Evaluare etică:

• sarcina principală este de a proteja drepturile, demnitatea, interesele și sănătatea participanților la studiile clinice

Etica medicală: definiție, istorie

• Etica medicală (tradusă din greacă ethos - obicei, dispoziție, caracter) este o secțiune a științei despre rolul principiilor morale în activitățile unui medic, despre atitudinea sa extrem de umană față de pacient, ca o condiție necesară pentru un tratament de succes și întărire. a sanatatii umane.

• Termenul de „etică” a fost propus de Aristotel, prin care filosoful a înțeles știința moralității umane. Mai târziu a început să includă secțiuni de exicologie (doctrina binelui și a răului) și deontologie (doctrina datoriei).

• Istoria modernă a protecției drepturilor subiecților începe cu Codul de la Nürnberg, pe baza căruia s-au ținut ședințe de judecată cu privire la experimente pe oameni efectuate de naziști.

• Declarația de la Helsinki a Asociației Mondiale a Medicilor a fost adoptată în 1964, actualizată în continuare în 1975 în Japonia, în 1989 la Hong Kong.

Istoria comitetelor de etică

• Pentru prima dată, structurile de control etic au apărut în anii '50. al XX-lea în SUA.

• CE-urile au fost formate exclusiv din colegi de cercetare.

• Revizuirea etică a fost obligatorie pentru toate cercetările biomedicale publice.

• Apoi expertiza s-a extins la cercetarea finanțată din alte surse.

Istoria creării comitetelor etice în Rusia

• În Rusia, norma pentru efectuarea studiilor clinice a fost introdusă de la mijlocul anilor 1990.

• Comitetul de bioetică de la Academia Rusă de Științe Medicale (președinte - academician Yu.M. Lopukhin).

• CE al Asociației Medicale din Rusia (1997), din 2000 Comitetul de etică din cadrul Autorității Federale de Control al Calității (Președinte - Academician F.I. Komarov).

• CI locale.

Documente normative de revizuire etică

• Declarația de la Helsinki a Asociației Mondiale „Recomandări pentru medicii implicați în cercetarea biomedicală care implică oameni” (2001).

• Constituția Federației Ruse (12.12.93).

• Legea federală „Fundamentele legislației Federației Ruse privind protecția sănătății cetățenilor” din 22.07.93.

• Legea federală „Cu privire la medicamente” din 22.06.98.

• Standard industrial OST 45-511-99 „Reguli pentru efectuarea studiilor clinice calitative ale medicamentelor” Nr.103 din 29.12.98.

• Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse „Cu privire la procedura de luare a deciziei privind efectuarea studiilor clinice cu medicamente nr. 103 din 24.03.2000.

Buletinul VAK al Ministerului Educației al Federației Ruse, M, nr. 3, 2002.-S.73-76.

La acceptarea spre examinare și susținere a disertațiilor, ale căror subiecte sunt legate de utilizarea medicamentelor (atât cele înregistrate, cât și a celor noi luate în considerare), metode de diagnostic și tratament la om, este necesar să se verifice conformitatea acestora cu legislația internațională și rusă. acţionează pe principiile legale şi etice ale studiilor medico-biologice la om.

Definiția studiilor clinice (standardul industrial OST 42-511-99)

Un studiu/studiu clinic este un studiu al siguranței și/sau eficacității unui produs experimental la om pentru a identifica sau a confirma proprietățile sale clinice, farmacologice, farmacodinamice, efectele secundare și/sau pentru a studia absorbția, distribuția, biotransformarea și excreția acestuia. Termenii „trial clinic” și „studiu clinic” sunt sinonimi.

Granițele dintre cercetare și tratamentul convențional

• Practica medicală este o intervenție al cărei scop unic este de a îmbunătăți starea de bine sau de a preveni boala la un anumit pacient, în timp ce există o șansă rezonabilă de succes.

• Cercetarea este o activitate menită să testeze o ipoteză, să tragă concluzii și astfel să dezvolte sau să contribuie la cunoștințe generalizabile. Studiul este de obicei descris folosind un protocol care specifică obiectivele planificate și metodele de realizare a acestora.

Funcțiile comitetelor de etică (federale, locale)

• Rezolvarea situațiilor conflictuale etice și juridice apărute în medicina practică

• Revizuirea etică a studiilor științifice și experimentale care nu urmăresc scopuri terapeutice sau diagnostice directe pentru pacienți

• Revizuirea etică a studiilor clinice

• Examinarea etică a cercetării inițiative (disertații)

Principiile de funcționare ale comitetelor de etică

• Independenţă.

• Competență.

• deschidere.

• Pluralism.

• Obiectivitate, confidențialitate, colegialitate.

• Un set de instrucțiuni sau acțiuni pas cu pas care trebuie efectuate pentru a efectua o anumită lucrare.

• SOP face ca procesul de lucru și rezultatele acestuia să fie consistente, consecvente, previzibile și reproductibile.

• Procedurile de operare standard ale EC YAGMA au fost aprobate în 2002 și completate în 2006.

Proceduri de operare standard (SOP)

• Componența Comitetului de etică

• Procedura de aplicare

• Procedura de revizuire (examinare)

• Procedura de luare a deciziei

• Notificare de decizie

• Urmărire/monitorizare studiu

• Documentare si arhivare

Comitetul Federal de Etică

• Președinte - Academician F.I. Komarov.

• Activitățile comitetului fac parte din sistemul de control și autorizare al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse.

• Pentru a obține permisiunea Ministerului Sănătății și a SR pentru a efectua un studiu clinic, este necesară o concluzie pozitivă a comitetului.

Comitetul de etică local (pe exemplul YAGMA)

• CE la YaGMA este un organism independent, a cărui înființare a fost inițiată și aprobată de rectorul YaGMA (ordinul nr. 05-178 din 25.12.2001).

• Creat pe baza Declarației de la Helsinki, proiectul de Regulamente al Ministerului Sănătății al Federației Ruse privind comitetele locale de etică din 23.08.2001.

• Componența CE: 9 persoane, secretar (7 medici, dintre care 6 angajați ai academiei, 1 reprezentant al asistenței medicale practice; 1 farmacist, 1 reprezentant al unei specialități non-medicale).

• Președinte: profesor A.V. Pavlov, adjunct Președinte - profesorul A.L. Hokhlov

Rezultatele activității comitetelor de etică din regiunea Yaroslavl (2006)

Examinarea etică a disertațiilor

• Selectarea unui expert dintre membrii CE

• Oferirea unei opinii de expert

• Dacă este necesar, trimiterea lucrării de disertație unui expert independent cu o discuție ulterioară a concluziilor sale în CE

• Luarea deciziilor CE

• Emiterea unui extras din procesul-verbal al ședinței CE pentru candidatul la disertație

Comentarii în timpul examinării disertațiilor (RSMU, 2006)

Deciziile CE RSMU (G.I. Storzhakov, 2006)

Transformarea expertizei etice

• Scopul reglementării etice este de a proteja subiectul de riscul asociat studiului.

• În ultimele decenii, aceste idei au început să se schimbe. Acum participarea la studiu este asociată și cu extragerea anumitor beneficii.

• Într-o serie de cazuri, excluderea de la participarea la studiu a grupurilor vulnerabile (copii, femei însărcinate, personal militar etc.) este percepută ca discriminare.

Planificarea cercetării medicale care implică copii

• Metodele de diagnosticare, tratament și medicamentele care nu sunt permise pentru utilizare, dar care sunt luate în considerare în modul stabilit, pot fi utilizate pentru tratament la persoanele cu vârsta sub 15 ani, numai în cazul unei amenințări directe la adresa vieții acestora (articolul 43). a Fundamentelor legislației Federației Ruse privind protecția sănătății cetățenilor).

• Înainte de a efectua un studiu al unui nou medicament la copii, este necesar să se efectueze studii clinice anterioare pe adulți cu aceeași patologie, să se obțină consimțământul informat al părinților (articolul 40 din Legea federală „Cu privire la medicamente”).

Volgograd: cercetarea vaccinului antigripal

• 112 copii.

• Erori în obținerea consimțământului informat.

• Contraindicații ignorate.

• Exemplu: o fată are o încălcare a sistemului imunitar, o încetinire a vorbirii.

• A fost deschis un dosar penal.

Aspecte etice ale efectuării cercetărilor asupra femeilor de vârstă reproductivă

• Studiile clinice care implică femei care sunt sau pot rămâne însărcinate în momentul efectuării studiului ar trebui să facă obiectul supravegherii speciale a comitetelor de etică.

• Participarea femeilor însărcinate la cercetare ar trebui să facă obiectul unor prevederi speciale care sunt în curs de elaborare.

• Complexitatea unor astfel de studii se explică prin prezența unei terțe părți (fătul) care participă efectiv la studiu, dar nu își poate da consimțământul.

Revizuirea etică în transplantul de organe sau țesuturi

• Regulile referitoare la subiecți sunt pe deplin aplicabile atât donatorului, cât și primitorului.

• Când donatorul este mort, este necesar să contactați rudele apropiate.

• Atunci când donatorul este minor, trebuie să se aplice standardele etice care reglementează implicarea copiilor și minorilor în studiu.

• Prezumția de consimțământ în Rusia nu rezolvă toate problemele.

Evoluția revizuirii etice

• G. Jonas (1960): „Acum comunitatea științifică va trebui să lupte împotriva celei mai puternice tentații – să treacă la experimentarea cotidiană reală cu cel mai accesibil material uman: indivizi dependenți, ignoranți și sugestibili”

• Astăzi ar trebui să vorbim despre industria înalt echipată a cercetării biomedicale.

• În Rusia, în 2007, există 850 de centre de cercetare clinică.

Testele clinice ale medicamentelor permise să fie efectuate în Rusia în perioada 2000-2005

Numărul de pacienți incluși în studiile clinice în perioada 2002 - 2005

Transformarea riscului studiului

• Genetizarea și crearea de bănci biologice poate duce la un risc inconștient de acces străin la informații confidențiale de către pacient.

Extrapolarea tehnologiei de revizuire etică

• În Statele Unite, mecanismele examinării etice au început să fie aplicate sistematic în orice altă cercetare: psihologică, sociologică, antropologică.

• Due diligence umanitară este un proces în care participanții ajung la o înțelegere mai profundă a valorilor și acțiunilor atât ale lor, cât și ale adversarilor lor.

Probleme de utilizare rațională a medicamentelor

• În 5-10% din cazuri, utilizarea medicamentelor se efectuează conform indicațiilor care nu sunt reflectate în instrucțiunile de utilizare a medicamentului (beta-blocante ale unor grupuri în ICC, prescrierea inadecvată a antibioticelor etc.).

• Conformitatea incompletă a practicii clinice cu regimurile standard de tratament pentru pacienți.

• Nerespectarea în 30% din cazuri cu standardele DLO.

• Lipsa de farmacologi clinici în unele unități sanitare mari.

Consimțământ informat

• IP este una dintre principalele cerințe etice atașate cercetării umane; reflectă principiul fundamental al respectului pentru individ.

• Elemente ale consimțământului informat: dezvăluirea completă, înțelegerea adecvată, alegerea voluntară.

Greșeli frecvente în consimțământul informat

• Fără dată de semnare.

• Ora semnării nu este indicată dacă procedura se efectuează în ziua informării (este nevoie de timp suficient pentru reflecție).

• Data sub semnătura pacientului se pune de către personalul medical.

• Consimțământul informat nu este luat în considerare de comitetul de etică.

