QMS: Vhodni in izhodni podatki za načrtovanje in razvoj. Procesi življenjskega cikla izdelka Vhodne zahteve za načrtovanje vključujejo

7.3.1 Načrtovanje načrtovanja in razvoja

Vodstvo Tjumenske državne univerze načrtuje in vodi načrtovanje in razvoj v skladu s postopki "Priprava izobraževalni proces"OP 01.02," Zagotavljanje izobraževalne in metodološke podpore "PP 01.03.

Pri ocenjevanju potenciala se upoštevajo komponente izobraževalnega sistema, ki imajo kvantitativno značilnost:

kadrovska sestava;

Materialno-tehnična baza;

Informacijska baza;

Znanstvena in metodološka podpora;

Finančna sredstva;

Upravljanje sistema in njegovih posameznih elementov.

Na državni univerzi Tjumen se običajno izvaja načrtovanje in razvoj naslednjih dokumentov:

4. Ob upoštevanju strateškega in srednjeročnega razvojnega načrta Tjumenske državne univerze.

Razvoj novih ciklov disciplin in prilagajanje obstoječih je zagotovljen z izvajanjem naslednjih nalog:

1. Oblikovanje tečaja. Določitev učnih rezultatov.

2. Samoanaliza pedagoškega osebja in izgradnja lastnega sistema pedagoškega delovanja.

3. Certificiranje in tehnologija samopreverjanja univerze.

Načrtovanje načrtovanja in razvoja se izvaja na podlagi urnika, ki ga vsebuje Sistem programskih dejavnosti za študijsko leto... Delovni urnik je razdeljen na faze dela, od katerih je vsaka podrobno razvrščena v ločene naloge.

Urnik dela določa faze preverjanja, revizije in potrjevanja dokumentacije, faze preverjanja in validacije, delitev odgovornosti in pooblastil na področju projektiranja in razvoja med udeleženci pri delu.

Vodja določenega dela analizira naloge in določi sestavo izvajalcev načrtovanja in razvoja (vključno s sodelovanjem strokovnjakov tretjih oseb).

Razvoj in načrtovanje izvaja državna univerza Tjumen samostojno ali s sodelovanjem tretjih organizacij in / ali strokovnjakov.

Postopek spremljanja kakovosti znanstvene in učno-metodične literature je sestavljen iz analize rezultatov dejavnosti naslednjih strukturnih enot:

CIT - organizacija in podpora elektronskega okolja univerze;

IBC - uporaba (nabava, dostava) izobraževalne, metodološke in znanstvene literature;

Založba - izdajanje izobraževalno-metodične in znanstvene literature;

Fakultete in oddelki - ustvarjanje in priprava za objavo znanstvene in učno-metodične literature.

Pooblastila za soizvajalce pripravi odgovorni izvajalec ob sodelovanju, če je potrebno, vključenih organizacij in/ali strokovnjakov. Vsebino tehnične naloge določi Državna univerza Tjumen. Pooblastilo potrdi rektor.

Dogovor (pogodbo) s soizvajalcem usklajujejo naslednje osebe (po vrstnem redu pridobitve vizumov):

· Soizvršitelj;

· Nadzornik strukturna enota;

· Glavni računovodja;

· Predstavnik upravljanja kakovosti;

· rektor in/ali prorektor.

Vhodni podatki, povezani z zahtevami izobraževalnega procesa na državni univerzi Tjumen, vključujejo:

1. Zahteve za izobraževalno in organizacijsko dokumentacijo;

2. Zahteve po informacijski in izobraževalni in metodološki podpori;

3. Zahteve za pedagoško osebje, administrativno in vodstveno ter izobraževalno podporno osebje;

4. zahteve za materialno tehnično opremo;

5. Zahteve glede stopnje usposobljenosti prosilcev;

6. Informacije iz strateškega in srednjeročnega razvojnega načrta Tjumenske državne univerze.

7.3.3 Izhodi načrtovanja in razvoja

Izhodi oblikovanja in razvoja so:

Izobraževalni programi;

Učni pripomočki;

Slovarji.

