Rishikimi etik:

• Detyra kryesore është mbrojtja e të drejtave, dinjitetit, interesave dhe shëndetit të pjesëmarrësve në provat klinike

Etika mjekësore: përkufizimi, historia

• Etika mjekësore (në korsi nga etika greke - zakon, prirje, karakter) është një pjesë e shkencës për rolin e parimeve morale në punën e një mjeku, për qëndrimin e tij shumë njerëzor ndaj pacientit, si një kusht i domosdoshëm për sukses. trajtimin dhe forcimin e shëndetit të njeriut.

• Termi "etikë" u propozua nga Aristoteli, me të cilin filozofi kuptoi shkencën e moralit njerëzor. Më vonë, ai filloi të përfshijë seksione të ekzikologjisë (doktrina e së mirës dhe së keqes) dhe deontologjisë (doktrina e detyrës).

• Historia moderne e mbrojtjes së të drejtave të subjekteve fillon me Kodin e Nurembergut, mbi bazën e të cilit u mbajtën seancat gjyqësore për eksperimentet mbi njerëzit e kryer nga nazistët.

• Deklarata e Helsinkit nga Shoqata Botërore e Mjekëve u miratua në vitin 1964, më pas u përditësua në 1975 në Japoni, në 1989 në Hong Kong.

Historia e krijimit të komisioneve të etikës

• Strukturat e kontrollit etik u shfaqën për herë të parë në vitet 1950. Shekulli XX në Shtetet e Bashkuara.

• EC-të përbëheshin ekskluzivisht nga kolegë studiues.

• Rishikimi etik ishte i detyrueshëm për të gjitha kërkimet buxhetore biomjekësore.

• Më pas ekspertiza u shtri në kërkime të financuara nga burime të tjera.

Historia e krijimit të komiteteve të etikës në Rusi

• Në Rusi, norma për kryerjen e provave klinike është futur që nga mesi i viteve '90 të shekullit XX.

• Komiteti i Bioetikës në Akademinë Ruse të Shkencave Mjekësore (i kryesuar nga Akademiku Yu.M. Lopukhin).

• KE i Shoqatës Mjekësore Ruse (1997), që nga viti 2000, Komiteti i Etikës nën Organin Federal të Kontrollit të Cilësisë (i kryesuar nga Akademiku F.I.Komarov).

• KE lokale.

Rishikimi Etik Dokumentet Normative

• Deklarata e Helsinkit nga Shoqata Botërore "Rekomandime për mjekët e angazhuar në kërkime biomjekësore me pjesëmarrje njerëzore" (2001).

• Kushtetuta e Federatës Ruse (12.12.93).

• Ligji Federal "Bazat e legjislacionit të Federatës Ruse për mbrojtjen e shëndetit publik" i datës 22.07.93.

• Ligji Federal "Për Barnat" datë 22.06.98.

• Standardi i industrisë OST 45-511-99 "Rregullat për kryerjen e provave klinike me cilësi të lartë të barnave" Nr. 103, datë 29 dhjetor 1998.

• Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse "Për procedurën për marrjen e një vendimi për kryerjen e provave klinike të produkteve medicinale Nr. 103, datë 24.03.2000".

Buletini i Komisionit të Lartë të Atestimit të Ministrisë së Arsimit të Federatës Ruse, M, Nr. 3, 2002.-F.73-76.

Kur pranoni për shqyrtim dhe mbrojtje të disertacioneve, tema e të cilave ka të bëjë me përdorimin e ilaçeve (të regjistruara dhe të reja në shqyrtim), metodat e diagnostikimit dhe trajtimit te njerëzit, është e nevojshme të kontrolloni përputhshmërinë e tyre me legjislacionin ndërkombëtar dhe rus. vepron mbi parimet ligjore dhe etike të kërkimit mjeko-biologjik te njerëzit.

Përkufizimi i provave klinike (standardi i industrisë OST 42-511-99)

Një provë/studim klinik është një studim i sigurisë dhe/ose efikasitetit të një medikamenti hetues te njerëzit për të identifikuar ose konfirmuar vetitë e tij klinike, farmakologjike, farmakodinamike, efektet anësore dhe/ose për të studiuar përthithjen, shpërndarjen, biotransformimin dhe ekskretimin e tij. Termat "provë klinike" dhe "kërkim klinik" janë sinonime.

Kufijtë midis hulumtimit dhe trajtimit konvencional

• Praktika mjekësore është një ndërhyrje, qëllimi i vetëm i së cilës është përmirësimi i mirëqenies ose parandalimi i sëmundjes në një pacient të caktuar, ndërkohë që ka një shans të arsyeshëm për sukses.

• Hulumtimi është një aktivitet i krijuar për të testuar një hipotezë, për të nxjerrë përfundime dhe për të zhvilluar ose për të kontribuar në njohuri të përgjithësueshme. Hulumtimi zakonisht përshkruhet duke përdorur një protokoll, i cili tregon qëllimet e planifikuara dhe mënyrën e arritjes së tyre.

Funksionet e komiteteve të etikës (federale, lokale)

• Zgjidhja e situatave kontradiktore etike dhe ligjore që lindin në mjekësinë praktike

• Ekzaminimi etik i kërkimeve shkencore dhe eksperimentale që nuk ndjekin qëllime të drejtpërdrejta terapeutike ose diagnostike për pacientët

• Rishikimi etik i sprovave klinike

• Ekzaminimi etik i kërkimit iniciativë (dissertacionet)

Parimet e Komisioneve të Etikës

• Pavarësia.

• Kompetenca.

• Hapja.

• Pluralizmi.

• Objektiviteti, konfidencialiteti, kolegjialiteti.

• Një grup udhëzimesh ose veprimesh hap pas hapi që duhet të kryhen për të përfunduar një punë të caktuar.

• PSO e bën procesin e punës dhe rezultatet e tij të qëndrueshme, të qëndrueshme, të parashikueshme dhe të riprodhueshme.

• Procedurat standarde të funksionimit të EK YAGMA u miratuan në 2002, u ndryshuan në 2006.

Procedurat Standarde të Operacionit (SOP)

• Përbërja e Komisionit të Etikës

• Procedura e aplikimit

• Procedura e rishikimit (provimi)

• Procedura e vendimmarrjes

• Njoftimi i vendimit të miratuar

• Vëzhgimi / Monitorimi i Studimit

• Dokumentimi dhe arkivimi

Komiteti Federal i Etikës

• Kryetari - Akademiku F. I. Komarov.

• Veprimtaritë e komitetit janë pjesë e sistemit të kontrollit dhe autorizimit të Ministrisë së Shëndetësisë dhe Republikës Socialiste të Federatës Ruse.

• Për të marrë leje nga Ministria e Shëndetësisë dhe SR për të kryer një provë klinike, kërkohet një përfundim pozitiv i komitetit.

Komiteti lokal i etikës (për shembull, YSMA)

• KE në YSMA është një organ i pavarur, krijimi i të cilit është iniciuar dhe miratuar nga rektori i YSMA (urdhri nr. 05-178, datë 25.12.2001).

• Krijuar në bazë të Deklaratës së Helsinkit, projekt-Rregullorja e Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse mbi Komitetet Lokale të Etikës, datë 23.08.2001.

• Përbërja e KE-së: 9 persona, sekretar (7 mjekë, përfshirë 6 punonjës të akademisë, 1 përfaqësues i kujdesit shëndetësor praktik; 1 farmacist, 1 përfaqësues i një specialiteti jo-mjekësor).

• Kryetar: Profesor A.V. Pavlov, zv. Kryetari - Profesor A.L. Khokhlov

Rezultatet e punës së komiteteve etike të rajonit Yaroslavl (2006)

Ekzaminimi etik i disertacioneve

• Përzgjedhja e një eksperti nga anëtarët e KE-së

• Dhënia e një mendimi eksperti

• Nëse është e nevojshme, drejtimi i punimit të disertacionit tek një ekspert i pavarur me diskutim të mëtejshëm të përfundimit të tij në KE

• Vendimmarrja e KE

• Lëshimi i një ekstrakti nga procesverbali i mbledhjes së KE kandidatit për diplomë

Komentet gjatë ekzaminimit të disertacioneve (RSMU, 2006)

Zgjidhjet CE RSMU (G.I. Storzhakov, 2006)

Transformimi i rishikimit etik

• Qëllimi i rregullimit etik është mbrojtja e subjektit nga rreziqet që lidhen me kërkimin.

• Në dekadat e fundit, këto ide kanë filluar të ndryshojnë. Tani pjesëmarrja në kërkime është e lidhur edhe me nxjerrjen e disa përfitimeve.

• Në disa raste, përjashtimi nga pjesëmarrja në studim i grupeve vulnerabël (fëmijë, gra shtatzëna, personel ushtarak, etj.) perceptohet si diskriminim.

Planifikimi i kërkimit mjekësor që përfshin fëmijët

• Metodat e diagnostikimit, trajtimit dhe barnave që nuk janë miratuar për përdorim, por janë në shqyrtim në përputhje me procedurën e përcaktuar, mund të përdoren për trajtim te personat nën moshën 15 vjeç, vetëm me një kërcënim të menjëhershëm për jetën e tyre (neni 43 i Bazat e legjislacionit të Federatës Ruse për mbrojtjen e shëndetit të qytetarëve).

• Para kryerjes së një studimi të një ilaçi të ri tek fëmijët, është e nevojshme të kryhen prova klinike të mëparshme tek të rriturit me të njëjtën patologji, për të marrë pëlqimin e informuar nga prindërit (neni 40 i Ligjit Federal "Për ilaçet").

Volgograd: kërkime mbi vaksinën e gripit

• 112 fëmijë.

• Gabime në marrjen e pëlqimit të informuar.

• Kundërindikimet janë injoruar.

• Shembull: një vajzë ka sistem imunitar të dëmtuar, ngadalësim të të folurit.

• Është ngritur një çështje penale.

Konsiderata Etike për Kërkimin në Gratë e Moskës Riprodhuese

• Provat klinike që përfshijnë gratë që janë shtatzënë ose kanë gjasa të mbeten shtatzënë në kohën e studimit duhet të jenë nën mbikëqyrjen e veçantë të komiteteve të etikës.

• Pjesëmarrja e grave shtatzëna në kërkime duhet të rregullohet nga dispozita të veçanta që janë duke u zhvilluar aktualisht.

• Kompleksiteti i një hulumtimi të tillë është për shkak të pranisë së një pale të tretë (fetusit) i cili në fakt merr pjesë në hulumtim, por nuk mund të pajtohet me këtë.

Ekspertizë etike në transplantimin e organeve ose indeve

• Rregullat në lidhje me subjektet janë plotësisht të zbatueshme si për dhuruesin ashtu edhe për marrësin.

• Kur dhuruesi ka vdekur, është e nevojshme të kontaktoni të afërmit.

• Kur një i mitur është donator, duhet të zbatohen standardet etike që rregullojnë përdorimin e fëmijëve dhe të miturve në kërkime.

• Prezumimi i pëlqimit në Rusi nuk i zgjidh të gjitha problemet.

Evolucioni i rishikimit etik

• G. Jonas (1960): "Tani komunitetit shkencor do t'i duhet të luftojë me tundimin më të fortë - të kalojë në eksperimentimin e vërtetë të përditshëm me materialin njerëzor më të arritshëm: individë të varur, injorantë dhe të sugjerueshëm".

• Sot duhet të flasim për një industri kërkimore biomjekësore shumë të pajisur.

• Në vitin 2007, ka 850 qendra kërkimore klinike në Rusi.

Provat klinike të produkteve medicinale të miratuara për të kryer në Rusi në periudhën 2000 - 2005.

Numri i pacientëve të përfshirë në provat klinike në periudhën 2002 - 2005

Transformimi i rrezikut të subjekteve

• Gjenetizimi dhe krijimi i bankave biologjike mund të çojnë në një rrezik të panjohur të pacientit për aksesin e të huajve në informacionin konfidencial.

Ekstrapolimi i Teknologjisë së Rishikimit Etik

• Në Shtetet e Bashkuara, mekanizmat e ekzaminimit etik filluan të zbatohen sistematikisht në çdo kërkim tjetër: psikologjik, sociologjik, antropologjik.

• Ekspertiza humanitare është një proces përmes të cilit pjesëmarrësit arrijnë në një kuptim më të thellë të vlerave dhe veprimeve të tyre dhe të kundërshtarëve të tyre.

Problemet e përdorimit racional të barnave

• Në 5-10% të rasteve, përdorimi i barnave kryhet sipas indikacioneve që nuk pasqyrohen në udhëzimet për përdorimin e barit (beta-bllokuesit e disa grupeve me CHF, përshkrimi joadekuat i antibiotikëve, etj.).

• Pajtueshmëri jo e plotë e praktikës klinike me regjimet standarde të trajtimit të pacientëve.

• Mosrespektimi i standardeve të DLO në 30% të rasteve.

• Mungesa e farmakologëve klinikë në disa objekte të mëdha shëndetësore.

Pëlqimi i informuar

• IP është një nga kërkesat kryesore etike për kërkimin me pjesëmarrje njerëzore; ai pasqyron parimin themelor të respektit ndaj individit.

• Elementet e pëlqimit të informuar: zbulimi i plotë, mirëkuptimi adekuat, zgjedhje vullnetare.

Gabime të zakonshme të bëra gjatë marrjes së pëlqimit të informuar

• Nuk ka datë nënshkrimi.

• Koha e nënshkrimit nuk tregohet nëse procedura kryhet në ditën e informimit (ju duhet kohë e mjaftueshme për të menduar).

• Data nën nënshkrimin e pacientit vendoset nga personeli mjekësor.

• Pëlqimi i informuar nuk shqyrtohet nga një komision i etikës.

