Etični pregled:

• glavna naloga je varovanje pravic, dostojanstva, interesov in zdravja udeležencev v kliničnih preskušanjih

Medicinska etika: definicija, zgodovina

• Medicinska etika (v prevodu iz grščine ethos - navada, naravnanost, značaj) je odsek znanosti o vlogi moralnih načel pri zdravnikovem delu, o njegovem visoko humanem odnosu do bolnika, kot nujnem pogoju za uspešno delo. zdravljenje in krepitev zdravja ljudi.

• Izraz "etika" je predlagal Aristotel, s katerim je filozof razumel znanost o človeški morali. Kasneje je začel vključevati odseke eksikologije (nauk o dobrem in zlu) in deontologije (doktrina dolžnosti).

• Sodobna zgodovina zaščite pravic subjektov se začne z Nürnberškim zakonikom, na podlagi katerega so potekale sodne obravnave o poskusih na ljudeh, ki so jih izvajali nacisti.

• Helsinška deklaracija Svetovnega združenja zdravnikov je bila sprejeta leta 1964, nato posodobljena leta 1975 na Japonskem, leta 1989 v Hong Kongu.

Zgodovina nastanka etičnih komisij

• Strukture etičnega nadzora so se prvič pojavile v petdesetih letih prejšnjega stoletja. XX stoletja v Združenih državah.

• EK so bili sestavljeni izključno iz kolegov raziskovalcev.

• Etični pregled je bil obvezen za vse proračunske biomedicinske raziskave.

• Nato so strokovno znanje razširili na raziskave, financirane iz drugih virov.

Zgodovina nastanka etičnih odborov v Rusiji

• V Rusiji je bila norma za izvajanje kliničnih preskušanj uvedena od sredine 90-ih let XX stoletja.

• Odbor za bioetiko pri Ruski akademiji medicinskih znanosti (predseduje akademik Yu.M. Lopukhin).

• EK Ruskega zdravniškega združenja (1997), od leta 2000 odbor za etiko pri Zveznem organu za nadzor kakovosti (predseduje akademik F.I.Komarov).

• Lokalna EK.

Etični pregled Normativni dokumenti

• Helsinška deklaracija Svetovnega združenja "Priporočila za zdravnike, ki se ukvarjajo z biomedicinskimi raziskavami s človeško udeležbo" (2001).

• Ustava Ruske federacije (12.12.93).

• Zvezni zakon "Osnove zakonodaje Ruske federacije o varovanju javnega zdravja" z dne 22.7.93.

• Zvezni zakon "o zdravilih" z dne 22.6.98.

• Industrijski standard OST 45-511-99 "Pravila za izvajanje visokokakovostnih kliničnih preskušanj zdravil" št. 103 z dne 29. decembra 1998.

• Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije „O postopku za odločanje o izvajanju kliničnih preskušanj zdravil št. 103 z dne 24.3.2000.

Bilten Visoke atestacijske komisije Ministrstva za šolstvo Ruske federacije, M, št. 3, 2002.-P.73-76.

Pri sprejemanju v obravnavo in zagovoru diplomskih nalog, katerih predmet je povezan z uporabo zdravil (tako registriranih kot obravnavanih novih), metod diagnostike in zdravljenja pri ljudeh, je treba preveriti njihovo skladnost z mednarodnimi in ruskimi zakonskimi akti. o pravnih in etičnih načelih medicinsko-bioloških raziskav pri ljudeh.

Opredelitev kliničnih preskušanj (industrijski standard OST 42-511-99)

Klinično preskušanje/študija je študija o varnosti in/ali učinkovitosti preskušanega zdravila pri ljudeh, da se identificirajo ali potrdijo njegove klinične, farmakološke, farmakodinamične lastnosti, stranski učinki in/ali za preučevanje njegove absorpcije, porazdelitve, biotransformacije in izločanja. Izraza "klinično preskušanje" in "klinična raziskava" sta sinonima.

Meje med raziskavami in konvencionalnim zdravljenjem

• Zdravstvena praksa je poseg, katerega edini namen je izboljšati počutje ali preprečiti bolezen pri določenem bolniku, pri čemer obstaja razumna možnost za uspeh.

• Raziskovanje je dejavnost, ki je namenjena preverjanju hipoteze, sprejemanju sklepov in tako razvijanju ali prispevanju k posploševanju znanja. Raziskava je običajno opisana s protokolom, v katerem so navedeni načrtovani cilji in načini za njihovo doseganje.

Funkcije etičnih odborov (zveznih, lokalnih)

• Rešitev nasprotujočih si etičnih in pravnih situacij, ki se pojavljajo v praktični medicini

• Etični pregled znanstvenih in eksperimentalnih raziskav, ki ne zasledujejo neposrednih terapevtskih ali diagnostičnih namenov za bolnike

• Etični pregled kliničnih preskušanj

• Etični pregled iniciativnih raziskav (disertacije)

Načela etičnih odborov

• Neodvisnost.

• Kompetentnost.

• Odprtost.

• pluralizem.

• Objektivnost, zaupnost, kolegialnost.

• Nabor navodil ali dejanj po korakih, ki jih je treba izvesti za dokončanje določenega dela.

• SOP poskrbi, da je delovni proces in njegovi rezultati konsistentni, konsistentni, predvidljivi in ​​ponovljivi.

• Standardni operativni postopki EK YAGMA so bili odobreni leta 2002, spremenjeni leta 2006.

Standardni operativni postopki (SOP)

• Sestava odbora za etiko

• Postopek prijave

• Postopek pregleda (pregled)

• Postopek odločanja

• Obvestilo o sprejeti odločitvi

• Spremljanje / spremljanje študije

• Dokumentacija in arhiviranje

Zvezni odbor za etiko

• Predsednik - akademik F. I. Komarov.

• Dejavnosti odbora so del sistema nadzora in pooblastil Ministrstva za zdravje in Socialistične republike Ruske federacije.

