AGENȚIA FEDERALĂ

PRIVIND REGLEMENTAREA TEHNICĂ ȘI METROLOGIE

NAŢIONAL

STANDARD

RUSĂ

FEDERAŢIE

GOST R

(schiță, prima ediție)

Operațiunile arctice

Acest proiect de standard nu este aplicabil până când nu a fost adoptat.

Moscova

Standardinform

201
cuvânt înainte

Sunt stabilite obiectivele și principiile standardizării în Federația Rusă lege federala din 27 decembrie 2002 N 184-FZ „Cu privire la reglementările tehnice” și regulile de aplicare a standardelor naționale ale Federației Ruse - GOST R 1.0-2004 „Standardizarea în Federația Rusă. Dispoziții de bază»
Despre standard
1 DEZVOLTAT de Gazprom VNIIGAZ Limited Liability Company (Gazprom VNIIGAZ LLC)
2 INTRODUS de Comitetul Tehnic de Standardizare TC 23 „Echipamente și tehnologie pentru producția și prelucrarea petrolului și gazelor”
3 APROBAT ȘI PUNERE ÎN VIGOARE prin Ordinul Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie din data de „__” _____ 20__ Nr. __
4 INTRODUS PENTRU PRIMA Oara

Informațiile despre modificările aduse acestui standard sunt publicate în indexul de informații publicat anual „Standarde naționale”, iar textul modificărilor și amendamentelor - în indicii de informații publicate lunar „Standarde naționale”. În cazul revizuirii (înlocuirii) sau anulării acestui standard, un anunț corespunzător va fi publicat în indexul de informații publicat lunar „Standarde naționale”. Informațiile relevante, notificările și textele sunt, de asemenea, plasate în sistemul de informații publice - pe site-ul oficial al organismului național al Federației Ruse pentru standardizare pe internet

© „Standartinform”, 2013

Acest standard nu poate fi reprodusă, replicată și distribuită integral sau parțial ca publicație oficială fără permisiunea Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie
Conţinut

1 Domeniul de aplicare………………………………………………………………………………..1

3 Termeni și definiții………………………………………………………………………………….5

4 Abrevieri…………………………………………………………………………………………….6

5 Dispoziții generale…………………………………………………………………………..6

6 Proiectarea sistemelor de evacuare și salvare a personalului…………………………………14

7 Funcționarea sistemelor de evacuare și salvare a personalului…………………………………18

8 Metode de evacuare a personalului……………………………………………………………………….20

9 Metode ale personalului de salvare………………………………………………………………….22

10 Mijloace de evacuare a personalului……………………………………………………………………….24

11 Echipament de salvare a personalului……………………………………………………………………………………………………37

12 Cerințe de pregătire pentru forțele de evacuare …………..…………………………………….….….43

Bibliografie…………………………………………………………………………………50
STANDARDUL NAȚIONAL AL ​​FEDERATIEI RUSE

Industria petrolului și gazelor

Operațiunile arctice

Evacuarea si salvarea personalului

Industriile petrolului și gazelor naturale. instalație de producție offshore. Evacuare și salvare

Data introducerii ________________

1 domeniu de utilizare

Acest standard este aplicabil sistemelor de evacuare și salvare pentru personalul de pe platformele offshore care operează în apele mărilor arctice, precum și altor mări rusești cu un climat rece, ale căror condiții hidrometeorologice sunt similare cu cele din Arctica.

Acest standard specifică:

Principalele scopuri și obiective ale sistemelor de evacuare și salvare pentru personalul platformei offshore;

Cerințe de bază pentru proiectarea sistemelor de evacuare și salvare;

Cerințe de bază pentru funcționarea sistemelor de evacuare și salvare;

Clasificarea mijloacelor de evacuare și salvare a personalului platformei offshore;

Cerințe de bază privind metodele și mijloacele de evacuare și salvare;

Cerințe de bază pentru pregătirea personalului platformei offshore și a forțelor de evacuare.

Acest standard folosește referințe normative la următoarele standarde:

GOST 12.0.002-80 Sistem de standarde de securitate a muncii. Termeni și definiții

GOST 12.1.004-91 Sistem de standarde de securitate a muncii. Siguranța privind incendiile. Cerințe generale

GOST 12.1.006-84 Sistem de standarde de securitate a muncii. Câmpurile electromagnetice ale frecvențelor radio. Niveluri permise la locul de muncă și cerințe pentru monitorizare

GOST 12.1.018-93 Sistem de standarde de securitate a muncii. Siguranța la incendiu și explozie electricitate statica. Cerințe generale

GOST 12.1.044-89 Sistemul standardelor de securitate a muncii. Pericol de incendiu și explozie al substanțelor și materialelor. Nomenclatorul indicatorilor și metodele de determinare a acestora

GOST 12.2.007.0-75 Sistem de standarde de securitate a muncii. Produse electrice. Cerințe generale de siguranță

GOST 22.0.05-97 Siguranța în situații de urgență. Situații de urgență provocate de om. Termeni și definiții

GOST 22.0.09-97 Siguranța în situații de urgență. Urgențeîn ape. Termeni și definiții

GOST 27.003-90 Fiabilitate în inginerie. Compoziția și regulile generale pentru stabilirea cerințelor de fiabilitate

GOST 29.05.002-82 Sistem de standarde pentru cerințe ergonomice și suport ergonomic. Indicatori de sintetizare a semnelor digitale. Cerințe ergonomice generale

GOST 10264-82 Corpuri de semnalizare luminoasă. Specificații generale

GOST 21786-76 Sistem „om-mașină”. Dispozitive de semnalizare pentru mesaje sonore non-verbale. Cerințe ergonomice generale

GOST 21829-76 Sistem „om-mașină”. Codificarea informațiilor vizuale. Cerințe ergonomice generale

GOST 27900-88 Corpuri pentru iluminat de urgență. Cerinte tehnice

GOST 31251-2008 Pereți exteriori din exterior. Metoda de testare a pericolului de incendiu

GOST 31471-2011 Dispozitive de deschidere a ușilor de urgență pentru evacuare și ieșiri de urgență. Specificații

GOST R ISO 7731-2007 Ergonomie. Semnale de pericol pentru spațiile administrative și de lucru. Semnale acustice de pericol

GOST R ISO 15544 Industria petrolului și gazelor. Unități de producție offshore. Intervenții de urgență. Cerințe primare

GOST R ISO 19906 (schiță) Industria petrolului și gazelor. Structuri ale platformei arctice

GOST 18322-78 Sistem de întreținere și reparații pentru echipamente, termeni și definiții

GOST 21452-88 Sisteme de parașute. Termeni și definiții

GOST R 51330.0-99 Echipamente electrice rezistente la explozie. Partea 0. Cerințe generale

GOST R 52206-2004 Echipament de salvare în zona apei. Termeni și definiții

GOST R 52265-2004 Echipament de salvare pentru echipajele structurilor inginerești operate în zonele de apă. Clasificare

GOST R 52638-2006 Echipament de salvare pentru echipajele structurilor inginerești operate în zonele de apă. Cerințe tehnice generale

GOST R 52928-2010 Sistem global de navigație prin satelit. Termeni și definiții

GOST R 53451-2009 Mijloace de salvare a echipajelor structurilor inginerești operate în zone de apă, colectiv. Cerinte tehnice

GOST R 54596-2011 Mijloace de salvare pentru echipajele structurilor inginerești operate în zone de apă, individual. Cerinte tehnice

GOST R 54117-2010 Sisteme globale de navigație prin satelit. Subsisteme diferențiale marine. Echipamente de navigatie pentru consumatori. Specificații, metodele și rezultatele testelor necesare

GOST R 54118-2010 Sisteme globale de navigație prin satelit. Sisteme de radionavigație pentru determinarea orientării spațiale a consumatorilor în transportul pe apă. Specificații, metode și rezultate ale testelor necesare

GOST R 54119-2010 Sisteme globale de navigație prin satelit. Nave multisistem, multicanal echipamente de consum GNSS GLONASS/GPS/GALILEO. Specificații, metode și rezultate ale testelor necesare

GOST R 54483-2011 (ISO 19900:2002) Industria petrolului și gazelor. Platforme offshore pentru producția de petrol și gaze. Cerințe generale

GOST R 55564-2013 Mijloace pentru ridicarea persoanelor de la suprafața apei la salvarea echipajelor de structuri inginerești operate în zonele de apă. Cerințe tehnice generale

GOST R 55946-2014 Mijloace de salvare a echipajelor de structuri inginerești operate în zone de apă, individual. Specificații generale

GOST R 50799-95 Compatibilitatea electromagnetică a mijloacelor tehnice. Rezistența mijloacelor tehnice de comunicație radio la descărcări electrostatice, zgomot de impuls și modificări dinamice ale tensiunii rețelei de alimentare. Cerințe și metode de testare

GOST R 50932-96 Compatibilitatea electromagnetică a mijloacelor tehnice. Imunitatea echipamentelor de comunicație cu fir la interferențe electromagnetice. Cerințe și metode de testare

GOST R IEC 60945-2007 Echipamente maritime de navigație și comunicații radio. Cerințe generale. Metode de testare și rezultate de testare necesare

GOST 32455-2013 Sistem global de navigație prin satelit. Echipamente de navigație marină pentru consumatori. dispozitive de recepție. Cerințe generale, metode și rezultate ale testelor necesare

GOST R XXXXXXXXX Industria petrolului și gazelor. Operațiunile arctice. Întreținerea obiectelor

GOST R XXXXXXXXX Industria petrolului și gazelor. Operațiunile arctice. Spațiul de lucru

GOST R XXXXXXXXX Industria petrolului și gazelor. Operațiunile arctice. Partea superioară a platformelor offshore

GOST R XXXXXXXXX Industria petrolului și gazelor. Evacuare și salvare din instalațiile de producție offshore. Termeni și definiții

GOST R XXXXXXXXX Industria petrolului și gazelor. Unități de producție offshore. Căi de evacuare și adăposturi temporare. Cerințe primare

Notă - Când utilizați acest standard, este recomandabil să verificați funcționarea standardelor de referință și a clasificatoarelor în sistemul de informații publice - pe site-ul web oficial al organismului național al Federației Ruse pentru standardizare pe Internet sau conform indexului de informații publicat anual „Standarde naționale” , care se publică de la 1 ianuarie a anului în curs și în conformitate cu indicii de informare publicati lunar corespunzători publicati în anul curent. În cazul în care un Document de referințăînlocuit (modificat), atunci când utilizați acest standard, ar trebui să vă ghidați după documentul înlocuit (modificat). În cazul în care documentul la care se face referire este anulat fără înlocuire, prevederea în care este dat linkul către acesta se aplică în măsura în care această legătură nu este afectată.