Mjekësia si fenomen social (A.V. Reshetnikov, 2002; V.I. Petrov, 2007)

• Konsumimi i barnave në përgjithësi quhet medicinalizimi, edhe pse në fakt mjekimi shoqërohet me çdo ndërhyrje mjekësore, thjesht marrja e barnave është manifestimi më i spikatur dhe më i zakonshëm i një ndërhyrjeje të tillë.

• Rreziqet sociale që lidhen me mjekimin, me ndryshimet spontane në tregun e barnave, mund të marrin karakter kombëtar, ndaj është e nevojshme të zhvillohet një strategji për t'i parandaluar ato.

A justifikohet rreziku në provat klinike?

Ofertat

• mbi mësimdhënien e bioetikës në universitete

• Transferoni mësimin e bioetikës në kurset e larta.

• Përfshini një lëndë zgjedhore me një diskutim më të thellë jo vetëm të çështjeve të përgjithshme të bioetikës, por edhe të çështjeve ligjore.

• Të përfshijë në kurrikul rishikimin etik të kërkimit shkencor në mjekësi, duke përfshirë rishikimin etik të kërkimit klinik me pjesëmarrjen njerëzore.

Ofertat

• për arsimin pasuniversitar:

• Prezantimi i mësimit të bioetikës së aplikuar në kurset e avancuara të formimit të mjekëve në kuadër të trajnimit në farmakologji klinike, planifikim të provave klinike (GCP), farmakoepidemiologji, farmakoekonomi.

• Përfshini parimet e ekzaminimit etik në planin e trajnimit për studentët e diplomuar 1-vjeçar.

Mënyrat për të përmirësuar rishikimin etik:

• Krijimi i komiteteve lokale të etikës në institucionet e mëdha mjekësore.

• Kryerja e ekzaminimit etik në të gjitha rastet e përdorimit të teknologjive mjekësore që nuk janë miratuar për përdorim nga Ministria e Shëndetësisë e Federatës Ruse (diagnostika, farmakoterapia, trajtimi jo medikamentoz, trajtimi kirurgjik, etj.).

• Aplikimi i formularëve të pëlqimit të informuar të miratuar nga komitetet etike gjatë kryerjes së teknologjive mjekësore që janë potencialisht të rrezikshme për shëndetin dhe jetën e pacientëve.

Krijimi i forumeve publike të anëtarëve të KE-së

• Aktualisht, 6 Forume janë krijuar në rajone të ndryshme të botës: Afrikë, Amerikë Latine, Azi dhe Paqësor, Amerikën e Veriut, duke përfshirë SHBA-në dhe Kanadanë, Forumi i Komiteteve të Etikës të Shteteve Anëtare të CIS (FCE CIS) - 2000 .

• Vetëm disa komitete etike të Federatës Ruse janë pjesëmarrës në Forum.

"Rishikimi etik i provave klinike në Federata Ruse Pajtueshmëria e KI me standardet etike të mediave masive duke informuar komunitetin për çështjet e etikës të KËSHILLIT TË ETIKËS Komitetet lokale të etikës..."

Rishikimi etik

klinike

kërkime në

Federata Ruse

Pajtueshmëria CI me standardet etike

duke informuar

komunitetet në

çështjet etike

Komisionet Vendore të Etikës

Trajnimi i Kërkuesve GCP duke përfshirë pyetje

Mësimdhënia e bioetikës në shkollat ​​e mjekësisë

Kuadri Normativ i Etikës

Në Rusi, normat për kryerjen klinike

studimet janë futur që nga mesi i viteve '90.

Në vitin 1998, Ministria e Shëndetësisë miratoi standardin e industrisë OST Nr. 42-511-99 "Rregullat për kryerjen e provave klinike me cilësi të lartë në Federatën Ruse".

Në vitin 2005, KOMBËTARE

STANDARDI I FEDERATES RUSE

"PRAKTIKË E MIRË KLINIKE"

(GOST 52379-2005) Ky dokument përputhet me rregullat e GCP dhe seksioni i tretë i tij i kushtohet rendit të punës së komiteteve të etikës.

Këshilli aktual i Etikës në kuadër të Ministrisë së Shëndetësisë dhe zhvillim social Rusia u krijua në përputhje me Ligjin Federal "Për Qarkullimin e Barnave" me urdhër të 31 gushtit 2010. nr 774n.

Këshilli i Etikës është një organ i pavarur (që vepron në nivel kombëtar) i përkushtuar për të mbrojtur të drejtat, sigurinë dhe mirëqenien e subjekteve të kërkimit klinik dhe për të siguruar që kërkimi klinik të kryhet në mënyrë etike.

Këshilli i Etikës në veprimtarinë e tij udhëhiqet nga parimet e objektivitetit dhe pavarësisë nga ndikimet politike, administrative, menaxheriale, departamentale, kolegjiale dhe financiare e ekonomike.

Veprimtaritë e Këshillit të Etikës kryhen në përputhje me dokumentet e mëposhtme:

Deklarata e Helsinkit nga Kushtetuta e Shoqatës Botërore të Mjekëve të Federatës Ruse Ligji Federal i Federatës Ruse "Bazat e legjislacionit të Federatës Ruse për mbrojtjen e shëndetit publik"

Ligji Federal "Për qarkullimin e barnave";

Standardi Kombëtar i Federatës Ruse "Praktika e Mirë Klinike" (GOST R52379-2005) Urdhri i 19 qershorit 2003 N 266 "Për miratimin e rregullave të praktikës klinike në Federatën Ruse";

"Rreth Këshillit të Etikës"

Veprimtaritë e Këshillit të Etikës kryhen në përputhje me dokumentet e mëposhtme (2):

Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Rusisë Nr. 753n "Për miratimin e procedurës për organizimin dhe kryerjen e ekzaminimit etik të mundësisë së kryerjes së një prove klinike të një produkti medicinal për përdorim mjekësor dhe format e konkluzionit të këshillit të etikës "

Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Rusisë Nr. 775n "Për miratimin e procedurës për shqyrtimin e një mesazhi mbi nevojën e ndryshimit të protokollit për një provë klinike të një produkti medicinal për përdorim mjekësor"

dokumente të tjera rregullatore që rregullojnë kryerjen e kërkimeve biomjekësore me pjesëmarrjen njerëzore, si dhe legjislatura aktuale Federata Ruse.

Në përputhje me nenin 1 të Protokollit Shtesë të Konventës për të Drejtat e Njeriut dhe Biomjekësinë në lidhje me Kërkimin Biomjekësor, objektivi kryesor rregullimi etik i kërkimit biomjekësor (përfshirë provat klinike të produkteve medicinale) - mbrojtja e dinjitetit dhe individualitetit të çdo personi, duke respektuar integritetin dhe të drejtat dhe liritë e tjera themelore në lidhje me çdo hulumtim që përfshin ndërhyrje në trupin e njeriut në fushën e biomjekësisë.

Mekanizmat bazë të rregullimit etik

Pëlqimi i informuar i subjektit (ose përfaqësuesit të tij ligjor) - Konventa e Bioetikës Art. 5-8, 16, 17; Protokolli Shtesë mbi BMI, Art. 13, 14; Ligji Federal 61 "Për Qarkullimin e Barnave", Art. 43.

Ekzaminimi i një projekti kërkimor nga një komitet i pavarur i etikës (bordi i etikës) - Protokolli shtesë mbi BMI, Art. 9, 10; FZ 61, Art. 17, ora 1.

Komisioni i Etikës

- & nbsp– & nbsp–

Të paktën 5 anëtarë

Të paktën njëri prej tyre nuk kishte asnjë lidhje me veprimtarinë shkencore.

Të paktën njëri ishte i pavarur nga institucioni ku supozohej të kryhej studimi Përgjegjësitë e KE-së Të monitorojë respektimin e të drejtave dhe të mbrojë sigurinë dhe mirëqenien e subjekteve të studimit Përgjegjësitë dhe përgjegjësitë e KE-së anëtarët. efektet anësore serioze dhe ndjekja e veprimeve të duhura të rekomanduara Përgjegjësitë dhe përgjegjësitë e anëtarëve të KE-së

Rishikimi i raporteve të progresit të kërkimit dhe monitorimi i kërkimeve të vazhdueshme

Vlerësimi i raporteve përfundimtare të kërkimit dhe rezultatet e tyre

Sigurimi i konfidencialitetit të dokumenteve dhe diskutimi i tyre në mbledhjet e KE. Deklaratat e Konfliktit të Interesit

Pjesëmarrja në aktivitete edukative në fushën e kërkimit biomjekësor Vëmendje e veçantë ndaj Kërkimeve të KE-së me pjesëmarrjen e grupeve veçanërisht vulnerabël të popullatës Hulumtime joterapeutike me pjesëmarrjen e vullnetarëve Hulumtime në të cilat është e pamundur të merret pëlqimi i pacientëve ose përfaqësuesve të tyre ligjorë Procedurat Standarde të Operacionit (PSO) Komiteti i etikës vazhdon dhe reflekton politikën e tij SOP e bën procesin e punës dhe rezultatet e tij të qëndrueshme, konsistente, të parashikueshme dhe të riprodhueshme Objektivat e PSV-së

Siguroni cilësinë dhe sekuencën logjike të veprimeve

Shpërndani qartë detyrat sipas kompetencës

Lejoni stafin të punojë qartë në mungesë të udhëheqjes

Shërbejnë si referencë për testimin e pajtueshmërisë

Ndihmoni në trajnimin e përmbajtjes së SOP të stafit të ri

Përbërja e KE-së, kualifikimet e anëtarëve të saj dhe institucioni nën të cilin u krijua KE

Orari i punës i KE-së, procedurat e njoftimit të anëtarëve të KE-së, numrat e kontaktit të tyre

Lista e dokumenteve të nevojshme për dorëzim në KE, numri i kopjeve

Procedura për shqyrtimin e materialeve dhe kushteve për marrjen e një vendimi

Rendi dhe shpeshtësia e shqyrtimit të studimeve afatgjata

Format standarde të konkluzioneve të KE-së Përmbajtja e PSV-së (2) Dispozita që asnjë subjekt nuk mund të përfshihet në studim pa miratimin paraprak me shkrim të KE-së për të kryer këtë dispozitë CT që të gjitha shtesat dhe ndryshimet në protokoll të hyjnë në fuqi vetëm pasi të miratimin me shkrim të KE-së, me përjashtim të rasteve kur shtesat dhe ndryshimet pranohen për të reduktuar urgjentisht rrezikun për subjektin e kërkimit ose kur ato prekin vetëm aspektet administrative të kërkimit dhe nuk

Një deklaratë që hetuesi duhet të njoftojë menjëherë KE-në për devijimet ose ndryshimet e protokollit të bëra për të shmangur një rrezik të menjëhershëm për subjektin e kërkimit, ose ndryshime që rrisin rrezikun për subjektin, ose kanë një ndikim të rëndësishëm në të gjithë provën, ose ngjarje të rënda anësore ose reaksione të papritura të padëshiruara të drogës, ose kur shfaqen informacione të reja që ndikojnë në sigurinë e subjekteve ose ndikojnë në rrjedhën e studimit. Procedurat e apelimit për vendimet e KE-së Kushtet e pagesës për punën e KE-së dhe procedura për aktivitetet e saj financiare Ruajtja e një arkivi të KE-së Dokumentet e nevojshme për kryerjen e një rishikimi etik

1. Aplikimi i nënshkruar dhe i datës për shqyrtim

2. Protokolli dhe amendamentet e tij

3. Broshura e hetuesit

4. Kartë regjistrimi individual

5. Informacioni i pacientit dhe formulari i pëlqimit të informuar

6. Ditarët dhe pyetësorët (nëse ofrohen) Dokumentet e nevojshme për shqyrtim etik

7. Përshkrimi i të gjitha kompensimeve për pjesëmarrësit në kërkim (nëse është e aplikueshme)

8. Certifikatë sigurimi

9. Autobiografi të firmosura dhe të datuara të studiuesve

11. Të gjitha vendimet e mëparshme të marra nga Komitetet e tjera të Etikës Rishikimi etik Mbledhjet e KE-së mbahen të paktën një herë në muaj Anëtarët e KE-së dëgjojnë një raport nga një përfaqësues i qendrës kërkimore, një opinion eksperti dhe marrin një vendim Qendra e kërkimit Rishikimi etik Procesverbali i mbledhjes duhet mbajtur kuorum Vetëm ata anëtarë të KE-së që nuk janë vetë studiues në studim dhe nuk varen drejtpërdrejt nga studiuesit ose sponsori duhet të përfshihen në vendimmarrje

Gjatë ekzaminimit, KE duhet të sigurojë që:

Dizajni i studimit nuk i rrezikon subjektet e studimit

Rreziku për subjektin nuk e kalon përfitimin e pritur

Përzgjedhja e pjesëmarrësve është e drejtë dhe e drejtë

Procesi i marrjes së IP nuk cenon të drejtat e pjesëmarrësve

Konfidencialiteti i informacionit do të ruhet

Studiuesit kanë kualifikime të mjaftueshme dhe aftësi për të kryer kërkime

Studimi do të kryhet në përputhje me standardet e pranuara mjekësore dhe shkencore.

Të drejtat e grupeve të pacientëve vulnerabël ose lehtësisht të ndikuar, të mbrojtura Opsionet për zgjidhjet CE (1)

Miratimi i kërkimit

Miratoni kryerjen e një studimi me vërejtje të parëndësishme, pas korrigjimit të të cilit, studiuesit mund t'i jepet një ekstrakt mbi vendimin e KE-së pa rishqyrtim Opsionet për vendimet e KE (2)

Bëni ndryshime në procedurat dhe materialet e kërkimit dhe riparaqisni për shqyrtim

Mos e autorizoni studimin (duke treguar arsyet e refuzimit)

Tërhiqet miratimi i dhënë më parë, duke treguar arsyet e një vendimi të tillë Dokumentet e nevojshme para fillimit të studimit Një kopje e letrës së dorëzimit të Konkluzionit të KE-së (miratimi i KE-së që tregon se ku, kur, nga kush, në bazë të çfarë dokumentesh dhe në lidhje me cilat qendra kërkimore është marrë në konsideratë studimi specifik dhe çfarë vendimi ka marrë bërë (ekstrakt nga procesverbali i mbledhjes së KE-së) Dokumentet e kërkuara para fillimit të studimit (2) Lista e plotë e të gjithë anëtarëve të KE-së Një dokument që vërteton se hetuesi që është KE dhe që merr pjesë në studim nuk ka votuar Nëse është e nevojshme, një kopje e procedurat standarde të funksionimit të KE-së

Ndiqe:

Të gjitha ndryshimet në protokoll, IP, etj.

