Rossiya Federatsiyasining milliy standarti Gost. dan o'zgartirish va qo'shimchalar bilan
FEDERAL AGENTLIK
TEXNIK TARTIBIY VA METROLOGIYA HAQIDA
MILLIY
STANDART
RUS
FEDERATSIYA
GOST R
(qoralama, birinchi nashr)
Arktika operatsiyalari
Ushbu standart loyihasi qabul qilinmaguncha qo'llanilmaydi.
Moskva
Standartinform
201
Muqaddima
Rossiya Federatsiyasida standartlashtirishning maqsadlari va tamoyillari belgilangan federal qonun 2002 yil 27 dekabrdagi N 184-FZ "Texnik jihatdan tartibga solish to'g'risida" gi qonuni va Rossiya Federatsiyasining milliy standartlarini qo'llash qoidalari - GOST R 1.0-2004 "Rossiya Federatsiyasida standartlashtirish. Asosiy qoidalar»
Standart haqida
1 "Gazprom VNIIGAZ" mas'uliyati cheklangan jamiyati (Gazprom VNIIGAZ MChJ) tomonidan ishlab chiqilgan.
2 TC 23 "Neft va gazni ishlab chiqarish va qayta ishlash uskunalari va texnologiyasi" standartlashtirish bo'yicha texnik qo'mitasi tomonidan joriy etilgan.
3 Texnik jihatdan tartibga solish va metrologiya bo'yicha federal agentlikning "__" _____ 20__ yil __-son buyrug'i bilan tasdiqlangan va kuchga kirgan.
4 BIRINCHI MARTA KIRILANIB ETILGAN
Ushbu standartga kiritilgan o'zgartirishlar to'g'risidagi ma'lumotlar har yili nashr etiladigan "Milliy standartlar" axborot indeksida, o'zgartirishlar va qo'shimchalar matni esa oylik nashr etiladigan "Milliy standartlar" axborot indekslarida e'lon qilinadi. Ushbu standart qayta ko'rib chiqilgan (almashtirilgan) yoki bekor qilingan taqdirda, tegishli bildirishnoma har oy nashr etiladigan "Milliy standartlar" axborot indeksida e'lon qilinadi. Tegishli ma'lumotlar, bildirishnomalar va matnlar ommaviy axborot tizimida - Internetda Rossiya Federatsiyasining standartlashtirish milliy organining rasmiy veb-saytida ham joylashtirilgan.
© "Standarttinform", 2013 yil
Ushbu standart Texnik tartibga solish va metrologiya bo'yicha federal agentlikning ruxsatisiz to'liq yoki qisman ko'paytirilishi, takrorlanishi va rasmiy nashr sifatida tarqatilishi mumkin emas.
Tarkib
1 Qo‘llash sohasi………………………………………………………………………..1
3 Atamalar va ta’riflar…………………………………………………………………….5
4 Qisqartmalar………………………………………………………………………………….6
5 Umumiy holat…………………………………………………………………………..6
6 Xodimlarni evakuatsiya qilish va qutqarish tizimlarini loyihalash……………………………14
7 Xodimlarni evakuatsiya qilish va qutqarish tizimlaridan foydalanish…………………………………18
8 Xodimlarni evakuatsiya qilish usullari…………………………………………………………….20
9 Qutqaruv xodimlarining usullari………………………………………………………………….22
10 Xodimlarni evakuatsiya qilish vositalari…………………………………………………………….24
11 Xodimlarning qutqaruv uskunalari……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………37
12 Evakuatsiya kuchlarini tayyorlashga qo'yiladigan talablar …………………………………………………….43
Bibliografiya………………………………………………………………………………50
ROSSIYA FEDERATSIYASI MILLIY STANDARTI
Neft va gaz sanoati
Arktika operatsiyalari
Xodimlarni evakuatsiya qilish va qutqarish
Neft va tabiiy gaz sanoati. offshor ishlab chiqarishni o'rnatish. Evakuatsiya va qutqaruv
Kiritilgan sana ________________
1 foydalanish sohasi
Ushbu standart Arktika dengizlari suvlarida, shuningdek gidrometeorologik sharoitlari Arktikadagiga o'xshash sovuq iqlimi bo'lgan boshqa Rossiya dengizlarida ishlaydigan dengiz platformalarida xodimlarni evakuatsiya qilish va qutqarish tizimlariga nisbatan qo'llaniladi.
Ushbu standart quyidagilarni belgilaydi:
Dengiz platformasi xodimlarini evakuatsiya qilish va qutqarish tizimlarining asosiy maqsad va vazifalari;
Evakuatsiya va qutqaruv tizimlarini loyihalash uchun asosiy talablar;
Evakuatsiya va qutqaruv tizimlarining ishlashiga qo'yiladigan asosiy talablar;
Dengiz platformasi xodimlarini evakuatsiya qilish va qutqarish vositalarining tasnifi;
Evakuatsiya va qutqaruv usullari va vositalariga qo'yiladigan asosiy talablar;
Dengiz platformasi xodimlarini va evakuatsiya kuchlarini tayyorlashga qo'yiladigan asosiy talablar.
Ushbu standart quyidagi standartlarga normativ havolalardan foydalanadi:
GOST 12.0.002-80 Mehnatni muhofaza qilish standartlari tizimi. Shartlar va ta'riflar
GOST 12.1.004-91 Mehnatni muhofaza qilish standartlari tizimi. Yong'in xavfsizligi. Umumiy talablar
GOST 12.1.006-84 Mehnatni muhofaza qilish standartlari tizimi. Radiochastotalarning elektromagnit maydonlari. Ish joyidagi ruxsat etilgan darajalar va monitoringga qo'yiladigan talablar
GOST 12.1.018-93 Mehnatni muhofaza qilish standartlari tizimi. Yong'in va portlash xavfsizligi statik elektr. Umumiy talablar
GOST 12.1.044-89 Mehnat xavfsizligi standartlari tizimi. Moddalar va materiallarning yong'in va portlash xavfi. Ko'rsatkichlar nomenklaturasi va ularni aniqlash usullari
GOST 12.2.007.0-75 Mehnatni muhofaza qilish standartlari tizimi. Elektr mahsulotlari. Umumiy xavfsizlik talablari
GOST 22.0.05-97 Favqulodda vaziyatlarda xavfsizlik. Texnogen favqulodda vaziyatlar. Shartlar va ta'riflar
GOST 22.0.09-97 Favqulodda vaziyatlarda xavfsizlik. Favqulodda vaziyatlar suvlarda. Shartlar va ta'riflar
GOST 27.003-90 Muhandislik sohasida ishonchlilik. Ishonchlilik talablarini belgilashning tarkibi va umumiy qoidalari
GOST 29.05.002-82 Ergonomik talablar va ergonomik qo'llab-quvvatlash standartlari tizimi. Raqamli belgilarni sintez qilish ko'rsatkichlari. Umumiy ergonomik talablar
GOST 10264-82 Yorug'lik signali armaturalari. Umumiy spetsifikatsiyalar
GOST 21786-76 "Odam-mashina" tizimi. Ovozli bo'lmagan xabarlar uchun signalizatsiya qurilmalari. Umumiy ergonomik talablar
GOST 21829-76 "Odam-mashina" tizimi. Vizual axborotni kodlash. Umumiy ergonomik talablar
GOST 27900-88 Favqulodda yoritish uchun armatura. Texnik talablar
GOST 31251-2008 Tashqi devorlar tashqi tomondan. Yong'in xavfini tekshirish usuli
GOST 31471-2011 Evakuatsiya va favqulodda chiqishlar uchun favqulodda eshiklarni ochish moslamalari. Texnik shartlar
GOST R ISO 7731-2007 Ergonomika. Ma'muriy va ish joylari uchun xavfli signallar. Akustik xavf signallari
GOST R ISO 15544 Neft va gaz sanoati. Offshore ishlab chiqarish birliklari. Favqulodda javob. Birlamchi talablar
GOST R ISO 19906 (loyiha) Neft va gaz sanoati. Arktika shelfining tuzilmalari
GOST 18322-78 Uskunalarga texnik xizmat ko'rsatish va ta'mirlash tizimi, atamalar va ta'riflar
GOST 21452-88 Parashyut tizimlari. Shartlar va ta'riflar
GOST R 51330.0-99 Portlashdan himoyalangan elektr jihozlari. 0-qism. Umumiy talablar
GOST R 52206-2004 Suv zonasida qutqaruv uskunalari. Shartlar va ta'riflar
GOST R 52265-2004 Suv zonalarida ishlaydigan muhandislik inshootlari ekipajlari uchun qutqaruv uskunalari. Tasniflash
GOST R 52638-2006 Suv zonalarida ishlaydigan muhandislik inshootlari ekipajlari uchun qutqaruv uskunalari. Umumiy texnik talablar
GOST R 52928-2010 Global sun'iy yo'ldosh navigatsiya tizimi. Shartlar va ta'riflar
GOST R 53451-2009 Suv zonalarida ishlaydigan muhandislik inshootlari ekipajlarini qutqarish vositalari, kollektiv. Texnik talablar
GOST R 54596-2011 Suv zonalarida ishlaydigan muhandislik inshootlari ekipajlari uchun qutqaruv vositalari, individual. Texnik talablar
GOST R 54117-2010 Global navigatsiya sun'iy yo'ldosh tizimlari. Dengiz differensial quyi tizimlari. Iste'molchilar uchun navigatsiya uskunalari. Texnik xususiyatlari, usullari va kerakli test natijalari
GOST R 54118-2010 Global navigatsiya sun'iy yo'ldosh tizimlari. Suv transportida iste'molchilarning fazoviy yo'nalishini aniqlash uchun radionavigatsiya tizimlari. Texnik shartlar, usullar va talab qilinadigan test natijalari
GOST R 54119-2010 Global navigatsiya sun'iy yo'ldosh tizimlari. Kema multitizimi, ko'p kanalli iste'molchi uskunalari GNSS GLONASS/GPS/GALILEO. Texnik shartlar, usullar va talab qilinadigan test natijalari
GOST R 54483-2011 (ISO 19900:2002) Neft va gaz sanoati. Neft va gaz qazib olish uchun dengiz platformalari. Umumiy talablar
GOST R 55564-2013 Suv zonalarida ishlaydigan muhandislik inshootlari ekipajlarini qutqarishda odamlarni suv yuzasidan olish uchun vositalar. Umumiy texnik talablar
GOST R 55946-2014 Suv zonalarida ishlaydigan muhandislik inshootlari ekipajlarini qutqarish uchun vositalar, individual. Umumiy spetsifikatsiyalar
GOST R 50799-95 Texnik vositalarning elektromagnit mosligi. Radioaloqaning texnik vositalarining elektrostatik razryadlarga, impuls shovqinlariga va elektr ta'minoti tarmog'ining kuchlanishidagi dinamik o'zgarishlarga chidamliligi. Talablar va sinov usullari
GOST R 50932-96 Texnik vositalarning elektromagnit mosligi. Simli aloqa uskunasining elektromagnit parazitlarga daxlsizligi. Talablar va sinov usullari
GOST R IEC 60945-2007 Dengiz navigatsiyasi va radioaloqa uskunalari. Umumiy talablar. Sinov usullari va kerakli test natijalari
GOST 32455-2013 Global navigatsiya sun'iy yo'ldosh tizimi. Iste'molchilar uchun dengiz navigatsiya uskunalari. qabul qiluvchi qurilmalar. Umumiy talablar, usullar va talab qilinadigan test natijalari
GOST R XXXXXXXXX Neft va gaz sanoati. Arktika operatsiyalari. Ob'ektlarga texnik xizmat ko'rsatish
GOST R XXXXXXXXX Neft va gaz sanoati. Arktika operatsiyalari. Ish muhiti
GOST R XXXXXXXXX Neft va gaz sanoati. Arktika operatsiyalari. Dengiz platformalarining tepalari
GOST R XXXXXXXXX Neft va gaz sanoati. Dengizdagi ishlab chiqarish inshootlaridan evakuatsiya va qutqaruv. Shartlar va ta'riflar
GOST R XXXXXXXXX Neft va gaz sanoati. Offshore ishlab chiqarish birliklari. Qochish yo'llari va vaqtinchalik boshpana. Birlamchi talablar
Eslatma - Ushbu standartdan foydalanganda, ommaviy axborot tizimida ma'lumotnoma standartlari va tasniflagichlarning ishlashini tekshirish tavsiya etiladi - Rossiya Federatsiyasi standartlashtirish milliy organining rasmiy veb-saytida Internetda yoki har yili e'lon qilinadigan axborot indeksiga muvofiq. Joriy yilning 1 yanvar holatiga e'lon qilingan "Milliy standartlar" va joriy yilda nashr etilgan tegishli oylik ma'lumotlar ko'rsatkichlariga muvofiq. Agar a ma'lumotnoma hujjati almashtirilgan (o'zgartirilgan), keyin ushbu standartdan foydalanganda siz almashtirilgan (o'zgartirilgan) hujjatga amal qilishingiz kerak. Agar havola qilingan hujjat almashtirilmasdan bekor qilinsa, unga havola berilgan qoida ushbu havolaga ta'sir qilmagan darajada qo'llaniladi.
