në shtëpi » udhëzime » Sistemi ndërkombëtar i standardeve ISO (ISO) dhe kërkesat e tij. Sistemi ndërkombëtar i standardeve ISO (ISO) dhe kërkesat e tij Standardet ISO 9001 smk

Sistemi ndërkombëtar i standardeve ISO (ISO) dhe kërkesat e tij. Sistemi ndërkombëtar i standardeve ISO (ISO) dhe kërkesat e tij Standardet ISO 9001 smk

Në marrëdhëniet moderne të tregut, prodhuesi i produkteve (ndërmarrja) dhe furnizuesi kërkohet jo vetëm të respektojnë disa standarde të standardit që janë vendosur për mallra, punë, shërbime, por edhe të garantojnë stabilitetin e sistemit të menaxhimit të tij. Ndërmarrja duhet të jetë e besueshme në detyrimet e saj kontraktuale ndaj konsumatorëve. Rritja e konkurrencës, rritja e shpejtë e produktivitetit të punës, sigurimi Cilesi e larte mallrat dhe shërbimet - sot këto çështje janë bërë më të rëndësishmet.

Lini një kërkesë për një konsultim falas

Standardi ndërkombëtar për sistemet e menaxhimit të cilësisë ISO 9001:1994 u zëvendësua me ISO 9001:2000, i cili zëvendësoi ISO 9001:2008 dhe në fund ISO 9001:2015. ISO është një shkurtim që qëndron për Organizatën Ndërkombëtare për Standardizim, domethënë Organizata Ndërkombëtare për Standardizim ISO. Qëllimi i tij është të mbështesë zhvillimin e standardeve dhe sistemeve të certifikimit që synojnë zhvillimin e sistemeve të menaxhimit.

Sistemi i menaxhimit të cilësisë ISO 9001, e krijuar individualisht për çdo organizatë, pasqyron karakteristikat e saj dhe duhet të ndihmojë në uljen e kostove të menaxhimit. Ky sistem menaxhimi është i fokusuar në rritjen e kënaqësisë së klientëve, konsumatorëve dhe gjithashtu ju lejon të merrni parasysh kërkesat dhe pritshmëritë e palëve të tjera të interesuara të organizatës në mënyrë të ekuilibruar. Përveç kësaj, versioni 2015 i ISO 9001 prezantoi kërkesa për menaxhimin e rreziqeve në proceset e biznesit që mund të çojnë në të dyja pasoja negative si dhe realizimin e mundësive.

Me zbatimin e plotë të një sistemi të menaxhimit të cilësisë bazuar në ISO 9001, konkurrueshmëria e një biznesi rritet, dhe ndërmarrja bëhet më tërheqëse për investitorët.

Zhvillimi dhe zbatimi Sistemet e menaxhimit të cilësisë ISO 9001- një proces që kërkon një periudhë të gjatë kohore, e cila varet nga e tillë faktorë të rëndësishëm si: vëmendja dhe gatishmëria e drejtuesve të kompanisë, përfshirja e plotë e stafit, udhëheqja e drejtuesve të lartë.

Për të përshpejtuar dhe thjeshtuar procesin e zhvillimit të një sistemi të menaxhimit të cilësisë, shpesh përfshihen konsulentë profesionistë, pasi pa njohuri të duhura në këtë fushë mund të jetë shumë e vështirë të kuptohet interpretimi praktik i kërkesave të standardit.

Detyrat e konsulentëve përfshijnë trajnimin e punonjësve të organizatës për të interpretuar saktë kërkesat e standardeve, duke marrë parasysh aktivitetet e organizatës së tyre, si dhe për të menaxhuar procesin e zhvillimit të një sistemi menaxhimi dhe në fakt ta zhvillojnë dhe zbatojnë atë së bashku me punonjësit. të ndërmarrjes dhe të transferojnë njohuritë e tyre tek ata që mund të menaxhojnë vetë të gjithë elementët e këtij sistemi. Kjo është arsyeja pse konsultimet ndihmojnë për t'u siguruar Sistemi i menaxhimit të cilësisë ISO 9001është i zbatueshëm dhe efikas, pra mund të mirëmbahet dhe përmirësohet, si dhe plotëson të gjitha kërkesat e standardeve. Specialistët e kualifikuar shpesh shkëmbejnë përvojën me auditorët, marrin pjesë në forume dhe seminare të ndryshme, ndërsa grumbullojnë gjithnjë e më shumë njohuri dhe përvojë për t'i transferuar më vonë te punonjësit e ndërmarrjes gjatë zhvillimit të sistemit.

Duke marrë një kuti, konsumatori sheh shumë shkurtesa që nuk janë gjithmonë të njohura për të. Përveç kësaj, të gjithë përreth po flasin për cilësinë e mallrave dhe shërbimeve, certifikatat dhe garantuesit. Njeriu modern, veçanërisht ai që zotëron ose menaxhon një biznes, duhet të jetë i vetëdijshëm për atë që po ndodh. Prandaj, ia vlen të thellohemi në këtë çështje dhe të fillojmë me standardin më të njohur ndërkombëtar ISO 9001. Çfarë është, si të merrni një certifikatë, çfarë përfitimesh jep dhe çështje të tjera do të diskutohen në detaje më poshtë.

Cilësia

Fjala "cilësi" ka hyrë fort në leksikun e çdo njeriu. Të gjitha standardet japin përkufizime të ndryshme, të mëdha. Cilësia në jetën e një konsumatori të zakonshëm është korrespondenca (ose edhe më mirë, teprica) e asaj që ai pret me atë që merr. Qofshin shërbime, ushqime, veshje, sende shtëpiake apo diçka tjetër, konsumatori pret që ato t'i sjellin përfitim ose kënaqësi.

Meqenëse një qëndrim i tillë është shumë subjektiv, janë zhvilluar kritere të veçanta, respektimi i të cilave do të përcaktojë shkallën e cilësisë. Struktura të ndryshme të pavarura mund të konfirmojnë konformitetin e mallrave ose shërbimeve, duke dhënë mendimin e tyre.

Konsumatori është i interesuar në radhë të parë për cilësinë e një produkti ose shërbimi, por nëse kjo çështje nuk është një nga më të rëndësishmet për prodhuesin, ai kurrë nuk do të ketë sukses në arritjen e suksesit serioz dhe afatgjatë.

Kontrolli i cilësisë

Shumë organizata kanë auditime të brendshme. Kur një departament ose punonjës të caktuar vlerësojnë punën dhe produktin e prodhuar. Sigurisht, objektiviteti i treguesve të tillë mund të dyshohet, por as nuk duhet t'i braktisësh plotësisht.

Lloji i dytë i verifikimit është partneriteti. Për shembull, kur disa kërkesa u vendosen furnitorëve, mosrespektimi i të cilave do të çojë në përfundimin e marrëveshjes së bashkëpunimit. Inspektimet mund të kryhen në mënyrë të pavarur ose me përfshirjen e palëve të treta. Për shembull, organizatat që certifikojnë sipas standardeve GOST ose standardit ISO 9001.