Ngjarje të padëshiruara serioze dhe të paparashikuara që lidhen me kryerjen e studimit dhe produktit hetimor dhe masat e marra

Ndonjë ngjarje ose informacione të reja që mund të ndryshojë raportin rrezik/përfitim

Vazhdimi (2):

Rishikimi i progresit të kërkimit të paktën një herë në vit

Informacion në lidhje me pezullimin ose përfundimin e parakohshëm të studimit (arsye)

Raport mbi rezultatet e marra deri tani Njoftimi i përfundimit të studimit dhe raporti përfundimtar Në përfundim të studimit Informacion mbi pezullimin ose përfundimin e parakohshëm të studimit (arsye) Raport mbi rezultatet e deritanishme Njoftim për përfundimin e studimi dhe raporti përfundimtar Dokumentacioni dhe arkivi i dokumenteve zyrtare të KE-së, që rregullojnë veprimtarinë e KE-së

- & nbsp– & nbsp–

Materialet nga takimet e kaluara dhe studimet e rishikuara Korrespondenca Pëlqimi i informuar Një proces që lejon një pacient ose vullnetar të konfirmojë lirshëm vullnetin (pëlqimin) e tij për të marrë pjesë në një përmbajtje të caktuar të IP kërkimore Deklaratë se kërkimi synohet të kryhet Objektivat e kërkimit klinik Llojet e trajtimit ( duke përfshirë placebo) dhe gjasat shpërndarja e rastësishme e pacientëve Përshkrimi i procedurave kërkimore Përmbajtja e IP

Përgjegjësitë e pacientëve që marrin pjesë në provë

Renditja e atyre aspekteve të studimit që janë eksperimentale

Rrezik i parashikueshëm, shqetësim i mundshëm

Përfitimi i pritshëm

Trajtime alternative (përparësitë dhe disavantazhet) Përmbajtja IP

Kompensimi për dëmtimin e shëndetit

Kushtet e pagesës për pjesëmarrjen në CI (nëse është e aplikueshme)

Kostot e mundshme gjatë studimit

Dispozita për vullnetaritetin e pjesëmarrjes në CI Përmbajtja e IP

Aftësia për të refuzuar pjesëmarrjen në CI në çdo kohë pa pasoja negative

Konfidencialiteti i informacionit dhe garancia që emrat e pjesëmarrësve në hulumtim nuk do të përmenden gjatë publikimit të rezultateve

Mundësia e kryerjes së inspektimeve Përmbajtja e IS Dispozita që pjesëmarrësit e KI do të informohen për të dhëna të reja mbi sigurinë e barnave Kohëzgjatja e pritshme e pjesëmarrjes në KI Kushtet për ndërprerjen e hershme të pjesëmarrjes në KI Numri i planifikuar i pjesëmarrësve Paralajmërim nëse KI është një pengesë për pjesëmarrjen në emrat e tjerë CI dhe numrat e telefonit Gjuha IP e Personave të Kontaktit

Formulari IP duhet të përkthehet në gjuhën amtare të pacientit

Punonjësit e kompanisë sponsorizuese janë përgjegjës për cilësinë e përkthimit dhe korrespondencën e tij me origjinalin.

Termat e veçanta dhe kompleksitetet gjuhësore duhet të shmangen në hartimin dhe përkthimin e IP-së Ndryshimet dhe ndryshimet në IP

Mund të shoqërohet me:

Nevoja për të ndryshuar dozën e barit

Nevoja për të rritur numrin e procedurave invazive

Shfaqja e të dhënave të reja mbi reaksionet anësore të barit të drogës Ndryshimet dhe ndryshimet në IP

IP e modifikuar:

Duhet të dorëzohet në CE me një letër motivuese

IS i ri mund të përdoret pas miratimit të CE

Pacientët duhet të nënshkruajnë formularin e ri IP. Koha për marrjen e IP IP duhet të merret përpara se të ndërmerret ndonjë veprim, nëse është

Kryhet për qëllime kërkimore

Ndikon ose mund të ndikojë në shëndetin dhe mirëqenien e pacientit

Nuk do t'i përkushtohej një pacienti në rrjedhën normale të praktikës mjekësore. dokumentet duhet të regjistrohen për qëllimin e tij (ekzaminimi diagnostik) përpara çdo manipulimi invaziv të kryer për qëllime të CT (skrining) Koha për marrjen e IP IP duhet të merret përpara fillimit të periudhës hyrëse, duke përshkruar një placebo, dhe jo menjëherë përpara. përshkrimi i barit të studimit përpara ndryshimeve në terapinë aktuale shoqëruese (tërheqja e barit). Interesat e pacientit duhet të mbizotërojnë gjithmonë mbi interesat e shkencës.A është e mundur përfshirja e një pacienti në një studim pa IS?

Në praktikën e reanimacionit, kur pacienti është pa ndjenja dhe i pashoqëruar Procesi i marrjes së IP-së “Procesi i marrjes së IP-së është më shumë sesa thjesht nënshkrimi i një formulari, ai është një shkëmbim informacioni që përfshin materiale që përdoren për të tërhequr pacientët për të marrë pjesë në studim, dokumente, udhëzime gojore, pyetje dhe përgjigje, si dhe masa për të ndihmuar pacientin të kuptojë më mirë se çfarë po ndodh "

Procesi i blerjes së IP

1. Kërkimet mjekësore që përfshijnë njerëz duhet të kryhen nga persona me kualifikime të larta shkencore dhe nën mbikëqyrjen e mjekëve kompetentë për kryerjen e kërkimeve klinike.

Përgjegjësia për personin - lënda e hulumtimit i caktohet gjithmonë një personi me kualifikim mjekësor dhe kurrë - subjektit të kërkimit, edhe nëse ai ka dhënë pëlqimin për testimin.

Deklarata e Helsinkit nga Shoqata Botërore Mjekësore Procesi për marrjen e IP-së Pacienti duhet të ketë kohë të mjaftueshme për të marrë një vendim. Pacienti duhet jo vetëm të nënshkruajë, por edhe të datojë personalisht në dy kopje të formularit IP. Formulari IP nënshkruhet gjithashtu nga studiuesi që interviston. pacienti Procesi i marrjes së IP-së Një kopje e formularit IP i mbetet studiuesit, e ruajtur në materialet e kërkimit, e dyta i jepet pacientit në duart e fillestarit. dokumentet mjekësoreështë e nevojshme të bëhet një procesverbal i marrjes së IP-së, duke treguar datën, kohën dhe emrin e personit që ka marrë IP-në Formulari i shkurtër i IP-së Emri i plotë.

Mosha: vite

Adresa:

Unë jap pëlqimin tim për të marrë pjesë në një provë klinike të (emrit dhe numrit të protokollit) të kërkuar nga (emri i kompanisë sponsorizuese) (emri i hetuesit)

Unë isha në dijeni për sa vijon:

trajtimi është eksperimental në lidhje me qëllimin e këtij studimi në lidhje me testet që do të kryhen për të përcaktuar efektin e trajtimit në rreziqet e mundshme IP e shkurtër (2) Ky studim dhe ekzaminimet e lidhura më janë shpjeguar plotësisht, kam lexuar tekstin e informacionit të pacientit dhe mora një kopje të këtij dokumenti, m'u dha mundësia të bëja të gjitha pyetjet e mia dhe mora përgjigje të kënaqshme. Unë pranoj që kartela ime mjekësore të rishikohet nga stafi i sponsorit të përfshirë në studim, duke iu nënshtruar konfidencialitetit të tyre, testimit dhe në të njëjtën kohë koha e marrjes së trajtimit të duhur Rreth procedurës për kryerjen e hulumtimeve biomjekësore te njerëzit.

Këshilli i Ekspertëve për Mjekësinë i Komisionit të Lartë të Vërtetimit të Ministrisë së Arsimit të Rusisë tërheq vëmendjen e drejtuesve të këshillave të disertacioneve që kur pranojnë për shqyrtim dhe mbrojtje të disertacioneve, tema e të cilave ka të bëjë me përdorimin e drogave (të dyja të regjistruara dhe të reja në shqyrtim), METODAT E DIAGNOSTIKËS DHE TRAJTIMIT te njerëzit, është e nevojshme të kontrollohet përputhshmëria e tyre me aktet legjislative ndërkombëtare dhe ruse mbi parimet ligjore dhe etike të kërkimit biomjekësor te njerëzit.

Çdo punë kërkimore që lidhet me studimin e efektit të barnave te njerëzit është një studim klinik dhe duhet të plotësojë kërkesat për të.

Kur planifikohet kërkimi biomjekësor te njerëzit, legjislacioni rregullon marrjen e detyrueshme të pëlqimit të informuar me shkrim nga personat që marrin pjesë në hulumtim.

Të gjitha kërkimet e planifikuara biomjekësore te njerëzit duhet të miratohen nga Komiteti i Etikës. Detyra kryesore e Komisionit të Etikës është mbrojtja e të drejtave dhe shëndetit të subjekteve, si dhe garantimi i sigurisë së tyre.

Në rast se qëllimi i planifikuar punë shkencoreështë studimi i një ilaçi të ri, duke përfshirë studimin e indikacioneve të reja, regjimet e dozimit, rrugët e administrimit të barnave të regjistruara ose metodat e reja të diagnostikimit dhe trajtimit, është e nevojshme të merret leje nga Ministria e Shëndetësisë e Rusisë.

Pa respektuar të gjitha kërkesat e mësipërme, disertacioni nuk mund të pranohet për shqyrtim nga këshillat e disertacionit.

Dokumentet e dorëzuara në komitetin rajonal të etikës.

1. Aplikimi.

2. Protokolli (ose abstrakt) i studimit që përmban dizajnin e studimit.

3. Pëlqimi i informuar i pacientit.

4. Informacion për pacientin.

5. Udhëzime për ilaçin ose metodën e ndërhyrjes.

6. Kartelë individuale e lëndës.

Sipas dokumenteve të mësipërme, gjatë kryerjes së provave klinike, është e nevojshme të plotësohen dy kushte që luajnë një rol të rëndësishëm në mbrojtjen e të drejtave dhe garantimin e sigurisë së subjekteve:

Marrja e miratimit nga një komision i etikës, ose komiteti i etikës. Çdo kërkim biomjekësor që përfshin subjekte njerëzore mund të inicohet vetëm pas miratimit nga ky komitet;

Marrja e pëlqimit të informuar.

Pacientët mund të përfshihen në kërkimin shkencor vetëm pasi të kenë marrë informacion të plotë për të dhe të kenë dhënë pëlqimin e tyre të informuar dhe vullnetar për të marrë pjesë.

Dokumentet që duhet të dorëzohen në komitetin rajonal të etikës:

1. Deklaratë.

2. Protokolli (ose abstrakt) i studimit që përmban dizajnin e studimit.

3. Pëlqimi i informuar i pacientit.

4. Informacion për pacientin.

5.Udhëzim mbi ilaçin ose metodën e ndërhyrjes.

6. Kartelë individuale e lëndës.

Dizajni i studimit është një paraqitje skematike e sekuencës së veprimeve të hetuesit në ekzaminimin fillestar dhe përzgjedhjen e pacientëve, shpërndarjen e tyre në grupe (duke treguar mënyrën e shpërndarjes), caktimin e skemave të ndryshme të ndërhyrjes terapeutike, kohën e trajtimit dhe metodat e monitorimit të efektivitetit dhe sigurisë së terapisë.

Pëlqimi i informuar vullnetar (pëlqimi i informuar i pacientit) siguron që subjektet e ardhshme të kuptojnë natyrën e hulumtimit dhe mund të vendosin me kompetencë dhe vullnetarisht të marrin pjesë ose jo. Kjo garanci mbron të gjitha palët: si subjektin, pavarësia e të cilit respektohet, ashtu edhe studiuesin, i cili përndryshe do të ishte në konflikt me ligjin.

BAKONSTANTINOV, VA PRELATOV, VAIVANOV, TN MALINOVSKAYA Kirurgjitë rindërtuese të valvulave në kirurgjinë e sëmundjeve të zemrës MOSKË "MEDICINA" 1989 UDC 616 .... "

“Menaxhimi perioperativ i pacientëve me hipertension arterial. Udhëzimet klinike. Protokollet e trajtimit Zabolotskikh I.B. (Krasnodar), Lebedinsky K.M. (Shën Petersburg), Grigoriev E.V. (Kemerovo), Grigoriev S.V. (Krasnodar), Gritsan A.I. (Krasnoyarsk), V.V. Likhvantsev (Moskë), Mizikov V.M. (Moskë), P ..."

“Logo, identiteti i korporatës, libri i markës, uebsajti, prezantimi PARAQITJA E PUNËVE 150. 10. Qendra e mjekësisë estetike” Goravsky “Kiev Qendra kryesore e kozmetologjisë lazer në Ukrainë. Parimi kryesor i qendrës është natyraliteti në bukuri. Ne jemi duke punuar në bashkëpunimin ... "

Udhëzime mbi Kërkesat Minimale Mjekësore për Garat e UEFA-s sezonin 2012/13. Udhëzimet për kërkesat minimale mjekësore për garat e UEFA-s Udhëzimet për kërkesat minimale mjekësore për sezonin e garave të UEFA-s 2012/1 ... "

"Universiteti Federal i Krimesë me emrin NË DHE. Akademia Vernadsky Tavrichesky lindi shkencën e së ardhmes Në prag të "Terrorit të Kuq" në Krime, në janar 1920, me motorin e riemërtuar Murav-Apostol mbërriti nga Novorossiysk në Jaltë ... "

"Toropova Inessa Yurevna Monitorimi klinik i komplikimeve infektive në pacientët me hemoblastozë në sfondin e kimioterapisë së programit 01/14/21 - Hematologji dhe transfuzion gjaku. Abstrakt i autorit të disertacionit për gradën e kandidatit ..."