3 Atamalar va ta'riflar
Ushbu standartda GOST 12.0.002, GOST R 52206, GOST 22.0.05, GOST 22.0.09, GOST 21452, GOST R XXXX, GOST R ISO 15544 va GOST R 55311, shuningdek quyidagi shartlar qo'llaniladi. tegishli ta'riflar bilan:
3.1 evakuatsiya hayotini qo'llab-quvvatlash tizimi: evakuatsiya vositalarining yashash joyida inson tanasining energiya va atrof-muhit bilan massa almashinuvini uning sog'lig'i va ishlashini saqlash uchun zarur bo'lgan darajada ta'minlashni ta'minlaydigan vositalar va chora-tadbirlar majmui;
3.2 yashashga yaroqli evakuatsiya bo'limi: Inson hayoti sharoitlarini ta'minlash uchun mo'ljallangan evakuatsiya vositalarining bo'limi;
3.3evakuatsiya vositalarida yashash sharoitlari: evakuatsiya vositalaridagi atrof-muhit parametrlari majmui, ularning saqlanishi inson salomatligini saqlashni va uning ishlashini evakuatsiya va qutqaruv vazifalarini bajarish uchun zarur bo'lgan darajada ushlab turishni ta'minlaydi;
3.4 evakuatsiya/qutqaruv uchun navigatsiyani qo'llab-quvvatlash: Evakuatsiya/qutqaruv vositalarini navigatsiya qilish uchun qulay shart-sharoitlarni yaratish va qo'llab-quvvatlash maqsadida amalga oshiriladigan chora-tadbirlar majmui;
3.5 havo qutqaruv maydonchasi: Havodan qutqarish moslamasining uchishi va qo'nishi uchun mos bo'lgan quruqlik, suv yoki boshqa sirt;
3.6evakuatsiya vositalari ekipaji uchun maxsus tayyorgarlik: Evakuatsiya transport vositalari ekipajlarini evakuatsiya vositasiga o'rnatilgan maxsus jihozlardan foydalangan holda dengiz platformasi xodimlarini evakuatsiya qilish bo'yicha maxsus vazifalarni bajarishga tayyorlash bo'yicha chora-tadbirlar tizimi;
3.7evakuatsiya/qutqaruv vositalarining muzlanishining oldini olish: Cheklangan vaqt davomida evakuatsiya/qutqaruv vositalarining yuzalarini muz shakllanishi va qor to'planishidan himoya qilish choralari;
3.8evakuatsiya/qutqaruv vositalarining muzlanishini olib tashlash: Evakuatsiya/qutqaruv vositalari yuzalaridan muz, qor yoki muz qoldiqlarini olib tashlash tartibi. Ushbu protsedura mexanik, pnevmatik yoki qizdirilgan suyuqliklar bilan amalga oshirilishi mumkin;
3.9 evakuatsiya/qutqaruv vositalarini muzlashdan himoya qilish: Muzlanishni bartaraf etish va oldini olish jarayonlarini o'z ichiga olgan chora-tadbirlar majmui;
3.10 evakuatsiya uchun tibbiy yordam: dengiz platformasi xodimlarining sog'lig'ini himoya qilishga va ta'minlashga qaratilgan chora-tadbirlar majmui tibbiy yordam xodimlarni dengiz platformasidan evakuatsiya qilish paytida jarohatlanganlar;
3.11 qutqaruv tibbiy yordami: dengiz platformasi xodimlarining sog'lig'ini himoya qilish va dengiz platformasi xodimlarini qutqarish paytida jarohatlanganlarga tibbiy yordam ko'rsatishga qaratilgan chora-tadbirlar majmui.
4 Qisqartmalar
Ushbu standartda quyidagi qisqartmalar qo'llaniladi:
VU - vaqtinchalik boshpana;
GG - yonuvchi gaz;
GZH - yonuvchan suyuqlik;
POL - yoqilg'i-moylash materiallari;
GLONASS - global navigatsiya sun'iy yo'ldosh tizimi;
GMDSS - Global dengiz halokatli aloqa tizimi;
Yonuvchan suyuqlik - yonuvchan suyuqlik;
MP - offshor platforma;
MDU - offshor ishlab chiqarish birligi;
HVAC - isitish, shamollatish va havoni tozalash;
Dasturiy ta'minot - dasturiy ta'minot;
PBU - suzuvchi burg'ulash qurilmasi;
RS - Rossiya dengiz yuk tashish reestri;
RLE parvoz qo'llanmasi;
VTS trafikni boshqarish xizmati;
AARB aviatsiya favqulodda radio mayoq - joylashuv ko'rsatkichi;
EPIRB dengiz favqulodda holati ko'rsatkichi mayoq;
RLO radar qidiruv-qutqaruv transponderi;
Dengizdagi hayot xavfsizligi bo'yicha SOLAS xalqaro konventsiyasi.
5 Umumiy qoidalar
5.1 MP xodimlarini evakuatsiya qilish va qutqarish tizimining asosiy vazifalari:
Hodisalar, baxtsiz hodisalar va favqulodda vaziyatlarda deputatlarning hayoti va sog'lig'ini saqlash;
deputatlardagi baxtsiz hodisalar natijasida atrof-muhit ifloslanishining oldini olish;
Deputatlardagi baxtsiz hodisalar natijasida etkazilgan zararni minimallashtirish va ularning oqibatlarini bartaraf etish muddatini qisqartirish.
5.2 MP xodimlarini evakuatsiya qilish tizimining asosiy vazifalari quyidagilardan iborat:
MP xodimlarini evakuatsiya qilish bo'yicha tadbirlarni rejalashtirish;
MP xodimlarini evakuatsiya qilishni boshqarish;
MPni evakuatsiya qilish uchun kuchlar va vositalarning tayyorligini ta'minlash;
Evakuatsiya yo'llari va VU MP tayyorligini ta'minlash;
MP xodimlarining evakuatsiya paytidagi harakatlarga tayyorligini ta'minlash;
MP xodimlarini evakuatsiya qilishni moddiy ta'minlash;
MPdagi baxtsiz hodisa qurbonlarini evakuatsiya qilish vositalariga o'tkazish;
Evakuatsiya uchun navigatsiyani qo'llab-quvvatlash;
Evakuatsiya uchun tibbiy yordam;
Favqulodda vaziyatda deputatga yordam ko'rsatish uchun qirg'oq shtab-kvartirasi bilan o'zaro hamkorlik qilish;
Dengiz qutqaruvini muvofiqlashtirish markazi, shuningdek, qirg'oqdan yordam ko'rsatadigan boshqa tashkilotlar bilan o'zaro hamkorlik.
5.3 MP xodimlarini evakuatsiya qilish bo'yicha chora-tadbirlarni rejalashtirish
5.3.1 Dengiz xodimlarini evakuatsiya qilish bo'yicha chora-tadbirlarni rejalashtirish quyidagilarni ta'minlashi kerak:
MP xodimlarini evakuatsiya qilish rejalarini ishlab chiqish;
MP xodimlarini evakuatsiya qilish rejalarini hisobga olgan holda muntazam yangilash va tuzatish amaliy tajriba shunga o'xshash sharoitlarda dengiz piyodalari korpusi xodimlarini evakuatsiya qilish bo'yicha chora-tadbirlarni amalga oshirish, shuningdek, dengiz piyodalari korpusida mashg'ulotlar o'tkazish tajribasi.
5.3.2 Dengiz kuchlari xodimlarini evakuatsiya qilish bo'yicha chora-tadbirlarni rejalashtirish evakuatsiya kuchlari va vositalaridan eng samarali va muvofiqlashtirilgan foydalanishni ta'minlashga qaratilgan bo'lishi kerak.
5.3.3 MP xodimlarini evakuatsiya qilish rejasini ishlab chiqish quyidagi bosqichlarni o'z ichiga olishi kerak:
Mumkin bo'lgan evakuatsiya shartlarini baholash;
Evakuatsiya usullarini tanlash;
Evakuatsiya vositalarini tanlash;
Evakuatsiya tadbirlarini rejalashtirish;
Evakuatsiya uchun zarur bo'lgan taxminiy vaqt.
5.3.4 Dengizchilarni evakuatsiya qilish rejalari quyidagilardan iborat bo'lishi kerak:
dengizda inson hayotini muhofaza qilishni tartibga soluvchi xalqaro va milliy hujjatlar talablarini qondirish;
Evakuatsiyaning barcha bosqichlarini qamrab olish;
Evakuatsiya vositalarining xususiyatlarini hisobga olish;
MP xodimlarini qutqarish maqsadida ishlab chiqilgan joriy hujjatlarga muvofiq bo'lishi;
MP joylashgan hududdagi gidrometeorologik sharoitni va evakuatsiya davri uchun MP evakuatsiya yo'llarining mumkin bo'lgan holatini hisobga olish;
Foydalanish va nazorat qilish qulayligini ta'minlaydigan shaklda taqdim etilgan.
5.3.5 SP xodimlarini evakuatsiya qilish rejasi quyidagi ma'lumotlarni o'z ichiga olishi kerak:
MP xodimlarini evakuatsiya qilishda ishtirokchilar o'rtasida tashkiliy funktsiyalar va majburiyatlarni taqsimlash;
Evakuatsiya kuchlari o'rtasidagi o'zaro ta'sirning asosiy turlari va ular o'rtasidagi aloqa usullarining tavsifi;
Evakuatsiya usullarining tavsifi;
Qo'llaniladigan evakuatsiya vositalarining ro'yxati va xususiyatlari;
Evakuatsiya vositalarining joylashuvi;
VU ning xarakteristikalari va ularning MPda joylashishi;
Qochish yo'llarining joylashuvi va xususiyatlari.
5.4 Evakuatsiya kuchlarining tayyorligini ta'minlash
5.4.1 Evakuatsiya kuchlarining tayyorligini ta'minlash quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak:
MT dan evakuatsiya qilish texnologiyalari, texnikasi va usullarini o‘zlashtirishga qaratilgan MT evakuatsiya uskunalari avariya-qutqaruv bo‘linmalari va ekipajlarini tayyorlash tizimini yaratish;
MP xodimlarini evakuatsiya paytidagi harakatlarga o'rgatish tizimini yaratish;
Qutqaruv otryadlarini zarur mulk va aloqa vositalari bilan jihozlash;
Evakuatsiya kuchlarining tayyorligini tizimli mashqlar va mashqlar orqali tekshirish.
5.4.2 Favqulodda qutqaruv guruhlarini tayyorlash tizimining elementlari quyidagilardir:
Professional tanlov;
Ta'lim;
Ishlab chiqish; mashqa qilish;
Arktika sharoitida MP xodimlarini evakuatsiya qilish ishtirokchilari o'rtasida tajriba almashish;
Ularning birgalikdagi faoliyati uchun jamoani (jamoalar, partiyalar) shakllantirish.
5.4.3 GOST R XXX bo'yicha kasbiy tanlov uchun umumiy talablar ... Ish muhiti.
5.5 Evakuatsiya vositalarining tayyorligini ta'minlash quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak:
Evakuatsiya vositalariga texnik xizmat ko'rsatish;
Doimiy sog'liqni tekshirish;
Nosoz agregatlar va mexanizmlarni o'z vaqtida ta'mirlash / almashtirish;
Boshqaruv texnik holat tegishli davlat nazorati organi tomonidan evakuatsiya vositalari;
Evakuatsiya vositalarini foydalanishga tayyorlash;
Yoqilg'i, moy, suyuqlik va gazlar bilan to'ldirish;
Evakuatsiya vositalarini himoya qilish zarar etkazuvchi omillar MP baxtsiz hodisalari.
5.6 Evakuatsiya vositalari ekipajlarini tayyorlashga qo'yiladigan umumiy talablar 12-bo'limda keltirilgan.
5.7 MP xodimlarining evakuatsiya paytidagi harakatlarga tayyorligini ta'minlash quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak:
MP kadrlarini tayyorlashning samarali tizimini yaratish;
MP xodimlarini vositalar bilan jihozlash shaxsiy himoya va aloqa vositalari;
MP xodimlarining tayyorgarligini tizimli o'qitish va mashqlar orqali tekshirish.
5.7.1 Dengiz kuchlari xodimlarini evakuatsiya paytida harakatlarga o'rgatish tizimining elementlari quyidagilardir:
Professional tanlov;
Ta'lim;
Ishlab chiqish; mashqa qilish;
5.7.2 GOST R XXX bo'yicha kasbiy tanlov uchun umumiy talablar ... Ish muhiti.
5.7.3 MP xodimlarini evakuatsiya harakatlariga tayyorlashga qo'yiladigan umumiy talablar 12-bo'limda keltirilgan.
5.8 SP xodimlarini evakuatsiya qilish uchun moddiy yordam quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak:
Moddiy resurslarga bo'lgan ehtiyojni bashorat qilish va aniqlash;
To'g'ridan-to'g'ri iste'molchilarga moddiy resurslarni berishni tashkil etish;
Xodimlarni evakuatsiya va qutqaruv ishlarida bajariladigan ishlarning hajmi va intensivligini, shuningdek, Arktika iqlim sharoitlarini hisobga olgan holda fiziologik me’yorlarga muvofiq oziq-ovqat va suv bilan favqulodda ta’minlash;
Evakuatsiya qilingan xodimlarni hipotermiyani oldini olish vositalari bilan qo'shimcha ta'minlash.
5.9 MPdagi baxtsiz hodisa qurbonlarini evakuatsiya qilish vositalariga o'tkazish quyidagi chora-tadbirlar bilan ta'minlanishi kerak:
Jabrlanganlarni transport vositalari bilan ta'minlash;
Jabrlanganlarni tashishga tayyorlash;
MPdagi avariyaning zarar etkazuvchi omillari ta'siridan jabrlanganlarni himoya qilishni ta'minlash;
Jabrlanganlarni salbiy omillardan himoya qilishni ta'minlash muhit;
Jabrlanganlarni evakuatsiya vositalariga yuklash.
5.10 Evakuatsiya uchun navigatsiya yordami quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak:
MPni navigatsiya vositalari bilan jihozlash;
Navigatsiya vositalariga operativ xizmat ko'rsatish;
MPda favqulodda vaziyatlarda navigatsiya vositalarining barqaror ishlashini ta'minlash.
5.11 Evakuatsiya uchun tibbiy yordam
5.11.1 Evakuatsiya uchun tibbiy yordam quyidagi tadbirlarni o'z ichiga olishi kerak:
VUdagi MPda baxtsiz hodisadan jabrlanganlarga shoshilinch tibbiy yordam (birinchi tibbiy yordam) va evakuatsiya vositalarini joylashtirish va ko'rsatish uchun joylarni tayyorlash;
jabrlanganlar yashash joylarida belgilangan standartlarga muvofiq shoshilinch tibbiy yordam (birinchi tibbiy yordam) va dori-darmonlar zaxiralarini yaratish;
Shoshilinch tibbiy yordam (birinchi tibbiy yordam) va dori vositalarini saqlash, hisobga olish va sifatini nazorat qilish;
Favqulodda vaziyatlarda birinchi yordam ko'rsatish uchun mas'ul shaxslarni aniqlash va jabrlanganlarni keyingi tashishdan oldin ko'rsatilgan tibbiy yordam to'g'risidagi ma'lumotlarni uzatish;
Kuchli ta'sir ko'rsatadigan va psixotrop dori vositalarini saqlash, hisobga olish va ulardan foydalanishni nazorat qilish mas'ul shaxslar jabrlanganlarga birinchi tibbiy yordam ko'rsatish uchun ulardan foydalanish huquqiga ega bo'lganlar;
MPdagi avariya qurbonlarini saralash;
Jabrlanganlarga shoshilinch tibbiy yordam ko'rsatish (birinchi tibbiy yordam);
Jabrlanganlarni ro'yxatga olish;
Qurbonlarni tashish uchun tayyorlash tibbiy tashkilotlar ixtisoslashtirilgan tibbiy yordam ko'rsatish.
