uygulama, inisiyatif çalışanlardan geliyorsa, sertifikasyon sürecinin daha kolay, daha iyi ve daha verimli olduğunu göstermektedir.

hadi cevaplayalım ana soru: "ISO 9001 - nedir?" Bu uluslararası gereksinimler kalite yönetimine. Bunların belirli bir ürün veya hizmet için gereklilikler olmadığını, kalitelerinin garantisi olmadığını, bunların bir yönetim sistemi gereklilikleri olduğunu, ancak sonucun elbette nihai ürünü etkilediğini belirtmekte fayda var. Bu, standardı hem büyük şirketler hem de küçük firmalar için uygun evrensel hale getirdi.

ISO sertifikası ne verir?

Bugün piyasada benzer hizmetler veya ürünler sağlayan birçok şirket var. ISO 9001 sertifikası şunları sağlar:

Şirketiniz bir tür olgunluk sertifikası alma zamanının geldiğine karar verirse, ancak tüm yönetim değişiklikleri memnuniyetle karşılamıyorsa, onları ISO 9001 ile tanıştırmaya değer. Ne olduğu, ne sağladığı ve nasıl sertifikalandırılacağı. ISO'nun sadece teklif ve imaj için bir “kağıt” olmadığını, her şeyden önce etkili araç yönetmek. Resmi olarak değil de tam kapasitede kullanırsanız, sonuçların gelmesi uzun sürmeyecektir. ISO standardına göre “yaşayan” ancak sertifika almak için acelesi olmayan kuruluşlar var.

ISO 9001 standardındaki en önemli şey

İlkeler, planlar, değerlendirme, denetimler ISO 9001 - nedir ve onlarla nasıl çalışılır, yöneticiler öğrenir. Genellikle sertifikasyon kuruluşlarından danışmanların yardımına gelirler.

ISO 9001 kalite sistemini uygulayan bir şirkette akılda tutulması ve her zaman rehberlik edilmesi gereken asıl şey, "Planla, Yürüt, Kontrol Et, Harekete Geç" yönetim ilkesidir. Sertifikasyon alanındaki herhangi bir eylem, bu sıralama aracılığıyla koordine edilmeli ve "yönlendirilmelidir".

Birçok yönetici kıkırdayacak, çünkü bu ilke uzun zamandır biliniyor. ISO standardı üstün olduğunu iddia etmez, sadece bizi bu basit gerçeği her zaman ve her şeyde gözlemlemeye mecbur eder.

ISO 9001 ilkeleri

ISO 9001 standardı sekiz temel ilkeden oluşur:

sertifikasyon prosedürü

Sertifika almanın yolu 10 koşullu adımdan oluşur:

2. Uygunsuzlukları ortadan kaldırmak için sonuçlar çıkarın ve kararlar alın (yönetimin rolünü ve personelin katılımını unutmayın).

5. Test sonuçları olumlu ise belgelendirme kuruluşuna başvuruda bulunun.

6. GOST ISO 9001 doğrultusunda akredite bir şirketle anlaşma yapın.

7. Harici bir denetçi sağlayın Gerekli belgeler, talep edilen nesnelere, süreçlere, çalışanlara erişim sağlayın (denetim programında gereksinimlerini önceden sizinle koordine eder).

10. ISO 9001 sertifikası alın.Şirketinizin çalışmalarının kalitesi artık resmi olarak kabul ediliyor (sertifikayı çerçeveleyin, web sitesinde yayınlayın, meslektaşlarınızı, çalışanlarınızı tebrik edin ve müşterileri ve ortakları bilgilendirin).

Sertifikanın 3 yıl süreyle verildiğini ve her yıl gözetim denetimlerinden geçmeniz gerektiğini unutmayın. Ve elbette, şirket için planlanan her şeye uymak ve sertifikalı kuruluşlar topluluğuna girişle üstlenilen tüm yükümlülükleri yerine getirmek.

ISO'nun Dezavantajları

Uygulama, popülaritesine rağmen, ISO sertifikasının dezavantajları olduğunu göstermektedir. Ve bu eksiklikler kolayca açıklansa da bilinmelidir:

Bir sürü kağıt işi. Raporlar, protokoller, anketler vb. Ancak diğer yandan bunlar olmadan kontrol ve objektif bir karara varılamaz.

Çok fazla Genel konseptler, bu sistemi evrensel kılar, ancak aynı zamanda ona ihtiyaç duyanların özelliklerini de yok eder.

Uygulaması zor, zayıf, hazırlıksız şirketler, sertifikayı resmi bir olaya indirger (bu durumda, sertifika onlara gerçek kullanımda maliyetinden üç kat daha pahalıya mal olur).

Maliyet (belgelendirme giderleri, kurulu bir sistemin "yeniden mühendisliği", harici bir danışmanın ve tam zamanlı bir kalite uzmanının hizmetleri) bir kalite sisteminin fiili kullanımı için çabalamaya değer olmasının bir başka nedenidir.

ISO sertifikası, kalite yönetimini sağlamayı amaçlayan sistemlerin oluşturulması ve modernizasyonunda talep edilen belirli bir standartlar dizisi olarak anlaşılmaktadır. Bu tür sistemler, üretim veya hizmet sunumunun tüm aşamalarının uygun şekilde kontrol edilmesini sağlar. Bu, bu tür süreçlerin tüm bileşenlerinin kontrolünü ifade eder: belgeler, malzemeler, kaynaklar vb.

Uzmanlarımız, ISO sertifikasını hızlı bir şekilde almanıza yardımcı olacaktır. Asgari bir belge paketi sağlıyorsunuz ve ön ödeme olmadan işe başlıyoruz. 7 yıldır Rusya, Beyaz Rusya ve Kazakistan'da 3.500 firmaya 14.000 belge bastık.

Bahsedilen sistemlerin sertifikalandırılması oldukça etkili bir piyasa aracı olarak kabul edilmektedir. ISO yetkisi Uluslararası market Hiç şüphe yok ki, bu kuruluş tarafından verilen sertifikalar, ürünlerin (hizmetlerin) kalitesinin tartışılmaz kanıtı açısından algılanmaktadır.