"ROSZDRAV MIRATUAR: Institucioni Arsimor Shtetëror i Arsimit të Lartë Profesional Prorektor për Çështjet Akademike" Profesori i Akademisë Mjekësore Shtetërore të Chelyabinsk I. A. Volchegorsk i Agjencisë Federale për Shëndetin dhe Socialin ... "

2017 www.site - "Biblioteka elektronike falas - materiale elektronike"

Materialet në këtë faqe janë postuar për shqyrtim, të gjitha të drejtat u përkasin autorëve të tyre.
Nëse nuk jeni dakord që materiali juaj të postohet në këtë faqe, ju lutemi na shkruani, ne do ta fshijmë atë brenda 1-2 ditëve të punës.

A. E. Zimbuli

EKZAMINIMI ETIK SI SUBJEK I KONSIDERIMIT ETIK

Ekspertiza: studimi i çdo çështjeje që kërkon të veçanta. njohuri, me paraqitjen e një mendimi të arsyetuar

Fjalori i fjalëve të huaja

Kush janë gjyqtarët?

A. S. Griboyedov

A. Zimbuli

Artikulli i kushtohet të kuptuarit të ekspertizës etike, i krijuar për të gjetur vendime kompetente, të ndershme, të përgjegjshme, njerëzore, të drejta për çështje që janë të rëndësishme nga pikëpamja morale dhe të mbushura me komplikime morale dhe psikologjike. Konsiderohet natyra morale dhe vlera, qëllimet dhe kushtet kryesore për efektivitetin e ekzaminimit etik. Autori thekson rëndësinë e faktorëve të tillë si objektiviteti, kompetenca, gjithëpërfshirja, të cilët bëjnë të mundur shqyrtimin e fenomeneve të analizuara në botën shumëdimensionale të moralit në lidhje me interesat e të gjithë pjesëmarrësve në komunikimin ndërsubjektiv. Përshkruhen një grafik i vlerësimit moral dhe një shkallë vlerësimi universal që mund të kontribuojë në një vendim të menduar dhe të arsyetuar në procesin e shqyrtimit etik.

Fjalët kyçe: ekzaminimi etik, përgjithësimi etik, karakterizimi moral, parametrat e vlerësimit moral, shkalla universale e vlerësimit moral, grafiku i vlerësimit moral, " Rregulli I arte morali”.

EKZAMINIMI ETIK SI OBJEKT I INTERPRETIMIT ETIK

Artikulli trajton çështjet e ekzaminimit etik me qëllim të kërkimit të vendimeve kompetente, të ndershme, të përgjegjshme, humane, të drejta të pyetjeve, të cilat janë të rëndësishme nga pikëpamja etike dhe janë të mbushura me komplikime etiko-psikologjike. Konsiderohet natyra me vlerë etike, qëllimet thelbësore dhe kushtet e ekzaminimit efektiv etik. Objektiviteti, kompetenca, shëndetësia theksohen si faktorë të rëndësishëm për të konsideruar një botë etike shumëdimensionale, siç zbatohet për interesat e të gjithë pjesëmarrësve të komunikimit ndërpersonal. Përshkruhen një grafik dhe një shkallë universale e vlerësimit moral, që supozohet se do të zbatohen në marrjen e vendimeve të bazuara në procesin e ekzaminimit etik.

Fjalë kyçe: ekzaminim etik, përgjithësim etik, përshkrim moral, parametra të vlerësimit moral, shkallë universale e vlerësimit moral, grafiku i vlerësimit moral, "rregulli i artë".

Nevoja për ekspertizë, siç e dini, lind në situata veçanërisht të vështira që kërkojnë një ekuilibër, të plotë, kompetent, shumëpalësh dhe serioz.

por një vlerësim i arsyeshëm. Këto situata janë të mbushura me rrezik, kur gabimet në zgjedhjen e një zgjidhjeje janë të mbushura me të rëndësishme ekonomike, politike, mjedisore.

gjeologjike dhe pasoja të tjera. Nëse po flasim për një ekzaminim etik, do të thotë se situatat që kërkojnë një konsideratë të tillë janë të rëndësishme nga pikëpamja morale dhe janë të mbushura me komplikime morale dhe psikologjike. Dhe duke qenë se morali është një hapësirë ​​në të cilën secili prej nesh, njerëzit, ndërvepron, këtu mund të bëhet krahasimi i mëposhtëm. Le të themi se duhet të vlerësojmë komoditetin e ofruar për një pasagjer të zakonshëm në një autobus të qytetit. Është mjaft e qartë se kjo komoditet do të ndikohet jo vetëm nga prania e sediljeve të rehatshme ose miqësia e zërit të shoferit që lajmëron ndalesa, por edhe

situatë reale në rrugë, duke përfshirë gjendjen e trotuarit,

mbipopullimi/rrallimi i transportit,

gjendje teknike automjeti,

disponueshmëria e personelit të kualifikuar në flotën e automjeteve,

shërbimi i semaforëve, profesionalizmi ose arbitrariteti i veprimeve të kontrollorëve të trafikut,

kushtet klimatike, ngopja e trafikut të pasagjerëve dhe niveli kulturor i pasagjerëve të tjerë, për të mos përmendur

shkalla e rehatisë / parehatisë në kabinë dhe

kohëzgjatja e turnit të punës së shoferit, si dhe rreth

mikpritja ose karakteri grindavec i dirigjentit.

Secila prej këtyre kushteve ndikon ndjeshëm në mirëqenien/mirëqenien e shoferit dhe të pasagjerëve për të cilët fillimisht ishim të interesuar. Por këtu është ajo që është veçanërisht e rëndësishme. Si pasagjer, absolutisht nuk mund të kuptoj asgjë në parimin e funksionimit të një motori me djegie të brendshme, në teknologjinë e prodhimit të sediljeve ose sustave, nuk kam asnjë ide

niy për pretendimet e ndërsjella të shoferëve dhe policisë; Kam të drejtë të mos mendoj për mungesën e pjesëve të këmbimit apo çmimet e benzinës. Në fund të fundit, duke qenë pasagjerë, ne vlerësojmë komoditetin që na ofrohet, si të thuash, drejtpërdrejt, ekzistencialisht, ose, nëse mund të them kështu, në lëkurën tonë - duke ndjerë gunga, gërvishtje në rrugë, frena që nuk funksionojnë ose një konceptim të keq. numri i semaforëve, shqetësimi për vrazhdësinë e bashkëudhëtarëve ose vuajtja nga zymtësia e dirigjentit, nga karakteri i çuditshëm i shoferit, i cili është në gjendje të hamendësojë në mënyrë që dera të përplaset pikërisht para hundës ...

Pra, bisedat për kompetencën e ekzaminimit etik (në tekstin e mëtejmë - EE) do të dalin pashmangshmërisht kundër paradoksit që nga njëra anë për një vendim të shëndoshë, të verifikuar, nevojiten njohuri të veçanta, të sistematizuara, dhe nga ana tjetër, kjo është e shëndoshë. , vendim i bazuar teorikisht.merr parasysh opinionin-interesin e cdo te pa iniciuar dhe te pandriçuar. Dhe madje jo domosdoshmërisht një opinion. Ideja e Fjodor Dostojevskit për papranueshmërinë e krijimit të harmonisë universale mbi një pikë loti të vetëm një fëmije të torturuar është gjerësisht e njohur dhe citohet shpesh (megjithatë, pothuajse më shpesh në një formë të shtrembëruar). Kjo është, të folurit në shumë pamje e përgjithshme ka të bëjë me faktin se një person (ose një grup njerëzish) që merr (janë) një vendim moralisht domethënës, një person (ose një grup njerëzish) i interesuar për të realizuar efiçencën e energjisë, nuk guxon të mbajë një qëndrim të tillë që shkel për nevojat jetike të kujtdo. Edhe nëse bartësi i këtyre nevojave nuk është shumë i aftë për t'i shprehur dhe justifikuar ato.

Subjekti i EE është gjithmonë një situatë e komunikimit ndërsubjektiv, ku interesat e individëve dhe

grupe. Për më tepër, shkalla përfundimtare e komunitetit, interesat e të cilit duhet të merren parasysh, ndoshta do të jetë Jeta në të gjithë Universin. Dhe në polin tjetër do të jetë jeta e një individi të vetëm (një personi, një embrion njerëzor, një qenie e gjallë - ose, të themi, çdo kafshe që ekziston në mënyrë të pavarur nga ne në kushte natyrore). Dhe vlerësimet duhet të jenë aq të balancuara dhe me takt sa e brendshme të harmonizohet me të jashtmen, e veçanta me universalen, që të mos shkëputet lidhja e situatës me të shkuarën dhe të ardhmen, në mënyrë që qëllimet e deklaruara të mos bien ndesh me të zgjedhurit. do të thotë, në mënyrë që kostoja e shpenzuar të mos tejkalojë përfitimet e fituara.

Megjithatë, do të ishte një mbithjeshtëzim i fortë të besohej se detyra e efiçencës së energjisë reduktohet domosdoshmërisht në gjetjen e më të ndershmit, më të drejtës, humane, etj. Zgjidhjet. "Ai që paguan thërret melodinë." A paguajnë gjithmonë ata që kanë nevojë për drejtësi dhe njerëzim? Është një klub futbolli domosdoshmërisht një klub me marrëdhëniet ndërkombëtare dhe fama? A është një student domosdoshmërisht një student i shkëlqyer? Dhe një person emri i të cilit tingëllon me krenari nuk i plotëson gjithmonë pritjet e larta përkatëse. Duhet të supozohet qartë se ekzistojnë lloje të ndryshme të efikasitetit të energjisë. Në një kuptim të gjerë, EE mund të kuptohet si çdo shqyrtim i balancuar qëllimisht i perspektivave morale të çdo situate. Në një kuptim të ngushtë dhe specifik, EE-në do ta quajmë ekspertizë të tillë dhe të tillë, e cila kryhet nga njerëz të autorizuar posaçërisht, me njohuri etike, dhe përveç kësaj, është e dëshirueshme (do të bëjmë një rezervë të veçantë) që ata ta bëjnë atë me kompetencë dhe ndërgjegje. . (Si lidhen EE-të me njëra-tjetrën në një kuptim të gjerë dhe të ngushtë - kjo pyetje mund të jetë

i përkasin kategorisë së pyetjeve skolastike se me sa gurë fillon një grumbull, ose pas sa qimesh të mbetura një person duhet të klasifikohet si tullac). Më tej, do të doja të flisja për efiçencën e energjisë në kuptimin e ngushtë, të rreptë të këtij termi dhe nga pozicionet me të cilat ai mund të na afrojë sa më pranë vendimeve të ndershme, të përgjegjshme, humane, të drejta.

Çfarëdo që konsiderohet në rrjedhën e EE - veprimet individuale të dikujt, linja e sjelljes, cilësitë morale dhe psikologjike, mënyra e jetesës së një grupi shoqëror, situatat e përditshme, problemet socio-politike, dokumentet ideologjike, tekstet letrare, letrat e e kaluara, deklaratat e politikave, rrëfimet, thëniet - në çdo rast, kërkohet një vlerësim adekuat moral nga ekspertët: "i mirë" / "i papërshtatshëm", "fajtor" / "i pafajshëm", "i justifikuar" / "i pajustifikuar", "i drejtë" / "i padrejtë", "njerëzor" / " çnjerëzor "," i ndershëm "/" i pandershëm "dhe të ngjashme.

Ndoshta problemi kryesor, siç u përmend tashmë, qëndron në kompleksitetin e fenomeneve të vlerësuara. Vlerësimi pritet të jetë gjithmonë i paqartë, ndërsa natyra e moralit është komplekse dhe shumëdimensionale. "Delikatesa e natyrës, - vuri në dukje F. Bacon, - në shumë mënyra e tejkalon hollësinë e arsyetimit". A meriton pa mëdyshje çdo gënjeshtër dënim moral? Për shembull, një manovër mashtruese gjatë një beteje, goditje e rreme e një shpatari, shaka e një futbollisti, një fëmijë nje perralle përkundrazi, do ta vlerësojmë si diçka pozitive, një shfaqje trimërie, mençurie, shkathtësie, zgjuarsie, bukurie. Ndërsa e vërteta, e shprehur jo në një formë të mirë ose për personin e gabuar, mund të kthehet në paturpësi ose në tradhti. Ndihma, kujdesi, madje edhe dashuria nuk janë aspak të nevojshme.

do të sjellë rezultate pozitive, prosperitet dhe lumturi për adresuesit. Sëmundja, një e keqe në dukje e dukshme, dhe që mund t'i sjellë dobi pacientit dhe atyre që e rrethojnë - duke e bërë atë më me vullnet të fortë, të mençur, delikate, produktiv në mënyrë krijuese. Dhe ata janë më miqësorë dhe më të kujdesshëm.

Ose, sa i përket arsimit. Një student tha: ajo shkoi për të studiuar, dhe një fqinj e fajëson atë: "Nuk ka asgjë për të folur me ju - as për radhë, as për çmime ...". Në përgjithësi, sipas vëzhgimit të KA Helvetius, "Çdo fjalë kolektive shkakton polemika". Në të njëjtën kohë, nuk do të doja të dramatizoja shumë situatën dhe të bija në kapitullim postmodern. Nga rruga, ishte shumë më e vështirë për Argusin, gjigantin me njëqind sy, të përshkruar në mitet e lashta sesa për ne, të bashkonte imazhe vizuale. Në fund të fundit, ai kishte vetëm dy sy në çdo moment të veçantë në gjumë. Dhe provoni, përgjithësoni nëntëdhjetë e tetë fotografi të asaj që po ndodh!