5.11.2 VUdagi MPda baxtsiz hodisadan jabrlanganlarga shoshilinch tibbiy yordam (birinchi tibbiy yordam) ko'rsatish va joylashtirish uchun joylarni tayyorlash tegishli jihozlangan zonalarni yaratishni ta'minlashi kerak:
Jabrlanganlarni yig'ish joylari;
triaj joylari;
Shoshilinch tibbiy yordam ko'rsatish joylari (birinchi tibbiy yordam);
Jabrlanganlarni tashish uchun tayyorlash joylari.
5.12 MP xodimlarini qutqarish tizimining asosiy vazifalari quyidagilardan iborat:
MP dan favqulodda xabarlarni (avariya signalini) qabul qilish, tasdiqlash va uzatish;
Vakolatli xabarnoma davlat organlari MPdagi baxtsiz hodisa haqida;
MP xodimlarini qutqarish bo'yicha ishlarni rejalashtirish;
MP xodimlarini qutqarish ishlarini boshqarish;
Davlat organlari bilan o‘zaro hamkorlikni ta’minlash;
Qutqaruv kuchlari va vositalarining tayyorligini ta'minlash;
MP xodimlarining qutqaruv ishlariga tayyorligini ta'minlash;
MP xodimlarining evakuatsiya qilinganidan keyin harakatlarga va avtonom mavjudlik sharoitida omon qolishga tayyorligini ta'minlash;
Qutqaruv uchun moddiy yordam;
Muzga / qirg'oqqa evakuatsiya qilinganidan keyin dengiz piyodalarining shaxsiy hayotini qutqarish vositalari va hayotini ta'minlashni ta'minlash;
MPdagi baxtsiz hodisa qurbonlarini tibbiyot muassasalariga o'tkazish;
Axborotni qo'llab-quvvatlash qutqarish;
Qutqaruv uchun navigatsiyani qo'llab-quvvatlash;
qutqaruvga tibbiy yordam ko'rsatish;
Jamiyatni va fondlarni xabardor qilish ommaviy axborot vositalari deputat xodimlarini qutqarish ishlarining borishi to'g'risida;
Qutqaruv usullari va vositalarini takomillashtirish.
5.13 MP xodimlarini evakuatsiya qilish va qutqarishni boshqaruvchi organ:
Operatsion ma'lumotlarni ro'yxatdan o'tkazish;
Qutqaruv texnikasi ekipajlari va avariya-qutqaruv guruhlari a’zolarini tezkor ma’lumotlar bilan ta’minlash;
Barcha bajarilgan harakatlarning xronologik yozuvini yuritish;
Vazifalarning ustuvorligini aniqlash;
Vakolatli davlat organlarini xabardor qilish;
Davlat hokimiyati va boshqaruvi organlari bilan o'zaro hamkorlikni ta'minlash;
Qutqaruv rejasini sharoitga qarab sozlang tashqi muhit avariya-qutqaruv guruhlarini avariya-qutqaruv ishlarini o‘tkazish rejasiga kiritilgan o‘zgartirishlar to‘g‘risida doimiy ravishda xabardor qilib borish;
Qutqaruv texnikasining harakatlanish marshrutlarini rejalashtirish;
Aloqa tizimining holatini kuzatish;
Dengiz piyodalarining shaxsiy tarkibini qutqarish bo'yicha ishlar olib boriladigan hududdagi, qutqaruv vositalarini joylashtirish joylarida va qutqaruv vositalarining harakatlanish marshrutlarida gidrometeorologik vaziyatni tahlil qilish, uning o'zgarishi to'g'risida qutqaruv texnikasi ekipajlarini xabardor qilish;
Navbatdagi qutqaruv kuchlari va vositalarining joylashuvi va tayyorlik darajasini nazorat qilish;
Favqulodda vaziyat zonasida yoki unga yaqin joylashgan uchinchi tomon tashkilotlarining qo'shimcha kuchlari va vositalarini jalb qilish to'g'risida qaror qabul qilish.
5.14 MP xodimlarini qutqarishni rejalashtirish
5.14.1 MF xodimlari tomonidan qutqaruv ishlarini rejalashtirish quyidagilarni ta'minlashi kerak:
Qutqaruv rejasini ishlab chiqish;
Shu kabi sharoitlarda qutqaruv ishlarini o‘tkazish bo‘yicha amaliy tajribani, shuningdek, MPda o‘quv mashg‘ulotlarini o‘tkazish tajribasini hisobga olgan holda, qutqaruv ishlari rejalarini muntazam yangilash va tuzatish.
5.14.2 Qutqaruv rejasini ishlab chiqish quyidagi bosqichlarni o'z ichiga olishi kerak:
Mumkin bo'lgan qutqaruv sharoitlarini baholash;
Qutqaruv usullarini tanlash;
Qutqaruv vositalarini tanlash;
MP shaxsiy tarkibini qutqarish ishlari olib boriladigan hududni kichik hududlarga bo'lish va qutqaruv kuchlari va vositalarini kichik hududlar bo'yicha taqsimlash;
MP xodimlarini qutqarish ishlari olib boriladigan hududda (kichik hududda) tadbirlarni rejalashtirish;
Atrof-muhitning ifloslanish xavfini baholash turli xil variantlar baxtsiz hodisalar, ularni kamaytirish bo'yicha chora-tadbirlar ishlab chiqish va mumkin bo'lgan ifloslanish oqibatlarini minimallashtirishni ta'minlash.
5.14.3 Qutqaruv rejasi:
dengizda inson hayotini muhofaza qilishni tartibga soluvchi xalqaro hujjatlar talablarini qondirish;
MP xodimlarini qutqarish bo'yicha ishlarning butun davrini qoplash;
MPda favqulodda vaziyatlarning barcha stsenariylarini hisobga olish;
Xodimlarni MPdan evakuatsiya qilishning amaldagi tizimining xususiyatlarini hisobga olish;
bilan mos bo'ling joriy reja MPdan xodimlarni evakuatsiya qilish;
Foydalanish qulayligini ta'minlaydigan shaklda taqdim etilgan.
5.14.4 Qutqaruv rejasi umumiy holat quyidagi ma'lumotlarni o'z ichiga olishi kerak:
MP xodimlarini qutqarishda ishtirokchilar o'rtasida tashkiliy funktsiyalar va majburiyatlarni taqsimlash;
MP xodimlarini qutqarishda ishtirokchilarning huquqlari;
MP xodimlarini qutqarish bo'yicha ishlarni bajarish usullarini tavsiflash;
jalb qilingan qutqaruv vositalari va ularning joylashuvi;
MP xodimlarini qutqarish bo'yicha ish olib boriladigan hududga qutqaruv texnikasini olib o'tish yo'llari;
Meteorologik yoki muz sharoitlarining o'zgarishi natijasida qutqaruv uskunalarini qayta joylashtirish mumkin;
Amaldagi qutqaruv uskunalari ro'yxati, ularni joylashtirish va qo'llash tartibi;
Qutqaruv apparati xodimlarini qutqaruv ishlari olib boriladigan hududga yetkazish usullari;
Dengiz favqulodda xabar berish usullari va samolyot, MP xodimlarini qutqarish bo'yicha ish olib boriladigan hududda joylashgan yoki unga ergashgan;
Baxtsiz hodisadan keyin MP xodimlarining mumkin bo'lgan joylari;
Ob-havo ma'lumotlari va ob-havo ma'lumotlarini olish tartibi;
aviatsiya-qutqaruv texnikasi bo'yicha rahbarlik qilish usullari;
manfaatdor bo'limlar, havo va dengiz harakatini boshqarish, navigatsiyani qo'llab-quvvatlash, uchuvchilik, VTS va port xizmatlari bilan o'zaro hamkorlik qilish choralari;
Boshqa zarur ma'lumotlar.
5.15 MP xodimlarining evakuatsiya qilinganidan keyin harakatlarga va avtonom mavjudlik sharoitida omon qolishga tayyorligini ta'minlash.
5.15.1 MP xodimlarining evakuatsiya qilinganidan keyin harakatlarga va avtonom mavjudlik sharoitida omon qolishga tayyorligini ta'minlash quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak:
Xodimlarni evakuatsiyadan keyin harakatlarga va avtonom mavjudlik sharoitida omon qolishga o'qitishning samarali tizimini yaratish;
Avtonom mavjudlik sharoitida hayotni ta'minlash vositalari bilan jihozlash.
5.15.2 Dengizchilarni evakuatsiya qilingandan keyin avtonom yashash sharoitida omon qolish uchun o'qitish tizimining elementlari quyidagilardir:
Professional tanlov;
Ta'lim.
5.15.3 GOST R XXX bo'yicha kasbiy tanlov uchun umumiy talablar ... Ish muhiti
5.15.4 Dengizchilarni evakuatsiya qilingandan so'ng avtonom yashash sharoitida omon qolish uchun o'qitishga qo'yiladigan umumiy talablar 12-bo'limda keltirilgan.
5.16 Qutqaruv uchun moddiy yordam quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak:
MP xodimlarini qutqarish bo'yicha ishlar jarayonida moddiy resurslarga bo'lgan ehtiyojni bashorat qilish va aniqlash;
Belgilangan standartlarga muvofiq moddiy resurslar zaxiralarini yaratish;
Moddiy boyliklarni saqlash, hisobga olish va sifatini nazorat qilish;
To'g'ridan-to'g'ri iste'molchilarga moddiy resurslarni berishni tashkil etish;
MP xodimlarini qutqarish bo'yicha ish olib boriladigan hududga moddiy yordam ko'rsatishni tashkil etish.
5.17 Muz / qirg'oqqa evakuatsiya qilingandan so'ng, SP xodimlarini qutqarish va qutqarish uskunalari bilan ta'minlash quyidagilarni ta'minlashi kerak:
MP xodimlarini qutqarish bo'yicha ish olib boriladigan hududga olib o'tish uchun qutqaruv uskunalari va hayotni ta'minlash vositalarini tayyorlash bo'yicha chora-tadbirlar majmui;
Tayyorlik Transport vositasi qutqaruv uskunalari va hayotni ta'minlash vositalarini etkazib berish;
MP xodimlarini qutqarish bo'yicha operatsiyalar hududiga qutqaruv uskunalari va hayotni ta'minlash vositalarini etkazib berish.
5.18 Qutqaruv uchun tibbiy yordam
5.18.1 Qutqaruv uchun tibbiy yordam quyidagi tadbirlarni o'z ichiga olishi kerak:
Shoshilinch tibbiy yordamni joylashtirish va ko'rsatish uchun joylarni tayyorlash (birinchi tibbiy yordam);
jabrlanganlar yashash joylarida belgilangan standartlarga muvofiq shoshilinch tibbiy yordam (birinchi tibbiy yordam) va dori-darmonlar zaxiralarini yaratish;
IT texnologiyalaridan foydalangan holda masofaviy maslahatlarni tashkil etish (agar kerak bo'lsa);
Shoshilinch tibbiy yordam (birinchi tibbiy yordam) va dori vositalarini hisobga olish va saqlashni tashkil etish;
Shoshilinch tibbiy yordam ko'rsatish (birinchi tibbiy yordam);
Jabrlanuvchini ixtisoslashtirilgan tibbiy yordam ko'rsatish uchun tibbiy tashkilotlarga tashish uchun tayyorlash;
Jabrlanganlarni ixtisoslashtirilgan tibbiy yordam ko'rsatish uchun tibbiy tashkilotlarga tashish.
5.18.2 MPdagi baxtsiz hodisa qurbonlarini tibbiy tashkilotlarga tashish quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak:
Qurbonlarni qutqaruv uskunalariga yuklash va joylashtirish;
Qutqaruv uskunalarida tashish paytida jabrlanganlarning holatini kuzatish;
Qutqaruv uskunalarida tashish paytida shoshilinch tibbiy yordam (birinchi tibbiy yordam) ko'rsatish.
5.19 Qutqaruvni axborot ta'minoti quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak:
Iqlim ma'lumotlarini bir necha yillar davomida statistik qayta ishlangan va tizimlashtirilgan ma'lumotlar bilan ta'minlash, MP xodimlari uchun qutqaruv ishlarini olib borish sohasidagi gidrometeorologik rejim va qutqaruv uskunalari yo'nalishlari bo'yicha;
Dengiz xodimlari uchun qutqaruv ishlari olib borilayotgan hududdagi haqiqiy gidrometeorologik vaziyat va qutqaruv vositalarining harakatlanish yo'nalishlari to'g'risidagi ma'lumotlar bilan ob-havo ma'lumotlarini taqdim etish, shuningdek, gidrometeorologik vaziyatning o'zgarishi prognozi. dengiz piyodalari xodimlarini qutqarish amalga oshirilgan vaqt;
Navigatsiya bo'yicha tavsiyalar, noqulay va xavfli gidrometeorologik hodisalar to'g'risida ogohlantirishlar, ularning ta'siri odamlarning o'limiga, qutqaruv vositalarining shikastlanishiga va MP xodimlarini qutqarish bo'yicha ishlarning samaradorligini sezilarli darajada pasayishiga olib kelishi mumkin.
GOST R 53434-2009
T58 guruhi
T51
ROSSIYA FEDERATSIYASI MILLIY STANDARTI
YAXSHI LABORATORIYA TAJRISI PRINSİPLARI
Yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillari
Kirish sanasi 2010-03-01
Muqaddima
Rossiya Federatsiyasida standartlashtirishning maqsadlari va tamoyillari 2002 yil 27 dekabrdagi N 184-FZ "Texnik jihatdan tartibga solish to'g'risida" Federal qonuni va Rossiya Federatsiyasi milliy standartlarini qo'llash qoidalari - GOST R 1.0-2004 bilan belgilanadi. "Rossiya Federatsiyasida standartlashtirish. Asosiy qoidalar".