Certifikimi mund të jetë i detyrueshëm ose vullnetar. Nuk ia vlen të flitet për ndryshimin e mundshëm në qëndrimet ndaj cilësisë së prodhuesit në këto lloje. Shumë produkte duhet t'i nënshtrohen certifikimit të detyrueshëm: produkte për fëmijë, parfume, ilaçe, kompjuterë, makina, etj. Por certifikimi i detyrueshëm nuk ju pengon të kaloni një vullnetar dhe të merrni një certifikatë ISO 9001.

Në Federatën Ruse, certifikatat e mëposhtme vullnetare janë më të zakonshmet: GOST R, TR ( Rregullorja Teknike), Siguri nga zjarri, Fitosanitare, Certifikata e origjinës, ISO 9001.

Çfarë është dhe kur duhet të marr një certifikatë

Një kompani mund të kryejë certifikim vullnetar në çdo kohë kur ndjen nevojën dhe forcën për të zbatuar planet e saj. Por megjithatë, GOST ISO 9001 rekomandon certifikimin jo kur menaxhmenti vendos ta bëjë këtë dhe ul direktivën "nga lart poshtë", por kur e gjithë kompania ndjen rëndësinë dhe domosdoshmërinë. Praktika tregon se nëse iniciativa vjen nga punonjësit, atëherë procesi i certifikimit është më i lehtë, më i mirë dhe më efikas.

Pra, le të përgjigjemi pyetja kryesore: "ISO 9001 - çfarë është?" Kjo kërkesat ndërkombëtare për menaxhimin e cilësisë. Vlen të theksohet se këto nuk janë kërkesa për një produkt apo shërbim të caktuar, nuk janë garanci për cilësinë e tyre, janë kërkesa për një sistem menaxhimi, por rezultati, natyrisht, ndikon në produktin përfundimtar. Kjo e bëri standardin universal, të përshtatshëm si për korporatat e mëdha ashtu edhe për firmat e vogla.

Çfarë jep një certifikatë ISO?

Sot ka shumë kompani në treg që ofrojnë shërbime ose produkte të ngjashme. Certifikata ISO 9001 jep:

Nëse kompania juaj arrin në përfundimin se është koha për të marrë një lloj certifikate maturimi, por jo të gjithë drejtuesit e mirëpresin ndryshimin, ia vlen t'i prezantoni ato me ISO 9001. Çfarë është, çfarë ofron dhe si të certifikoheni. Është e rëndësishme të mbani mend se ISO nuk është vetëm një "letër" për ofertën dhe imazhin, është para së gjithash mjet efektiv menaxhimi. Nëse e përdorni me kapacitet të plotë, dhe jo zyrtarisht, rezultatet nuk do të vonojnë shumë. Ka organizata që "jetojnë" sipas standardit ISO, por nuk nxitojnë të certifikohen.

Gjëja më e rëndësishme në standardin ISO 9001

Parimet, planet, vlerësimi, auditimet ISO 9001 - çfarë është dhe si të punohet me to, zbulojnë menaxherët. Shpesh ata vijnë në ndihmë të konsulentëve nga organizatat e certifikimit.

Gjëja kryesore për të mbajtur mend dhe për t'u udhëhequr gjithmonë në një kompani që zbaton një sistem cilësie ISO 9001 është parimi i menaxhimit "Planifiko, Ekzekuto, Kontrollo, Vepro". Çdo veprim nga fusha e certifikimit duhet të jetë i koordinuar dhe “drejtuar” përmes kësaj sekuence.

Shumë menaxherë do të qeshin, sepse ky parim është i njohur prej kohësh. Standardi ISO nuk pretendon të jetë superior, ai vetëm na detyron të vëzhgojmë këtë të vërtetë të thjeshtë në çdo kohë dhe në çdo gjë.

Parimet ISO 9001

Standardi ISO 9001 përbëhet nga tetë parime thelbësore:

Procedura e certifikimit

Rruga për të marrë një certifikatë përbëhet nga 10 hapa të kushtëzuar:

2. Nxirrni përfundime dhe merrni vendime për të eliminuar mospërputhjet (mos harroni rolin e menaxhimit dhe përfshirjen e personelit).

5. Nëse rezultatet e testit janë pozitive, paraqisni një aplikim në organin certifikues.

6. Lidhni një marrëveshje me një kompani të akredituar në drejtim të GOST ISO 9001.

7. Siguroni një auditor të jashtëm Dokumentet e nevojshme, të sigurojë akses në objektet, proceset, punonjësit e kërkuar (ai bashkërendon kërkesat e tij me ju paraprakisht në programin e auditimit).

10. Merrni një certifikatë ISO 9001. Cilësia e punës së kompanisë suaj tashmë njihet zyrtarisht (kornizojeni certifikatën, postojeni në faqen e internetit, përgëzoni kolegët, punonjësit dhe informoni klientët dhe partnerët).

Mos harroni se certifikata jepet për 3 vjet, dhe ju duhet të kaloni kontrollet e mbikëqyrjes çdo vit. Dhe, sigurisht, të respektojë gjithçka që është planifikuar për kompaninë, dhe të përmbushë të gjitha detyrimet e marra me hyrjen në komunitetin e organizatave të certifikuara.

Disavantazhet e ISO

Praktika tregon se, pavarësisht nga popullariteti i saj, certifikata ISO ka të metat e saj. Dhe megjithëse këto mangësi shpjegohen lehtësisht, ato duhet të njihen:

Shumë punë letre. Raporte, protokolle, pyetësorë e kështu me radhë, por nga ana tjetër, pa to nuk mund të arrihet kontrolli dhe një vendim objektiv.

Shume konceptet e përgjithshme, kjo e bën sistemin universal, por në të njëjtën kohë privon specifikat e atyre që kanë nevojë për të.

Të vështira për t'u zbatuar, kompanitë e dobëta, të papërgatitura e reduktojnë certifikimin në një ngjarje formale (në këtë rast, certifikata u kushton atyre tre herë më shumë sesa do të kushtonte në përdorim real).

Kostoja (shpenzimet për certifikim, "ri-inxhinierimi" i një sistemi të krijuar, shërbimet e një konsulenti të jashtëm dhe një specialisti të cilësisë me kohë të plotë) është një tjetër arsye pse ia vlen të përpiqemi për përdorimin aktual të një sistemi të cilësisë.

Certifikimi ISO kuptohet si një grup i caktuar standardesh, kërkesa për të cilat manifestohet në krijimin dhe modernizimin e sistemeve që synojnë sigurimin e menaxhimit të cilësisë. Sisteme të tilla sigurojnë që të gjitha fazat e prodhimit ose të ofrimit të shërbimit të kontrollohen siç duhet. Kjo i referohet kontrollit të grupit të plotë të përbërësve të proceseve të tilla: dokumentacioni, materialet, burimet, etj.

Ekspertët tanë do t'ju ndihmojnë të merrni shpejt certifikatën ISO. Ju jepni një paketë minimale dokumentesh dhe ne i hyjmë punës pa parapagim. Për 7 vjet, ne kemi lëshuar 14,000 dokumente për 3,500 kompani në Rusi, Bjellorusi dhe Kazakistan.

Certifikimi i sistemeve të përmendura njihet si një instrument tregu shumë efektiv. Autoriteti ISO në tregun ndërkombëtar nuk ka dyshim, prandaj certifikatat e lëshuara nga kjo organizatë perceptohen në terma të dëshmive të padiskutueshme të cilësisë së produkteve (shërbimeve).