Medicalizarea ca fenomen social (A.V. Reshetnikov, 2002; V.I. Petrov, 2007)

• Consumul de medicamente se numește în general medicalizare, deși, de fapt, medicalizarea este asociată cu orice intervenție medicală, doar consumul de medicamente este manifestarea cea mai izbitoare și comună a unei astfel de intervenții.

• Riscurile sociale asociate medicalizării, cu schimbări spontane pe piața medicamentelor, pot dobândi un caracter național, de aceea este necesară elaborarea unei strategii de prevenire a acestora.

Este justificat riscul din studiile clinice?

promoții

• privind predarea bioeticii în universități

• Mutați predarea bioeticii la cursuri de seniori.

• Includeți un curs opțional cu o discuție mai profundă nu numai a problemelor generale de bioetică, ci și a problemelor juridice.

• Includeți în curriculum revizuirea etică a cercetării științifice în medicină, inclusiv revizuirea etică a cercetării clinice care implică oameni.

promoții

• pentru studii postuniversitare:

• Introduceți predarea bioeticii aplicate în ciclurile de formare avansată ale medicilor în cadrul formării în farmacologie clinică, planificare a studiilor clinice (GCP), farmacoepidemiologie și farmacoeconomie.

• Includeți principiile revizuirii etice în planul de pregătire pentru studenții absolvenți din anul I de studii.

Modalități de îmbunătățire a revizuirii etice:

• Crearea de comitete etice locale în unitățile mari de sănătate.

• Efectuarea unei analize etice în toate cazurile de utilizare a tehnologiilor medicale care nu sunt permise pentru utilizare de către Ministerul Sănătății al Federației Ruse (diagnostic, farmacoterapie, tratament non-medicament, tratament chirurgical etc.).

• Utilizarea formularelor de consimțământ informat aprobate de comitetele de etică atunci când se efectuează tehnologii medicale care sunt potențial periculoase pentru sănătatea și viața pacienților.

Crearea de forumuri publice ale membrilor CE

• În prezent, au fost create 6 forumuri în diferite regiuni ale lumii: Africa, America Latină, Asia și Pacific, America de Nord, inclusiv SUA și Canada, Forumul Comitetelor de Etică ale Statelor Membre ale CSI (FCE CIS) - 2000 .

• Doar unele comitete etice ale Federației Ruse sunt membre ale Forumului.

„Evaluarea etică a studiilor clinice în Federația Rusă Conformitatea CI cu standardele etice.

Revizuire etică

clinic

cercetare în

Federația Rusă

Conformitatea studiilor clinice cu standardele etice

informare

comunități pentru

etică

Comitetele locale de etică

Formarea cercetătorilor privind GCP, inclusiv întrebări

Predarea bioeticii în școlile de medicină

Cadrul normativ de etică

În Rusia, normele pentru efectuarea clinică

studiile au fost introduse de la mijlocul anilor 1990.

În 1998, Ministerul Sănătății a aprobat standardul industrial OST nr. 42-511-99 „Reguli pentru efectuarea de studii clinice de înaltă calitate în Federația Rusă”.

În 2005, NATIONAL

STANDARDUL FEDERATIEI RUSE

„BUNA PRACTICĂ CLINICĂ”

(GOSTR 52379-2005) Acest document respectă regulile GCP, iar secțiunea a 3-a este dedicată procedurii de lucru a comitetelor de etică.

Actualul Consiliu de Etică din subordinea Ministerului Sănătății și dezvoltare sociala Rusia a fost înființată în conformitate cu Legea federală „Cu privire la circulația medicamentelor” prin ordinul din 31 august 2010 nr. nr. 774n.

Consiliul de etică este un organism independent (acționând la nivel național) menit să protejeze drepturile, siguranța și bunăstarea subiecților studiilor clinice și să asigure respectarea standardelor etice în conduita acestora.

În activitățile sale, Consiliul de Etică se ghidează după principiile obiectivității și independenței față de influențele politice, administrative, departamentale, colegiale și financiare și economice.

Activitățile Consiliului de Etică se desfășoară în conformitate cu următoarele documente:

Declarația de la Helsinki a Asociației Medicale Mondiale Constituția Federației Ruse

Legea federală „Cu privire la circulația medicamentelor”;

Standardul național al Federației Ruse „Bună practică clinică” (GOST R52379-2005) Ordinul din 19 iunie 2003 N 266 „Cu privire la aprobarea regulilor de practică clinică în Federația Rusă”;

„Despre Consiliul de Etică”

Activitățile Consiliului de Etică se desfășoară în conformitate cu următoarele documente (2):

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei nr. 753n „Cu privire la aprobarea procedurii de organizare și desfășurare a unei analize etice a posibilității de a efectua un studiu clinic al unui medicament pentru uz medicalși forme de încheiere ale consiliului de etică”

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia nr. 775n „Cu privire la aprobarea procedurii de examinare a unui raport privind necesitatea modificării protocolului pentru un studiu clinic al unui medicament de uz medical”

alte documente legale care reglementează desfășurarea cercetării biomedicale care implică oameni, precum și actuala legislatură Federația Rusă.

În conformitate cu articolul 1 din Protocolul adițional la Convenția privind drepturile omului și biomedicina privind cercetarea biomedicală, obiectivul principal reglementarea etică a cercetării biomedicale (inclusiv studiile clinice de medicamente) - protejarea demnității și individualității fiecărei persoane, respectarea integrității și a altor drepturi și libertăți fundamentale în raport cu orice cercetare care implică intervenția în organismul uman în domeniul biomedicinei.

Principalele mecanisme de reglementare etică

Consimțământul informat al subiectului (sau al reprezentantului său legal) - Convenția de bioetică art. 5-8, 16, 17; Protocol adițional privind IMC, art. 13, 14; Legea federală 61 „Cu privire la circulația medicamentelor”, art. 43.

Analiza unui proiect de cercetare de către un comitet de etică independent (consiliu de etică) - Protocol adițional privind IMC, art. 9, 10; FZ 61, art. 17, partea 1.

Comitetul de etică

–  –  –

Cel puțin 5 membri

Cel puțin unul dintre ele nu avea legătură cu activitatea științifică

Cel puțin unul a fost independent de instituția în care ar trebui să se desfășoare studiul. Responsabilitățile CE Să se asigure că drepturile sunt respectate și să protejeze siguranța și bunăstarea subiecților de studiu. Îndatoririle și responsabilitățile membrilor CE Participa la reuniunile CE Analizează, discută, revizuiește propunerile de studii prezentate pentru evaluarea inter pares. Ia în considerare rapoartele despre cazuri grave de efecte secundare și urmărește măsurile adecvate recomandate. Îndatoririle și responsabilitățile membrilor CE

Revizuirea rapoartelor privind progresul cercetării și monitorizarea cercetărilor în curs

Evaluarea rapoartelor și rezultatelor studiului final

Asigurarea confidentialitatii documentelor si discutarea acestora la intalnirile CE. Declarații de conflict de interese

Participarea la activități educaționale în domeniul cercetării biomedicale Accent pe CE Cercetare care implică populații deosebit de vulnerabile Cercetare neterapeutică care implică voluntari Cercetare în care nu este posibilă obținerea consimțământului pacienților sau al reprezentanților lor legali Proceduri operaționale standard (POS) Procedură Comitetul de etică și reflectă politica sa POS face ca procesul de lucru și rezultatele acestuia să fie obiective POS coerente, consecvente, previzibile și reproductibile

Asigurați calitatea și succesiunea logică a acțiunilor

Distribuiți clar sarcinile în funcție de competență

Pentru a permite personalului să lucreze clar în absența conducerii

Serviți ca referință pentru testarea conformității

Asistență în pregătirea personalului nou Conținutul POS

Compoziția CE, calificările membrilor săi și instituția sub care a fost creat CE

Programul de lucru al CE, procedurile de notificare a membrilor CE, numerele de contact ale acestora

Lista documentelor care trebuie depuse la CE, numărul de copii

Procedura de luare în considerare a materialelor și momentul deciziei

Ordinea și frecvența luării în considerare a studiilor pe termen lung

Formulare de raportare standard CE Conținutul POS (2) Dispoziție conform căreia niciun subiect nu poate fi inclus în studiu fără aprobarea scrisă prealabilă din partea CE pentru a efectua acest CT Dispoziție conform căreia toate completările și modificările la protocol devin efective numai după aprobarea scrisă a CE , cu excepția cazului în care se fac completări și modificări pentru a reduce urgent riscul pentru subiectul studiului sau când acestea afectează doar aspectele administrative ale studiului și nu

Prevederea conform căreia Investigatorul trebuie să raporteze cu promptitudine CE orice abateri de la protocol sau modificări ale protocolului luate pentru a evita un risc imediat pentru subiectul studiului sau modificări care cresc riscul pentru subiect sau au un impact semnificativ asupra întregul curs al studiului, sau evenimente adverse grave sau reacții adverse neașteptate la medicamente sau când apar noi informații care afectează siguranța subiecților sau afectează cursul studiului. Proceduri de contestare împotriva deciziilor CE Condiții de plată pentru activitatea CE și procedura activităților sale financiare Menținerea unei arhive a documentelor CE necesare pentru evaluarea etică

1. Cerere de revizuire semnată și datată

2. Protocol și modificările acestuia

3. Broșura cercetătorului

4. Cartea de înregistrare individuală

5. Informații despre pacient și formular de consimțământ informat

6. Agende și chestionare (dacă sunt furnizate) Documente necesare pentru evaluarea etică

7. Descrierea tuturor compensațiilor pentru participanții la studiu (dacă este cazul)

8. Certificat de asigurare

9. Autobiografii semnate și datate ale cercetătorilor

11. Toate deciziile anterioare luate de alte comitete de etică. Evaluare etică. Reuniunile CE au loc cel puțin o dată pe lună. Centrul de cercetare. Revizuirea etică. Trebuie să se păstreze procesele-verbale ale reuniunii. Trebuie să existe cvorum Doar acei membri ai CE care nu sunt ei înșiși cercetători. în acest studiu și nu depind direct de cercetători sau sponsor ar trebui să participe la decizie

În timpul examinării, CE trebuie să se asigure că:

Proiectarea studiului nu pune în pericol subiecții de studiu

Riscul pentru subiect nu depășește beneficiul așteptat

Selecția participanților este corectă și justă

Procesul de obținere a IP nu încalcă drepturile participanților

Informațiile vor fi păstrate confidențiale

Cercetătorii sunt calificați și capabili să efectueze cercetări

Studiul va fi realizat în conformitate cu standardele medicale și științifice acceptate.

Drepturile grupurilor de pacienți vulnerabile sau ușor de influențat sunt protejate Solutions EC(1)

Aprobați studiul

Aprobați desfășurarea studiului cu observații minore, după corectarea cărora, un extras din decizia CE poate fi emis investigatorului fără reevaluare Opțiuni pentru deciziile CE (2)

Faceți modificări procedurilor și materialelor studiului și trimiteți din nou spre examinare

Nu permiteți studiul (cu motive de refuz)

Retrageți o aprobare dată anterior, indicând motivele unei astfel de decizii Documente necesareînainte de începerea studiului O copie a scrisorii de depunere la Concluzia CE (aprobarea CE indicând unde, când, de către cine, pe baza ce documente și în legătură cu ce centre de cercetare a fost luat în considerare un anumit studiu și ce decizie a fost luată întocmit (extras din procesul-verbal al reuniunii CE) Documente necesare înainte de începerea studiului (2) O listă completă a tuturor membrilor CE Un document care atestă că investigatorul care face parte din CE care participă la acest studiu nu a votat Dacă este necesar , o copie a procedurilor standard de operare ale CE

Urmare:

Toate modificările la protocol, IP etc.

