Međunarodni sistem standarda ISO (ISO) i njegovi zahtjevi. Međunarodni sistem standarda ISO (ISO) i njegovi zahtjevi Standardi iso 9001 smk

U savremenim tržišnim odnosima, od proizvođača proizvoda (preduzeća) i dobavljača se traži ne samo da se pridržava određenih standarda standarda koji se utvrđuju za robu, radove, usluge, već i da garantuju stabilnost svog sistema upravljanja. Poslovanje mora biti pouzdano u svojim ugovornim obavezama prema potrošačima. Povećanje konkurentnosti, brz rast produktivnosti rada, osiguranje Visoka kvaliteta robe i usluge - danas su ova pitanja postala najrelevantnija.

Ostavite upit za besplatne konsultacije

Međunarodni standard za sisteme upravljanja ISO kvaliteta 9001: 1994 zamijenio je ISO 9001: 2000, koji je zamijenio ISO 9001: 2008 i konačno ISO 9001: 2015. ISO je skraćenica koja znači Međunarodna organizacija za standardizaciju, odnosno ISO Međunarodna organizacija za standardizaciju. Njegova svrha je podrška razvoju standarda i sistema sertifikacije koji imaju za cilj razvoj sistema upravljanja.

Sistem upravljanja kvalitetom iso 9001, kreiran pojedinačno za svaku organizaciju, odražava njene karakteristike i treba da pomogne u smanjenju troškova upravljanja. Ovaj sistem upravljanja je fokusiran na povećanje zadovoljstva kupaca, kupaca, a takođe vam omogućava da na uravnotežen način uvažite zahtjeve i očekivanja drugih zainteresovanih strana u organizaciji. Osim toga, verzija ISO 9001 iz 2015. godine uvela je zahtjeve za računovodstvo rizika u poslovnim procesima, što može dovesti do oba negativne posljedice, te do realizacije mogućnosti.

Punom implementacijom sistema upravljanja kvalitetom zasnovanog na ISO 9001 povećava se konkurentnost poslovanja, a preduzeće postaje privlačnije za investitore.

Razvoj i implementacija sistem upravljanja kvalitetom iso 9001- proces koji traje dugo, što zavisi od toga važni faktori kako: pažnja i pripremljenost čelnika kompanije, puna uključenost osoblja, vođenje višeg menadžmenta.

Kako bi se ubrzao i pojednostavio proces razvoja sistema upravljanja kvalitetom, često se uključuju stručni konsultanti, jer je bez odgovarajućeg znanja iz ove oblasti veoma teško razumjeti praktičnu interpretaciju zahtjeva standarda.

Odgovornosti konsultanata uključuju obuku zaposlenih u organizaciji da pravilno tumače zahtjeve standarda, uzimajući u obzir aktivnosti svoje organizacije, kao i da upravljaju procesom razvoja sistema upravljanja i da ga zapravo razvijaju i implementiraju zajedno sa zaposlenima. preduzeća i prenesu svoje znanje onima koji sami mogu da upravljaju svim elementima ovog sistema. Zato konsultacije pomažu da se to uvjeri sistem upravljanja kvalitetom iso 9001 je robustan i efikasan, što znači da se može održavati i poboljšavati, te ispunjava sve standardne zahtjeve. Kvalificirani stručnjaci često razmjenjuju iskustva sa revizorima, učestvuju na raznim forumima i seminarima, akumulirajući sve više znanja i iskustva kako bi ih kasnije prilikom razvoja sistema prenijeli zaposlenima u preduzeću.

Uzimajući kutiju u ruke, potrošač vidi mnogo skraćenica koje mu nisu uvijek poznate. Osim toga, svi okolo pričaju o kvaliteti robe i usluga, certifikatima i žirantima. Moderan čovek, posebno vlasnik ili menadžer preduzeća, treba da bude svestan šta se dešava. Stoga je vrijedno udubiti se u ovo pitanje i početi od najpopularnijeg međunarodnog standarda ISO 9001. Što je to, kako dobiti certifikat, koje prednosti daje i druga pitanja će biti detaljno razmotrena u nastavku.

Kvaliteta

Riječ "kvalitet" se čvrsto ustalila u rječniku svake osobe. Svi standardi daju različite, opsežne definicije. Kvaliteta u životu običnog potrošača je korespondencija (ili još bolje, prevazilaženje) onoga što očekuje od onoga što prima. Bilo da se radi o uslugama, hrani, odjeći, kućnim potrepštinama ili nečemu drugom, potrošač očekuje da će biti od koristi ili zadovoljstva.

Budući da je ovakav stav previše subjektivan, razvijeni su posebni kriterijumi od kojih će se poštivati ​​stepen kvaliteta. Različite nezavisne strukture mogu potvrditi usaglašenost robe ili usluga, pri čemu daju svoje mišljenje.

Potrošača prvenstveno zanima kvalitet robe ili usluge, ali ako ovo pitanje nije jedno od najvažnijih za proizvođača, on nikada neće moći postići ozbiljan i dugoročan uspjeh.

Provjera kvaliteta

Mnoge organizacije imaju interni pregled. Kada odjel ili određeni zaposleni procjenjuju rad i proizvedenu robu. Naravno, možete sumnjati u objektivnost takvih pokazatelja, ali ne biste ih trebali potpuno napustiti.

Druga vrsta verifikacije je verifikacija partnera. Na primjer, kada se dobavljačima nameću određeni zahtjevi, nepoštovanje kojih će dovesti do raskida ugovora o saradnji. Provjere se mogu vršiti samostalno ili uz uključivanje trećih lica. Na primjer, organizacije koje provode sertifikaciju u skladu sa standardima GOST ili ISO 9001.

Certifikacija može biti obavezna ili dobrovoljna. O mogućoj razlici u odnosu prema kvaliteti proizvođača kod ovih tipova ne treba govoriti. Mnogi proizvodi moraju proći obaveznu certifikaciju: proizvodi za bebe, parfemi, lijekovi, kompjuteri, automobili itd. Ali obavezna sertifikacija vas ne sprečava da prođete dobrovoljno i dobijete ISO 9001 sertifikat.

U Ruskoj Federaciji najčešći su sljedeći dobrovoljni certifikati: GOST R, TR ( Tehnički propisi), Protivpožarna sigurnost, Fitosanitarni, Certifikat o porijeklu, ISO 9001.