3 Termeni și definiții

Acest standard utilizează termenii stabiliți în conformitate cu GOST 12.0.002, GOST R 52206, GOST 22.0.05, GOST 22.0.09, GOST 21452, GOST R XXXX, GOST R ISO 15544 și GOST R 55311, precum și următorii termeni cu definițiile corespunzătoare:

3.1 sistem de susținere a vieții de evacuare: Ansamblu de mijloace si masuri care asigura mentinerea schimbului energetic si de masa al corpului uman cu mediul in compartimentul locuibil al mijloacelor de evacuare la nivelul necesar mentinerii sanatatii si performantelor acestuia;

3.2 compartiment de evacuare locuibil: Compartimentul mijloacelor de evacuare, destinat să asigure condiţiile de viaţă omului;

3.3condițiile de viață în mijloacele de evacuare: Ansamblul parametrilor de mediu în mijloacele de evacuare, a căror întreținere asigură păstrarea sănătății umane și menținerea performanței acesteia la nivelul necesar îndeplinirii sarcinilor de evacuare și salvare;

3.4 suport de navigatie pentru evacuare/salvare: Ansamblu de măsuri întreprinse în vederea creării și menținerii condițiilor favorabile pentru navigarea mijloacelor de evacuare/salvare;

3.5 rampă de aterizare de salvare aeriană: O bucată de pământ, apă sau altă suprafață adecvată pentru decolarea și aterizarea unui dispozitiv de salvare aerian;

3.6pregătire specială pentru echipajul vehiculului de evacuare: Un sistem de măsuri pentru pregătirea echipajelor vehiculelor de evacuare pentru îndeplinirea sarcinilor speciale pentru evacuarea personalului platformei offshore folosind echipamente speciale instalate pe vehiculul de evacuare;

3.7prevenirea givrării mijloacelor de evacuare/salvare: Măsuri de protejare a suprafețelor mijloacelor de evacuare/salvare pe o perioadă limitată de timp de formarea gheții și acumularea de zăpadă;

3.8îndepărtarea givrării mijloacelor de evacuare/salvare: Procedura de îndepărtare a gheții, zăpezii sau a depunerilor de gheață de pe suprafețele mijloacelor de evacuare/salvare. Această procedură poate fi efectuată mecanic, pneumatic sau cu fluide încălzite;

3.9 protectia antigivrare a mijloacelor de evacuare/salvare: Un set de măsuri, inclusiv procesele de îndepărtare și prevenire a givrării;

3.10 suport medical pentru evacuare: un set de măsuri care vizează protejarea sănătății personalului platformei offshore și furnizarea îngrijire medicală răniți în timpul evacuării personalului de pe platforma offshore;

3.11 suport medical de salvare: un set de măsuri care vizează protejarea sănătății personalului platformei offshore și acordarea de asistență medicală celor răniți în timpul operațiunilor de salvare a personalului platformei offshore.

4 abrevieri

Următoarele abrevieri sunt utilizate în acest standard:

VU - adăpost temporar;

GG - gaz combustibil;

GZH - lichid combustibil;

POL - combustibili si lubrifianti;

GLONASS - sistem global de navigație prin satelit;

GMDSS - Global Maritime Distress Communication System;

Lichid inflamabil - lichid inflamabil;

MP - platformă offshore;

MDU - unitate de producție offshore;

HVAC - incalzire, ventilatie si aer conditionat;

Software - software;

PBU - instalație de foraj plutitoare;

RS - Registrul Maritim al Transporturilor Ruse;

manual de zbor RLE;

serviciu de management al traficului VTS;

Indicator de localizare a farului radio de urgență pentru aviație AARB;

far indicator de poziție de urgență maritimă EPIRB;

Transponder radar de căutare și salvare RLO;

Convenția internațională SOLAS pentru siguranța vieții pe mare.

5 Dispoziții generale

5.1 Principalele obiective ale sistemului de evacuare și ale sistemului de salvare pentru personalul MP ​​sunt:

Conservarea vieții și sănătății personalului MP în caz de incidente, accidente și situații de urgență;

Prevenirea poluării mediului ca urmare a accidentelor la MP;

Minimizarea pagubelor cauzate de accidente la MP și reducerea timpului de lichidare a consecințelor acestora.

5.2 Principalele sarcini ale sistemului de evacuare a personalului MP sunt:

Planificarea activităților de evacuare a personalului MP;

Gestionarea evacuării personalului MP;

Asigurarea pregătirii forțelor și mijloacelor de evacuare a PM;

Asigurarea pregătirii rutelor de evacuare și VU MP;

Asigurarea pregătirii personalului MP pentru acțiuni în timpul evacuării;

Suport material pentru evacuarea personalului MP;

Transferul victimelor unui accident la PM la mijloacele de evacuare;

Suport de navigație pentru evacuare;

Suport medical pentru evacuare;

Interacțiunea cu sediul de coastă pentru a oferi asistență MP în caz de urgență;

Interacțiunea cu centrul de coordonare a salvării maritime, precum și cu alte organizații care oferă asistență de la țărm.

5.3 Planificarea măsurilor de evacuare a personalului MP

5.3.1 Planificarea măsurilor de evacuare a personalului marinei ar trebui să prevadă:

Elaborarea planurilor de evacuare pentru personalul MP;

Actualizarea și ajustarea periodică a planurilor de evacuare a personalului MP, ținând cont experienta practica efectuarea de măsuri de evacuare a personalului Marinei în condiții similare, precum și experiența de desfășurare a exercițiilor la Marine Corps.

5.3.2 Planificarea măsurilor de evacuare a personalului Marinei trebuie să vizeze asigurarea utilizării cât mai eficiente și coordonate a forțelor și mijloacelor de evacuare.

5.3.3 Elaborarea unui plan de evacuare a personalului MP ar trebui să includă următorii pași:

Evaluarea posibilelor condiții de evacuare;

Alegerea metodelor de evacuare;

Alegerea mijloacelor de evacuare;

Planificarea masurilor de evacuare;

Timpul estimat necesar pentru evacuare.

5.3.4 Planurile de evacuare pentru personalul Marinei ar trebui:

Să îndeplinească cerințele documentelor internaționale și naționale care reglementează protecția vieții umane pe mare;

Acoperiți toate etapele de evacuare;

Luați în considerare caracteristicile mijloacelor de evacuare;

Să fie în concordanță cu documentele actuale elaborate în scopul salvării personalului MP;

Luați în considerare condițiile hidrometeorologice din zona în care se află PM și starea posibilă a căilor de evacuare MP pentru perioada evacuării;

Prezentat într-o formă care oferă ușurință în utilizare și control.

5.3.5 Planul de evacuare a personalului SP trebuie să conțină următoarele informații:

Repartizarea funcțiilor și responsabilităților organizaționale între participanții la evacuarea personalului MP;

Descrierea principalelor tipuri de interacțiune între forțele de evacuare și a metodelor de comunicare între acestea;

Descrierea metodelor de evacuare;

Lista și caracteristicile mijloacelor de evacuare utilizate;

Amplasarea mijloacelor de evacuare;

Caracteristicile VU și amplasarea acestora pe MP;

Locația și caracteristicile căilor de evacuare.

5.4 Asigurarea pregătirii forțelor de evacuare

5.4.1 Asigurarea pregătirii forțelor de evacuare ar trebui să includă:

Crearea unui sistem de instruire pentru unitățile de salvare în situații de urgență și echipajele echipamentelor de evacuare MT care vizează stăpânirea tehnologiilor, tehnicilor și metodelor de evacuare din MT;

Crearea unui sistem de instruire a personalului MP pentru acțiuni în timpul evacuării;

Dotarea echipelor de salvare cu bunurile și mijloacele de comunicare necesare;

Verificarea gradului de pregătire a forțelor de evacuare prin exerciții și exerciții sistematice.

5.4.2 Elementele sistemului de instruire pentru echipele de salvare în situații de urgență sunt:

selecție profesională;

Educaţie;

A face exerciţii fizice;

Schimb de experiență între participanții la evacuarea personalului MP în condiții arctice;

Formarea unei echipe (echipe, partide) pentru activitățile lor comune.

5.4.3 Cerințe generale pentru selecția profesională în conformitate cu GOST R XXX ... Mediu de lucru.

5.5 Asigurarea pregătirii mijloacelor de evacuare ar trebui să includă:

Întreținerea mijloacelor de evacuare;

controale regulate de sănătate;

Repararea/înlocuirea la timp a unităților și mecanismelor defecte;

Controlul stare tehnica mijloace de evacuare de către organul de control al statului competent;

Pregătirea mijloacelor de evacuare pentru utilizare;

Umplerea cu combustibil, ulei, lichide și gaze;

Protecția mijloacelor de evacuare din factori nocivi accidente MP.

5.6 Cerințele generale pentru pregătirea echipajelor privind mijloacele de evacuare sunt stabilite în secțiunea 12.

5.7 Asigurarea pregătirii personalului MP pentru acțiuni în timpul evacuării ar trebui să includă:

Stabilirea unui sistem eficient de instruire a personalului MP;

Dotarea personalului MP cu mijloace protectie personalași mijloace de comunicare;

Verificarea gradului de pregătire a personalului MP prin instruire și exerciții sistematice.

5.7.1 Elementele sistemului de instruire a personalului Marinei pentru acțiuni în timpul evacuării sunt:

selecție profesională;

Educaţie;

A face exerciţii fizice;

5.7.2 Cerințe generale pentru selecția profesională în conformitate cu GOST R XXX ... Mediu de lucru.

5.7.3 Cerințele generale pentru pregătirea personalului MP pentru acțiunile de evacuare sunt stabilite în Secțiunea 12.

5.8 Suportul material pentru evacuarea personalului SP ar trebui să includă:

Prognoza si determinarea necesarului de resurse materiale;

Organizarea eliberării resurselor materiale către consumatorii direcţi;

Asigurarea personalului cu o aprovizionare de urgență cu alimente și apă în conformitate cu normele fiziologice, ținând cont de volumul și intensitatea muncii efectuate în timpul evacuării și salvarii, precum și de condițiile climatice arctice;

Asigurarea suplimentară a personalului evacuat cu mijloace de prevenire a hipotermiei.

5.9 Transferul victimelor unui accident la PM către mijloacele de evacuare trebuie asigurat prin următoarele măsuri:

Asigurarea mijloacelor de transport pentru victime;

Pregătirea victimelor pentru transport;

Asigurarea protecției celor afectați de acțiunea factorilor dăunători ai accidentului la PM;

Asigurarea protecției victimelor împotriva factorilor negativi mediu inconjurator;

Încărcarea victimelor în vehiculele de evacuare.

5.10 Sprijinul de navigație pentru evacuare ar trebui să includă:

Dotarea MP cu ajutoare de navigație;

Întreținere operațională a ajutoarelor de navigație;

Asigurarea funcționării stabile a ajutoarelor de navigație în caz de urgență la PM.