Za vse načrtovanje in razvoj mora rezultat:

· Izpolnjevanje vhodnih zahtev za načrtovanje in razvoj;

· Zagotavljanje ustreznih informacij o nabavi, proizvodnji in storitvah;

· Opredelitev značilnosti rezultatov projektiranja in razvoja, ki so bistvene za njihovo varno in pravilno uporabo.

Popolnost projektno-razvojne dokumentacije je določena s projektnim projektom. Nabor dokumentov običajno vključuje papirno različico in elektronsko različico na CD-ROM-u.

Odgovoren za pripravo dokumentov je odgovorni izvajalec.

Kopije izdelane projektno-razvojne dokumentacije in njihove elektronske različice hrani odgovorni izvajalec z naknadnim prenosom v arhiv.

Odgovorni izvajalec vodi evidenco dokumentacije v skladu s seznamom dokumentacije, določenim v urniku dela. Zapisi, ki določajo računovodstvo razvite dokumentacije, se odražajo v rednih poročilih o opravljenem delu.

Izhodni podatki organizacijskega in metodološkega dela:

§ pripravljeno metodološki razvoj,

§ sestavljen izobraževalni in metodološki kompleksi disciplin,

§ sistem za izračun učne obremenitve,

§ urnik izpitov,

§ organizacija pisarniškega sistema,

§ priprava načrtov za oddelke,

§ priprava oddelka za samocertificiranje in akreditacijo.

7.3.4 Pregled načrtovanja in razvoja

V procesu načrtovanja in razvoja se izvaja sistematična analiza za ugotavljanje skladnosti z zahtevami za rezultate projektiranja in razvoja, to je, analizira se kakovost razvoja (odstavki 3.1.1, 3.8.7 GOST R ISO 9000 - 2001) .

Državna univerza Tjumen uporablja večstopenjski sistem za analizo kakovosti načrtovanja in razvoja, ki omogoča analizo na ustreznih stopnjah načrtovanja in razvoja v skladu z načrtovanimi dejavnostmi. Sistem analize vključuje naslednje zaporedne postopke:

· Notranja analiza, ki jo je izvedla državna univerza Tjumen v procesu priprave predhodnih in končnih različic projektne in razvojne dokumentacije;

· Notranja analiza, ki jo je izvedla državna univerza Tjumen v postopku dokončanja (popravljanja) dokumentacije o pripombah in/ali predlogih potrošnika;

· Zunanja analiza državnih izpitnih organov (če je potrebno);

· Zunanja analiza, ki jo izvede potrošnik.

Sistem analize načrtovanja in razvoja se uporablja za predhodne in končne različice dokumentacije. Sistem sprejemanja vključuje dejavnosti pregleda načrtovanja in razvoja na različnih ravneh.

Število ravni analize je odvisno od načrtovalnega in razvojnega okolja in se lahko razlikuje.

I raven analize

Odgovorni izvajalec analizira in sprejema projektna in razvojna dela v skladu s projektnimi nalogami osebja Tjumenske državne univerze.

Če ima odgovorni izvajalec pripombe na predloženo dokumentacijo, kadri dokumentacijo spremenijo v delovno stanje.

Potrditev analize in prevzema del je podpis odgovornega izvajalca.

II stopnja analize

Odgovorni izvajalec del po pogodbi (pogodbi) skupaj z osebjem Tjumenske državne univerze opravi analizo dokumentacije in prevzem dela v skladu s pristojnostmi podizvajalcev.

Potrditev opravljene analize je potrditev s strani odgovornega izvajalca del po pogodbi (pogodbi) potrdila o prevzemu del od podizvajalcev.

III stopnja analize

Odgovorni izvajalec del v skladu s projektnimi nalogami izvaja analizo in prevzem dela za posamezne odseke dokumentacije od vključenih strokovnjakov.

Če ima odgovorni izvajalec pripombe na predloženo dokumentacijo, vključeni delavci dokumentacijo dokončajo v delovnem stanju.

Potrditev opravljene analize je overitev potrdila o prevzemu del od podizvajalcev s strani odgovornega izvajalca.

IV raven analize

Analiza z vključevanjem organizacij tretjih oseb in / ali strokovnjakov. Odločitev o angažiranju tretjih organizacij in/ali strokovnjakov za analizo sprejme predstavnik upravljanja kakovosti.