• Za pridobitev dovoljenja Ministrstva za zdravje in SR za izvedbo kliničnega preskušanja je potreben pozitiven zaključek komisije.

Lokalni odbor za etiko (na primer YSMA)

• EK pri ZDU je neodvisen organ, katerega ustanovitev je dal pobudo in odobril rektor ZMA (odredba št. 05-178 z dne 25. 12. 2001).

• Ustvarjen na podlagi Helsinške deklaracije, osnutka Uredbe Ministrstva za zdravje Ruske federacije o lokalnih etičnih odborih z dne 23. 8. 2001.

• Sestava EK: 9 oseb, sekretar (7 zdravnikov, od tega 6 zaposlenih na akademiji, 1 predstavnik praktičnega zdravstva; 1 farmacevt, 1 predstavnik nemedicinske specialnosti).

• Predsednik: profesor A.V. Pavlov, namestnik. Predsednik - profesor A. L. Khokhlov

Rezultati dela etičnih odborov regije Yaroslavl (2006)

Etični pregled diplomskih nalog

• Izbor strokovnjaka iz članov EK

• Strokovno podajanje mnenja

• Po potrebi usmeritev disertacije k neodvisnemu strokovnjaku z nadaljnjo obravnavo njegovega zaključka v EK

• odločanje ES

• Izdaja izpiska iz zapisnika seje EK kandidatu za diplomo

Komentarji pri preverjanju disertacije (RSMU, 2006)

CE rešitve RSMU (G.I. Storzhakov, 2006)

Preoblikovanje etičnega pregleda

• Bistvo etične ureditve je zaščititi subjekt pred tveganji, povezanimi z raziskavo.

• V zadnjih desetletjih so se te ideje začele spreminjati. Zdaj je sodelovanje v raziskavah povezano tudi s pridobivanjem določenih koristi.

• V nekaterih primerih se izključitev iz sodelovanja pri študiju ranljivih skupin (otroci, nosečnice, vojaško osebje itd.) dojema kot diskriminacija.

Načrtovanje medicinskih raziskav, ki vključujejo otroke

• Metode diagnostike, zdravljenja in zdravila, ki niso odobrena za uporabo, se pa obravnavajo po ustaljenem postopku, se lahko uporabljajo za zdravljenje oseb, mlajših od 15 let, le ob neposredni nevarnosti za njihovo življenje (43. Osnove zakonodaje Ruske federacije o varovanju zdravja državljanov).

• Pred izvedbo študije novega zdravila pri otrocih je treba opraviti predhodna klinična preskušanja na odraslih z isto patologijo, pridobiti informirano soglasje staršev (člen 40 Zveznega zakona o zdravilih).

Volgograd: raziskave o cepivu proti gripi

• 112 otrok.

• Napake pri pridobivanju informirane privolitve.

• Kontraindikacije so bile prezrte.

• Primer: deklica ima oslabljen imunski sistem, upočasnjen govor.

• Sprožena je bila kazenska zadeva.

Etični premisleki za raziskave pri ženskah v rodni dobi

• Klinična preskušanja, ki vključujejo ženske, ki so v času študije noseče ali bodo verjetno zanosile, morajo biti pod posebnim nadzorom etičnih odborov.

• Sodelovanje nosečnic v raziskavah bi morale urejati posebne določbe, ki se trenutno razvijajo.

• Kompleksnost tovrstne raziskave je posledica prisotnosti tretje osebe (fetusa), ki dejansko sodeluje v raziskavi, vendar s tem ne more privoliti.

Etično strokovno znanje pri presaditvi organov ali tkiva

• Pravila o subjektih se v celoti uporabljajo tako za darovalca kot za prejemnika.

• Ko je darovalec mrtev, se je treba obrniti na najbližje sorodnike.

• Kadar je mladoletnik donator, je treba uporabiti etične standarde, ki urejajo uporabo otrok in mladoletnikov v raziskavah.

• Domneva soglasja v Rusiji ne rešuje vseh težav.

Razvoj etične presoje

• G. Jonas (1960): "Zdaj se bo morala znanstvena skupnost boriti z najmočnejšo skušnjavo - iti v pravo vsakdanje eksperimentiranje z najbolj dostopnim človeškim materialom: odvisnimi, nevednimi in sugestivnimi posamezniki"

• Danes bi morali govoriti o visoko opremljeni biomedicinski raziskovalni industriji.

• Leta 2007 je v Rusiji 850 kliničnih raziskovalnih centrov.

Klinična preskušanja zdravil, odobrenih za izvajanje v Rusiji v obdobju 2000-2005.

Število bolnikov, vključenih v klinična preskušanja v obdobju 2002 - 2005

Preoblikovanje tveganja subjektov

• Genetizacija in ustvarjanje bioloških bank lahko vodita do neprepoznanega pacientovega tveganja dostopa zunanjih oseb do zaupnih informacij.

Ekstrapoliranje tehnologije etične presoje

• V Združenih državah so se mehanizmi etičnega preverjanja začeli sistematično uporabljati v vseh drugih raziskavah: psiholoških, socioloških, antropoloških.

• Humanitarno strokovno znanje je proces, s katerim udeleženci globlje razumejo vrednote in dejanja svojih in nasprotnikov.

Težave pri racionalni uporabi drog

• V 5-10% primerov se uporaba zdravil izvaja v skladu z indikacijami, ki niso navedene v navodilih za uporabo zdravila (zaviralci beta nekaterih skupin s CHF, neustrezno predpisovanje antibiotikov itd.).

• Nepopolna skladnost klinične prakse s standardnimi režimi zdravljenja bolnikov.

• Neskladnost s standardi DLO v 30 % primerov.

• Pomanjkanje kliničnih farmakologov v nekaterih velikih zdravstvenih ustanovah.