Standart haqida
1. “Xom ashyo, materiallar va moddalarni standartlashtirish, axborotlashtirish va sertifikatlashtirish ilmiy-tadqiqot markazi” ilmiy muassasasi tomonidan 4-bandda ko‘rsatilgan yo‘l-yo‘riq hujjatining rus tiliga o‘zining haqiqiy tarjimasi asosida tayyorlangan.
2. TC 100 "Strategik va innovatsion boshqaruv" standartlashtirish bo'yicha texnik qo'mitasi tomonidan kiritilgan.
3. Texnik jihatdan tartibga solish va metrologiya federal agentligining 2009 yil 2 dekabrdagi N 544-st buyrug'i bilan tasdiqlangan va kuchga kirgan.
4. Ushbu standart Iqtisodiy Hamkorlik va Taraqqiyot Tashkilotining (OECD) “Yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillari” (“OECD. PRINCIPLES OF GOOD LABORATORY PRACTICE”) yo‘riqnomasi bilan bir xil.
5. Birinchi marta joriy qilingan.
Ushbu standartga kiritilgan o'zgartirishlar to'g'risidagi ma'lumotlar har yili nashr etiladigan "Milliy standartlar" axborot indeksida, o'zgartirishlar va qo'shimchalar matni esa oylik nashr etiladigan "Milliy standartlar" axborot indekslarida e'lon qilinadi. Ushbu standart qayta ko'rib chiqilgan (almashtirilgan) yoki bekor qilingan taqdirda, tegishli bildirishnoma har oy nashr etiladigan "Milliy standartlar" axborot indeksida e'lon qilinadi. Tegishli ma'lumotlar, xabarnomalar va matnlar ommaviy axborot tizimida - Internetdagi Texnik tartibga solish va metrologiya federal agentligining rasmiy veb-saytida ham joylashtirilgan.
Kirish
Ushbu "Yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillari" standarti milliy me'yor va qoidalarni xalqaro hujjatlar va birinchi navbatda Iqtisodiy hamkorlik va taraqqiyot tashkilotining (OECD) "Yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillari (GLP)" hujjati bilan uyg'unlashtirish maqsadida tayyorlangan. )".
Turli mamlakatlar hukumatlari va sanoat vakillarining inson salomatligi va atrof-muhit uchun xavf darajasini baholashga asoslangan klinik bo'lmagan tadqiqotlar sifatidan noroziligi OECD tomonidan mezonlarni belgilashga asos bo'ldi. a'zo davlatlar bunday tadqiqotlar o'tkazish uchun.
Kimyoviy moddalarning xalqaro savdosiga xalaqit berishi mumkin bo'lgan bunday tadqiqotlarni amalga oshirish uchun turli sxemalardan foydalanishning oldini olish uchun OECDga a'zo davlatlar sinov usullari va yaxshi laboratoriya amaliyotini xalqaro uyg'unlashtirishni maqsad qilib qo'ygan. 1979-1980 yillarda. nazorat qilish uchun maxsus dastur asosida tashkil etilgan xalqaro ekspertlar guruhi kimyoviy moddalar, turli milliy va xalqaro manbalardan olingan tashkiliy va ilmiy usullar hamda tajribadan foydalangan holda “OECD Principles of Good Laboratory Practice (GLP)” hujjatini ishlab chiqdi. Ushbu "GLP tamoyillari" OECD Kengashi tomonidan 1981 yilda OECD Kengashining kimyoviy moddalarni baholashda ma'lumotlarni o'zaro qabul qilish to'g'risidagi qaroriga ilova sifatida qabul qilingan.
1995-1996 yillarda "Yaxshi laboratoriya amaliyoti (GLP) tamoyillari" ni qayta ko'rib chiqqan yangi ekspertlar guruhi tuzildi. Ushbu ekspertlar guruhi erishgan konsensus asosida hujjatning yangilangan versiyasi ishlab chiqildi. Ushbu hujjat 1981 yilda qabul qilingan yaxshi laboratoriya amaliyoti (GLP) hujjatini bekor qiladi va almashtiradi.
Yaxshi laboratoriya amaliyoti (GLP) tamoyillarining maqsadi sinov ma'lumotlarining sifatini baholash tamoyilini qo'llashni rag'batlantirishdan iborat. Sinovlar natijasida olingan ma'lumotlarning sifat darajasining taqqoslanishi ma'lumotlarni o'zaro qabul qilish uchun asos bo'ladi. turli mamlakatlar. Agar alohida mamlakatlar boshqa mamlakatlarning test ma'lumotlariga ishonch bilan tayansa, vaqt va resurslarni tejab, takroriy testlardan qochish mumkin. Yaxshi laboratoriya amaliyoti (GLP) tamoyillarini qo'llash tadqiqotni o'tkazishda texnik to'siqlar paydo bo'lishining oldini oladi. savdo faoliyati va inson salomatligi va atrof-muhitni muhofaza qilishga hissa qo'shadi.
1 foydalanish sohasi
Ushbu xalqaro standart dori vositalari, pestitsidlar, kosmetika, veterinariya preparatlari, oziq-ovqat va ozuqa qo'shimchalari, sanoat kimyoviy moddalari tarkibidagi narsalarni klinik bo'lmagan sinovlarda qo'llash uchun yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillarini belgilaydi. Sinov ob'ektlari ham sintetik, ham biogen kelib chiqishi, shuningdek, tirik organizmlarni ifodalashi mumkin. Sinovning maqsadi sinov ob'ektlarining xususiyatlari va / yoki ularning inson salomatligi va / yoki atrof-muhit uchun xavfsizligi to'g'risidagi ma'lumotlarni olishdir.
Yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillari bilan qamrab olingan tibbiy va ekologik xavfsizlik sohasidagi klinik bo'lmagan sinovlar laboratoriya, issiqxona va dala sharoitida o'tkazilgan tadqiqotlarni o'z ichiga oladi. Yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillari dori vositalari, pestitsidlar, oziq-ovqat va ozuqa qo'shimchalari, kosmetika, veterinariya preparatlari va boshqa shunga o'xshash mahsulotlarni, shuningdek sanoat kimyoviy moddalarini ro'yxatdan o'tkazish va litsenziyalash maqsadida o'tkaziladigan barcha sog'liqni saqlash va atrof-muhitni tekshirishga taalluqlidir, bundan mustasno. milliy qonunchilikda alohida nazarda tutilgan holatlar.
2. Atamalar va ta’riflar
Ushbu standartda quyidagi atamalar o'zlarining tegishli ta'riflari bilan qo'llaniladi:
2.1. Yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillari
2.1.1. Yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillari (Good Laboratory Practice (GLP): sifatni ta'minlash tizimi inson salomatligi va atrof-muhit xavfsizligi sohasida testlarni tashkil etish, rejalashtirish, o'tkazish va monitoring qilish tartibi, shuningdek ushbu testlar natijalarini ro'yxatga olish, arxivlash va taqdim etish jarayonlari bilan bog'liq.
2.2. Test markazlarini tashkil etish
2.2.1. Mutaxassislar jamoasi, ularni amalga oshirish uchun zarur bo'lgan binolar va jihozlar joylashgan bo'lishi kerak bo'lgan klinik bo'lmagan sinovlarning haqiqiy joyi. Agar test bir joyda emas, balki bir nechta test sinovlari o‘tkaziladigan joyda o‘tkazilsa, u holda “sinov markazi” atamasi test sinovlari bo‘yicha direktor va yakka tartibda va birgalikda test markazlari sifatida qaraladigan barcha test sinovlari o‘tkaziladigan uchastkalar joylashgan markazni anglatadi. Diagnostika markazi (Tegishli sohada klinikagacha (klinik bo'lmagan) tadqiqotlar o'tkazish uchun zarur moddiy-texnik bazaga va malakali kadrlarga ega bo'lgan tashkilot. sinov qurilmasi): klinik bo'lmagan tadqiqotlar o'tkaziladigan haqiqiy joy, bu erda mutaxassislar jamoasi, ularni amalga oshirish uchun zarur bo'lgan binolar va jihozlar joylashishi kerak. Agar test bir joyda emas, balki bir nechta test sinovlari o‘tkaziladigan joyda o‘tkazilsa, u holda “sinov markazi” atamasi test sinovlari bo‘yicha direktor va yakka tartibda va birgalikda test markazlari sifatida qaraladigan barcha test sinovlari o‘tkaziladigan uchastkalar joylashgan markazni anglatadi.
2.2.2. sinov sayti (Har qanday tadqiqotning joylashuvi. sinov sayti): tadqiqotning istalgan bosqichining joylashuvi.
2.2.3. Sinov ob'ektiga rasmiy ravishda mas'ul bo'lgan va unda yaxshi laboratoriya amaliyotini tashkil etish va saqlash uchun mas'ul shaxs yoki shaxslar. Test markazi ma'muriyati (Laboratoriya amaliyotining belgilangan qoidalariga muvofiq laboratoriyani tashkil etish va ishlatish uchun vakolat va rasmiy javobgarlikka ega bo'lgan shaxs (shaxslar). sinov ob'ektini boshqarish): sinov ob'ektiga rasmiy mas'ul bo'lgan va unda yaxshi laboratoriya amaliyotini tashkil etish va yuritish uchun mas'ul bo'lgan shaxs yoki shaxslar.
2.2.4. Sinov maydoniga rasmiy ravishda mas'ul bo'lgan va sinov maydonchasining tegishli bosqichlarini yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillariga muvofiq o'tkazish uchun mas'ul bo'lgan shaxs yoki shaxslar. Sinov sayt ma'muriyati ((Agar tayinlangan bo'lsa) - o'zlari mas'ul bo'lgan o'rganish bosqichini (bosqichlarini) nazorat qilish va yaxshi laboratoriya amaliyotiga muvofiq tadqiqotni o'tkazish uchun mas'ul bo'lgan shaxs(lar). sinov saytini boshqarish): sinov maydonchasiga rasmiy mas'ul bo'lgan va tegishli laboratoriya amaliyoti tamoyillariga muvofiq u erda tadqiqotning tegishli bosqichlarini o'tkazish uchun mas'ul bo'lgan shaxs yoki shaxslar.
2.2.5. Homiy ( Buyurtma beruvchi yuridik shaxs beradi moliyaviy yordam va/yoki inson salomatligi va atrof-muhit uchun klinikadan oldingi, klinik bo'lmagan xavfsizlikni o'rganishni talab qiladi. homiysi): jismoniy yoki yuridik shaxs, tadqiqotni boshlaydigan, klinik bo'lmagan tadqiqotlarni o'tkazishni buyuradigan, qo'llab-quvvatlaydigan va / yoki tasdiqlaydigan va uni tashkil etish va moliyalashtirish uchun javobgardir.
2.2.6. O'quv rahbari (Boshidan oxirigacha klinik bo'lmagan salomatlik va atrof-muhit xavfsizligi tadqiqotini o'tkazish uchun mas'ul shaxs. o'quv direktori): boshidan oxirigacha sog'liqni saqlash va atrof-muhit xavfsizligi sohasida klinik bo'lmagan tadqiqot o'tkazish uchun mas'ul shaxs.
2.2.7. Mas'ul tadqiqotchi (Ko'p saytli tadqiqotlarda o'quv direktori nomidan ish olib boradigan va tayinlangan o'rganish bosqichlari uchun mas'ul bo'lgan shaxs. [Izoh - Mas'ul tergovchi(lar)ga tadqiqot o'tkazish bo'yicha mas'uliyatni to'liq bosh tergovchiga topshirish mumkin emas, chunki bu o'rganish rejasini va ushbu rejaga o'zgartirishlar kiritishni tasdiqlash, yakuniy hisobotni tasdiqlash va barcha tadqiqotlar ushbu talablarga muvofiqligini ta'minlashni o'z ichiga oladi. yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillari.] bosh tergovchi): ko'p saytli tadqiqotlar bo'lsa, o'quv direktori nomidan ish olib boradigan va unga topshirilgan tadqiqot bosqichlari uchun javobgar bo'lgan shaxs.
Izoh Bosh tadqiqotchi(lar)ga tadqiqot o‘tkazish bo‘yicha mas’uliyatni to‘liq o‘tkazish mumkin emas, chunki bu o‘rganish rejasini va ushbu rejaga o‘zgartirishlar kiritishni tasdiqlash, yakuniy hisobotni tasdiqlash va barcha tadqiqotlar quyidagi tamoyillarga muvofiqligini ta’minlashni o‘z ichiga oladi. yaxshi laboratoriya amaliyoti.
2.2.8. Sifatni ta'minlash dasturi ( Xodimlar tomonidan ushbu qoidalarga rioya qilishga qaratilgan chora-tadbirlar majmui va laboratoriyani yaxshi laboratoriya amaliyoti qoidalariga muvofiq boshqarishni ta'minlash uchun mo'ljallangan. sifatni ta'minlash dasturi): tadqiqotdan mustaqil ravishda xodimlar tomonidan amalga oshiriladigan va sinov markazi ma'muriyati yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillariga rioya qilishini ta'minlashga qaratilgan ish dasturi.
2.2.9. standart operatsion protseduralar; SOP ( Sinov tartib-qoidalari yoki boshqa tadbirlarni tavsiflovchi, odatda o‘quv rejalarida yoki test qo‘llanmalarida batafsil bayon qilinmagan va muayyan faoliyatni bajarishda bir xillikka erishish uchun mo‘ljallangan batafsil yozma ko‘rsatmalar. standart operatsion protseduralar; SOPlar): Sinov tartib-qoidalari yoki boshqa tadbirlarni tavsiflovchi, odatda o'quv rejalarida yoki test qo'llanmalarida batafsil ko'rsatilmagan va muayyan tadbirlarni amalga oshirishda bir xillikka erishish uchun mo'ljallangan batafsil yozma ko'rsatmalar.
2.2.10. Asosiy jadval (Kattalashtirilgan bosqichlar va asosiy voqealarni o'z ichiga olgan umumlashtiruvchi darajadagi ish jadvali, ya'ni. ish yukini baholashga imkon beruvchi va test markazida o'qishni nazorat qilish uchun foydalaniladigan ma'lumotlarning qisqacha mazmuni. asosiy jadval): kengaytirilgan bosqichlar va asosiy voqealarni o'z ichiga olgan umumlashtiruvchi darajadagi ish jadvali, ya'ni. ish yukini baholashga imkon beruvchi va test markazida o'qishni nazorat qilish uchun foydalaniladigan ma'lumotlarning qisqacha mazmuni.
