AGJENCIA FEDERALE

PËR RREGULLIMIN TEKNIK DHE METROLOGJI

KOMBËTARE

STANDARD

RUS

FEDERACIONI

GOST R

(draft, botimi i parë)

Operacionet e Arktikut

Ky draft standard nuk është i zbatueshëm derisa të miratohet.

Moska

Standardinform

201
Parathënie

Përcaktohen qëllimet dhe parimet e standardizimit në Federatën Ruse ligji federal datë 27 dhjetor 2002 N 184-FZ "Për rregullimin teknik" dhe rregullat për zbatimin e standardeve kombëtare të Federatës Ruse - GOST R 1.0-2004 "Standardizimi në Federatën Ruse". Dispozitat themelore»
Rreth standardit
1 ZHVILLUAR nga Kompania me Përgjegjësi të Kufizuar Gazprom VNIIGAZ (Gazprom VNIIGAZ LLC)
2 PARAQITUR nga Komiteti Teknik i Standardizimit TC 23 "Pajisjet dhe teknologjia për prodhimin dhe përpunimin e naftës dhe gazit"
3 MIRATUAR DHE VËN NE FUQI me Urdhrin e Agjencisë Federale për Rregullimin Teknik dhe Metrologjinë datë "__" _____ 20__ Nr. __
4 PARAQET PËR HERË TË PARË

Informacioni në lidhje me ndryshimet në këtë standard publikohet në indeksin e informacionit të publikuar çdo vit "Standardet Kombëtare", dhe teksti i ndryshimeve dhe ndryshimeve - në indekset e informacionit të publikuar mujor "Standardet Kombëtare". Në rast rishikimi (zëvendësimi) ose anulimi të këtij standardi, një njoftim përkatës do të publikohet në indeksin e informacionit të publikuar mujor "Standardet Kombëtare". Informacioni, njoftimi dhe tekstet përkatëse vendosen gjithashtu në sistemin e informacionit publik - në faqen zyrtare të organit kombëtar të Federatës Ruse për standardizimin në internet

© "Standartinform", 2013

Ky standard nuk mund të riprodhohet plotësisht ose pjesërisht, të përsëritet dhe të shpërndahet si botim zyrtar pa lejen e Agjencisë Federale për Rregullimin Teknik dhe Metrologjinë
përmbajtja

1 Fushëveprimi…………………………………………………………………………..1

3 Termat dhe përkufizimet…………………………………………………………………………….5

4 Shkurtesat………………………………………………………………………………….6

5 Dispozitat e përgjithshme…………………………………………………………………………..6

6 Projektimi i sistemeve të evakuimit dhe shpëtimit të personelit…………………………………………………………….

7 Funksionimi i sistemeve të evakuimit dhe shpëtimit të personelit……………………………………………18

8 Metodat e evakuimit të personelit…………………………………………………………………….20

9 Metodat e personelit të shpëtimit……………………………………………………………………….22

10 Mjetet e evakuimit të personelit………………………………………………………………….24

11 Pajisjet e shpëtimit të personelit………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 37

12 Kërkesat e trajnimit për forcat e evakuimit ……………..………………………………………..43

Bibliografia…………………………………………………………………………………… 50
STANDARD KOMBËTAR I FEDERATES RUSE

Industria e naftës dhe gazit

Operacionet e Arktikut

Evakuimi dhe shpëtimi i personelit

Industritë e naftës dhe gazit natyror. instalimi i prodhimit në det të hapur. Evakuimi dhe shpëtimi

Data e prezantimit ________________

1 zonë përdorimi

Ky standard është i zbatueshëm për sistemet e evakuimit dhe shpëtimit për personelin në platformat në det të hapur që operojnë në ujërat e deteve të Arktikut, si dhe në detet e tjera ruse me klimë të ftohtë, kushtet hidrometeorologjike të të cilave janë të ngjashme me ato në Arktik.

Ky standard specifikon:

Qëllimet dhe objektivat kryesore të sistemeve të evakuimit dhe shpëtimit për personelin e platformës në det të hapur;

Kërkesat themelore për projektimin e sistemeve të evakuimit dhe shpëtimit;

Kërkesat themelore për funksionimin e sistemeve të evakuimit dhe shpëtimit;

Klasifikimi i mjeteve të evakuimit dhe shpëtimit të personelit të platformës në det të hapur;

Kërkesat themelore për metodat dhe mjetet e evakuimit dhe shpëtimit;

Kërkesat themelore për trajnimin e personelit të platformës në det të hapur dhe forcave të evakuimit.

Ky standard përdor referenca normative për standardet e mëposhtme:

GOST 12.0.002-80 Sistemi i standardeve të sigurisë në punë. Termat dhe Përkufizimet

GOST 12.1.004-91 Sistemi i standardeve të sigurisë në punë. Siguri nga zjarri. Kërkesat e përgjithshme

GOST 12.1.006-84 Sistemi i standardeve të sigurisë në punë. Fushat elektromagnetike të radio frekuencave. Nivelet e lejuara në vendin e punës dhe kërkesat për monitorim

GOST 12.1.018-93 Sistemi i standardeve të sigurisë në punë. Siguria nga zjarri dhe shpërthimi elektriciteti statik. Kërkesat e përgjithshme

GOST 12.1.044-89 Sistemi i standardeve të sigurisë së punës. Rrezik zjarri dhe shpërthimi i substancave dhe materialeve. Nomenklatura e treguesve dhe metodat për përcaktimin e tyre

GOST 12.2.007.0-75 Sistemi i standardeve të sigurisë në punë. Produktet elektrike. Kërkesat e përgjithshme të sigurisë

GOST 22.0.05-97 Siguria në situata emergjente. Emergjencat e krijuara nga njeriu. Termat dhe Përkufizimet

GOST 22.0.09-97 Siguria në situata emergjente. Emergjencat në ujëra. Termat dhe Përkufizimet

GOST 27.003-90 Besueshmëria në inxhinieri. Përbërja dhe rregullat e përgjithshme për vendosjen e kërkesave të besueshmërisë

GOST 29.05.002-82 Sistemi i standardeve për kërkesat ergonomike dhe mbështetjen ergonomike. Treguesit dixhital të sintetizimit të shenjave. Kërkesat e përgjithshme ergonomike

GOST 10264-82 Pajisje të sinjalit të dritës. Specifikime të përgjithshme

GOST 21786-76 Sistemi "Njeri-makinë". Pajisjet sinjalizuese për mesazhe zanore jo verbale. Kërkesat e përgjithshme ergonomike

GOST 21829-76 Sistemi "Njeri-makinë". Kodimi i informacionit vizual. Kërkesat e përgjithshme ergonomike

GOST 27900-88 Pajisje për ndriçimin e emergjencës. Kërkesa teknike

GOST 31251-2008 Muret e jashtme nga jashtë. Metoda e testimit të rrezikut nga zjarri

GOST 31471-2011 Pajisjet e hapjes së dyerve emergjente për evakuim dhe dalje emergjente. Specifikimet

GOST R ISO 7731-2007 Ergonomia. Sinjale rreziku për ambientet administrative dhe të punës. Sinjalet akustike të rrezikut

GOST R ISO 15544 Industria e naftës dhe gazit. Njësitë e prodhimit në det të hapur. Pergjigje emergjente. Kërkesat primare

GOST R ISO 19906 (draft) Industria e naftës dhe gazit. Strukturat e raftit Arktik

GOST 18322-78 Sistemi i mirëmbajtjes dhe riparimit për pajisjet, termat dhe përkufizimet

GOST 21452-88 Sistemet e parashutës. Termat dhe Përkufizimet

GOST R 51330.0-99 Pajisje elektrike kundër shpërthimit. Pjesa 0. Kërkesat e përgjithshme

GOST R 52206-2004 Pajisjet e shpëtimit në zonën e ujit. Termat dhe Përkufizimet

GOST R 52265-2004 Pajisjet e shpëtimit për ekuipazhet e strukturave inxhinierike që operojnë në zonat ujore. Klasifikimi

GOST R 52638-2006 Pajisjet e shpëtimit për ekuipazhet e strukturave inxhinierike që operojnë në zonat ujore. Kërkesat e përgjithshme teknike

GOST R 52928-2010 Sistemi global i navigimit satelitor. Termat dhe Përkufizimet

GOST R 53451-2009 Mjetet për shpëtimin e ekuipazheve të strukturave inxhinierike që operojnë në zonat ujore, kolektive. Kërkesa teknike

GOST R 54596-2011 Mjetet e shpëtimit për ekuipazhet e strukturave inxhinierike që operojnë në zonat ujore, individuale. Kërkesa teknike

GOST R 54117-2010 Sistemet satelitore të navigimit global. Nënsistemet diferenciale detare. Pajisje lundrimi për konsumatorët. Specifikimet, metodat dhe rezultatet e kërkuara të testit

GOST R 54118-2010 Sistemet satelitore të navigimit global. Sisteme radio navigimi për përcaktimin e orientimit hapësinor të konsumatorëve në transportin ujor. Specifikimet, metodat dhe rezultatet e kërkuara të testit

GOST R 54119-2010 Sistemet satelitore të navigimit global. Transporti me shumë sisteme, pajisje konsumi shumëkanalesh GNSS GLONASS/GPS/GALILEO. Specifikimet, metodat dhe rezultatet e kërkuara të testit

GOST R 54483-2011 (ISO 19900:2002) Industria e naftës dhe gazit. Platforma në det të hapur për prodhimin e naftës dhe gazit. Kërkesat e përgjithshme

GOST R 55564-2013 Mjetet për marrjen e njerëzve nga sipërfaqja e ujit gjatë shpëtimit të ekuipazheve të strukturave inxhinierike që operojnë në zonat ujore. Kërkesat e përgjithshme teknike

GOST R 55946-2014 Mjetet për shpëtimin e ekuipazheve të strukturave inxhinierike që operojnë në zonat ujore, individuale. Specifikime të përgjithshme

GOST R 50799-95 Pajtueshmëria elektromagnetike e mjeteve teknike. Rezistenca e mjeteve teknike të komunikimit radio ndaj shkarkimeve elektrostatike, zhurmës së impulsit dhe ndryshimeve dinamike në tensionin e rrjetit të furnizimit me energji elektrike. Kërkesat dhe metodat e provës

GOST R 50932-96 Pajtueshmëria elektromagnetike e mjeteve teknike. Imuniteti i pajisjeve të komunikimit me tela ndaj ndërhyrjeve elektromagnetike. Kërkesat dhe metodat e provës

GOST R IEC 60945-2007 Pajisjet e lundrimit detar dhe komunikimeve radio. Kërkesat e përgjithshme. Metodat e testimit dhe rezultatet e kërkuara të testit

GOST 32455-2013 Sistemi satelitor i navigimit global. Pajisjet e lundrimit detar për konsumatorët. pajisje marrëse. Kërkesat e përgjithshme, metodat dhe rezultatet e kërkuara të testit

GOST R XXXXXXXXX Industria e naftës dhe gazit. Operacionet e Arktikut. Mirëmbajtja e objekteve

GOST R XXXXXXXXX Industria e naftës dhe gazit. Operacionet e Arktikut. Hapësira e punës

GOST R XXXXXXXXX Industria e naftës dhe gazit. Operacionet e Arktikut. Anët e sipërme të platformave në det të hapur

GOST R XXXXXXXXX Industria e naftës dhe gazit. Evakuimi dhe shpëtimi nga instalimet e prodhimit në det të hapur. Termat dhe Përkufizimet

GOST R XXXXXXXXX Industria e naftës dhe gazit. Njësitë e prodhimit në det të hapur. Rrugët e arratisjes dhe strehimoret e përkohshme. Kërkesat primare

Shënim - Kur përdorni këtë standard, këshillohet të kontrolloni funksionimin e standardeve të referencës dhe klasifikuesve në sistemin e informacionit publik - në faqen zyrtare të organit kombëtar të Federatës Ruse për standardizimin në internet ose sipas indeksit të informacionit të publikuar çdo vit "Standardet Kombëtare", i cili publikohet në 1 janar të vitit aktual, dhe sipas indekseve korresponduese të informacionit të publikuar mujor të publikuar në vitin aktual. Nese nje dokument referimi zëvendësuar (ndryshuar), atëherë kur përdorni këtë standard, duhet të udhëhiqeni nga dokumenti i zëvendësuar (i modifikuar). Nëse dokumenti i referuar anulohet pa zëvendësim, dispozita në të cilën jepet lidhja me të zbatohet në masën që kjo lidhje nuk ndikohet.