Certifikimi ISO konfirmon që produktet ose shërbimet e ofruara janë në përputhje të plotë me standardet e cilësisë që merren parasysh në të gjithë botën. Vetë certifikimi sigurohet nga një ekspert i pavarur. Zbatimi me sukses i tij, nëse konfirmohet respektimi i standardeve, përfundon me lëshimin e një certifikate ISO.

Lloji i zbatuar i certifikimit ka konfirmuar në mënyrë të përsëritur efektivitetin e tij, gjë që çoi në shpërndarjen e tij më të gjerë në mbarë botën. Certifikatat ISO janë gjithashtu të vlefshme në Rusi. Ato njihen në nivelin e standardeve kombëtare të përdorura për të vlerësuar sistemet e menaxhimit.

Ndërmarrjet që marrin certifikata ISO krijojnë një grup të caktuar avantazhesh për veten e tyre, gjë që rrit konkurrencën e tyre në treg:

duke rritur efikasitetin e pothuajse të gjitha proceseve të biznesit në sfondin e kostove më të ulëta të prodhimit. Kjo e fundit arrihet duke ulur numrin e kryqëzimeve të aktiviteteve, kur ka dyfishim të proceseve;
ndryshimi i qasjes ndaj vetë menaxhimit duke i dhënë sistemit të menaxhimit motivimin e nevojshëm;
ndryshimi i produkteve (shërbimeve) nga pozicioni i rritjes së cilësisë së tij;
optimizimi i proceseve të prodhimit, duke çuar në një ulje të humbjeve për shkak të cilësisë së dobët të produktit ose martesës së sinqertë;
rritjen e disiplinës së punonjësve dhe përgjegjësinë e tyre për procesin e punës;
transferimi i ndërmarrjes në mënyrën e funksionimit bazuar në standardet botërore;
përmirësimi i perceptimit pozitiv të organizatës nga kompanitë e investimeve;
rritja e dashamirësisë së konsumatorëve dhe zgjerimi në tregjet e shitjeve;
mundësia e sjelljes së produkteve (shërbimeve) në tregun e Evropës Perëndimore;
duke arritur nivelin e çmimeve botërore.

Menaxhimi i cilësisë është një garanci që kërkesat, normat dhe standardet që mund të sigurojnë menaxhimin e nevojshëm të kompanisë do të përmbushen. Këtu mund të ndihmojnë çertifikatat ISO me shkathtësinë e tyre.

Llojet e certifikatave ISO

Ndër standardet ISO të miratuara në Rusi, këto janë më të zakonshmet:

ISO 9000 është një udhëzues për përdorimin dhe përzgjedhjen e një sistemi specifik të menaxhimit të cilësisë (QMS) bazuar në parametrat që përcaktojnë funksionimin e kompanisë. Certifikata e serisë përfshin dispozitat kryesore, një hyrje në sistemin dhe një fjalorth të termave të përdorur në standardin e këtij lloji;
- kërkesa të përcaktuara qartë dhe strikte, respektimi i të cilave u caktohet furnizuesve të produkteve (shërbimeve). Standardet janë vendosur për të gjitha fazat e prodhimit: zhvillim, projektim, prodhim, furnizim, instalim dhe mirëmbajtje. Pajtueshmëria me standardin konfirmohet nga kontrollet e kontrollit dhe certifikimi i produktit;
ISO 9002 - vendos kërkesat për furnitorët. Ato duhet të sigurojnë një shkallë të caktuar efikasiteti në procesin e prodhimit. Lëshimi i produkteve (shërbimeve) me cilësi të lartë kërkon konfirmimin e duhur;
ISO 9003 është një sistem që lidhet me kërkesat minimale për furnizuesin, të cilat paraqiten në fazën e testimit përfundimtar, gjatë kontrollit dhe pas certifikimit. Kjo certifikatë e bën të detyrueshme kryerjen e testeve kur kryhet pranimi. produkti final, dhe kontrollin e procesit të prodhimit;
ISO 9004 - Standardizimi SMC, ku dalin në pah normat dhe kërkesat për zbatimin dhe zhvillimin e sistemeve të tilla;
ISO 10012 - një standard që përcakton normat, pajtueshmëria me të cilat garanton lëshimin e pajisjeve me cilësi të lartë në formën e instrumenteve të ndryshme matëse;
– kërkesat për sistemet e menaxhimit mjedisor. Respektimi i tyre i ngarkohet detyrimit të ndërmarrjes për të siguruar mbrojtjen mjedisi nga faktorë negativë që lindin gjatë proceseve të prodhimit ose si rezultat i ofrimit të shërbimeve. Me ndihmën e kësaj certifikate vendosen parametrat e sistemit, mbi bazën e të cilave rishpërndahet përgjegjësia, kryhet planifikimi dhe menaxhimi i të gjithë vëllimit të burimeve të disponueshme për zbatimin e programit mjedisor në nivelin e duhur;
ISO 19011 - rekomandime që përshkruajnë funksionimin efektiv të SMC dhe përcaktojnë standardet për kryerjen e programeve të auditimit në lidhje me menaxhimin mjedisor;
ISO 13485 - Kërkesat për produktet mjekësore dhe shërbimet përkatëse. Kjo përfshin fazat e projektimit, instalimit, prodhimit dhe shërbimit;
– vlerësimi i sistemeve të menaxhimit që garantojnë sigurinë dhe mbrojtjen e punës. Prania e një certifikate të tillë konfirmon se kompania kryen një gamë të gjerë aktivitetesh që synojnë të garantojnë që jeta dhe shëndeti i punonjësve të mos rrezikohet. Kjo forcon ndjeshëm reputacionin e kompanisë;
— një sistem i menaxhimit të ushqimit që rregullon standardet e sigurisë, dhe gjithashtu formon një model për menaxhimin dhe kontrollin e rreziqeve që mund të lindin në Industria ushqimore.
- një tregues objektiv i vlerësimit të një numri faktorësh që karakterizojnë drejtpërdrejt nivelin e besimit në një kompani të caktuar.

ISO-të specifike përfshijnë ose të gjitha hapat e prodhimit, ose vetëm ndonjë. Pavarësisht nga kjo, përcaktohen norma me të cilat përcaktohen karakteristikat e cilësisë së produkteve (shërbimeve).