2.3. Tibbiy va ekologik xavfsizlikni klinik bo'lmagan o'rganish
2.3.1. Buyumning xossalari va/yoki uning xavfsizligi to‘g‘risidagi ma’lumotlarni olish va nazorat qiluvchi organlarga taqdim etish uchun sinov ob’ekti laboratoriya, issiqxona yoki dala sinovlaridan o‘tkaziladigan tajriba yoki tajribalar seriyasi. Tibbiy va ekologik xavfsizlikni klinik bo'lmagan o'rganish; o'rganish(salomatlik va atrof-muhit xavfsizligi bo'yicha klinik bo'lmagan tadqiqot): sinov ob'ektining xususiyatlari va / yoki uning xavfsizligi to'g'risidagi ma'lumotlarni olish va ularni taqdim etish uchun laboratoriya, issiqxona yoki dalada tadqiqot ob'ekti bo'lgan eksperiment yoki bir qator eksperimentlar nazorat qiluvchi organlarga.
2.3.2. Qisqa muddatli o'qish (Qisqa vaqt ichida keng qo'llaniladigan standart usullar bilan olib borilgan tadqiqotlar. qisqa muddatli o'qish): qisqa vaqt ichida keng qo'llaniladigan standart usullar bilan olib borilgan tadqiqotlar.
2.3.3. O'quv rejasi (Tadqiqotni o'tkazish uchun eksperimentning maqsadi va metodologiyasini tavsiflovchi hujjat, shuningdek, unga kiritilgan har qanday tuzatishlar. o'quv rejasi): Tadqiqot o'tkazish uchun eksperimentning maqsadi va metodologiyasini tavsiflovchi va unga kiritilgan har qanday tuzatishlarni o'z ichiga olgan hujjat.
2.3.4. O'quv rejasiga tuzatish kiritish (Tadqiqot boshlangandan so'ng amalga oshirilgan tadqiqot dizaynini maqsadli o'zgartirish. o'quv rejasiga tuzatish kiritish): Tadqiqot boshlangandan so'ng amalga oshirilgan tadqiqot dizaynini maqsadli o'zgartirish.
2.3.5. Tadqiqot boshlangandan keyin o'quv rejasidan beixtiyor chetga chiqish. O'quv rejasidan chetga chiqish(o'quv rejasidan chetga chiqish): o'rganish boshlangandan keyin o'quv rejasidan beixtiyor chetga chiqish.
2.3.6. Sinov tizimi (biologik, kimyoviy yoki jismoniy tizim tadqiqotda yolg'iz yoki birgalikda qo'llaniladi. sinov tizimi): tadqiqotda ishlatiladigan biologik, kimyoviy yoki fizik tizim, yakka o'zi yoki birgalikda.
2.3.7. Birlamchi tadqiqot ma'lumotlari (Kuzatishlar natijalari va oʻrganish jarayonida oʻtkazilgan tartiblarni aks ettiruvchi test markazining yozuvlari va hujjatlarining asl nusxalari yoki ularning tasdiqlangan nusxalari. [Izoh - Birlamchi tadqiqot ma'lumotlari quyidagilar bo'lishi mumkin: fotosuratlar, mikrofilmlar, mikrofilmlar, ularning nusxalari, disket va kompakt disklar, ish yozuvlari, shu jumladan avtomatlashtirilgan asboblarni o'qish yozuvlari va ma'lum vaqt davomida ma'lumotni xavfsiz saqlashni ta'minlaydigan boshqa ma'lumot tashuvchilar.] xom ma'lumotlar): o'rganish davomida o'tkazilgan kuzatishlar va protseduralar natijalarini aks ettiruvchi test markazining yozuvlari va hujjatlarining asl nusxalari yoki ularning tasdiqlangan nusxalari.
Izoh - Birlamchi tadqiqot ma'lumotlari quyidagilar bo'lishi mumkin: fotosuratlar, mikrofilmlar, mikrofilmlar, ularning nusxalari, disketalar va kompakt disklar, ish yozuvlari, shu jumladan avtomatlashtirilgan asboblarni o'qish yozuvlari va ma'lum vaqt davomida ma'lumotlarning xavfsiz saqlanishini ta'minlaydigan boshqa ma'lumotlar tashuvchilar ( 2.3.10-ga qarang).
2.3.8. Namuna: tekshirish, tahlil qilish yoki saqlash uchun sinov tizimidan olingan har qanday material.
2.3.9. Tajribaning boshlanish sanasi (Birinchi eksperimental ma'lumotlar olingan sana. eksperimental boshlanish sanasi): birinchi eksperimental ma'lumotlar olingan sana.
2.3.10. Eksperimentni yakunlash sanasi: Oxirgi tajriba ma'lumotlari olingan sana.
2.3.11. O'qishning boshlanish sanasi (O'quv direktori o'quv rejasini imzolagan sana. o'qishni boshlash sanasi): o'quv direktori o'quv rejasini imzolagan sana.
2.3.12. O'qishni tugatish sanasi (Tadqiqot direktori yakuniy hisobotni imzolagan sana. o'qishni tugatish sanasi): o'quv direktori tomonidan yakuniy hisobot imzolangan sana.
2.4. Sinov ob'ekti (mavzu yoki sinov ostidagi ob'ekt)
2.4.1. Sinov ostidagi ob'ekt ( Tadqiqot predmeti bo'lgan ob'ekt. sinov elementi): tadqiqot predmeti bo'lgan ob'ekt.
2.4.2. Standart ob'ekt (namuna), "nazorat" ob'ekti (namuna) (ma'lumotnoma elementi, "nazorat elementi"): sinov ob'ekti bilan taqqoslash uchun foydalaniladigan, rasmiy (qonuniy) sertifikatlangan tarkibga ega bo'lgan ob'ekt (namuna).
2.4.3. Partiya, seriya (Belgilangan ishlab chiqarish jarayonida olingan sinov yoki mos yozuvlar elementining belgilangan miqdori, bu narsa bir xil xususiyatga ega bo'ladi. partiya, lot): ma'lum bir ishlab chiqarish jarayonida olingan sinov yoki mos yozuvlar ob'ektining belgilangan miqdori, bu narsa bir xil xususiyatga ega bo'ladi.
2.4.4. Tashuvchi (Sinov yoki mos yozuvlar ob'ektini aralashtirish, tarqatish yoki eritish va uni sinov tizimiga kiritishni osonlashtirish uchun ishlatiladigan modda. transport vositasi): sinov yoki mos yozuvlar ob'ektini aralashtirish, tarqatish yoki eritish va uni sinov tizimiga kiritishni osonlashtirish uchun ishlatiladigan modda.
3. Maqsad va qo'llanilishi
3.1. Normlar, qoidalar va ko'rsatmalar tizimi bo'lgan yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillari klinik bo'lmagan (klinikgacha, laboratoriya, eksperimental) tadqiqotlar natijalarining izchilligi va ishonchliligini ta'minlash uchun mo'ljallangan.
3.2. Yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillari sinov jarayonini tashkil etish bilan bog'liq sifatni ta'minlash tizimi va klinik bo'lmagan salomatlik va atrof-muhit xavfsizligi bo'yicha tadqiqotlar rejalashtirilishi, bajarilishi, nazorat qilinishi va qayd etilishi kerak bo'lgan shartlar sifatida belgilanadi.
3.3. Yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillari farmakologik, toksikologik va boshqa biologik laboratoriyalar ishiga, shuningdek sanoat toksikologiyasi sohasidagi tadqiqotlarga, xususan, iste'molchi (dori bo'lmagan) ishlab chiqarishda ishlatiladigan kimyoviy birikmalarning xususiyatlarini o'rganishga taalluqlidir. ) mahsulotlarning inson salomatligi va atrof-muhit holati uchun potentsial xavfini baholash uchun.
3.4. Yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillari yangi dori vositalarini eksperimental o'rganish bosqichida tadqiqot natijalarining maqbulligini ta'minlashga qaratilgan. Bu holatda maqbullik, bir tomondan, ma'lumotlarning dalillari va ishonchliligini, boshqa tomondan, laboratoriya hayvonlariga insoniy munosabatda bo'lish tamoyillariga rioya qilishni anglatadi.
3.5. Klassik kimyoviy moddalar va biotexnologik, genetik jihatdan o'zgartirilgan va nanotexnologik mahsulotlarning kimyoviy va biologik xavfsizligini o'rganish bilan shug'ullanadigan tashkilot binolar, jihozlar, xodimlar, usullar va ularning xavfsizligini ta'minlash uchun sifatni ta'minlash xizmatiga ega bo'lishi kerak. Klinikadan oldingi (klinik bo'lmagan) tadqiqot usullarini, tashkil etilishini va / yoki natijalarini tavsiflovchi yoki ro'yxatdan o'tkazuvchi har qanday shakldagi yozuvlar, tadqiqotga ta'sir qiluvchi omillar va belgilangan tartibda ko'rilgan choralar. hujjatlar normativ talablarga rioya qilish.
3.6. Sifatni ta'minlash xizmati tadqiqotni o'tkazishda ishtirok etayotgan xodimlardan mustaqil bo'lishi kerak, ammo bu xizmat xodimlari tadqiqot o'tkazish tartib-qoidalari bilan tanish bo'lishi va bevosita test markazi rahbariyatiga hisobot berishi kerak.
4. Yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillari
4.1. Test markazining tashkil etilishi va xodimlari
4.1.1. Test Markazi ma'muriyatining majburiyatlari
4.1.1.1. Sinov ob'ekti rahbariyati yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillariga to'liq rioya qilinishini ta'minlashi kerak.
4.1.1.2. Xususan, ma'muriyat:
a) olib yuruvchi shaxs(lar)ni belgilovchi qoidalarni qabul qilish to'liq javobgarlik yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillariga muvofiq tadqiqotlarni boshqarish uchun;
b) o'rganishni o'z vaqtida va to'g'ri o'tkazish uchun etarli malakali xodimlar, jihozlar, jihozlar va materiallar mavjudligini ta'minlash;
v) mutaxassislar va texnik xodimlarning malakasi, ma'lumoti, ish tajribasi va mehnat majburiyatlari to'g'risidagi hujjatlarni taqdim etish;
d) barcha xodimlarning o'z majburiyatlarini aniq tushunishlarini ta'minlash va kerak bo'lganda, ularga tegishli ta'lim va tayyorgarlikni ta'minlash;
e) amalga oshirish uchun javobgar bo'lish tadqiqot ishi amaldagi standart ish tartib-qoidalariga muvofiq; standart ish tartib-qoidalarini va ularga o‘zgartishlarni tasdiqlash;
f) sifatli laboratoriya amaliyoti tamoyillariga muvofiq sifatni ta'minlash dasturini tashkil etish va amalga oshirish uchun javobgar bo'lishi;
g) o'qish boshlanishidan oldin tegishli ma'lumotga, malakaga va ish tajribasiga ega bo'lgan shaxsni o'quv direktori etib tayinlaydi. O'quv direktorini almashtirish belgilangan tartibda amalga oshirilishi va hujjatlashtirilgan bo'lishi kerak;
h) tegishlicha, ko'p ob'ektli tadqiqot uchun tergovning ushbu bosqich(lar)ini o'tkazishni nazorat qilish uchun tegishli ta'lim, malaka va tajribaga ega bo'lgan mas'ul tergovchini tayinlash. Bosh tergovchini almashtirish belgilangan tartibda amalga oshirilishi va hujjatlashtirilgan bo‘lishi kerak;
i) o'quv rejasini o'quv direktori tomonidan hujjatlashtirilganligini ta'minlash;
j) o'quv direktori sifatni ta'minlash bo'yicha xodimlarga tasdiqlangan o'quv rejasidan foydalanish imkoniyatini ta'minlashini ta'minlash;
k) barcha standart operatsion protseduralarning tarixiy fayllarini saqlash;
l) arxiv(lar)ni boshqarish uchun mas’ul shaxsni belgilash;
m) asosiy jadvalning bajarilishini ta'minlash;
n) sinov ob'ektlarining resurslari tadqiqotda ulardan foydalanish talablariga javob berishini ta'minlash;
o) bir nechta ob'ektlarda tadqiqotlar o'tkazishda tadqiqot direktori, mas'ul tergovchilar, sifatni ta'minlash bo'yicha xodimlar va tadqiqotni amalga oshiruvchi mutaxassislar o'rtasida doimiy aloqani ta'minlash;
p) test topshiriqlari va ma'lumotnomalar tegishli tarzda tavsiflanganligini ta'minlash;
q) kompyuterlashtirilgan tizimlar tadqiqot muammolarini hal qilish uchun mos ekanligini va yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillariga muvofiq tasdiqlanishi, boshqarilishi va saqlanishini tekshirish tartib-qoidalarini belgilash.
4.1.1.3. Muayyan sinov maydonchasida tadqiqotning istalgan bosqichini amalga oshirayotganda, sinov maydonchasi ma'muriyati (agar oldindan ko'rsatilgan bo'lsa) 4.1.1.2 g), i), j) va o) dan tashqari yuqoridagi barcha majburiyatlar uchun javobgardir.
4.1.2. O'quv direktorining majburiyatlari
4.1.2.1. Tadqiqot direktori tadqiqotning umumiy boshqaruvi uchun javobgardir va olingan natijalar bo'yicha yakuniy hisobotni tayyorlash uchun javobgardir.