Šta je to i kada dobiti sertifikat

Kompanija može provesti dobrovoljnu certifikaciju u bilo kojem trenutku kada osjeti potrebu i snagu da implementira plan. Ali svejedno, GOST ISO 9001 preporučuje sertifikaciju ne kada menadžment odluči da to uradi i spusti direktivu „od vrha do dna“, već kada cela kompanija oseti važnost i neophodnost. Iz prakse se vidi da ako inicijativa dolazi od zaposlenih, onda je proces sertifikacije lakši, bolji i efikasniji.

Dakle, hajde da odgovorimo glavno pitanje: "ISO 9001 - šta je to?" Ovo međunarodnim zahtjevima na upravljanje kvalitetom. Treba napomenuti da to nisu zahtjevi za određeni proizvod ili uslugu, nisu garancija njihovog kvaliteta, to su zahtjevi za sistem upravljanja, ali rezultat, naravno, utiče na konačni proizvod. Ovo je standard učinilo univerzalnim, pogodnim i za velike korporacije i za male firme.

Šta daje ISO sertifikat

Danas na tržištu postoji mnogo kompanija koje pružaju slične usluge ili proizvode. ISO 9001 sertifikat daje:

Ako vaša kompanija dođe do zaključka da je vrijeme da dobijete neku vrstu certifikata zrelosti, ali svi menadžmenti ne pozdravljaju promjene, vrijedi ih upoznati sa ISO 9001. Šta je to, koje prednosti daje i kako se certificirati . Važno je zapamtiti da ISO nije samo "parče papira" za trgovanje i imidž, već prvenstveno efikasan alat menadžment. Ako ga koristite punim kapacitetom, a ne formalno, rezultati neće dugo čekati. Postoje organizacije koje "žive" po ISO standardu, ali ne žure da se certificiraju.

Najvažnija stvar u ISO 9001 standardu

Principi, planovi, procjena, revizije ISO 9001 - šta je to i kako s njima raditi, menadžeri smišljaju. Često im u pomoć priskaču konsultanti iz organizacija za sertifikaciju.

Glavna stvar koju vrijedi zapamtiti i kojom se uvijek treba voditi u kompaniji u kojoj se implementira sistem kvaliteta ISO 9001 je princip upravljanja „Planiraj, uradi, provjeri, djeluj“. Sve radnje iz oblasti certifikacije treba koordinirati i „proći“ kroz ovaj niz.

Mnogi menadžeri će se nasmijati jer je ovaj princip odavno poznat. ISO standard ne tvrdi da je superioran, on samo obavezuje da se ova jednostavna istina poštuje uvijek i u svemu.

ISO 9001 principi

Standard ISO 9001 sastoji se od osam osnovnih principa:

Procedura sertifikacije

Put do dobijanja sertifikata sastoji se od 10 uslovnih koraka:

2. Izvucite zaključke i donosite korektivne odluke (zapamtite lidersku ulogu i učešće osoblja).

5. Ako su rezultati inspekcije pozitivni, obratite se certifikacionom tijelu.

6. Zaključiti ugovor sa kompanijom akreditovanom u skladu sa GOST ISO 9001.

7. Dostavite eksternom revizoru Potrebni dokumenti, omogući pristup traženim objektima, procesima, zaposlenima (on sa vama unaprijed koordinira svoje zahtjeve u programu revizije).

10. Dobijte sertifikat ISO 9001. Kvalitet rada vaše kompanije je sada i zvanično priznat (okačite sertifikat u okvir, postavite ga na sajt, čestitajte kolegama, zaposlenima i informišite kupce i partnere).

Imajte na umu da se sertifikat izdaje na 3 godine, a potrebno je da se podvrgnete kontrolnim revizijama godišnje. I, naravno, ispoštovati sve što je zacrtano za kompaniju, te ispuniti sve obaveze preuzete ulaskom u zajednicu sertifikovanih organizacija.

Nedostaci ISO-a

Praksa pokazuje da, uprkos svojoj popularnosti, ISO sertifikat ima svoje nedostatke. I iako se ovi nedostaci lako objašnjavaju, treba ih znati:

Puno papirologije. Izvještaji, protokoli, upitnici i tako dalje, ali s druge strane, bez njih ne možete postići kontrolu i objektivnu odluku.

Previse opšti koncepti, to čini sistem univerzalnim, ali u isto vrijeme lišava specifičnosti onih kojima je potreban.

Teške za implementaciju, slabe, nepripremljene kompanije svode sertifikaciju na formalni događaj (u ovom slučaju, sertifikat ih košta tri puta više nego što bi koštao u stvarnoj upotrebi).

Troškovi (troškovi sertifikacije, reinženjeringa uspostavljenog sistema, eksternog konsultanta i internog stručnjaka za kvalitet) su još jedan razlog zašto je vredno nastojati da se sistem kvaliteta stvarno koristi.

ISO certifikacija se podrazumijeva kao određeni skup standarda, čija se relevantnost očituje u kreiranju i modernizaciji sistema koji imaju za cilj osiguranje upravljanja kvalitetom. Takvi sistemi osiguravaju da se sve faze proizvodnje ili pružanja usluga pravilno kontroliraju. To se odnosi na kontrolu kompletnog skupa komponenti takvih procesa: dokumentacije, materijala, resursa itd.

Naši stručnjaci će Vam pomoći da brzo dobijete ISO sertifikat. Dostavite minimalni paket dokumenata i mi počinjemo sa radom bez predujma. Za 7 godina izdato je 14.000 dokumenata za 3.500 kompanija u Rusiji, Bjelorusiji i Kazahstanu.

Sertifikacija ovih sistema je prepoznata kao veoma efikasan tržišni instrument. ISO kredibilitet međunarodnom tržištu nema sumnje, dakle, da se sertifikati koje izdaje ova organizacija doživljavaju sa stanovišta neospornih dokaza o kvalitetu proizvoda (usluga).

ISO certifikat potvrđuje da su proizvodi ili usluge u potpunosti usklađeni sa standardima kvalitete koji se poštuju u cijelom svijetu. Samu sertifikaciju daje nezavisni stručnjak. Njegova uspješna implementacija, ukoliko se potvrdi usklađenost sa standardima, završava se izdavanjem ISO certifikata.