Dispozitat kryesore të ISO udhëzojnë zhvillimin e standardeve përkatëse, të cilat dallohen nga fakti se ato kanë një ndikim efektiv në SMC. Kjo arrihet duke ndjekur 8 parime që garantojnë suksesin e çdo sipërmarrjeje:

Kontabilizimi për prioritetin e klientit, bazuar në kënaqësinë e tij. Kompania duhet të tregojë interes për bashkëpunim me përdoruesin përfundimtar. Kërkohet një analizë e vazhdueshme se sa i kënaqur është ai me produktet (shërbimet) e blera.
Të kuptuarit e rëndësisë së udhëheqjes së një lideri i cili është në gjendje të përmirësojë strukturën organizative të kompanisë për shkak të cilësive të tij. Është e nevojshme të kemi një strategji zhvillimi dhe një sistem efektiv të menaxhimit. Në të njëjtën kohë, aktivitetet e punonjësve duhet të stimulohen duke krijuar një mjedis të përshtatshëm biznesi.
Nxitja e aktivitetit të punonjësve nëpërmjet stimujve të caktuar me qëllim rritjen e kthimit nga puna e tyre në dobi të kompanisë.
Menaxhimi i kompanisë brenda një sistemi të vetëm, ku ka ndërveprim të plotë ndërmjet menaxhimit dhe prodhimit.
Një qasje sistematike ndaj funksionimit të kompanisë, kur vendosen lidhje të përcaktuara qartë midis proceseve të prodhimit dhe ndarjeve strukturore.
Aktivitet i vazhdueshëm për modernizimin e proceseve të biznesit, duke përfshirë përdorimin e vlerësimeve të performancës pavarësisht nga objekti: ekzekutiv ose njësi, e cila duhet të lidhet me kontrollet e detyrueshme.
Marrja e vendimeve menaxheriale bazuar në të dhënat aktuale. Bërja e rregullimeve në veprimtari menaxheriale duhet të justifikohet situatë reale punët. Vetëm kjo ju lejon të merrni vendimet e vetme të duhura.
Mbajtja e vazhdueshme e marrëdhënieve me furnitorët mbi baza reciproke të dobishme.

Marrja e certifikatave ISO

Faza e parë e certifikimit ISO përfshin formimin e një pakete të caktuar dokumentesh, duke përfshirë:

një aplikim, përgatitja e të cilit duhet të kryhet në përputhje me formularin e vendosur;
dokumentet statutore të shoqërisë aplikante dhe detajet e nevojshme;
paraqitjen skematike të divizioneve të kompanisë të përfshira në procesi i prodhimit, të plotësuar me informacion në lidhje me detyrat e tyre funksionale;
përbërjen e kompanisë për sa i përket kualifikimeve të punonjësve, duke treguar personin përgjegjës për cilësinë e produktit;
licencat (kopjet) që konfirmojnë të drejtën e kompanisë për të kryer lloje të caktuara të aktiviteteve;
lista e NTD që rregullon punën e kompanisë.

Marrja e certifikimit ISO përfshin fazë përgatitore. Është e nevojshme të kryhet një auditim i sistemit të menaxhimit të përdorur në kompani. Ky rishikim i menaxhmentit ju lejon të identifikoni shkallën e mospërputhjes me standardet evropiane. Në të ardhmen po merren masa për riorganizimin e menaxhimit, duke marrë parasysh kërkesat e ISO.

Pas përfundimit të përgatitjes, mund të vazhdoni në marrjen e drejtpërdrejtë të certifikatës ISO, e cila bazohet në algoritmin e mëposhtëm:

paraqitjen e një aplikimi, të plotësuar me paketën e kërkuar të dokumenteve, pranë organizmit certifikues;
studimi i dokumentacionit të ofruar nga ekspertë për të kuptuar se si funksionon sistemi i menaxhimit të kompanisë;
marrjen e një vendimi nga organi certifikues në lidhje me përputhshmërinë e SMC të kompanisë me kriteret ISO;
lëshimi i një certifikate ndërkombëtare nëse plotësohen të gjitha kushtet.

Certifikimi ISO sjell aspekte pozitive në aktivitetet e kompanisë, të cilat forcojnë pozicionin e saj në treg. Cilësia e produkteve është duke u përmirësuar, gjë që sigurohet nga rritja e kualifikimeve të punonjësve dhe optimizimi i sistemit të menaxhimit.

Organizata Ndërkombëtare për Standardizim ISO

Veprimtaria e organizatës ndërkombëtare ISO përcaktohet nga nxjerrja e standardeve. Ajo u themelua në vitin 1946. Dy kompani u bënë thelbi i projektit të ri: ISA dhe UNSCC. Edhe pse në total numri i pjesëmarrësve të tij ishte 25 kompani kombëtare. Federata Ruse zuri vendin e saj në bordin ISO në 2005.

ISO zhvillon dhe publikon standarde të njohura ndërkombëtarisht. Gjithashtu, kjo organizatë zgjidh edhe problemin e certifikimit. ISO standardizon pothuajse të gjitha fushat, me përjashtim të elektronikës dhe elektronikës. Kjo e fundit është prerogativë e Komisionit Ndërkombëtar Elektroteknik.

Vlerësimi i konformitetit ISO zbatohet për produktet dhe shërbimet, por në një masë më të madhe kjo vlen për QMS. Një certifikim i tillë kryhet ekskluzivisht nga organe të akredituara që kanë një certifikatë të vlefshme, e cila shërben si dëshmi e kompetencës së veprimeve të tyre. Përveç vetë certifikimit, mund të kryhen teste dhe inspektime. Përfundimi pozitiv i këtij procesi çon në lëshimin e një certifikate konformiteti. Në Rusi Certifikimi ISOështë thjesht vullnetare.

Në çdo rast, ISO garanton:

besimi se konsumatori do të ketë akses në një shërbim cilësor ose do të blejë një produkt që nuk do të shkaktojë ankesa;
efektivitetin e SMC, duke kontribuar në këtë rritje avantazh konkurrues;
sigurinë mjedisore dhe ruajtjen e shëndetit të njeriut.

logo ISO - markë tregtare i cili ka kaluar regjistrimin e kërkuar. Ky fakt sugjeron që përdorimi i tij nuk është i mundur nga kompani të palëve të treta dhe nga asnjë person. ISO nuk jep leje për këtë. Vetë organizata ISO nuk kryen aktivitete të drejtpërdrejta të certifikimit, kështu që do të ishte e pasaktë nëse logoja e saj do të përdorej në këtë mënyrë.

Pajtueshmëria me kërkesat ISO konfirmohet nga organet e autorizuara të certifikimit që veprojnë në bazë të një certifikate të përshtatshme. Është logoja e tyre që mund të përdoret nga kompani të certifikuara. Informacioni i shkruar për blerësin në lidhje me pajtueshmërinë me ISO është gjithashtu i disponueshëm. Për shembull, kjo bëhet duke përdorur kundër-etiketën e produktit.

Certifikimi ISO në lidhje me sistemet e menaxhimit është më popullor. Standardet në këtë fushë janë zhvilluar për një kohë të gjatë nga specialistë nga shumë vende. Si rezultat, janë zhvilluar standarde, respektimi i të cilave rrit ndjeshëm efikasitetin e çdo kompanie. Marrja e një certifikate të tillë ISO jo vetëm që ndryshon statusin e kompanisë, por gjithashtu ndihmon për të përfituar nga aplikimi i zhvillimeve globale në lidhje me QMS në praktikë. Pavarësisht nga madhësia, kompanitë po mësojnë se si të përdorin më mirë burimet, të përmirësojnë menaxhimin e rrezikut dhe të përmirësojnë cilësinë e produktit (shërbimit), gjë që rrit kënaqësinë e klientit.

Pse të merrni certifikatën ISO

Certifikatat ISO kanë një ndikim pozitiv në efikasitetin e kompanisë dhe rritjen e fitimeve. Marrja e tyre përfshin sjelljen e menaxhimit në një standard të caktuar, ndjekja e të cilit çon në performancë të mirë, e cila është testuar shumë herë në praktikë në vende të ndryshme Oh.