Evenimente adverse grave și neașteptate legate de desfășurarea studiului și a produsului investigat și măsurile luate

Orice evenimente sau informație nouă, ceea ce poate modifica raportul risc/beneficiu

Urmărire (2):

Analizați progresul studiului cel puțin o dată pe an

Informații despre suspendarea sau încetarea anticipată a studiului (motive)

Raport asupra rezultatelor obținute până în prezent Notificarea finalizării studiului și raportul final La finalul studiului Informații privind suspendarea sau încetarea anticipată a studiului (motive) Raport asupra rezultatelor obținute până în prezent Notificarea finalizării studiului și raportul final Documentarea și arhiva CE Documente oficiale, care reglementează activitatea CE

–  –  –

Dezbateri de la întâlnirile anterioare și studiile revizuite Corespondență Consimțământ informat Un proces care permite unui pacient sau voluntar să își declare în mod liber propria voință (consimțământ) de a participa la un anumit studiu. Tipuri de tratament (inclusiv placebo) și probabilitatea distribuției aleatorii a pacienților Descrierea procedurilor de examinare Conținutul IP

Responsabilitățile pacienților care participă la studiu

Enumerați acele aspecte ale studiului care sunt experimentale

Risc previzibil, posibil inconvenient

Beneficiul așteptat

Terapii alternative (avantaje și dezavantaje) Cuprins IP

Despăgubiri pentru daune aduse sănătății

Condiții de plată pentru participarea la CT (dacă sunt prevăzute)

Costuri posibile în timpul studiului

Reglementări privind caracterul voluntar al participării la studiile clinice Conținutul PI

Oportunitatea de a refuza participarea la studiile clinice în orice moment, fără consecințe adverse

Confidențialitatea informațiilor și garantarea faptului că numele participanților la studiu nu vor fi indicate atunci când rezultatele sunt publicate

Posibilitatea de auditare Conținutul IS Prevederea conform căreia participanții CT vor fi informați cu privire la noile date privind siguranța medicamentelor Durata preconizată a participării la CT Condiții pentru încetarea anticipată a participării la CT Numărul planificat de participanți Avertisment despre dacă CT este un obstacol în calea participării la alte CT Nume și numere de telefon persoane de contact Limba IP

Formularul IS trebuie tradus în limba maternă a pacientului

Angajații companiei sponsor sunt responsabili pentru calitatea traducerii și pentru conformitatea acesteia cu originalul

Atunci când se dezvoltă și se traduce IP, termenii speciali și dificultățile de limbă ar trebui evitate. Modificări și modificări ale IP

Poate fi legat de:

Necesitatea de a schimba doza de medicament

Necesitatea creșterii numărului de proceduri invazive

Apariția de noi date privind reacțiile adverse ale medicamentului Modificări și modificări ale PA

IP schimbat:

Trebuie trimis la CE împreună cu o scrisoare de intenție

Noul IC poate fi utilizat după aprobarea CE

Pacienții trebuie să semneze un nou formular IS.

Efectuat în scop de cercetare

Afectează sau poate afecta sănătatea și bunăstarea pacientului

Nu ar fi fost dedicat pacientului ca parte a practicii medicale normale. Documentarea scopului său (examinarea diagnostică) trebuie înregistrată înainte de orice procedură invazivă efectuată în scopuri CT (screening) terapie curentă (retragerea medicamentului). Interesele pacientului trebuie întotdeauna să prevaleze asupra intereselor științei.Poate fi inclus un pacient într-un studiu fără IS?

În practica de resuscitare când pacientul este inconștient și neînsoțit Procesul de obținere a IP „Procesul de obținere a IP este mai mult decât semnarea unui formular, este un schimb de informații care include materiale folosite pentru recrutarea pacienților pentru a participa la studiu, documente, instrucțiuni verbale. , întrebări și răspunsuri, precum și măsuri pentru a ajuta pacientul să înțeleagă mai bine ce se întâmplă”

Procesul de obținere a IP

1. Cercetările medicale care implică oameni trebuie să fie efectuate de persoane cu înalte calificări științifice și sub supravegherea medicilor competenți în desfășurarea cercetării clinice.

Responsabilitatea pentru subiectul cercetării revine întotdeauna persoanei cu calificare medicală și niciodată subiectului cercetării, chiar dacă subiectul a consimțit la testare.

Declarația de la Helsinki a Asociației Medicale Mondiale Procesul de obținere a IP Pacientul trebuie să aibă suficient timp pentru a lua o decizie Pacientul nu trebuie doar să semneze, ci și să dateze personal două copii ale formularului IP. semnează cercetătorul formularul IP, este stocat în materialele de studiu, al doilea este dat pacientului în mâinile originalului acte medicale este necesar să se facă o înregistrare a primirii IP-ului indicând data, ora și numele persoanei care a primit IP Forma scurtă a IP Nume complet

Varsta: ani

Adresa:

Sunt de acord să particip la un studiu clinic (nume și număr de protocol) efectuat la solicitarea (numele companiei sponsor) (numele investigatorului)

Eram conștient de următoarele:

tratamentul este experimental cu privire la scopurile acestui studiu despre testele care vor fi efectuate pentru a determina efectul tratamentului posibile riscuri Forma scurtă IP (2) Acest studiu și examinările aferente mi-au fost explicate integral, am citit textul din informații pentru pacient și am primit o copie a acestui document Mi s-a oferit posibilitatea de a adresa toate întrebările mele și am primit răspunsuri satisfăcătoare. Sunt de acord cu revizuirea dosarului meu medical de către personalul sponsorului implicat în studiu, cu condiția să păstreze confidențialitatea Am am primit asigurări că am dreptul de a înceta participarea la testul de studiu și de a primi un tratament adecvat în același timp Cu privire la procedura de efectuare a cercetării biomedicale la om.

Consiliul de experți în medicină al Comisiei superioare de atestare a Ministerului Educației din Rusia atrage atenția șefilor consiliilor de disertație că, atunci când acceptă spre examinare și susțin disertații, ale căror subiecte sunt legate de utilizarea MEDICAMENTE (atât înregistrate, cât și noi în considerare), METODE DE DIAGNOSTIC ȘI TRATAMENT la om, este necesar să se verifice conformitatea acestora cu actele legislative internaționale și ruse privind principiile legale și etice ale cercetării biomedicale la om.

Orice lucrare de cercetare legată de studiul acțiunii medicamentelor la om este un studiu clinic și trebuie să respecte cerințele pentru acesta.

La planificarea unei cercetări biomedicale la om, legislația reglementează primirea obligatorie a consimțământului informat scris al persoanelor care participă la cercetare.

Toate cercetările biomedicale planificate la oameni trebuie să fie aprobate de Comitetul de etică. Sarcina principală a Comitetului de etică este de a proteja drepturile și sănătatea subiecților, precum și de a garanta siguranța acestora.

În cazul în care scopul planificat munca stiintifica este studiul unui nou medicament, inclusiv studiul noilor indicații, regimuri de dozare, căi de administrare a medicamentelor înregistrate sau noi metode de diagnostic și tratament, este necesar să obțineți permisiunea Ministerului Sănătății al Rusiei.

Fără respectarea tuturor cerințelor de mai sus, disertația nu poate fi acceptată spre examinare de către consiliile de disertație.

Documente care trebuie depuse la comitetul regional de etică.

1. Aplicație.

2. Protocolul de studiu (sau rezumatul) care conține proiectul studiului.

3. Consimțământul informat al pacientului.

4. Informații pentru pacient.

5. Instrucțiuni pentru medicament sau metoda de intervenție.

6. Fișa individuală a subiectului.

Conform documentelor de mai sus, la efectuarea studiilor clinice trebuie îndeplinite două condiții, care joacă un rol important în protejarea drepturilor și asigurarea siguranței subiecților:

Obținerea aprobării unei comisii de etică sau a unui comitet de etică. Orice cercetare biomedicala care implica subiecti umani poate fi initiata numai dupa aprobarea acestei comisii;

Obținerea consimțământului informat.

Pacienții pot fi incluși într-un studiu științific numai după ce au primit informații complete despre acesta și și-au dat consimțământul informat și voluntar de a participa.

Documente care trebuie depuse la comitetul regional de etică:

1. Aplicație.

2. Protocolul de studiu (sau rezumatul) care conține proiectul studiului.

3. Consimțământul informat al pacientului.

4.Informații pentru pacient.

5. Instrucțiuni pentru medicament sau metoda de intervenție.

6. Fișa individuală a subiectului.

Designul studiului este o reprezentare schematică a secvenței de acțiuni ale cercetătorului pentru examinarea și selecția inițială a pacienților, distribuția acestora în grupuri (cu indicarea metodei de distribuție), numirea diferitelor scheme de intervenție terapeutică, momentul tratamentului și metodele de monitorizare a eficacității și siguranței terapiei.

Consimțământul informat voluntar (consimțământul informat al pacientului) asigură faptul că subiecții potențiali înțeleg natura studiului și pot decide în mod competent și voluntar dacă participă sau nu. Această garanție protejează toate părțile: atât subiectul, a cărui independență este respectată, cât și cercetătorul, care altfel intră în conflict cu legea.

BAKONSTANTINOV, A PRELATOV, VAIVANOV, T.N. MALINOVSKAYA Chirurgie reconstructivă cu conservare a valvelor în chirurgia bolilor cardiace MOSCOVA "MEDITSINA" 1989 UDC 616...."

«Managementul perioperator al pacienţilor cu hipertensiune arterială Recomandări clinice. Protocoale de tratament Zabolotskikh I.B. (Krasnodar), Lebedinsky K.M. (Sankt Petersburg), Grigoriev E.V. (Kemerovo), Grigoriev S.V. (Krasnodar), Gritsan A.I. (Krasnoyarsk), Likhvantsev V.V. (Moscova), Mizikov V.M. (Moscova), P...»

„Logo, identitate corporativă, carte de marcă, site web, prezentare PREZENTARE LUCRĂRI 150. 10. Centrul de Medicină Estetică „Goravsky”, Kiev Centru lider de cosmetologie cu laser în Ucraina. Principiul principal al centrului este naturalețea în frumusețe. Lucrăm la...”

„Orientări privind cerințele medicale minime pentru competițiile UEFA sezonul 2012/13. Ghid privind cerințele medicale minime pentru turneul UEFA Ghidul privind cerințele medicale minime pentru turneul UEFA Sezonul 2012/1...”

„Universitatea Federală a Crimeei. IN SI. Vernadsky, Academia Tauride s-a născut știința viitorului În ajunul „Terorii Roșii” în Crimeea, în ianuarie 1920, pe nava cu motor redenumită „Ant-Apostol” la Ialta de la Novorossiysk a sosit ... "

„Toropova Inessa Yurievna Monitorizarea clinică a complicațiilor infecțioase la pacienții cu hemoblastoze pe fondul programului de chimioterapie 14.01.21 - Hematologie și transfuzie de sânge Rezumat al lucrării pentru gradul de Candidat...”

„ROSZDRAV APROB: Instituția de Învățământ de Stat de Învățământ Profesional Superior Prorector pentru Afaceri Academice” Academia Medicală de Stat din Chelyabinsk Profesor I.A. Volchegorsky al Agenției Federale pentru Sănătate și Social ... "

2017 www.site - „Bibliotecă electronică gratuită – materiale electronice”

Materialele acestui site sunt postate pentru revizuire, toate drepturile aparțin autorilor lor.
Daca nu sunteti de acord ca materialul dumneavoastra sa fie postat pe acest site, va rugam sa ne scrieti, il vom elimina in termen de 1-2 zile lucratoare.