ISO sertifikası, sağlanan ürün veya hizmetlerin dünya çapında dikkate alınan kalite standartlarına tam olarak uygun olduğunu teyit eder. Sertifikanın kendisi bağımsız bir uzman tarafından sağlanmaktadır. Başarılı bir şekilde uygulanması, standartlara uygunluğu onaylanırsa, bir ISO sertifikasının verilmesiyle sona erer.

Uygulanan sertifika türü, etkinliğini defalarca doğruladı ve bu da dünya çapında en geniş dağılımına yol açtı. ISO sertifikaları Rusya'da da geçerlidir. Yönetim sistemlerini değerlendirmek için kullanılan ulusal standartlar düzeyinde tanınırlar.

ISO belgesi alan işletmeler kendilerine bir takım avantajlar yaratarak pazardaki rekabet güçlerini artırır:

• düşük üretim maliyetleri fonunda neredeyse tüm iş süreçlerinin verimliliğini artırmak. İkincisi, süreçlerin tekrarı olduğunda faaliyetlerin kesişimlerinin sayısını azaltarak elde edilir;
• yönetim sistemine gerekli motivasyonu vererek yönetim yaklaşımını değiştirmek;
• ürünlerde (hizmetlerde) kaliteyi artırma konumundan değişim;
• üretim süreçlerinin optimizasyonu, düşük ürün kalitesi veya dürüst evlilik nedeniyle kayıpların azalmasına yol açar;
• çalışanların disiplinini ve iş sürecindeki sorumluluklarını artırmak;
• işletmenin dünya standartlarına göre çalışma moduna geçirilmesi;
• yatırım şirketleri tarafından organizasyona yönelik olumlu algının iyileştirilmesi;
• tüketicilerin yardımseverliğinin artması ve satış pazarlarına doğru genişleme;
• Batı Avrupa pazarına ürün (hizmet) getirme olasılığı;
• dünya fiyatları seviyesine ulaşıyor.

Kalite yönetimi, şirketin gerekli yönetimini sağlayabilecek gereksinimlerin, normların ve standartların karşılanacağının garantisidir. Çok yönlülükleri ile ISO sertifikalarının yardımcı olabileceği yer burasıdır.

ISO sertifikalarının türleri

Rusya'da kabul edilen ISO standartları arasında en yaygın olanları şunlardır:

• ISO 9000, şirketin işleyişini belirleyen parametrelere dayalı olarak belirli bir kalite yönetim sisteminin (QMS) kullanımı ve seçimi için bir kılavuzdur. Seri sertifikası, ana hükümleri, sisteme bir giriş ve bu tür standartta kullanılan terimler sözlüğünü içerir;
• - ürünlerin (hizmetlerin) tedarikçilerine riayet edilen açıkça tanımlanmış ve katı gereksinimler. Üretimin tüm aşamaları için standartlar oluşturulmuştur: geliştirme, tasarım, üretim, tedarik, kurulum ve bakım. Standarda uygunluk, kontrol kontrolleri ve ürün sertifikasyonu ile onaylanır;
• ISO 9002 - tedarikçiler için gereksinimleri belirler. Üretim sürecinde belirli bir düzeyde verimlilik sağlamalıdırlar. Yüksek kaliteli ürünlerin (hizmetlerin) piyasaya sürülmesi uygun onay gerektirir;
• ISO 9003, tedarikçi için nihai test aşamasında, kontrol sırasında ve belgelendirme sonrasında sunulan minimum gereksinimlerle ilişkilendirilen bir sistemdir. Bu sertifika, kabul yapılırken testlerin yapılmasını zorunlu kılmaktadır. son ürün, ve üretim sürecinin kontrolü;
• ISO 9004 - Bu tür sistemlerin uygulanması ve geliştirilmesi için norm ve gereksinimlerin ön plana çıktığı KYS standardizasyonu;
• ISO 10012 - uyumluluğu çeşitli ölçüm cihazları şeklinde yüksek kaliteli ekipmanın serbest bırakılmasını garanti eden normları tanımlayan bir standart;
• – çevre yönetim sistemleri için gereklilikler. Bunlara uyulması, korumanın sağlanması için işletmenin yükümlülüğüne atfedilir. Çevreüretim süreçlerinde veya hizmet sunumunun bir sonucu olarak ortaya çıkan olumsuz faktörlerden. Bu sertifikanın yardımıyla, sorumluluğun yeniden dağıtıldığı sistemin parametreleri belirlenir, çevre programının uygun düzeyde uygulanması için gereken tüm mevcut kaynakların planlanması ve yönetimi gerçekleştirilir;
• ISO 19011 - KYS'nin etkin işleyişini açıklayan ve çevre yönetimi ile ilgili denetim programlarını yürütmek için standartları tanımlayan tavsiyeler;
• ISO 13485 - Tıbbi ürünler ve ilgili hizmetler için gereklilikler. Buna tasarım, kurulum, üretim ve servis aşamaları dahildir;
• – güvenlik ve iş güvenliği sağlayan yönetim sistemlerinin değerlendirilmesi. Böyle bir sertifikanın varlığı, şirketin, çalışanların yaşamının ve sağlığının tehlikeye atılmamasını sağlamaya yönelik çok çeşitli faaliyetler yürüttüğünü teyit etmektedir. Bu, şirketin itibarını önemli ölçüde güçlendirir;
• — güvenlik standartlarını düzenleyen ve aynı zamanda, gıda sektöründe ortaya çıkabilecek riskleri yönetmek ve kontrol etmek için bir model oluşturan bir gıda yönetim sistemi Gıda endüstrisi.
• - belirli bir şirkete olan güven düzeyini doğrudan karakterize eden bir dizi faktörün değerlendirilmesinin nesnel bir göstergesi.

Belirli ISO'lar ya tüm üretim adımlarını ya da yalnızca birini içerir. Bundan bağımsız olarak, ürünlerin (hizmetlerin) kalitesinin özelliklerinin oluşturulduğu normlar belirlenir.