Informirana privolitev

• IP je ena glavnih etičnih zahtev za raziskave s sodelovanjem ljudi; odraža temeljno načelo spoštovanja posameznika.

• Elementi informirane privolitve: popolno razkritje, ustrezno razumevanje, prostovoljna izbira.

Pogoste napake pri pridobivanju informirane privolitve

• Brez datuma podpisa.

• Čas podpisa ni naveden, če se postopek izvaja na dan obveščanja (potrebujete dovolj časa za razmislek).

• Datum pod podpis pacienta postavi zdravstveno osebje.

• Etična komisija ne pregleda informirane privolitve.

Medikalizacija kot družbeni fenomen (A.V. Rešetnikov, 2002; V.I. Petrov, 2007)

• Uživanju zdravil na splošno pravimo medikalizacija, čeprav je v resnici medikalizacija povezana s kakršnim koli medicinskim posegom, je ravno jemanje zdravil najbolj izrazita in pogosta manifestacija takega posega.

• Družbena tveganja, povezana z medikalizacijo, s spontanimi spremembami na trgu z drogami, lahko pridobijo nacionalni značaj, zato je treba razviti strategijo za njihovo preprečevanje.

Ali je tveganje v kliničnih preskušanjih upravičeno?

Ponudbe

• o poučevanju bioetike na univerzah

• Prenesite pouk bioetike na višje tečaje.

• Vključite izbirni predmet s globljo razpravo ne le o splošnih vprašanjih bioetike, temveč tudi o pravnih vprašanjih.

• V učni načrt vključiti etični pregled znanstvenih raziskav v medicini, vključno z etičnim pregledom kliničnih raziskav s sodelovanjem ljudi.

Ponudbe

• za podiplomsko izobraževanje:

• Uvesti poučevanje uporabne bioetike na tečajih izpopolnjevanja zdravnikov v okviru usposabljanja iz klinične farmakologije, načrtovanja kliničnih preskušanj (GCP), farmakoepidemiologije, farmakoekonomije.

• V načrt usposabljanja za 1-letne podiplomske študente vključite načela etičnega preverjanja.

Načini za izboljšanje etičnega pregleda:

• Ustanovitev lokalnih etičnih odborov v velikih zdravstvenih ustanovah.

• Izvajanje etičnega pregleda v vseh primerih uporabe medicinskih tehnologij, ki niso odobrene za uporabo s strani Ministrstva za zdravje Ruske federacije (diagnostika, farmakoterapija, zdravljenje brez zdravil, kirurško zdravljenje itd.).

• Uporaba obrazcev za informirano soglasje, ki jih odobrijo etične komisije pri izvajanju medicinskih tehnologij, ki so potencialno nevarne za zdravje in življenje pacientov.

Ustanovitev javnih forumov članic ES

• Trenutno je bilo ustanovljenih 6 forumov v različnih regijah sveta: Afrika, Latinska Amerika, Azija in Pacifik, Severna Amerika, vključno z ZDA in Kanado, Forum etičnih odborov držav članic CIS (FCE CIS) - 2000.

• Na forumu sodeluje le nekaj etičnih odborov Ruske federacije.

"Etični pregled kliničnih preskušanj v Ruska federacija CI skladnost z etičnimi standardi množičnih medijev, ki obveščajo skupnost o ETIČNI SVET etični vprašanji Lokalni odbori za etiko ...«

Etični pregled

klinični

raziskovanje v

Ruska federacija

Skladnost CI z etičnimi standardi

obveščanje

skupnosti na

etična vprašanja

Lokalni odbori za etiko

Usposabljanje raziskovalcev GCP, vključno z vprašanji

Poučevanje bioetike na medicinskih šolah

Etični normativni okvir

V Rusiji veljajo norme za izvajanje kliničnih

študije se uvajajo od sredine 90. let prejšnjega stoletja.

Leta 1998 je Ministrstvo za zdravje odobrilo industrijski standard OST št. 42-511-99 "Pravila za izvajanje visokokakovostnih kliničnih preskušanj v Ruski federaciji".

Leta 2005 je NATIONAL

STANDARD RUSKE FEDERACIJE

"DOBRA KLINIČNA PRAKSA"

(GOST 52379-2005) Ta dokument je v skladu s pravili GCP, njegov 3. razdelek pa je namenjen vrstnemu redu dela odborov za etiko.

Sedanji svet za etiko pri Ministrstvu za zdravje in družbeni razvoj Rusija je bila ustanovljena v skladu z zveznim zakonom "O kroženju zdravil" z odredbo z dne 31. avgusta 2010. št. 774n.

Svet za etiko je neodvisen organ (deluje na nacionalni ravni), ki je namenjen varovanju pravic, varnosti in dobrega počutja subjektov kliničnih raziskav ter zagotavljanju, da se klinične raziskave izvajajo etično.

Svet za etiko pri svojem delovanju vodijo načela objektivnosti in neodvisnosti od političnih, upravnih, vodstvenih, resornih, kolegialnih ter finančnih in gospodarskih vplivov.

Delovanje Sveta za etiko poteka v skladu z naslednjimi dokumenti:

Helsinška deklaracija Svetovnega zdravniškega združenja Ustava Ruske federacije Zvezni zakon Ruske federacije "Osnove zakonodaje Ruske federacije o varovanju javnega zdravja"

Zvezni zakon "O kroženju zdravil";

Nacionalni standard Ruske federacije "Dobra klinična praksa" (GOST R52379-2005) Odredba z dne 19. junija 2003 N 266 "O odobritvi pravil klinične prakse v Ruski federaciji";

"O Svetu za etiko"

Delovanje Sveta za etiko poteka v skladu z naslednjimi dokumenti (2):

Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Rusije št. 753n "O odobritvi postopka za organizacijo in izvajanje etičnega pregleda možnosti izvedbe kliničnega preskušanja zdravila za medicinska uporaba in oblike sklepa etičnega sveta"

Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Rusije št. 775n "O odobritvi postopka za obravnavo sporočila o potrebi po spremembi protokola za klinično preskušanje zdravila za medicinsko uporabo"

drugi regulativni dokumenti, ki urejajo izvajanje biomedicinskih raziskav s sodelovanjem ljudi, pa tudi veljavna zakonodaja Ruske federacije.