ISO kontribuon në lehtësimin e tregtisë globale. Ndjekja e standardeve të propozuara shkatërron barrierat ekzistuese. Produktet e importuara janë kryesisht të certifikuara nga ISO. Kompanitë e huaja përdorin në mënyrë aktive këtë metodë të njohjes së cilësisë së mallrave (shërbimeve). Nëse jeni të interesuar për tregje të reja jashtë vendit ose dëshironi të vendosni veten aty ku jeni tani, ndjekja e standardeve ndërkombëtare do t'ju ndihmojë për këtë. Si rezultat, kompania është në gjendje të marrë përfitime të brendshme dhe të jashtme.

Ti do të mësosh:

Cili është standardi ISO 9001 dhe cilat janë veçoritë e tij.
Sa kushton dhe sa kohë duhet për të përgatitur një certifikatë për një sistem të menaxhimit të cilësisë.

ISO 9001 është grupi më i popullarizuar në botë i standardeve ndërkombëtare, i krijuar nga organizatë ndërkombëtare për standardizim. Pavarësisht se të gjitha standardet ISO kanë natyrë vetëm këshilluese, në rreth 100 vende të botës ato përdoren si bazë. Një pjesë e paketës ISO është miratuar edhe në Rusi, në kuadër të zyrtarëve standardet shtetërore(GOST). Komiteti Shtetëror Federata Ruse për Standardizim, Metrologji dhe Certifikimi (Gosstandart) është një anëtar kombëtar i ISO dhe merr pjesë në punën e kësaj organizate.

ISO 9001 vendos një grup minimal kërkesash për sistemet e cilësisë dhe përdoret për këto qëllime certifikimit. Një nga karakteristikat kryesore të këtij standardi është universaliteti i tij - ai mund të zbatohet për çdo lloj aktiviteti.

Cili është standardi ISO 9001?

ISO 9001, versioni i parë i të cilit u shfaq në vitin 1987, është standardi më i madh në botë i dedikuar krijimit të një sistemi të menaxhimit të cilësisë (QMS). Ai bazohet në vëmendjen ndaj nevojave të klientit. Kërkesat dhe standardet janë rishikuar dhe përditësuar vazhdimisht, por dispozitat kryesore mbeten të pandryshuara edhe sot.

Detyra kryesore e SMC nuk është kontrollojnë cilësinë e çdo operacioni individual ose njësie prodhimi, por për të zhvilluar kushte për të minimizuar gabimet në punë. Kjo qasje u shfaq në versionin 2008 të standardit dhe u zhvillua në versionin ISO 9001:2015.

Formalisht, zbatimi i standardit ISO 9001 konsiderohet vullnetar. Ka industri, si kompleksi ushtarako-industrial apo industria e avionëve, ku zbatimi i elementeve individuale të tij, të pasqyruara në standardet e industrisë, është i detyrueshëm.

Standardi bazohet në shumë koncepte dhe metodologji të zhvilluara nga specialistë kryesorë të menaxhimit të cilësisë. Në veçanti, sekuenca e veprimeve që duhet të kryhen gjatë zbatimit dhe funksionimit të QMS, ose ciklit RDCA, u krijua nga shkencëtari i famshëm amerikan Walter Shewhart.

Bazuar në dispozitat e ISO 9001, ndërmarrja krijon një sistem dokumentacioni QMS që rregullon të gjitha aktivitetet që janë të lidhura disi me ofrimin e shërbimeve dhe prodhimin e mallrave të prekshme. Dokumentacioni i detajuar varet nga nevojat e një ndërmarrje të caktuar, kushti i vetëm është që ai duhet të jetë në përputhje me kërkesat e standardit. Dokumentacioni i zhvilluar duhet të rrotullohet me zbatimin rigoroz të të gjitha procedurave të përshkruara. Menaxhmenti i ndërmarrjes duhet të ushtrojë udhëheqje në të gjitha çështjet kryesore. Të gjitha informacionet e rëndësishme për funksionimin e suksesshëm të SMC duhet të studiohen dhe analizohen me kujdes.

Certifikimi i produktit: i detyrueshëm dhe vullnetar, skema

Karakteristikat e ISO 9001

Standardi ndërkombëtar ISO 9001 bazohet në disa parime themelore:

Orientim i rreptë ndaj klientit. objektivi kryesor zbatimi i SMC-së - kënaqja maksimale e nevojave të konsumatorëve dhe puna për të ardhmen. Organizata duhet të kryejë vazhdimisht kërkime për nevojat dhe pritjet e klientëve. Në të ardhmen, informacioni i marrë përdoret në prodhimin e produkteve.
Përfshirja e stafit. Për të arritur të gjitha qëllimet, është e nevojshme që çdo punonjës të dijë vendin e tij në prodhimin e produktit.
Qasja e procesit. SMC përfshin shumë procese të ndërlidhura. Të kuptuarit se si funksionon ky sistem, me të gjitha proceset, burimet dhe mjetet e tij, i lejon ndërmarrjes të optimizojë aktivitetet e saj në maksimum dhe të marrë një rezultat efektiv.
Përmirësimi. Çdo organizatë përpiqet të përmirësojë performancën e saj në një fazë të caktuar. Kjo është një pasojë e pashmangshme e reagimit ndaj shfaqjes së mundësive të reja dhe ndryshimeve në rrethanat e jashtme dhe të brendshme.
Certifikimin. Nëse produkti i prodhuar plotëson të gjitha kërkesat, një organ i pavarur mund të sigurojë një certifikatë konformiteti, e cila do të rrisë njohjen dhe prestigjin e produktit në treg.

Dallimet e ISO 9001:2015 nga versionet e mëparshme

Standardi 9001 është rishikuar disa herë. Pas versionit të parë të lëshuar në 1987, pati përditësime në 1994, 2000 dhe 2008. Versioni aktual është 9001:2015. Ai ndryshon nga ato të mëparshme në disa mënyra:

Zhvillimi i SMC dhe vendosja e qëllimeve, duke marrë parasysh faktorët e jashtëm dhe të brendshëm, të përcaktuar për secilën organizatë veç e veç.
Kërkesat e paraqitura nga të gjitha palët e interesuara në SMC janë marrë parasysh
Një qasje e bazuar në rrezik është futur në SMC. Përdorimi i menaxhimit formal të rrezikut në identifikimin e mundësive dhe rreziqeve është fakultativ. Metoda zgjidhet nga vetë organizata, në përputhje me nevojat e veta.
Theksi në menaxhimin e matjeve në SMC në tërësi, duke përfshirë në produkte dhe në proceset e organizatës.

Pse nevojitet standardizimi

Zhvillimi i suksesshëm i biznesit kërkon prodhojnë produkte konkurruese. Konkurrueshmëria bazohet në zhvillimin e vazhdueshëm. Lufta konkurruese është rënduar edhe më shumë me ardhjen e globalizimit: me zgjerimin e tregut, konsumatori mund të blejë produktet e shumicës së prodhuesve botërorë. Si rezultat, prodhuesi që mund të ofrojë një produkt cilësor me çmimin më të ulët mbijeton në treg.

Për më shumë funksionimin efikas kompanitë, duke forcuar avantazhet konkurruese, duke kërkuar tregje të reja dhe duke përmirësuar situatën në ato të vjetra, të gjitha fushat e veprimtarisë duhet të riorganizohen në sistem i vetëm menaxhimi. Një prej tyre është sistemi i kontrollit të cilësisë.