ISO yönergeleri, KYS üzerinde etkili bir etkiye sahip olmaları gerçeğiyle ayırt edilen ilgili standartların geliştirilmesine rehberlik eder. Bu, herhangi bir işletmenin başarısını garanti eden aşağıdaki 8 ilke ile gerçekleştirilir:

1. Müşterinin memnuniyetine dayalı olarak önceliğinin muhasebeleştirilmesi. Şirket, son kullanıcı ile işbirliğine ilgi göstermelidir. Satın alınan ürünlerden (hizmetlerden) ne kadar memnun olduğunun sürekli bir analizi gereklidir.
2. Niteliklerinden dolayı şirketin organizasyon yapısını geliştirebilen bir liderin liderliğinin önemini anlamak. Bir gelişim stratejisine ve etkin bir yönetim sistemine sahip olmak gereklidir. Aynı zamanda, uygun bir iş ortamı yaratılarak çalışanların faaliyetleri teşvik edilmelidir.
3. Şirket yararına çalışmalarının getirisini artırmak için belirli teşvikler yoluyla çalışanların faaliyetlerini teşvik etmek.
4. Yönetim ve üretim arasında tam bir etkileşimin olduğu tek bir sistem içinde şirket yönetimi.
5. Üretim süreçleri ve yapısal bölümler arasında açıkça tanımlanmış bağlantılar kurulduğunda, şirketin işleyişine sistematik bir yaklaşım.
6. Nesneden bağımsız olarak performans değerlendirmelerinin kullanımını içeren iş süreçlerini modernize etmek için sürekli faaliyet: yönetici veya zorunlu kontrollerle ilişkilendirilmesi gereken birim.
7. Gerçek verilere dayalı yönetimsel kararlar almak. ayarlamalar yapmak yönetim faaliyeti haklı olmalı gerçek durum işler. Sadece bu, tek doğru kararları vermenizi sağlar.
8. Tedarikçilerle karşılıklı yarar temelinde sürekli ilişkiler sürdürmek.

ISO sertifikalarının alınması

ISO sertifikasının ilk aşaması, aşağıdakileri içeren belirli bir belge paketinin oluşturulmasını içerir:

• hazırlanması yerleşik forma göre yapılması gereken bir başvuru;
• başvuran şirketin yasal belgeleri ve gerekli detaylar;
• şirketin ilgili bölümlerinin şematik gösterimi üretim süreci, işlevsel görevleri ile ilgili bilgilerle desteklenmiş;
• ürün kalitesinden sorumlu kişiyi gösteren çalışanların nitelikleri açısından şirketin bileşimi;
• şirketin belirli türdeki faaliyetleri yürütme hakkını onaylayan lisanslar (kopyalar);
• şirketin çalışmalarını düzenleyen NTD listesi.

ISO sertifikasının alınması şunları içerir: hazırlık aşaması. Şirkette kullanılan yönetim sisteminin denetiminin yapılması gerekmektedir. Yönetimin bu incelemesi, Avrupa standartlarına uyumsuzluğun boyutunu belirlemenize olanak tanır. Gelecekte, ISO gereklilikleri dikkate alınarak yönetimi yeniden düzenlemek için önlemler alınmaktadır.

Hazırlığı tamamladıktan sonra, aşağıdaki algoritmaya dayanan ISO sertifikasının doğrudan alınmasına geçebilirsiniz:

• Belgelendirme kuruluşuna gerekli belge paketiyle desteklenen bir başvurunun sunulması;
• şirketin yönetim sisteminin nasıl çalıştığını anlamak için uzmanlar tarafından sağlanan belgeleri incelemek;
• şirketin KYS'sinin ISO kriterlerine uygunluğuna ilişkin belgelendirme kuruluşu tarafından bir karar alınması;
• tüm koşulların yerine getirilmesi durumunda uluslararası bir sertifika verilmesi.

ISO sertifikası, şirketin faaliyetlerine olumlu yönler kazandırmakta ve pazardaki konumunu güçlendirmektedir. Çalışanların niteliklerinin artması ve yönetim sisteminin optimizasyonu ile sağlanan ürünlerin kalitesi gelişiyor.

Uluslararası Standardizasyon Örgütü ISO

Uluslararası kuruluş ISO'nun faaliyeti, standartların yayınlanmasıyla belirlenir. 1946 yılında kurulmuştur. Yeni projenin çekirdeğini iki şirket oluşturdu: ISA ve UNSCC. Toplamda katılımcı sayısı 25 ulusal şirket olmasına rağmen. Rusya Federasyonu 2005 yılında ISO yönetim kurulundaki yerini aldı.

ISO, uluslararası kabul görmüş standartlar geliştirir ve yayınlar. Ayrıca bu kuruluş belgelendirme sorununu da çözmektedir. ISO, elektrik ve elektronik hariç hemen hemen tüm alanları standartlaştırır. İkincisi, Uluslararası Elektroteknik Komisyonu'nun ayrıcalığıdır.

ISO uygunluk değerlendirmesi ürünler ve hizmetler için geçerlidir, ancak bu daha büyük ölçüde KYS için geçerlidir. Bu tür sertifikalar, yalnızca, eylemlerinin yeterliliğinin kanıtı olarak hizmet eden geçerli bir sertifikaya sahip akredite kuruluşlar tarafından gerçekleştirilir. Sertifikasyonun kendisine ek olarak, testler ve muayeneler yapılabilir. Bu sürecin olumlu bir şekilde tamamlanması, bir uygunluk belgesinin verilmesine yol açar. Rusya'da ISO sertifikası tamamen gönüllüdür.

Her durumda, ISO şunları garanti eder:

• tüketicinin kaliteli bir hizmete erişebileceğine veya şikayete neden olmayacak bir ürün satın alacağına dair güven;
• Bu büyümeye katkıda bulunan KYS'nin etkinliği rekabet avantajı;
• çevre güvenliği ve insan sağlığının korunması.