3 Termat dhe përkufizimet

Ky standard përdor termat e vendosur në përputhje me GOST 12.0.002, GOST R 52206, GOST 22.0.05, GOST 22.0.09, GOST 21452, GOST R XXXX, GOST R ISO 15544 dhe GOST R 55311 si dhe kushtet e mëposhtme, me përkufizimet përkatëse:

3.1 sistemi i mbështetjes së jetës së evakuimit: Një grup mjetesh dhe masash që sigurojnë ruajtjen e energjisë dhe shkëmbimit masiv të trupit të njeriut me mjedisin në ndarjen e banueshme të mjeteve të evakuimit në nivelin e nevojshëm për të ruajtur shëndetin dhe performancën e tij;

3.2 ndarje evakuimi të banueshme: Ndarja e mjeteve të evakuimit, e krijuar për të siguruar kushtet e jetës njerëzore;

3.3kushtet e jetesës në mjetet e evakuimit: Tërësia e parametrave mjedisorë në mjetet e evakuimit, mirëmbajtja e të cilave siguron ruajtjen e shëndetit të njeriut dhe ruajtjen e performancës së tij në nivelin e nevojshëm për kryerjen e detyrave të evakuimit dhe shpëtimit;

3.4 mbështetje lundrimi për evakuim/shpëtim: Një sërë masash të kryera për krijimin dhe ruajtjen e kushteve të favorshme për lundrimin e mjeteve të evakuimit/shpëtimit;

3.5 platforma e uljes së shpëtimit ajror: Një copë tokë, ujë ose sipërfaqe tjetër e përshtatshme për ngritjen dhe uljen e një pajisjeje shpëtimi ajror;

3.6trajnim special për ekuipazhin e automjetit të evakuimit: Një sistem masash për përgatitjen e ekuipazheve të automjeteve të evakuimit për kryerjen e detyrave speciale për evakuimin e personelit të platformës në det të hapur duke përdorur pajisje speciale të instaluara në automjetin e evakuimit;

3.7parandalimi i ngrirjes së mjeteve të evakuimit/shpëtimit: Masat për mbrojtjen e sipërfaqeve të mjeteve të evakuimit/shpëtimit për një periudhë të kufizuar kohore nga formimi i akullit dhe akumulimi i borës;

3.8heqja e kremit të mjeteve të evakuimit/shpëtimit: Procedura për heqjen e depozitave të akullit, borës ose akullit nga sipërfaqet e mjeteve të evakuimit/shpëtimit. Kjo procedurë mund të kryhet në mënyrë mekanike, pneumatike ose me lëngje të nxehta;

3.9 mbrojtje kundër akullit të mjeteve të evakuimit/shpëtimit: Një grup masash, duke përfshirë proceset e heqjes dhe parandalimit të kremit;

3.10 mbështetje mjekësore për evakuim: një grup masash që synojnë mbrojtjen e shëndetit të personelit të platformës në det të hapur dhe sigurimin kujdes mjekësor lënduar gjatë evakuimit të personelit nga platforma në det të hapur;

3.11 ndihmë mjekësore të shpëtimit: një grup masash që synojnë mbrojtjen e shëndetit të personelit të platformës në det të hapur dhe ofrimin e ndihmës mjekësore për të lënduarit gjatë operacioneve të shpëtimit të personelit të platformës në det të hapur.

4 Shkurtesat

Shkurtesat e mëposhtme përdoren në këtë standard:

VU - strehim i përkohshëm;

GG - gaz i djegshëm;

GZH - lëng i djegshëm;

POL - lëndë djegëse dhe lubrifikantë;

GLONASS - sistemi satelitor i navigimit global;

GMDSS - Sistemi Global i Komunikimit të Diskutimeve Detare;

Lëng i ndezshëm - lëng i ndezshëm;

MP - platformë në det të hapur;

MDU - njësi prodhimi në det të hapur;

HVAC - ngrohje, ventilim dhe ajër të kondicionuar;

Software - softuer;

PBU - pajisje shpimi lundruese;

RS - Regjistri Detar Rus i Transportit;

manual fluturimi RLE;

shërbimi i menaxhimit të trafikut VTS;

Treguesi i vendndodhjes së fenerit të radios së urgjencës së aviacionit AARB;

Fener tregues i pozicionit të emergjencës detare EPIRB;

Transponder kërkimi dhe shpëtimi i radarit RLO;

Konventa Ndërkombëtare SOLAS për Sigurinë e Jetës në Det.

5 Dispozitat e përgjithshme

5.1 Objektivat kryesore të sistemit të evakuimit dhe të sistemit të shpëtimit për personelin e MP janë:

Ruajtja e jetës dhe shëndetit të personelit të MP në rast incidentesh, aksidentesh dhe situatash emergjente;

Parandalimi i ndotjes së mjedisit si pasojë e aksidenteve në deputetë;

Minimizimi i dëmeve të shkaktuara nga aksidentet në deputetë dhe reduktimi i kohës për likuidimin e pasojave të tyre.

5.2 Detyrat kryesore të sistemit të evakuimit të personelit MP janë:

Planifikimi i aktiviteteve për evakuimin e personelit të deputetëve;

Menaxhimi i evakuimit të personelit të MP;

Sigurimi i gatishmërisë së forcave dhe mjeteve për evakuimin e deputetit;

Sigurimi i gatishmërisë së rrugëve të evakuimit dhe MP VU;

Sigurimi i gatishmërisë së personelit të MP për veprime gjatë evakuimit;

Mbështetje materiale për evakuimin e personelit të deputetëve;

Transferimi i viktimave të një aksidenti në MP në mjetet e evakuimit;

Mbështetje lundrimi për evakuim;

Mbështetje mjekësore për evakuim;

Ndërveprimi me shtabin bregdetar për t'i dhënë ndihmë deputetit në rast emergjence;

Ndërveprimi me qendrën e koordinimit të shpëtimit detar, si dhe organizata të tjera që ofrojnë ndihmë nga bregu.

5.3 Planifikimi i masave për evakuimin e personelit të MP

5.3.1 Planifikimi i masave për evakuimin e personelit të Marinës duhet të parashikojë:

Zhvillimi i planeve të evakuimit për personelin e MP;

Përditësimi dhe rregullimi i rregullt i planeve të evakuimit për personelin e MP, duke marrë parasysh përvojë praktike kryerjen e masave për evakuimin e personelit të Trupave Detare në kushte të ngjashme, si dhe përvojën e kryerjes së ushtrimeve në Trupat e Marinës.

5.3.2 Planifikimi i masave për evakuimin e personelit të Marinës duhet të synojë sigurimin e përdorimit sa më efikas dhe të koordinuar të forcave dhe mjeteve të evakuimit.

5.3.3 Zhvillimi i një plani për evakuimin e personelit të MP duhet të përfshijë hapat e mëposhtëm:

Vlerësimi i kushteve të mundshme të evakuimit;

Zgjedhja e metodave të evakuimit;

Zgjedhja e mjeteve të evakuimit;

Planifikimi i masave të evakuimit;

Koha e parashikuar e parashikuar e nevojshme për evakuim.

5.3.4 Planet e evakuimit për personelin e Marinës duhet:

Të plotësojë kërkesat e dokumenteve ndërkombëtare dhe kombëtare që rregullojnë mbrojtjen e jetës së njerëzve në det;

Mbuloni të gjitha fazat e evakuimit;

Merrni parasysh karakteristikat e mjeteve të evakuimit;

Të jetë në përputhje me dokumentet aktuale të zhvilluara me qëllim të shpëtimit të personelit të MP;

Të merren parasysh kushtet hidrometeorologjike në zonën ku ndodhet MP dhe gjendjen e mundshme të rrugëve të evakuimit të MP për periudhën e evakuimit;

Paraqitur në një formë që siguron lehtësinë e përdorimit dhe kontrollit.

5.3.5 Plani i evakuimit të personelit të PS duhet të përmbajë informacionin e mëposhtëm:

Shpërndarja e funksioneve dhe përgjegjësive organizative ndërmjet pjesëmarrësve në evakuimin e personelit të MP;

Përshkrimi i llojeve kryesore të ndërveprimit midis forcave të evakuimit dhe metodave të komunikimit ndërmjet tyre;

Përshkrimi i metodave të evakuimit;

Lista dhe karakteristikat e mjeteve të evakuimit të përdorura;

Vendndodhjet e mjeteve të evakuimit;

Karakteristikat e VU-së dhe vendndodhja e tyre në MP;

Vendndodhja dhe karakteristikat e rrugëve të arratisjes.

5.4 Sigurimi i gatishmërisë së forcave të evakuimit

5.4.1 Sigurimi i gatishmërisë së forcave të evakuimit duhet të përfshijë:

Krijimi i një sistemi trajnimi për njësitë e shpëtimit emergjent dhe ekuipazhet e pajisjeve të evakuimit MT që synojnë zotërimin e teknologjive, teknikave dhe metodave të evakuimit nga MT;

Krijimi i një sistemi për trajnimin e personelit të MP për veprimet gjatë evakuimit;

Pajisja e ekipeve të shpëtimit me pasurinë dhe mjetet e nevojshme të komunikimit;

Kontrollimi i gatishmërisë së forcave të evakuimit nëpërmjet stërvitjeve dhe ushtrimeve sistematike.

5.4.2 Elementet e sistemit të trajnimit për ekipet e shpëtimit emergjent janë:

Përzgjedhja profesionale;

Arsimi;

Stërvitje;

Shkëmbimi i përvojës ndërmjet pjesëmarrësve në evakuimin e personelit të MP në kushtet e Arktikut;

Formimi i një ekipi (ekipeve, partive) për aktivitetet e tyre të përbashkëta.

5.4.3 Kërkesat e përgjithshme për përzgjedhjen profesionale në përputhje me GOST R XXX ... Mjedisi i punës.

5.5 Sigurimi i gatishmërisë së mjeteve të evakuimit duhet të përfshijë:

Mirëmbajtja e mjeteve të evakuimit;

Kontrolle të rregullta shëndetësore;

Riparimi/zëvendësimi në kohë i njësive dhe mekanizmave të dëmtuar;

Kontrolli gjendje teknike mjetet e evakuimit nga organi përkatës i kontrollit shtetëror;

Përgatitja e mjeteve të evakuimit për përdorim;

Mbushje me karburant, vaj, lëngje dhe gazra;

Mbrojtja e mjeteve të evakuimit nga faktorët dëmtues Aksidentet e deputetëve.

5.6 Kërkesat e përgjithshme për trajnimin e ekuipazheve të mjeteve të evakuimit janë përcaktuar në seksionin 12.

5.7 Sigurimi i gatishmërisë së personelit të MP për veprime gjatë evakuimit duhet të përfshijë:

Krijimi i një sistemi efektiv për trajnimin e personelit të deputetëve;

Pajisja me mjete të personelit të deputetëve mbrojtjen personale dhe mjetet e komunikimit;

Kontrolli i gatishmërisë së personelit të deputetëve nëpërmjet trajnimeve dhe ushtrimeve sistematike.

5.7.1 Elementet e sistemit për trajnimin e personelit të Marinës për veprimet gjatë evakuimit janë:

Përzgjedhja profesionale;

Arsimi;

Stërvitje;

5.7.2 Kërkesat e përgjithshme për përzgjedhjen profesionale në përputhje me GOST R XXX ... Mjedisi i punës.

5.7.3 Kërkesat e përgjithshme për trajnimin e personelit të MP për veprimet e evakuimit janë përcaktuar në seksionin 12.

5.8 Mbështetja materiale për evakuimin e personelit të PS duhet të përfshijë:

Parashikimi dhe përcaktimi i nevojës për burime materiale;

Organizimi i emetimit të burimeve materiale për konsumatorët e drejtpërdrejtë;

Sigurimi i personelit me furnizim emergjent me ushqim dhe ujë në përputhje me normat fiziologjike, duke marrë parasysh vëllimin dhe intensitetin e punës së kryer gjatë evakuimit dhe shpëtimit, si dhe kushtet klimatike të Arktikut;

Sigurimi shtesë i personelit të evakuuar me mjete për të parandaluar hipoterminë.

5.9 Transferimi i viktimave të një aksidenti në MP në mjetet e evakuimit duhet të sigurohet nga masat e mëposhtme:

Sigurimi i mjeteve të transportit për viktimat;

Përgatitja e viktimave për transport;

Sigurimi i mbrojtjes së të prekurve nga veprimi i faktorëve dëmtues të aksidentit në MP;

Sigurimi i mbrojtjes së viktimave nga faktorët negativë mjedisi;

Ngarkimi i viktimave në automjetet e evakuimit.

5.10 Mbështetja e lundrimit për evakuim duhet të përfshijë:

Pajisja e deputetit me mjete lundrimi;

Mirëmbajtja operative e mjeteve ndihmëse të lundrimit;

Sigurimi i funksionimit të qëndrueshëm të ndihmave të navigimit në rast urgjence në MP.