Për shkak të faktit se marrja e certifikatës së konformitetit ISO-9001 është vullnetare, shumica dërrmuese e firmave i drejtohen kësaj për të zgjidhur disa probleme biznesi. Ndër të tjera, prania e një certifikate konformiteti i lejon kompanisë të aplikojë markën e duhur të certifikimit për produktin e saj, gjë që ndikon në besimin e konsumatorit. Gjithashtu, prania e një certifikate mund të bëhet një nga kushtet për të fituar një tender ose për të lidhur një kontratë me firma të huaja.

Strategjia e oqeanit blu: si të hyni në treg me një produkt të ri dhe të krijoni një vend

Zbatimi i sistemit të menaxhimit të cilësisë ISO 9001 në ndërmarrje

Ekipi ISO TC 176 që zhvilloi standardet ISO 9000 propozoi procedurën e mëposhtme për zbatimin e një sistemi të menaxhimit të cilësisë sipas standardit ISO 9001:

Mundohuni të vendosni synime. Pse keni nevojë të zbatoni QMS? Ndoshta dëshironi të rrisni besueshmërinë e produktit, të zvogëloni kostot, të arrini një nivel të ri dhe një treg të ri?
Mundohuni të artikuloni se çfarë presin të tjerët nga ju. Të tjerët nuk janë vetëm klientë, por të tjerët mund të jenë palë të interesuara - furnitorët tuaj, aksionarët e organizatës, shteti, shoqëria në tërësi.
Gjeni të gjithë informacionin që ju nevojitet për ISO 9001:
- Informacion i pergjithshem
- Informacion mbështetës, i cili mund të merret direkt nga faqja e internetit e ISO
- Studioni përvojën botërore të përdorimit të ISO 9001. Në Rusi dhe CIS, informacioni i nevojshëm mund të gjendet në revistat "Standardet dhe Cilësia" dhe "Metodat e Menaxhimit të Cilësisë".
Eksploroni udhëzuesit e QMS:
- ISO 10006 - Udhëzues për sigurimin e cilësisë në menaxhimin e projektit
- ISO 10007 - Udhëzues për menaxhimin e konfigurimit
- ISO 10014 - udhëzues për menaxhimin ekonomik
- ISO 10015 - Një udhëzues për trajnimin dhe menaxhimin e cilësisë
- ISO/TS 16949 - studiuar nëse është e nevojshme. Kërkesa të veçanta për aplikimin e ISO 9001 në prodhimin e automjeteve dhe pjesëve të automjeteve
- ISO 19011: Udhëzime për verifikimin e një QMS.
Vlerësoni përputhshmërinë e sistemit tuaj të menaxhimit me kërkesat e ISO 9001. Kjo mund të bëhet vetë ose duke punësuar një kompani të jashtme për një auditim të plotë.
Rishikoni kërkesat e ISO 9001 në lidhje me aktivitetet prodhuese. Sigurohuni që menaxhimi juaj i cilësisë i plotëson këto kërkesa. Në veçanti, për proceset e mëposhtme:
- Prodhimi dhe mirëmbajtja
- Prokurimi
- Dizajn / Zhvillim
- Komunikimi me konsumatorin
- Kontrolli i mjeteve të vëzhgimit dhe matjes
Nëse konstatohen mospërputhje dhe proceset e punës përmirësohen më tej, duhet bërë një plan për eliminimin e tyre. Në proces - për të ndarë burimet, për të shpërndarë rolet dhe përgjegjësitë e interpretuesve, për të hartuar një orar pune.
Ndiqni planin tuaj të punës. Kryeni të gjitha aktivitetet e zhvilluara dhe regjistroni me kujdes ecurinë sipas orarit.
Kryerja e rishikimeve dhe auditimeve të brendshme periodike. Standardi ISO 19011 mund të përdoret për të krijuar udhëzime për auditimin dhe vlerësimin e kualifikimeve të auditorëve.
Vendosni deri në çfarë mase keni nevojë për certifikim zyrtar. Ka disa arsye për marrjen e një certifikate konformiteti:
- Plotësimi i kërkesave të tregut apo të konsumatorëve
- Plotësimi i kërkesave të organizatave të ndryshme rregullatore
- Përmbushja e detyrimeve sipas një marrëveshjeje me partnerë të huaj ose vendas
Nëse nevojitet certifikim, kontaktoni një organizëm certifikues të akredituar. Pas një auditimi të plotë, do t'ju lëshohet një certifikatë konformiteti me sistemin e menaxhimit të cilësisë Kërkesat ISO 9001.
Pavarësisht nëse keni një certifikatë, vazhdoni të përmirësoni dhe rritni biznesin tuaj.

Si është certifikuar ISO 9001?

Faza përfundimtare e zbatimit të SMC është marrja e një certifikate zyrtare të pajtueshmërisë me ISO 9001. Certifikimi bëhet me pjesëmarrjen e organizmave të akredituar në kuadrin e një sistemi të vetëm kombëtar, sistemeve vullnetare ose një sistemi ndërkombëtar. Lista e autoriteteve kombëtare mund të shihet në faqen e internetit të Rosakreditimit. Lista e sistemeve të certifikimit vullnetar është në dispozicion në faqen e internetit Rosstandart. Nëse planifikohet të kryhet në një nga sistemet vullnetare, vetë organi mëmë përcakton për aplikantin një nga organizatat certifikuese të akredituara.

Legjislacioni nuk e ndalon përfshirjen e palëve të treta kompanitë e konsulencës, duke ndihmuar në krijimin e mekanizmave të rinj të kontrollit, zhvillimin e dokumenteve dhe certifikimit. Falë profesionalizmit dhe mekanizmave të vonuar, firmat konsulente shpejtojnë dhe thjeshtojnë ndjeshëm procesin.

Certifikimi mund të quhet një auditim i jashtëm. Një palë e pavarur vlerëson se sa mirë funksionon sistemi i kontrollit të produktit në prodhim. Ky verifikim kryhet në dy faza - një vlerësim dokumentar dhe në terren nga një ekspert i pavarur i organit certifikues dhe një specialist nga Rosakreditimi ose një sistem tjetër certifikimi.

Nëse dokumentet e paraqitura dhe aktivitetet e kompanisë aplikante përputhen plotësisht dhe plotësisht me të gjitha kërkesat ekzistuese, lëshohet një certifikatë që thotë se kompania ka krijuar dhe zbatuar një QMS.

Kushtet dhe kostoja e marrjes së një certifikate për një sistem të menaxhimit të cilësisë

Koha e nevojshme për zbatimin e plotë të sistemit të menaxhimit të cilësisë 9001 në ndërmarrje llogaritet individualisht. Në shumicën e rasteve, kjo mund të zgjasë nga disa muaj deri në disa vjet. Pas zbatimit, SMC vlerësohet për pajtueshmërinë me standardet ekzistuese, pas së cilës lëshohet një certifikatë. Kjo fazë zgjat deri në dy javë, periudha e saktë varet nga madhësia e ndërmarrjes dhe numri i punonjësve.