V skladu s 1. členom Dodatnega protokola h Konvenciji o človekovih pravicah in biomedicini o biomedicinskih raziskavah je glavni cilj etične ureditve biomedicinskih raziskav (vključno s kliničnimi preskušanji zdravil) varovanje dostojanstva in individualnosti vsakega človeka, spoštovanje integritete ter drugih pravic in temeljnih svoboščin v zvezi z vsako raziskavo, ki vključuje posege v človeško telo na področju biomedicine.

Osnovni mehanizmi etične regulacije

Informirana privolitev subjekta (ali njegovega zakonitega zastopnika) - Bioetična konvencija čl. 5-8, 16, 17; Dodatni protokol o BMI, čl. 13, 14; Zvezni zakon 61 "O kroženju zdravil", čl. 43.

Pregled raziskovalnega projekta s strani neodvisne etične komisije (etični odbor) - Dodatni protokol o BMI, čl. 9, 10; FZ 61, čl. 17, h. 1.

Odbor za etiko

- & nbsp– & nbsp–

Vsaj 5 članov

Vsaj eden od njih ni imel nobene zveze z znanstveno dejavnostjo.

Vsaj ena je bila neodvisna od ustanove, kjer naj bi se študija izvajala. Pristojnosti EK Nadzorovati spoštovanje pravic ter varovati varnost in dobrobit subjektov študije. Odgovornosti in odgovornosti Člani ES resni stranski učinki in spremljanje priporočenih ustreznih ukrepov Odgovornosti in odgovornosti članov CE

Pregledovanje poročil o napredku raziskav in spremljanje tekočih raziskav

Vrednotenje končnih raziskovalnih poročil in njihovih rezultatov

Zagotavljanje zaupnosti dokumentov in njihove razprave na sestankih CE. Izjave o navzkrižju interesov

Sodelovanje v izobraževalnih dejavnostih na področju biomedicinskih raziskav Posebna pozornost EK Raziskave s sodelovanjem posebej ranljivih skupin prebivalstva Neterapevtske raziskave s sodelovanjem prostovoljcev Raziskave, pri katerih ni mogoče pridobiti soglasja pacientov ali njihovih zakonitih zastopnikov Standardni operativni postopki (SOP) Odbor za etiko nadaljuje in odraža svojo politiko. SOP omogoča proces dela in njegove rezultate dosledno, dosledno, predvidljivo in ponovljivo Cilji SOP

Zagotovite kakovost in logično zaporedje dejanj

Jasno porazdelite naloge po kompetencah

Dovolite osebju, da jasno dela v odsotnosti vodstva

Služi kot referenca za testiranje skladnosti

Pomagajte pri usposabljanju vsebin SOP novih zaposlenih

Sestava ES, kvalifikacije njenih članov in institucija, v okviru katere je bila ES ustanovljena

Urnik dela EK, postopki obveščanja članov ES, njihove kontaktne številke

Seznam dokumentov, potrebnih za predložitev v ES, število izvodov

Postopek obravnave materialov in pogojev za odločitev

Vrstni red in pogostost obravnavanja dolgoročnih študij

Standardne oblike sklepov EK Vsebina SOP (2) Določba, da v študijo ni mogoče vključiti nobenega subjekta brez predhodnega pisnega soglasja EK za izvedbo tega CT Določba, da vsi dopolnitve in spremembe protokola začnejo veljati šele po pisno odobritev EK, razen v primerih, ko so dopolnitve in spremembe sprejete za nujno zmanjšanje tveganja za raziskovalca ali kadar vplivajo le na administrativne vidike raziskave in ne

Izjava, da mora preiskovalec nemudoma obvestiti ES o odstopanjih protokola ali spremembah, ki jih je naredil, da bi se izognil neposrednemu tveganju za subjekta raziskave, ali spremembah, ki povečajo tveganje za subjekta ali imajo pomemben vpliv na celotno preskušanje, ali resnih neželenih dogodkih ali nepričakovanih neželenih učinkov zdravila ali ko se pojavijo nove informacije, ki vplivajo na varnost oseb ali vplivajo na potek študije. Pritožbeni postopki na odločitve ES Pogoji plačila za delo ES in postopek za njene finančne dejavnosti Vzdrževanje arhiva ES Dokumenti, potrebni za opravljanje etične presoje

1. Podpisana in datirana vloga za revizijo

2. Protokol in njegove spremembe

3. Brošura preiskovalca

4. Posamezna registracijska izkaznica

5. Informacije o pacientu in obrazec za informirano privolitev

6. Dnevniki in vprašalniki (če so na voljo) Dokumenti, potrebni za etično presojo

7. Opis vseh nadomestil za udeležence raziskave (če je primerno)

8. Zavarovalno potrdilo

9. Podpisane in datirane avtobiografije raziskovalcev

11. Vse dosedanje odločitve drugih etičnih komisij Etični pregled Sestanki CE so najmanj enkrat mesečno Člani CE zaslišijo poročilo predstavnika raziskovalnega centra, strokovno mnenje in sprejmejo odločitev Raziskovalni center Etični pregled Zapisnik sestanka mora biti ohranjena sklepčnost Samo tisti člani ES, ki sami niso raziskovalci v študiji in niso neposredno odvisni od raziskovalcev ali sponzorja, bi morali biti vključeni v odločanje

Med pregledom mora ES zagotoviti, da:

Zasnova študija ne ogroža študijskih predmetov

Tveganje za osebo ne presega pričakovane koristi

Izbira udeležencev je poštena in poštena

Postopek pridobitve IP ne krši pravic udeležencev

Zaupnost informacij bo ohranjena

Raziskovalci imajo zadostne kvalifikacije in sposobnost izvajanja raziskav

Študija bo izvedena v skladu s sprejetimi medicinskimi in znanstvenimi standardi.