4.1.2.2. O'quv direktorining mas'uliyati quyidagi funktsiyalarni o'z ichiga oladi, lekin ular bilan cheklanmaydi.
O'quv direktori quyidagilarni bajarishi kerak:
a) o'quv rejasini va unga kiritilgan o'zgartirishlarni imzosi bilan tasdiqlaydi;
b) sifatni ta'minlash bo'yicha xodimlar o'z vaqtida olingan o'rganish rejasi va tuzatishlarning nusxalariga ega bo'lishini va tadqiqot davomida xodimlar bilan doimiy aloqada bo'lishini ta'minlash;
c) o'rganish rejasi va unga o'zgartirishlar tadqiqot o'tkazayotgan shaxslarga taqdim etilishini ta'minlash;
d) o‘quv rejasi va bir nechta sinov maydonlarida o‘tkazilgan tadqiqot natijalari bo‘yicha yakuniy hisobotda har bir mas’ul shaxs(lar)ning hamda tadqiqotni o‘tkazishda ishtirok etuvchi har bir test markazlari va sinov maydonchalarining roli belgilanishini ta’minlash;
e) o'quv rejasiga muvofiq ishlarni bajarishda o'rganish rejasidan har qanday og'ishlarning tadqiqot sifati va yaxlitligiga ta'siri baholanishini va hujjatlashtirilishini, zarurat bo'lganda tuzatish choralari ko'rilishini, shuningdek tan olinishini (yoki) tan olmaslik) standart ish tartib-qoidalaridan chetga chiqishning maqbulligini;
f) barcha birlamchi ma'lumotlarning to'liq yozib olinishini ta'minlash;
g) tadqiqotda foydalaniladigan kompyuterlashtirilgan tizimlarning tasdiqlanganligini ta'minlash;
h) yakuniy hisobotni imzolash va sanani qo'yish, shu bilan ma'lumotlarning to'g'riligi va tadqiqotni yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillariga muvofiq amalga oshirish uchun javobgarlikni o'z zimmasiga oladi;
i) tadqiqot rejasi, yakuniy hisobot, birlamchi ma’lumotlar va qo‘llab-quvvatlovchi materiallar tadqiqot tugagandan so‘ng arxivga saqlanishini ta’minlash.
4.1.3. Mas'ul tergovchining majburiyatlari
Mas'ul tergovchi o'ziga yuklangan tadqiqot bosqichlarini yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillariga muvofiq bajarish uchun javobgardir.
4.1.4. Tadqiqot xodimlarining majburiyatlari
4.1.4.1. Tadqiqotni o'tkazishga jalb qilingan barcha xodimlar o'zlari olib borayotgan tadqiqotga tegishli bo'lgan yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillari bilan tanish bo'lishi kerak.
4.1.4.2. Tadqiqot xodimlari tadqiqot rejasi va tegishli standart ish tartib-qoidalariga ega bo'lishi kerak. Ushbu hujjatlardagi ko'rsatmalarga rioya qilish uning javobgarligidir. Ushbu ko'rsatmalardan har qanday og'ish qayd etilishi kerak; bunday og'ish to'g'ridan-to'g'ri tadqiqot direktori va/yoki mas'ul tergovchi(lar)ga xabar qilinishi kerak.
4.1.4.3. Yaxshi laboratoriya amaliyotining ushbu tamoyillariga muvofiq tadqiqotlar olib boradigan xodimlar birlamchi ma'lumotlarning hisobini o'z vaqtida va to'g'ri yuritishi va ularga taqdim etilgan ma'lumotlarning to'g'riligi uchun javobgar bo'lishi kerak.
4.1.4.4. Tadqiqot xodimlari o'z sog'lig'i uchun xavfni kamaytirish va tadqiqotning to'liqligini ta'minlash uchun ehtiyot choralarini ko'rishlari kerak. Kasallik yoki kasallikning barcha holatlari darhol rahbariyatga xabar qilinishi kerak, shunda bemorning yo'qligi tadqiqotni o'tkazishga ta'sir qilmasligi kerak.
4.2. Sifatni ta'minlash dasturi
4.2.1. Umumiy holat
4.2.1.1. Sinov ob'ektida o'tkazilgan tadqiqotlar yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillariga muvofiqligini ta'minlash uchun hujjatlashtirilgan sifatni ta'minlash dasturi bo'lishi kerak.
4.2.1.2. Sifatni ta'minlash dasturini amalga oshirish sinov ob'ekti rahbariyati tomonidan tayinlangan, bevosita unga bo'ysunadigan va tadqiqot usullari bilan tanish bo'lgan vakolatli shaxslarning mas'uliyati hisoblanadi.
4.2.1.3. Mas'ul shaxslar Tadqiqotning yaxshi laboratoriya amaliyotiga mos kelishini ta'minlash uchun tizimli va rejalashtirilgan harakatlar majmui. sifat tekshiruvi tadqiqotni o'tkazishda ishtirok etmasligi kerak.
4.2.2. Sifatni ta'minlash bo'yicha xodimlarning mas'uliyati
4.2.2.1. Sifatni ta'minlash bo'yicha xodimlar quyidagi funktsiyalarni bajarishlari kerak, lekin ular bilan cheklanmaydi. Sifatni ta'minlash bo'yicha xodimlar:
a) barcha tasdiqlangan o'quv rejalari va sinov ob'ektida qo'llaniladigan standart ish tartib-qoidalarining nusxalariga ega bo'lish va asosiy jadvalning joriy versiyasidan foydalanish imkoniyati;
b) o'quv rejasida yaxshi laboratoriya amaliyoti tamoyillariga rioya qilish uchun zarur bo'lgan ma'lumotlar mavjudligini tekshirish. Ushbu tekshirish hujjatlashtirilgan bo'lishi kerak;
c) yaxshi laboratoriya amaliyotining ushbu tamoyillariga muvofiq barcha tadqiqotlar o'tkazilishini va tadqiqotni o'tkazishda ishtirok etadigan xodimlarga o'rganish rejalari va standart ish tartib-qoidalarining mavjudligini tizimli nazorat qilish.
Uchta turi mavjud tekshirish tekshiruvlari sifatni ta'minlash dasturida belgilangan standart ish tartib-qoidalariga muvofiq:
Shaxsiy tadqiqotlarni tekshirish,
Sinov joylarini tekshirish
Shaxsiy jarayonlarni tekshirish.
Bunday tekshirishlarning bayonnomalari (hisobotlari) yo'q qilinishi mumkin emas;
d) yakuniy hisobotlarni ko'rib chiqish; usullar, protseduralar, kuzatishlar va natijalar aniq va to'liq va birlamchi tadqiqot ma'lumotlarini to'liq aks ettirganligini tasdiqlash;
e) tekshirish natijalarini o'z vaqtida sinov ob'ekti rahbariyatiga, o'quv rahbariga, mas'ul tergovchilarga va zarurat bo'lganda, boshqa mansabdor shaxslarga yozma ravishda taqdim etish;
f) yakuniy hisobotga tekshirish turlari va ularni o'tkazish sanalari to'g'risida tayyorlangan va imzolangan xulosani, tekshirilayotgan tadqiqot bosqichi (bosqichlari) va tekshirish natijalarini boshqaruv organiga yuborish sanasi to'g'risidagi ma'lumotlarni kiritadi. test markazi, o'quv boshlig'i va mas'ul tergovchi. Ushbu xulosa, shuningdek, tadqiqotning birlamchi ma'lumotlari yakuniy hisobotda ishonchli tarzda aks ettirilganligi haqida ma'lumotni o'z ichiga olishi kerak.
4.3. Binolar
4.3.1. Umumiy holat
4.3.1.1. Tadqiqot o'tkazish uchun binolarning o'lchamlari, joylashishi va joylashishi tadqiqot maqsadlariga javob berishi kerak. Xonalar tadqiqot jarayoniga minimal ta'sir ko'rsatadigan tarzda joylashtirilishi kerak.
4.3.1.2. Binolarni eng izolyatsiya qilingan tadqiqotni ta'minlaydigan tarzda rejalashtirish kerak har xil turlari(turlari).
4.3.2. Tadqiqot ob'ektlari
4.3.2.1. Sinov ob'ekti biologik xavfli moddalar yoki organizmlardan foydalanish bilan bog'liq bo'lgan sinov tizimlari va individual tadqiqot loyihalarini izolyatsiya qilishni ta'minlash uchun etarli xona va maydonlarga ega bo'lishi kerak.
4.3.2.2. Test tizimlarining barqarorligi va xavfsizligini ta'minlash uchun kasalliklarni tashxislash, davolash va nazorat qilish uchun tegishli binolar va hududlar ajratilishi kerak.
4.3.2.3. Sinov markazida jihozlar, shu jumladan resurslar va jihozlar uchun ombor bo'lishi kerak. Ushbu xonalar infestatsiya, ifloslanish va / yoki ifloslanishdan etarli darajada himoya qilishni ta'minlash uchun test tizimlarini o'z ichiga olgan xonalardan yoki joylardan ajratilgan bo'lishi kerak.
4.3.3. Sinov va standart (nazorat) ob'ektlarini qayta ishlash uchun binolar
4.3.3.1. Kontaminatsiyani oldini olish uchun sinov markazida sinov va standart (nazorat) ob'ektlarini qabul qilish va saqlash va sinov ob'ektlarini tashuvchilar (erituvchilar) bilan aralashtirish uchun alohida xonalar yoki joylar bo'lishi kerak.
4.3.3.2. Sinov ob'ektlari uchun do'konlar xonalardan yoki sinov tizimlarini o'z ichiga olgan joylardan ajratilgan bo'lishi kerak va bir xillik, konsentratsiya, tozalik va barqarorlik, shuningdek xavfli moddalarni xavfsiz saqlash talablariga javob berishi kerak.
4.3.4. Arxiv uchun xonalar
O'quv rejalari, birlamchi ma'lumotlar, yakuniy hisobotlar va namunalarni xavfsiz saqlash va olish uchun arxivlar ta'minlanishi kerak. Ushbu binolarda arxiv materiallarini uzoq muddatli saqlashni ta'minlash uchun shart-sharoitlar yaratilishi kerak.
4.3.5. Chiqindilarni olib tashlash
Chiqindilarni qayta ishlash va yo'q qilish tadqiqot o'tkazishga xavf tug'dirmaydigan va uning natijalarini buzmaydigan tarzda amalga oshirilishi kerak. Bu chiqindilarni yig'ish, saqlash va yo'q qilish uchun tegishli shart-sharoitlarni, shuningdek ularni zararsizlantirish va keyinchalik tashish tartiblarini ta'minlashni talab qiladi.
4.4. Uskunalar, materiallar va reaktivlar
4.4.1. Uskunalar, shu jumladan ma'lumotlarni yaratish, saqlash va olish, shuningdek, atrof-muhit parametrlarini nazorat qilish uchun tasdiqlangan kompyuter tizimlari tadqiqotning maqsad va vazifalari uchun xarakteristikalari va joylashuvi bo'yicha mos bo'lishi kerak.
4.4.2. Tadqiqotda ishlatiladigan asbob-uskunalarga davriy texnik xizmat ko'rsatish, shu jumladan muntazam profilaktik tekshiruv, parvarishlash, standart ish tartib-qoidalariga muvofiq kalibrlashni ta'minlash kerak. Ushbu ishlar tegishli yozuvlar bilan birga bo'lishi kerak. Kalibrlash milliy yoki muvofiq amalga oshirilishi kerak xalqaro standartlar o'lchovlar.
4.4.3. Tadqiqotda ishlatiladigan asbob-uskunalar va materiallar test tizimlarining holatiga ta'sir qilmasligi kerak.
4.4.4. Kimyoviy moddalar, reagentlar va eritmalar moddaning nomi, kontsentratsiyasi, yaroqlilik muddati va saqlash yo'riqnomasi haqidagi ma'lumotlar bilan etiketlangan bo'lishi kerak. Ishlab chiqarilgan joyi, ishlab chiqarilgan sanasi va barqarorligi haqidagi ma'lumotlar mavjud bo'lishi kerak. Saqlash muddati hujjatlashtirilgan tekshirish yoki tahlil natijalari asosida uzaytirilishi mumkin.
4.5. Sinov tizimlari
Milliy (davlat) standarti- Yevroosiyoga a'zo davlatning standartlashtirish organi tomonidan qabul qilingan standart iqtisodiy ittifoq:P. 2. Kengroq ma'noda: har qanday davlatning milliy standartlashtirish organi tomonidan qabul qilingan va keng foydalanuvchilar uchun mavjud bo'lgan standart. Rossiyada boshqa davlatni standartlashtirish bo'yicha milliy (vakolatli) organ (tashkilot) tomonidan qabul qilingan standart "xorijiy davlat standarti" deb ataladi.
Entsiklopedik YouTube
1 / 2
✪ 2012-2013 yil kimyo fanidan milliy standart imtihon (Organik kimyo savollari) 1-qism
✪ Arxitektorlar malakasining milliy standarti
Subtitrlar
Standartlashtirish organlari
| Indeks | mamlakat | milliy standartlar organi |
|---|---|---|
| AZS | Ozarbayjon | Ozarbayjon standartlashtirish, metrologiya va patent davlat qoʻmitasi |
| AST | Armaniston | Armaniston Respublikasi Hukumati huzuridagi Standartlashtirish, metrologiya va sertifikatlashtirish departamenti (ArmState Standard) |
| STB | Belarus | Belarus Respublikasi Vazirlar Kengashi huzuridagi Standartlashtirish, metrologiya va sertifikatlashtirish qo'mitasi |
| Gruziya | LEPP Standartlar va metrologiya milliy agentligi (Gruzstandart) | |
| ST RK | Qozog'iston | Qozog‘iston Respublikasi Sanoat va yangi texnologiyalar vazirligining Texnik jihatdan tartibga solish va metrologiya qo‘mitasi (Qozog‘iston Respublikasi Davlat standarti) |
| KMS | Qirg'iziston | Qirg‘iziston Respublikasi Milliy standartlar va metrologiya instituti (Qirg‘iziston standarti) |
| SM | Moldova | Standartlashtirish va metrologiya boshqarmasi (Moldovastandart) |
| GOST R (GOST RF), PNST, RST | Rossiya | Texnik tartibga solish va metrologiya federal agentligi (Rosstandart) |
| Tojikiston | Iqtisodiyot va savdo vazirligi huzuridagi Standartlashtirish, metrologiya, sertifikatlashtirish va savdo nazorati agentligi (Tojikstandart) | |
| TDS | Turkmaniston | uy Davlat xizmati Turkmaniston "Turkmenstandartlari" ("Turkmanstandartlari" Bosh davlat xizmati) |
| TDTU | O'zbekiston | O‘zbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasi huzuridagi O‘zbekiston standartlashtirish, metrologiya va sertifikatlashtirish agentligi (O‘zstandart) |
| DSTU | Ukraina | Ukraina Texnik jihatdan tartibga solish va iste'mol siyosati davlat qo'mitasi (Ukraina Davlat standarti) |
| DIN | Germaniya | Deutsches Institut fur Normung |
| Buyuk Britaniya | ||
| JIS | Yaponiya | Yaponiya sanoat standartlari qo'mitasi |
| ANSI | AQSH |
AQSH
Standart tasdiqlanganidan keyin milliy deb tan olinadi. Agar qabul qilingan standart ANSI tomonidan tasdiqlanmagan bo'lsa, u torroq dasturga ega sanoat standartidir. Bunday standartlar amalda “de-fakto standartlar” deb ham yuritiladi. Ixtiyoriy standart (milliy va milliy bo'lmagan) federal yoki shtat darajasidagi vakolatli organ tomonidan qaror qabul qilingan taqdirda majburiy standartga aylanishi mumkin. Majburiy standart maqomi Federal reestrda (Federal reestrda) e'lon qilingan paytdan boshlab olinadi.