A. E. Zimbuli

EXAMENUL ETIC CA SUBIECTUL DE REFLECȚIE ETICĂ

Expertiza: studiul oricărei probleme care necesită specializare. cunoștințe, cu prezentarea unei concluzii motivate

Dicționar de cuvinte străine

Și cine sunt judecătorii?

A. S. Griboyedov

A. Zimbuli

Articolul este dedicat înțelegerii expertizei etice, menită să găsească soluții competente, oneste, responsabile, umane, corecte la problemele care sunt importante din punct de vedere al moralității și sunt pline de complicații morale și psihologice. Sunt luate în considerare natura morală și valorică, principalele scopuri și condiții pentru eficacitatea examinării etice. Se subliniază importanța unor factori precum obiectivitatea, competența, comprehensiunea, permițând luarea în considerare a fenomenelor analizate din lumea multidimensională a moralității în raport cu interesele tuturor participanților la comunicarea intersubiectivă. Sunt descrise un grafic de evaluare morală și o scală de evaluare universală care pot contribui la o decizie atentă și motivată în procesul de examinare etică.

Cuvinte cheie: examinare etică, generalizare etică, caracteristici morale, parametri de evaluare morală, scară universală de evaluare morală, grafic de evaluare morală, « regula de aur moralitate."

EXAMENUL ETIC CA OBIECTUL INTERPRETARII ETICE

Articolul discută problemele examinării etice urmărind să caute decizii competente, oneste, responsabile, umane, echitabile ale întrebărilor, care sunt importante din punct de vedere etic și sunt pline de complicații etico-psihologice. Sunt luate în considerare natura etico-valorică, scopurile esențiale și condițiile unei examinări etice eficiente. Obiectivitatea, competența, sănătatea sunt evidențiate ca factori importanți pentru a considera o lume etică multidimensională aplicată intereselor tuturor participanților la comunicarea interpersonală. Sunt descrise un grafic și o scară universală de evaluare morală, ele se presupune a fi aplicate în luarea deciziilor fundamentate în procesul de examinare etică.

Cuvinte cheie: examinare etică, generalizare etică, descriere morală, parametri ai evaluării morale, scară universală a evaluării morale, graficul evaluării morale, „regula de aur”.

Nevoia de expertiză, după cum știți, apare în situații deosebit de dificile care necesită o abordare echilibrată, temeinică, competentă, multilaterală și serioasă.

ci o estimare rezonabilă. Aceste situații sunt asociate cu un risc, atunci când erorile în alegerea unei soluții sunt pline de semnificative economice, politice, de mediu.

consecințe fizice și alte consecințe. Dacă vorbim de expertiză etică, înseamnă că situațiile care necesită o asemenea considerație sunt importante din punct de vedere al moralității și sunt pline de complicații morale și psihologice. Și întrucât morala este spațiul în care fiecare dintre noi, oamenii, interacționăm, aici se poate face următoarea comparație. Să presupunem că trebuie să evaluăm confortul oferit unui pasager obișnuit al unui autobuz urban. Este destul de evident că acest confort va fi afectat nu numai de prezența scaunelor confortabile sau de amabilitatea vocii șoferului care anunță opriri, ci și de

situație reală pe drumuri, inclusiv starea suprafeței,

aglomerație/raritate în trafic,

stare tehnica vehicul cu motor,

disponibilitatea personalului calificat în flotă,

funcționalitatea semafoarelor, profesionalismul sau arbitraritatea acțiunilor controlorilor de trafic,

condițiile climatice, saturația traficului de pasageri și nivelul cultural al altor pasageri, ca să nu mai vorbim

gradul de confort/disconfort în cabină și

durata schimbului de lucru al șoferului, precum și aproximativ

cordialitatea sau caracterul certăreț al dirijorului.

Fiecare dintre aceste condiții afectează semnificativ bunăstarea/dezavantajul atât a șoferului, cât și a pasagerilor care ne-au interesat inițial. Dar iată ce este cu adevărat important. Ca pasager, nu pot înțelege absolut nimic în principiul funcționării unui motor cu ardere internă, în tehnologia de fabricare a scaunelor sau arcuri, habar n-am

despre revendicările reciproce ale șoferilor și miliției; Am dreptul să nu mă gândesc la lipsa pieselor de schimb sau la prețul benzinei. La urma urmei, ca pasageri, evaluăm confortul pe care ni-l oferă, ca să spun așa, direct, existențial sau, dacă pot spune așa, pe propria noastră piele - senzație de denivelări, gropi în drum, frâne defectuoase sau prost conceput. numărul de semafoare, îngrijorarea cu privire la grosolănia colegilor de călătorie sau suferind din cauza morozei conducătorului, natura excentrică a șoferului, care este capabil să ghicească, astfel încât ușa să ne trântească chiar în fața nasului...

Deci, discuția despre competența expertizei etice (denumită în continuare EE) va ajunge inevitabil în paradoxul că, pe de o parte, sunt necesare cunoștințe speciale, sistematizate pentru o decizie sănătoasă, bine gândită și, pe de altă parte, această decizie temeinică, justificată teoretic, trebuie să țină cont de interesul-opinie al fiecărui neinițiat și neluminat. Nici măcar nu trebuie să fie o opinie. Pe scară largă și des citată (totuși, aproape cel mai adesea într-o formă distorsionată) este ideea lui F. M. Dostoievski despre inadmisibilitatea armoniei universale construită pe lacrima unui singur copil torturat*. Adică vorbire în vedere generalaÎnseamnă că o persoană (sau un grup de persoane) care ia (-) o decizie semnificativă din punct de vedere moral, o persoană (sau un grup de persoane) interesat de implementarea EE, nu ar trebui să îndrăznească să ia o asemenea atitudine care să calce în picioare oricui. nevoi vitale. Chiar dacă purtătorul acestor nevoi nu este foarte capabil să le exprime și să le susțină.

Subiectul EE este întotdeauna o situație de comunicare intersubiectivă, unde interesele indivizilor și

grupuri. Mai mult decât atât, scara limitativă a comunității, ale cărei interese trebuie luate în considerare, va fi, poate, Viața în întregul Univers. Iar la celălalt pol va fi viața unui singur individ (o persoană, un embrion uman, o ființă vie - sau, să zicem, orice animal care există independent de noi în condiții naturale). Iar aprecierile trebuie să fie atât de echilibrate și pline de tact, încât interiorul să se armonizeze cu exteriorul, individualul cu universalul, astfel încât legătura dintre situație și trecut și viitor să nu fie ruptă, astfel încât scopurile proclamate să nu intre în conflict cu mijloacele. ales, astfel încât prețul cheltuit să nu depășească beneficiile câștigate.

Cu toate acestea, ar fi o simplificare puternică să credem că sarcina EE se rezumă neapărat la găsirea celui mai cinstit, drept, uman etc. solutii. „Cine plătește, el cheamă muzica”. Dar întotdeauna cei care au nevoie de dreptate și de umanitate plătesc întotdeauna? Este un club de fotbal neapărat un club cu relatii Internationale si glorie? Este un student neapărat un student excelent? Și o persoană al cărei nume sună mândru nu justifică întotdeauna așteptările mari corespunzătoare. În mod evident, ar trebui să presupunem că există diferite tipuri de EE. Într-un sens larg, EE poate fi înțeleasă ca orice luare în considerare echilibrată special efectuată a perspectivelor morale ale oricărei situații. Într-un sens restrâns și specific, vom numi EE așa și numai o astfel de examinare care este efectuată de oameni special autorizați, cunoscători din punct de vedere etic și, în plus, este de dorit (prevăzut în mod special) să facă acest lucru în mod competent și conștiincios. (Cum relaționează EE-urile între ele într-un sens larg și restrâns - această întrebare poate fi

să fie clasificate ca întrebări scolastice despre cu câte pietre începe o grămadă sau după câte fire de păr rămase o persoană ar trebui clasificată ca cheală). În continuare, aș vrea să vorbesc despre EE în sensul strict, restrâns al acestui termen și din acele poziții în care ne poate aduce cât mai aproape de decizii oneste, responsabile, umane, corecte.

Orice este considerat în cursul EE - acțiunile individuale ale cuiva, o linie de comportament, calități morale și psihologice, un mod de viață al unui grup social, situații cotidiene, probleme socio-politice, documente ideologice, texte artistice, scrisori anonime, politică declarații, mărturisiri, lapsuri - în orice caz, se cere o evaluare morală adecvată din partea experților: „apt” / „nu se potrivește”, „vinovat” / „nevinovat”, „justificat” / „nejustificat”, „corect” ” / „nedrept”, „uman” / „inuman”, „cinstit” / „necinstit” și altele asemenea.

Poate că problema principală, după cum sa menționat deja, constă în complexitatea fenomenelor care sunt evaluate. Evaluarea este întotdeauna de așteptat să fie lipsită de ambiguitate, în timp ce natura moralității este complexă și multidimensională. „Sutilitatea naturii”, a mai remarcat F. Bacon, „depășește în multe privințe subtilitatea raționamentului”. Oare fiecare minciună merită fără echivoc condamnarea morală? De exemplu, o manevră înșelătoare în timpul unei bătălii, fereastra unui scrimă, fereastra unui fotbalist, fereastra unui copil. basm noi, dimpotrivă, vom evalua ca ceva pozitiv, o manifestare de vitejie, înțelepciune, pricepere, ingeniozitate, frumusețe. În timp ce adevărul, exprimat nu într-o formă bună sau nu celui care are nevoie de el, se poate transforma foarte bine în obrăznicie sau trădare. Ajutorul, grija, chiar și iubirea nu sunt deloc necesare

va aduce destinatarului rezultate pozitive, prosperitate și fericire. Boală, un rău, s-ar părea, și care este capabil să beneficieze pacientul și alții - făcându-l mai voinic, înțelept, subtil, productiv din punct de vedere creativ. Și sunt prietenoși și grijulii.

Sau despre educație. Un student a spus: s-a dus la studii, iar vecinul ei o învinovățește: „Nu a fost nimic de discutat cu tine - nici despre cozi, nici despre prețuri...”. În general, conform observației lui K. A. Helvetia, „Fiecare cuvânt colectiv provoacă controverse”. În același timp, nu aș vrea să exagerez situația și să cad în capitularea postmodernă. Apropo, pentru Argus, uriașul cu o sută de ochi descris în miturile antice, a fost mult mai dificil decât pentru noi să punem cap la cap imagini vizuale. La urma urmei, nu avea decât doi ochi adormiți la un moment dat. Și încercați să rezumați nouăzeci și opt de imagini cu ceea ce se întâmplă!

Fiecare om normal care vede, aude, are simțul mirosului și al atingerii, într-un mod familiar și destul de natural, reunește semnalele diferitelor organe de simț, se orientează într-o lume în schimbare rapidă din jurul său. Inclusiv – în lumea evenimentelor și impresiilor morale. Dar una este - o includere intuitivă, datorită reflexelor și stereotipurilor dinamice, și cu totul alta - acțiuni semnificative în care suntem capabili să fim conștienți de, și chiar mai bine, să le articulăm și să le argumentăm. Și de la oamenii care produc EE, sunt necesare acțiuni semnificative, responsabile și, dacă este posibil, supuse autocontrolului. În general, o persoană este o creatură care poate organiza, structura infinitul lumii stăpânite. Chiar și unele Ursa Major sau zodiacale

constelațiile sunt structuri pur virtuale, mult mai mult atribuite obiectelor reale ale universului decât văzute în realitate. Dar, rămânând virtuale, ajută cu adevărat la navigarea în spațiu și timp, îmbunătățirea astronomiei și a navigației.