5.11 Mbështetje mjekësore për evakuim

5.11.1 Mbështetja mjekësore për evakuim duhet të përfshijë masat e mëposhtme:

Përgatitja e vendeve për vendosjen dhe ofrimin e kujdesit mjekësor urgjent (ndihma e parë) për viktimat e një aksidenti në MP në VU dhe mjetet e evakuimit;

Krijimi i rezervave të ndihmës mjekësore emergjente (ndihma e parë) dhe barna në përputhje me standardet e përcaktuara në vendet e akomodimit të viktimave;

Ruajtja, kontabiliteti dhe kontrolli i cilësisë së ndihmës mjekësore urgjente (ndihma e parë) dhe barnave;

Përcaktimi i personave përgjegjës për ofrimin e ndihmës së parë në situata emergjente dhe transferimi i informacionit në lidhje me kujdesin mjekësor të ofruar tashmë përpara transportimit të mëtejshëm të viktimave;

Ruajtja, llogaritja dhe kontrolli i përdorimit të barnave të fuqishme dhe psikotrope, duke treguar personat përgjegjës të cilët kanë të drejtë t'i përdorin ato për të ofruar ndihmën e parë viktimave;

Renditja e viktimave të aksidentit te deputeti;

Sigurimi i kujdesit mjekësor urgjent (ndihma e parë) për viktimat;

Regjistrimi i viktimave;

Përgatitja e viktimave për transport në organizatat mjekësore për të ofruar kujdes të specializuar mjekësor.

5.11.2 Përgatitja e vendeve për vendosjen dhe ofrimin e kujdesit mjekësor urgjent (ndihma e parë) për viktimat e një aksidenti në MP në VU duhet të parashikojë krijimin e zonave të pajisura siç duhet:

Zonat e grumbullimit të viktimave;

zonat e triazhit;

Zonat për ofrimin e kujdesit mjekësor emergjent (ndihma e parë);

Zonat për përgatitjen e viktimave për transport.

5.12 Detyrat kryesore të sistemit të shpëtimit të personelit MP janë:

Marrja, konfirmimi dhe transmetimi i njoftimeve emergjente (sinjali i aksidentit) nga MP;

Njoftimi i autorizuar agjencive qeveritare për aksidentin tek deputeti;

Planifikimi i punës për shpëtimin e personelit të deputetëve;

Menaxhimi i punës për shpëtimin e personelit të deputetëve;

Sigurimi i ndërveprimit me autoritetet publike;

Sigurimi i gatishmërisë së forcave dhe mjeteve të shpëtimit;

Sigurimi i gatishmërisë së personelit të MP për operacionet e shpëtimit;

Sigurimi i gatishmërisë së personelit të MP për veprime pas evakuimit dhe për mbijetesë në kushtet e ekzistencës autonome;

Mbështetje materiale për shpëtim;

Sigurimi i furnizimit me pajisje shpëtimtare dhe mbështetje për jetën për personelin e Marinës pas evakuimit në akull/breg;

Transferimi i viktimave të një aksidenti te deputeti në institucionet mjekësore;

Mbështetja e informacionit shpëtim;

Mbështetje lundrimi për shpëtim;

Mbështetja mjekësore e shpëtimit;

Informimi i publikut dhe fondeve masmedia mbi ecurinë e punës për shpëtimin e personelit të deputetëve;

Përmirësimi i metodave dhe mjeteve të shpëtimit.

5.13 Organi që menaxhon evakuimin dhe shpëtimin e personelit të MP duhet:

Regjistroni informacionin operacional;

Siguroni informacion operacional për ekuipazhet e pajisjeve të shpëtimit dhe anëtarët e ekipeve të shpëtimit emergjent;

Mbani një regjistrim kronologjik të të gjitha veprimeve të ndërmarra;

Përcaktoni prioritetin e detyrave;

Njofton organet e autorizuara shtetërore;

Ruajtja e ndërveprimit me autoritetet publike;

Rregulloni planin e shpëtimit sipas kushteve mjedisi i jashtëm dhe të kryejë informimin e vazhdueshëm të ekipeve të shpëtimit emergjent për rregullimet e planit për kryerjen e operacioneve të shpëtimit;

Planifikimi i rrugëve për lëvizjen e pajisjeve të shpëtimit;

Monitoroni gjendjen e sistemit të komunikimit;

Analizoni situatën hidrometeorologjike në zonën e punës për shpëtimin e personelit të Marinës, në vendet ku janë vendosur pajisjet e shpëtimit dhe në rrugët e pajisjeve të shpëtimit, informoni ekuipazhet e pajisjeve të shpëtimit për ndryshimet e saj;

Kontrolloni vendndodhjen dhe shkallën e gatishmërisë së forcave të shpëtimit dhe pajisjeve në detyrë;

Vendosni për përfshirjen e forcave dhe mjeteve shtesë të organizatave të palëve të treta të vendosura në zonën e emergjencës ose në afërsi të saj.

5.14 Planifikimi për shpëtimin e personelit të MP

5.14.1 Planifikimi i operacioneve të shpëtimit nga personeli i MF duhet të parashikojë:

Zhvillimi i një plani shpëtimi;

Përditësimi dhe rregullimi i rregullt i planeve për operacionet e shpëtimit, duke marrë parasysh përvojën praktike të kryerjes së operacioneve të shpëtimit në kushte të ngjashme, si dhe përvojën e kryerjes së ushtrimeve mbi MP.

5.14.2 Zhvillimi i një plani shpëtimi duhet të përfshijë hapat e mëposhtëm:

Vlerësimi i kushteve të mundshme të shpëtimit;

Zgjedhja e metodave të shpëtimit;

Zgjedhja e mjeteve të shpëtimit;

Ndarja e zonës së punës për shpëtimin e personelit të MP në nënzona dhe shpërndarja e forcave dhe mjeteve të shpëtimit sipas nënzonave;

Planifikimi i veprimeve në zonën (nënzonën) e punës për shpëtimin e personelit të MP;

Vlerësimi i rreziqeve të ndotjes së mjedisit gjatë opsione të ndryshme aksidentet, zhvillimi i masave për reduktimin e tyre dhe sigurimin e minimizimit të pasojave të ndotjes së mundshme.

5.14.3 Plani i shpëtimit duhet:

Të plotësojë kërkesat e dokumenteve ndërkombëtare që rregullojnë mbrojtjen e jetës së njerëzve në det;

Të mbulojë të gjithë periudhën e punës për shpëtimin e personelit të deputetit;

Merrni parasysh të gjithë skenarët e situatave emergjente në MP;

Merrni parasysh karakteristikat e sistemit aktual të evakuimit të personelit nga MP;

të jetë në përputhje me planin aktual evakuimi i personelit nga MP;

Paraqitur në një formë që siguron lehtësinë e përdorimit.

5.14.4 Plani i shpëtimit në rast i përgjithshëm duhet të përmbajë informacionin e mëposhtëm:

Shpërndarja e funksioneve organizative dhe e përgjegjësive ndërmjet pjesëmarrësve në shpëtimin e personelit të deputetëve;

Të drejtat e pjesëmarrësve në shpëtimin e personelit të deputetëve;

Përshkrimi i metodave të kryerjes së punës për shpëtimin e personelit të MP;

Mjetet e tërhequra të shpëtimit dhe vendndodhjen e tyre;

Rrugët e lëvizjes së pajisjeve të shpëtimit në zonën e punës për shpëtimin e personelit të MP;

Rivendosja e mundshme e pajisjeve të shpëtimit të shkaktuar nga ndryshimet në kushtet meteorologjike ose të akullit;

Lista e pajisjeve të shpëtimit të përdorura, vendndodhja e saj dhe procedura e aplikimit;

Metodat e dorëzimit të pajisjeve të shpëtimit në zonën e punës në personelin e MP të shpëtimit;

Metodat e njoftimit emergjent të detarëve dhe avion, që ndodhet ose ndjek në zonën e punës për shpëtimin e personelit të deputetit;

Vendndodhjet e mundshme të personelit të MP pas aksidentit;

Procedura për marrjen e raporteve të motit dhe parashikimeve të motit;

metodat udhëzuese për pajisjet e shpëtimit të aviacionit;

Masat për ndërveprimin me departamentet e interesuara, menaxhimin e trafikut ajror dhe detar, mbështetjen e lundrimit, pilotimin, VTS dhe shërbimet portuale;

Informacione të tjera të kërkuara.

5.15 Sigurimi i gatishmërisë së personelit të MP për veprime pas evakuimit dhe për mbijetesë në kushtet e ekzistencës autonome

5.15.1 Sigurimi i gatishmërisë së personelit të MP për veprime pas evakuimit dhe për mbijetesë në kushtet e ekzistencës autonome duhet të përfshijë:

Krijimi i një sistemi efektiv për trajnimin e personelit për veprimet pas evakuimit dhe për mbijetesë në kushtet e ekzistencës autonome;

Pajisja me mjete jetese në kushtet e ekzistencës autonome.

5.15.2 Elementet e sistemit për trajnimin e personelit të Marinës për mbijetesë në kushtet e ekzistencës autonome pas evakuimit janë:

Përzgjedhja profesionale;

Arsimi.

5.15.3 Kërkesat e përgjithshme për përzgjedhjen profesionale në përputhje me GOST R XXX ... Mjedisi i punës

5.15.4 Kërkesat e përgjithshme për trajnimin e personelit të Marinës për të mbijetuar në kushtet e ekzistencës autonome pas evakuimit përcaktohen në seksionin 12.

5.16 Mbështetja materiale për shpëtim duhet të përfshijë:

Parashikimi dhe përcaktimi i nevojës për burime materiale gjatë punës për shpëtimin e personelit të MP;

Krijimi i stoqeve të burimeve materiale, në përputhje me standardet e përcaktuara;

Magazinimi, kontabiliteti dhe kontrolli i cilësisë së aseteve materiale;

Organizimi i emetimit të burimeve materiale për konsumatorët e drejtpërdrejtë;

Organizimi i dhënies së mbështetjes materiale në zonën e punës për shpëtimin e personelit të MP.

5.17 Sigurimi i pajisjeve për shpëtimin e jetës dhe pajisjeve për të mbajtur jetën për personelin e PS-së pas evakuimit në akull/breg duhet të parashikojë:

Një grup masash për përgatitjen e pajisjeve të shpëtimit dhe mjeteve të mbështetjes së jetës për transportin në zonën e punës për të shpëtuar personelin e MP;

Gatishmëria Automjeti dërgimi i pajisjeve për shpëtimin e jetës dhe mjeteve të mbështetjes për jetën;

Dorëzimi i pajisjeve për shpëtimin e jetës dhe mjeteve të mbështetjes për jetën në zonën e operacioneve për shpëtimin e personelit të MP.

5.18 Mbështetje mjekësore për shpëtim

5.18.1 Mbështetja mjekësore për shpëtim duhet të përfshijë masat e mëposhtme:

Përgatitja e vendeve për vendosjen dhe ofrimin e kujdesit mjekësor emergjent (ndihma e parë);

Krijimi i rezervave të ndihmës mjekësore emergjente (ndihma e parë) dhe barna në përputhje me standardet e përcaktuara në vendet e akomodimit të viktimave;

Organizimi i konsultimeve në distancë duke përdorur teknologjitë e IT (nëse është e nevojshme);

Organizimi i kontabilitetit dhe ruajtjes së ndihmës mjekësore urgjente (ndihma e parë) dhe barnave;

Sigurimi i kujdesit mjekësor urgjent (ndihma e parë);

Përgatitja e viktimës për transport në organizata mjekësore për ofrimin e kujdesit të specializuar mjekësor;

Transporti i viktimave në organizata mjekësore për ofrimin e kujdesit të specializuar mjekësor.

5.18.2 Transporti i viktimave të një aksidenti në MP drejt organizatave mjekësore duhet të përfshijë:

Ngarkimi dhe vendosja e viktimave në pajisjet e shpëtimit;

Monitorimi i gjendjes së viktimave gjatë transportit në pajisjet e shpëtimit;

Sigurimi i kujdesit mjekësor urgjent (ndihma e parë) gjatë transportit në pajisjet e shpëtimit.

5.19 Mbështetja e informacionit për shpëtim duhet të përfshijë:

Sigurimi i të dhënave klimatike me informacion të përpunuar dhe sistemuar statistikisht gjatë një numri vitesh për regjimin hidrometeorologjik në fushën e operacioneve të shpëtimit për personelin e MP dhe për rrugët e pajisjeve të shpëtimit;

Sigurimi i të dhënave të motit me informacion në lidhje me situatën aktuale hidrometeorologjike në zonën e punës për shpëtimin e personelit të Marinës dhe në rrugët e lëvizjes së pajisjeve të shpëtimit, si dhe një parashikim të ndryshimeve në situatën hidrometeorologjike për një periudhë prej koha gjatë së cilës kryhet puna për shpëtimin e personelit të Marinës;

Dhënia e rekomandimeve të lundrimit, paralajmërimet për fenomene të pafavorshme dhe të rrezikshme hidrometeorologjike, ndikimi i të cilave mund të sjellë vdekjen e njerëzve, dëmtimin e pajisjeve të shpëtimit dhe uljen e ndjeshme të efikasitetit të punës për shpëtimin e personelit të MP.