5.11 Suport medical pentru evacuare

5.11.1 Asistența medicală pentru evacuare ar trebui să includă următoarele măsuri:

Pregătirea locurilor pentru plasarea și acordarea de îngrijiri medicale de urgență (prim ajutor) victimelor unui accident la PM în VU și mijloace de evacuare;

Crearea de stocuri de asistență medicală de urgență (prim ajutor) și medicamente în conformitate cu standardele stabilite în locurile de cazare a victimelor;

Depozitarea, contabilizarea și controlul calității asistenței medicale de urgență (prim ajutor) și a medicamentelor;

Determinarea persoanelor responsabile cu acordarea primului ajutor în situații de urgență și transferul informațiilor despre îngrijirile medicale deja acordate înainte de transportul ulterioar al victimelor;

Depozitarea, contabilizarea și controlul utilizării medicamentelor puternice și psihotrope, indicând persoane responsabile care au dreptul de a le folosi pentru a acorda primul ajutor victimelor;

Sortarea victimelor accidentului la PM;

Acordarea de îngrijiri medicale de urgență (prim ajutor) victimelor;

Înregistrarea victimelor;

Pregătirea victimelor pentru transportul către organizatii medicale pentru a oferi îngrijiri medicale de specialitate.

5.11.2 Pregătirea locurilor pentru plasarea și acordarea de îngrijiri medicale de urgență (prim ajutor) victimelor unui accident la MP în VU ar trebui să prevadă crearea de zone echipate corespunzător:

Zone de colectare a victimelor;

zone de triaj;

Zone pentru acordarea asistenței medicale de urgență (prim ajutor);

Zone de pregătire a victimelor pentru transport.

5.12 Principalele sarcini ale sistemului de salvare a personalului MP sunt:

Primirea, confirmarea și transmiterea notificărilor de urgență (semnal de accident) de la MP;

Notificarea de autorizat agentii guvernamentale despre accidentul de la MP;

Planificarea lucrărilor de salvare a personalului MP;

Managementul lucrărilor de salvare a personalului MP;

Asigurarea interactiunii cu autoritatile publice;

Asigurarea pregătirii forțelor și mijloacelor de salvare;

Asigurarea pregătirii personalului MP pentru operațiunile de salvare;

Asigurarea pregătirii personalului MP pentru acțiuni după evacuare și pentru supraviețuire în condiții de existență autonomă;

Suport material pentru salvare;

Asigurarea aprovizionării cu echipamente de salvare și suport de viață pentru personalul Marinei după evacuarea pe gheață/țărm;

Transferul victimelor unui accident la PM către instituțiile medicale;

Suport informațional salvare;

Suport de navigație pentru salvare;

Suport medical de salvare;

Informarea publicului și a fondurilor mass media privind progresul lucrărilor de salvare a personalului MP;

Îmbunătățirea metodelor și mijloacelor de salvare.

5.13 Organismul care gestionează evacuarea și salvarea personalului MP trebuie:

Înregistrarea informațiilor operaționale;

Furnizarea de informații operaționale echipajelor echipamentelor de salvare și membrilor echipelor de salvare în caz de urgență;

Menține o evidență cronologică a tuturor acțiunilor întreprinse;

Determinați prioritatea sarcinilor;

Sesizarea organelor de stat abilitate;

Menține interacțiunea cu autoritățile publice;

Ajustați planul de salvare în funcție de condiții Mediul externși să informeze constant echipele de salvare în caz de urgență cu privire la ajustările la planul de desfășurare a operațiunilor de salvare;

Planificați rutele pentru deplasarea echipamentelor de salvare;

Monitorizează starea sistemului de comunicații;

Analizează situația hidrometeorologică din zona de lucru pentru salvarea personalului Marinei, în locurile în care se află echipamentul de salvare și pe traseele echipamentului de salvare, informează echipajele echipamentului de salvare despre modificările acestuia;

Controlează locația și gradul de pregătire a forțelor de salvare și a echipamentelor de serviciu;

Luați o decizie cu privire la implicarea unor forțe și mijloace suplimentare ale organizațiilor terțe situate în zona de urgență sau în imediata apropiere a acesteia.

5.14 Planificarea pentru salvarea personalului MP

5.14.1 Planificarea operațiunilor de salvare de către personalul MF trebuie să prevadă:

Elaborarea unui plan de salvare;

Actualizarea și ajustarea periodică a planurilor pentru operațiunile de salvare, ținând cont de experiența practică de desfășurare a operațiunilor de salvare în condiții similare, precum și de experiența de desfășurare a exercițiilor pe PM.

5.14.2 Elaborarea unui plan de salvare ar trebui să includă următorii pași:

Evaluarea posibilelor condiții de salvare;

Alegerea metodelor de salvare;

Alegerea mijloacelor de salvare;

Împărțirea zonei de lucru pentru salvarea personalului MP în subzone și repartizarea forțelor și mijloacelor de salvare pe subzone;

Planificarea acțiunilor în zona (subzona) de lucru pentru salvarea personalului MP;

Evaluarea riscurilor de poluare a mediului în timpul diverse opțiuni accidente, elaborarea de măsuri pentru reducerea acestora și asigurarea minimizării consecințelor unei eventuale poluări.

5.14.3 Planul de salvare ar trebui:

Să îndeplinească cerințele documentelor internaționale care reglementează protecția vieții umane pe mare;

Acoperă întreaga perioadă de lucru pentru salvarea personalului MP;

Luați în considerare toate scenariile de situații de urgență la PM;

Luați în considerare caracteristicile sistemului actual de evacuare a personalului din PM;

fii consecvent cu planul actual evacuarea personalului din PM;

Prezentat într-o formă care oferă ușurință în utilizare.

5.14.4 Planul de salvare în caz general trebuie să conțină următoarele informații:

Repartizarea funcțiilor și responsabilităților organizaționale între participanții la salvarea personalului MP;

Drepturile participanților la salvarea personalului MP;

Descrierea metodelor de efectuare a lucrărilor de salvare a personalului MP;

Mijloacele de salvare atrase și localizarea acestora;

Rute pentru deplasarea echipamentelor de salvare către zona de lucru pentru salvarea personalului MP;

Posibila redistribuire a echipamentului de salvare cauzată de modificări ale condițiilor meteorologice sau ale gheții;

Lista echipamentelor de salvare utilizate, amplasarea acestuia și procedura de aplicare;

Metode de livrare a echipamentului de salvare în zona de lucru a personalului MP de salvare;

Metode de notificare de urgență a marinei și aeronave, situat sau urmărește în zona de lucru pentru salvarea personalului deputatului;

Posibile locații ale personalului MP după accident;

Procedura de obținere a rapoartelor meteo și a prognozelor meteo;

metode de ghidare pentru echipamentele de salvare a aviației;

Măsuri de interacțiune cu departamentele interesate, managementul traficului aerian și maritim, suport navigație, pilotaj, VTS și servicii portuare;

Alte informații solicitate.

5.15 Asigurarea pregătirii personalului MP pentru acțiuni după evacuare și pentru supraviețuire în condiții de existență autonomă

5.15.1 Asigurarea pregătirii personalului MP pentru acțiuni după evacuare și pentru supraviețuire în condiții de existență autonomă ar trebui să includă:

Crearea unui sistem eficient de pregătire a personalului pentru acțiuni după evacuare și pentru supraviețuire în condiții de existență autonomă;

Dotarea cu mijloace de susţinere a vieţii în condiţii de existenţă autonomă.

5.15.2 Elementele sistemului de pregătire a personalului Marinei pentru supraviețuire în condiții de existență autonomă după evacuare sunt:

selecție profesională;

Educaţie.

5.15.3 Cerințe generale pentru selecția profesională în conformitate cu GOST R XXX ... Mediu de lucru

5.15.4 Cerințele generale pentru pregătirea personalului Marinei pentru a supraviețui în condiții de existență autonomă după evacuare sunt stabilite în Secțiunea 12.

5.16 Sprijinul material pentru salvare ar trebui să includă:

Prognoza și determinarea necesarului de resurse materiale în cursul lucrărilor pentru salvarea personalului MP;

Crearea stocurilor de resurse materiale, în conformitate cu standardele stabilite;

Depozitarea, contabilitatea si controlul calitatii bunurilor materiale;

Organizarea eliberării resurselor materiale către consumatorii direcţi;

Organizarea livrării suportului material în zona de lucru pentru salvarea personalului MP.

5.17 Furnizarea de echipamente de salvare și echipamente de susținere a vieții pentru personalul SP după evacuarea pe gheață/țărm ar trebui să prevadă:

Un set de măsuri pentru pregătirea echipamentelor de salvare și a mijloacelor de susținere a vieții pentru transportul în zona de lucru pentru salvarea personalului MP;

Pregătirea Vehicul livrarea echipamentelor de salvare și a mijloacelor de susținere a vieții;

Livrarea de echipamente de salvare și mijloace de susținere a vieții în zona de operațiuni pentru salvarea personalului MP.

5.18 Asistență medicală pentru salvare

5.18.1 Asistența medicală pentru salvare ar trebui să includă următoarele măsuri:

Pregatirea locurilor de plasament si acordarea asistentei medicale de urgenta (prim ajutor);

Crearea de stocuri de asistență medicală de urgență (prim ajutor) și medicamente în conformitate cu standardele stabilite în locurile de cazare a victimelor;

Organizarea de consultații la distanță folosind tehnologii IT (dacă este necesar);

Organizarea contabilității și depozitării asistenței medicale de urgență (prim ajutor) și a medicamentelor;

Acordarea de îngrijiri medicale de urgență (prim ajutor);

Pregătirea victimei pentru transportul către organizații medicale pentru acordarea de îngrijiri medicale de specialitate;

Transportul victimelor către organizațiile medicale pentru acordarea de îngrijiri medicale de specialitate.

5.18.2 Transportul victimelor unui accident la PM către organizațiile medicale ar trebui să includă:

Încărcarea și plasarea victimelor în echipamentul de salvare;

Monitorizarea stării victimelor în timpul transportului în echipamentele de salvare;

Acordarea de îngrijiri medicale de urgență (prim ajutor) în timpul transportului în echipament de salvare.

5.19 Sprijinul informațional pentru salvare ar trebui să includă:

Furnizarea de date climatice cu informații prelucrate și sistematizate statistic pe un număr de ani despre regimul hidrometeorologic din zona operațiunilor de salvare pentru personalul MP ​​și pe traseele echipamentelor de salvare;

Furnizarea de date meteo cu informații despre situația hidrometeorologică reală în zona de lucru pentru salvarea personalului Marinei și asupra rutelor de deplasare a echipamentelor de salvare, precum și o prognoză a schimbărilor în situația hidrometeorologică pentru o perioadă de timpul în care se efectuează lucrări de salvare a personalului Marinei;

Furnizarea de recomandări de navigație, avertismente cu privire la fenomene hidrometeorologice adverse și periculoase, al căror impact poate duce la moartea oamenilor, deteriorarea echipamentelor de salvare și o scădere semnificativă a eficienței lucrărilor de salvare a personalului MP.