Çdo njeri normal që sheh, dëgjon, ka shqisën e nuhatjes dhe të prekjes, në një mënyrë të njohur dhe krejt të natyrshme bashkon sinjale nga shqisat e ndryshme, orientohet në botën që ndryshon me shpejtësi. Përfshirë - në botën e ngjarjeve dhe përshtypjeve morale. Por një gjë është përfshirja intuitive, e kushtëzuar nga reflekset dhe stereotipet dinamike, dhe krejt tjetër janë veprimet kuptimplota, në të cilat ne jemi në gjendje t'i kuptojmë dhe akoma më mirë t'i artikulojmë, t'i argumentojmë ato. Dhe nga njerëzit që prodhojnë efikasitet energjetik, kërkohen veprime që janë kuptimplote, të përgjegjshme dhe, nëse është e mundur, i nënshtrohen vetëkontrollit. Në përgjithësi, një person është një qenie që di të organizojë, strukturojë pafundësinë e botës që zotërohet. Edhe disa Big Dipper ose zodiak

yjësitë janë struktura thjesht virtuale, shumë më tepër që i atribuohen objekteve reale të universit sesa shihen në realitet. Por, ndërsa mbeten virtuale, ato vërtet ndihmojnë për të lundruar në hapësirë ​​dhe kohë, për të përmirësuar astronominë dhe lundrimin.

Për objektet e botës së moralit, gjithashtu, do të ishte mjaft e mundur të spekulohej për virtualitetin ose realitetin e tyre. Ka shumë që janë të gatshëm të pohojnë se pas fjalëve "ndërgjegje", "ndershmëri", "përgjegjshmëri", "miqësi" dhe të ngjashme

Asgjë e vërtetë nuk fshihet, se e gjithë sjellja njerëzore mund të shpjegohet në mënyrë shteruese nga egoizmi dhe dëshira për kënaqësi të ndryshme. Shembuj klasikë të kësaj lloj logjike mund të gjenden, për shembull, në Maksimat e François La Rochefoucauld. Megjithatë, edhe në tekstet e këtij shkrimtari delikat dhe ironik (e nganjëherë të ashpër), ka shumë prova të drejtpërdrejta që ai e vlerësonte shumë miqësinë, sinqeritetin dhe vetëmohimin. Nuk ka dyshim: nëse mund ta ftojmë dukën të kryejë një lloj EE, ai vështirë se do të insistonte seriozisht në vetë-mjaftueshmërinë e egoizmit si një parim shpjegues.

Nëse kuptojmë se si njerëzit ndërveprojnë në një hapësirë ​​të quajtur moral, atëherë në trashësi dhe përgjithësim ekstrem, ne mund t'i paraqesim këto ndërveprime duke përdorur tre vektorë

Interesi i Vetes, interesi i Tjetrit (Fqinji) dhe interesat e pjesës tjetër të Rrethit. Vizualisht do të duket diçka si ajo që ndodhi në Fig. një.

Prandaj, gjatë EE-së, një nga detyrat e drejtpërdrejta është përcaktimi i vendndodhjes së veprimit (ngjarjes) të analizuar në sistemin e këtyre koordinatave. Nëse sjellja është e dobishme vetëm për vetë subjektin -

Një tjetër unë +

Përreth

realizon kryesisht interesin e këtij të fundit, mund të thuhet, duke u përshtatur me vektorin "unë". Në varësi të masës në të cilën kombinohen interesat, motivet, qëndrimet e subjektit që vepron me interesat e çdo populli tjetër, vendndodhja e veprimit të vlerësuar mund të zhvendoset: ose në vektorin "Tjetër" (në rastin e një veprimi vetëmohues ), pastaj te vektori "Përreth". (Nëse dikush vepron me vetëmohim, por jo në emër të dikujt specifik). Opsionet më realiste janë të ndërmjetme, kur vektori i veprës rezulton të jetë i drejtuar diku në zonën ku kombinohen në një shkallë ose në një tjetër interesat e Vetes, të Tjetrit, të Rrethit. Ose - ato mohohen (në rastin e veprimtarisë shkatërruese).

Megjithatë, kjo, siç u përmend, është vetëm në thjeshtimin dhe përgjithësimin më të madh, i cili ende duhet të arrihet në procesin e EE si rezultat. Ndërkohë, mund të shtojmë vetëm se, sipas rrëfimeve të ekspertëve, edhe pluhuri i zakonshëm, nëse e shqyrton më nga afër, duket jo gri dhe jopersonal, por shumë lara-lara, shumëngjyrësh dhe me cilësi të ndryshme. Vetëm perceptimi ynë arrogant dhe i pavëmendshëm, i paaftë për të identifikuar dallimet, e bën atë gri dhe jo interesant. Diçka e ngjashme tingëllon nëse gruaja e dikujt i hedh bashkëshortit, i cili shikon në ekranin e televizorit: "Ti ke të njëjtat lajme çdo ditë!" Çfarë

për të "njën dhe të njëjtën", pastaj për të - ngjarje të gjalla, ndërthurje unike fatesh, të këndshme dhe shqetësuese, duke i dhënë shije dhe kuptim gjithë ekzistencës.

Rastësisht, një përgjithësim jo dallues, konfuz është gjithashtu një përgjithësim. Në përgjithësi, "përgjithësim" është një term me të cilin duhet punuar me shumë kujdes. Si procesi ashtu edhe rezultati quhen përgjithësim. Ndryshe, le të themi, njohja dhe dija, pasurimi dhe pasuria, ku procesi dhe rezultati janë të ndarë qartë. Nga rruga, një konfuzion krejtësisht i ngjashëm ndodh në termin "vlerësim", i cili gjithashtu përfshin procesin dhe rezultatin. Sigurisht, me kalimin e kohës, konceptet do të rafinohen, konotacionet nuk do të "ngjiten së bashku", dhe kjo do të ndodhë sa më shpejt, sa më shumë vëmendje t'i kushtohet kësaj çështjeje, aq më urgjente është nevoja për një përcaktim të diferencuar të nuancave të ndryshme të një fushës së caktuar të jetës. Ndërkohë, ne do të përdorim konceptin e "përgjithësimit" për të treguar rezultatet e përkthimit të mendimit nga një vëllim me përgjithësi më të vogël në një vëllim me fuqi më të madhe. Nga njëjësja tek e veçanta te universalja.

Kur, mbi bazën e vëzhgimeve apo mesazheve, i bëjmë një vlerësim dikujt: "S është i ndershëm (i respektueshëm, i kujdesshëm ndaj fëmijës, i zellshëm në shërbim, i detyrueshëm)" - vlerësime të tilla thjesht tingëllojnë një përgjithësim. Nga rruga, përgjithësimi mund të jetë pozitiv dhe negativ: "gati për të ndihmuar", "i aftë për të zhgënjyer", "i denjë për respekt / shkarkim". Është e lehtë të merret me mend se për të bërë një gjykim negativ të përgjithshëm, mjafton një fakt i vetëm: N është duke pirë (nganjëherë i pandershëm, ndoshta i papërmbajtur). Për përfundime pozitive, përvoja e vëzhgimit zakonisht kërkon shumë më tepër. edhe pse -

shumë varet nga prirja jonë e brendshme për të marrë vetëm këtë, dhe jo një përvojë tjetër. Në fund të fundit, njëri prej nesh do t'u japë të gjithë njerëzve një emër të përbashkët "vëllezër", dhe tjetri - "llum". Nga rruga, thënia e famshme e Apostullit Pal "nuk ka as grek as hebre" fare mirë mund të riprodhohej (në një kontekst krejtësisht të ndryshëm - dashakeq! -) nga ndonjë Herod ...

Në moral, mbikohorja dhe e tashmja, universalja dhe personale janë të bashkuara përjetësisht. Dhe edukimi është në një masë të madhe një proces me dy drejtime, nga njëra anë, transferimi i rezultateve të përzgjedhura shoqërisht të përgjithësimeve morale nga brezi i vjetër tek i riu, dhe, nga ana tjetër, mësimi i përgjithësimeve të pavarura në situata moralisht domethënëse. . Dhe se të mësuarit e këtyre përgjithësimeve nuk është një detyrë e lehtë, ishte e qartë për Heraklitin, i cili argumentoi se nuk mund të hysh dy herë në të njëjtin lumë. Në shek.

Platoni, Kanti, Shestov, secili në mënyrën e vet, dyshuan në fuqinë provuese të përvojës. Platoni besonte se përvoja është e pjesshme dhe e papërsosur, Kanti besonte se përvoja nuk na zbulon transcendentalen dhe sendin siç është në vetvete, dhe Shestov përgjithësisht u rebelua kundër diskursivitetit të njohjes. A. Bergson vuri në dukje: “rregulli<...>që ke ndjekur,<...>ekziston gjithmonë rreziku i një takimi të pakëndshëm me shembullin e parë që del, i cili mund ta godasë atë deri në dërrasa”. Dhe bashkëkohësi ynë E.L. Feinberg thotë, jo pa kausticizëm:

konfirmimi i hipotezës së eterit doli të ishte i gabuar në fund. Është e qartë, pra, se asnjë përvojë, sado e pasur, të jetë e aftë të japë një parashikim, një gjykim të mundshëm, karakterin e një sigurie qind për qind. Për sa i përket natyrës fizike, kjo është vërejtur nga A. Ajnshtajni: “Idetë tona për realitetin fizik nuk mund të jenë kurrë përfundimtare” (Cituar nga). Dhe për sferën e kulturës ky mendim u projektua nga M. K. Mamardashvili: "Kultura është aftësia e veprimit dhe e sjelljes në kushtet e dijes jo të plotë". Dhe, pavarësisht nga të gjitha dyshimet dhe deklaratat e trishtueshme kufizuese të të mëdhenjve, ne jetojmë, përgjithësojmë, marrim vendime, bëjmë vlerësime, nxjerrim përfundime, përfshirë përfundimet organizative. Për shembull, një mësues që vlerëson një student në një provim - në bazë të një bilete të vetme - është sigurisht në rrezik. Në të vërtetë, edhe vetë studenti shpesh nuk i jep vetes një llogari nëse ka apo nuk ka njohuri të përgjithësuara, tërësore për këtë temë. Ashtu si një student ka gjithmonë një shans për të nxjerrë të vetmen biletë që e njeh në mënyrë atipike (shumë mirë ose, përkundrazi, katastrofikisht keq), ashtu edhe gjatë EE do të ketë gjithmonë rrezik që ai të duhet të përgjithësojë sipas faktit. se është aksidentale, jo tipike për subjektin që vlerësohet, ose sipas komplotit, e paraqitur posaçërisht, e fabrikuar.

Pra, nëse bëjmë dallimin midis përgjithësimeve, si të thuash, të dobëta dhe të forta, atëherë ka kuptim që praktikuesit e EE të përpiqen të ofrojnë mbrojtje nga përgjithësimet e dobëta - të nxituara, të gabuara, të pajustifikuara. Këtu janë disa përgjithësime tipike "të dobëta". Valentin Petrovich Fedorov përshkruan një incident që i ndodhi kur ishte zv/rektor për punën me studentët e huaj në Institutin e Ekonomisë Kombëtare.

për ata. G.V. Plekhanov. "Vjen një baba i huaj dhe kërkon të regjistrojë djalin e tij në universitet përtej planit: "Vetëm një person, sepse nuk ke nevojë të bësh asgjë." Pasi ka marrë një refuzim, ai pyet me shumë sinqeritet: "Pse e trajtoni vendin tonë kaq keq?"

E. Cassirer, madje edhe më herët G. Lotze [shih. 7, f. 72] propozoi përfshirjen e qershive dhe mishit në grupin e "trupave të kuq, të lëngshëm, të ngrënshëm" ...

Nëse është zakon të flitet për pafundësi "të keqe", atëherë ndoshta ka çdo arsye për të folur për "përgjithësime të këqija". Këto do të jenë, për shembull, përfundimet e mëposhtme: "Të gjithë burrat janë derra", "Të gjitha gratë janë kurva", "Të gjithë tregtarët janë hajdutë", "Të gjithë zyrtarët janë ryshfetmarrës", "Të gjithë studentët janë pa pagesë", "Të gjithë mësuesit janë nit-picks” etj.

Shembuj të përgjithësimeve të këqija janë edhe përgjithësime-reduktimet, në të cilat ka një reduktim në të parëndësishmen, ose të paktën heshtje për thelbësoren.

Një përgjithësim i fortë duhet të jetë thelbësor, logjik. Cilësitë e tilla të përgjithësimit në procedurën e EE lehtësohen nga fakti se ajo kryhet, si rregull, në mënyrë kolegjiale. Edhe nëse nuk është gjithmonë e mundur të gjesh njerëz të ditur në një fushë specifike filozofike - etikë, kolegjialiteti në një masë të caktuar është në gjendje të ngatërrojë mungesën e kompetencës. Kolegjialiteti është krijuar për të mbrojtur kundër përfundimeve të nxituara, të njëanshme, aksidentale. Edhe pse, sigurisht, kolegjialiteti (edhe kolegjialiteti kompetent!) nuk mund të japë garanci ndaj vendimeve joadekuate. Rëndësia e kolegjialitetit nënvizohet nga fakti se aftësitë intelektuale të njeriut ndryshojnë shumë, dhe në një ekip të balancuar mirë, këto aftësi mund të jenë reciproke.

Ata mund të plotësojnë njëri-tjetrin. Edhe F. Bacon vuri në dukje se “disa mendje janë më të forta dhe më të përshtatshme për të vërejtur dallimet në gjëra, të tjerat - për të vërejtur ngjashmëritë e gjërave. Mendjet e palëkundura dhe të mprehta mund t'i përqendrojnë mendimet e tyre, duke u zgjatur dhe duke u ndalur në çdo hollësi ndryshimi. Dhe mendjet sublime dhe të lëvizshme njohin dhe krahasojnë ngjashmëritë më delikate të kudondodhura të gjërave."