Implementirani tip sertifikacije je više puta potvrdio svoju efikasnost, što je dovelo do njegove najšire distribucije širom svijeta. ISO sertifikati važe i u Rusiji. Oni su priznati na nivou nacionalnih standarda koji se koriste za ocjenu sistema upravljanja.

Preduzeća koja dobiju ISO certifikate stvaraju za sebe određeni skup prednosti, što povećava njihovu konkurentnost na tržištu:

• podizanje efikasnosti gotovo svih poslovnih procesa uz smanjenje troškova proizvodnje. Ovo posljednje se postiže smanjenjem broja ukrštanja aktivnosti kada postoji dupliciranje procesa;
• mijenjanje samog pristupa menadžmentu dajući sistemu upravljanja neophodnu motivaciju;
• mijenjanje proizvoda (usluga) sa stanovišta povećanja njegovog kvaliteta;
• optimizacija proizvodnih procesa, što dovodi do smanjenja gubitaka zbog lošeg kvaliteta proizvoda ili potpunog odbijanja;
• povećanje discipline zaposlenih i njihove odgovornosti za proces rada;
• prevođenje preduzeća na način rada po svjetskim standardima;
• poboljšanje pozitivne percepcije organizacije od strane investicionih kompanija;
• rastuće prihvaćanje potrošača i širenje na prodajna tržišta;
• mogućnost dovođenja proizvoda (usluga) na zapadnoevropsko tržište;
• dostizanje nivoa svjetskih cijena.

Upravljanje kvalitetom je garancija da će se poštovati zahtjevi, norme i standardi kako bi se osiguralo neophodno upravljanje kompanijom. Tu mogu pomoći ISO certifikati, sa svojom svestranošću.

Vrste ISO sertifikata

Među ISO standardima usvojenim u Rusiji, najčešći su:

• ISO 9000 je smjernica za korištenje i odabir specifičnog sistema upravljanja kvalitetom (QMS) na osnovu parametara koji određuju funkcionisanje kompanije. Sertifikat serije uključuje glavne odredbe, uvod u sistem i rečnik pojmova koji se koriste u standardu ovog tipa;
• - jasno definisani i strogi zahtjevi čije se poštovanje nameće dobavljačima proizvoda (usluga). Uspostavljeni su standardi za sve faze puštanja proizvoda u promet: razvoj, dizajn, proizvodnju, isporuku, instalaciju i održavanje. Usklađenost sa standardom potvrđuje se kontrolnim provjerama i sertifikacijom proizvoda;
• ISO 9002 - utvrđuje zahteve za dobavljače. Oni moraju obezbijediti određeni stepen efikasnosti u proizvodnom procesu. Puštanje u promet kvalitetnih proizvoda (usluga) zahtijeva odgovarajuću potvrdu;
• ISO 9003 je sistem koji se odnosi na minimalne zahtjeve za dobavljača, koji se prikazuju u fazi završnih ispitivanja, tokom kontrole i nakon certifikacije. Ovaj sertifikat čini testiranje obaveznim kada se izvrši prijem. finalni proizvod i kontrolu procesa proizvodnje;
• ISO 9004 - standardizacija QMS-a, gdje do izražaja dolaze norme i zahtjevi za implementaciju i razvoj ovakvih sistema;
• ISO 10012 je standard koji definiše standarde čija usklađenost garantuje puštanje visokokvalitetne opreme u obliku različitih mjernih instrumenata;
• - zahtjevi za sisteme upravljanja okolišem. Njihovo poštovanje je odgovornost preduzeća kako bi se osigurala zaštita okruženje od negativnih faktora koji nastaju tokom proizvodnih procesa ili kao rezultat pružanja usluga. Uz pomoć ovog sertifikata postavljaju se parametri sistema na osnovu kojih se vrši preraspodjela odgovornosti, planiranje i upravljanje cjelokupnim obimom raspoloživih resursa potrebnih za implementaciju ekološkog programa na odgovarajućem nivou;
• ISO 19011 - Preporuke koje opisuju efikasno funkcionisanje QMS-a i definišu norme za sprovođenje programa revizije u vezi sa upravljanjem životnom sredinom;
• ISO 13485 - Zahtjevi za medicinske proizvode i srodne usluge. Ovo uključuje faze projektovanja, instalacije, proizvodnje i servisa;
• - ocjenu sistema upravljanja koji osiguravaju sigurnost i zdravlje na radu. Prisustvo takvog sertifikata potvrđuje da kompanija sprovodi širok spektar mjera u cilju osiguranja da život i zdravlje zaposlenih nisu ugroženi. Ovo značajno jača reputaciju kompanije;
• - sistem upravljanja u oblasti prehrambenih proizvoda, koji reguliše bezbednosne standarde, a takođe čini model za upravljanje i kontrolu rizika koji mogu nastati u Prehrambena industrija.
• - objektivan pokazatelj procene niza faktora koji direktno karakterišu nivo poverenja u određeno preduzeće.

Specifični ISO-i uključuju ili sve proizvodne korake ili samo bilo koji. Bez obzira na to, postavljaju se norme uz pomoć kojih se utvrđuju karakteristike kvaliteta proizvoda (usluga).

Glavne odredbe ISO određuju razvoj relevantnih standarda, koji se karakterišu po tome što imaju efikasan uticaj na QMS. Ovo se postiže pridržavanjem 8 principa koji garantuju uspeh svakog preduzeća:

1. Prioritet kupaca zasnovan na zadovoljstvu kupaca. Kompanija mora pokazati interes za saradnju sa krajnjim potrošačem. Zahtijeva stalnu analizu koliko je zadovoljan kupljenim proizvodima (uslugama).
2. Razumijevanje značaja liderstva koji je u stanju da poboljša organizacionu strukturu kompanije zahvaljujući svojim kvalitetima. Potrebna je strategija razvoja i efikasan sistem upravljanja. Istovremeno, aktivnosti zaposlenih treba stimulisati stvaranjem odgovarajućeg poslovnog okruženja.
3. Podsticanje aktivnosti zaposlenih kroz podsticaje u cilju povećanja povrata na njihov rad za dobrobit kompanije.
4. Upravljanje kompanijom u okviru jedinstvenog sistema, gdje postoji puna interakcija između menadžmenta i proizvodnje.
5. Sistematski pristup funkcionisanju preduzeća, kada se uspostavljaju jasno definisane veze između proizvodnih procesa i strukturnih podela.
6. Kontinuirane aktivnosti na modernizaciji poslovnih procesa, uključujući korištenje procjene učinka bez obzira na objekat: izvršni ili pododjeljenje koje treba da se odnosi na obaveznu kontrolu.
7. Donošenje odluka menadžerske prirode, na osnovu dokaza. Prilagođavanje aktivnosti upravljanja treba opravdati realna situacija slučajevima. Samo to vam omogućava da donosite jedine ispravne odluke.
8. Kontinuirano održavanje odnosa sa dobavljačima na obostrano korisnoj osnovi.