GOST R 53434-2009

Grupa T58
T51

STANDARDUL NAȚIONAL AL ​​FEDERATIEI RUSE

PRINCIPII DE BUNE PRACTICĂ DE LABORATOR

Principiile bunei practici de laborator

Data introducerii 2010-03-01

cuvânt înainte

Obiectivele și principiile standardizării în Federația Rusă sunt stabilite de Legea federală din 27 decembrie 2002 N 184-FZ „Cu privire la reglementarea tehnică” și regulile de aplicare a standardelor naționale ale Federației Ruse - GOST R 1.0-2004 „Standardizarea în Federația Rusă. Dispoziții de bază”.

Despre standard

1. Întocmit de Instituția Științifică „Centrul de Cercetare pentru Standardizarea, Informarea și Certificarea Materiilor Prime, Materialelor și Substanțelor” pe baza propriei traduceri autentice în limba rusă a documentului de orientare specificat la paragraful 4.

2. Introdus de Comitetul Tehnic de Standardizare TC 100 „Management strategic și inovator”.

3. Aprobat și pus în aplicare prin Ordinul Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie din 2 decembrie 2009 N 544-st.

4. Acest standard este identic cu documentul de orientare al Organizației pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OCDE) „Principii de bune practici de laborator” („OECD. PRINCIPII DE BUNE PRACTICĂ DE LABORATOR”).

5. Introdus pentru prima dată.

Informațiile despre modificările aduse acestui standard sunt publicate în indexul de informații publicat anual „Standarde naționale”, iar textul modificărilor și amendamentelor - în indicii de informații publicate lunar „Standarde naționale”. În cazul revizuirii (înlocuirii) sau anulării acestui standard, un anunț corespunzător va fi publicat în indexul de informații publicat lunar „Standarde naționale”. Informațiile relevante, notificarea și textele sunt, de asemenea, postate în sistemul de informare publică - pe site-ul oficial al Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie pe internet.

Introducere

Acest standard „Principii de Bună Practică de Laborator” a fost elaborat în vederea armonizării normelor și regulilor interne cu documentele internaționale și, în primul rând, cu documentul Organizației pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OCDE) „Principii de Bună Practică de Laborator (BPL). )".

Nemulțumirea guvernelor și a reprezentanților industriei din diferite țări cu privire la calitatea studiilor non-clinice, pe rezultatele cărora se bazează evaluarea nivelului de pericol pentru sănătatea umană și pentru mediu, a fost motivul pentru stabilirea criteriilor de către OCDE. statelor membre pentru realizarea unor astfel de studii.

Pentru a evita utilizarea diferitelor scheme pentru implementarea unor astfel de studii, care ar putea interfera cu comerțul internațional cu produse chimice, statele membre OCDE și-au stabilit obiectivul armonizării internaționale a metodelor de testare și a bunelor practici de laborator. În 1979 - 1980. un grup internaţional de experţi constituit în cadrul unui program special de control substanțe chimice, a elaborat documentul „Principii OECD de bune practici de laborator (BPL)” folosind metode organizatorice și științifice și experiența dobândită din diverse surse naționale și internaționale. Aceste „Principii GLP” au fost adoptate de Consiliul OCDE în 1981 ca anexă la decizia Consiliului OCDE privind acceptarea reciprocă a datelor în evaluarea substanțelor chimice.

În 1995 - 1996 a fost format un nou grup de experți care a revizuit „Principiile bunelor practici de laborator (BPL)”. O versiune actualizată a documentului a fost elaborată pe baza consensului la care a ajuns acest grup de experți. Acest document anulează și înlocuiește documentul original de bună practică de laborator (BPL), adoptat în 1981.

Scopul Principiilor bunelor practici de laborator (BPL) este de a promova aplicarea principiului evaluării calității datelor de testare. Comparabilitatea nivelului de calitate a datelor obținute în urma testelor formează baza pentru acceptarea reciprocă a datelor în tari diferite. Dacă țările individuale se pot baza cu încredere pe datele de testare din alte țări, testarea dublată poate fi evitată, economisind timp și resurse. Aplicarea Principiilor bunelor practici de laborator (BPL) va evita crearea de bariere tehnice la efectuarea activitati comercialeși va contribui la protecția sănătății umane și a mediului.

1 domeniu de utilizare

Acest standard internațional stabilește principiile bunelor practici de laborator pentru utilizarea în testarea non-clinice a articolelor conținute în medicamente, pesticide, cosmetice, medicamente de uz veterinar, aditivi pentru alimente și furaje și substanțe chimice industriale. Obiectele testate pot fi atât de natură sintetică, cât și de origine biogenă și reprezintă, de asemenea, organisme vii. Scopul testării este de a obține date despre proprietățile obiectelor testate și/sau siguranța acestora pentru sănătatea umană și/sau mediu.

Studiile non-clinice în domeniul siguranței medicale și de mediu, acoperite de principiile bunei practici de laborator, includ studii efectuate în condiții de laborator, seră și teren. Principiile bunei practici de laborator se aplică tuturor testelor de sănătate și de mediu efectuate în scopul înregistrării și acordării de licențe a medicamentelor, pesticidelor, aditivilor pentru alimente și furaje, cosmeticelor, medicamentelor de uz veterinar și altor produse similare și substanțelor chimice industriale, cu excepția cazurilor specifice. prevăzute de legislația națională.

2. Termeni și definiții

În acest standard, următorii termeni sunt utilizați cu definițiile lor respective:

2.1. Principiile bunei practici de laborator

2.1.1. Principiile bunei practici de laborator (Bunele practici de laborator (BPL): sistem de asigurare a calitatii legate de procesele de organizare, planificare, desfășurare și control al testelor în domeniul sănătății umane și al siguranței mediului, precum și de înregistrare, arhivare și prezentare a rezultatelor acestor teste.

2.2. Organizarea centrelor de testare

2.2.1. Locația reală a studiilor non-clinice, unde ar trebui să se găsească echipa de specialiști, sediul și echipamentele necesare implementării acestora. Dacă un test se efectuează în mai multe locuri de testare și nu într-un singur loc, atunci termenul „centru de testare” înseamnă centrul în care ar trebui să fie amplasate directorul de testare și toate locurile de testare, considerate individual și colectiv ca centre de testare. Centru de testare (O organizație care are baza materială și tehnică necesară și personal calificat pentru a efectua studii preclinice (non-clinice) în domeniul relevant. instalație de testare): locația efectivă a studiilor non-clinice, unde ar trebui să se găsească echipa de specialiști, sediul și echipamentele necesare realizării acestora. Dacă un test este efectuat în mai multe locuri de testare și nu într-un singur loc, atunci termenul „centru de testare” înseamnă centrul în care ar trebui să fie amplasate directorul de testare și toate locurile de testare, considerate individual și colectiv ca centre de testare.

2.2.2. locul de testare (Locația oricărei cercetări. locul de testare): locația oricărei etape a studiului.

2.2.3. Persoana sau persoanele responsabile în mod oficial de o unitate de testare și responsabile cu organizarea și menținerea bunei practici de laborator în cadrul acesteia. Administrarea centrului de testare (Persoana(e) care are autoritatea și responsabilitatea formală pentru organizarea și funcționarea laboratorului în conformitate cu regulile specificate de Buna Practică de Laborator. managementul unității de testare): persoana sau persoanele responsabile în mod oficial de instalația de testare și responsabile cu organizarea și menținerea bunei practici de laborator în cadrul acesteia.

2.2.4. Persoana sau persoanele responsabile oficial de locul de testare și responsabile pentru desfășurarea fazelor relevante ale locului de testare în conformitate cu principiile bunei practici de laborator. Administrarea site-ului de testare ((Dacă este desemnată) este persoana (persoanele) responsabilă(e) de supravegherea etapelor studiului pentru care sunt responsabile și de a conduce studiul în conformitate cu bunele practici de laborator. managementul locului de testare): persoana sau persoanele responsabile oficial de locul de testare și responsabile cu efectuarea etapelor corespunzătoare de cercetare asupra acestuia în conformitate cu principiile bunei practici de laborator.

2.2.5. Sponsor ( Persoana juridică care dispune, asigură sprijin financiarși/sau solicită un studiu preclinic, non-clinic de siguranță pentru sănătatea umană și pentru mediu. sponsor): fizic sau entitate, care inițiază cercetări, comandă, susține și/sau aprobă desfășurarea cercetării non-clinice și răspunde de organizarea și finanțarea acesteia.

2.2.6. Conducător de studiu (Persoana responsabilă cu realizarea unui studiu non-clinic de sănătate și siguranță a mediului de la început până la sfârșit. director de studiu): persoană responsabilă cu efectuarea de la început până la sfârșit a unui studiu non-clinic în domeniul sănătății și siguranței mediului.

2.2.7. Cercetator responsabil (Persoana care, in cazul studiilor multisite, actioneaza in numele Directorului de Studii si raspunde de fazele de studiu alocate. [NOTĂ - Investigatorul(i) responsabil(i) nu pot fi delegate pe deplin responsabilitatea investigatorului principal pentru efectuarea studiului, deoarece aceasta include aprobarea planului de studiu și modificările la acel plan, aprobarea raportului final și asigurarea faptului că toate studiile respectă prevederile principiile bunei practici de laborator.] investigator principal): persoana care, în cazul studiilor multisite, acționează în numele directorului de studiu și răspunde de fazele studiului care i-au fost delegate.

Nota 1 la intrare: investigatorului(i) responsabil(i) nu li se poate delega pe deplin responsabilitatea directorului de studiu pentru realizarea studiului, deoarece aceasta include aprobarea planului de studiu și modificările la acel plan, aprobarea raportului final și asigurarea că toate studiile sunt conforme. cu principiile bunei practici de laborator.

2.2.8. Programul de asigurare a calității ( Un set de măsuri care vizează respectarea acestor reguli de către personal și este conceput pentru a asigura conducerea laboratorului în conformitate cu regulile de bună practică de laborator. program de asigurare a calității): un program de lucru realizat de personal independent de cercetare și care vizează asigurarea faptului că administrarea centrului de testare respectă principiile bunei practici de laborator.

2.2.9. proceduri standard de operare; SOP ( Instrucțiuni scrise detaliate care descriu procedurile de testare sau alte activități, care nu sunt de obicei detaliate în planurile de studiu sau manualele de testare și care au scopul de a obține uniformitatea în efectuarea anumitor activități. proceduri standard de operare; SOP-uri): Instrucțiuni scrise detaliate care descriu procedurile de testare sau alte activități, de obicei nu sunt prezentate în detaliu în planurile de studiu sau manualele de testare și care au scopul de a obține uniformitate în implementarea anumitor activități.