Despre obiectele lumii moralității, ar fi destul de posibil să se speculeze despre virtualitatea sau realitatea lor. Există mulți vânători care susțin că în spatele cuvintelor „conștiință”, „onestitate”, „reactivitate”, „prietenie” și altele asemenea

Nimic real nu este ascuns că tot comportamentul uman poate fi explicat exhaustiv prin egoism și dorința de diverse plăceri. Exemple clasice de acest tip de logică pot fi găsite, de exemplu, în Maximele lui Francois La Rochefoucauld. Cu toate acestea, chiar și în textele acestui scriitor subtil și ironic (și uneori bilios), se pot găsi o mulțime de dovezi directe că el a apreciat foarte mult prietenia, sinceritatea și abnegația. Nu există nicio îndoială că, dacă l-am putea invita pe ducele să conducă orice EE, cu greu ar insista serios asupra autosuficienței egoismului ca principiu explicativ.

Dacă înțelegem modul în care oamenii interacționează într-un spațiu numit moralitate, atunci în cea mai mare generalizare și generalizare, aceste interacțiuni pot fi reprezentate folosind trei vectori.

Interesul I, interesul celuilalt (Aproape) și interesele celorlalte Împrejurimi. Vizual, va arăta ceva ca ceea ce s-a întâmplat în Fig. unu.

În timpul EE, așadar, una dintre sarcinile directe este de a determina locul acțiunii (evenimentului) analizate în sistemul acestor coordonate. Dacă comportamentul este benefic doar subiectului însuși -

Un alt eu +

înconjurător

realizează în principal interesul celui din urmă, s-ar putea spune, potrivindu-se pe vectorul „I”. În funcție de măsura în care interesele, motivele, atitudinile subiectului care acționează sunt combinate cu interesele oricărui alt popor, locul acțiunii evaluate se poate muta: fie către vectorul „Altul” (în cazul acțiunii dezinteresate) , apoi la vectorul „În jur.” (dacă cineva acționează dezinteresat, dar nu în numele cuiva în special). Opțiunile intermediare sunt mai realiste, atunci când vectorul actului se dovedește a fi îndreptat undeva în zona în care interesele Sinelui, celuilalt, Împrejurimile se îmbină într-o măsură sau alta. Sau - sunt refuzate (în cazul activității distructive).

Cu toate acestea, așa cum s-a menționat, acest lucru se află doar în cea mai mare simplificare și generalizare, ceea ce trebuie încă atins în procesul de EE, ca rezultat. Între timp, nu putem decât să adăugăm că, conform poveștilor experților, chiar și praful obișnuit, dacă te uiți mai atent la el, nu pare gri și fără chip, ci foarte colorat, multicolor și de altă calitate. Doar percepția noastră arogantă și neatentă, incapabilă de a identifica diferențele, o face gri și neinteresantă. Sună ceva asemănător dacă soția cuiva aruncă un soț care se uită la ecranul televizorului: „Aveți aceleași știri în fiecare zi!”. Ce

pentru ea „una și aceeași”, apoi pentru el – evenimente vii, împletire unică a destinelor, plăcută și tulburătoare, dând savoare și sens întregii existențe.

De altfel, o generalizare nediferențiată, confuză este, de asemenea, o generalizare. În general, „generalizarea” este un termen care trebuie tratat cu mare atenție. O generalizare se referă atât la proces, cât și la rezultat. Spre deosebire de, să zicem, cunoașterea și cunoașterea, îmbogățirea și bogăția, unde procesul și rezultatul sunt clar separate. Apropo, o confuzie complet similară apare în termenul „evaluare”, care include, de asemenea, atât procesul, cât și rezultatul. Cu siguranță, în timp, conceptele vor deveni mai detaliate, conotațiile nu se vor „lipi”, iar acest lucru se va întâmpla mai devreme, cu cât se acordă mai multă atenție acestei probleme, cu atât mai urgentă este necesitatea unei desemnări diferențiate a diferitelor nuanțe de această zonă a vieții va fi. Între timp, să folosim conceptul de „generalizare” pentru a desemna rezultatele translației gândirii dintr-un volum de mai puțină generalitate la un volum de putere mai mare. De la singular la particular și la universal.

Când, pe baza observațiilor sau mesajelor, dăm cuiva o evaluare: „Y este cinstit (respectuos, grijuliu față de copil, sârguincios în serviciu, obligatoriu)” - astfel de evaluări sună ca o generalizare. Apropo, generalizarea poate fi atât pozitivă, cât și negativă: „gata să ajute”, „capabil să eșueze”, „demn de respect / demitere”. Este ușor de ghicit că, pentru a face o judecată generalizantă negativă, este suficient un singur fapt: N bea (poate fi necinstit, poate fi nereținut). Pentru concluzii pozitive, experiența observațională necesită de obicei mult mai multă experiență. Deși -

Multe depind de dispoziția noastră interioară de a primi exact asta, și nu o altă experiență. La urma urmei, unul dintre noi va da tuturor oamenilor numele comun „frați”, iar celălalt - „scum”. Apropo, celebra zicală a apostolului Pavel „nu există nici grec, nici evreu” ar putea fi reprodusă (într-un cu totul alt context - răutăcios! -) de un oarecare Irod...

În morală, supratemporalul și prezentul, universalul și personalul, sunt veșnic unite. Da, iar educația, în mare măsură, este un proces în două direcții, pe de o parte, transferul de la generația mai în vârstă la cea mai tânără a rezultatelor generalizărilor morale alese social și, pe de altă parte, predarea generalizărilor independente în situații semnificative din punct de vedere moral. Și că învățarea acestor generalizări nu este o sarcină ușoară, îi era deja clar lui Heraclit, care susținea că nu se poate intra de două ori în același râu. În secolul al XX-lea, celebrul cercetător O. I. Skorokhodova a vorbit expresiv despre chinul efortului generalizator al minții când a scris despre cât de greu îi era să generalizeze idei, precum mobilier, vase, pantofi, haine, vreme.

Platon, Kant, Shestov, fiecare în felul lui, s-au îndoit de forța probantă a experienței. Platon credea că experiența este parțială și imperfectă, Kant credea că experiența nu ne dezvăluie transcendentalul și lucrul așa cum este în sine, iar Shestov s-a răzvrătit în general împotriva discursivității cunoașterii. A. Bergson nota: „regula<...>pe care l-ai urmat<...>există întotdeauna pericolul unei întâlniri neplăcute cu primul exemplu care se întâlnește, care îl poate zdrobi în bucăți. Iar contemporanul nostru E. L. Feinberg, nu lipsit de causticitate, afirmă: „judecata general acceptată despre suficiența experienței

confirmările ipotezei eterului s-au dovedit a fi în cele din urmă eronate”. Este clar, așadar, că nicio experiență, oricât de bogată ar fi, nu este capabilă să ofere o prognoză, o judecată de perspectivă, caracterul de certitudine sută la sută. În ceea ce privește natura fizică, A. Einstein a observat acest lucru: „Ideile noastre despre realitatea fizică nu pot fi niciodată definitive” (Citat de). Și această idee a fost proiectată în sfera culturii de către M. K. Mamardashvili: „Cultura este capacitatea de a acționa și de a se comporta în condiții de cunoaștere incompletă”. Și, în ciuda tuturor îndoielilor și a afirmațiilor triste limitative ale celor mari, trăim, generalizăm, luăm decizii, facem aprecieri, tragem concluzii, inclusiv concluzii organizaționale. De exemplu, un profesor, care dă unui student o evaluare la un examen - pe baza unui singur bilet - desigur, este în mod clar în pericol. La urma urmei, chiar și elevul însuși adesea nu realizează dacă are sau nu o cunoaștere generalizată, holistică a subiectului. Așa cum un student are întotdeauna șansa să scoată singurul bilet pe care îl cunoaște atipic (foarte bine sau, dimpotrivă, catastrofal de rău), tot așa în timpul EE va exista întotdeauna riscul să fie nevoit să generalizeze după o întâmplare. fapt, necaracteristic subiectului evaluat, sau conform intrigii prezentate special, fabricat.

Deci, dacă facem distincție între generalizări, ca să spunem așa, slabe și puternice, atunci are sens ca cei implicați în EE să încerce să ofere protecție împotriva generalizărilor care sunt slabe - pripite, eronate, nejustificate. Iată câteva generalizări tipice „slabe”. Valentin Petrovici Fedorov descrie un incident care i s-a întâmplat când era prorector pentru munca cu studenții străini la Institutul de Arte Populare.

crescându-le. G. V. Plehanov. „Un tată străin vine și îi cere să-și înscrie fiul la universitate peste plan: „Doar o persoană, pentru că nu te costă nimic să o faci.” După ce a primit un refuz, el întreabă destul de sincer: „De ce ne tratezi atât de rău țara?”

E. Cassirer, și chiar mai devreme G. Lotze [vezi. 7, p. 72] a propus includerea cireșelor și a cărnii în grupa „corpilor roșii, suculenți, comestibile”...

Dacă se obișnuiește să se vorbească despre infinitul „rău”, atunci probabil că există toate motivele pentru a vorbi despre „generalizări proaste”. Acestea vor fi, de exemplu, inferențe: „Toți bărbații sunt porci”, „Toți femeile sunt niște cățe”, „Toți comercianții sunt hoți”, „Toți funcționarii sunt mită”, „Toți elevii sunt niște niște liberi”, „Toți profesorii sunt hoți”. nitpicks” și etc.

Exemple de generalizări proaste sunt și generalizările-reduceri, în care există o reducere la inesențial sau, cel puțin, tăcere despre esențial.

O generalizare puternică ar trebui să fie esențială, firească. Astfel de calități de generalizare în procedura EE sunt facilitate de faptul că este produsă, de regulă, colegial. Chiar dacă nu este întotdeauna posibil să găsești oameni cunoscători într-o anumită zonă filosofică - etica, colegialitatea într-o anumită măsură este capabilă să amestece lipsa de competență. Colegialitatea este concepută pentru a asigura împotriva concluziilor pripite, unilaterale, aleatorii. Deși, desigur, colegialitatea (și chiar colegialitatea competentă!) nu este capabilă să ofere garanții împotriva deciziilor inadecvate. Importanța colegialității este subliniată de faptul că abilitățile intelectuale umane variază foarte mult, iar într-o echipă bine echilibrată aceste abilități pot

doar se completează reciproc. F. Bacon a mai remarcat că „unele minți sunt mai puternice și mai potrivite pentru a observa diferențele dintre lucruri, altele pentru a observa asemănările lucrurilor. Mințile dure și ascuțite își pot concentra reflecțiile, zăbovind și stăruind pe fiecare subtilitate a diferenței. Și mințile înalte și mobile recunosc și compară cele mai subtile asemănări omniprezente ale lucrurilor.