GOST R 53434-2009

Grupi T58
T51

STANDARD KOMBËTAR I FEDERATES RUSE

PARIMET E PRAKTIKËS SË MIRË LABORATORIKE

Parimet e praktikës së mirë laboratorike

Data e prezantimit 2010-03-01

Parathënie

Qëllimet dhe parimet e standardizimit në Federatën Ruse përcaktohen me Ligjin Federal të 27 dhjetorit 2002 N 184-FZ "Për Rregullimin Teknik", dhe rregullat për zbatimin e standardeve kombëtare të Federatës Ruse - GOST R 1.0-2004 "Standardizimi në Federatën Ruse. Dispozitat themelore".

Rreth standardit

1. Përgatitur nga Institucioni Shkencor "Qendra e Kërkimit për Standardizimin, Informacionin dhe Certifikimin e Lëndëve të Para, Materialeve dhe Substancave" bazuar në përkthimin e tij autentik në Rusisht të dokumentit udhëzues të specifikuar në paragrafin 4.

2. Prezantuar nga Komiteti Teknik për Standardizim TC 100 "Menaxhimi strategjik dhe inovativ".

3. Miratuar dhe vënë në fuqi me Urdhrin e Agjencisë Federale të Rregullimit Teknik dhe Metrologjisë, datë 2 dhjetor 2009 N 544-st.

4. Ky standard është identik me dokumentin udhëzues të Organizatës për Bashkëpunim dhe Zhvillim Ekonomik (OECD) "Parimet e Praktikës së Mirë Laboratorike" ("OECD. PARIMET E PRINCIPLES TË MIRA LABORATORIKE").

5. Prezantohet për herë të parë.

Informacioni në lidhje me ndryshimet në këtë standard publikohet në indeksin e informacionit të publikuar çdo vit "Standardet Kombëtare", dhe teksti i ndryshimeve dhe ndryshimeve - në indekset e informacionit të publikuar mujor "Standardet Kombëtare". Në rast rishikimi (zëvendësimi) ose anulimi të këtij standardi, një njoftim përkatës do të publikohet në indeksin e informacionit të publikuar mujor "Standardet Kombëtare". Informacioni, njoftimi dhe tekstet përkatëse janë postuar gjithashtu në sistemin e informacionit publik - në faqen zyrtare të Agjencisë Federale për Rregullimin Teknik dhe Metrologjinë në internet.

Prezantimi

Ky standard "Parimet e Praktikës së Mirë Laboratorike" është përgatitur me qëllim të harmonizimit të normave dhe rregullave të brendshme me dokumentet ndërkombëtare dhe, para së gjithash, me dokumentin e Organizatës për Bashkëpunim dhe Zhvillim Ekonomik (OECD) "Parimet e Praktikës së Mirë Laboratorike (GLP )".

Pakënaqësia e qeverive dhe përfaqësuesve të industrisë së vendeve të ndryshme me cilësinë e studimeve jo-klinike, në rezultatet e të cilave bazohet vlerësimi i nivelit të rrezikut për shëndetin e njeriut dhe mjedisin, ishte arsyeja e vendosjes së kritereve nga OECD. shtetet anëtare për kryerjen e studimeve të tilla.

Për të shmangur përdorimin e skemave të ndryshme për zbatimin e studimeve të tilla, të cilat mund të ndërhyjnë në tregtinë ndërkombëtare të kimikateve, vendet anëtare të OECD-së kanë vendosur si synim harmonizimin ndërkombëtar të metodave të testimit dhe praktikës së mirë laboratorike. Në vitet 1979 - 1980. një grup ndërkombëtar ekspertësh i krijuar sipas një programi të veçantë për kontrollin substancave kimike, ka zhvilluar dokumentin “OECD Principles of Good Laboratory Practice (GLP)” duke përdorur metoda organizative dhe shkencore dhe përvojën e fituar nga burime të ndryshme kombëtare dhe ndërkombëtare. Këto "Parime GLP" u miratuan nga Këshilli i OECD-së në 1981 si një aneks i vendimit të Këshillit të OECD-së për pranimin reciprok të të dhënave në vlerësimin e kimikateve.

Në 1995 - 1996 u formua një grup i ri ekspertësh i cili rishikoi "Parimet e Praktikës së Mirë Laboratorike (GLP)". Një version i përditësuar i dokumentit është zhvilluar bazuar në konsensusin e arritur nga ky grup ekspertësh. Ky dokument anulon dhe zëvendëson dokumentin origjinal të Praktikës së Mirë Laboratorike (GLP), të miratuar në 1981.

Qëllimi i Parimeve të Praktikës së Mirë Laboratorike (GLP) është të promovojë zbatimin e parimit të vlerësimit të cilësisë së të dhënave të testit. Krahasueshmëria e nivelit të cilësisë së të dhënave të marra si rezultat i testeve përbën bazën për pranimin e ndërsjellë të të dhënave në vende të ndryshme. Nëse vendet individuale mund të mbështeten me besim në të dhënat e testeve nga vendet e tjera, testimi i dyfishtë mund të shmanget, duke kursyer kohë dhe burime. Zbatimi i Parimeve të Praktikës së Mirë Laboratorike (GLP) do të shmangë krijimin e barrierave teknike gjatë kryerjes aktivitetet tregtare dhe do të kontribuojë në mbrojtjen e shëndetit të njerëzve dhe mjedisit.

1 zonë përdorimi

Ky standard ndërkombëtar vendos parimet e praktikës së mirë laboratorike për përdorim në testimin jo-klinik të artikujve që përmbahen në barna, pesticide, kozmetikë, ilaçe veterinare, aditivët e ushqimit dhe ushqimit për kafshë dhe kimikatet industriale. Objektet e provës mund të jenë të natyrës sintetike dhe të origjinës biogjene, si dhe të përfaqësojnë organizma të gjallë. Qëllimi i testimit është marrja e të dhënave për vetitë e objekteve të provës dhe/ose sigurinë e tyre për shëndetin e njeriut dhe/ose mjedisin.

Provat joklinike në fushën e sigurisë mjekësore dhe mjedisore, të mbuluara nga parimet e praktikës së mirë laboratorike, përfshijnë studime të kryera në kushte laboratorike, serre dhe fushore. Parimet e praktikës së mirë laboratorike zbatohen për të gjitha testimet shëndetësore dhe mjedisore të kryera për qëllime të regjistrimit dhe licencimit të barnave, pesticideve, aditivëve të ushqimit dhe ushqimit për kafshë, kozmetikës, barnave veterinare dhe produkteve të tjera të ngjashme, dhe kimikateve industriale, me përjashtim të rasteve në mënyrë specifike. parashikuar nga legjislacioni kombëtar.

2. Termat dhe përkufizimet

Në këtë standard, termat e mëposhtëm përdoren me përkufizimet e tyre përkatëse:

2.1. Parimet e Praktikës së Mirë Laboratorike

2.1.1. Parimet e praktikës së mirë laboratorike (Praktika e Mirë Laboratorike (GLP): sistemi i sigurimit të cilësisë lidhur me proceset e organizimit, planifikimit, kryerjes dhe kontrollit të testeve në fushën e shëndetit të njeriut dhe sigurisë së mjedisit, si dhe regjistrimin, arkivimin dhe paraqitjen e rezultateve të këtyre testeve.

2.2. Organizimi i qendrave të testimit

2.2.1. Vendndodhja aktuale e provave jo-klinike, ku duhet të vendoset ekipi i specialistëve, ambientet dhe pajisjet e nevojshme për zbatimin e tyre. Nëse një test kryhet në disa vende testimi dhe jo në një vend, atëherë termi "qendër testimi" nënkupton qendrën ku duhet të vendosen drejtori i testimit dhe të gjitha vendet e testimit, individualisht dhe kolektivisht të konsideruara si qendra testimi. Qendër testimi (Një organizatë që ka bazën e nevojshme materialo-teknike dhe personel të kualifikuar për të kryer studime paraklinike (joklinike) në fushën përkatëse. objekt testimi): vendndodhjen aktuale të provave jo-klinike, ku duhet të vendoset ekipi i specialistëve, ambientet dhe pajisjet e nevojshme për zbatimin e tyre. Nëse një test kryhet në disa vende testimi dhe jo në një vend, atëherë termi "qendër testimi" nënkupton qendrën ku duhet të vendosen drejtori i testimit dhe të gjitha vendet e testimit, individualisht dhe kolektivisht të konsideruara si qendra testimi.

2.2.2. vend testimi (Vendndodhja e çdo kërkimi. vend testimi): vendndodhjen e çdo faze të studimit.

2.2.3. Personi ose personat zyrtarisht përgjegjës për një strukturë testimi dhe përgjegjës për organizimin dhe ruajtjen e praktikës së mirë laboratorike brenda saj. Administrimi i qendrës së testimit (Personi(ët) që kanë autoritetin dhe përgjegjësinë formale për organizimin dhe funksionimin e laboratorit në përputhje me rregullat e specifikuara të Praktikës së Mirë Laboratorike. menaxhimi i objektit të testimit): personi ose personat zyrtarisht përgjegjës për objektin e testimit dhe përgjegjës për organizimin dhe ruajtjen e praktikës së mirë laboratorike brenda saj.

2.2.4. Personi ose personat zyrtarisht përgjegjës për vendin e provës dhe përgjegjës për zhvillimin e fazave përkatëse të vendit të testimit në përputhje me parimet e Praktikës së Mirë Laboratorike. Administrimi i faqes së testimit ((Nëse caktohet) është personi(ët) përgjegjës për mbikëqyrjen e hapave të studimit për të cilët ata janë përgjegjës dhe kryerjen e studimit në përputhje me praktikën e mirë laboratorike. menaxhimi i faqes së testimit): personi ose personat zyrtarisht të ngarkuar për vendin e testimit dhe përgjegjës për kryerjen e fazave përkatëse të kërkimit mbi të në përputhje me parimet e praktikës së mirë laboratorike.

2.2.5. Sponsor ( Personi juridik që urdhëron, jep mbeshtetje financiare dhe/ose kërkon një studim paraklinik, jo-klinik të sigurisë për shëndetin e njeriut dhe mjedisin. sponsor): fizike ose entitet, i cili fillon kërkimin, urdhëron, mbështet dhe/ose miraton kryerjen e kërkimeve joklinike dhe është përgjegjës për organizimin dhe financimin e tij.

2.2.6. Drejtuesi i studimit (Personi përgjegjës për kryerjen e një studimi jo-klinik të shëndetit dhe sigurisë mjedisore nga fillimi në fund. drejtor studimi): një person përgjegjës për kryerjen e një studimi jo klinik në fushën e shëndetit dhe sigurisë mjedisore nga fillimi deri në fund.

2.2.7. Studiues përgjegjës (Personi i cili, në rastin e studimeve në shumë zona, vepron në emër të Drejtorit të Studimit dhe është përgjegjës për fazat e caktuara të studimit. [SHËNIM - Hetuesit/hetuesit përgjegjës nuk mund t'i delegohen plotësisht përgjegjësia e hetuesit kryesor për kryerjen e studimit, pasi kjo përfshin miratimin e planit të studimit dhe ndryshimet në atë plan, miratimin e raportit përfundimtar dhe sigurimin që të gjitha studimet janë në përputhje me parimet e praktikës së mirë laboratorike.] hetuesi kryesor): personi që në rastin e studimeve me shumë zona, vepron në emër të drejtuesit të studimit dhe është përgjegjës për fazat e studimit që i delegohen.

Shënim 1 për hyrjen: Hetuesit/hetuesit përgjegjës nuk mund t'i delegohen plotësisht përgjegjësia e drejtorit të studimit për kryerjen e studimit, pasi kjo përfshin miratimin e planit të studimit dhe ndryshimet në atë plan, miratimin e raportit përfundimtar dhe sigurimin që të gjitha studimet janë në përputhje me parimet e praktikës së mirë laboratorike.

2.2.8. Programi i Sigurimit të Cilësisë ( Një grup masash që synojnë respektimin e këtyre rregullave nga stafi dhe janë krijuar për të siguruar menaxhimin e laboratorit në përputhje me rregullat e praktikës së mirë laboratorike. program për sigurimin e cilësisë): një program pune i kryer nga personeli i pavarur nga kërkimi dhe që synon të sigurojë që administrata e qendrës së testimit i përmbahet parimeve të praktikës së mirë laboratorike.

2.2.9. procedurat standarde të funksionimit; SOP ( Udhëzime të detajuara me shkrim që përshkruajnë procedurat e testimit ose aktivitete të tjera, të cilat zakonisht nuk detajohen në planet e studimit ose manualet e testimit dhe synojnë të arrijnë uniformitetin në kryerjen e aktiviteteve të caktuara. procedurat standarde të funksionimit; PSV-të): Udhëzime të detajuara me shkrim që përshkruajnë procedurat e testimit ose aktivitete të tjera, zakonisht nuk paraqiten në detaje në planet e studimit ose manualet e testimit dhe synojnë të arrijnë uniformitetin në zbatimin e aktiviteteve të caktuara.