Dobijanje ISO sertifikata

Prva faza ISO certifikacije uključuje formiranje određenog paketa dokumenata, uključujući:

• prijava, čija priprema se mora izvršiti u skladu sa utvrđenim obrascem;
• statutarni dokumenti kompanije podnosioca prijave i potrebni detalji;
• šematski prikaz odjeljenja kompanije uključene u proizvodni proces dopunjene informacijama o njihovim funkcionalnim odgovornostima;
• sastav preduzeća u pogledu kvalifikacija zaposlenih sa naznakom osobe odgovorne za kvalitet proizvoda;
• licence (kopije) koje potvrđuju pravo kompanije da obavlja određene vrste djelatnosti;
• spisak NTD-a koji regulišu rad kompanije.

Dobijanje ISO certifikata uključuje pripremna faza... Potrebna je revizija sistema menadžmenta kompanije. Ovakva provjera menadžmenta otkriva veličinu neusklađenosti sa evropskim standardima. U budućnosti se preduzimaju mjere za reorganizaciju menadžmenta uzimajući u obzir zahtjeve NOS-a.

Nakon završetka pripreme možete pristupiti direktnom prijemu ISO sertifikata, koji se zasniva na sledećem algoritmu:

• podnošenje zahteva dopunjenog potrebnim paketom dokumenata sertifikacionom telu;
• pregled dostavljene dokumentacije od strane stručnjaka kako bi se shvatilo kako tačno funkcioniše sistem menadžmenta kompanije;
• donošenje odluke sertifikacionog tela o usaglašenosti QMS-a kompanije sa ISO kriterijumima;
• izdavanje međunarodnog sertifikata ako su ispunjeni svi uslovi.

ISO certifikat donosi pozitivne aspekte kompaniji koja jača njenu poziciju na tržištu. Kvalitet proizvoda se poboljšava, što se osigurava razvojem kvalifikacija zaposlenih i optimizacijom sistema upravljanja.

Međunarodna organizacija za standardizaciju ISO

Aktivnosti međunarodne organizacije ISO uslovljene su izdavanjem standarda. Osnovan je 1946. godine. Jezgro novog projekta su dvije kompanije: ISA i UNSCC. Iako je ukupan broj njegovih učesnika bio 25 nacionalnih kompanija. Ruska Federacija Zauzela je mjesto u ISO savjetu 2005.

ISO razvija i proizvodi standarde koji su priznati u cijelom svijetu. Također, ova organizacija rješava probleme sertifikacije. ISO standardizira gotovo sva područja s izuzetkom elektrotehnike i elektronike. Ovo posljednje je prerogativ Međunarodne elektrotehničke komisije.

Potvrda usaglašenosti sa zahtjevima ISO odnosi se na proizvode i usluge, ali se u većoj mjeri odnosi na QMS. Ovakvu sertifikaciju vrše isključivo akreditovana tela koja imaju važeći sertifikat, koji služi kao dokaz legitimnosti njihovog delovanja. Osim samog certificiranja, mogu se vršiti ispitivanja i inspekcije. Pozitivan završetak ovog procesa dovodi do izdavanja sertifikata o usklađenosti. U Rusiji ISO certifikat je čisto dobrovoljna stvar.

U svakom slučaju, ISO garantuje:

• povjerenje da će potrošač imati pristup kvalitetnoj usluzi ili kupiti proizvod koji neće izazvati nikakve pritužbe;
• efikasnost QMS-a, doprinoseći ovom rastu konkurentske prednosti;
• sigurnost životne sredine i očuvanje zdravlja ljudi.

ISO logo je registrovani zaštitni znak. Ova činjenica sugerira da je njegovo korištenje nemoguće od strane trećih kompanija i bilo koje osobe. ISO to ne ovlašćuje. Sama ISO organizacija ne obavlja direktne aktivnosti sertifikacije, pa bi bilo neprikladno da se njen logo koristi na ovaj način.

Usklađenost sa ISO zahtjevima potvrđuju ovlaštena sertifikaciona tijela, postupajući na osnovu odgovarajućeg atestiranja. Njihov logo mogu koristiti certificirane kompanije. Na raspolaganju je i pismeno ISO obavještenje kupcu. Na primjer, to se radi pomoću kontraetikete proizvoda.

ISO certifikat za sisteme upravljanja je popularniji. Standarde u ovoj oblasti već dugo razvijaju stručnjaci u mnogim zemljama. Kao rezultat toga, razvijeni su standardi čije poštovanje značajno povećava efikasnost svake kompanije. Dobijanje ovakvog ISO sertifikata ne samo da menja status kompanije, već doprinosi i koristima od primene u praksi globalnih dešavanja u odnosu na QMS. Bez obzira na veličinu, kompanije uče da adekvatnije koriste resurse, poboljšavaju upravljanje rizicima i poboljšavaju kvalitet proizvoda (usluga), što povećava zadovoljstvo kupaca.

Zašto dobiti ISO certifikat

ISO sertifikati imaju pozitivan uticaj na efikasnost i profitabilnost kompanije. Njihovo dobijanje podrazumeva dovođenje menadžmenta do određenog standarda čije poštovanje vodi ka dobrim performansama, što je više puta provereno u praksi u različite zemlje Oh.

ISO doprinosi olakšavanju globalne trgovine. Praćenje predloženih standarda ruši postojeće barijere. Uvezeni proizvodi su uglavnom ISO certificirani. Strane kompanije aktivno koriste ovaj metod prepoznavanja kvaliteta robe (usluga). Ako ste zainteresovani za nova tržišta u inostranstvu ili ako želite da se učvrstite tamo gde ste sada, praćenje međunarodnih standarda će vam pomoći u tome. Kao rezultat, kompanija je u mogućnosti da ostvari interne i eksterne koristi.

