Mednarodni sistem standardov ISO (ISO) in njegove zahteve. Mednarodni sistem standardov ISO (ISO) in njegove zahteve Standardi iso 9001 smk

V sodobnih tržnih odnosih se od proizvajalca izdelka (podjetja) in dobavitelja zahtevata ne le izpolnjevanje določenih standardov standarda, ki so vzpostavljeni za blago, dela, storitve, temveč tudi zagotavljanje stabilnosti svojega sistema vodenja. Podjetje mora biti zanesljivo v svojih pogodbenih obveznostih do potrošnikov. Povečanje konkurenčnosti, hitra rast produktivnosti dela, zagotavljanje Visoka kvaliteta blago in storitve - danes so ta vprašanja postala najbolj pomembna.

Pustite povpraševanje za brezplačen posvet

mednarodni standard za sisteme vodenja ISO kakovost 9001: 1994 je nadomestil ISO 9001: 2000, ki je nadomestil ISO 9001: 2008 in končno ISO 9001: 2015. ISO je okrajšava, ki pomeni International Organization for Standardization, torej ISO International Organization for Standardization. Njegov namen je podpirati razvoj standardov in sistemov certificiranja, ki so namenjeni razvoju sistemov vodenja.

Sistem vodenja kakovosti iso 9001, ustvarjen posebej za vsako organizacijo, odraža njene značilnosti in bi moral pomagati zmanjšati stroške upravljanja. Ta sistem vodenja je usmerjen v povečevanje zadovoljstva strank, kupcev, omogoča pa tudi uravnoteženo upoštevanje zahtev in pričakovanj drugih zainteresiranih strani v organizaciji. Poleg tega je različica ISO 9001 iz leta 2015 uvedla zahteve za obračunavanje tveganj v poslovnih procesih, kar lahko vodi do obojega negativne posledice, ter do realizacije priložnosti.

S popolno implementacijo sistema vodenja kakovosti, ki temelji na ISO 9001, se konkurenčnost poslovanja povečuje, podjetje pa postaja privlačnejše za vlagatelje.

Razvoj in implementacija sistem vodenja kakovosti iso 9001- proces, ki traja dolgo časa, ki je odvisen od tega pomembnih dejavnikov kako: pozornost in pripravljenost vodij podjetij, polna vključenost osebja, vodenje višjega vodstva.

Za pospešitev in poenostavitev procesa razvoja sistema vodenja kakovosti so pogosto vključeni strokovni svetovalci, saj je brez ustreznega znanja s tega področja zelo težko razumeti praktično razlago zahtev standarda.

Odgovornosti svetovalcev vključujejo usposabljanje zaposlenih v organizaciji za pravilno interpretacijo zahtev standardov ob upoštevanju dejavnosti svoje organizacije, pa tudi za vodenje procesa razvoja sistema vodenja ter ga dejansko razvijajo in izvajajo skupaj z zaposlenimi. podjetja in svoje znanje prenašajo na tiste, ki lahko sami upravljajo vse elemente tega sistema. Zato posvetovanja pomagajo zagotoviti to sistem vodenja kakovosti iso 9001 je robusten in učinkovit, kar pomeni, da ga je mogoče vzdrževati in izboljšati ter izpolnjuje vse standardne zahteve. Kvalificirani strokovnjaki si pogosto izmenjujejo izkušnje z revizorji, se udeležujejo različnih forumov in seminarjev, hkrati pa nabirajo vedno več znanja in izkušenj, da bi jih kasneje pri razvoju sistema prenesli na zaposlene v podjetju.

Potrošnik, ko vzame škatlo v roko, vidi veliko okrajšav, ki mu niso vedno znane. Poleg tega vsi naokoli govorijo o kakovosti blaga in storitev, certifikatih in porokih. Sodoben človek, zlasti lastnik ali vodja podjetja, bi se moral zavedati, kaj se dogaja. Zato se je vredno poglobiti v to vprašanje in začeti z najbolj priljubljenim mednarodnim standardom ISO 9001. Kaj je to, kako pridobiti certifikat, kakšne prednosti daje in druga vprašanja bodo podrobno obravnavana v nadaljevanju.

Kakovost

Beseda "kakovost" se je trdno uveljavila v besednjaku vsakega človeka. Vsi standardi dajejo različne, obsežne definicije. Kakovost v življenju navadnega potrošnika je korespondenca (ali še bolje, preseganje) tega, kar pričakuje od tega, kar prejme. Ne glede na to, ali gre za storitve, hrano, oblačila, gospodinjske predmete ali kaj drugega, potrošnik pričakuje, da bodo v korist ali v veselje.

Ker je ta odnos preveč subjektiven, so bili razviti posebni kriteriji, skladnost s katerimi bo določila stopnjo kakovosti. Različne neodvisne strukture lahko potrdijo skladnost blaga ali storitev, hkrati pa izdajo svoje mnenje.

Potrošnika zanima predvsem kakovost blaga ali storitev, a če to vprašanje za proizvajalca ni eno najpomembnejših, nikoli ne bo mogel doseči resnega in dolgoročnega uspeha.

Preverjanje kakovosti

Številne organizacije imajo interni pregled. Ko oddelek ali določeni zaposleni ocenjujejo delo in proizvedeno blago. Seveda lahko dvomite v objektivnost takšnih kazalnikov, vendar jih ne smete popolnoma opustiti.

Druga vrsta preverjanja je preverjanje partnerja. Na primer, ko so dobaviteljem naložene določene zahteve, neupoštevanje katerih bo povzročilo prekinitev pogodbe o sodelovanju. Pregledi se lahko izvajajo samostojno ali s sodelovanjem tretjih oseb. Na primer organizacije, ki izvajajo certificiranje v skladu s standardi GOST ali ISO 9001.

Certificiranje je lahko obvezno ali prostovoljno. O morebitni razliki v odnosu do kakovosti proizvajalca pri teh vrstah ni treba govoriti. Številni izdelki morajo opraviti obvezno certificiranje: izdelki za dojenčke, parfumi, zdravila, računalniki, avtomobili itd. Toda obvezno certificiranje vam ne preprečuje, da bi opravili prostovoljni postopek in pridobili certifikat ISO 9001.