2.2.10. Orari kryesor (Orari i punës i nivelit përgjithësues, i cili përfshin fazat e zgjeruara dhe ngjarjet kryesore, d.m.th. një përmbledhje informacioni që lejon një vlerësim të ngarkesës së punës dhe përdoret për të kontrolluar zhvillimin e studimeve në qendrën e testimit. master orari): orari i punës i një niveli përgjithësues, i cili përfshin fazat e zgjeruara dhe ngjarjet kryesore, d.m.th. një përmbledhje informacioni që lejon një vlerësim të ngarkesës së punës dhe përdoret për të kontrolluar zhvillimin e studimeve në qendrën e testimit.

2.3. Studim jo-klinik i sigurisë mjekësore dhe mjedisore

2.3.1. Një eksperiment ose seri eksperimentesh në të cilat një artikull testues i nënshtrohet testimit në laborator, serë ose në terren për të marrë të dhëna për vetitë e artikullit dhe/ose sigurinë e tij dhe për t'ia dorëzuar ato autoriteteve rregullatore. Studimi jo-klinik i sigurisë mjekësore dhe mjedisore; studim(studim jo-klinik i shëndetit dhe sigurisë mjedisore): Një eksperiment ose seri eksperimentesh në të cilat një artikull testues i nënshtrohet kërkimit në një laborator, serë ose fushë për të marrë të dhëna mbi vetitë e artikullit dhe/ose sigurinë e tij dhe për t'i dorëzuar ato tek autoritetet rregullatore.

2.3.2. Studim afatshkurtër (Hulumtimi i kryer me metoda standarde të përdorura gjerësisht për një kohë të shkurtër. studim afatshkurtër): hulumtim i kryer me metoda standarde të përdorura gjerësisht për një kohë të shkurtër.

2.3.3. Plani i studimit (Një dokument që përshkruan qëllimin dhe metodologjinë e eksperimentit për kryerjen e studimit, dhe duke përfshirë çdo ndryshim të bërë në të. plani i studimit): Një dokument që përshkruan qëllimin dhe metodologjinë e një eksperimenti për kryerjen e një studimi dhe përfshin çdo ndryshim të bërë në të.

2.3.4. Amendamenti i Planit të Studimit (Një ndryshim i qëllimshëm në hartimin e një studimi i bërë pas fillimit të studimit. ndryshimi i planit të studimit): Një ndryshim i qëllimshëm në hartimin e një studimi i bërë pas fillimit të studimit.

2.3.5. Devijim i paqëllimshëm nga plani i studimit pas fillimit të studimit. Devijimi nga plani i studimit(devijimi i planit të studimit): një devijim i paqëllimshëm nga plani i studimit pas fillimit të studimit.

2.3.6. Sistemi i testimit (biologjike, kimike ose sistemi fizik vetëm ose në kombinim të përdorura në kërkime. sistemi i testimit): një sistem biologjik, kimik ose fizik, i vetëm ose i kombinuar, i përdorur në kërkime.

2.3.7. Të dhënat e kërkimit parësor (Të dhënat dhe dokumentet origjinale të qendrës së testimit ose kopjet e tyre të vërtetuara, që pasqyrojnë rezultatet e vëzhgimeve dhe procedurave të kryera gjatë studimit. [Shënim - Të dhënat primare të kërkimit mund të jenë: fotografi, mikrofilma, mikrofilma, kopjet e tyre, disketat dhe CD-të, regjistrimet e punës, duke përfshirë regjistrimet e leximeve të automatizuara të instrumenteve dhe bartës të tjerë të të dhënave që ofrojnë ruajtje të sigurt të informacionit për një periudhë të caktuar kohe.] te dhena te paperpunuara): të dhënat dhe dokumentet origjinale të qendrës së testimit ose kopjet e tyre të vërtetuara, që pasqyrojnë rezultatet e vëzhgimeve dhe procedurave të kryera gjatë studimit.

Shënim - Të dhënat parësore të kërkimit mund të jenë: fotografi, mikrofilma, mikrofilma, kopjet e tyre, disketat dhe CD-të, regjistrimet e punës, duke përfshirë regjistrimet e leximeve të automatizuara të instrumenteve, dhe bartës të tjerë të të dhënave që sigurojnë ruajtjen e sigurt të informacionit për një periudhë të caktuar kohore ( shih 2.3.10).

2.3.8. Mostra: Çdo material i marrë nga një sistem testimi për ekzaminim, analizë ose ruajtje.

2.3.9. Data e fillimit të eksperimentit (Data e marrjes së të dhënave të para eksperimentale. data e fillimit eksperimental): data e marrjes së të dhënave të para eksperimentale.

2.3.10. Data e përfundimit eksperimental: Data kur u morën të dhënat e fundit eksperimentale.

2.3.11. Data e fillimit të studimit (Data kur drejtori i studimit nënshkroi planin e studimit. data e fillimit të studimit): data kur drejtori i studimit nënshkroi planin e studimit.

2.3.12. Data e përfundimit të studimit (Data kur Drejtori i Studimit nënshkroi Raportin Përfundimtar. data e përfundimit të studimit): data e nënshkrimit të raportit përfundimtar nga Drejtori i Studimit.

2.4. Objekti i testimit (subjekt ose objekti në provë)

2.4.1. Objekti në provë ( Një objekt që është objekt i kërkimit. artikull provë): një objekt që është objekt kërkimi.

2.4.2. Objekti standard (mostra), objekt "kontrolli" (mostra) (artikull referencë, "artikull kontrolli"): një objekt (kampion) i përdorur për krahasim me objektin e testimit, që ka një përbërje të certifikuar zyrtarisht (ligjërisht).

2.4.3. Festa, seriale (Një sasi e caktuar e një artikulli testimi ose referencë e marrë gjatë një prodhimi të caktuar në mënyrë të tillë që artikulli të jetë i një natyre uniforme. grumbull, shumë): një sasi e caktuar e një artikulli testimi ose referimi të marrë gjatë një periudhe prodhimi të specifikuar në mënyrë të tillë që artikulli të ketë një karakter uniform.

2.4.4. Transportuesi (Një substancë e përdorur për të përzier, shpërndarë ose shpërndarë një objekt provë ose referencë dhe për të lehtësuar futjen e tij në një sistem testimi. automjeti): një substancë që përdoret për të përzier, shpërndarë ose shpërndarë një objekt provë ose referencë dhe për të lehtësuar futjen e tij në një sistem testimi.

3. Qëllimi dhe zbatimi

3.1. Parimet e praktikës së mirë laboratorike, të cilat janë një sistem normash, rregullash dhe udhëzuesish, janë krijuar për të siguruar qëndrueshmërinë dhe besueshmërinë e rezultateve të studimeve jo-klinike (paraklinike, laboratorike, eksperimentale).

3.2. Parimet e praktikës së mirë laboratorike përcaktohen si një sistem i sigurimit të cilësisë që lidhet me organizimin e procesit të testimit dhe kushtet në të cilat studimet jo-klinike të shëndetit dhe sigurisë mjedisore duhet të planifikohen, kryhen, kontrollohen dhe regjistrohen.

3.3. Parimet e praktikës së mirë laboratorike zbatohen për punën e laboratorëve farmakologjikë, toksikologjikë dhe laboratorëve të tjerë biologjikë, si dhe për kërkimin në fushën e toksikologjisë industriale, përkatësisht studimin e vetive të përbërjeve kimike të përdorura në prodhimin e konsumatorit (jo medikamentoz ) produkte për të vlerësuar rrezikun e tyre të mundshëm për shëndetin e njeriut dhe gjendjen e mjedisit.

3.4. Parimet e praktikës së mirë laboratorike synojnë të sigurojnë pranueshmërinë e rezultateve të hulumtimit në fazën e studimit eksperimental të barnave të reja. Pranueshmëria në këtë rast nënkupton, nga njëra anë, dëshmi dhe besueshmëri të të dhënave, nga ana tjetër, pajtueshmëri me parimet e trajtimit human të kafshëve laboratorike.

3.5. Një organizatë që merret me studimin e sigurisë kimike dhe biologjike të kimikateve klasike dhe produkteve bioteknologjike, të modifikuara gjenetikisht dhe nanoteknologjike duhet të ketë një shërbim të sigurimit të cilësisë për të ofruar siguri se ambientet, pajisjet, personeli, metodat dhe Të dhënat në çdo formë që përshkruajnë ose regjistrojnë metodat, organizimin dhe/ose rezultatet e një studimi paraklinik (jo klinik), faktorët që ndikojnë në studim dhe masat e marra, të hartuara në mënyrën e përcaktuar. dokumentacionin në përputhje me kërkesat rregullatore.

3.6. Shërbimi i sigurimit të cilësisë duhet të jetë i pavarur nga personeli i përfshirë në kryerjen e kërkimit, por stafi i këtij shërbimi duhet të jetë i njohur me procedurat e kryerjes së kërkimit dhe të raportojë drejtpërdrejt te menaxhmenti i qendrës së testimit.

4. Parimet e Praktikës së Mirë Laboratorike

4.1. Organizimi dhe personeli i qendrës së testimit

4.1.1. Përgjegjësitë e Administratës së Qendrës së Testimit

4.1.1.1. Menaxhmenti i objektit të testimit duhet të sigurojë që parimet e praktikës së mirë laboratorike janë respektuar plotësisht.

4.1.1.2. Në veçanti, administrata duhet:

a) miratojnë dispozita që përcaktojnë personin(ët) që bartin përgjegjësi të plotë për menaxhimin e kërkimit në përputhje me parimet e praktikës së mirë laboratorike;

b) të sigurojë që personeli, pajisjet, pajisjet dhe materialet e mjaftueshme kompetente janë në dispozicion për kryerjen në kohë dhe të duhur të studimit;

c) siguron dokumentacionin e kualifikimeve, arsimit, përvojës së punës dhe përgjegjësive të punës së specialistëve dhe personelit teknik;

d) të sigurojë që të gjithë punonjësit të kuptojnë qartë përgjegjësitë e tyre dhe, kur është e nevojshme, t'u ofrojnë atyre arsimimin dhe trajnimin e duhur;

e) të jetë përgjegjës për zbatimin punë kërkimore në përputhje me procedurat standarde aktuale të funksionimit; miraton procedurat standarde të funksionimit dhe ndryshimet e tyre;

f) të jetë përgjegjës për organizimin dhe zbatimin e programit të sigurimit të cilësisë në përputhje me parimet e praktikës së mirë laboratorike;

g) të caktojë, përpara fillimit të studimit, një individ me arsim, kualifikime dhe përvojë pune të përshtatshme si Drejtor i Studimit. Zëvendësimi i drejtorit të studimit duhet të bëhet në përputhje me procedurat e përcaktuara dhe të dokumentohet;

h) të caktojë, sipas rastit, për një studim në shumë zona, një hetues përgjegjës, i cili ka arsimin, kualifikimet dhe përvojën e duhur për të mbikëqyrur zhvillimin e asaj faze (fazesh) të hetimit. Zëvendësimi i hetuesit kryesor duhet të kryhet në përputhje me procedurat e përcaktuara dhe duhet të dokumentohet;

i) siguron që plani i studimit të dokumentohet nga Drejtori i Studimit;

j) siguron që drejtori i studimit t'i sigurojë personelit të sigurimit të cilësisë akses në planin e miratuar të studimit;

k) të mbajë dosjet historike të të gjitha procedurave standarde të funksionimit;

l) të caktojë një person përgjegjës për menaxhimin e arkivit(ve);

m) siguron zbatimin e orarit kryesor;

n) të sigurojë që burimet e objektit të testimit plotësojnë kërkesat për përdorimin e tyre në kërkime;

o) gjatë kryerjes së studimeve në shumë zona, të sigurohet që ka komunikim të vazhdueshëm ndërmjet drejtorit të studimit, hetuesve përgjegjës, personelit të sigurimit të cilësisë dhe atyre që kryejnë studimin;

p) të sigurojë që artikujt e testimit dhe pikat e referencës janë përshkruar në mënyrë të përshtatshme;

q) vendos procedura për të verifikuar që sistemet e kompjuterizuara janë të përshtatshme për zgjidhjen e problemeve kërkimore dhe janë të vërtetuara, menaxhuara dhe mirëmbajtura në përputhje me parimet e praktikës së mirë laboratorike.

4.1.1.3. Gjatë kryerjes së çdo faze të një studimi në një vend testimi të caktuar, administrata e vendit të testimit (nëse specifikohet paraprakisht) është përgjegjëse për të gjitha përgjegjësitë e mësipërme, përveç 4.1.1.2 g), i), j) dhe o).

4.1.2. Përgjegjësitë e Drejtorit të Studimit

4.1.2.1. Drejtori i studimit është përgjegjës për menaxhimin e përgjithshëm të studimit dhe është përgjegjës për përgatitjen e raportit përfundimtar mbi rezultatet e marra.