ISO logosu tescilli bir ticari markadır. Bu gerçek, üçüncü taraf şirketler ve herhangi bir kişi tarafından kullanımının mümkün olmadığını göstermektedir. ISO buna izin vermiyor. ISO organizasyonunun kendisi doğrudan belgelendirme faaliyetleri yürütmemektedir, bu nedenle logosunun bu şekilde kullanılması yanlış olacaktır.

ISO gerekliliklerine uygunluk, uygun bir sertifika temelinde hareket eden yetkili belgelendirme kuruluşları tarafından onaylanır. Sertifikalı şirketler tarafından kullanılabilecek logolarıdır. Alıcıya ISO uyumluluğu hakkında yazılı bilgi de mevcuttur. Örneğin bu, ürünün karşı etiketi kullanılarak yapılır.

Yönetim sistemleriyle ilgili ISO sertifikası daha popülerdir. Bu alandaki standartlar, birçok ülkeden uzmanlar tarafından uzun süredir geliştirilmiştir. Sonuç olarak, herhangi bir şirketin verimliliğini önemli ölçüde artıran standartlar geliştirilmiştir. Böyle bir ISO belgesinin alınması sadece şirketin statüsünü değiştirmekle kalmaz, aynı zamanda KYS ile ilgili küresel gelişmelerin pratikte uygulanmasından yararlanmaya da yardımcı olur. Büyüklüğü ne olursa olsun, şirketler kaynakları nasıl daha iyi kullanacaklarını, risk yönetimini nasıl geliştireceklerini ve müşteri memnuniyetini artıran ürün (hizmet) kalitesini nasıl iyileştireceklerini öğreniyorlar.

Neden ISO sertifikası almalısınız?

ISO sertifikalarının şirketin verimliliğine ve kâr artışına olumlu etkisi vardır. Bunları elde etmek, yönetimi belirli bir standarda getirmeyi içerir, bunu takiben, uygulamada birçok kez test edilmiş olan iyi performansa yol açar. Farklı ülkeler Ey.

ISO, küresel ticaretin kolaylaştırılmasına katkıda bulunur. Önerilen standartları takip etmek mevcut engelleri ortadan kaldırır. İthal edilen ürünler çoğunlukla ISO tarafından sertifikalandırılmıştır. Yabancı şirketler, malların (hizmetlerin) kalitesini tanımak için bu yöntemi aktif olarak kullanırlar. Yurtdışında yeni pazarlarla ilgileniyorsanız veya bulunduğunuz yerde kendinizi kurmak istiyorsanız, uluslararası standartları takip etmeniz bu konuda size yardımcı olacaktır. Sonuç olarak, şirket hem iç hem de dış faydalar elde edebilmektedir.

Öğreneceksiniz:

• ISO 9001 standardı nedir ve özellikleri nelerdir?
• Bir kalite yönetim sistemi için bir sertifika hazırlamanın maliyeti nedir ve ne kadar sürer.

ISO 9001, dünyanın en popüler uluslararası standartlar setidir. Uluslararası organizasyon standardizasyon için. Tüm ISO standartları doğası gereği yalnızca tavsiye niteliğinde olmasına rağmen, dünya çapında yaklaşık 100 ülkede temel standartlar olarak kullanılmaktadır. ISO paketinin bir kısmı, resmi çerçeve çerçevesinde Rusya'da da onaylanmıştır. devlet standartları(GOST). Rusya Standardizasyon, Metroloji ve Sertifikasyon Devlet Komitesi (Gosstandart), ISO'nun ulusal bir üyesidir ve bu organizasyonun çalışmalarına katılmaktadır.

ISO 9001, kalite sistemleri için minimum bir dizi gereksinim belirler ve amaçlar için kullanılır. sertifika. Bu standardın temel özelliklerinden biri evrenselliğidir - her türlü faaliyete uygulanabilir.

ISO 9001 standardı nedir?

İlk versiyonu 1987'de ortaya çıkan ISO 9001, bir kalite yönetim sisteminin (QMS) oluşturulmasına adanmış dünyanın en büyük standardıdır. Müşterinin ihtiyaçlarına dikkat dayanmaktadır. Gereksinimler ve standartlar defalarca revize edildi ve güncellendi, ancak ana hükümler bugün değişmeden kaldı.

KYS'nin ana görevi, Her bir operasyonun veya üretim biriminin kalitesini kontrol etmek, ancak çalışmadaki hataları en aza indirecek koşullar geliştirmek. Bu yaklaşım standardın 2008 versiyonunda ortaya çıktı ve ISO 9001:2015 versiyonunda geliştirildi.

Resmi olarak, ISO 9001 standardının uygulanması gönüllü olarak kabul edilir. Askeri-sanayi kompleksi veya uçak endüstrisi gibi, endüstri standartlarına yansıyan bireysel unsurlarının uygulanmasının zorunlu olduğu endüstriler vardır.

Standart, önde gelen kalite yönetimi uzmanları tarafından geliştirilen birçok kavram ve metodolojiye dayanmaktadır. Özellikle, KYS'nin veya RDCA döngüsünün uygulanması ve işletilmesi sırasında gerçekleştirilmesi gereken eylemlerin sırası, ünlü Amerikalı bilim adamı Walter Shewhart tarafından oluşturulmuştur.

ISO 9001'in hükümlerine dayanarak, işletme, bir şekilde hizmetlerin sağlanması ve maddi malların üretimi ile ilgili tüm faaliyetleri düzenleyen bir KYS dokümantasyon sistemi oluşturur. Ayrıntılı dokümantasyon, belirli bir işletmenin ihtiyaçlarına bağlıdır, tek koşul, standardın gerekliliklerine uymasıdır. Geliştirilen belgeler, açıklanan tüm prosedürlerin katı bir şekilde uygulanmasıyla döndürülmelidir. İşletmenin yönetimi, tüm önemli konularda liderlik yapmalıdır. KYS'nin başarılı bir şekilde işlemesi için önemli olan tüm bilgiler dikkatli bir şekilde incelenmeli ve analiz edilmelidir.