Potrditev opravljene analize je potrditev s strani odgovornega izvajalca del po pogodbi (pogodbi) potrdila o prevzemu dela s tretjimi organizacijami in / ali strokovnjaki, vključenimi v analizo.

V raven analize

Analiza potrošnika.

Če so pri takšni analizi na predloženo dokumentacijo pripombe, delavci dokumentacijo spremenijo v delovno stanje.

Potrditev analize je podpis potrdila o prevzemu dela s strani Potrošnika.

Gradivo za analizo projekta in razvoj se hrani v razvojnem oddelku in/ali pri odgovornem izvajalcu dela 3 leta.

7.3.5 Preverjanje načrtovanja in razvoja

Preverjanje se izvaja v skladu z načrtovanimi aktivnostmi, da se zagotovi, da projektni in razvojni rezultati ustrezajo vhodnim zahtevam. Aktivnosti za potrditev izpolnjevanja ugotovljenih zahtev se izvajajo v skladu z načrtovanimi aktivnostmi (točka 7.3.1). Zagotovljeni so naslednji koraki preverjanja različne možnosti načrtovanje in razvoj:

Odgovorni izvajalec;

posebej imenovani delavec;

Z normativnim nadzorom.

Opomba o preverjanju je podpis ustreznega izvajalca na za to predvidenih mestih (na dokumentih, ki se razvijajo, v aktu itd.). Vodi se evidenca rezultatov preverjanja in vseh zahtevanih dejanj.

7.3.6 Validacija načrtovanja in razvoja

Validacijske aktivnosti se izvajajo v skladu z načrtovanimi aktivnostmi (točka 7.3.1). Za različne možnosti načrtovanja in razvoja so na voljo naslednji koraki potrjevanja:

vodja oddelka;

dekan ali predstojnik inštituta;

prorektor;

Predstavnik za upravljanje kakovosti;

rektor.

Oznaka potrjevanja je podpis ustreznega izvajalca na za to predvidenih mestih (na dokumentih, ki se razvijajo, v aktu itd.).

V navedenih primerih validacijo izvedejo potrošnik in/ali tretje osebe.

7.3.7 Nadzor sprememb načrtovanja in razvoja

Spremembe izdelane dokumentacije se lahko pojavijo:

· Ko se najdejo napake;

· Pri izboljšanju izdelane dokumentacije;

· Ko se spremenijo zahteve potrošnikov.

Spremembe razvite dokumentacije se lahko izvedejo v kateri koli fazi dela.

Besedila sprememb pripravi pobudnik spremembe v skladu s sprejetim postopkom izdelave in odobritve. Spremembe izdelane dokumentacije izvajajo strokovnjaki, ki opravljajo ali so opravili zadevno delo, pod nadzorom odgovornega strokovnjaka (obrazec obvestila o spremembah je v prilogi k postopku 01.04.02 / PP 01.04 "Upravljanje dokumentov in Zapisi").

Spremembe izdelane dokumentacije se analizirajo z vidika vpliva na drugo izdelano projektno dokumentacijo, verificirajo, validirajo in dogovarjajo na enak način kot izdelana dokumentacija (točke 7.3.3 - 7.3.6 Priročnika o kakovosti).

Zasežena dokumentacija se hrani 3 leta.

Opredeliti je treba vhodne podatke, povezane z zahtevami izdelka, in voditi evidence. Ti podatki morajo vključevati:

a) funkcionalne in zmogljivostne zahteve;
b) veljavne zakonske in regulativne zahteve;
c) kjer je primerno, informacije iz prejšnjih podobnih projektov;
d) druge zahteve, pomembne za načrtovanje in razvoj.

Te vložke je treba pregledati glede ustreznosti. Zahteve morajo biti popolne, nedvoumne in dosledne.

Oblikovanje in razvojni rezultat

Izhodi načrtovanja in razvoja morajo biti predstavljeni v obliki, ki omogoča preverjanje glede na vhodne zahteve načrtovanja in razvoja in jih je treba odobriti pred izdajo.