4.1.2.2. Përgjegjësitë e Drejtorit të Studimit përfshijnë, por nuk kufizohen në, funksionet e mëposhtme.

Drejtori i studimit duhet:

a) miraton planin e studimit dhe ndryshimet në të, duke e vërtetuar me nënshkrim të datës;

b) të sigurojë që personeli i sigurimit të cilësisë të ketë kopje të planit të studimit dhe ndryshimet e marra në kohën e duhur dhe të jetë në kontakt të vazhdueshëm me personelin gjatë gjithë studimit;

c) të sigurojë që plani i studimit dhe ndryshimet e tij të jenë në dispozicion të atyre që kryejnë studimin;

d) të sigurojë që plani i studimit dhe raporti përfundimtar mbi rezultatet e një studimi të kryer në shumë vende testimi të përcaktojnë rolin e secilit person(a) përgjegjës dhe secilës prej qendrave të testimit dhe vendeve të testimit të përfshira në kryerjen e studimit;

e) të sigurojë që gjatë kryerjes së punës në përputhje me planin e studimit, të vlerësohet dhe të dokumentohet ndikimi i çdo devijimi nga plani i studimit në cilësinë dhe integritetin e studimit dhe të ndërmerren veprime korrigjuese, nëse është e nevojshme, dhe gjithashtu të njihet (ose jo njohin) pranueshmërinë e devijimeve nga procedurat standarde të funksionimit;

f) të sigurojë që të gjitha të dhënat parësore të regjistrohen plotësisht;

g) të sigurojë që sistemet e kompjuterizuara të përdorura në studim janë vërtetuar;

h) nënshkruajnë dhe datojnë raportin përfundimtar, duke pranuar kështu përgjegjësinë për saktësinë e informacionit dhe për kryerjen e studimit në përputhje me parimet e praktikës së mirë laboratorike;

i) siguron që plani i studimit, raporti përfundimtar, të dhënat parësore dhe materialet mbështetëse të arkivohen pas përfundimit të studimit.

4.1.3. Përgjegjësitë e hetuesit përgjegjës

Hetuesi përgjegjës është përgjegjës për kryerjen e hapave të kërkimit që i janë caktuar në përputhje me parimet e praktikës së mirë laboratorike.

4.1.4. Përgjegjësitë e personelit kërkimor

4.1.4.1. I gjithë personeli i përfshirë në kryerjen e një studimi duhet të jetë i njohur me parimet e praktikës së mirë laboratorike në lidhje me studimin që ata po kryejnë.

4.1.4.2. Personeli kërkimor duhet të ketë akses në planin e studimit dhe procedurat standarde përkatëse të funksionimit. Është përgjegjësia e tij të ndjekë udhëzimet e përfshira në këto dokumente. Çdo devijim nga këto udhëzime duhet të regjistrohet; një devijim i tillë duhet t'i raportohet drejtpërdrejt drejtorit të studimit dhe/ose hetuesit përgjegjës.

4.1.4.3. Personeli që kryen studime në përputhje me këto parime të praktikës së mirë laboratorike duhet të mbajë shënime të të dhënave parësore në kohën e duhur dhe të saktë dhe të jetë përgjegjës për saktësinë e informacionit që u jepet.

4.1.4.4. Personeli kërkimor duhet të marrë masa paraprake për të reduktuar rrezikun për shëndetin e tyre dhe për të siguruar plotësinë e kërkimit. Të gjitha rastet e sëmundjes ose sëmundjes duhet të raportohen menjëherë te menaxhmenti në mënyrë që mungesa e personit të sëmurë të mos ndikojë në zhvillimin e studimit.

4.2. Programi i Sigurimit të Cilësisë

4.2.1. Dispozitat e përgjithshme

4.2.1.1. Institucioni i testimit duhet të ketë një program të dokumentuar të sigurimit të cilësisë për të siguruar që studimet e kryera në të janë në përputhje me parimet e praktikës së mirë laboratorike.

4.2.1.2. Zbatimi i programit të sigurimit të cilësisë është përgjegjësi e personave të autorizuar të caktuar nga menaxhmenti i objektit të testimit, duke i raportuar drejtpërdrejt atij dhe të njohur me metodat e kërkimit.

4.2.1.3. Personat përgjegjës për Një grup veprimesh sistematike dhe të planifikuara për të siguruar që kryerja e një studimi të jetë në përputhje me praktikën e mirë laboratorike. sigurimin e cilësisë nuk duhet të përfshihet në kryerjen e studimit.

4.2.2. Përgjegjësitë e Personelit të Sigurimit të Cilësisë

4.2.2.1. Personeli i sigurimit të cilësisë kërkohet të kryejë, por nuk kufizohet në, funksionet e mëposhtme. Personeli i sigurimit të cilësisë duhet:

a) të ketë kopje të të gjitha planeve të studimit të miratuara dhe procedurave standarde të funksionimit në përdorim në objektin e testimit dhe të ketë akses në një version aktual të planit kryesor;

b) të verifikojë që plani i studimit përmban informacionin e nevojshëm për të qenë në përputhje me parimet e praktikës së mirë laboratorike. Ky kontroll duhet të dokumentohet;

c) të ushtrojë kontroll sistematik mbi kryerjen e të gjitha studimeve në përputhje me këto parime të praktikës së mirë laboratorike dhe disponueshmërinë e planeve të studimit dhe procedurave standarde të funksionimit për personelin e përfshirë në kryerjen e studimit.

Ka tre lloje kontrollet e inspektimit në përputhje me procedurat standarde të funksionimit të përcaktuara në programin e sigurimit të cilësisë:

Kontrollet e studimeve individuale,

Inspektimet e vendit të provës

Kontrollet e proceseve individuale.

Protokollet (raportet) e kontrolleve të tilla inspektuese nuk janë objekt i shkatërrimit;

d) shqyrton raportet përfundimtare; konfirmojnë se metodat, procedurat, vëzhgimet dhe rezultatet janë të përcaktuara saktë dhe plotësisht dhe pasqyrojnë plotësisht të dhënat parësore të kërkimit;

e) t'i paraqesë me shkrim rezultatet e inspektimeve në kohën e duhur drejtuesve të objektit të testimit, drejtorit të studimit, hetuesve përgjegjës dhe, nëse është e nevojshme, zyrtarëve të tjerë të lartë;

f) të përfshijë në raportin përfundimtar një përfundim të përgatitur dhe të nënshkruar për llojet e inspektimeve dhe datat e kryerjes së tyre, me informacion për fazën (fazat) e studimit që po kontrollohet dhe datën e transmetimit të rezultateve të inspektimit tek menaxhmenti i qendrën e testimit, drejtuesin e studimit dhe hetuesin përgjegjës. Ky përfundim duhet të përmbajë gjithashtu informacion se të dhënat parësore të studimit janë pasqyruar në raportin përfundimtar në mënyrë të besueshme.

4.3. Lokalet

4.3.1. Dispozitat e përgjithshme

4.3.1.1. Dimensionet, rregullimi dhe vendndodhja e ambienteve për kryerjen e hulumtimit duhet të përmbushin objektivat e hulumtimit. Dhomat duhet të rregullohen në atë mënyrë që të kenë një ndikim minimal në rrjedhën e kërkimit.

4.3.1.2. Lokalet duhet të planifikohen në mënyrë të tillë që të sigurojnë kërkime më të izoluara lloje te ndryshme(llojet).

4.3.2. Objektet kërkimore

4.3.2.1. Objekti i testimit duhet të ketë dhoma dhe zona të mjaftueshme për të siguruar izolimin e sistemeve të testimit dhe projekteve individuale kërkimore të njohura që përfshijnë përdorimin e substancave ose organizmave të klasifikuar si biologjikisht të rrezikshëm.

4.3.2.2. Duhet të ndahen mjedise dhe zona të përshtatshme për diagnostikimin, trajtimin dhe kontrollin e sëmundjeve për të garantuar stabilitetin dhe sigurinë e sistemeve të testimit.

4.3.2.3. Qendra e testimit duhet të ketë objekte, duke përfshirë ruajtjen e burimeve dhe pajisjeve. Këto dhoma duhet të izolohen nga dhomat ose zonat që përmbajnë sistemet e testimit në mënyrë që t'u sigurohet atyre mbrojtje e duhur nga infektimi, kontaminimi dhe/ose kontaminimi.

4.3.3. Ambientet për përpunimin e objekteve testuese dhe standarde (kontroll).

4.3.3.1. Për të parandaluar kontaminimin, qendra e provës duhet të ketë dhoma ose zona të veçanta për marrjen dhe ruajtjen e objekteve testuese dhe standarde (kontrolli) dhe përzierjen e objekteve të provës me bartës (tretës).

4.3.3.2. Dyqanet për artikujt e provës duhet të jenë të izoluara nga dhomat ose zonat që përmbajnë sisteme testimi dhe duhet të plotësojnë kërkesat për identitetin, përqendrimin, pastërtinë dhe stabilitetin, si dhe ruajtjen e sigurt të substancave të rrezikshme.

4.3.4. Lokalet për arkivat

Duhet të sigurohen arkiva për ruajtjen dhe marrjen e sigurt të planeve të studimit, të dhënave parësore, raporteve përfundimtare dhe mostrave. Në këto ambiente duhet të krijohen kushtet për të siguruar ruajtjen afatgjatë të materialeve arkivore.

4.3.5. Heqja e mbetjeve

Trajtimi dhe asgjësimi i mbetjeve duhet të kryhet në mënyrë të tillë që të mos rrezikojë kryerjen e hulumtimit dhe të mos shtrembërojë rezultatet e tij. Kjo kërkon sigurimin e kushteve të përshtatshme për grumbullimin, ruajtjen dhe asgjësimin e mbetjeve, si dhe procedurat për dekontaminimin e tyre dhe transportin e mëpasshëm.

4.4. Pajisjet, materialet dhe reagentët

4.4.1. Pajisjet, duke përfshirë sistemet kompjuterike të vërtetuara të përdorura për krijimin, ruajtjen dhe marrjen e të dhënave, si dhe për të kontrolluar parametrat mjedisorë, duhet të jenë të përshtatshme në karakteristika dhe vendndodhje për qëllimet dhe objektivat e studimit.

4.4.2. Duhet të sigurohet mirëmbajtja periodike e pajisjeve të përdorura në studim, duke përfshirë inspektimin e rregullt parandalues, kujdesin, kalibrimin në përputhje me procedurat standarde të funksionimit. Këto punime duhet të shoqërohen me shënime përkatëse. Kalibrimi duhet të kryhet në përputhje me kombëtare ose standardet ndërkombëtare matjet.

4.4.3. Pajisjet dhe materialet e përdorura në studim nuk duhet të ndikojnë në gjendjen e sistemeve të testimit.

4.4.4. Kimikatet, reagentët dhe solucionet duhet të etiketohen me informacion për emrin e substancës, përqendrimin, datën e skadencës dhe udhëzimet e ruajtjes. Informacioni në lidhje me vendin e prodhimit, datën e prodhimit dhe stabilitetin duhet të jetë i disponueshëm. Periudha e ruajtjes mund të zgjatet bazuar në rezultatet e një rishikimi ose analize të dokumentuar.

4.5. Sistemet e testimit

Standard kombëtar (shtetëror).- një standard i miratuar nga organi standardizues i një shteti anëtar të Euroazisë bashkimi ekonomik:P. 2. Në një kuptim më të gjerë: një standard i miratuar nga organi kombëtar i standardizimit i çdo shteti dhe i disponueshëm për një gamë të gjerë përdoruesish. Në Rusi, standardi i miratuar nga organi (organizata) kombëtare (kompetente) për standardizimin e një shteti tjetër quhet "standard i shtetit të huaj".