2.2.10. Agenda principală (Programul de lucru al nivelului de generalizare, care include etape lărgite și evenimente cheie, i.e. un rezumat al informațiilor care permite o estimare a volumului de muncă și este utilizat pentru a controla desfășurarea studiilor în centrul de testare. Agenda principală): program de lucru de nivel generalizator, care include etape lărgite și evenimente cheie, i.e. un rezumat al informațiilor care permite o estimare a volumului de muncă și este utilizat pentru a controla desfășurarea studiilor în centrul de testare.

2.3. Studiu non-clinic al siguranței medicale și de mediu

2.3.1. Un experiment sau o serie de experimente în care un articol de testat este supus unor teste de laborator, de seră sau de teren pentru a obține date despre proprietățile articolului și/sau siguranța acestuia și a le transmite autorităților de reglementare. Studiu non-clinic al siguranței medicale și de mediu; studiu(studiu non-clinic de sănătate și siguranță a mediului): un experiment sau o serie de experimente în care un articol de testat este supus cercetării într-un laborator, seră sau câmp pentru a obține date despre proprietățile articolului și/sau siguranța acestuia și pentru a le transmite către autoritățile de reglementare.

2.3.2. Studiu pe termen scurt (Cercetare efectuată prin metode standard utilizate pe scară largă pentru o perioadă scurtă de timp. studiu pe termen scurt): cercetare efectuată prin metode standard utilizate pe scară largă pentru o perioadă scurtă de timp.

2.3.3. Plan de studiu (Un document care descrie scopul și metodologia experimentului pentru realizarea studiului și care include orice modificări aduse acestuia. plan de studiu): Un document care descrie scopul și metodologia unui experiment pentru realizarea unui studiu și care include orice modificări aduse acestuia.

2.3.4. Modificarea Planului de Studii (O modificare intenționată a designului unui studiu făcută după începerea studiului. modificarea planului de studii): O schimbare intenționată a designului unui studiu făcută după începerea studiului.

2.3.5. Abatere neintenționată de la planul de studiu după începerea studiului. Abatere de la planul de studii(abatere plan de studiu): o abatere neintenționată de la planul de studiu după începerea studiului.

2.3.6. Sistem de testare (biologice, chimice sau sistem fizic singur sau în combinație utilizat în cercetare. sistem de testare): un sistem biologic, chimic sau fizic, singur sau în combinație, utilizat în cercetare.

2.3.7. Date primare de cercetare (Înregistrările și documentele originale ale centrului de testare sau copiile certificate ale acestora, care reflectă rezultatele observațiilor și procedurilor efectuate în timpul studiului. [Notă - Datele de cercetare primare pot fi: fotografii, microfilme, microfilme, copiile acestora, dischete și CD-uri, înregistrări de lucru, inclusiv înregistrări ale citirilor automate ale instrumentelor și alte suporturi de date care asigură stocarea în siguranță a informațiilor pentru o anumită perioadă de timp.] date neprelucrate): înregistrările și documentele originale ale centrului de testare sau copiile certificate ale acestora, care reflectă rezultatele observațiilor și procedurilor efectuate în timpul studiului.

Notă - Datele de cercetare primare pot fi: fotografii, microfilme, microfilme, copiile acestora, dischete și CD-uri, înregistrări de lucru, inclusiv înregistrări ale citirilor automate ale instrumentelor și alte suporturi de date care asigură stocarea în siguranță a informațiilor pentru o anumită perioadă de timp ( vezi.2.3.10).

2.3.8. Probă: orice material luat dintr-un sistem de testare pentru examinare, analiză sau depozitare.

2.3.9. Data începerii experimentului (Data primirii primelor date experimentale. data de începere a experimentului): data primirii primelor date experimentale.

2.3.10. Data de finalizare a experimentului: data la care au fost primite ultimele date experimentale.

2.3.11. Data începerii studiului (Data la care directorul de studiu a semnat planul de studiu. data începerii studiului): data la care directorul de studiu a semnat planul de studii.

2.3.12. Data de încheiere a studiului (Data la care Directorul Studiului a semnat Raportul Final. data de finalizare a studiului): data semnării raportului final de către Directorul Studiului.

2.4. Obiect de testare (subiect sau obiectul testat)

2.4.1. Obiect testat ( Un obiect care face obiectul cercetării. obiect de test): un obiect care face obiectul cercetării.

2.4.2. Obiect standard (probă), obiect „control” (probă) (articol de referință, „articol de control”): obiect (probă) utilizat pentru comparare cu obiectul de testat, având o compoziție certificată oficial (legal).

2.4.3. Petrecere, serial (O cantitate specificată dintr-un articol de testare sau de referință, obținută în timpul unei perioade de producție specificate, astfel încât articolul să aibă o natură uniformă. lot, lot): o cantitate specificată dintr-un articol de testare sau de referință, obținută în timpul unei perioade de producție specificate, astfel încât articolul să aibă un caracter uniform.

2.4.4. Purtător (O substanță folosită pentru a amesteca, dispersa sau dizolva un obiect de testare sau de referință și pentru a facilita introducerea acestuia într-un sistem de testare. vehicul): o substanță utilizată pentru a amesteca, a dispersa sau a dizolva un obiect de testare sau de referință și pentru a facilita introducerea acestuia într-un sistem de testare.

3. Scop și aplicare

3.1. Principiile bunei practici de laborator, care sunt un sistem de norme, reguli și linii directoare, sunt concepute pentru a asigura consistența și fiabilitatea rezultatelor studiilor non-clinice (preclinice, de laborator, experimentale).

3.2. Principiile bunei practici de laborator sunt definite ca un sistem de asigurare a calității referitor la organizarea procesului de testare și la condițiile în care studiile non-clinice de sănătate și siguranță a mediului ar trebui să fie planificate, efectuate, controlate și înregistrate.

3.3. Principiile bunei practici de laborator se aplică muncii laboratoarelor farmacologice, toxicologice și a altor laboratoare biologice, precum și cercetării în domeniul toxicologiei industriale, și anume studiul proprietăților compușilor chimici utilizați în producția de consumator (non-medicament). ) produse pentru a evalua pericolul lor potențial pentru sănătatea umană și starea mediului.

3.4. Principiile bunei practici de laborator au ca scop asigurarea acceptabilității rezultatelor cercetării în stadiul studiului experimental al noilor medicamente. Acceptabilitatea în acest caz înseamnă, pe de o parte, dovezi și fiabilitatea datelor, pe de altă parte, respectarea principiilor de tratament uman al animalelor de laborator.

3.5. O organizație care se ocupă cu studiul securității chimice și biologice atât a produselor chimice clasice, cât și a produselor biotehnologice, modificate genetic și nanotehnologice ar trebui să aibă un serviciu de asigurare a calității pentru a oferi asigurarea că spațiile, echipamentele, personalul, metodele și Înregistrări sub orice formă care descriu sau înregistrează metodele, organizarea și/sau rezultatele unui studiu preclinic (non-clinic), factorii care influențează studiul și măsurile luate, întocmite în modul prescris. documentație respectă cerințele de reglementare.

3.6. Serviciul de asigurare a calității trebuie să fie independent de personalul implicat în desfășurarea cercetării, dar personalul acestui serviciu ar trebui să fie familiarizat cu procedurile de efectuare a cercetării și să raporteze direct conducerii centrului de testare.

4. Principiile bunei practici de laborator

4.1. Organizarea și personalul centrului de testare

4.1.1. Responsabilitățile Administrației Centrului de Testare

4.1.1.1. Conducerea instalației de testare trebuie să se asigure că principiile bunei practici de laborator sunt pe deplin respectate.

4.1.1.2. În special, administrația ar trebui:

a) adoptă prevederi care definesc persoana (persoanele) care poartă Responsabilitatea deplină pentru managementul cercetării în conformitate cu principiile bunei practici de laborator;

b) se asigură că este disponibil suficient personal competent, facilități, echipamente și materiale pentru desfășurarea la timp și corectă a studiului;

c) asigură disponibilitatea documentației privind calificările, studiile, experiența de muncă și responsabilitățile postului specialiștilor și personalului tehnic;

d) se asigură că toți angajații își înțeleg în mod clar responsabilitățile și, acolo unde este necesar, le oferă educație și formare adecvată;

e) răspunde de implementare muncă de cercetareîn conformitate cu procedurile standard de operare actuale; aprobă procedurile standard de operare și modificările acestora;

f) răspunde de organizarea și implementarea programului de asigurare a calității în conformitate cu principiile bunei practici de laborator;

g) desemnează, înainte de începerea studiului, o persoană cu studii, calificări și experiență de muncă adecvate în calitate de director de studiu. Înlocuirea directorului de studiu trebuie efectuată în conformitate cu procedurile stabilite și trebuie documentată;

h) desemnează, după caz, pentru un studiu cu mai multe locații, un investigator responsabil care are educația, calificările și experiența corespunzătoare pentru a supraveghea desfășurarea acelei faze(e) a investigației. Înlocuirea investigatorului principal trebuie efectuată în conformitate cu procedurile stabilite și trebuie documentată;

i) se asigură că planul de studiu este documentat de către directorul de studiu;

j) se asigură că directorul de studiu oferă personalului de asigurare a calității acces la planul de studii aprobat;

k) păstrează dosarele istorice ale tuturor procedurilor standard de operare;

l) desemnează o persoană responsabilă cu gestionarea arhivei (arhivelor);

m) asigură implementarea programului principal;

n) se asigură că resursele instalației de testare îndeplinesc cerințele pentru utilizarea lor în cercetare;

o) atunci când se efectuează studii în mai multe locații, să se asigure că există o comunicare continuă între directorul studiului, anchetatorii responsabili, personalul de asigurare a calității și cei care efectuează studiul;

p) se asigură că articolele de testare și articolele de referință sunt descrise în mod corespunzător;

q) stabilesc proceduri pentru a verifica dacă sistemele computerizate sunt adecvate pentru rezolvarea problemelor de cercetare și sunt validate, gestionate și întreținute în conformitate cu principiile bunei practici de laborator.

4.1.1.3. Atunci când se efectuează orice fază a unui studiu la un anumit loc de testare, administrația locului de testare (dacă este specificată în prealabil) este responsabilă pentru toate responsabilitățile de mai sus, cu excepția 4.1.1.2 g), i), j) și o).

4.1.2. Responsabilitățile directorului de studiu

4.1.2.1. Directorul de studiu este responsabil de managementul general al studiului și este responsabil de pregătirea raportului final privind rezultatele obținute.