Izhodi načrtovanja in razvoja morajo:

a) izpolnjevanje vhodnih zahtev za načrtovanje in razvoj;
b) zagotoviti ustrezne informacije o nabavi, proizvodnji in storitvah;
c) vsebovati ali sklicevati se na merila za sprejemljivost proizvoda;
d) določi značilnosti proizvoda, ki so bistvene za njegovo varnost in pravilno uporabo.

Analiza načrtovanja in razvoja

V ustreznih fazah je treba izvesti sistematičen pregled načrtovanja in razvoja v skladu z načrtovanimi dejavnostmi, da se:

a) ocenjevanje sposobnosti rezultatov načrtovanja in razvoja za izpolnjevanje zahtev;
b) ugotovi morebitne težave in predlaga potrebne ukrepe.

Sodelujoči v takšni analizi bi morali vključevati predstavnike oddelkov, ki se nanašajo na analizirano fazo(-e) načrtovanja in razvoja. Zapise rezultatov analize in vseh potrebnih ukrepov je treba hraniti.

Preverjanje projekta in razvoja

Preverjanje je treba izvesti v skladu z načrtovanimi ureditvami, da se zagotovi, da rezultat načrtovanja in razvoja izpolnjuje vhodne zahteve za načrtovanje in razvoj. Vodi se evidenca rezultatov preverjanja in vseh zahtevanih ukrepov.



Validacija projekta in razvoja

Validacijo načrtovanja in razvoja je treba izvesti v skladu z načrtovanimi dogovori, da se zagotovi, da je dobljeni izdelek sposoben izpolnjevati zahteve za določeno uporabo ali predvideno uporabo, kjer je znano. Kjer je izvedljivo, je treba potrditev opraviti pred dostavo ali prodajo izdelka. Vodi se evidenca rezultatov validacije in vseh potrebnih ukrepov.

Upravljanje projektnih in razvojnih sprememb

Spremembe načrtovanja in razvoja je treba identificirati in voditi evidence. Spremembe je treba pregledati, preveriti in odobriti, če je primerno, ter odobriti pred izvedbo. Analiza projektno-razvojnih sprememb vključuje oceno vpliva sprememb na sestavne dele in dostavljeni izdelek.

Vodi se evidenca rezultatov pregleda sprememb in vseh potrebnih ukrepov.

Postopek nabave

Organizacija mora zagotoviti, da kupljeni izdelek izpolnjuje zahteve za nabavo. Vrsta in stopnja nadzora dobavitelja in kupljenega izdelka naj bo odvisna od vpliva kupljenega izdelka na kasnejšo proizvodnjo izdelka ali končnega izdelka.

Organizacija oceni in izbere dobavitelje na podlagi njihove sposobnosti dobave izdelkov v skladu z zahtevami organizacije. Razviti je treba merila za izbor, vrednotenje in ponovno vrednotenje. Voditi je treba evidenco rezultatov ocenjevanja in vseh potrebnih ukrepov, ki izhajajo iz ocene.

Informacije o nakupu

Informacije o nakupu morajo opisovati naročene izdelke, vključno, kjer je primerno:

a) zahteve za odobritev proizvodov, postopkov, postopkov in opreme;
b) zahteve glede kvalifikacij osebja;
c) zahteve za sistem vodenja kakovosti.

Organizacija zagotovi, da so določene nabavne zahteve ustrezne, preden jih sporoči dobavitelju.

Preverjanje kupljenih izdelkov

Organizacija vzpostavi in ​​izvaja nadzor ali druge dejavnosti, potrebne za zagotovitev, da kupljeni izdelki izpolnjujejo določene nabavne zahteve.

Če namerava organizacija ali njena stranka izvajati dejavnosti preverjanja v prostorih dobavitelja, mora organizacija v informacijah o nakupu določiti predvidene ukrepe preverjanja in način sprostitve proizvoda pri dobavitelju.

Opredeliti je treba vhodne podatke v zvezi z zahtevami za proizvod in voditi evidence (4.2.4).

Vhodni podatki morajo vsebovati:

a) funkcionalne in zmogljivostne zahteve;

b) ustrezno zakonodajo in drugo obvezne zahteve;

c) kjer je mogoče, informacije iz prejšnjih podobnih projektov;

d) druge zahteve, pomembne za načrtovanje in razvoj.