V Ruski federaciji so najpogostejša naslednja prostovoljna potrdila: GOST R, TR ( Tehnični predpisi), Požarna varnost, fitosanitarni, potrdilo o poreklu, ISO 9001.

Kaj je to in kdaj dobiti potrdilo

Podjetje lahko izvede prostovoljno certificiranje kadar koli, ko začuti potrebo in moč za izvedbo načrta. Kljub temu GOST ISO 9001 priporoča certificiranje ne takrat, ko se vodstvo odloči za to in znižuje direktivo "od zgoraj navzdol", ampak ko celotno podjetje čuti pomembnost in nujnost. Iz prakse je razvidno, da če je pobuda s strani zaposlenih, je proces certificiranja lažji, boljši in učinkovitejši.

Torej, odgovorimo glavno vprašanje: "ISO 9001 - kaj je to?" tole mednarodne zahteve do upravljanja kakovosti. Omeniti velja, da to niso zahteve za določen izdelek ali storitev, ne jamstvo za njihovo kakovost, to so zahteve za sistem vodenja, a rezultat seveda vpliva na končni izdelek. Zaradi tega je standard postal univerzalen, primeren tako za velike korporacije kot za majhna podjetja.

Kaj daje certifikat ISO

Danes je na trgu veliko podjetij, ki ponujajo podobne storitve ali izdelke. Certifikat ISO 9001 daje:

Če vaše podjetje pride do ideje, da je čas za pridobitev neke vrste certifikata zrelosti, a vsi vodstva ne pozdravljajo sprememb, se jim splača predstaviti ISO 9001. Kaj je, kakšne prednosti prinaša in kako pridobiti certifikat. Pomembno si je zapomniti, da ISO ni le "kos papirja" za trgovanje in podobo, ampak predvsem učinkovito orodje upravljanje. Če ga uporabljate s polno zmogljivostjo in ne formalno, rezultati ne bodo dolgo pričakovali. Obstajajo organizacije, ki "živijo" po standardu ISO, vendar se jim s certifikatom ne mudi.

Najpomembnejša stvar v standardu ISO 9001

Načela, načrti, ocene, presoje ISO 9001 - kaj je to in kako z njimi delati, menedžerji ugotavljajo. Pogosto jim na pomoč priskočijo svetovalci iz certifikacijskih organizacij.

Glavna stvar, ki si jo je vredno zapomniti in jo vedno voditi v podjetju, kjer se izvaja sistem kakovosti ISO 9001, je načelo upravljanja "Načrtuj, naredi, preveri, ukrepaj". Vsaka dejanja s področja certificiranja naj bodo usklajena in "tečejo" skozi to zaporedje.

Mnogi menedžerji se bodo nasmehnili, ker je to načelo že dolgo znano. Standard ISO ne trdi, da je superioren, le obvezuje, da to preprosto resnico upoštevamo vedno in v vsem.

Načela ISO 9001

Standard ISO 9001 je sestavljen iz osmih osnovnih načel:

Postopek certificiranja

Pot do pridobitve certifikata je sestavljena iz 10 pogojnih korakov:

2. Pripravite zaključke in sprejemajte korektivne odločitve (ne pozabite na vodstveno vlogo in sodelovanje osebja).

5. Če so rezultati inšpekcijskega pregleda pozitivni, se obrnite na certifikacijski organ.

6. Sklenite pogodbo s podjetjem, akreditiranim v skladu z GOST ISO 9001.

7. Predložite zunanjemu revizorju Zahtevani dokumenti, omogoči dostop do zahtevanih objektov, procesov, zaposlenih (svoje zahteve z vami vnaprej uskladi v revizijskem programu).

10. Pridobite certifikat ISO 9001. Kakovost dela vašega podjetja je zdaj uradno priznana (certifikat obesite v okvir, ga objavite na spletnem mestu, čestitajte sodelavcem, zaposlenim in obveščajte stranke in partnerje).

Ne pozabite, da se certifikat izda za 3 leta, letno pa morate opraviti kontrolne revizije. In seveda spoštovati vse, kar je za podjetje začrtano, ter izpolnjevati vse obveznosti, prevzete z vstopom v skupnost certificiranih organizacij.

Slabosti ISO

Praksa kaže, da ima certifikat ISO kljub svoji priljubljenosti svoje pomanjkljivosti. In čeprav je te pomanjkljivosti enostavno razložiti, jih je treba poznati:

Veliko papirologije. Poročila, protokoli, vprašalniki in tako naprej, po drugi strani pa brez njih ne moreš doseči nadzora in objektivne odločitve.

Preveč splošni koncepti, to naredi sistem univerzalen, a hkrati prikrajša posebnosti tistih, ki ga potrebujejo.

Težko izvedljiva, šibka, nepripravljena podjetja certificiranje zmanjšajo na formalni dogodek (v tem primeru jih certifikat stane trikrat več, kot bi stal pri dejanski uporabi).

Stroški (stroški certificiranja, reinženiringa uveljavljenega sistema, zunanjega svetovalca in internega strokovnjaka za kakovost) so še en razlog, zakaj si je vredno prizadevati za dejansko uporabo sistema kakovosti.

Certifikat ISO razumemo kot določen niz standardov, katerih pomen se kaže v ustvarjanju in posodobitvi sistemov za zagotavljanje vodenja kakovosti. Takšni sistemi zagotavljajo, da so vse faze proizvodnje ali opravljanja storitev ustrezno nadzorovane. To se nanaša na nadzor celotnega nabora komponent takšnih procesov: dokumentacije, materialov, virov itd.

Naši strokovnjaki vam bodo pomagali hitro pridobiti certifikat ISO. Priskrbite minimalni paket dokumentov in z delom začnemo brez predplačila. V 7 letih je bilo izdanih 14.000 dokumentov za 3.500 podjetij v Rusiji, Belorusiji in Kazahstanu.

Certificiranje teh sistemov je priznano kot zelo učinkovit tržni instrument. Verodostojnost ISO mednarodni trg ni dvoma, da se certifikati, ki jih izda ta organizacija, obravnavajo z vidika nespornih dokazov o kakovosti izdelkov (storitev).