Rossiya
Rossiyada milliy standartlar ixtiyoriy ravishda qo'llaniladi: Art. to'rtta. Mudofaa mahsulotlari va davlat sirini tashkil etuvchi ma'lumotlarni yoki kirish huquqi cheklangan boshqa ma'lumotlarni himoya qilish uchun standartlarni qo'llash bundan mustasno: Art. 6 . Shuningdek, Rossiya Federatsiyasi hukumati tomonidan belgilangan standartlashtirish hujjatlari ro'yxatiga kiritilgan standartlashtirish hujjatlarini qo'llash majburiydir, ulardan majburiy foydalanish xavfsizligini ta'minlaydi. tirbandlik u Rossiya Federatsiyasi hududida tashkil etilganda. Standartlashtirish hujjatlarini majburiy qo'llash faqat "Rossiya Federatsiyasida standartlashtirish to'g'risida" gi qonun bilan belgilanadi: Art. 2, texnik jihatdan tartibga solish maqsadlarida standartlashtirish hujjatlaridan foydalanish "Texnik jihatdan tartibga solish to'g'risida" gi qonunga muvofiq belgilanadi: m. 5 .
Standartlashtirish hujjatlari:
Milliy standartlashtirish tizimining hujjatlarini ishlab chiquvchisi, milliy fundamental standartlar va standartlashtirish qoidalari bundan mustasno, har qanday yuridik yoki jismoniy shaxs yoki jamoat birlashmasi: St. 23.
Mudofaa mahsulotlarini standartlashtirish bo'yicha hujjatlar: p. 6:
- davlatlararo harbiy standartlar;
- davlat harbiy standartlari;
- sanoat harbiy standartlari;
- ularga harbiy qo'shimchalar kiritilgan davlatlararo standartlar;
- ularga harbiy qo'shimchalar kiritilgan milliy standartlar;
- ularga harbiy qo'shimchalar kiritilgan sanoat standartlari;
- harbiy holat davri uchun ularga qo'shimchalar kiritilgan davlat harbiy standartlari;
- harbiy holat davri uchun ularga qo'shimchalar kiritilgan milliy standartlar;
- harbiy holat davri uchun ularga qo'shimchalar kiritilgan tarmoq harbiy standartlari;
- harbiy holat davri uchun ularga qo'shimchalar kiritilgan sanoat standartlari;
- harbiy holatning davlat harbiy standartlari;
- harbiy holatning davlat standartlari;
- sanoat harbiy harbiy holat standartlari;
- harbiy holat sanoat standartlari;
- mudofaa va xalq xo‘jaligi mahsulotlariga yagona talablar qo‘yiladigan davlatlararo va milliy standartlar;
- mudofaa va xalq xo'jaligi mahsulotlariga yagona talablar qo'yilgan sanoat standartlari;
- davlatlararo standartlar, milliy standartlar, tarmoq standartlari va axborot-texnik ma’lumotnomalar;
- tashkilot standartlari, shuningdek, texnik shartlar (tashkilot standarti turi sifatida);
- standartlashtirish qoidalari va mudofaa mahsulotlarini standartlashtirish bo'yicha tavsiyalar;
- mudofaa mahsulotlari uchun standartlar tasniflagichi;
- texnik, iqtisodiy va ijtimoiy ma'lumotlarning butun Rossiya tasniflagichlari;
- federal davlat ehtiyojlari uchun etkazib berishning yagona kodifikatori;
- umumiy tizimining normativ-texnik hujjatlari texnik talablar qurol va harbiy texnika turlariga;
- asosiy davlat harbiy standartlari.
Davlat mudofaa buyurtmasidan tashqari yaratilgan va (yoki) taqdim etilgan standartlashtirish ob'ektlariga nisbatan, davlat sirini tashkil etuvchi va (yoki) Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq himoyalangan boshqa cheklangan kirish ma'lumotlariga tegishli ma'lumotlarni o'z ichiga olgan standartlashtirish hujjatlari tasdiqlanishi mumkin. Bunday hujjatlar standartlashtirish sohasidagi federal ijroiya organi tomonidan tasdiqlanadi va "cheklangan tarqatishning milliy standarti" deb nomlanadi.
Hikoya
Mahsulotlar uchun respublika standartlari (RSFSR RST) mahsulot assortimenti bo'yicha RSFSR Davlat rejalashtirish qo'mitasi tomonidan tasdiqlangan. Ko'pincha nomenklaturaga uy-ro'zg'or buyumlari va oziq-ovqat kiradi. Respublika mahsulot standartlari RSFSR vazirliklari va idoralari va RSFSR hududida joylashgan barcha korxonalar, tashkilotlar va muassasalar uchun, ularning idoraviy bo'ysunishidan qat'i nazar, majburiy edi.
1990 yilda SSSR davlat standartlari va respublika standartlari majburiy va tavsiya etilgan talablarni o'z ichiga olganligi aniqlandi. Majburiy talablarga mahsulot sifatiga qo'yiladigan talablar uning aholi hayoti va sog'lig'i uchun xavfsizligi, atrof-muhit muhofazasi, mahsulotning mosligi va o'zaro almashtirilishini ta'minlaydi.
1992 yildan beri Rossiya Federatsiyasining davlat standarti GOST R deb belgilandi.
1997 yilda Rossiya Federatsiyasining davlat standartlari nuqtai nazaridan belgilangan majburiy talablar texnik reglamentlarga qarang.
1993 yilda qabul qilingan "Standartlashtirish to'g'risida"gi qonunda "Standartlashtirish to'g'risida" davlat standarti Rossiya Federatsiyasi". 2003 yilda “Standartlashtirish to‘g‘risida”gi qonun o‘z kuchini yo‘qotib, “Texnik jihatdan tartibga solish to‘g‘risida”gi qonun qabul qilinganda “milliy standart” nomi o‘rnatildi. 2015-2016 yillarda "Rossiya Federatsiyasida standartlashtirish to'g'risida" gi qonun qabul qilindi va texnik jihatdan tartibga solish va standartlashtirish doirasi chegaralandi. Hozirgi vaqtda "Rossiya Federatsiyasining milliy standarti" atamasi qo'llaniladi.
2003 yilda davlat standartlashtirish tizimidan milliy standartga o'tish sodir bo'ldi. 2003 yil 1 iyulgacha Rossiya Davlat standarti tomonidan qabul qilingan davlat va davlatlararo standartlar milliy deb tan olingan.
SSSR GOSTidan foydalanish
1993 yilda Rossiya Federatsiyasining "Standartlashtirish to'g'risida" gi qonunini kuchga kiritish to'g'risidagi Oliy Kengash qarori bilan SSSR mavjud GOST ni Rossiya Federatsiyasi standartlashtirish bo'yicha me'yoriy hujjatlarga o'tkazish to'g'risida qarorlar qabul qilinishidan oldin aniqlandi. Federatsiya, GOST SSSR amaldagi qonun hujjatlariga zid bo'lmagan hollarda qo'llaniladi. 2003 yilda Rossiya Federatsiyasida foydalanish uchun 2003 yil 1 iyulgacha kuchga kirgan amaldagi davlat va davlatlararo standartlar milliy standartlar sifatida tan olindi (buyurtma 2004 yilda bekor qilindi).
1993-yilda qabul qilingan “Standartlashtirish toʻgʻrisida”gi qonunning qoidalari “Texnik jihatdan tartibga solish toʻgʻrisida”gi qonunning kiritilishi bilan bekor qilindi. Rossiyada davlatlararo standartlarni qo'llash ushbu qonun bilan tartibga solinadi: Art. 26 . Shu bilan birga, Yevroosiyo iqtisodiy ittifoqi hududida davlatlararo standartlar ixtiyoriy ravishda qo'llaniladi: p. bitta.
Davlatlararo standartlardan foydalanish
Standartlarning tasnifi
Ushbu tizim foydalanadi standart toifa indeksi- GOST; faqat Rossiyada qabul qilinadigan standartlar uchun GOST R standartining toifa indeksi qo'llaniladi.Standartning o'zi kodi defis bilan ajratilgan standartning raqami va tasdiqlangan yilidan iborat. Raqam, asosan, farzand asrab olish ketma-ketligi bilan belgilanadi yoki agar u tizimlashtirilgan oila bo'lsa, unda raqam oila kodi, davr va oila ichidagi raqamni o'z ichiga oladi. Masalan, "2." prefiksini o'z ichiga olgan raqamga ega standart loyiha hujjatlarining yagona tizimi (ESKD), "4" ga ishora qiladi. - mahsulot sifati ko'rsatkichlari tizimiga (SPKP) va boshqalar.
Standartlarning Butunrossiya tasnifi (OKS) Butunrossiya tasniflash, terminologiya va standartlashtirish va sifat bo'yicha ma'lumotlar tadqiqot instituti tomonidan ishlab chiqilgan. Bu ISO tomonidan qabul qilingan Xalqaro standartlar tasnifining (ICS) to'liq matnidir.
Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2007 yil 29 dekabrdagi 966-son qarori bilan Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2003 yil 15 avgustdagi 500-son qaroriga o'zgartirishlar kiritilgan, tasdiqlangan yangi nashri"Federal axborot fondi to'g'risidagi nizom texnik reglamentlar va standartlar” va texnik jihatdan tartibga solishning yagona axborot tizimi. Gost.ru va protect.gost.ru veb-saytlarida Internetda standartlarni nashr etish boshlandi. Ammo shu bilan birga, Rostekhregulirovanie o'z veb-saytida standartlarni nashr etishga rasmiy ravishda murojaat qildi: faqat skanerlangan hujjatlar varaqlari mavjud, sahifalarni navigatsiya qilish noqulay va matnli qidiruv yo'q.
Rosstandartning rasmiy veb-saytida standartlarga bepul kirish va standartlarga o'zgartirishlar ochildi, ammo hujjatlar past o'lchamli grafik nusxalarda, "suv belgilari" va nusxa ko'chirish himoyasi bilan taqdim etilgan.
2016 yilning birinchi yarmi natijalariga ko'ra, Standardinform Eksmo, AST, Enlightenment va Azbuka-Atticus bilan bir qatorda Rossiyaning eng yirik beshta nashriyot uylariga kirdi.
Shuningdek qarang
Eslatmalar
- Yevroosiyo iqtisodiy ittifoqi to‘g‘risidagi shartnomaga 9-ilova. Yevroosiyo iqtisodiy ittifoqi doirasida texnik jihatdan tartibga solish to‘g‘risidagi protokol
- GOST 1.1-2002 Davlatlararo standartlashtirish tizimi. 4.1.1.3-bandning atamalari va ta'riflari
- “Texnik jihatdan tartibga solish to‘g‘risida”gi qonun 2-modda.Asosiy tushunchalar
Tasdiqlangan Texnik tartibga solish va metrologiya federal agentligining 2017 yil 17 avgustdagi 920-son buyrug'i bilan kuchga kirdi.
Rossiya Federatsiyasining milliy standarti GOST R 1.17-2017
"Rossiya Federatsiyasida STANDARTLASHTIRISH. STANDARTLASHTIRISH BO'YICHA EKSPERT. UMUMIY TALABLAR"
Rossiya Federatsiyasida standartlashtirish. Standartlashtirish bo'yicha mutaxassis. Umumiy talablar
GOST R 1.17-2015 o'rniga
Muqaddima
1 Federal davlat tomonidan ishlab chiqilgan unitar korxona"Mashinasozlikda standartlashtirish va sertifikatlash bo'yicha Butunrossiya ilmiy-tadqiqot instituti" (VNIINMASH)
2 Standartlashtirish bo'yicha texnik qo'mitasi tomonidan kiritilgan TC 12 "Standartlashtirish metodologiyasi"
3 Texnik tartibga solish va metrologiya federal agentligining 2017 yil 17 avgustdagi 920-son buyrug'i bilan tasdiqlangan va kuchga kiritilgan.
4 GOST R 1.17-2015 o'rniga
1 foydalanish sohasi
Ushbu standart standartlashtirish bo'yicha ekspertning ishiga, shu jumladan uning funktsiyalariga qo'yiladigan umumiy talablarni, shuningdek, ekspertlikka nomzodga, ekspertning malakasiga va uning kasbiy mahoratiga qo'yiladigan talablarni belgilaydi.
Ushbu standart standartlashtirish bo'yicha mutaxassislarga qo'yiladigan talablarga muvofiqligi bo'yicha xodimlarni attestatsiyadan o'tkazishga tayyorgarlik ko'rishda va ushbu sertifikatlashni o'tkazishda qo'llaniladi.