Vhodne podatke je treba analizirati glede zadostnosti. Zahteve morajo biti popolne, nedvoumne in dosledne.

Oblikovanje in razvojni rezultat

Rezultate načrtovanja in razvoja je treba predstaviti v obliki, primerni za preverjanje glede na vhodne zahteve načrtovanja in razvoja, in jih je treba uradno odobriti pred njihovo nadaljnjo uporabo.

Izhodi načrtovanja in razvoja morajo:

a) izpolnjevanje vhodnih zahtev za načrtovanje in razvoj;

b) zagotoviti ustrezne informacije o nabavi, proizvodnji in storitvah;

d) določiti lastnosti proizvoda, ki so bistvene za njegovo varno in pravilno uporabo.

OPOMBA Informacije za proizvodnjo in vzdrževanje lahko vključujejo podrobnosti o konzerviranju izdelka.

Analiza načrtovanja in razvoja

V ustreznih fazah se izvede sistematični pregled načrtovanja in razvoja v skladu z načrtovanimi dejavnostmi (7.3.1), da se:

a) ocenjevanje sposobnosti rezultatov načrtovanja in razvoja za izpolnjevanje zahtev;

b) ugotovi morebitne težave in predlaga potrebne ukrepe.

Sodelujoči v takšni analizi bi morali vključevati predstavnike oddelkov, ki se nanašajo na analizirano fazo(-e) načrtovanja in razvoja. Zapise rezultatov analize in vseh potrebnih ukrepov je treba hraniti (glej 4.2.4).

Preverjanje projekta in razvoja

Preverjanje je treba izvesti v skladu z načrtovanimi ureditvami (7.3.1), da se zagotovi, da projektni in razvojni rezultati izpolnjujejo vhodne zahteve. Vodi se evidenca rezultatov preverjanja in vseh potrebnih ukrepov (glej 4.2.4).

Validacija projekta in razvoja

Validacijo načrtovanja in razvoja je treba izvesti v skladu z načrtovanimi ureditvami (7.3.1), da se zagotovi, da nastali proizvod izpolnjuje zahteve za določeno ali predvideno uporabo, če so znane. Kjer je to izvedljivo, je treba validacijo zaključiti pred dostavo ali uporabo izdelka. Vodi se evidenca rezultatov validacije in vseh potrebnih ukrepov (glej 4.2.4).

Upravljanje projektnih in razvojnih sprememb

Spremembe načrtovanja in razvoja je treba identificirati in voditi evidence. Spremembe je treba pregledati, preveriti in po potrebi potrditi ter odobriti pred izvedbo. Analiza projektnih in razvojnih sprememb vključuje oceno vpliva sprememb na že dobavljene sestavne dele in izdelke. Vodi se evidenca rezultatov pregleda sprememb in vseh potrebnih ukrepov (glej 4.2.4).

Nakupi

Postopek nabave

Organizacija zagotovi, da kupljeni izdelki izpolnjujejo določene nabavne zahteve. Vrsta in stopnja nadzora, ki se uporablja za dobavitelja in kupljeni izdelek, morata biti odvisna od njegovega vpliva na nadaljnje faze. življenski krog izdelkov ali končnih izdelkov.

Organizacija oceni in izbere dobavitelje na podlagi njihove sposobnosti dobave izdelkov v skladu z zahtevami organizacije. Razviti je treba merila za izbor, vrednotenje in ponovno vrednotenje. Zapise rezultatov ocenjevanja in vseh potrebnih ukrepov, ki izhajajo iz ocene, je treba hraniti (4.2.4).

Informacije o nakupu

Informacije o nakupu morajo opisovati naročene izdelke, vključno z zahtevami, kjer je to primerno:

a) uradna odobritev izdelkov, postopkov, postopkov in opreme;

b) kvalifikacije osebja;

c) sistem vodenja kakovosti.

Organizacija zagotovi, da so določene nabavne zahteve zadostne, preden jih sporoči dobavitelju.