Cu toate acestea, atunci când se organizează EE, întrebarea nu este despre tipul de inteligență, ci despre cui să-i încredințeze această misiune cea mai importantă. Așa cum s-a subliniat în mod repetat, necesitatea EE apare în situații deosebit de importante, confuze, în care nu există nicio dispută între „ascuțit” și „tocit”, dar cele mai serioase interese ale diferitelor subiecți sunt afectate. În aceste cazuri, este deosebit de important ca în EE să fie implicați oameni care nu numai că înțeleg o anumită problemă, ci și au o reputație impecabilă. La urma urmei, în viața de zi cu zi suntem gata să ascultăm pe unii oameni, îi putem întreba pe alții, îi percepem pe alții cu rezerve, amendamente și nu am dori deloc să dăm cuvinte altora. Chiar și inculpatul în instanță are posibilitatea de a contesta acele persoane care vor participa la proces. Pentru a desfășura EE eficient, este esențial ca experții să includă oameni care nu sunt doar onești și grijulii, ci și care au o experiență de viață destul de diversă**. Pentru ca această experiență să le permită să înțeleagă, să modeleze acțiunile subiecților evaluați, determinând proporțiile de bine și rău conținute în ei. Este să simulezi, nu să fantezi. Ceea ce se numește, nu te „făța” singur. Nu vă proiectați propriile frici sau vicii secrete. În timpul implementării EE, este necesară intuiția, nu paranoia.

Un proeminent psiholog intern BM Teplov, analizând activitatea intelectuală, în special, activitatea intelectuală a unui comandant, a subliniat: „Capacitatea de a găsi și evidenția sistematizarea esențială și constantă a materialului sunt cele mai importante condiții care asigură fie unitatea analizei, cât și sinteza, sau echilibrul dintre aceste activități care disting munca minții unui bun comandant. Napoleon, de exemplu, a notat „abilitatea<...>vezi simultan copacii și pădurea și aproape fiecare crengă de pe fiecare copac ”(ibid., cu referire la). Evident, capacitatea de a menține claritatea și simplitatea gândirii în circumstanțe complexe, în schimbare dinamică este cerută nu numai de la comandant, ci și de la persoana implicată în EE. Cunoscutul psiholog german F. Klix scrie: „Lucrul inteligent este, în primul rând, că poate înțelege situația în ansamblu, să vadă calea care duce la succes, unde în rest soluția va fi ascunsă de mulți care nu au legătură. fapte și circumstanțe private.”

Apropo, capacitatea de a înțelege și generaliza este strâns legată nu numai de procesele psihologice, ci și de posibilitățile de vocabular. În greaca vremurilor lui Homer, limba avea cuvinte pe care toată lumea le înțelegea, desemnând genunchi, gleznă, tibie, dar nu exista un cuvânt generalizator „picior”. În unele triburi africane există mai mult de trei duzini de cuvinte pentru diferite tipuri de mers, dar nu există un cuvânt general pentru mers în general. Undeva în Polinezia, trăiește un trib de kanaks, care folosesc cuvinte diferite pentru mușcăturile diferitelor animale și insecte, dar care nu au un cuvânt pentru o mușcătură ca atare. Istoricii psihologiei susțin că timp de multe secole oamenii au perceput

ei considerau răsăritul în fiecare dimineață ca apariția unui nou luminare. Situația este similară în sfera numită moralitate. Puteți specifica în detaliu cele mai numeroase varietăți de, să zicem, acțiuni nedorite pentru comunitate și să nu vă gândiți să le numiți cuvinte cheie generale. Tocmai această incapacitate, aparent, suferă de cei care pretind că nu există moralitate universală. Că există doar coduri de maniere și vederi caracteristice îngustului grupuri socialeși că aceste grupuri nu vor putea niciodată să găsească un limbaj comun. De exemplu, îmi amintesc clar cum VV Kuznetsov a rostit următoarea frază la apărarea candidatului său: „Nu va exista niciodată o moralitate umană universală”. Adesea sună următorul gând: „Toți oamenii nu vor putea trăi niciodată conform poruncilor (de exemplu, Moise)”. Dar de unde vine o astfel de încredere - „niciodată”, „nu se poate”? S-au oprit (de cele mai multe ori) din mârâit, zgomot din dinți, spărgându-se unul pe altul cu ghearele, lovind cu picioarele etc. Procesul de umanizare este lent și nu întotdeauna liniar unidirecțional. Dar cine a dovedit că „cadrul” – format spontan și acceptat conștient de oameni – regulile nu pot fi îmbunătățite! Apropo, refuzul de a generaliza este și un fel de generalizare negativă! Uite, de exemplu, câtă diversitate și diferență în bucătăriile naționale! Dar nu putem afirma în general că oamenii încearcă să mănânce ceea ce este gustos și hrănitor ca hrană (ei bine, să adăugăm și factori de corecție pentru atractivitatea estetică, accesibilitate, modă, dorința de a diversifica meniul etc. Dar asta sunt exact coeficienți! !)?

În acest sens, aș dori să mă concentrez pe faptul că pentru EE de succes este deosebit de important să putem evidenția principalul lucru în analiza situației. Ca în timp

creând o operă de artă, maestrul este capabil să seteze imaginea cu câteva mișcări ***, așa că în evaluare este necesară capacitatea de a înțelege cele mai importante unghiuri ale acestei lucrări, fără a fi distras de lucruri minore, fără a obține blocat în detalii. În acest sens, puține schimbări fundamentale în funcție de faptul că vorbim despre crearea și evaluarea unei opere de artă sau despre realizarea unui act și evaluarea acesteia. Doar dacă în sfera esteticii vorbim de conformism și proporționalitate, armonie, atunci în sfera moralității - despre considerente de dreptate și tact. În plus, este caracteristic că, la fel cum simetria în artă nu stabilește deloc o măsură a valorii estetice, tot așa egalitatea în sfera moralității este doar una dintre cele mai importante, dar departe de considerații autosuficiente. Și într-unul și în celălalt caz, mai presus de simetrie și egalitate - proporționalitate. Tipurile și genurile de artă vor corespunde unei varietăți de etichetă, gust estetic (dificil de transmis în cuvinte, dar care stabilește nucleul unei persoane care stăpânește estetic lumea) - conștiință (o educație la fel de secretă și holistică care caracterizează esența morală a fiecare subiect). Respectarea canoanelor poate fi comparată în acest sens cu respectarea mediului, încălcându-le cu violență.

Multidimensionalitatea este inerentă fenomenelor semnificative atât din punct de vedere estetic, cât și din punct de vedere etic. Din această cauză, este departe de a fi sigur că neted, strălucitor, colorat, sonor va fi recunoscut de noi drept cel mai frumos și formal corect - extrem de moral. Nu degeaba, în ultimele decenii, așa-zisa nominalizare a primit cea mai largă răspândire. Adică îndepărtarea evaluarea inter pares pe baza unei comparații a obiectelor concurente dintr-un unghi foarte specific. Nu „cea mai frumoasă” – pe care a ars bietul Paris. Pentru că nu ai cum să găsești

o doamnă de cea mai înaltă statură, purtând cele mai înalte tocuri, cu cea mai complicată broderie, sau chiar cu talia cea mai subțire... Într-adevăr, în fiecare astfel de caz, comparația ar fi clară și nu atât de jignitoare ca una generalizată.

Când spun: „moral” (o persoană, un act), ei înseamnă întotdeauna ceva destul de concret. Și datorită faptului că implicit nu este specificat, nu discutat, sunt posibile cele mai grave conflicte. Și înseamnă, de exemplu, că este receptiv, sârguincios, obligatoriu, obiectiv, modest, onest, tact, precis și multe altele. Curajos, loial, generos, generos, sociabil, vesel. Același lucru este valabil și pentru imoralitate, care poate fi manifestată ca lașitate, lăcomie, iresponsabilitate, ipocrizie, lene, ingratitudine și multe altele. Poate că problema principală aici este că domeniul în cauză nu este acoperit de acordul privind unitățile și măsurile universale. Și, în consecință, aici există o discordie completă. Pentru caracterizarea morală se folosesc fie substantive comune - Iuda, Cain, boor, Irod, Hitler, Mamai, Chikatilo, apoi asociații zoologice - o albină (harnic), un cocoș (lugător), un păun (narcisist), un șarpe. (insidios), un vierme (patetic), cameleon (conformist fără principii), etc.

Vă puteți gândi și la referințe literare, precum Cenușăreasa sau Othello. Este izbitor că caracteristicile negative sunt mult mai numeroase decât cele pozitive. Dintre numele comune, doar Kulibin, Lomonosov, Lefty îmi vin în minte. Chiar și Ivan Susanin în viața de zi cu zi nu va fi numit un erou, ci un om care, evident, s-a rătăcit și i-a târât pe alții în această chestiune. Aparent, acesta este un model general în lumea evaluărilor -

căci unui dulce i se opune acru, sărat, amar. Gustos - piperat, puțin sărat, zaharat, proaspăt...

„Decizia lui Solomon” și „munca de maimuță” sunt expresii familiare pentru urechea rusă, dar cât de departe sunt de cerințele exactității expertului! vorbăreț, escroc, fluturaș, hack, grabber, tiran, escroc. Poate că vocabularul (cel puțin în limba rusă) este deosebit de bogat în domeniul denumirilor pentru lene: o persoană leneșă, un leneș, un leneș, un cartof de canapea, un lazybones, o plasă, un freeloader, un loafer, un dependent, un freeloader , un grubber (ca să nu mai vorbim de forme precum shirking, beat back , prost around etc.).

Evident, dezvoltarea lumii interioare a unei persoane și a lumii relațiilor interpersonale merge în direcția complicației. Să presupunem că, din vremea lui Moise sau a lui Hristos, ceea ce înțelegem ca invidie, ca să spunem așa, s-a stratificat: pe lângă experiența malefică fără ambiguitate distructivă a norocului altcuiva, se adaugă un stimulent pozitiv pentru a arăta propriile eforturi, demonstrând propriile eforturi. talentelor lumii în competiție loială. Situația este asemănătoare cu mândria, care timp de multe secole a fost condamnată categoric de tradiția creștină, întrucât nu s-a făcut nicio distincție între mândrie (aroganță nerezonabilă, impostura etc.), pe de o parte, și respectul de sine legitim, trăit în jurul unui faptă bine făcută. Cu atât mai urgent, în condiții de complexitate crescândă, pentru analiza etică se pune sarcina de a reduce aprecierile la parametri cheie, la tipici, la universali morali. Pe această cale știința își atinge cele mai mari realizări atunci când încearcă să înțeleagă realitatea obiectivă.

„Cel mai de neînțeles lucru din lume este că este de înțeles”, a remarcat A. Einstein (citat din). Opțiunile de structurare a lumii morale pot fi diferite - în special, prin desfășurarea structurii unui act. În conformitate cu această abordare, atunci când se evaluează acțiunile unui subiect liber sănătos, ar trebui să se ia în considerare următorii parametri:

1. MOTIVUL (motivația internă care stă la originea acțiunii evaluate. Aici problema este că chiar și persoanei însuși deseori îi este greu să explice clar ce i-a motivat acțiunile. În același timp, întreaga arhitectonică a actului este esențial pus deja în acest stadiu, pătat cu tonuri întunecate sau energie luminoasă: invidie, lăcomie, furie, frică, compasiune, modestie, tandrețe, recunoștință).

2. SCOP (scopul este un motiv care a trecut de stadiul reflecției. Nu este greu de observat diferența dintre o atracție vagă și o dorință conștientă, care se exprimă într-un plan, plan, program de acțiune. Diferențele dintre un motiv și un scop pot fi conturate pe scurt prin compararea întrebărilor „de ce?” și „De ce?” Cu toate acestea, faptul că pozitivitatea și sfera obiectivelor nu garantează deloc consecințe benefice este, din păcate, un fapt care a avut a fost verificată în mod repetat și cu greu se realizează).

3. CONTEXT (fiecare acțiune se încadrează într-un ansamblu bine definit de împrejurări care contribuie la aceasta sau, dimpotrivă, o împiedică. Autobuzul a frânat brusc, iar șoferul ne revoltă. Apoi se dovedește că un trecător a sărit pe drum, iar el, la rândul său, s-a speriat de câine - și etc. Evaluarea evenimentului este astfel vizibil transformată: „Sunt oameni care sunt virtuoși doar pentru că nu au avut șansa de a se deda la vicii. ”, a remarcat Napoleon).