Zaščitene pravice ranljivih ali lahko prizadetih skupin bolnikov Možnosti za rešitve CE (1)

Odobrite raziskavo

Odobriti izvedbo študije z nepomembnimi pripombami, po popravku katerih se lahko raziskovalcu brez ponovnega odločanja izda izpisek o odločbi CE Možnosti odločitev CE (2)

Spremenite raziskovalne postopke in materiale ter jih ponovno predložite v obravnavo

Ne odobri študije (z navedbo razlogov za zavrnitev)

Preklic predhodno dane odobritve z navedbo razlogov za tako odločitev Dokumenti, ki so potrebni pred začetkom študije Kopija pisma o predložitvi EK, kakšna odločitev je bila sprejeta (izvleček iz zapisnika seje EK) Zahtevani dokumenti pred začetek študije (2) Popoln seznam vseh članov ES Dokument, ki potrjuje, da raziskovalec, ki je del ES in sodeluje v tej študiji, ni sodeloval pri glasovanju Po potrebi kopija standardnih operativnih postopkov ES

Nadaljevanje:

Vse spremembe protokola, IP itd.

Resni in nepredvideni neželeni dogodki, povezani z izvajanjem študije in preiskovanega izdelka ter sprejetimi ukrepi

Vsi dogodki ali nove informacije, ki bi lahko spremenile razmerje med tveganjem in koristjo

Nadaljevanje (2):

Pregled napredka raziskave vsaj enkrat letno

Informacije o prekinitvi ali predčasni prekinitvi študije (razlogi)

Poročilo o dosedanjih rezultatih Obvestilo o zaključku študije in končno poročilo Ob zaključku študije Podatki o prekinitvi ali predčasni prekinitvi študije (razlogi) Poročilo o dosedanjih rezultatih Obvestilo o zaključku študije študija in končno poročilo Dokumentacija in arhiv uradnih dokumentov EK, ki urejajo delovanje EK

- & nbsp– & nbsp–

Gradivo s preteklih srečanj in pregledanih študij Korespondenca Informirana privolitev Proces, ki omogoča pacientu ali prostovoljcu, da svobodno potrdi svojo voljo (privolitev) za sodelovanje v določeni raziskavi Vsebina IP Izjava, da je raziskava namenjena izvedbi kliničnega preskušanja Cilji kliničnega preskušanja poskus Zdravljenja (vključno s placebom) in verjetnostna naključna porazdelitev bolnikov Opis raziskovalnih postopkov Vsebina IP

Odgovornosti bolnikov, ki sodelujejo v preskušanju

Naštej tiste vidike študije, ki so eksperimentalni

Predvidljivo tveganje, možne neprijetnosti

Pričakovana korist

Alternativni načini zdravljenja (prednosti in slabosti) Vsebina IP

Odškodnina za škodo zdravju

Pogoji plačila za sodelovanje v CI (če je primerno)

Možni stroški med študijem

Določba o prostovoljnosti sodelovanja v KI Vsebina IP

Možnost zavrnitve sodelovanja v CI kadarkoli brez negativnih posledic

Zaupnost informacij in jamstvo, da imena udeležencev raziskave ne bodo navedena ob objavi rezultatov

Možnost izvajanja inšpekcijskih pregledov Vsebina IK Določba, da bodo udeleženci KI obveščeni o novih podatkih o varnosti zdravil Pričakovano trajanje sodelovanja v KI Pogoji za predčasno prekinitev sodelovanja v KI Načrtovano število udeležencev Opozorilo, ali je KI ovira za sodelovanje v drugih KI Imena in telefonske številke Kontaktne osebe IP Jezik

Obrazec IP mora biti preveden v pacientov materni jezik

Za kakovost prevoda in njegovo skladnost z izvirnikom so odgovorni zaposleni v sponzorskem podjetju.

Pri oblikovanju in prevajanju IP se je treba izogibati posebnim izrazom in jezikovnim zapletenostim Spremembe in dopolnitve IP

Lahko je povezano z:

Potreba po spremembi odmerka zdravila

Potreba po povečanju števila invazivnih posegov

Pojav novih podatkov o neželenih učinkih zdravila Spremembe in dopolnitve IP

Spremenjen IP:

Predložiti je treba CE s spremnim pismom

Nov IS se lahko uporablja po odobritvi CE

Pacienti morajo podpisati nov obrazec IP. Čas za pridobitev IP IP mora prejeti pred kakršnim koli ukrepom, če je

Izvedeno v raziskovalne namene

Vpliva ali lahko vpliva na zdravje in počutje bolnika

Ne bi bil zavezan pacientu v običajnem poteku zdravstvene prakse. dokumenti morajo biti zabeleženi o njegovem namenu (diagnostični pregled) pred kakršno koli invazivno manipulacijo, opravljeno za namen CT (presejanja) Čas pridobitve IP IP je treba prejeti pred začetkom uvodnega obdobja, predpisom placeba, in ne tik pred imenovanjem študijskega zdravila pred spremembo sočasne trenutne terapije (odtegnitev zdravila). Interesi pacienta morajo vedno prevladati nad interesi znanosti Ali je mogoče bolnika vključiti v študijo brez IS?

V praksi oživljanja, ko je bolnik nezavesten in brez spremstva Postopek za pridobitev IP »Postopek pridobitve IP je več kot le podpis obrazca, je izmenjava informacij, ki vključuje materiale, s katerimi paciente privabi k sodelovanju v študiji, dokumente, ustna navodila, vprašanja in odgovori ter ukrepi, ki bodo bolniku pomagali bolje razumeti, kaj se dogaja."