• Ürün sertifikasyonu: zorunlu ve gönüllü, şemalar

ISO 9001'in Özellikleri

Uluslararası standart ISO 9001, birkaç temel ilkeye dayanmaktadır:

1. Sıkı müşteri odaklılık. ana hedef KYS'nin uygulanması - tüketicilerin ihtiyaçlarının maksimum memnuniyeti ve gelecek için çalışma. Kuruluş, müşteri ihtiyaçları ve beklentileri konusunda sürekli olarak araştırma yapmalıdır. Gelecekte, elde edilen bilgiler ürünlerin üretiminde kullanılır.
2. Personel katılımı. Tüm hedeflere ulaşmak için, her çalışanın ürünün üretimindeki yerini bilmesi gerekir.
3. süreç yaklaşımı. KYS birbiriyle ilişkili birçok süreci içerir. Bu sistemin tüm süreçleri, kaynakları ve araçlarıyla nasıl çalıştığını anlamak, işletmenin faaliyetlerini maksimum düzeyde optimize etmesine ve etkili bir sonuç elde etmesine olanak tanır.
4. Gelişim. Her kuruluş, bir aşamada performansını iyileştirmeye çalışır. Bu, yeni fırsatların ortaya çıkmasına ve dış ve iç koşullardaki değişikliklere verilen tepkinin kaçınılmaz bir sonucudur.
5. sertifika. Üretilen ürün tüm gereksinimleri karşılıyorsa, bağımsız bir kuruluş, ürünün pazarda tanınırlığını ve prestijini artıracak bir uygunluk belgesi verebilir.

ISO 9001:2015'in önceki sürümlerden farklılıkları

9001 standardı birkaç kez revize edilmiştir. 1987 yılında yayınlanan ilk versiyonun ardından 1994, 2000 ve 2008 yıllarında güncellemeler yapılmıştır. Mevcut sürüm 9001:2015'tir. Birkaç yönden öncekilerden farklıdır:

1. Her kuruluş için ayrı ayrı belirlenen dış ve iç faktörleri dikkate alarak KYS'nin geliştirilmesi ve hedeflerin belirlenmesi.
2. Tüm ilgili taraflarca KYS'ye ileri sürülen gereksinimler dikkate alınır.
3. KYS'de risk temelli bir yaklaşım getirilmiştir. Fırsatların ve risklerin belirlenmesinde resmi risk yönetiminin kullanılması isteğe bağlıdır. Yöntem, kuruluşun kendisi tarafından kendi ihtiyaçlarına göre seçilir.
4. Ürünler ve organizasyonun süreçleri dahil olmak üzere bir bütün olarak KYS'deki ölçümlerin yönetimine vurgu.

Standardizasyon neden gereklidir?

Başarılı iş geliştirme şunları gerektirir: rekabetçi ürünler üretmek. Rekabetçilik, sürekli gelişmeye dayanır. Küreselleşmenin gelişiyle rekabet mücadelesi daha da ağırlaştı: pazarın genişlemesiyle birlikte, tüketici çoğu dünya üreticisinin ürünlerini satın alabilir. Sonuç olarak, kaliteli bir ürünü en düşük fiyata sunabilen üretici piyasada varlığını sürdürür.

Daha fazlası için etkili operasyon rekabet avantajlarını güçlendirmek, yeni pazarlar aramak ve eski pazarlardaki durumu iyileştirmek için tüm faaliyet alanları modernize edilmelidir. tek sistem yönetmek. Bunlardan biri kalite kontrol sistemidir.

ISO-9001 uygunluk belgesi almanın isteğe bağlı olması nedeniyle, firmaların büyük çoğunluğu bazı iş sorunlarını çözmek için buna başvurmaktadır. Diğer şeylerin yanı sıra, bir uygunluk sertifikasının varlığı, şirketin ürününe tüketici güvenini etkileyen uygun sertifika işaretini uygulamasına olanak tanır. Ayrıca, bir sertifikanın varlığı, bir ihaleyi kazanmanın veya yabancı firmalarla sözleşme imzalamanın koşullarından biri olabilir.

• Mavi okyanus stratejisi: pazara yeni bir ürünle nasıl girilir ve bir niş nasıl oluşturulur

İşletmede ISO 9001 kalite yönetim sisteminin uygulanması

ISO 9000 standartlarını geliştiren ISO TC 176 ekibi, ISO 9001 standardına göre bir kalite yönetim sisteminin uygulanması için aşağıdaki prosedürü önerdi:

• Hedefler belirlemeye çalışın. Neden KYS'yi uygulamanız gerekiyor? Belki de ürün güvenilirliğini artırmak, maliyetleri düşürmek, yeni bir seviyeye ve yeni bir pazara ulaşmak istiyorsunuz?
• Başkalarının sizden ne beklediğini ifade etmeye çalışın. Diğerleri sadece müşteri değil, diğerleri paydaş olabilir - tedarikçileriniz, kuruluşun hissedarları, devlet, bir bütün olarak toplum.
• ISO 9001 hakkında ihtiyacınız olan tüm bilgileri bulun:
  • Genel bilgi
  • Doğrudan ISO web sitesinden elde edilebilecek destekleyici bilgiler
  • ISO 9001 kullanma dünya deneyimini inceleyin. Rusya ve BDT'de gerekli bilgiler "Standartlar ve Kalite" ve "Kalite Yönetim Yöntemleri" dergilerinde bulunabilir.
• KYS kılavuzlarını keşfedin:
  • ISO 10006 - Proje yönetiminde kalite güvencesi kılavuzu
  • ISO 10007 - Konfigürasyon Yönetim Kılavuzu
  • ISO 10014 - ekonomik yönetim hakkında rehberlik
  • ISO 10015 - Eğitim ve kalite yönetimi kılavuzu
  • ISO/TS 16949 - gerekirse incelenir. Araçların ve otomobil parçalarının imalatında ISO 9001'in uygulanması için özel şartlar
  • ISO 19011: Bir KYS'nin doğrulanması için yönergeler.
• Yönetim sisteminizin ISO 9001 gerekliliklerine uygunluğunu değerlendirin. Bu, kendiniz veya kapsamlı bir denetim için harici bir şirketle anlaşarak yapılabilir.
• İmalat faaliyetleriyle ilgili ISO 9001 gerekliliklerini gözden geçirin. Kalite yönetiminizin bu gereksinimleri karşıladığından emin olun. Özellikle aşağıdaki işlemler için:
  • Üretim ve bakım
  • Tedarik
  • Tasarım geliştirme
  • Tüketici ile iletişim
  • Gözlem ve ölçüm araçlarının kontrolü
• Tutarsızlıklar bulunursa ve iş süreçleri daha da iyileştirilirse, bunları ortadan kaldırmak için bir plan yapılmalıdır. Süreçte - kaynakları tahsis etmek, sanatçıların rollerini ve sorumluluklarını dağıtmak, bir çalışma programı hazırlamak.
• İş planınızı takip edin. Geliştirilen tüm faaliyetleri gerçekleştirin ve ilerlemeyi programa göre dikkatlice kaydedin.
• Periyodik iç incelemeler ve denetimler yapın. ISO 19011 standardı, denetçilerin niteliklerini denetlemek ve değerlendirmek için kılavuzlar oluşturmak için kullanılabilir.
• Resmi sertifikaya ne ölçüde ihtiyacınız olduğuna karar verin. Uygunluk belgesi almanın birkaç nedeni vardır:
  • Pazarın veya tüketicilerin gereksinimlerini karşılamak
  • Çeşitli düzenleyici kuruluşların gereksinimlerini karşılamak
  • Yabancı veya ulusal ortaklarla yapılan bir anlaşma kapsamındaki yükümlülüklerin yerine getirilmesi
• Belgelendirme gerekiyorsa, akredite bir belgelendirme kuruluşu ile iletişime geçin. Kapsamlı bir denetimden sonra, kalite yönetim sisteminin ISO 9001 gerekliliklerine uygunluk belgesi verilecektir.
• Sertifikanız olsun ya da olmasın, işinizi geliştirmeye ve büyütmeye devam edin.

ISO 9001 nasıl sertifikalandırılır?

KYS uygulamasının son aşaması, resmi bir ISO 9001 uygunluk belgesinin alınmasıdır.Belgelendirme, tek bir ulusal sistem, gönüllü sistemler veya uluslararası bir sistem çerçevesinde akredite olmuş kuruluşların katılımıyla gerçekleşir. Ulusal makamların listesi Rosaccreditation web sitesinde görüntülenebilir. Gönüllü sertifika sistemlerinin listesi, Rosstandart web sitesinde mevcuttur. Gönüllü sistemlerden birinde yürütülmesi planlanıyorsa, ana kuruluş başvuru sahibi için akredite sertifikalandırma kuruluşlarından birini belirler.

Mevzuat, yeni kontrol mekanizmalarının oluşturulmasına, belgelerin geliştirilmesine ve sertifikasyona yardımcı olan üçüncü taraf danışmanlık şirketlerinin katılımını yasaklamamaktadır. Profesyonellik ve gecikmeli mekanizmalar sayesinde danışmanlık firmaları süreci önemli ölçüde hızlandırmakta ve basitleştirmektedir.

Sertifikasyon dış denetim olarak adlandırılabilir. Bağımsız bir taraf, ürün kontrol sisteminin üretimde ne kadar iyi çalıştığını değerlendirir. Bu doğrulama iki aşamada gerçekleşir - belgelendirme kuruluşunun bağımsız bir uzmanı ve Rosaccreditation veya başka bir sertifikasyon sisteminden bir uzman tarafından bir belgesel ve saha değerlendirmesi.

Başvuru sahibi şirketin sunduğu belgeler ve faaliyetleri mevcut tüm gerekliliklere tam ve eksiksiz olarak uyuyorsa, şirketin bir KYS oluşturduğunu ve uyguladığını belirten bir sertifika düzenlenir.

Kalite yönetim sistemi için sertifika alma şartları ve maliyeti

9001 kalite yönetim sisteminin işletmede tam olarak uygulanması için gereken süre bireysel olarak hesaplanır. Çoğu durumda, bu birkaç aydan birkaç yıla kadar sürebilir. Uygulamadan sonra, KYS'nin mevcut standartlara uygunluğu değerlendirilir ve ardından bir sertifika verilir. Bu aşama iki hafta kadar sürer, kesin süre işletmenin büyüklüğüne ve çalışan sayısına bağlıdır.

ISO 9001 sertifikası ya uluslararası kurallara göre ya da ulusal kurallara göre verilir. İlk durumda, uluslararası bir sertifikasyon kuruluşu tarafından verilir - örneğin, TUV Thüringen veya Afnor. İkincisinde, akredite belgelendirme kuruluşları veya gönüllü sistemler. Şirket münhasıran iç piyasada faaliyet gösteriyorsa ulusal belge düzenlemesi yeterlidir. Planlar, yabancı ortaklarla işbirliği veya yurtdışından yatırım çekmeyi içeriyorsa, uluslararası ISO 9001 sertifikası daha tercih edilir.İşletmenin çalışan sayısına bağlı olarak, belgenin tamamlanması 15 ila 250 bin ruble alabilir.