4. INSTRUMENTE (problema obiectivelor și a țintirii cât mai obiectiv și atot-mijloc este una dintre cele mai mari probleme externe, din punctul de vedere al tuturor celor care sunt implicați în ea în istoria omenirii).

în acest plan. Încadrarea în știință sau 7. RELAȚIE (relația subiectului-

politica de date în temeiul pre-programat la act poate fluctua în

ny, chiar dacă util din punct de vedere social, limite foarte largi - de la adâncime

rezultat, aprobarea religiilor înalte - cele mai multe regrete, remuşcări, auto-

valori sensibile cu foc și sabie, nebunie și perseverență, încredere în

schina ca mijloc de menținere a ordinii pentru dreptatea și auto-lauda cuiva. Ras-

în armată - toate acestea sunt opțiuni care spun că într-o zi pe vreme rea

la o examinare mai atentă, serios, decherul care îl poartă pe Carol cel Mare nu se potrivea

prețuiește chiar și cel mai mult scop înalt). întoarce, iar trăsura s-a răsturnat. lună-

5. EFORTURI (este puțin probabil ca cineva, ridicându-se din noroi, să nu fi avut timp să identifice acțiunea spontană, ce să spună despre coșor, iar atunci, în mod neașteptat, obișnuit și necugetat, și-a mișcat mâinile și a spus: „ Nu este și cazul tău cu cel care cere voință de a greși?!.” Povestea eforturilor de lungă durată ale coșerului, hotărârii, răbdarea și propria soartă tace.). timpurie, curaj. Nu este vorba despre asta?, ca urmare, avem ocazia, dar chiar și în Evanghelia după Matei: „Împărăția este luată pentru a zidi cu forța CONTORUL MORAL al Cerurilor, iar eu folosesc- ESTIMĂRI (Fig. 2).

eforturile lui îl încântă.” Va consta din consecutive

6. REZULTAT (situația inițială, parametrii pe care i-am caracterizat, și modificați prin eforturile celui actoricesc, fiecare dintre aceștia poate conține două subiecte. Rezultatul poate fi o oportunitate de succes - un „plus” moral și/nereușit, pozitiv / negativ, un „minus” moral.Bine și rău.Nu este greu de calculat că se poate învăța din ultima experiență negativă.alegeri.

M - / + C - / + - / +

I - / + - / + - / + - / + .............................. ..

C - / + - / + - / + - / + .............................. ....... ....

R - / + - / + - / + - / +................................................ .................

O - / + - / + - / + - / +................................................ .........................

Adică, toată bogăția posibilităților de alegere morală pentru un anumit act este limitată la 128 de opțiuni-rute de alegere morală. Unul dintre acestea - în ilustrația noastră se va întinde de sus în jos (de la M la O) de-a lungul semnelor de evaluare cele mai din stânga (din punctul de vedere al fiecăruia dintre parametri, actul se va dovedi negativ). Un alt pol de alegere morală va fi un act țesut exclusiv din parametri pozitivi. În mod convențional, aceste două rute ar putea fi numite „îngerești” și „diabolice”. Comportamentul oamenilor vii este localizat după această schemă undeva în intervalele dintre polii indicați, dar traseele la alegere pot fi urmărite de fiecare dată, într-un fel sau altul „cântărit”, analizat. Ce este necesar pentru EE.

nu reproșează), pozitiv și negativ. Sau mai fracționat: în direcția creșterii pozitivității – aprobat, exemplar, eroic. Și în direcția creșterii negativității - condamnat, interzis, criminal (Fig. 3).

Procedura prin care se va desfășura EE este fie un joc de afaceri, „Consiliu în Fili” (când primul cuvânt este dat juniorului în grad), fie o sesiune de brainstorming, fie o formă de consultație, modelare, mixtă sau combinată este o chestiune de gust și împrejurări. EE poate fi preliminară sau post-factum, poate oferi referințe, poate servi ca mediator, poate fi implicat direct în procesul de luare a deciziilor sau chiar poate fi efectuată „la cerere”*****. Toate aceste opțiuni au dreptul de a exista și nu sunt factorii definitori pentru EE. Mult mai importantă este soliditatea metodologică, care este dată de o înțelegere holistică a naturii moralității și a problemelor tipice dintr-o anumită zonă.

În concluzie, aș dori să mai spun câteva cuvinte despre perspectivele căutării omenirii de absoluturi morale. La urma urmei, pe baza unor absolute, universale, este posibil să se construiască cea mai avansată metodologie EE. S-a remarcat deja în mod repetat mai sus că autorul adoptă poziții care permit o combinare a intereselor individului, ale grupului și ale societății și chiar – și mai larg – îmbinarea intereselor umanității și a formelor de viață din jurul nostru. Autorul acestui articol este, de asemenea, convins că reprezentanții oricăror

criminal - interdicție - condamnare - ușor - aprobă - exemplu - eroic al meu al meu al meu

Oricare ar fi comunitatea (chiar și extraterestră!) va fi inevitabil atribuită trădării rușinoase, distructive, ingratitudinii, lașității, lăcomiei. Și la cele pozitive, lăudabile - curaj, curaj, determinare, receptivitate, dreptate. În istoria omenirii, s-au făcut multe eforturi puternice pentru a găsi principalii vectori cultural-creativi și moral pozitivi. De exemplu, celebrele porunci ale lui Moise, „regula de aur a moralei”, învățăturile lui Hristos sau, în sfârșit, imperativul categoric al lui I. Kant.

Rolul socio-cultural și moral-creativ al Decalogului, apărut la 1,5 mii de ani î.Hr. e., este greu de supraestimat, dar natura dată de Dumnezeu și conținutul de subordonare lui Dumnezeu al poruncilor mozaice îi privează de statutul de obligație universală, provocând respingere în rândul ateilor și necredincioșilor. Apropo, din anumite motive, ei uită adesea că, de fapt, este posibil să vorbim despre cele șapte porunci ale lui Moise, al căror conținut ar putea fi transmis și mai scurt: cinstește pe Dumnezeu și părinți, nu face rău nimănui - nici în faptă, nici în cuvânt, nici în gânduri.

La mijlocul primului mileniu î.Hr., regula de aur a moralității apare în diferite părți ale lumii, formularea sa cea mai generală este: (Nu) acționați față de ceilalți așa cum ați (nu) doriți ca aceștia să acționeze față de voi. Pentru momentul în care a apărut, a fost o mare descoperire: în primul rând, a fost necesar să percepi cealaltă persoană ca o valoare și, în al doilea rând, a fost necesar să acționezi pe cont propriu, fără a te dizolva în genul-trib. În sfârșit, în al treilea rând, formula pozitivă a regulii de aur se compară favorabil cu orice coduri care sunt reduse la interdicții - pentru că nu interzice, ci prescrie.

Predica lui Hristos de pe Munte conține o chemare nu numai la respect, ci și la a-ți iubi aproapele ca pe tine însuți. Apelul, oricât de nobil, este la fel de neuniversalizabil. Chiar și persoanei cele mai respectuoase ale legii și cu frică de Dumnezeu din când în când îi este greu să se iubească pe sine și chiar se dovedește a fi nedemn de o astfel de iubire. Și cum poți să iubești niște Chikatilo sau Hitler! În plus, există oameni pe Pământ care se disprețuiesc pe ei înșiși; sunt, vai, sinucideri, cărora le-ar fi mai bine un asemenea apel dacă n-ar ajunge!

Imperativul categoric, pornind din respectul pentru fiecare persoană în parte, interzice a trata pe oricine ca pe un mijloc. Dar la urma urmei, o persoană însuși are dreptul de a-și direcționa forțele, de a-și dedica viața slujirii cuiva sau a ceva. Mai mult decât atât, acest imperativ nu ține cont de diferențele reale dintre oamenii care sunt cinstiți și escroci, generoși și egoiști, generoși și răutăcioși. (În special, un necinstit ar putea declara: „Voi sparge jackpot-ul o dată, chicane - și măcar iarba nu va crește acolo!” Și, cu această logică, se va potrivi atât în ​​regula de aur a moralității, cât și în imperativul categoric. La urma urmei, chiar se percepe pe sine ca un mijloc - pe drumul către bucurii de moment și le permite altora să-și construiască strategia de viață în același mod.)

Este important de remarcat faptul că, în general, orice interdicție este ușor de regândit - ca respect pentru o valoare foarte specifică. "Don't kill" = "Respecta viata." „Nu lua numele Domnului în zadar” = „Păstrează numele Domnului.” „Do not steal” = „Trăiește-ți propriul tău” (sau: „Respectă proprietatea altora”). „Nu invidia” = „Fii mulțumit cu ceea ce ai obținut cu munca ta sinceră.”

Deci, dacă încercăm să generalizăm cât mai mult posibil ceea ce a fost condamnat și aprobat în toate epocile în orice cultură nedegenerată, se dovedește că lipsa de suflet, lipsa de suflet, lipsa de voință au fost considerate moral negative și o combinație de respect, exigență și toleranță conform față de ceilalți cu exigență și respect față de sine. Interdicțiile (privind acțiunile adresate propriei persoane, altora și naturii) sunt asociate cu

valori pozitive ale vieții și culturii, valori ale trecutului, prezentului și viitorului, valori ale demnității unui individ, a grupurilor sociale și a întregului univers.

Astfel, EE în gândurile sale colective și nu mai puțin intuiția colectivă este chemată nu numai să îndeplinească o funcție birocratică care ia naștere pe lângă serviciile birocratice deja familiare, ci - să nu ne temem de aceste cuvinte - să-și asume înalta misiune de un înțelept, judecător și profet.

NOTE

* De remarcat, însă, că aproape mai des citatul din Frații Karamazov (Partea 1, cartea 5, cap. IV „Răzvrătire”) sună oarecum distorsionat, fără a menționa cuvântul „chinuit”. Dar această distorsiune, de fapt, reduce gândul îndrăzneț și mișto al lui Dostoievski la nivelul sentimentalismului gol. Este posibil ca copiii să nu plângă deloc? A căzut din neatenție, a jignit, a privi sau a citi un basm groaznic, a nu primi cadoul așteptat... Nu știi niciodată ce sunt lacrimile! Marele scriitor spunea foarte clar: torturat. Nu jignit accidental, nu jignit accidental, nu răsfățat și capricios. Apropo, mult mai exactă decât un astfel de sentimentalism este afirmația poetică a lui Innokenty Annensky în acest sens: „Îmi place când sunt copii în casă și când plâng noaptea”, chiar dacă pare oarecum riscantă în vremurile noastre nerușinate. . Este clar, până la urmă, că poetul a scris cu înțelegerea că nici cei mai grijulii părinți nu au întotdeauna copii doar râzând sau dormind liniștiți noaptea. .Cine știe, poate că într-o zi oamenii vor putea să-și taie dinții, provocând nu durere, ci plăcere?

** Citind o lucrare foarte informativă și versatilă a lui A. A. Huseynov „Expertiză etică: tentații și oportunități”, autorul acestui articol a considerat că un expert etic nu ar trebui să fie un autopromotor.

*** Goethe a vorbit despre aceasta în Maximele și reflecțiile sale: „Maestrul cu câteva lovituri își desăvârșește opera; realizat sau nu, este deja finalizat.