Postopek pridobitve IP

1. Medicinske raziskave na ljudeh naj izvajajo osebe z visoko znanstveno kvalifikacijo in pod nadzorom zdravnikov, pristojnih za izvajanje kliničnih raziskav.

Odgovornost za osebo - predmet raziskave je vedno dodeljena osebi z zdravstveno izobrazbo in nikoli - subjektu raziskave, tudi če je ta privolil v testiranje.

Helsinška izjava Svetovnega zdravniškega združenja Proces za pridobitev IP Pacient mora imeti dovolj časa za odločitev. Pacient mora ne le podpisati, ampak tudi osebno datirati dve kopiji obrazca IP Obrazec IP podpiše tudi raziskovalec, ki opravi razgovor. pacient Postopek pridobitve IP En izvod IP obrazca ostane raziskovalcu, shranjen v raziskovalnem gradivu, drugi se pacientu izroči v naročje.V začetnih zdravstvenih dokumentih je treba narediti zapis o prejemu IP, z navedbo datuma, ure in imena osebe, ki je prejela IP.

Starost: leta

Naslov:

S tem dajem soglasje za sodelovanje v kliničnem preskušanju (ime in številka protokola), ki ga zahteva (ime sponzorskega podjetja) (ime raziskovalca)

Zavedal sem se naslednjega:

zdravljenje je eksperimentalno o namenu te študije o testih, ki se bodo izvajali za določitev učinka zdravljenja na možna tveganja Kratek IP (2) Ta študija in povezani pregledi so mi bili v celoti razloženi, prebral sem besedilo z informacijami o pacientu in prejel kopijo tega dokumenta Imel sem možnost zastaviti vsa svoja vprašanja in prejel sem zadovoljive odgovore Strinjam se, da mojo zdravstveno kartoteko pregleda sponzorjevo osebje, vključeno v študijo, ob upoštevanju njihove zaupnosti. testiranje in hkrati čas prejema ustreznega zdravljenja O postopku za izvajanje biomedicinskih raziskav pri ljudeh.

Strokovni svet za medicino Višje atestacijske komisije Ministrstva za šolstvo Rusije opozarja vodje disertacijskih svetov, da ob sprejemanju v obravnavo in zagovoru disertacije, katere tema je povezana z uporabo ZDRAVILA (obe registrirani). in nove v obravnavi), METODE DIAGNOSTIKE IN ZDRAVLJENJA pri ljudeh, je treba preveriti njihovo skladnost z mednarodnimi in ruskimi zakonskimi akti o pravnih in etičnih načelih biomedicinskih raziskav pri ljudeh.

Vsako raziskovalno delo v zvezi s preučevanjem učinka zdravil na človeka je klinična študija in mora izpolnjevati zahteve zanjo.

Pri načrtovanju biomedicinskih raziskav pri ljudeh zakonodaja ureja obvezno prejem pisne informirane privolitve oseb, ki sodelujejo v raziskavi.

Vse načrtovane biomedicinske raziskave pri ljudeh mora odobriti Odbor za etiko. Glavna naloga odbora za etiko je varovanje pravic in zdravja subjektov ter zagotavljanje njihove varnosti.

V primeru, da je namen načrtovanega znanstvenega dela preučiti novo zdravilo, vključno s preučevanjem novih indikacij, režimov odmerjanja, poti dajanja registriranih zdravil ali novih metod diagnostike in zdravljenja, je treba pridobiti dovoljenje od Ministrstvo za zdravje Rusije.

Brez upoštevanja vseh zgoraj navedenih zahtev disertacije ni mogoče sprejeti v obravnavo disertacijskim svetom.

Dokumenti, predloženi območnemu odboru za etiko.

1. Aplikacija.

2. Protokol študije (ali izvleček), ki vsebuje načrt študije.

3. Pacientova informirana privolitev.

4. Informacije za pacienta.

5. Navodila za zdravilo ali način posega.

6. Posamezna izkaznica predmeta.

Glede na zgoraj navedene dokumente je treba pri izvajanju kliničnih preskušanj izpolniti dva pogoja, ki igrata pomembno vlogo pri varovanju pravic in zagotavljanju varnosti subjektov:

Pridobitev odobritve etičnega odbora ali odbora za etiko. Vse biomedicinske raziskave, ki vključujejo ljudi, se lahko začnejo šele po odobritvi tega odbora;

Pridobitev informirane privolitve.

Pacienti se lahko vključijo v znanstveno raziskovanje šele, ko so o tem prejeli popolne informacije in dajo informirano in prostovoljno privolitev za sodelovanje.

Dokumenti, ki jih je treba predložiti območnemu odboru za etiko:

1. Izjava.

2. Protokol študije (ali izvleček), ki vsebuje načrt študije.

3. Informirana privolitev pacienta.

4. Informacije za pacienta.

5.Navodilo o zdravilu ali metodi posega.

6. Posamezna izkaznica predmeta.

Zasnova študije je shematski prikaz zaporedja dejanj raziskovalca pri začetnem pregledu in izbiri bolnikov, njihova porazdelitev v skupine (z navedbo načina distribucije), imenovanje različnih shem terapevtskih posegov, čas zdravljenja in metode spremljanja učinkovitosti in varnosti terapije.

Prostovoljna informirana privolitev (informirana privolitev pacienta) zagotavlja, da bodoči subjekti razumejo naravo raziskave in se lahko kompetentno in prostovoljno odločijo za sodelovanje ali ne. To jamstvo ščiti vse strani: tako subjekta, katerega neodvisnost se spoštuje, kot raziskovalca, ki bi sicer bil v nasprotju z zakonom.

BAKONSTANTINOV, VA PRELATOV, VAIVANOV, TN MALINOVSKAYA Rekonstruktivne operacije, ki varčujejo z zaklopkami v kirurgiji srčnih bolezni MOSKVA "MEDICINA" 1989 UDK 616 ...."