Certifikat ISO potrjuje, da so izdelki ali storitve v celoti skladni s standardi kakovosti, ki jih upoštevajo po vsem svetu. Samo certificiranje zagotavlja neodvisni strokovnjak. Njena uspešna implementacija, če se potrdi skladnost s standardi, se konča z izdajo certifikata ISO.

Izvedena vrsta certificiranja je že večkrat potrdila svojo učinkovitost, kar je privedlo do njene najširše razširjenosti po vsem svetu. Certifikati ISO veljajo tudi v Rusiji. Priznani so na ravni nacionalnih standardov, ki se uporabljajo za ocenjevanje sistemov vodenja.

Podjetja, ki prejmejo certifikate ISO, si ustvarijo določen niz prednosti, kar povečuje njihovo konkurenčnost na trgu:

• dvig učinkovitosti skoraj vseh poslovnih procesov ob zniževanju proizvodnih stroškov. Slednje dosežemo z zmanjšanjem števila presečišč dejavnosti ob podvajanju procesov;
• spreminjanje samega pristopa k upravljanju z zagotavljanjem potrebne motivacije sistemu vodenja;
• spreminjanje izdelkov (storitev) z vidika povečanja njihove kakovosti;
• optimizacija proizvodnih procesov, kar vodi do zmanjšanja izgub zaradi slabe kakovosti izdelkov ali popolnih zavrnitev;
• povečanje discipline zaposlenih in njihove odgovornosti do delovnega procesa;
• prenos podjetja na način delovanja, ki temelji na svetovnih standardih;
• izboljšanje pozitivnega dojemanja organizacije s strani investicijskih družb;
• naraščajoče sprejemanje potrošnikov in širitev na prodajne trge;
• možnost uvajanja izdelkov (storitev) na zahodnoevropski trg;
• dosegla raven svetovnih cen.

Vodenje kakovosti je zagotovilo, da bodo upoštevane zahteve, norme in standardi, da se zagotovi potrebno vodenje podjetja. Tukaj lahko pomagajo certifikati ISO s svojo vsestranskostjo.

Vrste certifikatov ISO

Med standardi ISO, sprejetimi v Rusiji, so najpogostejši:

• ISO 9000 je vodilo za uporabo in izbiro določenega sistema vodenja kakovosti (QMS) na podlagi parametrov, ki določajo delovanje podjetja. Certifikat serije vključuje glavne določbe, uvod v sistem in glosar izrazov, uporabljenih v standardu te vrste;
• - jasno opredeljene in stroge zahteve, katerih spoštovanje je naloženo dobaviteljem izdelkov (storitev). Standardi so vzpostavljeni za vse faze izdaje izdelka: razvoj, načrtovanje, proizvodnjo, dobavo, namestitev in vzdrževanje. Skladnost s standardom potrjujejo kontrolni pregledi in certificiranje izdelkov;
• ISO 9002 - določa zahteve za dobavitelje. Zagotoviti morajo določeno stopnjo učinkovitosti v proizvodnem procesu. Sprostitev kakovostnih izdelkov (storitev) zahteva ustrezno potrditev;
• ISO 9003 je sistem, ki se nanaša na minimalne zahteve za dobavitelja, ki so predstavljene v fazi končnih preizkusov, ob kontroli in po certificiranju. S tem certifikatom je testiranje obvezno, ko se izvede prevzem. končni izdelek, in nadzor proizvodnega procesa;
• ISO 9004 - standardizacija QMS, kjer pridejo v ospredje norme in zahteve za implementacijo in razvoj tovrstnih sistemov;
• ISO 10012 je standard, ki opredeljuje standarde, skladnost s katerimi zagotavlja izdajo visokokakovostne opreme v obliki različnih merilnih instrumentov;
• - zahteve za sisteme ravnanja z okoljem. Skladnost z njimi je odgovornost podjetja, da zagotovi zaščito okolje zaradi negativnih dejavnikov, ki nastanejo med proizvodnimi procesi ali kot posledica opravljanja storitev. S pomočjo tega certifikata se določijo parametri sistema, na podlagi katerih se prerazporedi odgovornost, izvede načrtovanje in upravljanje celotnega obsega razpoložljivih virov, potrebnih za izvajanje okoljskega programa na ustrezni ravni;
• ISO 19011 - Priporočila, ki opisujejo učinkovito delovanje QMS in opredeljujejo normative za izvajanje presojnih programov v zvezi z okoljskim ravnanjem;
• ISO 13485 - Zahteve za medicinske izdelke in sorodne storitve. To vključuje faze načrtovanja, namestitve, proizvodnje in servisiranja;
• - presoja sistemov vodenja, ki zagotavljajo varnost in zdravje pri delu. Prisotnost takšnega certifikata potrjuje, da podjetje izvaja širok nabor ukrepov, katerih namen je zagotoviti, da življenje in zdravje zaposlenih ni ogroženo. To bistveno krepi ugled podjetja;
• - sistem vodenja na področju živilskih proizvodov, ki ureja varnostne standarde in predstavlja model za obvladovanje in obvladovanje tveganj, ki lahko nastanejo pri Prehrambena industrija.
• - objektivni kazalnik ocene številnih dejavnikov, ki neposredno označujejo stopnjo zaupanja v določeno podjetje.

Specifični ISO vključujejo vse proizvodne korake ali samo enega. Ne glede na to se postavljajo normativi, s pomočjo katerih se ugotavljajo značilnosti kakovosti izdelkov (storitev).