YouTube enciklopedik

1 / 2

✪ Provimi Standard Kombëtar në kimi 2012-2013 (Pyetje të kimisë organike) pjesa 1

✪ Standardi Kombëtar i Kompetencës për Arkitektët

Titra

Organet e standardizimit

Indeksi	Vendi	organi kombëtar i standardeve
AZS	Azerbajxhani	Komiteti Shtetëror i Azerbajxhanit për Standardizim, Metrologji dhe Patenta
AST	Armenia	Departamenti i Standardizimit, Metrologjisë dhe Certifikimit në kuadër të Qeverisë së Republikës së Armenisë (Standardi i ArmShtetit)
STB	Bjellorusia	Komiteti për Standardizim, Metrologji dhe Certifikimi pranë Këshillit të Ministrave të Republikës së Bjellorusisë
	Gjeorgjia	LEPP Agjencia Kombëtare e Standardeve dhe Metrologjisë (Gruzstandart)
ST RK	Kazakistani	Komiteti për Rregullimin Teknik dhe Metrologjinë i Ministrisë së Industrisë dhe Teknologjive të Reja të Republikës së Kazakistanit (Gosstandart i Republikës së Kazakistanit)
KMS	Kirgistani	Instituti Kombëtar i Standardeve dhe Metrologjisë i Republikës së Kirgistanit (Kyrgistan Standard)
SM	Moldavia	Departamenti i Standardizimit dhe Metrologjisë (Moldovastandart)
GOST R (GOST RF), PNST, RST	Rusia	Agjencia Federale për Rregullimin Teknik dhe Metrologjinë (Rosstandart)
	Taxhikistani	Agjencia për Standardizim, Metrologji, Çertifikim dhe Inspektim Tregtar në kuadër të Ministrisë së Ekonomisë dhe Tregtisë (Tajikstandart)
TDS	Turkmenistani	në shtëpi shërbim publik Turkmenistan "Turkmenstandartlary" (Shërbimi kryesor shtetëror "Turkmenstandartlary")
TSTU	Uzbekistani	Agjencia e Uzbekistanit për Standardizim, Metrologji dhe Certifikimi nën Kabinetin e Ministrave të Republikës së Uzbekistanit (Uzstandard)
DSTU	Ukrainë	Komiteti Shtetëror i Ukrainës për Rregullimin Teknik dhe Politikën e Konsumatorit (Gospotrebstandart i Ukrainës)
DIN	Gjermania	Deutsches Institut fur Normung
	Mbretëria e Bashkuar
JIS	Japonia	Komiteti i Standardeve Industriale të Japonisë
ANSI	SHBA

SHBA

Standardi njihet si kombëtar pas miratimit. Nëse standardi i pranuar nuk është miratuar nga ANSI, ai është një standard i industrisë me një aplikim më të ngushtë. Standarde të tilla referohen në praktikë edhe si "standarde de facto". Një standard vullnetar (kombëtar dhe jo kombëtar) mund të bëhet një standard i detyrueshëm nëse vendoset nga një autoritet i caktuar qoftë në nivel federal ose shtetëror. Statusi i një standardi të detyrueshëm fitohet nga momenti i publikimit të tij në Regjistrin Federal (Regjistri Federal).

Rusia

Në Rusi, standardet kombëtare kanë zbatim vullnetar: Art. 4 . me përjashtim të zbatimit të standardeve për produktet e mbrojtjes dhe për mbrojtjen e informacionit që përbën sekret shtetëror ose informacione të tjera me akses të kufizuar: Art. 6. Është gjithashtu e detyrueshme të zbatohen dokumentet e standardizimit të përfshira në listën e dokumenteve të standardizimit të përcaktuara nga Qeveria e Federatës Ruse, përdorimi i detyrueshëm i të cilave siguron siguri trafiku kur organizohet në territorin e Federatës Ruse. Zbatimi i detyrueshëm i dokumenteve të standardizimit përcaktohet vetëm me ligjin "Për standardizimin në Federatën Ruse": Art. 2, ndërsa përdorimi i dokumenteve të standardizimit për qëllime të rregullimit teknik përcaktohet në përputhje me ligjin "Për rregullimin teknik": Art. 5 .

Dokumentet e standardizimit:

Zhvilluesi i dokumenteve të sistemit kombëtar të standardizimit, me përjashtim të standardeve themelore kombëtare dhe rregullave të standardizimit, mund të jetë çdo ligjor ose individual ose shoqata publike: St. 23.

Dokumentet për standardizimin e produkteve mbrojtëse: f. 6:

• standardet ushtarake ndërshtetërore;
• standardet ushtarake shtetërore;
• standardet ushtarake të industrisë;
• standardet ndërshtetërore me shtesa ushtarake në to;
• standardet kombëtare me shtesa ushtarake në to;
• standardet e industrisë me shtesa ushtarake në to;
• standardet ushtarake shtetërore me shtesa në to për periudhën e gjendjes ushtarake;
• standardet kombëtare me shtesa në to për periudhën e gjendjes ushtarake;
• standardet ushtarake të degëve me shtesa në to për periudhën e gjendjes ushtarake;
• standardet e industrisë me shtesa në to për periudhën e gjendjes ushtarake;
• standardet ushtarake shtetërore të ligjit ushtarak;
• standardet shtetërore të ligjit ushtarak;
• standardet e ligjit ushtarak të industrisë ushtarake;
• standardet e industrisë së ligjit ushtarak;
• standardet ndërshtetërore dhe kombëtare me kërkesa uniforme për mbrojtjen dhe produktet ekonomike kombëtare;
• standardet e industrisë me kërkesa uniforme për mbrojtjen dhe produktet ekonomike kombëtare;
• standardet ndërshtetërore, standardet kombëtare, standardet e industrisë dhe librat e informacionit dhe referencës teknike;
• standardet e organizatës, si dhe specifikimet teknike (si një lloj standardi i organizatës);
• rregullat e standardizimit dhe rekomandimet për standardizimin e produkteve mbrojtëse;
• klasifikues i standardeve për produktet mbrojtëse;
• Klasifikuesit gjithë-rusë të informacionit teknik, ekonomik dhe social;
• një kodifikues i unifikuar i furnizimeve për nevojat e shtetit federal;
• dokumentet normative dhe teknike të sistemit të përgjithshëm kërkesa teknike për llojet e armëve dhe pajisjeve ushtarake;
• standardet themelore ushtarake shtetërore.

Në lidhje me objektet e standardizimit të krijuara dhe (ose) të furnizuara jashtë urdhrit të mbrojtjes shtetërore, mund të miratohen dokumente standardizimi që përmbajnë informacione që përbëjnë një sekret shtetëror dhe (ose) që lidhen me informacione të tjera të aksesit të kufizuar të mbrojtura në përputhje me legjislacionin e Federatës Ruse. Dokumentet e tilla miratohen nga organi ekzekutiv federal në fushën e standardizimit dhe quhen "standard kombëtar i shpërndarjes së kufizuar".

Histori

Standardet republikane për produktet (RST RSFSR) u miratuan nga Komiteti Shtetëror i Planifikimit të RSFSR-së sipas gamës së produkteve. Në pjesën më të madhe, nomenklatura përfshinte sende shtëpiake dhe ushqime. Standardet republikane të produkteve ishin të detyrueshme për ministritë dhe departamentet e RSFSR-së dhe të gjitha ndërmarrjet, organizatat dhe institucionet e vendosura në territorin e RSFSR-së, pavarësisht nga vartësia e tyre e departamenteve.

Në vitin 1990, u konstatua se standardet shtetërore të BRSS dhe standardet republikane përmbajnë kërkesa të detyrueshme dhe të rekomanduara. Kërkesat e detyrueshme përfshijnë kërkesat e cilësisë së produktit që sigurojnë sigurinë e tij për jetën dhe shëndetin e popullatës, mbrojtjen e mjedisit, përputhshmërinë e produktit dhe këmbyeshmërinë.

Që nga viti 1992, standardi shtetëror i Federatës Ruse është caktuar GOST R.

Në vitin 1997, u konstatua se standardet shtetërore të Federatës Ruse për sa i përket kërkesat e detyrueshme referojuni rregulloreve teknike.

Ligji "Për standardizimin" i miratuar në 1993 vendosi emrin " standard shtetëror Federata Ruse". Në vitin 2003, kur ligji "Për standardizimin" u shfuqizua dhe u miratua ligji "Për rregullimin teknik", u vendos emri "standard kombëtar". Në 2015-2016, u miratua ligji "Për standardizimin në Federatën Ruse" dhe u kufizua fushëveprimi i rregullimit teknik dhe standardizimit. Aktualisht, përdoret termi "standard kombëtar i Federatës Ruse".

Në vitin 2003 ka ndodhur një kalim nga sistemi shtetëror i standardizimit në atë kombëtar. Standardet shtetërore dhe ndërshtetërore të miratuara nga Standardi Shtetëror i Rusisë para 1 korrikut 2003 njihen si kombëtare.

Përdorimi i GOST BRSS

Me Dekret të Këshillit të Lartë për miratimin e Ligjit të Federatës Ruse "Për standardizimin" në 1993, u vërtetua se përpara se të merreshin vendime për transferimin e GOST ekzistuese të BRSS në dokumentet rregullatore për standardizimin e Federata Ruse, GOST e BRSS zbatohen për aq sa nuk bien ndesh me legjislacionin aktual. Në vitin 2003, standardet aktuale shtetërore dhe ndërshtetërore, të cilat u vunë në fuqi para 1 korrikut 2003 për përdorim në Federatën Ruse, u njohën (urdhri u anulua në 2004) si standarde kombëtare.

Dispozitat e ligjit të vitit 1993 "Për standardizimin" u hoqën me futjen e ligjit "Për rregullimin teknik". Zbatimi i standardeve ndërshtetërore në Rusi rregullohet me këtë ligj: Art. 26 . Në të njëjtën kohë, në territorin e Bashkimit Ekonomik Euroaziatik zbatohen vullnetarisht standardet ndërshtetërore: p. një.

Përdorimi i standardeve ndërshtetërore

Klasifikimi i standardeve

Ky sistem përdor indeksi i kategorisë standarde- GOST; për standardet e pranuara vetëm në Rusi, përdoret indeksi i kategorisë i standardit GOST R. Vetë kodi i standardit përbëhet nga numri dhe viti i miratimit të standardit, të ndarë me një vizë ndarëse. Numri përcaktohet kryesisht nga sekuenca e birësimit ose, nëse është një familje e sistemuar, atëherë numri përmban kodin e familjes, një pikë dhe një numër brenda familjes. Për shembull, një standard me një numër që përmban prefiksin "2." i referohet Sistemit të Unifikuar për Dokumentacionin e Dizajnit (ESKD), "4." - te Sistemi i Treguesve të Cilësisë së Produkteve (SPKP), etj.

Klasifikimi Gjith-Rus i Standardeve (OKS) u zhvillua nga Instituti i Kërkimeve Gjith-Ruse për Klasifikimin, Terminologjinë dhe Informacionin mbi Standardizimin dhe Cilësinë. Është teksti i plotë i Klasifikimit Ndërkombëtar të Standardeve (ICS) i miratuar nga ISO.

Dekreti i Qeverisë së Federatës Ruse i datës 29 dhjetor 2007 Nr. 966 ndryshoi Dekretin e Qeverisë së Federatës Ruse të datës 15 gusht 2003 nr. 500, miratuar botim i ri"Rregulloret për fondin federal të informacionit rregulloret teknike dhe Standarde” dhe një sistem të unifikuar informacioni për rregullimin teknik. Filloi publikimi i standardeve në internet në faqet e internetit gost.ru dhe protect.gost.ru. Por në të njëjtën kohë, Rostekhregulirovanie iu afrua zyrtarisht publikimit të standardeve në faqen e saj të internetit: janë të disponueshme vetëm fletët e skanuara të dokumenteve, navigimi i papërshtatshëm i faqeve dhe nuk ka kërkim teksti.

Në faqen zyrtare të Rosstandart, u hap qasja falas në standarde dhe ndryshime në standarde, megjithatë, dokumentet paraqiten në kopje grafike me rezolucion të ulët, me "ujëra" dhe mbrojtje nga kopjimi.

Sipas rezultateve të gjysmës së parë të vitit 2016, Standardinform hyri në pesë shtëpitë më të mëdha botuese në Rusi së bashku me Eksmo, AST, Iluminizëm dhe Azbuka-Atticus.

Shiko gjithashtu

Shënime

1. Aneksi nr. 9 i Traktatit për Bashkimin Ekonomik Euroaziatik. Protokolli për rregullimin teknik në kuadër të Bashkimit Ekonomik Euroaziatik
2. GOST 1.1-2002 Sistemi i standardizimit ndërshtetëror. Termat dhe përkufizimet e pikës 4.1.1.3
3. Ligji “Për rregullimin teknik” Neni 2. Konceptet bazë

Miratuar dhe vënë në fuqi me urdhër të Agjencisë Federale për Rregullimin Teknik dhe Metrologjinë e datës 17 gusht 2017 N 920-st

Standardi kombëtar i Federatës Ruse GOST R 1.17-2017

"STANDARDIZIMI NË FEDERATËN RUSE. EKSPERT PËR STANDARDIZIMIN. KËRKESA TË PËRGJITHSHME"

Standardizimi në Federatën Ruse. Ekspert për standardizimin. Kërkesat e përgjithshme

Në vend të GOST R 1.17-2015

Parathënie

1 Zhvilluar nga Shteti Federal ndërmarrje unitare"Instituti Kërkimor Gjith-Rus për Standardizim dhe Certifikimi në Inxhinieri Mekanike" (VNIINMASH)

2 Prezantuar nga Komiteti Teknik për Standardizim TC 12 "Metodologjia e Standardizimit"

3 Miratuar dhe vënë në fuqi me Urdhrin e Agjencisë Federale të Rregullimit Teknik dhe Metrologjisë, datë 17 gusht 2017 N 920-st

4 Në vend të GOST R 1.17-2015

1 zonë përdorimi

Ky standard përcakton kërkesat e përgjithshme për punën e një eksperti standardizimi, duke përfshirë funksionet e tij, si dhe kërkesat për një kandidat për ekspert, për kompetencën e një eksperti dhe për aftësitë e tij profesionale.

Ky standard përdoret në përgatitjen për certifikimin e personelit për pajtueshmërinë me kërkesat për ekspertët e standardizimit dhe në kryerjen e këtij certifikimi.