Oblikovanje in razvojni vložek

Opredeliti je treba vhodne podatke v zvezi z zahtevami za proizvod in voditi evidence (4.2.4). Ti podatki morajo vključevati:

a) funkcionalne in zmogljivostne zahteve;

b) veljavne zakonske in regulativne zahteve;

c) po potrebi informacije, pridobljene iz prejšnjih podobnih projektov;

d) druge zahteve, pomembne za načrtovanje in razvoj. Te vložke je treba pregledati glede ustreznosti. Zahteve morajo biti popolne, nedvoumne in dosledne.

Oblikovanje in razvojni rezultat

Izhodi načrtovanja in razvoja morajo biti predstavljeni v obliki, ki omogoča preverjanje glede na vhodne zahteve načrtovanja in razvoja in jih je treba odobriti pred izdajo.

Izhodi načrtovanja in razvoja morajo:

a) izpolnjevanje vhodnih zahtev za načrtovanje in razvoj;

b) zagotoviti ustrezne informacije o nabavi, proizvodnji in storitvah;

d) določiti lastnosti proizvoda, ki so bistvene za njegovo varno in pravilno uporabo.

Zgodovina dela na področju kakovosti v Rusiji.

Ko že govorimo o naprednih izkušnjah na področju vodenja kakovosti, se ne moremo spomniti domače prakse izboljševanja kakovosti.

Kakšni koncepti izboljšanja kakovosti so obstajali pri nas?

1. Koncept BIP(Proizvodnja izdelkov brez napak) Ta sistem je temeljil na mehanizmu aktivacije udeležencev proces produkcije, ki jih spodbuja, da prepoznajo in odpravijo ne napake izdelka, temveč njihove vzroke. Po ponovni predstavitvi izdelka je bil delavec odvzet bonus.

2. Koncept CANARSPY(Kakovost, zanesljivost, viri iz prvih izdelkov) Izvedeno v Gorkovskem tovarna letal... Sistem je bil priznan kot najboljši v državi in ​​je temeljil na naslednjih načelih:

Vsestranskost (zmožnost uporabe v drugih panogah)

Celovito zagotavljanje kakovosti izdelkov

Izvajanje raziskav, katerih cilj je izboljšati kakovost izdelkov in razviti storitve eksperimentalnega oblikovanja podjetja

Organizacija celovitega obračuna kakovosti izdelkov

Osredotočanje na kakovost izdelkov v fazi njihovega razvoja

Vključevanje potrošnikov v izboljšanje izdelkov

1. Koncept NORM Sredi šestdesetih let prejšnjega stoletja. v Yaroslavl Motor Plant Avtodiesel je bil uveden sistem NORM, v katerem je eden najpomembnejših tehnični parametri- vir za prvo remont... Posebna pozornost je bila namenjena razvoju dizajna in tehnologije, ki zagotavljata povečanje tehnični ravni in kakovost motorja. V sistemu NORM so bili uporabljeni in razviti glavni elementi sistema upravljanja kakovosti izdelkov Saratov in Gorky.

2. Koncept KSUKP(Integrirani sistem vodenja kakovosti izdelkov)

V prvi polovici sedemdesetih let 20. stoletja. kot rezultat skupnega raziskovalnega in proizvodnega eksperimenta podjetij regije Lviv, Vsezveznega raziskovalnega inštituta za standardizacijo državnega standarda ZSSR in znanstveno-proizvodnega združenja "Sistema" je bil razvit celovit sistem vodenja kakovosti izdelkov. in preizkušeno.

glavni cilj sistem je bil zagotavljanje visokih in trajnostnih stopenj rasti kakovosti izdelkov, ki jih proizvaja podjetje, zaradi:

· Ustvarjanje in razvoj novih visokokakovostnih vrst izdelkov;

· Pravočasno lansiranje novih izdelkov;

· Odstranitev zastarelih izdelkov iz proizvodnje;

· Izboljšanje kazalnikov kakovosti proizvedenih izdelkov z njihovim izboljšanjem in posodabljanjem.

Kakšna je bila specifičnost ruske izkušnje vodenje kakovosti?