Glavne določbe ISO določajo razvoj ustreznih standardov, za katere je značilno, da učinkovito vplivajo na QMS. To dosežemo z upoštevanjem 8 načel, ki zagotavljajo uspeh vsakega podjetja:

1. Prednost stranke, ki temelji na zadovoljstvu strank. Podjetje mora pokazati interes za sodelovanje s končnim potrošnikom. Zahteva stalno analizo, kako zadovoljen je s kupljenimi izdelki (storitve).
2. Razumevanje pomena vodstva, ki je s svojimi kvalitetami sposoben izboljšati organizacijsko strukturo podjetja. Potrebna je razvojna strategija in učinkovit sistem upravljanja. Hkrati je treba spodbujati aktivnosti zaposlenih z ustvarjanjem ustreznega poslovnega okolja.
3. Spodbujanje aktivnosti zaposlenih s spodbudami za povečanje donosnosti njihovega dela v korist podjetja.
4. Upravljanje podjetja v enotnem sistemu, kjer obstaja popolna interakcija med vodstvom in proizvodnjo.
5. Sistematičen pristop k delovanju podjetja, ko se vzpostavijo jasno opredeljene povezave med proizvodnimi procesi in strukturnimi deli.
6. Nenehne aktivnosti za posodobitev poslovnih procesov, ki vključujejo uporabo ocen uspešnosti ne glede na objekt: izvršni ali pododdelek, ki bi moral biti povezan z obveznim nadzorom.
7. Sprejemanje odločitev vodstvene narave na podlagi dokazov. Izvajanje prilagoditev za dejavnosti upravljanja bi morala upravičiti realno stanje primerih. Le to vam omogoča sprejemanje edino pravilnih odločitev.
8. Nenehno ohranjanje odnosov z dobavitelji na obojestransko koristni osnovi.

Pridobitev certifikatov ISO

Prva faza certificiranja ISO vključuje oblikovanje določenega paketa dokumentov, vključno z:

• vloga, katere priprava mora biti izvedena v skladu z uveljavljenim obrazcem;
• statutarni dokumenti družbe prosilca in potrebni podatki;
• shematski prikaz oddelkov podjetja, ki je vključeno v proces produkcije dopolnjene z informacijami o njihovih funkcionalnih odgovornostih;
• sestava podjetja glede na usposobljenost zaposlenih z navedbo osebe, odgovorne za kakovost izdelkov;
• licence (kopije), ki potrjujejo pravico podjetja do opravljanja določenih vrst dejavnosti;
• seznam NTD, ki urejajo delo podjetja.

Pridobitev certifikata ISO vključuje pripravljalna faza... Potrebna je revizija sistema vodenja podjetja. Takšno preverjanje vodstva razkrije razsežnosti neskladnosti z evropskimi standardi. V prihodnje se izvajajo ukrepi za reorganizacijo upravljanja ob upoštevanju zahtev ISO.

Po končani pripravi lahko nadaljujete z neposrednim prejemom certifikata ISO, ki temelji na naslednjem algoritmu:

• oddaja vloge, dopolnjene z zahtevanim paketom dokumentov, certifikacijskemu organu;
• pregled predložene dokumentacije s strani strokovnjakov, da bi razumeli, kako natančno deluje sistem vodenja podjetja;
• sprejemanje odločitve certifikacijskega organa o skladnosti QMS podjetja z merili ISO;
• izdajo mednarodnega certifikata, če so izpolnjeni vsi pogoji.

Certifikat ISO prinaša pozitivne vidike podjetju, ki krepi njegov položaj na trgu. Kakovost izdelkov se izboljšuje, kar zagotavljamo z razvojem usposobljenosti zaposlenih in optimizacijo sistema vodenja.

Mednarodna organizacija za standardizacijo ISO

Delovanje mednarodne organizacije ISO je pogojeno z izdajo standardov. Ustanovljeno je bilo leta 1946. Jedro novega projekta sta dve podjetji: ISA in UNSCC. Čeprav je bilo skupno število njegovih udeležencev 25 nacionalnih podjetij. Ruska federacija je leta 2005 prevzela mesto v svetu ISO.

ISO razvija in proizvaja standarde, ki so priznani po vsem svetu. Prav tako ta organizacija rešuje težave s certificiranjem. ISO standardizira skoraj vsa področja z izjemo elektrotehnike in elektronike. Slednje je v pristojnosti Mednarodne elektrotehnične komisije.

Potrditev skladnosti z zahtevami ISO velja za izdelke in storitve, v večji meri pa zadeva QMS. Takšno certificiranje izvajajo izključno pooblaščeni organi, ki imajo veljaven certifikat, ki je dokaz legitimnosti njihovih dejanj. Poleg samega certificiranja se lahko izvajajo testi in pregledi. Pozitiven zaključek tega postopka vodi v izdajo certifikata o skladnosti. V Rusiji ISO certifikat je čisto prostovoljna zadeva.

V vsakem primeru ISO zagotavlja:

• zaupanje, da bo potrošnik imel dostop do kakovostne storitve ali kupil izdelek, ki ne bo povzročal pritožb;
• učinkovitosti QMS, ki prispevajo k tej rasti konkurenčne prednosti;
• varnost okolja in varovanje zdravja ljudi.

Logotip ISO je registrirana blagovna znamka. To dejstvo nakazuje, da je njegova uporaba nemogoča s strani tretjih podjetij in drugih oseb. ISO tega ne dovoljuje. Sama organizacija ISO ne izvaja neposrednih certifikacijskih dejavnosti, zato bi bilo neprimerno, če bi se njen logotip na ta način uporabljal.

Skladnost z zahtevami ISO potrjujejo pooblaščeni certifikacijski organi, ki delujejo na podlagi ustreznega potrdila. To je njihov logotip, ki ga lahko uporabljajo certificirana podjetja. Na voljo je tudi pisno ISO obvestilo kupcu. To se na primer izvede z uporabo protioznake izdelka.

ISO certificiranje za sisteme vodenja je bolj priljubljeno. Standarde na tem področju že dolgo razvijajo strokovnjaki v mnogih državah. Posledično so bili razviti standardi, katerih spoštovanje bistveno poveča učinkovitost katerega koli podjetja. Pridobitev takšnega certifikata ISO ne spremeni le statusa podjetja, temveč prispeva tudi k koristim od uporabe v praksi globalnega razvoja v zvezi s QMS. Ne glede na velikost se podjetja naučijo primerneje uporabljati vire, izboljšati obvladovanje tveganj in izboljšati kakovost izdelkov (storitev), kar povečuje zadovoljstvo strank.

Zakaj pridobiti certifikat ISO

Certifikati ISO pozitivno vplivajo na učinkovitost in dobičkonosnost podjetja. Njihovo pridobivanje vključuje približevanje vodstva določenemu standardu, spoštovanje katerega vodi do dobrega delovanja, kar je bilo večkrat preizkušeno v praksi v različne države Oh.