4.1.2.2. Responsabilitățile directorului de studiu includ, dar nu se limitează la, următoarele funcții.

Directorul de studiu trebuie:

a) aprobă planul de studii și modificările aduse acestuia, atestând cu semnătură datată;

b) se asigură că personalul de asigurare a calității deține copii ale planului de studiu și ale modificărilor primite în timp util și că sunt în contact permanent cu personalul pe parcursul studiului;

c) se asigură că planul de studiu și modificările la acesta sunt disponibile celor care efectuează studiul;

d) se asigură că planul de studiu și raportul final privind rezultatele unui studiu efectuat pe mai multe locuri de testare definesc rolul fiecărei persoane(e) responsabil(e) și fiecăruia dintre centrele de testare și locurile de testare implicate în realizarea studiului;

e) se asigură că, atunci când se efectuează lucrări în conformitate cu planul de studiu, impactul oricăror abateri de la planul de studiu asupra calității și integrității studiului este evaluat și documentat și sunt luate acțiuni corective, dacă este necesar, precum și recunoaște (sau nu) recunosc) acceptabilitatea abaterilor de la procedurile standard de operare;

f) se asigură că toate datele primare sunt înregistrate integral;

g) se asigură că sistemele computerizate utilizate în studiu sunt validate;

h) semnează și datează raportul final, acceptând astfel responsabilitatea pentru acuratețea informațiilor și pentru efectuarea studiului în conformitate cu principiile bunei practici de laborator;

i) se asigură că planul studiului, raportul final, datele primare și materialele suport sunt arhivate după finalizarea studiului.

4.1.3. Responsabilitățile investigatorului responsabil

Investigatorul responsabil este responsabil pentru realizarea etapelor de cercetare care i-au fost atribuite în conformitate cu principiile bunei practici de laborator.

4.1.4. Responsabilitățile personalului de cercetare

4.1.4.1. Tot personalul implicat în desfășurarea unui studiu ar trebui să fie familiarizat cu principiile bunei practici de laborator în ceea ce privește studiul pe care îl efectuează.

4.1.4.2. Personalul de cercetare ar trebui să aibă acces la planul de studiu și la procedurile standard de operare relevante. Este responsabilitatea lui să urmeze instrucțiunile cuprinse în aceste documente. Orice abatere de la aceste instrucțiuni trebuie înregistrată; o astfel de abatere trebuie raportată direct directorului studiului și/sau investigatorului(i) responsabil(i).

4.1.4.3. Personalul care efectuează cercetări în conformitate cu aceste principii de bună practică de laborator este obligat să țină evidența datelor primare în timp util și cu acuratețe și să fie responsabil pentru acuratețea informațiilor care le sunt furnizate.

4.1.4.4. Personalul de cercetare trebuie să ia măsuri de precauție pentru a reduce riscul pentru propria sănătate și pentru a asigura exhaustivitatea cercetării. Toate cazurile de boală sau îmbolnăvire trebuie raportate imediat conducerii, astfel încât absența persoanei bolnave să nu afecteze desfășurarea studiului.

4.2. Programul de asigurare a calității

4.2.1. Dispoziții generale

4.2.1.1. Unitatea de testare trebuie să aibă un program documentat de asigurare a calității pentru a se asigura că studiile efectuate în ea respectă principiile bunei practici de laborator.

4.2.1.2. Implementarea programului de asigurare a calitatii este responsabilitatea persoanelor autorizate desemnate de conducerea instalatiei de testare, raportand direct acestuia si familiarizate cu metodele de cercetare.

4.2.1.3. Persoanele responsabile pentru Un set de acțiuni sistematice și planificate pentru a se asigura că desfășurarea unui studiu este în conformitate cu bunele practici de laborator. asigurarea calității nu ar trebui să fie implicat în realizarea studiului.

4.2.2. Responsabilitățile personalului de asigurare a calității

4.2.2.1. Personalul de asigurare a calității trebuie să îndeplinească, dar nu se limitează la, următoarele funcții. Personalul de asigurare a calității ar trebui:

a) să aibă copii ale tuturor planurilor de studiu aprobate și ale procedurilor standard de operare în uz la instalația de testare și să aibă acces la o versiune actuală a programului principal;

b) verifică dacă planul de studii conține informațiile necesare respectării principiilor bunei practici de laborator. Această verificare ar trebui să fie documentată;

c) exercita un control sistematic asupra efectuării tuturor studiilor în conformitate cu aceste principii de bună practică de laborator și disponibilitatea planurilor de studiu și a procedurilor standard de operare pentru personalul implicat în realizarea studiului.

Există trei tipuri controale de inspecțieîn conformitate cu procedurile standard de operare definite în programul de asigurare a calității:

Verificări ale studiilor individuale,

Inspecții la locul de testare

Verificări ale proceselor individuale.

Protocoalele (rapoartele) ale unor astfel de verificări de inspecție nu sunt supuse distrugerii;

d) revizuirea rapoartelor finale; să confirme că metodele, procedurile, observațiile și rezultatele sunt prezentate cu acuratețe și complet și reflectă pe deplin datele primare ale cercetării;

e) prezintă rezultatele inspecțiilor în scris în timp util conducerii unității de testare, directorului de studiu, anchetatorilor responsabili și, dacă este necesar, altor înalți funcționari;

f) include în raportul final o încheiere întocmită și semnată cu privire la tipurile de inspecții și datele de desfășurare a acestora, cu informații despre stadiul (etapele) studiului care se verifică și data transmiterii rezultatelor inspecției către conducerea centrul de testare, șeful studiului și investigatorul responsabil. Această concluzie ar trebui să conțină, de asemenea, informații conform cărora datele primare ale studiului sunt reflectate în raportul final în mod fiabil.

4.3. Sediul

4.3.1. Dispoziții generale

4.3.1.1. Dimensiunile, amenajarea și amplasarea spațiilor pentru efectuarea cercetării ar trebui să corespundă obiectivelor cercetării. Camerele trebuie amenajate astfel încât să aibă un impact minim asupra cursului cercetării.

4.3.1.2. Localurile ar trebui planificate astfel încât să se asigure cea mai izolată cercetare diferite feluri(tipuri).

4.3.2. Facilități de cercetare

4.3.2.1. Instalația de testare trebuie să aibă suficiente încăperi și zone pentru a asigura izolarea sistemelor de testare și a proiectelor de cercetare individuale despre care se știe că implică utilizarea de substanțe sau organisme clasificate ca periculoase din punct de vedere biologic.

4.3.2.2. Trebuie alocate facilități și zone adecvate pentru diagnosticarea, tratamentul și controlul bolilor pentru a asigura stabilitatea și siguranța sistemelor de testare.

4.3.2.3. Centrul de testare trebuie să aibă facilități, inclusiv depozitare pentru resurse și echipamente. Aceste încăperi trebuie izolate de încăperile sau zonele care conțin sistemele de testare pentru a le oferi o protecție adecvată împotriva infestației, contaminării și/sau contaminării.

4.3.3. Premise pentru prelucrarea obiectelor de testare și standard (de control).

4.3.3.1. Pentru a preveni contaminarea, centrul de testare trebuie să aibă încăperi sau zone separate pentru primirea și depozitarea obiectelor de testare și standard (de control) și pentru amestecarea obiectelor de testare cu purtători (solvenți).

4.3.3.2. Depozitele pentru articolele de testat ar trebui să fie izolate de încăperile sau zonele care conțin sisteme de testare și trebuie să îndeplinească cerințele de identitate, concentrație, puritate și stabilitate, precum și depozitarea în siguranță a substanțelor periculoase.

4.3.4. Local pentru arhive

Arhivele ar trebui să fie furnizate pentru păstrarea și preluarea în siguranță a planurilor de studiu, a datelor primare, a rapoartelor finale și a eșantioanelor. În aceste incinte trebuie create condiții care să asigure păstrarea pe termen lung a materialelor de arhivă.

4.3.5. Îndepărtarea deșeurilor

Tratarea și eliminarea deșeurilor trebuie efectuate astfel încât să nu pericliteze desfășurarea cercetării și să nu denatureze rezultatele acesteia. Acest lucru necesită asigurarea unor condiții adecvate pentru colectarea, depozitarea și eliminarea deșeurilor, precum și proceduri pentru decontaminarea și transportul ulterioar a acestora.

4.4. Echipamente, materiale și reactivi

4.4.1. Echipamentele, inclusiv sistemele informatice validate utilizate pentru crearea, stocarea și preluarea datelor, precum și pentru controlul parametrilor de mediu, ar trebui să fie adecvate ca caracteristici și locație pentru scopurile și obiectivele studiului.

4.4.2. Trebuie să se prevadă întreținerea periodică a echipamentului utilizat în studiu, inclusiv inspecție preventivă regulată, îngrijire, calibrare în conformitate cu procedurile standard de operare. Aceste lucrări trebuie să fie însoțite de înregistrări corespunzătoare. Calibrarea trebuie efectuată în conformitate cu normele naționale sau standarde internaționale măsurători.

4.4.3. Echipamentele și materialele utilizate în studiu nu trebuie să afecteze starea sistemelor de testare.

4.4.4. Produsele chimice, reactivii și soluțiile trebuie să fie etichetate cu informații despre denumirea substanței, concentrație, data de expirare și instrucțiuni de depozitare. Ar trebui să fie disponibile informații referitoare la locul de fabricație, data fabricării și stabilitatea. Perioada de păstrare poate fi prelungită pe baza rezultatelor unei revizuiri sau analize documentate.

4.5. Sisteme de testare

Standard național (de stat).- un standard adoptat de organismul de standardizare al unui stat membru al Eurasiei uniunea economică:P. 2. Într-un sens mai larg: un standard adoptat de organismul național de standardizare al oricărui stat și disponibil pentru o gamă largă de utilizatori. În Rusia, standardul adoptat de organismul (organizația) național (competent) pentru standardizarea altui stat este numit „standardul statului străin”.