2 Normativ havolalar
Ushbu standart quyidagi standartlar va tasniflagichlarga normativ havolalardan foydalanadi:
GOST 1.1 Davlatlararo standartlashtirish tizimi. Shartlar va ta'riflar
GOST 1.3 Davlatlararo standartlashtirish tizimi. Davlatlararo standartlar. Xalqaro va mintaqaviy standartlarga asoslangan rivojlanish qoidalari
GOST 1.5 Davlatlararo standartlashtirish tizimi. Davlatlararo standartlashtirish bo'yicha davlatlararo standartlar, qoidalar va tavsiyalar. Qurilish, taqdimot, dizayn, mazmun va belgilanish uchun umumiy talablar
GOST 8.417 Davlat tizimi o'lchovlarning bir xilligini ta'minlash. Birliklar
GOST R 1.2 Rossiya Federatsiyasida standartlashtirish. Rossiya Federatsiyasining milliy standartlari. Ishlab chiqish, tasdiqlash, yangilash, o'zgartirish, to'xtatib turish va bekor qilish qoidalari
GOST R 1.5 Rossiya Federatsiyasida standartlashtirish. milliy standartlar. Qurilish, taqdimot, loyihalash va belgilash qoidalari
GOST R 1.6 Rossiya Federatsiyasida standartlashtirish. Standartlar loyihasi. Imtihonni tashkil etish va o'tkazish qoidalari
GOST R 1.7 Rossiya Federatsiyasida standartlashtirish. milliy standartlar. Xalqaro standartlarni qo'llash asosida ishlab chiqishda loyihalash va belgilash qoidalari
GOST R 1.8 Rossiya Federatsiyasida standartlashtirish. Davlatlararo standartlar. Rossiya Federatsiyasida dasturni ishlab chiqish, qo'llash, yangilash va tugatish bo'yicha ishlarni olib borish qoidalari
GOST R 1.16 Rossiya Federatsiyasida standartlashtirish. Milliy dastlabki standartlar. Ishlab chiqish, tasdiqlash, qo'llash va bekor qilish qoidalari
OK (MK (ISO / INFCO MKS) 001-96) 001 Butunrossiya standartlari tasniflagichi
Eslatma - Ushbu standartdan foydalanganda, ommaviy axborot tizimida - Internetdagi Texnik tartibga solish va metrologiya bo'yicha Federal agentlikning rasmiy veb-saytida yoki yillik "Milliy standartlar" axborot indeksiga muvofiq ma'lumotnoma standartlarining haqiqiyligini tekshirish tavsiya etiladi. , joriy yilning 1 yanvar holatiga e'lon qilingan va joriy yil uchun "Milliy standartlar" oylik axborot indeksi masalalari bo'yicha. Agar sanasi ko'rsatilmagan havola berilgan mos yozuvlar standarti almashtirilgan bo'lsa, undan foydalanish tavsiya etiladi joriy versiya ushbu standart, shu jumladan ushbu versiyaga kiritilgan har qanday o'zgarishlar. Agar sanasi ko'rsatilgan mos yozuvlar standarti almashtirilsa, ushbu standartning yuqorida ko'rsatilgan tasdiqlangan (qabul qilingan) yili bilan versiyasidan foydalanish tavsiya etiladi. Agar ushbu standart tasdiqlangandan so'ng, sanasi ko'rsatilgan havola berilgan standartga havola berilgan qoidaga ta'sir qiladigan o'zgartirish kiritilsa, ushbu qoidani ushbu o'zgartirishni hisobga olmasdan qo'llash tavsiya etiladi. Agar mos yozuvlar standarti almashtirilmasdan bekor qilingan bo'lsa, unda unga havola berilgan qoidani ushbu havolaga ta'sir qilmaydigan qismda qo'llash tavsiya etiladi.
3 Atamalar va ta'riflar
Ushbu standart GOST 1.1 ga muvofiq atamalardan, shuningdek tegishli ta'rifga ega quyidagi atamalardan foydalanadi:
3.1 standartlashtirish bo'yicha mutaxassis: standartlashtirish bo'yicha ishlarni amalga oshirish uchun bilim va tajribaga ega bo'lgan va malakasi ixtiyoriy sertifikatlashtirish tizimlari doirasida tasdiqlangan shaxs.
4 Standartlashtirish bo'yicha mutaxassisning vazifalari
4.1 Standartlashtirish bo'yicha ekspertning asosiy faoliyati quyidagilardan iborat:
Barcha darajadagi standartlar loyihalarini ekspertizadan o'tkazish* va ularga o'zgartirishlar kiritish;
Texnik shartlar va ularga o'zgartirishlar loyihalarini ekspertizadan o'tkazish;
milliy va davlatlararo standartlar loyihalari hamda ularga kiritilgan oʻzgartirishlar ustidan normativ nazoratni amalga oshirish;
standartlar va texnik shartlarni ishlab chiqish, o'zgartirish, bekor qilish, tasdiqlashga tayyorlash, qo'llashda ishtirok etish;
Standartlashtirish bo'yicha davlatlararo va (yoki) milliy texnik qo'mita yoki standartlashtirish bo'yicha loyiha texnik qo'mitasi ishida ishtirok etish;
Standartlashtirish hujjatlarini qo‘llash va mazmuni bo‘yicha maslahat va boshqa tushuntirish ishlarini olib borish.
4,2 ming qo'shimcha turlar Standartlashtirish bo'yicha mutaxassis tomonidan amalga oshirilishi mumkin bo'lgan tadbirlarga quyidagilar kiradi:
Qoidalar, axborot va texnik ma'lumotnomalar loyihalarini ekspertizadan o'tkazish; Butunrossiya tasniflagichlari texnik, iqtisodiy va ijtimoiy ma'lumotlar, standartlashtirish qoidalari va standartlashtirish bo'yicha tavsiyalar va ularga o'zgartirishlar kiritish, shuningdek texnik reglamentlar loyihalari;
Standartlashtirish sohasidagi hujjatlar ro'yxatini shakllantirishda ishtirok etish, buning natijasida ixtiyoriy asosda texnik reglamentlar talablariga muvofiqligi ta'minlanadi va standartlashtirish sohasidagi hujjatlar ro'yxatlari qoidalari va qoidalarini o'z ichiga oladi. texnik reglamentlarni qo'llash va bajarish va amalga oshirishning muvofiqligini baholash uchun zarur bo'lgan tadqiqot (sinov) va o'lchov usullari;
Texnik hujjatlarning standart nazorati;
Standartlashtirish bilan bog'liq masalalar bo'yicha ma'ruzalar yoki o'quv ishlarini olib borish;
Maqolalar, monografiyalar va ma'ruzalar tayyorlash, ularning mazmuni standartlashtirishning turli jihatlariga tegishli.
5 Standartlashtirish bo'yicha ekspert lavozimiga nomzodga qo'yiladigan talablar
5.1 Ekspert nomzodi 4-bo'limda ko'rsatilgan funktsiyalarni bajarish uchun zarur bo'lgan vakolatlarga ega bo'lishi va undan yuqori bo'lishi kerak kasbiy ta'lim, hukumat tomonidan berilgan hujjat bilan tasdiqlangan.
5.2 Nomzod ekspert avvalgi tajribaga ega bo'lishi kerak amaliy ish standartlashtirish sohasida kamida uch yil.
5.3 Ekspert nomzodi standartlashtirish sohasida maxsus tayyorgarlikdan o'tishi kerak.
5.4 Standartlashtirish bo'yicha ekspert lavozimiga nomzod quyidagi shaxsiy fazilatlarga ega bo'lishi kerak:
Keng dunyoqarashga ega bo'lish va biznes odob-axloq qoidalarini bilish;
Ob'ektiv va xolis bo'ling;
Bajarilayotgan ish uchun mas'uliyat hissiga ega bo'lish;
O‘z fikrini yozma va og‘zaki shaklda aniq va erkin bayon eta olish.
Izoh - standartlashtirish bo'yicha mutaxassislikka nomzodning shaxsiy fazilatlari uning asosiy ish joyidan tavsifda aks ettirilgan.
6 Standartlashtirish bo'yicha mutaxassisning malakasiga qo'yiladigan talablar
6.1 Standartlashtirish bo'yicha mutaxassis quyidagilarni bilishi kerak:
Rossiya Federatsiyasining standartlashtirish va metrologiya metodologiyasiga oid qonunlari, tartibga soluvchi huquqiy hujjatlar Rossiya Federatsiyasi Hukumati, rivojlanish uchun mas'ul bo'lgan federal ijroiya organi davlat siyosati standartlashtirish va standartlashtirish sohasidagi huquqiy tartibga solish va standartlashtirish sohasidagi federal ijroiya organi, shuningdek, Rossiya Federatsiyasi qonunlari, Rossiya Federatsiyasi Hukumatining normativ-huquqiy hujjatlari va boshqalar. federal organlar ekspertning asosiy ish joyidagi faoliyat sohasiga taalluqli ijro etuvchi hokimiyat;
Rossiya Federatsiyasining asosiy milliy standartlari va "Rossiya Federatsiyasida standartlashtirish" majmuasiga kiritilgan milliy standartlar;
“Davlatlararo standartlashtirish tizimi” kompleksiga kiritilgan davlatlararo standartlar;
Ishlab chiqarish, mehnatni muhofaza qilish va atrof-muhitni muhofaza qilish uchun mahsulotlarni ishlab chiqish va ishlab chiqarish qoidalarini o'z faoliyat sohasiga nisbatan belgilaydigan standartlarning umumiy texnik tizimlari;
standartlashtirish sohasidagi xalqaro hamkorlikning yo‘nalishlari va asosiy tamoyillari;
Xalqaro va mintaqaviy standartlashtirish bo'yicha ishlarni amalga oshirish qoidalari, shu jumladan Rossiya Federatsiyasida xalqaro va Evropa standartlarini ishlab chiqish va qo'llashning umumiy qoidalari;
O'z faoliyat sohalarida standartlashtirish bo'yicha ishlarni olib borishning xususiyatlari.
6.2 Standartlashtirish bo'yicha mutaxassis standartlashtirish bo'yicha ishda ishtirok etish jarayonida o'z bilimlarini doimiy ravishda yangilab turishi kerak, shuningdek:
Ixtisoslashtirilgan malaka oshirish kurslarida malaka oshirish;
Tematik seminarlar, konferentsiyalar va boshqalarda ishtirok etish;
Standartlashtirish metodologiyasi sohasidagi bilim darajasini o'z-o'zidan oshirish, shu jumladan qayta ko'rib chiqish davriy nashrlar standartlashtirish sohasida nashr etilgan.
7 Standartlashtirish bo'yicha mutaxassis uchun malaka talablari
Standartlashtirish bo'yicha mutaxassis quyidagilarni bilishi kerak:
GOST R 1.6 da belgilangan hajmdagi ekspert profili uchun barcha darajadagi standartlar va texnik shartlar loyihalarini ekspertizadan o'tkazish;
Standartlashtirilgan yoki davlatlararo darajada standartlashtirilishi mumkin bo'lgan standartlashtirish ob'ektlari va aspektlari uchun Rossiya Federatsiyasining milliy standartlarini ishlab chiqishga yo'l qo'yilmasligi tamoyiliga muvofiqligini tekshirish;
Ishlab chiqilgan standartning tuzilishi, taqdimoti, dizayni va mazmuniga GOST R 1.5 va (yoki) GOST 1.5 talablariga muvofiqligini tekshirish;
GOST R 1.7 yoki GOST 1.3 da belgilangan qoidalarning xalqaro, mintaqaviy, xorijiy milliy standart yoki boshqa hujjatni qo'llash asosida milliy yoki davlatlararo standartni ishlab chiqishga muvofiqligini tekshirish;
GOST R 1.2, GOST R 1.8, GOST R 1.16 da belgilangan tegishli darajadagi standartlarni ishlab chiqish qoidalariga muvofiqligini tekshirish;
Ishlab chiqilgan standart va Rossiya Federatsiyasining amaldagi milliy standartlari va federal darajada amaldagi boshqa me'yoriy hujjatlar talablari o'rtasidagi ziddiyatlarni aniqlash;
Rossiya Federatsiyasining amaldagi milliy standartlari va ushbu toifadagi davlatlararo standartlar, shuningdek qoidalar to'plami bilan takrorlashni aniqlang va takrorlanadigan qoidalarni ushbu standartlarga (qoidalar to'plami) havolalar bilan almashtirish bo'yicha takliflar tayyorlang;
Ishlab chiqilgan standartning bir vaqtning o'zida ishlab chiqilgan va mavjud bo'lgan boshqa milliy va davlatlararo standartlar va amaliyot kodekslari bilan aloqasini ochib berish;
Ishlab chiqilayotgan standartda standartlashtirilgan materiallar va mahsulotlar, sinov usullari, qadoqlash, markalash, texnologik usullar va hujjat shakllaridan foydalanishni tekshirish;
Standart loyihasida milliy miqyosda standartlashtirilgan atamalardan foydalanishga muvofiqligini *, shuningdek standartlashtirilgan atamalar va ishlab chiqilgan standartda belgilangan va (yoki) qo'llaniladigan atamalar o'rtasida qarama-qarshiliklar yo'qligini tekshirish;
GOST 8.417 va Rossiya Federatsiyasi hukumati tomonidan Rossiya Federatsiyasida foydalanishga ruxsat etilgan miqdor birliklari to'g'risidagi nizomda belgilangan o'lchov birliklarining nomlari va belgilarining qo'llanilishini tekshirish;
Standartda qo'llaniladigan belgi va lingvistik vositalarning rus tilining me'yorlari va qoidalariga (imlo, leksik, derivativ, sintaktik va stilistik) muvofiqligini nazorat qilish;
Milliy va davlatlararo standartlar loyihalarini tayyorlash;
Ishingizda OK (MK (ISO/INFCO ISS) 001-96) 001 ni qo'llang.
──────────────────────────────
* Milliy darajada standartlashtirilgan atama Rossiya Federatsiyasining atamalar va ta'riflar uchun milliy standartida yoki ushbu sifatda amal qiluvchi atamalar va ta'riflar uchun davlatlararo standartda belgilangan atama hisoblanadi.
Bibliografiya
Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2009 yil 31 oktyabrdagi 879-sonli "Rossiya Federatsiyasida foydalanishga ruxsat etilgan miqdorlar birliklari to'g'risidagi nizomni tasdiqlash to'g'risida"gi qarori.
Mashhur
- Maktabga tayyorgarlik guruhining atrofdagi bolalari bilan tanishish bo'yicha darsning qisqacha mazmuni "Tuxumdan kim chiqdi?
- Tayyorgarlik guruhi uchun darsning qisqacha mazmuni “Tuxumdan kim chiqdi?
- Turuxtan (Philomachus pugnax)
- Pigmy o'ng kit (Caperea marginata)Ing
- Korporativ mijozlar tushunchasi va xususiyatlari
- Nima uchun Feniks. Slavlar orasida Feniks ramzi. Turli dinlarda Feniks haqidagi afsonalar
- O'z qo'lingiz bilan uyda sovunni qanday qilish kerak
- Biz o'z qo'llarimiz bilan xushbo'y sovun qilamiz
- Kir sovunining tarkibi va xossalari, maishiy foydalanish Kir yuvish sovuni maishiy foydalanish
- Kundalik hayotda kir yuvish sovunidan qanday foydalanish tibbiyotda maishiy sovun