ISO prispeva k olajšanju svetovne trgovine. Upoštevanje predlaganih standardov ruši obstoječe ovire. Uvoženi izdelki so večinoma certificirani po ISO. Tuja podjetja aktivno uporabljajo ta način prepoznavanja kakovosti blaga (storitev). Če vas zanimajo novi trgi v tujini ali če se želite uveljaviti tam, kjer ste zdaj, vam bodo pri tem v pomoč upoštevanje mednarodnih standardov. Posledično lahko podjetje pridobi tako notranje kot zunanje koristi.

Naučil se boš:

• Kaj je standard ISO 9001 in kakšne so njegove značilnosti.
• Koliko stane in koliko časa traja priprava certifikata za sistem vodenja kakovosti.

ISO 9001 je najbolj priljubljena zbirka mednarodnih standardov na svetu, ki jo je ustvaril Mednarodna organizacija o standardizaciji. Kljub temu, da so vsi standardi ISO le svetovalne narave, jih kot glavne uporabljajo v približno 100 državah po svetu. Del paketa ISO je bil odobren tudi v Rusiji, v okviru uradnega državni standardi(GOST). Državni odbor Ruske federacije za standardizacijo, meroslovje in certificiranje (Gosstandart) je nacionalni član ISO in sodeluje pri delu te organizacije.

ISO 9001 določa minimalni nabor zahtev za sisteme kakovosti in se uporablja za certificiranje... Ena od glavnih značilnosti tega standarda je njegova vsestranskost - lahko se uporablja za katero koli dejavnost.

Kaj je standard ISO 9001?

ISO 9001, katerega prva različica se je pojavila že leta 1987, je največji svetovni standard, namenjen oblikovanju sistema vodenja kakovosti (QMS). Temelji na pozornosti do potreb naročnika. Zahteve in standardi so bili večkrat revidirani in posodobljeni, vendar so glavne določbe še danes nespremenjene.

Glavna naloga QMS ni nadzor kakovosti vsake posamezne operacije ali proizvodne enote, ampak razviti pogoje za zmanjšanje napak pri delu. Ta pristop se je pojavil v različici standarda iz leta 2008 in je bil razvit v različici ISO 9001: 2015.

Formalno se izvajanje ISO 9001 šteje za prostovoljno. Obstajajo področja industrije, kot je vojaško-industrijski kompleks ali konstrukcija letal, kjer je obvezna implementacija posameznih elementov, ki se odražajo v industrijskih standardih.

Standard temelji na številnih konceptih in metodologijah, ki so jih razvili vodilni strokovnjaki na področju vodenja kakovosti. Zlasti zaporedje dejanj, ki jih je treba izvesti med izvajanjem in delovanjem QMS ali cikla RDCA, je ustvaril slavni ameriški znanstvenik Walter Schuhart.

Na podlagi določil ISO 9001 podjetje izdela dokumentacijski sistem QMS, ki ureja vsa dejanja, ki so povezana z opravljanjem storitev in proizvodnjo materialnih dobrin. Podrobnosti dokumentacije so odvisne od potreb posameznega podjetja, edini pogoj je, da mora biti v skladu z zahtevami standarda. Razvito dokumentacijo je treba rotirati ob strogem upoštevanju vseh opisanih postopkov. Vodstvo podjetja mora voditi v vseh večjih zadevah. Vse informacije, pomembne za uspešno delovanje QMS, je treba skrbno preučiti in analizirati.

• Certificiranje izdelkov: obvezno in prostovoljno, sheme

Značilnosti standarda ISO 9001

Mednarodni standard ISO 9001 temelji na več temeljnih načelih:

1. Stroga osredotočenost na stranke. glavni cilj Implementacija QMS - maksimalno zadovoljevanje potreb potrošnikov in delo za prihodnost. Organizacija izvaja stalne raziskave potreb in pričakovanj strank. V prihodnosti se pridobljene informacije uporabljajo pri proizvodnji izdelkov.
2. Vključenost osebja... Za dosego vseh zastavljenih ciljev je potrebno, da vsak zaposleni pozna svoje mesto v proizvodnji izdelka.
3. Procesni pristop... QMS vključuje številne medsebojno povezane procese. Razumevanje delovanja tega sistema z vsemi njegovimi procesi, viri in sredstvi omogoča podjetju, da čim bolj optimizira svoje dejavnosti in doseže učinkovit rezultat.
4. Izboljšava... Vsaka organizacija si na določeni stopnji prizadeva izboljšati svoje dejavnosti. To je neizogibna posledica odziva na pojav novih priložnosti in spremembe zunanjih in notranjih okoliščin.
5. Certificiranje... Če izdelani izdelek izpolnjuje vse zahteve, lahko neodvisni organ izda potrdilo o skladnosti, kar bo povečalo prepoznavnost in prestiž izdelka na trgu.

Razlike med ISO 9001: 2015 in starejšimi različicami

Standard 9001 je bil večkrat revidiran. Po prvi različici, izdani leta 1987, so bile posodobitve v letih 1994, 2000 in 2008. Trenutno je relevantna različica 9001: 2015. Od prejšnjih se razlikuje v več točkah:

1. Razvoj QMS in postavljanje ciljev ob upoštevanju zunanjih in notranjih dejavnikov, določenih za vsako organizacijo posebej.
2. Upoštevane so zahteve, ki jih za QMS postavljajo vsi zainteresirani
3. QMS je uvedel pristop, usmerjen k tveganju. Uporaba formalnega upravljanja tveganj pri ugotavljanju priložnosti in tveganj je neobvezna. Metodo izbere organizacija sama, v skladu s svojimi potrebami.
4. Poudarek na upravljanju meritev v QMS kot celoti, tudi v izdelkih in v procesih organizacije.

Zakaj je potrebna standardizacija

Za uspešen poslovni razvoj potrebujete proizvajati konkurenčne izdelke... Konkurenčnost temelji na nenehnem razvoju. Konkurenčni boj se še bolj zaostri s prihodom globalizacije: s širitvijo trga lahko potrošnik kupuje izdelke večine svetovnih proizvajalcev. Posledično na trgu preživi proizvajalec, ki lahko ponudi kakovosten izdelek po najnižji ceni.

Za več učinkovito delovanje podjetja, krepitev konkurenčnih prednosti, iskanje novih trgov in izboljšanje stanja na starih, je treba vsa področja delovanja racionalizirati v enoten sistem upravljanje. Eden od njih je sistem nadzora kakovosti.