»Perioperativno vodenje bolnikov z arterijsko hipertenzijo. Klinične smernice. Protokoli zdravljenja Zabolotskikh I.B. (Krasnodar), Lebedinski K.M. (Sankt Peterburg), Grigoriev E.V. (Kemerovo), Grigoriev S.V. (Krasnodar), Gritsan A.I. (Krasnojarsk), V.V. Likhvantsev (Moskva), Mizikov V.M. (Moskva), P ... "

“Logotip, celostna podoba, blagovna znamka, spletna stran, predstavitev PREDSTAVITEV DEL 150. 10. Center estetske medicine" Goravsky "Kijev Vodilni center laserske kozmetologije v Ukrajini. Glavno načelo centra je naravnost v lepoti. Delamo na sodelovanju ... "

Smernice o minimalnih zdravstvenih zahtevah za UEFA tekmovanja v sezoni 2012/13. Smernice za minimalne zdravstvene zahteve za tekmovanja UEFA Smernice za minimalne zdravstvene zahteve za UEFA tekmovanja v sezoni 2012/1 ... "

"Krimska zvezna univerza po V IN. Akademija Vernadsky Tavrichesky se je rodila znanost prihodnosti Na predvečer "rdečega terorja" na Krimu, januarja 1920, je na preimenovani motorni ladji Murav-Apostol prispela iz Novorossiyska v Jalto ... "

"Toropova Inessa Yurevna Klinično spremljanje infekcijskih zapletov pri bolnikih s hemoblastozo v ozadju programske kemoterapije 14.01.21 - Hematologija in transfuzija krvi. Avtorski izvleček disertacije za diplomo ..."

"ROSZDRAV ODOBRIL: Državna izobraževalna ustanova za visoko strokovno izobraževanje prorektor za akademske zadeve" Čeljabinska državna medicinska akademija, profesor I. A. Volchegorsk iz Zvezne agencije za zdravje in socialo ... "

2017 www.site - "Brezplačna elektronska knjižnica - elektronsko gradivo"

Gradivo na tem mestu je objavljeno v pregled, vse pravice pripadajo njihovim avtorjem.
Če se ne strinjate, da je vaše gradivo objavljeno na tem spletnem mestu, nam pišite, izbrisali ga bomo v 1-2 delovnih dneh.

A. E. Zimbuli

ETIČNI IZPIT KOT PREDMET ETIČNEGA PREISKAVE

Strokovno znanje: preučevanje katerega koli vprašanja, ki zahteva posebno. znanja, s predstavitvijo obrazloženega mnenja

Slovar tujih besed

Kdo so sodniki?

A. S. Gribojedov

A. Zimbuli

Članek je posvečen razumevanju etičnega strokovnega znanja, namenjenega iskanju kompetentnih, poštenih, odgovornih, humanih, pravičnih odločitev v zadevah, ki so pomembne z vidika morale in polne moralnih in psiholoških zapletov. Upošteva se moralna in vrednostna narava, glavni cilji in pogoji za učinkovitost etične presoje. Avtor poudarja pomen dejavnikov, kot so objektivnost, kompetentnost, celovitost, ki omogočajo obravnavanje analiziranih pojavov v večdimenzionalnem svetu morale v povezavi z interesi vseh udeležencev intersubjektivnega komuniciranja. Opisana sta graf moralne ocene in univerzalna ocenjevalna lestvica, ki lahko pripomoreta k premišljeni in utemeljeni odločitvi v procesu etičnega preverjanja.

Ključne besede: etični pregled, etična posplošitev, moralna karakterizacija, parametri moralne ocene, univerzalna lestvica moralne ocene, graf moralne ocene, »zlato pravilo morale«.

ETIČNI IZPIT KOT OBJEKT ETIČNE RAZLAME

Članek obravnava problematiko etičnega preverjanja z namenom iskanja kompetentnih, poštenih, odgovornih, humanih, pravičnih odločitev o vprašanjih, ki so pomembna z vidika etike in so polna etično-psiholoških zapletov. Upoštevajo se etično-vrednostna narava, bistveni nameni in pogoji učinkovitega etičnega preverjanja. Objektivnost, kompetentnost, celovitost so izpostavljeni kot pomembni dejavniki za razmislek o večdimenzionalnem etičnem svetu v povezavi z interesi vseh udeležencev medosebne komunikacije. Opisana sta graf in univerzalna lestvica moralnega vrednotenja, ki naj bi se uporabljala pri sprejemanju utemeljenih odločitev v procesu etičnega preverjanja.

Ključne besede: etični pregled, etično posploševanje, moralni opis, parametri moralnega vrednotenja, univerzalna lestvica moralnega vrednotenja, graf moralnega vrednotenja, "zlato pravilo".

Potreba po strokovnem znanju, kot veste, se pojavi v posebej težkih situacijah, ki zahtevajo uravnoteženo, temeljito, kompetentno, večstransko in resno

ampak razumna ocena. Te situacije so polne tveganja, ko so napake pri izbiri rešitve polne pomembnih gospodarskih, političnih, okoljskih

geološke in druge posledice. Če govorimo o etičnem pregledu, to pomeni, da so situacije, ki zahtevajo takšno obravnavo, pomembne z vidika morale in so polne moralnih in psiholoških zapletov. In ker je morala prostor, v katerem vsak od nas, ljudi, sodeluje, lahko tukaj naredimo naslednjo primerjavo. Recimo, da moramo oceniti udobje, ki ga nudi navaden potnik na mestnem avtobusu. Povsem očitno je, da na to udobje ne bo vplivala le prisotnost udobnih sedežev ali prijaznost voznikovega glasu, ki oznanja postanke, ampak tudi

realno stanje na cestah, vključno s stanjem pločnika,

prenatrpanost / redkost prevoza,

tehnično stanje vozila,

razpoložljivost usposobljenega osebja v voznem parku,

uporabnost semaforjev, strokovnost ali samovoljnost ravnanja prometnikov,

klimatske razmere, zasičenost potniškega prometa in kulturni nivo ostalih potnikov, da ne omenjam

stopnja udobja/neudobnosti v kokpitu in

trajanje voznikove delovne izmene, pa tudi o

gostoljubnost ali prepirljiv značaj dirigenta.