**** Ca să nu mai vorbim de expresii precum „ară ca un tractor”, „ca un negru”, „ca Papa Carlo”, „ca o sută de chinezi”.

***** Perspectivele tehnologice ale EE sunt în mod tradițional obiectul atenției lui V. I. Bakshtanovskiy și Yu. V. Sogomonov - vezi, de exemplu, monografia lor.

BIBLIOGRAFIE

1. Bakshtanovskiy V. I., Sogomonov Yu. V. Etica profesiei: misiune, cod, faptă. - Tyumen: Institutul de Cercetare de Etică Aplicată din Tsogu, 2005. - 378 p.

2. Bergson A. Râsete. - M.: Art, 1992. - 127 p.

3. Bacon F. Lucrări: În 2 volume. - M.: Gândirea, 1972. T. 2. - 582 p.

4. Helvetius K. A. Lucrări: În 2 volume. - M.: Gândirea, 1974. T. 2. - 687 p.

5. Goethe I.-V. Despre artă: comp. A. V. Gulyga. - M.: Art, 1975. - 622 p.

6. Guseynov A. A. Expertiza etică: tentații și oportunități // Misiunea universității. Vedomosti. Problema. 30. - Tyumen: NII PE, 2007. S. 63-75.

7. Davydov VV Tipuri de generalizare în predare. - M.: Pedagogie, 1972. - 423 p.

8. Dostoievski F. M. Frații Karamazov. - M.: Ficțiune, 1988. - 847 p.

9. Zimbuli A. E. Evaluare morală: paradoxuri și algoritmi. - Sankt Petersburg: Editura Universității Pedagogice de Stat Ruse, 2001. - 169 p.

10. Cassirer E. Cunoașterea și realitatea. - Sankt Petersburg, 1912. - 393 p.

11. Faceți clic pe F. Trezirea gândirii. - Kiev: școala Vișcha, 1985. - 295 p.

12. Col. 3:11.

13. La Rochefoucauld F. de Memorii. Maxime. - M.: Nauka, 1993. - 280 p.

14. Maxime și gânduri ale prizonierului Sfintei Elena. Manuscris găsit în Las Caza Papers. - Sankt Petersburg: INAPRESS, 1995. - 186 p.

15. Mamardashvili M. K: Cum înțeleg eu filozofia. - M.: Progres; Cultura, 1992. -

16. Mat. 11:12.

17. Skorokhodova OI Cum percep, îmi imaginez și înțeleg lumea din jur. - M.: Pedagogie, 1990. - 413 p.

18. Tarle E. V. Napoleon. - M.: Gospolitizdat, 1941. - 432 p.

19. Teplov B. M. Mintea unui comandant. - M.: Pedagogie, 1990. - 206 p.

20. Feinberg E. L. Două culturi: Intuiția și logica în artă și știință. - M.: Nauka, 1992. - 250 p.

21. Fedorov V.P.Străinii și noi. - M.: MP „Câmpul Rusiei”, 1992. - 207 p.

Evaluarea etică se realizează sub două forme: comitete etice și consultanță etică.

Diferențierea revizuirii etice „pe orizontală” este determinată de domeniile de aplicare: studiile clinice și practica clinică. Diferențierea verticală a revizuirii etice include nivelurile naționale, regionale și locale (locale).

Modelul teoretic al unei astfel de structuri poate fi reprezentat astfel.

1. COMITETUL NAȚIONAL DE ETICĂ (NEC) Format prin decret al președintelui Federației Ruse. Funcționează în mod permanent. Numărul de membri este determinat de fondator. Compoziția personală este discutată public în mass-media. Recomandări pentru numerice și personal dat de Duma de Stat. Rotația membrilor comitetului cu o perioadă de reînnoire a supermajorității de trei ani.

Președintele CNE și adjuncții săi sunt aleși prin vot deschis la prima ședință a comitetului. Președintele repartizează atribuțiile între membrii CEN în funcție de domeniile sale de activitate (medicină, agro- și industria alimentară, ecologie, noi biotehnologii etc.). Orice persoană competentă atât din rândul cetățenilor Federației Ruse, cât și din străinătate poate fi invitată ca experți NEC. Membrii NEC lucrează pe bază de voluntariat, nerambursabil. Compensarea pentru pierderea timpului de lucru a experților se face pe cheltuiala clientului în conformitate cu standardele existente.

Întâlnirile programate au loc o dată pe trimestru. Întâlnirile operaționale au loc pe măsură ce este nevoie. Examenele stabilite nu durează mai mult de două săptămâni, dacă subiectul examinării nu necesită un studiu de monitorizare. Deciziile CEN sunt de natură consultativă și sunt aduse la cunoștința părților interesate sub formă de protocoale scrise. Inițiativele legislative ale CEN sunt întocmite în conformitate cu Regulamentele existente privind promovarea inițiativelor legislative. Examinarea legilor prin ordin al autorităților legislative și executive reprezentate de organele supreme ale acesteia se realizează în conformitate cu standardele existente pentru efectuarea examenelor în alte domenii (economie, drept, politică etc.).

Toată documentația NEC este confidențială și este furnizată clientului în suma stabilită la ședința NEC. Membrii NEC își dau obligația scrisă de a nu dezvălui informațiile luate în considerare în comitet. Fiecare ședință se întocmește într-un protocol, care se consideră valabil dacă poartă semnăturile a cel puțin 2/3 din lista comisiei. Totodată, participarea la ședința membrilor comitetului care nu au legătură profesională cu problemele în discuție este considerată obligatorie. Apel la NEK de juridică și indivizii eliberate prin cererea lor cu un obligatoriu semnătura personală solicitantul, reprezentantul acestuia sau conducătorul unei instituții care acționează ca persoană juridică.

Controlul asupra activităților CNE este efectuat direct de către fondator, care poate numi consilieri independenți pentru a verifica activitățile comitetului. Funcția de control se realizează și prin raportarea periodică a comitetului către public. În același timp, aspectele confidențiale din activitățile comitetului pot fi verificate doar de un grup special de consiliere, care are obligația de a nu divulga aceste informații.

2. COMITETUL REGIONAL DE ETICĂ (REC)

Formată prin ordin al șefului administrației regionale. Funcționează în mod permanent. Numărul de membri este determinat de fondator. Compoziția personală este discutată public în mass-media. Recomandările privind componența numerică și personală sunt date de către departamentul regional de sănătate. Cerinta obligatorie la componența numerică și personală a comitetului este - numărul de cel puțin șapte persoane, reprezentanți ai profesiilor nemedicale - cel puțin 1/3. Este de preferată participarea unui avocat, psiholog, bioetician, jurnalist. Clerul este implicat ținând cont de caracterul multiconfesional al regiunii. Rotația tuturor membrilor - în termen de trei ani.

Președintele REC și adjuncții săi sunt aleși prin vot deschis la prima ședință a comisiei. Președintele repartizează atribuțiile între membrii REC în funcție de domeniile sale de activitate. La prima ședință, membrii REC aprobă comitetul independent local (de cercetare) (LNEK) și Regulamentul acestuia. Recomandarea privind componența LNEK este dată de asociația medicală regională. Orice persoană competentă atât din aceasta, cât și din alte regiuni pot fi invitate ca experți REC. Membrii REC lucrează pe bază de voluntariat, nerambursabil. Compensarea pentru pierderea timpului de lucru a experților se face pe cheltuiala clientului în conformitate cu standardele existente.

Întâlnirile programate au loc o dată la două luni. Întâlnirile operaționale au loc pe măsură ce este nevoie. Examenele stabilite nu durează mai mult de două săptămâni, dacă subiectul examinării nu necesită un studiu de monitorizare. Deciziile REC sunt de natură consultativă și sunt aduse la cunoștința părților interesate sub formă de protocoale scrise. REC poate veni cu inițiative legislative organului regional al puterii reprezentative.

Toată documentația REC este confidențială și este furnizată clientului în măsura stabilită la întâlnirea REC. Membrii REC și LNEK care funcționează în cadrul acestuia au obligația scrisă de a nu divulga informațiile luate în considerare de comitet. Fiecare ședință se întocmește într-un protocol, care se consideră valabil dacă este semnat de cel puțin 2/3 din lista comisiei. Totodată, participarea la ședința membrilor comitetului care nu au legătură profesională cu problemele în discuție este considerată obligatorie. Contestația la REC persoane juridice și persoane fizice se întocmește prin cererea acestora cu semnătura personală obligatorie a solicitantului, reprezentantului acestuia sau conducătorului instituției, care acționează ca persoană juridică.

Controlul asupra activităților REC este efectuat atât direct de către fondator, care poate numi consilieri independenți pentru a verifica activitățile comitetului, cât și de către asociația medicală regională. În plus, REC raportează și informează regulat CEN cu privire la activitatea sa, deși acesta din urmă nu are dreptul de a face modificări instituționale în activitățile REC, ci poate doar recomanda acest lucru fondatorului. Funcția de control se realizează și prin raportarea periodică a comitetului către public. În același timp, aspectele confidențiale din activitățile comitetului pot fi verificate doar de un grup special de consiliere, care are obligația de a nu divulga aceste informații. Controlul asupra activităților LNEK este efectuat exclusiv de REC care l-a aprobat.

3. COMITETUL LOCAL DE ETICĂ (IEC)

Comitetul local de etică se înființează prin ordin al șefului (medicului șef) al instituției medicale (ISC). Lista membrilor este coordonată cu asociația medicală regională și REC. Este obligatorie reprezentarea personalului paramedical în IEC, membri care nu au legătură prin interese profesionale sau de altă natură cu această unitate sanitară.

Președintele comisiei este numit prin același ordin al șefului unității sanitare, adjuncții săi sunt aleși prin vot deschis direct. Toți semnează un acord de confidențialitate. Implicarea experților în activitatea IEC este posibilă în cazuri dificile și trebuie convenită cu REC. Experții nu ar trebui să fie asociați profesional cu această facilitate. Rotația tuturor membrilor în termen de trei ani.

IEC se întrunește cel puțin o dată la două luni. Toate întâlnirile IEC sunt înregistrate, deciziile sunt comunicate solicitantului oral sau în scris (la cererea acestuia). Solicitantul poate aplica la REC dacă decizia IEC nu îi convine. IEC poate recomanda solicitantului să solicite asistența unui consultant etic.

Deciziile nu sunt obligatorii, dar trebuie aduse la cunoștința tuturor părților interesate, precum și conducerii unităților de sănătate, REC-urilor și asociației medicale regionale. Documentația IEC este confidențială, protocoalele sunt păstrate timp de cinci ani de la luarea în considerare a problemei. V cazuri individuale administrația unității de asistență medicală poate recunoaște avizul IEC ca fiind obligatoriu pentru rezolvarea problemelor legate de personal sau de control al calității îngrijire medicală. IEC nu se ocupă de probleme legate de conflictele interne, relatii interpersonale personalul unităților de îngrijire a sănătății și reclamațiile personalului cu privire la administrarea unităților de sănătate, cu excepția cazurilor în care există o amenințare pentru sănătatea și viața pacienților.

Controlul asupra activităților IEC este efectuat de către administrație, REC, asociația medicală regională. Poate fi inițiată o evaluare independentă de către membrii publicului. Informațiile despre activitatea IEC sunt comunicate personalului, pacienților și reprezentanților legali ai acestora într-o formă care nu încalcă principiul confidențialității - prin mass-media, pe adunările generale echipă.

La nivel național, există acum mai multe comitete departamentale care se identifică ca fiind naționale. Comitetele regionale există în patru-cinci entități constitutive ale Federației, în alte țări CSI practic nu există, comitetele spitalicești locale sunt un fenomen obligatoriu, dar adesea irealizabil.