Ker pridobivanje certifikata o skladnosti ISO-9001 poteka prostovoljno, se velika večina podjetij zateka k temu, da bi rešila določene poslovne težave. Med drugim prisotnost certifikata o skladnosti omogoča podjetju, da na svoj izdelek namesti ustrezno certifikacijsko oznako, kar vpliva na zaupanje potrošnikov. Tudi prisotnost certifikata lahko postane eden od pogojev za zmago na razpisu ali sklenitev pogodbe s tujimi podjetji.

• Strategija modrega oceana: kako vstopiti na trg z novim izdelkom in zasesti svojo nišo

Uvedba sistema vodenja kakovosti ISO 9001 v podjetju

Ekipa TC 176 ISO, ki je razvila standarde ISO 9000, je predlagala naslednji postopek za implementacijo sistema vodenja kakovosti po ISO 9001:

• Poskusite določiti cilje. Zakaj morate implementirati QMS? Morda želite povečati zaupanje v izdelek, zmanjšati stroške, doseči novo raven in nov trg?
• Poskusite izraziti, kaj drugi pričakujejo od vas. Drugi niso samo potrošniki, lahko so tudi drugi kot deležniki - vaši dobavitelji, delničarji vaše organizacije, vaša država, družba na splošno.
• Poiščite vse informacije, ki jih morate vedeti o ISO 9001:
  • Splošne informacije
  • Podporne informacije, ki jih je mogoče pregledati neposredno na spletni strani ISO
  • Preučite svetovne izkušnje z uporabo ISO 9001. V Rusiji in CIS lahko potrebne informacije najdete v revijah "Standardi in kakovost" in "Metode vodenja kakovosti".
• Raziščite vodnike QMS:
  • ISO 10006 - Smernice za zagotavljanje kakovosti pri vodenju projektov
  • ISO 10007 - Navodila za upravljanje konfiguracije
  • ISO 10014 - Navodila za gospodarsko upravljanje
  • ISO 10015 - Smernice za usposabljanje in vodenje kakovosti
  • ISO / TS 16949 - preučeno po potrebi. Posebne zahteve za uporabo ISO 9001 v proizvodnji avtomobilov in avtomobilskih delov
  • ISO 19011. Smernice za presojo QMS.
• Ocenite skladnost vašega sistema vodenja z ISO 9001. To lahko storite sami ali z zunanjim izvajanjem temeljite revizije.
• Raziščite zahteve ISO 9001 za vaše podjetje. Prepričajte se, da vaše vodenje kakovosti izpolnjuje te zahteve. Zlasti za naslednje procese:
  • Izdelava in vzdrževanje
  • Nakupi
  • Oblikovanje / razvoj
  • Komunikacija s potrošniki
  • Spremljanje opazovalnih in merilnih instrumentov
• Če se ugotovijo nedoslednosti in se potek dela še izboljša, je treba pripraviti načrt za njihovo odpravo. V procesu - dodelite vire, dodelite vloge in odgovornosti izvajalcev, sestavite urnik dela.
• Sledite svojemu delovnemu načrtu. Sledite vsem razvitim aktivnostim in natančno beležite napredek po urniku.
• Izvajati redne notranje preglede in revizije. ISO 19011 se lahko uporablja za oblikovanje smernic za presojo in ocenjevanje kvalifikacij presojevalcev.
• Odločite se, v kolikšni meri potrebujete uradno potrdilo. Za pridobitev certifikata o skladnosti je lahko več razlogov:
  • Izpolnjevanje zahtev trga oziroma potrošnikov
  • Izpolnjevanje zahtev različnih regulativnih organizacij
  • Izpolnjevanje obveznosti po pogodbi s tujimi ali domačimi partnerji
• Če je potrebno certificiranje, se obrnite na pooblaščeni certifikacijski organ. Po temeljiti presoji vam bo izdano potrdilo o skladnosti sistema vodenja kakovosti z zahtevami ISO 9001.
• Ne glede na razpoložljivost certifikata še naprej izboljšujte in razvijajte svoje podjetje.

Kako se izvaja certificiranje skladnosti s standardom ISO 9001?

Zadnja faza implementacije QMS je pridobitev uradnega certifikata o skladnosti ISO 9001. Certificiranje poteka ob sodelovanju organov, akreditiranih v okviru enotnega nacionalnega sistema, prostovoljnih sistemov ali mednarodnega sistema. Seznam nacionalnih organov si lahko ogledate na spletni strani Ruske akreditacijske agencije. Seznam sistemov prostovoljnega certificiranja je na spletni strani Rosstandarta. Če je načrtovana izvedba v enem od prostovoljnih sistemov, matično telo sam določi za vlagatelja eno od akreditiranih certifikacijskih organizacij.

Zakonodaja ne prepoveduje vključevanja tretjih svetovalnih podjetij za pomoč pri ustvarjanju novih nadzornih mehanizmov, razvoju dokumentov in certificiranju. Svetovalna podjetja zaradi strokovnosti in odloženih mehanizmov znatno pospešijo in poenostavijo postopek.

Certificiranje lahko imenujemo zunanja presoja. Neodvisna stranka ocenjuje, kako uspešno deluje sistem nadzora proizvodnje. To preverjanje poteka v dveh fazah - dokumentarna in terenska ocena s strani neodvisnega strokovnjaka certifikacijskega organa in specialista Zvezne agencije za akreditacijo ali drugega sistema certificiranja.

Če predloženi dokumenti in dejavnosti podjetja prijavitelja v celoti in v celoti ustrezajo vsem obstoječim zahtevam, se izda potrdilo, da je podjetje izdelalo in implementiralo QMS.

Pogoji in stroški pridobitve certifikata za sistem vodenja kakovosti

Čas, potreben za popolno implementacijo sistema vodenja kakovosti 9001 v podjetju, se izračuna individualno. V večini primerov lahko to traja od nekaj mesecev do nekaj let. Po implementaciji se QMS oceni glede skladnosti z obstoječimi standardi, na podlagi katerih se izda certifikat. Ta faza traja do dva tedna, točen čas je odvisen od velikosti podjetja in števila zaposlenih.