Naučićeš:

• Šta je ISO 9001 standard i koje su njegove karakteristike.
• Koliko košta i koliko vremena treba da se pripremi sertifikat za sistem upravljanja kvalitetom.

ISO 9001 je najpopularniji svjetski paket međunarodnih standarda koji je kreirao Međunarodna organizacija o standardizaciji. Unatoč činjenici da su svi ISO standardi samo savjetodavne prirode, oni se kao glavni koriste u oko 100 zemalja svijeta. Dio ISO paketa odobren je iu Rusiji, u okviru zvaničnog državni standardi(GOST). Državni komitet Ruske Federacije za standardizaciju, metrologiju i sertifikaciju (Gosstandart) je nacionalni član ISO-a i učestvuje u radu ove organizacije.

ISO 9001 specificira minimalni skup zahtjeva za sisteme kvaliteta i koristi se za certifikat... Jedna od glavnih karakteristika ovog standarda je njegova svestranost - može se primijeniti na bilo koju vrstu aktivnosti.

Šta je ISO 9001 standard?

ISO 9001, čija se prva verzija pojavila davne 1987. godine, najveći je svjetski standard posvećen stvaranju sistema upravljanja kvalitetom (QMS). Zasniva se na pažnji prema potrebama klijenta. Zahtjevi i standardi su više puta revidirani i ažurirani, ali glavne odredbe ostaju nepromijenjene i danas.

Glavni zadatak QMS-a nije kontrolirati kvalitetu svake pojedinačne operacije ili jedinice proizvodnje, ali da se razviju uslovi za minimiziranje grešaka u radu. Ovaj pristup se pojavio u verziji standarda iz 2008. i razvijen je u verziji ISO 9001:2015.

Formalno, implementacija ISO 9001 se smatra dobrovoljnom. Postoje oblasti industrije, kao što je vojno-industrijski kompleks ili konstrukcija aviona, gde je obavezna implementacija njenih pojedinačnih elemenata, oslikanih u industrijskim standardima.

Standard se zasniva na mnogim konceptima i metodologijama koje su razvili vodeći stručnjaci za upravljanje kvalitetom. Konkretno, niz radnji koje se moraju izvršiti tokom implementacije i rada QMS-a, odnosno ciklusa RDCA, kreirao je poznati američki naučnik Walter Schuhart.

Na osnovu odredbi standarda ISO 9001, kompanija kreira dokumentacioni sistem QMS koji reguliše sve radnje koje imaju veze sa pružanjem usluga i proizvodnjom materijalnih dobara. Detaljnost dokumentacije zavisi od potreba konkretnog preduzeća, jedini uslov je da mora biti u skladu sa zahtevima standarda. Izrađenu dokumentaciju treba rotirati uz striktno poštovanje svih opisanih procedura. Menadžment preduzeća mora imati vođstvo u svim važnijim pitanjima. Sve informacije važne za uspešno funkcionisanje QMS-a moraju se pažljivo proučiti i analizirati.

• Sertifikacija proizvoda: obavezna i dobrovoljna, šeme

Karakteristike ISO 9001

Međunarodni standard ISO 9001 zasniva se na nekoliko osnovnih principa:

1. Strogi fokus na kupca. glavni cilj Implementacija QMS-a - maksimalno zadovoljenje potreba potrošača i rad za budućnost. Organizacija će provoditi stalna istraživanja o potrebama i očekivanjima kupaca. U budućnosti se dobijene informacije koriste u proizvodnji proizvoda.
2. Uključenost osoblja... Za postizanje svih postavljenih ciljeva potrebno je da svaki zaposleni zna svoje mjesto u proizvodnji proizvoda.
3. Procesni pristup... QMS uključuje mnoge međusobno povezane procese. Razumijevanje kako ovaj sistem funkcioniše, sa svim njegovim procesima, resursima i sredstvima, omogućava preduzeću da optimizuje svoje aktivnosti što je više moguće i dobije efikasan rezultat.
4. Poboljšanje... Svaka organizacija u određenoj fazi nastoji poboljšati svoje aktivnosti. To je neizbježna posljedica reakcije na pojavu novih mogućnosti i promjene vanjskih i unutrašnjih okolnosti.
5. Certifikat... Ukoliko proizvedeni proizvod ispunjava sve zahtjeve, nezavisno tijelo može dati certifikat o usklađenosti, čime će se povećati prepoznatljivost i prestiž proizvoda na tržištu.

Razlike između ISO 9001: 2015 i ranijih verzija

Standard 9001 je revidiran nekoliko puta. Nakon prve verzije, objavljene 1987. godine, bilo je ažuriranja 1994., 2000. i 2008. godine. Trenutno je relevantna verzija 9001: 2015. Razlikuje se od prethodnih po nekoliko tačaka:

1. Razvoj QMS-a i postavljanje ciljeva, uzimajući u obzir eksterne i interne faktore, utvrđuju se za svaku organizaciju posebno.
2. Uzimaju se u obzir zahtjevi koje svi zainteresovani postavljaju QMS-u
3. QMS je implementirao pristup orijentisan na rizik. Upotreba formalnog upravljanja rizikom u identifikaciji prilika i rizika nije obavezna. Metodu bira sama organizacija, u skladu sa sopstvenim potrebama.
4. Naglasak na upravljanju mjerenjima u QMS-u u cjelini, uključujući proizvode i procese organizacije.

Zašto je potrebna standardizacija

Za uspješan razvoj poslovanja potrebno je proizvoditi konkurentne proizvode... Konkurentnost se zasniva na kontinuiranom razvoju. Konkurentska borba se još više pogoršava dolaskom globalizacije: sa širenjem tržišta, potrošač može kupiti proizvode većine svjetskih proizvođača. Kao rezultat toga, proizvođač koji može ponuditi kvalitetan proizvod po najnižoj cijeni opstaje na tržištu.

Za više efektivne performanse kompanije, jačanje konkurentskih prednosti, traženje novih tržišta i poboljšanje stanja na starim, sve oblasti djelovanja treba racionalizirati u unificirani sistem menadžment. Jedan od njih je sistem kontrole kvaliteta.