2 Referenca normative

Ky standard përdor referenca normative për standardet dhe klasifikuesin e mëposhtëm:

GOST 1.1 Sistemi i standardizimit ndërshtetëror. Termat dhe Përkufizimet

GOST 1.3 Sistemi i standardizimit ndërshtetëror. Standardet ndërshtetërore. Rregullat e zhvillimit të bazuara në standarde ndërkombëtare dhe rajonale

Sistemi i standardizimit ndërshtetëror GOST 1.5. Standardet ndërshtetërore, rregullat dhe rekomandimet për standardizimin ndërshtetëror. Kërkesat e përgjithshme për ndërtimin, prezantimin, dizajnin, përmbajtjen dhe përcaktimin

GOST 8.417 Sistemi shtetëror duke siguruar uniformitetin e matjeve. Njësitë

GOST R 1.2 Standardizimi në Federatën Ruse. Standardet kombëtare të Federatës Ruse. Rregullat për Zhvillim, Miratim, Përditësim, Amendament, Pezullim dhe Anulim

GOST R 1.5 Standardizimi në Federatën Ruse. standardet kombëtare. Rregullat për ndërtimin, prezantimin, projektimin dhe përcaktimin

GOST R 1.6 Standardizimi në Federatën Ruse. Projekt standardet. Rregullat për organizimin dhe zhvillimin e një provimi

GOST R 1.7 Standardizimi në Federatën Ruse. standardet kombëtare. Rregullat për projektimin dhe përcaktimin në zhvillim bazuar në aplikimin e standardeve ndërkombëtare

GOST R 1.8 Standardizimi në Federatën Ruse. Standardet ndërshtetërore. Rregullat për kryerjen e punës në Federatën Ruse për zhvillimin, aplikimin, përditësimin dhe përfundimin e aplikacionit

GOST R 1.16 Standardizimi në Federatën Ruse. Standardet paraprake kombëtare. Rregullat për zhvillimin, miratimin, aplikimin dhe anulimin

OK (MK (ISO / INFCO MKS) 001-96) 001 Klasifikuesi gjithë-rus i standardeve

Shënim - Kur përdorni këtë standard, këshillohet të kontrolloni vlefshmërinë e standardeve të referencës në sistemin e informacionit publik - në faqen zyrtare të Agjencisë Federale për Rregullimin Teknik dhe Metrologjinë në internet ose sipas indeksit vjetor të informacionit "Standardet Kombëtare" , i cili u publikua në datën 1 janar të këtij viti, dhe për çështjet e indeksit mujor të informacionit "Standardet Kombëtare" për vitin aktual. Nëse një standard referimi të cilit i është dhënë një referencë pa datë është zëvendësuar, rekomandohet të përdoret versioni aktual të këtij standardi, duke përfshirë çdo ndryshim të bërë në këtë version. Nëse standardi i referencës të cilit i është dhënë referenca e datës zëvendësohet, atëherë rekomandohet përdorimi i versionit të këtij standardi me vitin e miratimit (pranimit) të treguar më sipër. Nëse, pas miratimit të këtij standardi, bëhet një ndryshim në standardin e referuar të cilit i jepet një referencë me datë, duke ndikuar në dispozitën të cilës i jepet referenca, atëherë rekomandohet që kjo dispozitë të zbatohet pa marrë parasysh këtë ndryshim. Nëse standardi i referencës anulohet pa zëvendësim, atëherë dispozita në të cilën jepet referenca ndaj tij rekomandohet të zbatohet në pjesën që nuk ndikon në këtë referencë.

3 Termat dhe përkufizimet

Ky standard përdor termat sipas GOST 1.1, si dhe termin e mëposhtëm me përkufizimin e duhur:

3.1 Ekspert standardizimi: Personi që ka njohuri dhe përvojë për të kryer punë standardizimi dhe kualifikimet e të cilit konfirmohen në kuadrin e sistemeve të certifikimit vullnetar.

4 Funksionet e një eksperti standardizimi

4.1 Aktivitetet kryesore të një eksperti standardizimi janë:

Ekzaminimi i draft standardeve të të gjitha niveleve* dhe ndryshimet në to;

Ekzaminimi i draft specifikimeve dhe ndryshimet në to;

Kontrolli normativ i draft standardeve kombëtare dhe ndërshtetërore dhe ndryshimet e tyre;

Pjesëmarrja në zhvillimin, modifikimin, anulimin, përgatitjen për miratim, aplikimin e standardeve dhe specifikimeve;

Pjesëmarrja në punën e komitetit teknik ndërshtetëror dhe (ose) kombëtar për standardizimin ose komitetin teknik të projektit për standardizimin;

Kryerja e konsultimeve dhe punëve të tjera shpjeguese për aplikimin dhe përmbajtjen e dokumenteve të standardizimit.

4.2 mijë specie shtesë Aktivitetet që mund të kryhen nga një ekspert standardizimi përfshijnë:

Ekzaminimi i projekt-kodeve të rregullave, librave të informacionit dhe referencës teknike, Klasifikuesit gjithë-rusë informacion teknik, ekonomik dhe social, rregullat e standardizimit dhe rekomandimet për standardizimin dhe ndryshimet e tyre, si dhe projekt rregulloret teknike;

Pjesëmarrja në formimin e listave të dokumenteve në fushën e standardizimit, si rezultat i të cilave, në baza vullnetare, sigurohet respektimi i kërkesave të rregulloreve teknike, dhe listat e dokumenteve në fushën e standardizimit, të cilat përmbajnë rregullat dhe rregullat dhe metodat e kërkimit (testimit) dhe matjeve të nevojshme për zbatimin dhe zbatimin e rregulloreve teknike dhe vlerësimin e konformitetit të zbatimit;

Kontroll standard i dokumentacionit teknik;

Kryerja e leksioneve ose e punës mësimore për çështje që kanë të bëjnë me standardizimin;

Përgatitja e artikujve, monografive dhe raporteve, përmbajtja e të cilave lidhet me aspekte të ndryshme të standardizimit.

5 Kërkesat për një kandidat për ekspert standardizimi

5.1 Eksperti kandidat duhet të ketë kompetencën e nevojshme për të kryer funksionet e përcaktuara në seksionin 4 dhe të ketë një nivel më të lartë arsimi profesional, konfirmuar nga një dokument i lëshuar nga qeveria.

5.2 Eksperti kandidat duhet të ketë përvojë të mëparshme punë praktike në fushën e standardizimit për të paktën tre vjet.

5.3 Eksperti kandidat duhet të marrë trajnim specifik në fushën e standardizimit.

5.4 Kandidati për ekspert standardizimi duhet të ketë këto cilësi personale:

Keni një pikëpamje të gjerë dhe njihni rregullat e mirësjelljes së biznesit;

Jini objektiv dhe të paanshëm;

Të ketë ndjenjën e përgjegjësisë për punën që po bëhet;

Të jenë në gjendje të shprehin qartë dhe lirshëm mendimet e tyre si me shkrim ashtu edhe me gojë.

Shënim - Cilësitë personale të një kandidati për ekspertë standardizimi pasqyrohen në karakteristikat nga vendi kryesor i punës së tij.

6 Kërkesat për kompetencën e një eksperti standardizimi

6.1 Eksperti i standardizimit duhet të dijë:

Ligjet e Federatës Ruse në lidhje me metodologjinë e standardizimit dhe metrologjisë, rregullatore aktet juridike i Qeverisë së Federatës Ruse, organi ekzekutiv federal përgjegjës për zhvillimin Politika publike dhe rregullimi ligjor në fushën e standardizimit, dhe organi ekzekutiv federal në fushën e standardizimit, si dhe ligjet e Federatës Ruse, aktet ligjore rregullatore të Qeverisë së Federatës Ruse, etj. organet federale pushteti ekzekutiv, i cili ka të bëjë me fushën e veprimtarisë së ekspertit në vendin kryesor të punës së tij;

Standardet themelore kombëtare të Federatës Ruse dhe standardet kombëtare të përfshira në kompleksin "Standardizimi në Federatën Ruse";

Standardet ndërshtetërore të përfshira në kompleksin "Sistemi i standardizimit ndërshtetëror";

Sistemet e përgjithshme teknike të standardeve që vendosin rregullat për zhvillimin dhe prodhimin e produkteve, mbrojtjen e punës dhe mjedisin në lidhje me fushën e tyre të veprimtarisë;

Drejtimet dhe parimet bazë të bashkëpunimit ndërkombëtar në fushën e standardizimit;

Rregullat për kryerjen e punës në standardizimin ndërkombëtar dhe rajonal, duke përfshirë rregullat e përgjithshme për zhvillimin dhe zbatimin e standardeve ndërkombëtare dhe evropiane në Federatën Ruse;

Karakteristikat e kryerjes së punës për standardizimin në fushën e tyre të veprimtarisë.

6.2 Eksperti i standardizimit duhet të mbajë vazhdimisht njohuritë e tij të përditësuara në procesin e pjesëmarrjes në punën e standardizimit, si dhe nga:

Trajnim në kurse të specializuara të trajnimit të avancuar;

Pjesëmarrja në seminare tematike, konferenca, etj.;

Vetë ngritja e nivelit të njohurive në fushën e metodologjisë së standardizimit, duke përfshirë edhe rishikimin revista periodike botuar në fushën e standardizimit.

7 Kërkesat e aftësive për një ekspert standardizimi

Eksperti i standardizimit duhet të jetë në gjendje të:

Për të kryer një ekzaminim të draft standardeve të të gjitha niveleve dhe specifikimeve për profilin e ekspertit në shumën e përcaktuar në GOST R 1.6;

Kontrolloni pajtueshmërinë me parimin e papranueshmërisë së zhvillimit të standardeve kombëtare të Federatës Ruse për objektet dhe aspektet e standardizimit që tashmë janë standardizuar ose mund të standardizohen në nivel ndërshtetëror;

Për të kontrolluar përputhjen me kërkesat e GOST R 1.5 dhe (ose) GOST 1.5 për strukturën, paraqitjen, modelin dhe përmbajtjen e standardit të zhvilluar;

Për të kontrolluar përputhjen me zhvillimin e një standardi kombëtar ose ndërshtetëror bazuar në aplikimin e një standardi ndërkombëtar, rajonal, kombëtar të huaj ose dokument tjetër të rregullave të përcaktuara në GOST R 1.7 ose GOST 1.3;

Kontrolloni pajtueshmërinë me rregullat për zhvillimin e standardeve të nivelit të duhur, të përcaktuara në GOST R 1.2, GOST R 1.8, GOST R 1.16;

Identifikoni kontradiktat midis standardit të zhvilluar dhe kërkesave të standardeve aktuale kombëtare të Federatës Ruse dhe dokumenteve të tjera rregullatore në fuqi në nivel federal;

Identifikoni dyfishimin me standardet aktuale kombëtare të Federatës Ruse dhe standardet ndërshtetërore që veprojnë në këtë cilësi, si dhe me grupe rregullash, dhe përgatitni propozime për zëvendësimin e dispozitave të dyfishta me referenca ndaj këtyre standardeve (grupe rregullash);

Të zbulojë marrëdhënien e standardit të zhvilluar me standardet dhe kodet e praktikës kombëtare dhe ndërshtetërore të zhvilluara dhe ekzistuese njëkohësisht;

Verifikoni përdorimin e materialeve dhe produkteve të standardizuara, metodat e provës, paketimin, markimin, metodat teknologjike dhe format e dokumentacionit në standardin që po zhvillohet;

Kontrolloni përputhshmërinë me përdorimin në draft standardin e termave të standardizuar në nivel kombëtar *, si dhe mungesën e kontradiktave midis termave të standardizuar dhe termave që përcaktohen dhe (ose) përdoren në standardin e zhvilluar;

Kontrolloni aplikimin e emrave dhe emërtimeve të njësive matëse, të përcaktuara në GOST 8.417 dhe në rregulloren e miratuar nga Qeveria e Federatës Ruse për njësitë e sasive të lejuara për përdorim në Federatën Ruse;

Kontrolloni përputhshmërinë e shenjave dhe mjeteve gjuhësore të përdorura në standard me normat dhe rregullat e gjuhës ruse (drejtshkrimore, leksikore, derivative, sintaksore dhe stilistike);

Përgatitja e draft standardeve kombëtare dhe ndërshtetërore;

Aplikoni OK (MK (ISO/INFCO ISS) 001-96) 001 në punën tuaj.

──────────────────────────────

* Një term i standardizuar në nivel kombëtar konsiderohet të jetë një term i vendosur në standardin kombëtar të Federatës Ruse për terma dhe përkufizime ose në standardin ndërshtetëror për termat dhe përkufizimet që veprojnë në këtë cilësi.

Bibliografi

Dekret i Qeverisë së Federatës Ruse të 31 tetorit 2009 N 879 "Për miratimin e rregulloreve për njësitë e sasive të lejuara për përdorim në Federatën Ruse"