YouTube enciclopedic

1 / 2

✪ National Standard Examination în chimie 2012-2013 (întrebări de chimie organică) partea 1

✪ Standard național de competență pentru arhitecți

Subtitrări

Organisme de standardizare

Index	tara	organismul național de standardizare
AZS	Azerbaidjan	Comitetul de Stat pentru Standardizare, Metrologie și Brevete din Azerbaidjan
AST	Armenia	Departamentul de Standardizare, Metrologie și Certificare din cadrul Guvernului Republicii Armenia (Standard ArmState)
STB	Bielorusia	Comitetul pentru Standardizare, Metrologie și Certificare din cadrul Consiliului de Miniștri al Republicii Belarus
	Georgia	Agenția Națională pentru Standarde și Metrologie LEPP (Gruzstandart)
ST RK	Kazahstan	Comitetul pentru Reglementare Tehnică și Metrologie al Ministerului Industriei și Noilor Tehnologii al Republicii Kazahstan (Gosstandart al Republicii Kazahstan)
KMS	Kârgâzstan	Institutul Național de Standarde și Metrologie din Republica Kârgâză (Kyrgyzstandart)
SM	Moldova	Departamentul de Standardizare și Metrologie (Moldovastandart)
GOST R (GOST RF), PNST, RST	Rusia	Agenția Federală pentru Reglementare Tehnică și Metrologie (Rosstandart)
	Tadjikistan	Agenția pentru Standardizare, Metrologie, Certificare și Inspecție Comercială din subordinea Ministerului Economiei și Comerțului (Tajikstandart)
TDS	Turkmenistan	Acasă serviciu public Turkmenistan „Turkmenstandartlary” (Serviciul principal de stat „Turkmenstandartlary”)
TSTU	Uzbekistan	Agenția Uzbekă pentru Standardizare, Metrologie și Certificare din cadrul Cabinetului de Miniștri al Republicii Uzbekistan (Uzstandard)
DSTU	Ucraina	Comitetul de Stat al Ucrainei pentru reglementarea tehnică și politica consumatorilor (Gospotrebstandart al Ucrainei)
DIN	Germania	Deutsches Institut fur Normung
	Regatul Unit
JIS	Japonia	Comitetul pentru standarde industriale din Japonia
ANSI	STATELE UNITE ALE AMERICII

STATELE UNITE ALE AMERICII

Standardul este recunoscut ca fiind național după aprobare. Dacă standardul acceptat nu a fost aprobat de ANSI, este un standard industrial cu o aplicație mai restrânsă. Astfel de standarde sunt denumite în practică și „standarde de facto”. Un standard voluntar (atât național, cât și non-național) poate deveni un standard obligatoriu dacă este decis de o autoritate desemnată fie la nivel federal, fie la nivel de stat. Statutul de standard obligatoriu dobândește din momentul publicării acestuia în Registrul Federal (Registrul Federal).

Rusia

În Rusia, standardele naționale au aplicare voluntară: art. 4 . cu excepția aplicării standardelor pentru produsele de apărare și pentru protecția informațiilor care constituie secret de stat sau a altor informații cu acces limitat: art. 6. De asemenea, este obligatorie aplicarea documentelor de standardizare incluse în lista documentelor de standardizare specificată de Guvernul Federației Ruse, a căror utilizare obligatorie asigură siguranța trafic când este organizată pe teritoriul Federației Ruse. Aplicarea obligatorie a documentelor de standardizare este stabilită numai de legea „Cu privire la standardizare în Federația Rusă”: art. 2, în timp ce utilizarea documentelor de standardizare în scopul reglementării tehnice se stabilește în conformitate cu Legea „Cu privire la reglementarea tehnică”: art. 5 .

Documente de standardizare:

Elaboratorul documentelor sistemului național de standardizare, cu excepția standardelor naționale fundamentale și a regulilor de standardizare, poate fi orice juridic sau individual sau asociaţie obştească:Sf. 23.

Documente privind standardizarea produselor de apărare: p. 6:

• standarde militare interstatale;
• standardele militare de stat;
• standarde militare din industrie;
• standarde interstatale cu completări militare la acestea;
• standarde naționale cu completări militare la acestea;
• standarde din industrie cu completări militare la acestea;
• standardele militare de stat cu completări la acestea pentru perioada legii marțiale;
• standarde naționale cu completări la acestea pentru perioada legii marțiale;
• ramuri standarde militare cu completări la acestea pentru perioada legii marțiale;
• standardele industriei cu completări la acestea pentru perioada legii marțiale;
• standardele militare de stat ale legii marțiale;
• standardele de stat ale legii marțiale;
• standarde ale legii marțiale militare din industrie;
• standardele industriei legii marțiale;
• standarde interstatale și naționale cu cerințe uniforme pentru apărare și produse economice naționale;
• standarde industriale cu cerințe uniforme pentru produse de apărare și economice naționale;
• standarde interstatale, standarde naționale, standarde industriale și cărți de referință informativă și tehnice;
• standardele de organizare, precum și specificațiile tehnice (ca tip de standard de organizare);
• reguli de standardizare și recomandări pentru standardizarea produselor de apărare;
• clasificator de standarde pentru produse de apărare;
• clasificatoare întregi ruși de informații tehnice, economice și sociale;
• un codificator unificat al proviziilor pentru nevoile statului federal;
• documente normative şi tehnice ale sistemului de generale cerinte tehnice la tipurile de arme și echipamente militare;
• standardele militare fundamentale ale statului.

În ceea ce privește obiectele de standardizare create și (sau) furnizate în afara ordinului de apărare a statului, pot fi aprobate documente de standardizare care conțin informații care constituie secret de stat și (sau) referitoare la alte informații cu acces restricționat protejate în conformitate cu legislația Federației Ruse. Astfel de documente sunt aprobate de organul executiv federal în domeniul standardizării și sunt numite „standard național de distribuție limitată”.

Poveste

Standardele republicane pentru produse (RST RSFSR) au fost aprobate de Comitetul de Stat de Planificare al RSFSR în conformitate cu gama de produse. În cea mai mare parte, nomenclatura includea articole de uz casnic și alimente. Standardele de produs republicane erau obligatorii pentru ministerele și departamentele RSFSR și pentru toate întreprinderile, organizațiile și instituțiile situate pe teritoriul RSFSR, indiferent de subordonarea lor departamentală.

În 1990, s-a stabilit că standardele de stat ale URSS și standardele republicane conțin cerințe obligatorii și recomandate. Cerințele obligatorii includ cerințe de calitate a produsului care asigură siguranța acestuia pentru viața și sănătatea populației, protecția mediului, compatibilitatea produsului și interschimbabilitatea.

Din 1992, standardul de stat al Federației Ruse a fost desemnat GOST R.

În 1997, sa stabilit că standardele de stat ale Federației Ruse în ceea ce privește cerințe obligatorii consultați reglementările tehnice.

Legea „Cu privire la standardizare” adoptată în 1993 a stabilit denumirea „ standard de stat Federația Rusă". În 2003, când legea „Cu privire la standardizare” a fost abrogată și a fost adoptată legea „Cu privire la reglementarea tehnică”, a fost instituită denumirea de „standard național”. În 2015-2016, a fost adoptată legea „Cu privire la standardizarea în Federația Rusă” și a fost delimitat domeniul de aplicare al reglementării tehnice și al standardizării. În prezent, se folosește termenul „standard național al Federației Ruse”.

În 2003, a avut loc trecerea de la sistemul de standardizare de stat la cel național. Standardele de stat și interstatale adoptate de Standardul de stat al Rusiei înainte de 1 iulie 2003 sunt recunoscute ca fiind naționale.

Utilizarea GOST URSS

Prin Decretul Consiliului Suprem privind adoptarea Legii Federației Ruse „Cu privire la standardizare” în 1993, s-a stabilit că înainte de a fi luate decizii privind transferul GOST existent al URSS la documentele de reglementare privind standardizarea Federația Rusă, GOST al URSS se aplică în măsura în care nu contravin legislației actuale. În 2003, standardele actuale de stat și interstatale, care au fost puse în vigoare înainte de 1 iulie 2003 pentru a fi utilizate în Federația Rusă, au fost recunoscute (comanda a fost anulată în 2004) ca standarde naționale.

Prevederile Legii din 1993 „Cu privire la standardizare” au fost desființate odată cu introducerea Legii „Cu privire la reglementarea tehnică”. Aplicarea standardelor interstatale în Rusia este reglementată de această lege: art. 26 . Totodată, pe teritoriul Uniunii Economice Eurasiatice se aplică în mod voluntar standardele interstatale: p. unu .

Utilizarea standardelor interstatale

Clasificarea standardelor

Acest sistem folosește indice standard al categoriei- GOST; pentru standardele acceptate numai în Rusia, se folosește indicele de categorie al standardului GOST R. Codul standardului în sine constă din numărul și anul aprobării standardului, separate printr-o cratimă. Numărul este determinat în principal de succesiunea adopției sau, dacă este o familie sistematizată, atunci numărul conține codul familiei, o perioadă și un număr în cadrul familiei. De exemplu, un standard cu un număr care conține prefixul „2.” se referă la Sistemul unificat pentru documentația de proiectare (ESKD), „4”. - la Sistemul de Indicatori ai Calității Produsului (SPKP), etc.

Clasificarea standardelor din întreaga Rusie (OKS) a fost dezvoltată de Institutul de Cercetare pentru Clasificare, Terminologie și Informații privind standardizarea și calitatea din Rusia. Este textul complet al Clasificării Internaționale a Standardelor (ICS) adoptat de ISO.

Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 nr. 966 a modificat Decretul Guvernului Federației Ruse din 15 august 2003 nr. 500, aprobat noua editie„Regulamente privind fondul federal de informare reglementari tehniceși Standarde” și un sistem informațional unificat pentru reglementarea tehnică. A început publicarea standardelor pe internet pe site-urile gost.ru și protect.gost.ru. Dar, în același timp, Rostekhregulirovanie a abordat publicarea standardelor pe site-ul său web în mod formal: sunt disponibile doar foi de documente scanate, navigarea incomodă a paginii și nu există căutare de text.

Pe site-ul oficial al Rosstandart a fost deschis accesul gratuit la standarde și modificări ale standardelor, însă documentele sunt prezentate în copii grafice de joasă rezoluție, cu „filigran” și protecție împotriva copierii.

Conform rezultatelor din prima jumătate a anului 2016, Standardinform a intrat în primele cinci mari edituri din Rusia, alături de Eksmo, AST, Enlightenment și Azbuka-Atticus.

Vezi si

Note

1. Anexa nr. 9 la Tratatul privind Uniunea Economică Eurasiatică. Protocolul privind reglementarea tehnică în cadrul Uniunii Economice Eurasiatice
2. GOST 1.1-2002 Sistem de standardizare interstatală. Termenii și definițiile clauzei 4.1.1.3
3. Legea „Cu privire la reglementarea tehnică” Articolul 2. Concepte de bază

Aprobat și pus în vigoare prin ordin al Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie din 17 august 2017 N 920-st

Standardul național al Federației Ruse GOST R 1.17-2017

"STANDARDIZARE ÎN FEDERAȚIA RUSĂ. EXPERT ÎN STANDARDIZARE. CERINȚE GENERALE"

Standardizarea în Federația Rusă. Expert în standardizare. Cerințe generale

În loc de GOST R 1.17-2015

cuvânt înainte

1 Dezvoltat de statul federal întreprindere unitară„Institutul rusesc de cercetare pentru standardizare și certificare în inginerie mecanică” (VNIINMASH)

2 Introdus de Comitetul Tehnic de Standardizare TC 12 „Metodologia de Standardizare”

3 Aprobat și pus în aplicare prin Ordinul Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie din 17 august 2017 N 920-st

4 În loc de GOST R 1.17-2015

1 domeniu de utilizare

Acest standard stabilește cerințe generale pentru munca unui expert în standardizare, inclusiv funcțiile acestuia, precum și cerințe pentru un candidat la experți, pentru competența unui expert și pentru abilitățile sale profesionale.