Posebnost upravljanja kakovosti v Rusiji je bila, da so bili v podjetjih vojaško-industrijskega kompleksa (MIC) ustvarjeni učinkoviti sistemi vodenja kakovosti. V vojaško-industrijskem kompleksu so bile razširjene metode zagotavljanja kakovosti na stopnjah raziskav in oblikovanja novih izdelkov, statistični nadzor kakovosti z uporabo kontrolnih kart in posebnih standardov. V globinah vojaško-industrijskega kompleksa so se rodili KSUKP (integrirani sistemi vodenja kakovosti izdelkov, vključno z avtomatiziranimi).

QMS: Upravljanje neskladnih izdelkov.

Metodologija za upravljanje neskladnih izdelkov.

1) določimo izdelke, ki so vključeni v obseg QMS, 2) določimo, kateri so ustrezni izdelki, 3) določimo, kateri kontrolni mehanizmi so uporabni za katere izdelke (lahko je v obliki tabele), 4) podrobno opisujemo te mehanizme, ki se uporabljajo za posamezne izdelke: kdo je za kaj odgovoren, kakšna pooblastila ima, kaj počne.

Medtem ko so izdelki pri nas.

Kaj lahko storimo, da zagotovimo skladnost izdelka, ko ugotovimo neskladnost?

Prvo je očitno: popravite. tiste. glede na ISO 9000 izvedite popravek. Vendar to ni vedno mogoče.

Nato je drugo oceniti, v kolikšni meri neskladnost preprečuje predvideno uporabo proizvoda in, če je primerno, dopustiti odstopanje. Če je mogoče, se dovoljenje za zavrnitev zahteva tudi od potrošnika, če se s tem strinja. Stranka, ki je analizirala, katere funkcije bodo manjkale, lahko meni, da je to povsem sprejemljivo in da dovoljenje.

Če niti prvo niti drugo ni mogoče, ostane tretja možnost: spremeniti prvotno uporabo ali popolnoma opustiti uporabo izdelka.

Očitno postopka za upravljanje neskladnih izdelkov ni mogoče v celoti razviti, če

 sam izdelek, katerega kakovost se upravlja v okviru QMS, ni opredeljen,

 ni opredeljeno, kaj je skladen izdelek, ker je to enakovredno neopredeljevanju neskladnega izdelka.

Iz izkušenj poslušanja: če iz priročnika o kakovosti ne morem razumeti, kateri specifični izdelki so vključeni v obseg QMS, potem morda niti ne pogledam postopka za upravljanje neskladnih izdelkov, pri čemer vnaprej zagotavljam, da je formalen.

Nadzorni mehanizmi v vsakem od treh primerov:

Spremeni izdelke (popravek)

Navedite metodo za identifikacijo neskladnega izdelka in kdo je odgovoren za to identifikacijo,

 določiti, kdo je odgovoren za preprečevanje sproščanja in dostave ugotovljenega neskladnega proizvoda in njegov pooblastilo,

 navedite odgovorno osebo za popravek,

 vzpostavi postopek ponovne kontrole in odgovorno osebo za njegovo izvajanje,

 določi obliko, v kateri se zapisuje o naravi neskladnosti in sklep o popravku.

Spremenite zahteve

 navede pooblastilo za podelitev opustitve in njegovo pooblastilo ter vzpostavi postopek za takšno pooblastilo, vključno z identifikacijo osebe, ki jo potrošnik pooblasti za odobritev opustitve,

 določi obliko, v kateri se zapisuje o naravi neskladnosti in dovoljenju za odstopanje.

Spremeni aplikacijo

Ugotoviti, kdo je odgovoren in pooblaščen, da prepreči začetno uporabo neskladnih izdelkov s strani stranke, ter postopek za tako preprečevanje,

• določiti obliko, v kateri so zabeleženi narava neskladnosti in ukrepi, sprejeti za preprečevanje začetne uporabe.

Potrošniški izdelki.

Očitno v tej situaciji nobeden od zgoraj opisanih mehanizmov ni uporaben: izdelki so izven našega nadzora. Vse, kar lahko storimo v tem primeru, je, da sprejmemo ukrepe, ki zmanjšujejo Negativne posledice ali tveganje takšnih posledic za potrošnika. Kot primer, tukaj lahko navedete vsakogar znana podjetja o odpoklicu avtomobilov.