Certifikat ISO 9001 se izda bodisi po mednarodnih predpisih bodisi po nacionalnih. V prvem primeru ga izda mednarodni certifikacijski organ - na primer TÜV Thuringen ali Afnor. V drugem, akreditirani certifikacijski organi ali prostovoljni sistemi. Če podjetje deluje izključno na domačem trgu, je dovolj izdati nacionalni dokument. Če načrti vključujejo sodelovanje s tujimi partnerji ali privabljanje naložb iz tujine, je bolj zaželen mednarodni certifikat ISO 9001. Odvisno od števila zaposlenih v podjetju lahko izpolnitev dokumenta traja od 15 do 250 tisoč rubljev.

• 5 pravil za gradnjo uspešnega podjetja, ki jih drugi ne vedo

Dokumentacija v skladu z ISO 9001

Dokumentacija velja za enega glavnih vidikov izpolnjevanja mednarodnih standardov ISO 9001. Odgovornosti organizacije vključujejo:

1. Opredelitev politike kakovosti... Predstavlja glavne usmeritve in cilje podjetja na področju kakovosti, ki jih je razvilo in formalno oblikovalo vodstvo organizacije. Ker ni podrobne politike, je uspešnost podjetja na področju kakovosti negotova. Po drugi strani pa dobro razvita politika omogoča zaposlenim in drugim vpletenim osebam, da dobijo jasno predstavo o tem, kako je vodstvo povezano s kakovostjo izdelka, ki se proizvaja.
2. Postavljanje ciljev kakovosti... tole hierarhično strukturo... Na višja raven – skupne cilje podjetja. Cilji se širijo od zgoraj navzdol, vse do nivoja oddelkov, oddelkov ali celo posameznih zaposlenih. Hkrati pa bo, če se sistem kakovosti ISO 9001 šele razvija, takšna podrobnost le škodila: za pridobitev zanesljivih podatkov o doseganju zastavljenih ciljev bodo potrebni ustrezni mehanizmi.
3. Priprava priročnika o kakovosti- dokument, ki razkriva sistem vodenja kakovosti. Dokument lahko vsebuje ali se sklicuje na postopke QMS, vzpostavljene za upravljanje dejavnosti, ki vplivajo na kakovost znotraj organizacije. Služi za lažje vodenje vseh postopkov in aktivnosti podjetja na področju kakovosti.
4. Upravljanje dokumentov sistema vodenja kakovosti... Vključuje naslednje korake:
   1. Izdelava dokumentov od načrtovanja do zagona in registracije.
   2. Uporaba in shranjevanje dokumentov
   3. Posodobitev, vključno s spremembami in odobritvami.
   4. Preklic, prenos v hrambo, uničenje dokumenta.
5. Upravljanje zapisov... Zapisnik je dokument, ki vsebuje dosežene rezultate in druga dokazila o opravljenem delu.
6. Notranje revizije, s pomočjo katerega vodstvo podjetja nadzoruje skladnost dela in rezultatov na področju kakovosti z zahtevami ISO 9001 in zahtevami podjetja. Rezultati notranja revizija so skrbno analizirani s strani vodstva in omogočajo podjetju izjavo o skladnosti s standardom kakovosti.
7. Korektivni ukrepi... Vključujejo številne ukrepe in postopke, ki se izvajajo za odpravo vzrokov za neskladnost s standardom kakovosti. Pri razvoju je treba upoštevati, da pri vodenju kakovosti pomeni neskladnost s standardom vsako odstopanje od uveljavljenih zahtev, tako na slabše kot na slabše. boljša stran... Zato se vsak primer obravnava posebej.
8. Preventivna akcija.

Oblika in medij hrambe dokumentov nista pomembna. Stopnja dokumentacije vsake faze je neposredno odvisna od velikosti podjetja, usposobljenosti osebja in kompleksnosti proizvodnih procesov.

Danes v času širitve Mednarodna trgovina Za izboljšanje kakovosti izdelkov se podjetja soočajo z zelo akutnim problemom uvedbe standardov serije ISO 9000 in prehoda z integriranih sistemov vodenja kakovosti na mednarodne standarde.

Med sistemi kakovosti (po ISO 9000) in integriranim sistemom vodenja kakovosti izdelkov obstajajo naslednje razlike:

Osredotočite se na zadovoljstvo strank;

Dodelitev odgovornosti za kakovost izdelkov na določene izvajalce;

Preverjanje dobaviteljeve proizvodnje od stranke;

Izbira dobavitelja komponent in materialov;

Kontrola kakovosti izdelkov od konca do konca, od materialov do odstranjevanja izdelkov:

trženje;

Organizacija računovodstva in analize stroškov kakovosti;

Sledljivost materialov in komponent skozi celoten proizvodni cikel;

Reševanje težav z odlaganjem izdelkov po uporabi.

Naslednji 5 standardov serije ISO 9000:

1. ISO 9000 “Splošni standardi vodenja kakovosti in zagotavljanja kakovosti. Smernice za izbiro in uporabo".

2. ISO 9001 “Sistemi kakovosti. Model za zagotavljanje kakovosti pri načrtovanju in/ali razvoju, vgradnji in vzdrževanju."

3. ISO 9002 “Sistemi kakovosti. Model za zagotavljanje kakovosti v proizvodnji in montaži."

4. ISO 9003 “Sistemi kakovosti. Model za zagotavljanje kakovosti pri končnem pregledu in testiranju.

5. ISO 9004 »Splošno vodenje kakovosti in elementi sistema kakovosti. Smernice".

Glavni cilji standardov serije ISO 9000 so naslednji:

¨ krepitev medsebojnega razumevanja in zaupanja med dobavitelji in potrošniki izdelkov iz različnih držav sveta pri sklepanju pogodb;

¨ doseganje vzajemnega priznavanja certifikatov za sisteme kakovosti, ki jih izdajajo akreditirani certifikacijski organi iz različnih držav sveta na podlagi njihove uporabe enotnih pristopov in enotnih standardov pri izvajanju certifikacijskih pregledov (revizij);

¨ zagotavljanje pomoči in metodološke pomoči organizacijam različnih velikosti z različnih področij delovanja pri oblikovanju učinkovito delujočih sistemov kakovosti.