S obzirom da se dobijanje sertifikata usaglašenosti ISO-9001 dešava na dobrovoljnoj osnovi, velika većina firmi pribegava tome kako bi rešila određene poslovne probleme. Između ostalog, prisustvo sertifikata o usklađenosti omogućava kompaniji da primeni odgovarajuću sertifikaciju na svoj proizvod, što utiče na poverenje potrošača. Takođe, prisustvo sertifikata može postati jedan od uslova za pobedu na tenderu ili zaključivanje ugovora sa stranim kompanijama.

• Strategija Plavog oceana: kako ući na tržište s novim proizvodom i zauzeti svoju nišu

Implementacija sistema upravljanja kvalitetom ISO 9001 u preduzeću

Tim TC 176 ISO, koji je izradio standarde ISO 9000, predložio je sljedeću proceduru za implementaciju sistema upravljanja kvalitetom prema ISO 9001:

• Pokušajte definirati ciljeve. Zašto trebate implementirati QMS? Možda želite povećati povjerenje u proizvod, smanjiti troškove, dosegnuti novi nivo i novo tržište?
• Pokušajte da artikulišete šta drugi očekuju od vas. Drugi nisu samo potrošači, mogu postojati i drugi kao dionici - vaši dobavljači, dioničari vaše organizacije, vaša država, društvo u cjelini.
• Pronađite sve informacije koje trebate znati o ISO 9001:
  • Opće informacije
  • Dodatne informacije koje se mogu konsultovati direktno na web stranici ISO-a
  • Proučite svjetsko iskustvo korištenja ISO 9001. U Rusiji i ZND potrebne informacije možete pronaći u časopisima "Standardi i kvalitet" i "Metode upravljanja kvalitetom".
• Istražite QMS vodiče:
  • ISO 10006 - Smjernice za osiguranje kvaliteta u upravljanju projektima
  • ISO 10007 - Vodič za upravljanje konfiguracijom
  • ISO 10014 - Vodič za ekonomski menadžment
  • ISO 10015 - Smjernice za obuku i upravljanje kvalitetom
  • ISO / TS 16949 - proučavan po potrebi. Posebni zahtjevi za primjenu ISO 9001 u proizvodnji automobila i auto dijelova
  • ISO 19011. Smjernice za reviziju QMS-a.
• Procijenite usklađenost vašeg sistema upravljanja sa ISO 9001. To možete učiniti sami ili angažovanjem detaljne revizije.
• Istražite zahtjeve ISO 9001 za vaše poslovanje. Uvjerite se da vaše upravljanje kvalitetom ispunjava ove zahtjeve. Posebno za sljedeće procese:
  • Proizvodnja i održavanje
  • Kupovine
  • Dizajn / razvoj
  • Komunikacija potrošača
  • Monitoring instrumenata za posmatranje i merenje
• Ako se pronađu nedosljednosti i radni tok se dodatno poboljša, potrebno je izraditi plan za njihovo otklanjanje. U procesu - dodijelite resurse, dodijelite uloge i odgovornosti izvođača, izradite raspored rada.
• Pratite svoj plan rada. Pratite sve razvijene aktivnosti i pažljivo bilježite napredak prema rasporedu.
• Vršiti periodične interne revizije i revizije. ISO 19011 se može koristiti za kreiranje smjernica za reviziju i ocjenjivanje kvalifikacija revizora.
• Odlučite u kojoj mjeri vam je potrebna formalna potvrda. Može postojati nekoliko razloga za dobijanje sertifikata o usklađenosti:
  • Zadovoljavanje zahtjeva tržišta ili potrošača
  • Ispunjavanje zahtjeva raznih regulatornih organizacija
  • Izmirivanje obaveza po ugovoru sa stranim ili domaćim partnerima
• Ako je potrebna certifikacija, kontaktirajte akreditirano certifikacijsko tijelo. Nakon detaljne provere, biće vam izdat sertifikat o usklađenosti sistema upravljanja kvalitetom sa zahtevima ISO 9001.
• Bez obzira na dostupnost sertifikata, nastavite da unapređujete i razvijate svoje poslovanje.

Kako se provodi certifikacija usklađenosti sa ISO 9001?

Završna faza implementacije QMS-a je dobijanje zvaničnog sertifikata o usaglašenosti ISO 9001. Sertifikacija se odvija uz učešće tela akreditovanih u okviru jedinstvenog nacionalnog sistema, dobrovoljnih sistema ili međunarodnog sistema. Spisak nacionalnih vlasti može se pogledati na web stranici Rosaccreditation. Spisak dobrovoljnih sistema sertifikacije nalazi se na sajtu Rosstandarta. Ukoliko je planirano da se sprovodi u nekom od dobrovoljnih sistema, matično telo sam određuje jednu od akreditovanih sertifikacionih organizacija za podnosioca zahteva.

Zakon ne zabranjuje uključivanje konsultantskih kompanija trećih strana da pomognu u kreiranju novih kontrola, izradi dokumenata i sertifikaciji. Zahvaljujući profesionalnosti i odloženim mehanizmima, konsultantske kuće značajno ubrzavaju i pojednostavljuju proces.

Certifikacija se može nazvati eksternom revizijom. Nezavisna strana procjenjuje koliko uspješno funkcioniše sistem kontrole proizvodnje. Ova provjera se odvija u dvije faze - dokumentarnu i terensku procjenu od strane nezavisnog stručnjaka sertifikacionog tijela i specijaliste iz Rosaccreditation ili drugog sistema sertifikacije.

Ukoliko dostavljena dokumenta i aktivnosti firme podnosioca prijave u potpunosti iu potpunosti ispunjavaju sve postojeće uslove, izdaje se sertifikat da je kompanija kreirala i implementirala QMS.

Uslovi i troškovi dobijanja sertifikata za sistem upravljanja kvalitetom

Vrijeme potrebno za potpunu implementaciju sistema upravljanja kvalitetom 9001 u preduzeću se obračunava pojedinačno. U većini slučajeva to može potrajati od nekoliko mjeseci do nekoliko godina. Nakon implementacije, QMS se ocenjuje na usklađenost sa postojećim standardima, na osnovu čega se izdaje sertifikat. Ova faza traje do dvije sedmice, a tačno vrijeme zavisi od veličine kompanije i broja zaposlenih.