Megjithatë, kur organizohet efikasiteti i energjisë, pyetja nuk është për llojin e inteligjencës, por se kujt t'i besohet ky mision më i rëndësishëm është edhe më i rëndësishëm. Siç është theksuar në mënyrë të përsëritur, nevoja për EE lind në situata veçanërisht të rëndësishme, konfuze, ku nuk ka mosmarrëveshje midis "me majë" dhe "me majë të hapur", por preken interesat më serioze të subjekteve të ndryshme. Në këto raste, është veçanërisht e rëndësishme që njerëzit të cilët jo vetëm kuptojnë një çështje specifike, por edhe kanë një reputacion të patëmetë të tërhiqen nga EE. Në të vërtetë, në jetën e përditshme jemi gati të dëgjojmë disa njerëz, të tjerë - mund të pyesim veten, të tjerët - i perceptojmë me rezerva-ndryshime, dhe të tjerëve, në përgjithësi, nuk do të donim të shprehnim fjalë. Edhe i pandehuri në gjykim ka mundësi të sfidojë ata persona që do të marrin pjesë në proces. Për të kryer efikasitet efektiv të energjisë, është jashtëzakonisht e rëndësishme që ekspertët të përfshijnë njerëz që nuk janë vetëm të ndershëm dhe të menduar, por edhe të kenë një përvojë mjaft të gjithanshme jetësore **. Kështu që kjo përvojë do t'i lejonte ata të kuptojnë, të simulojnë veprimet e subjekteve të vlerësuar, duke përcaktuar përmasat e së mirës dhe së keqes që përmbahen në to. Është për të simuluar, jo për të fantazuar. Siç thonë ata, mos "përfundoni" veten. Mos projektoni frikën tuaj ose veset e fshehta. Gjatë zbatimit të EE, kërkohet intuitë, jo paranojë.

Psikologu i shquar rus B. M. Teplov, duke analizuar veprimtarinë intelektuale, në veçanti, veprimtarinë intelektuale të komandantit, theksoi: aktivitete që dallojnë punën e mendjes së një gjenerali të mirë ". Napoleoni, për shembull, vuri në dukje "aftësinë<...>për të parë njëkohësisht pemë, një pyll dhe pothuajse çdo degë në çdo pemë "(po aty, duke iu referuar). Është e qartë se aftësia për të ruajtur qartësinë dhe thjeshtësinë e mendimit në rrethana komplekse, dinamike në ndryshim kërkohet jo vetëm nga komandanti, por edhe nga personi i përfshirë në efikasitetin e energjisë. Psikologu i famshëm gjerman F. Klix shkruan: “I zgjuari dallohet para së gjithash nga fakti se ai mund ta kuptojë situatën në tërësi, të shohë rrugën që të çon drejt suksesit, ku për pjesën tjetër vendimi do të fshihet nga një mori. të fakteve dhe rrethanave të veçanta të palidhura”.

Nga rruga, aftësia për të kuptuar dhe përgjithësuar është e lidhur ngushtë jo vetëm me proceset psikologjike, por edhe me mundësitë e fjalorit. Në Greqi, në kohën e Homerit, gjuha kishte fjalë të kuptueshme për të gjithë, që do të thotë gju, kavilje, këmbë, por nuk kishte fjalë përgjithësuese "këmbë". Në disa fise afrikane ka më shumë se tre duzina fjalë për lloje të ndryshme të ecjes, por nuk ka asnjë fjalë të përgjithshme për ecjen në përgjithësi. Diku në Polinezi është një fis kanakësh që me fjalë të ndryshme i quajnë kafshimet e kafshëve dhe insekteve të ndryshme, por që nuk kanë fjalë për pickim si të tillë. Historianët e psikologjisë argumentojnë se për shumë shekuj njerëzit e perceptuan

Ata e shihnin lindjen e diellit çdo mëngjes si shfaqjen e një ylli të ri. Ky është rasti në sferën e quajtur moral. Është e mundur të tregohen në detaje llojet më të shumta të, për shembull, veprimet e padëshiruara për komunitetin, dhe të mos mendosh t'i quash ato fjalë kyçe të përgjithshme. Pikërisht këtë paaftësi e vuajnë, me sa duket, ata që deklarojnë se morali universal njerëzor nuk ekziston. Se ka vetëm një sërë moralesh dhe pikëpamjesh karakteristike të ngushtë grupet sociale, dhe se këto grupe nuk do të mund të gjejnë kurrë një gjuhë të përbashkët. Për shembull, më kujtohet qartë se si në mbrojtjen e kandidatit të tij V. V. Kuznetsov tha frazën e mëposhtme: "Nuk do të ketë kurrë moral universal njerëzor". Mendimi shpesh tingëllon: "Të gjithë njerëzit nuk do të jenë kurrë në gjendje të jetojnë sipas urdhërimeve (për shembull, Moisiu). Por nga vjen një besim i tillë - "kurrë", "nuk mund"? Ata ndaluan (kryesisht) të rënkuarit, kërcitjen e dhëmbëve, kthetrat me njëri-tjetrin, shkelmimin, etj. Procesi i humanizimit është i ngadalshëm dhe jo gjithmonë në mënyrë lineare të njëanshme. Po kush e ka vërtetuar se “korniza” – e formuar spontanisht dhe e pranuar me vetëdije nga njerëzit – rregullat nuk mund të përmirësohen! Meqë ra fjala, refuzimi për të përgjithësuar është gjithashtu një lloj përgjithësimi negativ! Shikoni, për shembull, sa diversitet dhe pangjashmëri ka në kuzhinat kombëtare! A nuk mund të themi përgjithësisht se njerëzit përpiqen të hanë atë që është e shijshme dhe ushqyese si ushqim (epo, le të themi, shtohen faktorët korrigjues për tërheqjen estetike, përballueshmërinë, modën, dëshirën për të diversifikuar menunë, etj. koeficientët!!)?

Në këtë drejtim, do të doja të përqendrohesha në faktin se për një efikasitet të suksesshëm të energjisë, është veçanërisht e rëndësishme të jesh në gjendje të theksosh gjënë kryesore në analizën e situatës. Ashtu si gjatë

Kur krijon një vepër arti, mjeshtri është në gjendje të vendosë një imazh *** me disa goditje, dhe vlerësimi kërkon aftësinë për të kapur këndet më kyçe të kësaj vepre, pa u shpërqendruar nga rëndësia dytësore, pa u zhytur. ne detaje. Në këtë kuptim, pak ndryshon rrënjësisht, varësisht nëse bëhet fjalë për krijimin dhe vlerësimin e një vepre arti apo për kryerjen e një akti dhe vlerësimin e tij. Vetëm nëse në fushën e estetikës do të bëhet fjalë për konformitetin dhe proporcionalitetin, harmoninë, atëherë në fushën e moralit - për konsideratat e drejtësisë dhe taktit. Për më tepër, është karakteristikë se meqenëse simetria në art nuk përcakton aspak masën e vlerës estetike, kështu që barazia në sferën e moralit është vetëm një nga konsideratat më të rëndësishme, por larg konsideratave të vetë-mjaftueshme. Dhe në njërin dhe në rastin tjetër, mbi simetrinë dhe barazinë - proporcionaliteti. Llojet dhe zhanret e artit do të korrespondojnë me një shumëllojshmëri të mirësjelljes, shijes estetike (e cila është e vështirë për t'u përcjellë me fjalë, por vendos thelbin e një personi që asimilon estetikisht botën) - ndërgjegjja (një edukim po aq intim dhe holistik që karakterizon thelbi moral i secilës lëndë). Në këtë kuptim, respektimi i kanuneve mund të krahasohet me mirëdashjen mjedisore, shkeljen e tyre - me dhunën.

Shumëdimensionaliteti është i natyrshëm si në fenomene të rëndësishme estetike ashtu edhe etike. Për shkak të kësaj, është larg nga fakti që tingulli i lëmuar-me shkëlqim-lartë-tingëllues do të njihet nga ne si më i bukuri, dhe zyrtarisht i saktë - shumë moral. Jo më kot i ashtuquajturi nominim është bërë i përhapur në dekadat e fundit. Kjo është - nxjerrja jashtë rishikim kolegial bazuar në një krahasim të objekteve konkurruese në një kënd shumë specifik. Jo "më e bukura" - mbi të cilën u dogj Parisi i gjorë. Në fund të fundit, nuk ka njeri për të gjetur

një zonjë me gjatësinë më të lartë, me takat më të larta, me qëndisjet më të ndërlikuara, apo edhe me belin më të hollë... Vërtet, në çdo rast të tillë, krahasimi do të ishte vizual dhe jo aq ofendues sa ai i përgjithësuar.

Kur thonë "moral" (një person, një akt), ata gjithmonë nënkuptojnë diçka mjaft konkrete. Dhe për faktin se e nënkuptuara nuk parashikohet, nuk diskutohet, janë të mundshme përplasjet më të rënda. Dhe nënkuptojnë, për shembull, se ai është i përgjegjshëm, i zellshëm, i detyrueshëm, objektiv, modest, i ndershëm, me takt, i saktë dhe shumë më tepër. I guximshëm, besnik, bujar, bujar, i shoqërueshëm, i gëzuar. E njëjta gjë vlen edhe për imoralitetin, i cili mund të zbulohet si frikacak, lakmi, papërgjegjshmëri, hipokrizi, dembelizëm, mosmirënjohje dhe shumë më tepër. Ndoshta problemi kryesor është se zona në fjalë nuk mbulohet nga marrëveshja për njësitë dhe masat universale. Dhe në përputhje me rrethanat - këtu mbretëron mosmarrëveshja e plotë. Me një karakterizim moral, atëherë përdoren emrat e zakonshëm - Juda, Kaini, Ham, Herod, Hitler, Mamai, Chikatilo, pastaj shoqata zoologjike - një bletë (punëtore), një gjel (i ashpër), një pallua (narcisist), një gjarpër ( tinëzar), një krimb (i mëshirshëm) , kameleon (konformist joparimor) etj.

Ju gjithashtu mund të mendoni për referenca letrare si Hirushja ose Othello. Është për t'u habitur që karakteristikat negative janë shumë më të shumta se ato pozitive. Nga emrat e zakonshëm, vetëm Kulibin, Lomonosov, Levsha vijnë në mendje. Edhe Ivan Susanin në jetën e përditshme nuk do të quhet hero, por një person që padyshim humbi dhe përfshiu të tjerët në këtë çështje. Me sa duket, ky është një model i zakonshëm në botën e vlerësimeve -

në fund të fundit, një e ëmbël kundërshtohet nga e tharta, e kripura, e hidhura. E shijshme - me spec, jo të kripur, me sheqer, pa maja ...

"Zgjidhja e Solomonit" dhe "puna e majmunit" janë shprehje të njohura për veshin rus, por sa larg janë ato nga kërkesat e saktësisë së ekspertëve! **** Ka shumë emërtime specifike morale dhe shprehëse që përdoren gjerësisht, por edhe vështirë se mund të pretendojë statusin e termave: llafazan, bungler, sprovë, hak, grabitës, tiran, mashtrues. Veçanërisht i pasur, mbase, është fjalori (të paktën, rusisht) në fushën e emërtimeve të dembelizmit: dembel, përtaci, njeri i zhveshur, dembel, njeri i zhveshur, rrjetë, ngarkues i lirë, i varur, i varur, i lirë, mbështetës, budalla, etj. ).

Natyrisht, zhvillimi i botës së brendshme të një personi dhe i botës së marrëdhënieve ndërnjerëzore po shkon në drejtim të ndërlikimit. Për shembull, që nga koha e Moisiut ose Krishtit, ajo që ne kuptojmë me zili, si të thuash, është shtresuar: përvojës së paqartë shkatërruese, të ligë të fatit të mirë të dikujt tjetër, i shtohet një nxitje pozitive për të treguar përpjekjet tona, duke demonstruar talentet tona ndaj botës në konkurrencë të ndershme. Situata është e ngjashme me krenarinë, e cila për shumë shekuj është dënuar kategorikisht nga tradita e krishterë, pasi nuk është bërë dallim midis krenarisë (arrogancës së paarsyeshme, mashtrimit, etj.), nga njëra anë, dhe vetëvlerësimit legjitim të përjetuar rreth një vepër e kryer mirë. Kjo e bën edhe më urgjente, në kushte kompleksiteti në rritje, që analizat etike t'i reduktojnë vlerësimet në parametra kyç, në parametra tipikë, në universale morale. Pikërisht në këtë rrugë shkenca arrin arritjet e saj më të mëdha kur përpiqet të kuptojë realitetin objektiv.

"Gjëja më e pakuptueshme në botë është se është e kuptueshme" - vuri në dukje A. Einstein (cituar nga). Opsionet për strukturimin e botës morale mund të jenë të ndryshme - në veçanti, përmes vendosjes së strukturës së një akti. Në përputhje me këtë qasje, kur vlerësohen veprimet e një subjekti të shëndoshë të lirë, duhet të vazhdohet nga parametrat e mëposhtëm:

1. MOTIVI (motivimi i brendshëm që qëndron në themel të veprimit të vlerësuar. Problemi këtu është se edhe vetë një person shpesh e ka të vështirë të shpjegojë qartë se çfarë i motivoi veprimet e tij. energji e errët ose e lehtë: zili, lakmi, zemërim, frikë, dhembshuri, turp, butësi. , mirënjohje).

2. QËLLIMI (qëllimi është një motiv që ka kaluar fazën e të kuptuarit. Është e lehtë të shihet ndryshimi midis një tërheqjeje të paqartë dhe një dëshire të vetëdijshme, e cila shprehet në një plan, plan, program veprimi. "Pse?" Megjithatë, fakti që pozitiviteti dhe shkalla e qëllimeve nuk garanton aspak pasoja të mira, është një fakt, për fat të keq, shumë herë i verifikuar dhe vështirë i realizuar).