Certifikata ISO 9001 lëshohet ose sipas rregullave ndërkombëtare ose sipas atyre kombëtare. Në rastin e parë, ai lëshohet nga një organ ndërkombëtar certifikimi - për shembull, TUV Thüringen ose Afnor. Në të dytën, organizmat e akredituar të certifikimit ose sistemet vullnetare. Nëse kompania operon ekskluzivisht në tregun e brendshëm, mjafton të lëshojë një dokument kombëtar. Nëse planet përfshijnë bashkëpunim me partnerë të huaj ose tërheqjen e investimeve nga jashtë, është më e preferueshme certifikata ndërkombëtare ISO 9001. Në varësi të numrit të punonjësve të ndërmarrjes, mund të duhen nga 15 deri në 250 mijë rubla për të plotësuar dokumentin.

5 rregulla për të ndërtuar një biznes të suksesshëm që të tjerët nuk i dinë

Dokumentacioni ISO 9001

Një nga aspektet kryesore të përmbushjes së standardeve ndërkombëtare ISO 9001 është dokumentacioni. Përgjegjësitë e organizatës përfshijnë:

Përkufizimi i Politikës së Cilësisë. Ai përfaqëson drejtimet dhe qëllimet kryesore të ndërmarrjes në fushën e cilësisë, të zhvilluara dhe të formuluara zyrtarisht nga menaxhmenti i organizatës. Në mungesë të një politike të detajuar, performanca e firmës në fushën e cilësisë është e pasigurt. Nga ana tjetër, një politikë e zhvilluar u mundëson punonjësve dhe palëve të tjera të interesuara të kenë një ide të qartë se si menaxhmenti lidhet me cilësinë e produktit që lëshohet.
Përkufizimi i Objektivave të Cilësisë. Kjo struktura hierarkike. Në niveli më i lartë – qëllimet e përbashkëta ndërmarrjeve. Qëllimet zbulohen nga lart poshtë, deri në nivelin e divizioneve, departamenteve apo edhe punonjësve individualë. Në të njëjtën kohë, nëse sistemi i cilësisë ISO 9001 sapo po zhvillohet, një nivel i tillë detajesh vetëm do të dëmtojë: do të kërkohen mekanizma të përshtatshëm për të marrë të dhëna të besueshme për arritjen e qëllimeve.
Hartimi i Manualit të Cilësisë- një dokument që zbulon sistemin e menaxhimit të cilësisë. Dokumenti mund të përmbajë ose t'u referohet procedurave SMC të krijuara për të menaxhuar aktivitetet që ndikojnë në cilësinë brenda organizatës. Shërben për të lehtësuar menaxhimin e të gjitha procedurave dhe aktiviteteve të ndërmarrjes në fushën e cilësisë.
Menaxhimi i dokumenteve të sistemit të menaxhimit të cilësisë. Përfshin hapat e mëposhtëm:
1. Krijimi i një dokumenti, nga planifikimi i tij deri te zbatimi dhe regjistrimi.
2. Përdorimi dhe ruajtja e dokumentit
3. Përditësimi, duke përfshirë ndryshimet dhe miratimet.
4. Anulimi, transferimi në ruajtje, shkatërrimi i dokumentit.
Menaxhimi i të dhënave. Një procesverbal është një dokument që përmban rezultatet e arritura dhe dëshmi të tjera të punës së bërë.
Auditimet e brendshme, me ndihmën e të cilave menaxhmenti i ndërmarrjes kontrollon përputhshmërinë e punës dhe të rezultateve në fushën e cilësisë me kërkesat e ISO 9001 dhe kërkesat e ndërmarrjes. Rezultatet Auditimi i brendshëm analizohen me kujdes nga menaxhmenti dhe i mundësojnë kompanisë të deklarojë pajtueshmërinë me standardin e cilësisë.
Veprime korrigjuese. Përfshin një sërë veprimesh dhe procedurash që ndërmerren për eliminimin e shkaqeve të mosrespektimit të cilësisë së standardit. Gjatë zhvillimit, duhet të merret parasysh se në menaxhimin e cilësisë, mospërputhja me standardin kuptohet si çdo devijim nga kërkesat e vendosura, si për keq ashtu edhe për keq. anën më të mirë. Prandaj, secili rast konsiderohet veçmas.
Veprimet parandaluese.

Forma dhe mënyra e ruajtjes së dokumenteve nuk kanë rëndësi. Shkalla e dokumentacionit të secilës fazë varet drejtpërdrejt nga madhësia e ndërmarrjes, kompetenca e stafit, kompleksiteti i proceseve të prodhimit.

Sot, me zgjerimin tregtisë ndërkombëtare Për të përmirësuar cilësinë e produkteve, ndërmarrjet përballen me problemin e zbatimit të standardeve të serisë ISO 9000 dhe kalimin nga sistemet e integruara të menaxhimit të cilësisë në standardet ndërkombëtare.

Ekzistojnë ndryshimet e mëposhtme midis sistemeve të cilësisë (sipas ISO 9000) dhe një sistemi gjithëpërfshirës të menaxhimit të cilësisë së produktit:

Fokusimi në kënaqësinë e klientit;

Caktimi i përgjegjësisë për cilësinë e produktit tek interpretuesit specifikë;

Verifikimi nga konsumatori i prodhimit të furnitorit;

Zgjedhja e një furnizuesi të komponentëve dhe materialeve;

Kontrolli i cilësisë së produktit nga fundi në fund, nga materialet tek asgjësimi i produktit:

Marketingu;

Organizimi i kontabilitetit dhe analiza e kostove të cilësisë;

Gjurmueshmëria e materialeve dhe komponentëve gjatë gjithë ciklit të prodhimit;

Zgjidhja e çështjeve të asgjësimit të produkteve pas funksionimit.

Në vijim 5 standarde të serisë ISO 9000:

1. ISO 9000 Standardet e përgjithshme të menaxhimit të cilësisë dhe të sigurimit të cilësisë. Udhëzime për përzgjedhjen dhe aplikimin.

2. ISO 9001 “Sistemet e cilësisë. Një model për sigurimin e cilësisë në projektim dhe/ose zhvillim, instalim dhe mirëmbajtje.”

3. ISO 9002 “Sistemet e cilësisë. Një model për sigurimin e cilësisë në prodhim dhe instalim.

4. ISO 9003 “Sistemet e cilësisë. Modeli për Sigurimin e Cilësisë në Inspektimin dhe Testimin Përfundimtar.

5. ISO 9004 “Menaxhimi i përgjithshëm i cilësisë dhe elementët e sistemit të cilësisë. Udhëzime".

Ekzistojnë synimet kryesore të mëposhtme për nxjerrjen e standardeve të serisë ISO 9000:

¨ forcimi i mirëkuptimit dhe besimit të ndërsjellë ndërmjet furnitorëve dhe konsumatorëve të produkteve nga e gjithë bota gjatë lidhjes së kontratave;

¨ arritjen e njohjes reciproke të certifikatave për sistemet e cilësisë të lëshuara nga organizma certifikues të akredituar nga e gjithë bota mbi bazën e përdorimit të tyre të qasjeve të përbashkëta dhe standardeve të përbashkëta gjatë kryerjes së kontrolleve të certifikimit (auditimit);

¨ asistencë dhe ndihmë metodologjike për organizata të madhësive të ndryshme nga fusha të ndryshme të veprimtarisë në krijimin e sistemeve të cilësisë që funksionojnë efektivisht.