Sertifikat ISO 9001 se izdaje prema međunarodnim ili nacionalnim pravilima. U prvom slučaju, izdaje ga međunarodno certifikacijsko tijelo - na primjer, TÜV Thuringen ili Afnor. U drugom, akreditovana sertifikaciona tela ili dobrovoljni sistemi. Ako kompanija posluje isključivo na domaćem tržištu, dovoljno je izdati nacionalni dokument. Ako je u planu saradnja sa stranim partnerima ili privlačenje investicija iz inostranstva, poželjniji je međunarodni sertifikat ISO 9001. U zavisnosti od broja zaposlenih u preduzeću, za kompletiranje dokumenta može biti potrebno od 15 do 250 hiljada rubalja.

• 5 pravila za izgradnju uspješnog poslovanja za koja drugi ne znaju

Dokumentacija u skladu sa ISO 9001

Dokumentacija se smatra jednim od glavnih aspekata ispunjavanja međunarodnih standarda ISO 9001. Odgovornosti organizacije uključuju:

1. Definicija politike kvaliteta... Predstavlja glavne pravce i ciljeve preduzeća u oblasti kvaliteta, razvijene i formalno formulisane od strane menadžmenta organizacije. U nedostatku detaljne politike, učinak firme u oblasti kvaliteta je neizvjestan. Zauzvrat, dobro razvijena politika omogućava zaposlenicima i drugim uključenim osobama da steknu jasnu predstavu o tome kako je menadžment povezan s kvalitetom proizvoda koji se proizvodi.
2. Postavljanje ciljeva kvaliteta... Ovo hijerarhijska struktura... Na gornji nivo – zajednički ciljevi preduzeća. Ciljevi se proširuju od vrha do dna, sve do nivoa odjela, odjela ili čak pojedinačnih zaposlenika. Istovremeno, ako se sistem kvaliteta ISO 9001 tek razvija, takav nivo detalja će samo štetiti: za dobijanje pouzdanih podataka o postizanju postavljenih ciljeva biće potrebni odgovarajući mehanizmi.
3. Izrada priručnika o kvaliteti- dokument koji otkriva sistem upravljanja kvalitetom. Dokument može sadržati ili upućivati ​​na QMS procedure uspostavljene za upravljanje aktivnostima koje utiču na kvalitet unutar organizacije. Služi za olakšavanje upravljanja svim procedurama i aktivnostima preduzeća u oblasti kvaliteta.
4. Upravljanje dokumentima sistema upravljanja kvalitetom... Uključuje sljedeće korake:
   1. Izrada dokumenata od planiranja do puštanja u rad i registracije.
   2. Upotreba i čuvanje dokumenata
   3. Ažuriranje, uključujući izmjene i odobrenja.
   4. Otkazivanje, prebacivanje u skladište, uništavanje dokumenta.
5. Upravljanje zapisima... Zapisnik je dokument koji sadrži postignute rezultate i druge dokaze o obavljenom radu.
6. Interne revizije, uz pomoć kojih menadžment preduzeća kontroliše usklađenost rada i rezultata u oblasti kvaliteta sa zahtevima ISO 9001 i zahtevima preduzeća. Ishodi interne revizije su pažljivo analizirani od strane menadžmenta i omogućavaju kompaniji da se izjasni o usklađenosti sa standardom kvaliteta.
7. Korektivna radnja... Oni uključuju niz radnji i postupaka koji se poduzimaju kako bi se otklonili uzroci neusklađenosti sa standardom kvaliteta. Pri razvoju treba imati na umu da u upravljanju kvalitetom neusklađenost sa standardom znači svako odstupanje od utvrđenih zahtjeva, kako na gore tako i na bolja strana... Stoga se svaki slučaj posebno razmatra.
8. Preventivna akcija.

Forma i medij skladištenja dokumenata nisu bitni. Stepen dokumentacije svake faze direktno zavisi od veličine preduzeća, kompetentnosti osoblja i složenosti proizvodnih procesa.

Danas pred ekspanzijom međunarodne trgovine U cilju poboljšanja kvaliteta proizvoda, preduzeća se suočavaju sa veoma akutnim problemom uvođenja standarda serije ISO 9000 i prelaska sa integrisanih sistema upravljanja kvalitetom na međunarodne standarde.

Postoje sljedeće razlike između sistema kvaliteta (prema ISO 9000) od integrisanog sistema upravljanja kvalitetom proizvoda:

Fokus na zadovoljstvo kupaca;

Dodjela odgovornosti za kvalitet proizvoda određenim izvođačima;

Verifikacija proizvodnje dobavljača od strane kupaca;

Odabir dobavljača komponenti i materijala;

Sveobuhvatna kontrola kvaliteta proizvoda, od materijala do odlaganja proizvoda:

Marketing;

Organizacija računovodstva i analiza troškova kvaliteta;

Sljedivost materijala i komponenti kroz cijeli proizvodni ciklus;

Rješavanje pitanja odlaganja proizvoda nakon upotrebe.

Sljedeće 5 standarda serije ISO 9000:

1. ISO 9000 „Opće upravljanje kvalitetom i standardi osiguranja kvaliteta. Smjernice za odabir i korištenje".

2. ISO 9001 “Sistemi kvaliteta. Model za osiguranje kvaliteta u projektovanju i/ili razvoju, instalaciji i održavanju."

3. ISO 9002 “Sistemi kvaliteta. Model za osiguranje kvaliteta u proizvodnji i ugradnji."

4. ISO 9003 “Sistemi kvaliteta. Model za osiguranje kvaliteta u završnoj inspekciji i ispitivanju”.

5. ISO 9004 „Opšte upravljanje kvalitetom i elementi sistema kvaliteta. Smjernice".

Glavni ciljevi standarda serije ISO 9000 su sljedeći:

¨ jačanje međusobnog razumijevanja i povjerenja između dobavljača i potrošača proizvoda iz različitih zemalja svijeta prilikom sklapanja ugovora;

¨ Ostvarivanje međusobnog priznavanja sertifikata za sisteme kvaliteta izdatih od strane akreditovanih sertifikacionih tela iz različitih zemalja sveta na osnovu njihovog korišćenja jedinstvenih pristupa i jedinstvenih standarda prilikom obavljanja sertifikacionih provera (audita);

¨ pružanje pomoći i metodološke pomoći organizacijama različitih veličina iz različitih oblasti djelovanja u stvaranju efikasno funkcionalnih sistema kvaliteta.