• Başkalarının Bilmediği Başarılı Bir İş Kurmak İçin 5 Kural

ISO 9001 Belgeleri

ISO 9001 uluslararası standartlarını karşılamanın ana yönlerinden biri dokümantasyondur. Kuruluşun sorumlulukları şunları içerir:

1. Kalite Politikasının Tanımı. Kuruluşun yönetimi tarafından geliştirilen ve resmi olarak formüle edilen kalite alanındaki işletmenin ana yönlerini ve hedeflerini temsil eder. Ayrıntılı bir politikanın yokluğunda, firmanın kalite alanındaki performansı belirsizdir. Buna karşılık, iyi geliştirilmiş bir politika, çalışanların ve diğer paydaşların, yönetimin üretilen ürünün kalitesiyle nasıl ilişkili olduğu konusunda net bir fikir edinmelerini sağlar.
2. Kalite Hedeflerinin Tanımı. Bu hiyerarşik yapı. Üzerinde Üst düzey – ortak hedefler işletmeler. Hedefler, yukarıdan aşağıya, bölümler, departmanlar ve hatta bireysel çalışanlar düzeyine kadar ortaya çıkar. Aynı zamanda, eğer ISO 9001 kalite sistemi henüz geliştiriliyorsa, böyle bir ayrıntı düzeyi sadece zarar verecektir: hedeflere ulaşılmasına ilişkin güvenilir veriler elde etmek için uygun mekanizmalar gerekli olacaktır.
3. Kalite El Kitabının Hazırlanması- kalite yönetim sistemini açıklayan bir belge. Belge, kuruluş içinde kaliteyi etkileyen faaliyetleri yönetmek için oluşturulmuş KYS prosedürlerini içerebilir veya bunlara atıfta bulunabilir. İşletmenin kalite alanındaki tüm prosedür ve faaliyetlerinin yönetimini kolaylaştırmaya hizmet eder.
4. Kalite yönetim sisteminin doküman yönetimi. Aşağıdaki adımları içerir:
   1. Planlamadan uygulamaya ve kayda kadar bir belgenin oluşturulması.
   2. Belgenin kullanımı ve saklanması
   3. Değişiklikler ve onaylar dahil olmak üzere güncelleme.
   4. İptal, saklamaya aktarma, belgenin imhası.
5. Kayıt yönetimi. Kayıt, elde edilen sonuçları ve yapılan işin diğer kanıtlarını içeren bir belgedir.
6. İç denetimler Bunun yardımıyla, işletme yönetiminin işin uygunluğunu kontrol eder ve kalite alanında ISO 9001 gereklilikleri ve işletmenin gereklilikleri ile sonuçlanır. Sonuçlar iç denetim yönetim tarafından dikkatlice analiz edilir ve şirketin kalite standardına uygunluğunu beyan etmesini sağlar.
7. Düzeltici eylemler. Standardın kalitesine uyulmamasının nedenlerini ortadan kaldırmak için yapılan bir dizi eylem ve prosedürü içerir. Geliştirme sırasında, kalite yönetiminde standarda uyulmamasının, hem daha kötüsü hem de daha kötüsü için belirlenmiş gerekliliklerden herhangi bir sapma olarak anlaşıldığı dikkate alınmalıdır. daha iyi taraf. Bu nedenle, her durum ayrı ayrı değerlendirilir.
8. Önleyici faaliyetler.

Belgelerin şekli ve saklama ortamı önemli değildir. Her aşamanın dokümantasyon derecesi doğrudan işletmenin büyüklüğüne, personelin yeterliliğine, üretim süreçlerinin karmaşıklığına bağlıdır.

Genişleme ile bugün Uluslararası TicaretÜrünlerin kalitesini artırmak için işletmeler, ISO 9000 serisi standartları uygulama ve entegre kalite yönetim sistemlerinden uluslararası standartlara geçiş sorunuyla karşı karşıyadır.

Kalite sistemleri (ISO 9000'e göre) ile kapsamlı bir ürün kalite yönetim sistemi arasında aşağıdaki farklar vardır:

Müşteri memnuniyetine odaklanmak;

Ürün kalitesi için belirli sanatçılara sorumluluk atamak;

Tedarikçinin üretiminin tüketici tarafından doğrulanması;

Bileşen ve malzeme tedarikçisinin seçimi;

Malzemelerden ürün imhasına kadar uçtan uca ürün kalite kontrolü:

Pazarlama;

Muhasebe organizasyonu ve kalite maliyetlerinin analizi;

Tüm üretim döngüsü boyunca malzeme ve bileşenlerin izlenebilirliği;

Operasyon sonrası ürünlerin imhası sorunlarının çözülmesi.

Devamındaki 5 ISO 9000 serisi standartlar:

1. ISO 9000 Genel kalite yönetimi ve kalite güvence standartları. Seçim ve uygulama için yönergeler.

2. ISO 9001 “Kalite sistemleri. Tasarım ve/veya geliştirme, kurulum ve bakımda kalite güvencesi için bir model.”

3. ISO 9002 “Kalite sistemleri. Üretim ve kurulumda kalite güvencesi için bir model.

4. ISO 9001 “Kalite sistemleri. Son Kontrol ve Testlerde Kalite Güvencesi Modeli.

5. ISO 9004 “Genel kalite yönetimi ve kalite sistem unsurları. Yönergeler".

ISO 9000 serisi standartları yayınlamak için aşağıdaki ana hedefler vardır:

¨ sözleşmeler yapılırken dünyanın dört bir yanından ürünlerin tedarikçileri ve tüketicileri arasındaki karşılıklı anlayışı ve güveni güçlendirmek;

¨ dünyanın farklı ülkelerinden akredite belgelendirme kuruluşları tarafından verilen kalite sistemlerine ilişkin belgelerin, belgelendirme kontrolleri (denetimleri) yapılırken ortak yaklaşımlar ve ortak standartlar kullanılarak karşılıklı tanınmasının sağlanması;

¨ etkin bir şekilde işleyen kalite sistemlerinin oluşturulmasında çeşitli faaliyet alanlarından çeşitli büyüklükteki kuruluşlara yardım ve metodolojik yardım.

Bir kalite sistem modelinin seçimi, ISO 9000 standardının tavsiyelerine dayanmalıdır.Seçim kriterleri, örneğin, işletmede geliştirilen ürünlerin tasarım (geliştirme) süreçlerinin varlığı ve karmaşıklık düzeyi, üretim yapısı, üretim teknolojisi ve organizasyonu, ürünlerin belirli özellikleri, ekonomik faktörler vb.