Acest standard este utilizat în pregătirea pentru certificarea personalului pentru conformitatea cu cerințele experților în standardizare și în realizarea acestei certificări.

2 Referințe normative

Acest standard folosește referințe normative la următoarele standarde și clasificator:

GOST 1.1 Sistem de standardizare interstatală. Termeni și definiții

GOST 1.3 Sistem de standardizare interstatală. Standarde interstatale. Reguli de dezvoltare bazate pe standarde internaționale și regionale

GOST 1.5 Sistem de standardizare interstatală. Standarde, reguli și recomandări interstatale pentru standardizarea interstatală. Cerințe generale pentru construcție, prezentare, proiectare, conținut și desemnare

GOST 8.417 Sistemul de stat asigurând uniformitatea măsurătorilor. Unități

GOST R 1.2 Standardizarea în Federația Rusă. Standardele naționale ale Federației Ruse. Reguli de dezvoltare, aprobare, actualizare, modificare, suspendare și anulare

GOST R 1.5 Standardizare în Federația Rusă. standardele nationale. Reguli de construcție, prezentare, proiectare și desemnare

GOST R 1.6 Standardizare în Federația Rusă. Proiecte de standarde. Reguli de organizare și desfășurare a unui examen

GOST R 1.7 Standardizare în Federația Rusă. standardele nationale. Reguli de proiectare și desemnare în dezvoltare bazate pe aplicarea standardelor internaționale

GOST R 1.8 Standardizare în Federația Rusă. Standarde interstatale. Reguli pentru desfășurarea activității în Federația Rusă privind dezvoltarea, aplicarea, actualizarea și încetarea aplicării

GOST R 1.16 Standardizare în Federația Rusă. Standarde naționale preliminare. Reguli de dezvoltare, aprobare, aplicare și anulare

OK (MK (ISO / INFCO MKS) 001-96) 001 Clasificator de standarde integral rusesc

Notă - Când utilizați acest standard, este recomandabil să verificați valabilitatea standardelor de referință în sistemul de informare publică - pe site-ul oficial al Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie pe Internet sau conform indexului anual de informații „Standarde naționale” , care a fost publicată de la 1 ianuarie a anului curent, și pe problemele indexului lunar de informare „Standarde naționale” pentru anul în curs. Dacă un standard de referință la care este dată o referință nedatată a fost înlocuit, se recomandă utilizarea Versiune curentă a acestui standard, inclusiv orice modificări aduse acestei versiuni. Dacă standardul de referință la care este dată referința datată este înlocuit, atunci se recomandă utilizarea versiunii acestui standard cu anul de aprobare (acceptare) indicat mai sus. Dacă, după adoptarea acestui standard, se face o modificare a standardului de referință la care se face referire datată, care afectează prevederea la care este făcută referirea, atunci această prevedere se recomandă a fi aplicată fără a lua în considerare această modificare. Dacă standardul de referință este anulat fără înlocuire, atunci prevederea în care este dată referința la acesta se recomandă să fie aplicată în partea care nu afectează această referință.

3 Termeni și definiții

Acest standard folosește termenii conform GOST 1.1, precum și următorul termen cu definiția corespunzătoare:

3.1 expert în standardizare: Persoană care are cunoștințele și experiența necesare pentru a efectua lucrări de standardizare și ale cărei calificări sunt confirmate în cadrul sistemelor de certificare voluntară.

4 Funcțiile unui expert în standardizare

4.1 Principalele activități ale unui expert în standardizare sunt:

Examinarea proiectelor de standarde de toate nivelurile* și modificări ale acestora;

Examinarea proiectelor de caiet de sarcini și modificări ale acestora;

Controlul normativ al proiectelor de standarde naționale și interstatale și modificări ale acestora;

Participarea la elaborarea, modificarea, anularea, pregătirea pentru aprobare, aplicarea standardelor și specificațiilor;

Participarea la lucrările comitetului tehnic interstatal și (sau) național pentru standardizare sau comitetului tehnic de proiect pentru standardizare;

Efectuarea de consultări și alte lucrări explicative privind aplicarea și conținutul documentelor de standardizare.

4,2K specii suplimentare activitățile care pot fi efectuate de un expert în standardizare includ:

Examinarea proiectelor de coduri de reguli, informații și cărți de referință tehnice, clasificatori întregi ruși informații tehnice, economice și sociale, reguli de standardizare și recomandări de standardizare și modificări ale acestora, precum și proiecte de reglementări tehnice;

Participarea la formarea listelor de documente în domeniul standardizării, în urma cărora, în mod voluntar, se asigură respectarea cerințelor reglementărilor tehnice, precum și a listelor documentelor din domeniul standardizării, care conțin regulile și metode de cercetare (testare) și măsurători necesare pentru aplicarea și executarea reglementărilor tehnice și evaluarea conformității implementării;

Controlul standard al documentației tehnice;

Conducerea de prelegeri sau lucrări de predare pe probleme legate de standardizare;

Pregătirea de articole, monografii și rapoarte, al căror conținut se referă la diverse aspecte ale standardizării.

5 Cerințe pentru un candidat pentru expert în standardizare

5.1 Un expert candidat trebuie să aibă competența necesară pentru a îndeplini funcțiile specificate în secțiunea 4 și să aibă un nivel superior educatie profesionala, confirmat printr-un document emis de guvern.

5.2 Expertul candidat trebuie să aibă experiență anterioară munca practicaîn domeniul standardizării de cel puţin trei ani.

5.3 Un expert candidat ar trebui să primească o pregătire specifică în domeniul standardizării.

5.4 Un candidat la funcția de expert în standardizare trebuie să aibă următoarele calități personale:

Să aibă o perspectivă largă și să cunoască regulile de etichetă în afaceri;

Fii obiectiv și imparțial;

Să aibă simțul responsabilității pentru munca depusă;

Să fie capabil să-și exprime clar și liber gândurile atât în ​​scris, cât și oral.

Notă - Calitățile personale ale unui candidat la experți în standardizare se reflectă în caracteristicile de la locul principal al muncii sale.

6 Cerințe pentru competența unui expert în standardizare

6.1 Expertul în standardizare ar trebui să știe:

Legile Federației Ruse referitoare la metodologia de standardizare și metrologie, de reglementare acte juridice al Guvernului Federației Ruse, organismul executiv federal responsabil de dezvoltare politici publiceși reglementări legale în domeniul standardizării și organismul executiv federal în domeniul standardizării, precum și legile Federației Ruse, actele juridice de reglementare ale Guvernului Federației Ruse, altele organisme federale puterea executivă, care se referă la aria de activitate a expertului la locul principal al activității sale;

Standardele naționale fundamentale ale Federației Ruse și standardele naționale incluse în complexul „Standardizarea în Federația Rusă”;

Standardele interstatale incluse în complexul „Sistem de standardizare interstatală”;

Sisteme tehnice generale de standarde care stabilesc regulile de dezvoltare si producere a produselor, protectia muncii si a mediului in raport cu domeniul lor de activitate;

Direcții și principii de bază ale cooperării internaționale în domeniul standardizării;

Reguli pentru desfășurarea lucrărilor de standardizare internațională și regională, inclusiv reguli generale pentru dezvoltarea și aplicarea standardelor internaționale și europene în Federația Rusă;

Caracteristicile efectuării lucrărilor de standardizare în domeniul lor de activitate.

6.2 Expertul în standardizare trebuie să-și mențină constant cunoștințele la zi în procesul de participare la munca de standardizare, precum și prin:

Instruire in cursuri de perfectionare specializate;

Participarea la seminarii tematice, conferințe etc.;

Auto-ridicarea nivelului de cunostinte in domeniul metodologiei de standardizare, inclusiv prin revizuire periodice publicate în domeniul standardizării.

7 Cerințe de competențe pentru un expert în standardizare

Expertul în standardizare ar trebui să fie capabil să:

Să efectueze o examinare a proiectelor de standarde de toate nivelurile și specificațiile pentru profilul expertului în cantitatea stabilită în GOST R 1.6;

Verificați respectarea principiului inadmisibilității dezvoltării standardelor naționale ale Federației Ruse pentru obiectele și aspectele standardizării care sunt deja standardizate sau pot fi standardizate la nivel interstatal;

Pentru a verifica conformitatea cu cerințele GOST R 1.5 și (sau) GOST 1.5 la structura, prezentarea, designul și conținutul standardului dezvoltat;

Pentru a verifica conformitatea cu dezvoltarea unui standard național sau interstatal bazat pe aplicarea unui standard internațional, regional, național străin sau a unui alt document al regulilor stabilite în GOST R 1.7 sau GOST 1.3;

Verificați conformitatea cu regulile de dezvoltare a standardelor de nivel adecvat, stabilite în GOST R 1.2, GOST R 1.8, GOST R 1.16;

Identificați contradicțiile dintre standardul dezvoltat și cerințele standardelor naționale actuale ale Federației Ruse și alte documente de reglementare în vigoare la nivel federal;

Identificați dublarea cu standardele naționale actuale ale Federației Ruse și standardele interstatale care acționează în această calitate, precum și cu seturi de reguli și pregătiți propuneri pentru înlocuirea prevederilor duplicate cu trimiteri la aceste standarde (seturi de reguli);

Dezvăluie relația dintre standardul dezvoltat cu alte standarde și coduri de practică naționale și interstatale dezvoltate și existente simultan;

Verifica utilizarea materialelor si produselor standardizate, metodele de testare, ambalarea, marcarea, metodele tehnologice si formele de documentare in standardul in curs de elaborare;

Verificați conformitatea cu utilizarea în proiectul de standard a termenilor standardizați la nivel național *, precum și absența contradicțiilor între termenii standardizați și termenii care sunt definiți și (sau) utilizați în standardul elaborat;

Verificați aplicarea denumirilor și denumirilor unităților de măsură, care sunt stabilite în GOST 8.417 și în regulamentul aprobat de Guvernul Federației Ruse privind unitățile de cantități permise pentru utilizare în Federația Rusă;

Controlează conformitatea semnelor și mijloacelor lingvistice utilizate în standard cu normele și regulile limbii ruse (ortografie, lexicale, derivative, sintactice și stilistice);

Pregătește proiecte de standarde naționale și interstatale;

Aplicați OK (MK (ISO/INFCO ISS) 001-96) 001 în munca dvs.

──────────────────────────────

* Un termen standardizat la nivel național este considerat a fi un termen stabilit în standardul național al Federației Ruse pentru termeni și definiții sau în standardul interstatal pentru termeni și definiții care acționează în această calitate.

Bibliografie

Decretul Guvernului Federației Ruse din 31 octombrie 2009 N 879 „Cu privire la aprobarea Regulamentului privind unitățile de cantități permise pentru utilizare în Federația Rusă”