Zgjedhja e një modeli të sistemit të cilësisë duhet të bazohet në rekomandimet e standardit ISO 9000. Kriteret e përzgjedhjes janë, për shembull, prania dhe niveli i kompleksitetit të proceseve të projektimit (zhvillimit) të produktit që janë zhvilluar në ndërmarrje, struktura e prodhimit. , teknologjia dhe organizimi i prodhimit, veçoritë specifike të produkteve, faktorët ekonomikë, etj.

Standardi ISO 9004është për organizatat një lloj udhëzuesi metodologjik për zhvillimin dhe aplikimin e sistemeve të cilësisë. Standardi përmban strukturën e rekomanduar të sistemit të cilësisë, karakteristikat e elementeve kryesore funksionale të sistemit, disa kërkesa për strukturën organizative, përbërjen dhe përmbajtjen e të dhënave që duhet ose mund të përdoren në sistem. Standardi konsideron aspektet ekonomike cilësi, lloje te ndryshme kostot dhe artikujt e kostos për cilësinë, jepen udhëzime për kryerjen e auditimeve të brendshme të cilësisë, duke lejuar menaxhmentin e organizatave të vlerësojë shkallën e gatishmërisë së departamenteve të tyre për furnizim të qëndrueshëm të produkteve që plotësojnë kërkesat e standardeve dhe pritshmëritë e konsumatorëve. ISO 9004 zbatohet kryesisht për detyrat e sigurimit të brendshëm të cilësisë dhe nuk duhet të përdoret në situata kontratash ose për qëllime certifikimi.

Për situata kontraktuale, si dhe për qëllime certifikimi, seria e standardeve ISO 9000 parashikon përdorimin e tre modeleve bazë të sistemeve të cilësisë, kërkesat për të cilat rregullohen në ISO 9001, 9002 dhe 9003. ISO 9001 është më gjithëpërfshirës i tre standardet dhe mbulon të gjitha aktivitetet e kompanisë, duke marrë në konsideratë proceset për sigurimin e cilësisë së produktit nga zhvillimi deri në funksionim. Është e rëndësishme të theksohet se standardi nuk përmend në mënyrë specifike aktivitetet e ndërmarrjes në fushën e marketingut. ISO 9001 ofron një model sistemi bazë për sigurimin e cilësisë në projektimin (ose përmirësimin e një produkti), prodhimin, instalimin (montimin) e produkteve, mirëmbajtjen e shërbimit në vendin e klientit.

ISO 9002 merr parasysh vetëm proceset e prodhimit dhe testimit të produkteve dhe paraqet sistemin e cilësisë si model për sigurimin e cilësisë në prodhimin e produkteve dhe instalimin e tyre të mëvonshëm tek konsumatori.

ISO 9003 merret vetëm me testimin produkte të gatshme dhe paraqet sistemin e cilësisë si model për sigurimin e cilësisë së inspektimit dhe testimit përfundimtar të produkteve të gatshme.

Kështu, ISO 9001, si më gjithëpërfshirësi, përfshin ISO 9002, i cili nga ana tjetër përfshin ISO 9003.

Seria e standardeve ISO 9000 kërkon që sistemi i cilësisë të jetë i ndërlidhur me të gjitha aktivitetet e ndërmarrjes dhe efekti i tij shtrihet në të gjitha fazat. cikli i jetes produktet dhe proceset që nga identifikimi fillestar i nevojave të tregut deri në përmbushjen përfundimtare të nevojave të vendosura.

Përveç kësaj, seria e standardeve ISO 9000 ka një sërë dispozitash për sistemin e cilësisë, pa të cilat zbatimi dhe funksionimi i suksesshëm i tij është i pamundur.

Këto përfshijnë dispozitat e mëposhtme:

¨ menaxhmenti i ndërmarrjes fillon, zhvillon, zbaton dhe mirëmban sistemin e cilësisë;

¨ brenda gjeneralit Struktura organizative funksionet që lidhen me sistemin e cilësisë janë përcaktuar qartë;

¨ menaxhmenti i ndërmarrjes shpërndan të gjitha burimet e nevojshme për zbatimin e politikës së cilësisë dhe arritjen e qëllimeve të përcaktuara;

¨ të gjitha aktivitetet e kryera në sistemin e cilësisë janë të dokumentuara;

¨ Sistemi i cilësisë duhet t'i nënshtrohet analizave dhe vlerësimeve të rregullta nga drejtuesit e lartë të ndërmarrjes.

Zbatimi i këtyre dispozitave do të sigurojë krijimin e një sistemi efektiv të cilësisë në pothuajse çdo ndërmarrje.

Standardet ndërkombëtare zbatohen në situatat e mëposhtme:

1) kur kontrata parashikon në mënyrë specifike se kërkesat për punë projektimi dhe produktet janë formuluar në formën e aplikimit të metodave komplekse të menaxhimit, në ofrimin e avantazheve konkurruese, karakteristikat ose nevoja për përcaktimin e tyre;

2) kur konsumatori është i sigurt se produktet e furnizuara i plotësojnë kërkesat e përcaktuara. Furnizuesi duhet të sigurojë dëshmi të aftësisë së tij për të projektuar, zhvilluar, prodhuar, instaluar dhe shërbyer.

Furnizuesi i një produkti duhet të krijojë dhe të mbajë një sistem të dokumentuar të cilësisë si një mjet për të siguruar konformitetin e produktit me kërkesat e specifikuara. Kjo perfshin:

♦ përgatitjen e procedurave dhe udhëzimeve të dokumentuara në lidhje me sistemin e cilësisë në përputhje me kërkesat e standardit;

♦ Zbatimi efektiv i procedurave të dokumentuara dhe udhëzimeve të sistemit të cilësisë.

Karakteristikat e standardeve ndërkombëtare ISO 9000:2000 janë si më poshtë:

♦ aplikim për menaxhimin e cilësisë së produktit qasje sistemore;

♦ orientim ndaj konsumatorit;

♦ rregullimi i kërkesave për të gjitha fazat e ciklit jetësor të produktit;

♦ Menaxhimi i cilësisë së produktit kryhet për të gjitha funksionet kryesore (përveç motivimit dhe rregullimit);

♦ Dokumentacioni (mundësisht sasior) i kërkesave specifike;

Nga qasjet e shëndosha në sistemin e menaxhimit në standardet ndërkombëtare ISO për sistemet e cilësisë aplikoi vetëm pesë (sistemi, integrimi, procesi, sasior, dinamik).

Modeli i procesit i pasqyruar në ISO 9000:2000 në pikat pesë deri në tetë tregon se klientët luajnë një rol të rëndësishëm në përcaktimin e kërkesave si inpute. Këtu zbatohet parimi i TQM - përqendrohuni te Klienti, kuptimi kryesor i të cilit është formimi i tillë Kulturë korporative, në të cilën stafi është i vetëdijshëm për faktin se pagën e paguan klienti dhe jo drejtuesi i ndërmarrjes. Ky proces shërbehet nga një parim tjetër i TQM - parimi i "furnizuesit-klientit" brenda ndërmarrjes, i cili ndihmon në eliminimin e humbjeve, rritjen e përgjegjësisë, eliminimin e përçarjes dhe krijimin e një klime normale të brendshme në ekip.