ISO 9004 standardı kuruluşlar için kalite sistemlerinin geliştirilmesi ve uygulanması için bir tür metodolojik kılavuzdur. Standart, kalite sisteminin tavsiye edilen yapısını, sistemin ana fonksiyonel unsurlarının özelliklerini, organizasyon yapısı için belirli gereklilikleri, sistemde kullanılması gereken veya kullanılabilecek verilerin bileşimini ve içeriğini içerir. Standart dikkate alır ekonomik yönler kalite, Farklı türde kalite için maliyetler ve maliyet kalemleri, iç kalite denetimleri yapmak için kılavuzlar verilir ve kuruluşların yönetiminin standartların gereksinimlerini ve tüketici beklentilerini karşılayan istikrarlı ürün tedariki için departmanlarının hazır olma derecesini değerlendirmesine izin verir. ISO 9004, öncelikle dahili kalite güvence görevlerine uygulanabilir ve sözleşme durumlarında veya belgelendirme amacıyla kullanılmamalıdır.

Sözleşme durumları ve ayrıca belgelendirme amaçları için, ISO 9000 serisi standartlar, gereksinimleri ISO 9001, 9002 ve 9003'te düzenlenen üç temel kalite sistemi modelinin kullanımını sağlar. üç standart ve geliştirmeden işletmeye kadar ürün kalitesinin sağlanmasına yönelik süreçleri göz önünde bulundurarak şirketin tüm faaliyetlerini kapsar. Standardın, işletmenin pazarlama alanındaki faaliyetlerinden özel olarak bahsetmediğini belirtmek önemlidir. ISO 9001, tasarım (veya ürün iyileştirme), üretim, ürünlerin kurulumu (montajı), müşterinin yerinde servis bakımında kalite güvencesi için temel bir sistem modeli sağlar.

ISO 9002, yalnızca ürünlerin üretim ve test süreçlerini dikkate alır ve kalite sistemini, ürünlerin üretiminde ve sonrasında tüketiciye kurulumunda kalite güvencesi için bir model olarak sunar.

ISO 9003 yalnızca testlerle ilgilenir bitmiş ürün ve kalite sistemini, bitmiş ürünlerin nihai denetimi ve testinin kalite güvencesi için bir model olarak sunar.

Bu nedenle, en kapsamlı olan ISO 9001, sırasıyla ISO 9003'ü içeren ISO 9002'yi içerir.

ISO 9000 serisi standartlar, kalite sisteminin işletmenin tüm faaliyetleri ile ilişkili olmasını ve etkisinin tüm aşamalara yayılmasını gerektirir. yaşam döngüsü Pazar ihtiyaçlarının ilk tanımlanmasından belirlenen ihtiyaçların nihai olarak karşılanmasına kadar ürünler ve süreçler.

Ek olarak, ISO 9000 serisi standartlar, kalite sistemi hakkında uygulanması ve başarılı bir şekilde işletilmesinin imkansız olduğu bir takım hükümlere sahiptir.

Bunlar aşağıdaki hükümleri içerir:

¨ işletme yönetimi kalite sistemini başlatır, geliştirir, uygular ve sürdürür;

¨ genel olarak örgütsel yapı kalite sistemiyle ilgili işlevler açıkça belirlenir;

¨ işletme yönetimi, kalite politikasının uygulanması ve belirlenen hedeflere ulaşılması için gerekli tüm kaynakları tahsis eder;

¨ kalite sisteminde gerçekleştirilen tüm faaliyetler belgelenir;

¨ Kalite sistemi, işletmenin üst yönetimi tarafından düzenli olarak analiz ve değerlendirmeye tabi tutulmalıdır.

Bu hükümlerin uygulanması, hemen hemen her işletmede etkin bir kalite sisteminin oluşturulmasını sağlayacaktır.

Uluslararası Standartlar aşağıdaki durumlarda geçerlidir:

1) sözleşme, gereksinimlerin özellikle tasarım çalışması ve ürünler, karmaşık yönetim yöntemlerinin uygulanması şeklinde formüle edilir, rekabet avantajı sağlamada, özellikler veya bunları belirleme ihtiyacı belirtilir;

2) tüketici, tedarik edilen ürünlerin belirlenmiş gereksinimleri karşıladığından emin olduğunda. Tedarikçi, tasarım, geliştirme, üretim, kurulum ve hizmet verme yeteneğinin kanıtını sağlamalıdır.

Ürünün tedarikçisi, ürünün belirtilen şartlara uygunluğunu sağlamanın bir yolu olarak belgelenmiş bir kalite sistemi geliştirmeli ve sürdürmelidir. Bu içerir:

♦ standardın gerekliliklerine uygun olarak kalite sistemi ile ilgili dokümante edilmiş prosedür ve talimatların hazırlanması;

♦ Dokümante edilmiş prosedürlerin ve kalite sistem talimatlarının etkin bir şekilde uygulanması.

Uluslararası standartların özellikleri ISO 9000:2000 aşağıdaki gibidir:

♦ ürün kalite yönetimine uygulama sistem yaklaşımı;

♦ tüketici yönelimi;

♦ Ürün yaşam döngüsünün tüm aşamaları için gereksinimlerin düzenlenmesi;

♦ ürün kalite yönetimi tüm ana fonksiyonlar için yürütülür (motivasyon ve düzenleme hariç);

♦ Spesifik gerekliliklerin dokümantasyonu (tercihen nicel);

Sağlıklı yaklaşımlardan yönetim sistemine Uluslararası standartlar ISO kalite sistemlerine uygulanan sadece beş (sistem, entegrasyon, süreç, nicel, dinamik).

ISO 9000:2000'de beş ila sekizinci maddelerde yansıtıldığı şekliyle süreç modeli, müşterilerin gereksinimleri girdi olarak tanımlamada önemli bir rol oynadığını göstermektedir. Burada TKY ilkesi uygulanmaktadır - asıl anlamı böyle bir şey oluşturmak olan Müşteriye odaklanın. şirket kültürü, personelin, işletmenin başkanının değil, müşterinin maaş ödediğinin farkında olduğu. Bu sürece, TKY'nin başka bir ilkesi - işletme içinde kayıpları ortadan kaldırmaya, sorumluluğu artırmaya, bölünmüşlüğü ortadan kaldırmaya ve ekipte normal bir iç iklim yaratmaya yardımcı olan "tedarikçi-müşteri" ilkesi tarafından hizmet edilir.