3. KONTEKSTI (çdo veprim përshtatet në një grup rrethanash shumë specifike që e lehtësojnë ose përkundrazi e pengojnë. Autobusi frenon fort dhe ne jemi të indinjuar me shoferin. Kështu, vlerësimi i ngjarjes transformohet dukshëm. "Ka njerëz që janë të virtytshëm vetëm sepse nuk kanë pasur mundësi të kënaqen me vese," vuri në dukje Napoleoni).

4. MJETE (problemi i qëllimeve dhe sa objektivisht dhe të gjitha mjetet janë të mundshme është një nga problemet më të mëdha nga ana tjetër, nga këndvështrimi i të gjithë atyre që janë përfshirë në të në historinë e njerëzimit).

në këtë aeroplan. Përshtatet në shkencë ose 7. QËNDRIMI (qëndrimi i lëndës

politika e të dhënave sipas planit paraprak për aktin mund të luhatet në

ny, ndonëse e dobishme shoqërore, në një gamë shumë të gjerë - nga thellësia

rezultati, pohimi i keqardhjes së lartë fetare, pendimit, vetëmbrojtjes

vlerat me zjarr dhe shpatë, përkushtim dhe këmbëngulje, besim në

shkëlqejnë si një mjet për të ruajtur rendin për drejtësinë dhe vetëlavdërimin e dikujt. Ras-

në ushtri - të gjitha këto janë opsione që thonë se një ditë, në mot të keq,

ekzaminim më i afërt, seriozisht, vajzat që mbanin Karlin e Madh nuk përshtateshin

valvat edhe më së shumti qëllim të lartë). në një kthesë dhe karroca u përmbys. mo-

5. KUNDËR (vështirë se dikush otvanarch, duke u ngritur nga balta, nuk pati kohë të identifikonte veprimin spontan, çfarë t'i thoshte karrocierit, por ato duar auto-aksidentale, të zakonëshme dhe të pamenduara dhe tha: "Por a nuk është matematikë mes jush dhe atij që kërkon vullnet për të bërë gabime?! ”Historia e përpjekjes afatgjatë, vendosmërisë, durimit, fati i vetë karrocierit është i heshtur.). herët, guxim. A nuk është kjo ajo që thashë- Si rezultat, ne kemi mundësinë, por gjithsesi në Ungjillin e Mateut: “Mbretëria është të ndërtosh një GRAF MORAL Fuqia Qiellore është marrë, dhe unë përdor VLERËSIMET (Fig. 2).

ata që përpiqen e kënaqin atë "). Ai do të përbëhet nga në mënyrë sekuenciale

6. REZULTATI (situata fillestare e parametrave që kemi karakterizuar dhe e ndryshuar me përpjekjet e aktorit, secila prej tyre mund të përmbajë dy lëndë. Rezultati mund të jetë një mundësi e suksesshme - një "plus" moral dhe / i pasuksesshëm, pozitiv / negative, një "minus" moral. E mira dhe e keqja. Për më tepër, është e lehtë të llogaritet se kjo e fundit mund të mësohet nga përvoja negative. Kjo linjë do të rezultojë të jetë 128 pozicione - në përputhje me rrethanat, duhet gjithashtu të merret parasysh. Zgjedhjet .

M - / + C - / + - / +

DHE - / + - / + - / + - / + ..................................... ..

C - / + - / + - / + - / + ................................... ...........

P - / + - / + - / + - / + ................................... .................

О - / + - / + - / + - / + ................................ ................................

Kjo do të thotë, e gjithë pasuria e mundësive për zgjedhje morale për një akt specifik kufizohet në 128 opsione-rrugë të zgjedhjes morale. Një dhe e cila - në ilustrimin tonë, do të shtrihet nga lart poshtë (nga M në O) përgjatë shenjave ekstreme të majta të vlerësimit (nga pikëpamja e secilit prej parametrave, akti do të rezultojë negativ). Poli tjetër i zgjedhjes morale do të jetë një akt i thurur ekskluzivisht nga parametra pozitivë. Në mënyrë konvencionale, këto dy rrugë mund të quhen "engjëllore" dhe "djallëzore". Sjellja e njerëzve të gjallë lokalizohet sipas kësaj skeme diku në intervalet midis poleve të treguara, por rrugët e zgjedhura mund të gjurmohen çdo herë, në një mënyrë ose në një tjetër "të peshohen", të analizohen. Kjo është ajo që kërkohet për EE.

nuk qorton), pozitive dhe negative. Ose më fraksionale: drejt rritjes së pozitivitetit - i miratuar, shembullor, heroik. Dhe në drejtim të rritjes së negativitetit - i dënuari, i ndaluar, kriminel (Fig. 3).

Procedura me të cilën do të kryhet EE është ose një lojë biznesi, "Këshilli në Fili" (kur fjala e parë i jepet të riut në gradë), ose stuhi mendimesh, ose konsultim, modelim, formë e përzier ose e kombinuar - një çështje shije dhe rrethana. EE mund të jetë paraprak ose "post faktum", mund të japë informacion, mund të shërbejë si ndërmjetës, të përfshihet drejtpërdrejt në procesin e vendimmarrjes, apo edhe të kryhet sipas kërkesës *****. Të gjitha këto opsione kanë të drejtë të ekzistojnë dhe nuk veprojnë si faktorë kuptimplotë për EE. Shumë më e rëndësishme është soliditeti metodologjik, i cili jepet nga një kuptim gjithëpërfshirës i natyrës së moralit dhe problemeve tipike në një fushë të caktuar.

Si përfundim, do të doja të them edhe disa fjalë për perspektivat e kërkimit të njerëzimit për absolutet morale. Në të vërtetë, është në bazë të absoluteve dhe universaleve që është e mundur të ndërtohet metodologjia më e përsosur e EE. Tashmë është theksuar në mënyrë të përsëritur më lart se autori mban qëndrime që lejojnë një kombinim të interesave të një individi, një grupi dhe shoqërie, madje - dhe më gjerësisht - një kombinim i interesave të njerëzimit dhe formave të jetës përreth nesh. Autori i këtij artikulli është gjithashtu i bindur se përfaqësuesit e çfarëdo

krim- ndalim- dënoj- në mënyrë të parëndësishme- miratues- shembull- heroik

çfarëdo komuniteti (madje edhe i huaj!) do të quhet në mënyrë të pashmangshme si tradhti e turpshme, shkatërruese, mosmirënjohje, frikacakë, lakmi. Dhe për pozitiven, e lavdërueshme - guxim, guxim, vendosmëri, reagim, drejtësi. Në historinë e njerëzimit, janë bërë shumë përpjekje të fuqishme për të gjetur vektorët kryesorë kulturorë dhe moralisht pozitivë. Për shembull, urdhërimet e famshme të Moisiut, "rregulli i artë i moralit", mësimi i Krishtit ose, së fundi, imperativi kategorik i I. Kantit.

Roli sociokulturor dhe moral-konstruktiv i "Dekalogut", i cili u shfaq në 1.5 mijë vjet para Krishtit. e., është e vështirë të mbivlerësohet, por natyra e dhënë nga Zoti dhe përmbajtja nënrenditëse e Zotit të urdhërimeve të Moisiut i privon ata nga statusi i universalitetit, duke shkaktuar refuzim midis ateistëve dhe johebrenjve. Nga rruga, për disa arsye, shpesh harrohet se në fakt është e mundur të flitet për shtatë urdhërimet e Moisiut, përmbajtja e të cilave mund të përcillet edhe më shkurt: nderoni Zotin dhe prindërit tuaj, mos i bëni keq askujt - jo në vepra, me fjalë ose me mendime.

Në mesin e mijëvjeçarit të parë para Krishtit, rregulli i artë i moralit shfaqet në vende të ndryshme të botës, formulimi i tij më i përgjithësuar është: (Mos) sill ndaj të tjerëve ashtu siç (nuk) do të doje që ata të silleshin ndaj teje. Për kohën kur u ngrit, ishte një përparim i madh: së pari, duhej të perceptohej një person tjetër si vlerë dhe së dyti, duhej të vepronte vetë, duke mos u shpërbërë në fis-klan. Së fundi, së treti, formula pozitive e Rregullit të Artë krahasohet në mënyrë të favorshme me çdo kod që zbret në ndalime, pasi nuk ndalon, por përshkruan.

Predikimi i Krishtit në Mal përmban një thirrje jo vetëm për të respektuar, por për ta dashur të afërmin tuaj si veten tuaj. Thirrja është sa fisnike aq edhe e pauniversalizueshme. Edhe njeriu më ligjvënës, që i frikësohet Zotit herë pas here e ka të vështirë ta dojë veten, ose madje del të jetë i padenjë për një dashuri të tillë. Dhe si mund të duash një Çikatilo, ose Hitler! Përveç kësaj, ka njerëz në Tokë që përçmojnë veten; ka, mjerisht, vetëvrasës për të cilët një thirrje e tillë do të ishte më mirë!

Imperativi kategorik, që buron nga respekti për çdo person individual, ndalon trajtimin e dikujt si mjet. Por në fund të fundit, një person ka të drejtë të drejtojë forcat e tij, t'i kushtojë jetën e tij për t'i shërbyer dikujt ose diçkaje. Për më tepër, ky imperativ në fakt nuk merr parasysh dallimet reale midis njerëzve të ndershëm dhe mashtrues, bujarë dhe egoistë, bujarë dhe të këqij. (Në veçanti, disa mashtrues mund të deklarojnë fare mirë: "Të paktën një herë kam goditur çmimin e parë, shikan - dhe atje të paktën bari nuk do të rritet!" Dhe me këtë logjikë do të përshtatet si në rregullin e artë të moralit ashtu edhe në një kategori. imperativ. Në fund të fundit, ai madje e percepton veten si një mjet - në rrugën drejt gëzimeve momentale dhe lejon të tjerët të ndërtojnë strategjinë e tyre të jetës në të njëjtën mënyrë.)

Është e rëndësishme të theksohet fakti se, në përgjithësi, çdo ndalim nuk është i vështirë të rimendohet - si respekt për një vlerë shumë të caktuar. "Don't kill" = "Respekto jetën". "Mos e merr emrin e Zotit tënd kot" = "Kushtoje emrin e Zotit". "Don't steal" = "Jeto tënden" (ose: "Respekto pronën e dikujt tjetër"). "Mos zili" = "Kënaqu me atë që ke fituar me punën tënde të ndershme".

Pra, nëse përpiqemi të përmbledhim sa më shumë që të jetë e mundur atë që u dënua dhe u miratua në të gjithë shekujt në çdo kulturë jo-degjeneruese, atëherë del se shpirti, pashpirtësia, mungesa e vullnetit konsideroheshin negative morale dhe një kombinim i respektit, saktësisë dhe toleranca u parashtrua si pozitive morale ndaj të tjerëve me saktësi dhe respekt për veten. Ndalimet (në lidhje me veprimet e drejtuara ndaj vetes, të tjerëve dhe natyrës) shoqërohen me

vlerat pozitive të jetës dhe kulturës, vlerat e së shkuarës, së tashmes dhe së ardhmes, vlerat e dinjitetit të individit, grupeve shoqërore dhe të gjithë universit.

Kështu, EE-ja, në mendimet e saj kolektive dhe jo më pak intuitën kolektive, thirret jo vetëm të kryejë një funksion burokratik që lind krahas shërbimeve burokratike tashmë të njohura, por - nuk kemi frikë nga këto fjalë - të marrë përsipër atë të lartë. misioni i një të urti, gjykatësi dhe profeti.

SHËNIME

* Sidoqoftë, nuk është e tepërt të theksohet se pothuajse më shpesh citati nga Vëllezërit Karamazov (Pjesa 1, Libri 5, Kapitulli IV "Rrezirat") tingëllon disi i shtrembëruar, pa përmendur fjalën "të torturuar". Por ky shtrembërim, në fakt, e redukton mendimin e guximshëm dhe therës të Dostojevskit në nivelin e sentimentalitetit bosh. A mund të imagjinohet që fëmijët të mos qajnë fare? Të kesh rënë aksidentalisht, të ofenduar, duke parë ose lexuar një përrallë të tmerrshme, duke marrë një dhuratë që nuk pritej ... Asnjëherë nuk e di se çfarë janë lotët! Shkrimtari i madh thotë shumë qartë: i torturuar. Jo i ofenduar rastësisht, jo i ofenduar rastësisht, jo i llastuar dhe kapriçioz. Rastësisht, thënia poetike e Innokenty Annensky duket shumë më e saktë se një sentimentalizëm i tillë në këtë kuptim: "Më pëlqen kur ka fëmijë në shtëpi dhe kur ata qajnë natën", edhe nëse duket disi e rrezikshme në kohët tona të paturpshme. Është e qartë, në fund të fundit, se poeti ka shkruar me mirëkuptimin se edhe fëmijët e prindërve më të kujdesshëm nuk qeshin gjithmonë ose flenë të qetë natën. Kush e di, ndoshta një ditë njerëzit do të jenë në gjendje të presin dhëmbët e tyre, duke mos shkaktuar dhimbje, por kënaqësi?

** Gjatë leximit të një vepre shumë informuese dhe të gjithanshme të A. A. Guseinov, "Ekspertiza etike: tundimet dhe mundësitë", autori i këtij artikulli mendoi se një ekspert etik nuk duhet të emërohet vetë.

*** Gëte foli për këtë në "Maksimat dhe reflektimet" e tij: "Mjeshtri e jep punën e tij të përfunduar me disa goditje; realizuar apo jo, tashmë është përfunduar”.

**** Për të mos folur për shprehjet e tipit “Ploj si traktor”, “si i zi”, “si babi Karlo”, “si njëqind kinez”.

***** Perspektivat teknologjike të efikasitetit të energjisë janë tradicionalisht objekt i vëmendjes së V.I.Bakshtanovsky dhe Yu.V. Sogomonov - shih, për shembull, monografinë e tyre.