Izbira modela sistema kakovosti mora temeljiti na priporočilih standarda ISO 9000. Merila za izbor so na primer prisotnost in stopnja kompleksnosti procesov oblikovanja (razvoja) izdelkov, ki prevladujejo v podjetju, proizvodna struktura, tehnologija in organizacija proizvodnje, posebnosti izdelkov, ekonomski dejavniki itd.

standard ISO 9004 je za organizacije nekakšno metodološko vodilo za razvoj in uporabo sistemov kakovosti. Standard vsebuje priporočeno strukturo sistema kakovosti, značilnosti glavnih funkcionalnih elementov sistema, določene zahteve glede organizacijske strukture, sestave in vsebine podatkov, ki jih je treba ali je mogoče uporabiti v sistemu. Standard upošteva gospodarski vidiki kakovost, različne vrste stroški in postavke stroškov za kakovost so podane smernice za izvajanje notranjih preverjanj kakovosti, ki vodstvu organizacij omogočajo, da oceni stopnjo pripravljenosti njihovih oddelkov za stabilno dobavo izdelkov, ki izpolnjujejo zahteve standardov in pričakovanja potrošnikov. ISO 9004 se uporablja predvsem za namene notranjega zagotavljanja kakovosti in se ne sme uporabljati v pogodbenih situacijah ali za namene certificiranja.

Za pogodbene situacije, pa tudi za namene certificiranja, serija ISO 9000 predvideva uporabo treh osnovnih modelov sistemov kakovosti, katerih zahteve so urejene v standardih ISO 9001, 9002 in 9003. ISO 9001 je najbolj popoln tri standarde in zajema vse dejavnosti podjetja, ob upoštevanju procesov zagotavljanja kakovosti izdelkov od razvoja izdelka do delovanja. Pomembno je omeniti, da standard ne omenja posebej dejavnosti podjetja na področju trženja. ISO 9001 zagotavlja osnovni model sistema za zagotavljanje kakovosti pri načrtovanju (ali izboljšanju izdelka), proizvodnji, montaži (vgradnji) izdelkov, servisnem vzdrževanju med obratovanjem pri potrošniku.

ISO 9002 obravnava le procese proizvodnje in testiranja izdelkov ter predstavlja sistem kakovosti kot model za zagotavljanje kakovosti pri izdelavi izdelkov in njihove naknadne vgradnje pri potrošniku.

ISO 9003 se ukvarja samo s testiranjem končni izdelki in predstavlja sistem kakovosti kot model za zagotavljanje kakovosti končnega pregleda in testiranja končnih izdelkov.

Tako ISO 9001 kot najbolj izčrpen vključuje ISO 9002, ta pa ISO 9003.

Standardi serije ISO 9000 zahtevajo, da je sistem kakovosti povezan z vsemi dejavnostmi podjetja, njegov učinek pa sega na vse stopnje. življenski krog izdelkov in procesov od začetne identifikacije tržnih potreb do končnega zadovoljevanja ugotovljenih potreb.

Poleg tega serija ISO 9000 vsebuje številne določbe o sistemu kakovosti, brez katerih je nemogoče njegovo izvajanje in uspešno delovanje.

Ti vključujejo naslednje določbe:

¨ vodstvo podjetja vzpostavlja, razvija, izvaja in vzdržuje sistem kakovosti;

¨ znotraj splošnega organizacijska struktura funkcije, povezane s sistemom kakovosti, so jasno opredeljene;

¨ vodstvo podjetja nameni vsa potrebna sredstva za izvajanje politike kakovosti in doseganje zastavljenih ciljev;

¨ vse dejavnosti, ki se izvajajo v sistemu kakovosti, so dokumentirane;

¨ najvišje vodstvo podjetja mora sistem kakovosti redno pregledovati in ocenjevati.

Izvajanje teh določb bo zagotovilo vzpostavitev učinkovitega sistema kakovosti v skoraj vsakem podjetju.

Mednarodni standardi se uporabljajo v naslednjih primerih:

1) kadar pogodba posebej določa, da so zahteve za oblikovalsko delo in izdelki so oblikovani v obliki uporabe kompleksnih metod upravljanja, pri zagotavljanju konkurenčnih prednosti, lastnosti ali je navedena potreba po njihovem določanju;

2) ko je potrošnik prepričan, da dobavljeni izdelki izpolnjujejo določene zahteve. Dobavitelj mora predložiti dokazila o svojih zmogljivostih za načrtovanje, razvoj, proizvodnjo, namestitev in servisiranje.

Dobavitelj blaga mora vzpostaviti in vzdrževati dokumentiran sistem kakovosti, ki zagotavlja, da proizvod izpolnjuje določene zahteve. To vključuje:

♦ priprava dokumentiranih postopkov in navodil v zvezi s sistemom kakovosti v skladu z zahtevami standarda;

♦ učinkovita uporaba dokumentiranih postopkov in navodil sistema kakovosti.

Značilnosti mednarodnih standardov ISO 9000: 2000 so naslednji:

♦ uporaba za upravljanje kakovosti izdelkov sistemski pristop;

♦ usmerjenost v stranke;

♦ ureditev zahtev za vse faze življenjskega cikla izdelka;

♦ vodenje kakovosti izdelkov se izvaja za vse glavne funkcije (razen motivacije in regulacije);

♦ dokumentarna (po možnosti kvantitativna) registracija posebnih zahtev;

Od zdravih pristopov do sistema vodenja v mednarodnih standardih Sistemi kakovosti ISO so bili uporabljeni le v petih (sistemski, integracijski, procesni, kvantitativni, dinamični).

Procesni model, ki se odraža v standardu ISO 9000:2000 v klavzulah od petega do osmega, kaže, da imajo potrošniki pomembno vlogo pri definiranju zahtev kot vhodnih podatkov. Tu se izvaja načelo TQM - osredotočenost na stranko, katere glavni pomen je oblikovati takšnega kultura podjetja, v katerem se osebje zaveda dejstva, da plačo izplačuje stranka in ne vodja podjetja. Temu procesu služi še eno načelo TQM - princip "dobavitelj-kupec" znotraj podjetja, ki pomaga odpraviti izgube, povečati odgovornost, odpraviti neenotnost in ustvariti normalno notranjo klimo v ekipi.