Izbor modela sistema kvaliteta treba da se zasniva na preporukama standarda ISO 9000. Kriterijumi izbora su, na primer, prisustvo i stepen složenosti procesa projektovanja (razvoja) proizvoda koji preovladavaju u preduzeću, proizvodna struktura, tehnologija i organizacija proizvodnje, specifičnosti proizvoda, ekonomski faktori itd.

ISO 9004 standard je za organizacije svojevrsno metodološko uputstvo za razvoj i primenu sistema kvaliteta. Standard sadrži preporučenu strukturu sistema kvaliteta, karakteristike glavnih funkcionalnih elemenata sistema, određene zahtjeve za organizacionu strukturu, sastav i sadržaj podataka koji se trebaju ili mogu primijeniti u sistemu. Standard uzima u obzir ekonomski aspekti kvaliteta, različite vrste troškova i stavki troškova za kvalitet, date su smjernice za provođenje internih provjera kvaliteta, koje omogućavaju menadžmentu organizacija da ocijeni stepen spremnosti svojih odjela za stabilno snabdijevanje proizvodima koji ispunjavaju zahtjeve standarda i očekivanja potrošača. ISO 9004 je prvenstveno primjenjiv u svrhe internog osiguranja kvaliteta i ne bi se trebao koristiti u ugovornim situacijama ili u svrhe certifikacije.

Za ugovorne situacije, kao i za potrebe sertifikacije, serija ISO 9000 predviđa upotrebu tri osnovna modela sistema kvaliteta čiji su zahtevi regulisani standardima ISO 9001, 9002 i 9003. ISO 9001 je najkompletniji od tri standarda i pokriva sve aktivnosti kompanije, s obzirom na procese osiguranja kvaliteta proizvoda od razvoja proizvoda do rada. Važno je napomenuti da standard ne pominje izričito aktivnosti kompanije u oblasti marketinga. ISO 9001 daje osnovni model sistema za osiguranje kvaliteta u projektovanju (ili poboljšanju proizvoda), proizvodnji, ugradnji (instalaciji) proizvoda, servisnom održavanju tokom rada kod potrošača.

ISO 9002 razmatra samo procese proizvodnje i ispitivanja proizvoda i predstavlja sistem kvaliteta kao model za osiguranje kvaliteta u proizvodnji proizvoda i njihovoj naknadnoj ugradnji kod potrošača.

ISO 9003 se bavi samo testiranjem gotovih proizvoda i predstavlja sistem kvaliteta kao model za osiguranje kvaliteta završnog pregleda i ispitivanja gotovih proizvoda.

Dakle, ISO 9001, kao najsveobuhvatniji, uključuje ISO 9002, koji opet uključuje ISO 9003.

Standardi serije ISO 9000 zahtevaju da sistem kvaliteta bude povezan sa svim aktivnostima preduzeća i da se njegov efekat proteže na sve faze. životni ciklus proizvoda i procesa od inicijalne identifikacije potreba tržišta do konačnog zadovoljenja identifikovanih potreba.

Osim toga, serija ISO 9000 sadrži niz odredbi o sistemu kvaliteta, bez kojih je nemoguća njegova implementacija i uspješan rad.

One uključuju sljedeće odredbe:

¨ menadžment kompanije pokreće, razvija, implementira i održava sistem kvaliteta;

¨ u okviru općeg organizacijske strukture funkcije koje se odnose na sistem kvaliteta su jasno definisane;

¨ menadžment preduzeća izdvaja sve resurse neophodne za sprovođenje politike kvaliteta i postizanje postavljenih ciljeva;

¨ sve aktivnosti koje se provode u sistemu kvaliteta su dokumentovane;

¨ sistem kvaliteta treba redovno revidirati i ocjenjivati ​​od strane najvišeg menadžmenta preduzeća.

Implementacija ovih odredbi će osigurati stvaranje efikasnog sistema kvaliteta u gotovo svakom preduzeću.

Međunarodni standardi se primjenjuju u sljedećim situacijama:

1) kada je ugovorom izričito određeno da su uslovi za dizajnerski rad a proizvodi se formulišu u vidu upotrebe složenih metoda upravljanja, u obezbeđivanju konkurentskih prednosti, karakteristika ili se ukazuje na potrebu njihovog utvrđivanja;

2) kada je potrošač siguran da isporučeni proizvodi ispunjavaju utvrđene uslove. Dobavljač mora dostaviti dokaze o svojim mogućnostima dizajna, razvoja, proizvodnje, instalacije i servisiranja.

Dobavljač robe će uspostaviti i održavati dokumentovani sistem kvaliteta kao sredstvo za osiguranje da proizvod ispunjava specificirane zahtjeve. Ovo uključuje:

♦ priprema dokumentovanih procedura i uputstava u vezi sa sistemom kvaliteta u skladu sa zahtevima standarda;

♦ efikasna primjena dokumentovanih procedura i uputstava sistema kvaliteta.

Karakteristike međunarodnih standarda ISO 9000:2000 su kako slijedi:

♦ primjena u upravljanju kvalitetom proizvoda sistemski pristup;

♦ orijentacija na kupca;

♦ regulisanje zahteva za sve faze životnog ciklusa proizvoda;

♦ Upravljanje kvalitetom proizvoda se sprovodi za sve glavne funkcije (osim motivacije i regulacije);

♦ dokumentarna (po mogućnosti kvantitativna) registracija specifičnih zahtjeva;

Od zdravih pristupa sistemu upravljanja u međunarodnim standardima ISO sistemi kvaliteta su primenjeni u samo pet (sistemski, integracijski, procesni, kvantitativni, dinamički).

Model procesa reflektovan u ISO 9000:2000 u klauzulama od pet do osma pokazuje da potrošači igraju značajnu ulogu u definisanju zahteva kao inputa. Ovdje je implementiran TQM princip - fokusiranje na Kupca, čije je glavno značenje formiranje takvog korporativne kulture, u kojoj je osoblje upoznato sa činjenicom da platu isplaćuje Kupac, a ne rukovodilac preduzeća. Ovom procesu služi još jedan TQM princip – princip „dobavljač-kupac“ unutar preduzeća, koji pomaže da se eliminišu gubici, poveća odgovornost, eliminiše nejedinstvo i stvori normalna interna klima u timu.