BIBLIOGRAFI

1. Bakshtanovskiy VI, Sogomonov Yu. V. Etika e profesionit: misioni, kodi, vepra. - Tyumen: Instituti Kërkimor i Etikës së Aplikuar TyumGNGU, 2005. - 378 f.

2. Bergson A. E qeshura. - M .: Art, 1992 .-- 127 f.

3. Bacon F. Vepra: Në 2 vëllime. - M .: Mysl ', 1972. T. 2. - 582 f.

4. Helvetius KA Vepra: Në 2 vëllime. - M .: Mysl ', 1974.T. 2.- 687 f.

5. Goethe I. -V. Rreth artit: Komp. A. V. Gulyga. - M .: Art, 1975 .-- 622 f.

6. Guseinov A. A. Ekzaminimi etik: tundimet dhe mundësitë // Misioni i universitetit. Vedomosti. Çështje 30. - Tyumen: Instituti Kërkimor i PE, 2007.S. 63-75.

7. Davydov VV Llojet e përgjithësimit në mësimdhënie. - M .: Pedagogjika, 1972 .-- 423 f.

8. Dostoevsky F. M. Vëllezërit Karamazov. - M .: Fiction, 1988 .-- 847 f.

9. Zimbuli AE Vlerësimi moral: paradokset dhe algoritmet. - SPb .: Shtëpia botuese e Universitetit Shtetëror Pedagogjik Rus, 2001 .-- 169 f.

10. Cassirer E. Dituria dhe realiteti. - SPb., 1912 .-- 393 f.

11. Klix F. Të menduarit zgjues. - Kiev: Shkolla Vishcha, 1985 .-- 295 f.

12. Sasia. 3:11.

13. La Rochefoucauld F. de Memoirs. Maksimat. - M .: Nauka, 1993 .-- 280 f.

14. Maksimat dhe mendimet e të burgosurit të Shën Helenës. Dorëshkrim i gjetur në letrat e Las Kaz. - SPb .: INAPRESS, 1995 .-- 186 f.

15. Mamardashvili M. K. Siç e kuptoj unë filozofinë. - M .: Përparim; Kultura, 1992. -

16. Mat. 11:12.

17. Skorokhodova OI Si e perceptoj, imagjinoj dhe kuptoj botën rreth meje. - M .: Pedagogjika, 1990 .-- 413 f.

18. Tarle E. V. Napoleon. - M .: Gospolitizdat, 1941 .-- 432 f.

19. Teplov BM Mendja e një komandanti. - M .: Pedagogjika, 1990 .-- 206 f.

20. Feinberg EL Dy kultura: Intuita dhe logjika në art dhe shkencë. - M .: Nauka, 1992 .-- 250 f.

21. Fedorov V. P. Të huajt dhe ne. - M .: MP "Fusha ruse", 1992. - 207 f.

Rishikimi etik kryhet në dy forma: komisione etike dhe këshillim etik.

Diferencimi horizontal i ekspertizës etike përcaktohet nga fushat e aplikimit: provat klinike dhe praktika klinike. Diferencimi vertikal i rishikimit etik përfshin nivelet kombëtare, rajonale dhe lokale (lokale).

Një model teorik i një strukture të tillë mund të paraqitet si më poshtë.

1. KOMITETI KOMBËTAR I ETIKËS (NEC) I formuar me dekret të Presidentit të Federatës Ruse. Operon në mënyrë të vazhdueshme. Përbërja numerike përcaktohet nga themeluesi. Përbërja personale diskutohet publikisht në media. Rekomandime për numerike dhe personelit dhënë nga Duma e Shtetit. Rotacioni i anëtarëve të komisionit me një periudhë ripërtëritjeje prej tre vjetësh supershumicë.

Kryetari i KKZ-së dhe zëvendësit e tij zgjidhen me votim të hapur në mbledhjen e parë të komisionit. Kryetari shpërndan përgjegjësitë ndërmjet anëtarëve të KKZ-së në përputhje me fushat e veprimtarisë së tij (mjekësore, bujqësore dhe Industria ushqimore, ekologjia, bioteknologjitë e reja etj.). Çdo person kompetent, si nga qytetarët e Federatës Ruse ashtu edhe nga jashtë, mund të ftohet si ekspertë të NEC. Anëtarët e NEC punojnë në baza vullnetare pa pagesë. Kompensimi për humbjet e kohës së punës së ekspertëve bëhet në kurriz të klientit në përputhje me standardet ekzistuese.

Takimet e planifikuara mbahen një herë në tremujor. Mbledhjet operative mbahen kur dhe kur lind nevoja. Provimet e caktuara zgjasin jo më shumë se dy javë, nëse subjekti i ekzaminimit nuk kërkon një studim monitorues. Vendimet e KKZ-së kanë natyrë këshillimore dhe u komunikohen palëve të interesuara në formën e procesverbaleve me shkrim. Nismat legjislative të KKZ janë zyrtarizuar në përputhje me Rregulloren ekzistuese për emërimin e nismave legjislative. Shqyrtimi i ligjeve të porositura nga organet legjislative dhe ekzekutive të përfaqësuara nga organet më të larta të tij kryhet në përputhje me standardet ekzistuese për kryerjen e provimeve në fusha të tjera (ekonomi, juridik, politikë, etj.).

I gjithë dokumentacioni NEC është konfidencial dhe i ofrohet klientit në vëllimin që përcaktohet në mbledhjen e NEC. Anëtarët e KKK-së japin një angazhim me shkrim për të mos zbuluar informacionin e shqyrtuar nga komiteti. Çdo mbledhje hartohet në një protokoll, i cili konsiderohet i vlefshëm nëse nënshkruhet nga të paktën 2/3 e listës së anëtarëve të komisionit. Në të njëjtën kohë, pjesëmarrja në mbledhje e anëtarëve të komisionit që nuk kanë lidhje profesionale me problemet në diskutim konsiderohet e detyrueshme. Kontaktimi me NEC e ligjore dhe individët hartohet me aplikimin e tyre me të detyrueshme nënshkrim personal aplikanti, përfaqësuesi i tij ose drejtuesi i një institucioni që vepron si person juridik.

Kontrolli mbi veprimtarinë e KKK-së kryhet drejtpërdrejt nga themeluesi, i cili mund të emërojë auditorë të pavarur për të audituar aktivitetet e komitetit. Funksioni i kontrollit zbatohet gjithashtu përmes raportimit të rregullt të komisionit për publikun. Në të njëjtën kohë, çështjet konfidenciale në aktivitetet e komitetit mund të kontrollohen vetëm nga një grup i posaçëm këshillimor i detyruar nga detyrimi për moszbulimin e këtij informacioni.

2. KOMITETI RAJONAL I ETIKËS (REC)

Formuar me urdhër të kreut të administratës rajonale. Operon në mënyrë të vazhdueshme. Përbërja numerike përcaktohet nga themeluesi. Përbërja personale diskutohet publikisht në media. Rekomandimet për madhësinë dhe përbërjen e personelit jepen nga departamenti rajonal i shëndetësisë. Kërkesë e detyrueshme përbërja numerike dhe personale e komitetit është - numri prej të paktën shtatë personash, përfaqësues të profesioneve jomjekësore - të paktën 1/3. Preferohet pjesëmarrja e juristit, psikologut, specialistit të bioetikës, gazetares. Klerikët janë tërhequr duke marrë parasysh natyrën polikonfesionale të rajonit. Rotacioni i të gjithë anëtarëve - brenda tre viteve.

Kryetari i REC dhe zëvendësit e tij zgjidhen me votim të hapur në mbledhjen e parë të komisionit. Kryetari shpërndan përgjegjësitë ndërmjet anëtarëve të REC-së në përputhje me fushat e veprimtarisë së tij. Në mbledhjen e parë, anëtarët e REC miratojnë komitetin e pavarur vendor (kërkimor) (KLNE) dhe rregulloret për të. Shoqata rajonale e mjekëve rekomandon përbërjen e LNEC. Si ekspertë të REC mund të ftohet çdo person kompetent, si nga ky rajon ashtu edhe nga rajonet e tjera. Anëtarët e REC punojnë në baza vullnetare pa pagesë. Kompensimi për humbjet e kohës së punës së ekspertëve bëhet në kurriz të klientit në përputhje me standardet ekzistuese.

Takimet e planifikuara mbahen një herë në dy muaj. Mbledhjet operative mbahen kur dhe kur lind nevoja. Provimet e caktuara zgjasin jo më shumë se dy javë, nëse subjekti i ekzaminimit nuk kërkon një studim monitorues. Vendimet e REC-së janë të natyrës këshilluese dhe u komunikohen palëve të interesuara në formën e procesverbalit me shkrim. REC mund të dalë me iniciativa legjislative pranë organit rajonal të pushtetit përfaqësues.

I gjithë dokumentacioni i REC është konfidencial dhe i jepet klientit në vëllimin që përcaktohet në mbledhjen e REC. Anëtarët e REC dhe të KLNE-së që funksionojnë në kuadër të tij japin një angazhim me shkrim për të mos zbuluar informacionin e marrë në shqyrtim nga komisioni. Çdo mbledhje hartohet me një protokoll, i cili konsiderohet i vlefshëm nëse nënshkruhet nga të paktën 2/3 e listës së anëtarëve të komisionit. Në të njëjtën kohë, pjesëmarrja në mbledhje e anëtarëve të komisionit që nuk kanë lidhje profesionale me problemet në diskutim konsiderohet e detyrueshme. Ankimi në REC të personave juridikë dhe fizikë bëhet me aplikimin e tyre me nënshkrimin e detyrueshëm personal të aplikantit, përfaqësuesit të tij ose titullarit të institucionit, i cili vepron si person juridik.

Kontrolli mbi aktivitetet e REC kryhet drejtpërdrejt nga themeluesi, i cili mund të emërojë këshilltarë të pavarur për të kontrolluar aktivitetet e komitetit, dhe nga shoqata mjekësore rajonale. Gjithashtu, REC raporton dhe informon rregullisht KEK për punën e saj, megjithëse kjo e fundit nuk ka të drejtë të bëjë ndryshime institucionale në veprimtarinë e REC, por mund t'ia rekomandojë atë vetëm themeluesit. Funksioni i kontrollit zbatohet gjithashtu përmes raportimit të rregullt të komisionit për publikun. Në të njëjtën kohë, çështjet konfidenciale në aktivitetet e komitetit mund të kontrollohen vetëm nga një grup i posaçëm këshillimor i detyruar nga detyrimi për moszbulimin e këtij informacioni. Kontrolli mbi veprimtarinë e LNEK-ut kryhet ekskluzivisht nga REC që e ka miratuar atë.

3. KOMITETI VENDOR I ETIKËS (IEC)

Komiteti vendor i etikës krijohet me urdhër të drejtuesit (kryemjekut) të një institucioni mjekësor dhe profilaktik (LPI). Lista e anëtarëve koordinohet me shoqatën rajonale të mjekësisë dhe REC. Është i detyrueshëm përfaqësimi i personelit infermieror në IEC, anëtarë që nuk janë të lidhur me interesa profesionale apo të tjera me këtë institucion shëndetësor.

Kryetari i komisionit emërohet me të njëjtin urdhër të drejtuesit të institucionit shëndetësor, zëvendësit e tij zgjidhen me votim të hapur të drejtpërdrejtë. Të gjithë ata nënshkruajnë një marrëveshje konfidencialiteti. Përfshirja e ekspertëve në punën e KMNB-së është e mundur në raste të vështira dhe duhet të bihet dakord me REC. Ekspertët nuk duhet të lidhen profesionalisht me këtë institucion shëndetësor. Rrotullimi i të gjithë anëtarëve për tre vjet.

IEC mblidhet të paktën një herë në dy muaj. Të gjitha mbledhjet e IEC regjistrohen, vendimet i komunikohen aplikantit me gojë ose me shkrim (me kërkesë të tij). Aplikanti mund të kontaktojë REC nëse vendimi i IEC nuk i përshtatet atij. IEC mund të rekomandojë që aplikanti të kërkojë ndihmën e një këshilltari etik.

Vendimet nuk janë detyruese, por duhet t'u komunikohen të gjithë të interesuarve, si dhe menaxhmentit të institucionit shëndetësor, REC dhe shoqatës rajonale të mjekësisë. Dokumentacioni i IEC është konfidencial; protokollet mbahen për pesë vjet pasi çështja është shqyrtuar. V rastet individuale administrata e një institucioni shëndetësor mund të njohë përfundimin e IEC si të detyrueshëm për zgjidhjen e çështjeve të personelit ose çështjeve të kontrollit të cilësisë kujdes mjekësor... IEC nuk merret me çështje që lidhen me konfliktet e brendshme, marrëdhëniet ndërpersonale personeli i institucionit shëndetësor dhe ankesat e personelit kundër administrimit të institucionit shëndetësor, me përjashtim të rasteve kur ka rrezik për shëndetin dhe jetën e pacientëve.

Kontrolli mbi aktivitetet e IEC-së kryhet nga administrata, REC, shoqata mjekësore rajonale. Mund të fillohet një rishikim i pavarur nga anëtarët e publikut. Informacioni për punën e IEC i komunikohet personelit, pacientëve dhe përfaqësuesve të tyre ligjorë në një formë që nuk cenon parimin e konfidencialitetit, nëpërmjet medias, në mbledhjet e përgjithshme kolektive.

Në nivel kombëtar, tani ekzistojnë disa komitete departamentesh që e identifikojnë veten si kombëtare. Komitetet rajonale ekzistojnë në katër ose pesë entitete përbërëse të Federatës, në vendet e tjera të CIS praktikisht nuk ka asnjë, komitetet lokale të spitaleve janë një fenomen i detyrueshëm, por shpesh i parealizueshëm.