Vsako od teh pogojev pomembno vpliva na počutje/dobro počutje tako voznika kot tudi potnikov, ki so nas sprva zanimali. Ampak tukaj je tisto, kar je še posebej pomembno. Kot potnik absolutno ne razumem ničesar v principu delovanja motorja z notranjim zgorevanjem, v tehnologiji proizvodnje sedežev ali vzmeti, nimam pojma

niy o medsebojnih tožbah voznikov in policije; Pravico imam, da ne razmišljam o pomanjkanju rezervnih delov ali cenah bencina. Konec koncev, kot potniki, ocenjujemo udobje, ki nam je zagotovljeno, tako rekoč neposredno, eksistencialno ali, če lahko tako rečem, na lastni koži – občutek neravnin, kolovozov na cesti, nepravilne zavore ali nedomišljeno število semaforjev, zaskrbljenost zaradi nesramnosti sopotnikov ali trpljenje zaradi mračnjaštva sprevodnika, zaradi ekscentričnega značaja voznika, ki zna uganiti tako, da so nam vrata zaloputnila tik pred nosom ...

Tako bodo pogovori o usposobljenosti etičnega preverjanja (v nadaljevanju – EE) neizogibno naleteli na paradoks, da je po eni strani za pravilno, preverjeno odločitev potrebno posebno, sistematizirano znanje, po drugi strani pa je to dobro , teoretično pravilna odločitev mora upoštevati mnenjski interes vsakega nepoučenega in nerazsvetljenega. In tudi ne nujno mnenje. Ideja Fjodorja Dostojevskega o nedopustnosti univerzalne harmonije, ki se gradi na solzi samo enega mučenega otroka, je splošno znana in se pogosto citira (vendar skoraj najpogosteje v popačeni obliki). Se pravi, govor v samem splošni pogled gre za dejstvo, da si oseba (ali skupina ljudi), ki sprejme (so) moralno pomembno odločitev, oseba (ali skupina ljudi), ki jo zanima izvajanje energetske učinkovitosti, ne upa zavzeti takšnega odnosa, ki bi teptal na vitalne potrebe kogar koli. Tudi če jih nosilec teh potreb ni zelo sposoben izraziti in utemeljiti.

Predmet EE je vedno situacija intersubjektivnega komuniciranja, kjer so interesi posameznikov in

skupine. Poleg tega bo končni obseg skupnosti, katere interese je treba upoštevati, morda Življenje v celotnem vesolju. In na drugem polu bo življenje enega samega posameznika (osebe, človeškega zarodka, živega bitja - ali recimo katere koli živali, ki v naravnih razmerah obstaja neodvisno od nas). In ocene naj bodo tako uravnotežene in taktne, da se notranje uskladi z zunanjim, ločeno z univerzalnim, da se ne prekine povezava situacije s preteklostjo in prihodnostjo, da deklarirani cilji ne nasprotujejo izbranim. pomeni, da porabljeni stroški ne presegajo pridobljenih koristi.

Vendar bi bilo močno poenostavljeno verjeti, da je naloga energetske učinkovitosti nujno zmanjšana na iskanje najbolj poštenega, poštenega, humanega itd. rešitve. "Kdor plača, pokliče melodijo." Ali tisti, ki potrebujejo pravičnost in človečnost, vedno plačajo? Ali je nogometni klub nujno klub s mednarodni odnosi in slava? Je študent nujno odličen študent? In oseba, katere ime zveni ponosno, ne izpolni vedno ustreznih visokih pričakovanj. Jasno je treba domnevati, da obstajajo različne vrste energetske učinkovitosti. V širšem smislu lahko EE razumemo kot vsak namerno uravnotežen premislek o moralnih perspektivah katere koli situacije. V ožjem in specifičnem smislu bomo EE imenovali takšen in samo takšen pregled, ki ga izvajajo posebej pooblaščene, etično obveščene osebe, poleg tega pa je zaželeno (predvsem določeno), da to opravijo kompetentno in vestno. (Kako so EE povezani med seboj v širšem in ožjem smislu - to vprašanje je lahko

spadajo v kategorijo šolskih vprašanj o tem, s koliko kamnov se začne kup ali po koliko preostalih las naj človeka uvrstimo med plešaste). Nadalje bi rad spregovoril o energetski učinkovitosti v strogem, ozkem pomenu tega pojma in s stališč, s katerimi nas lahko čim bolj približa poštenim, odgovornim, humanim, poštenim odločitvam.

Karkoli se upošteva v okviru EE - posamezna dejanja nekoga, linija vedenja, moralne in psihološke lastnosti, način življenja družbene skupine, vsakdanje situacije, družbenopolitične težave, ideološki dokumenti, literarna besedila, registracijska pisma , politične izjave, izpovedi, izreki – v vsakem primeru se od strokovnjakov zahteva ustrezna moralna ocena: »dobro« / »neprimerno«, »krivo« / »ni krivo«, »upravičeno« / »neupravičeno«, »pošteno« / "nepošteno", "humano" / "nehumano"," pošteno "/"nepošteno" in podobno.

Morda je glavni problem, kot je bilo že omenjeno, v kompleksnosti vrednotenih pojavov. Ocenjevanje naj bi bilo vedno nedvoumno, narava morale pa je kompleksna in večdimenzionalna. "Suptilnost narave, - je opazil F. Bacon, - v mnogih pogledih presega subtilnost sklepanja." Ali si vsaka laž nedvoumno zasluži moralno obsodbo? Na primer, zavajajoči manever med bitko, lažni udarec mečevalca, finta nogometaša, otroško pravljica nasprotno, ocenili ga bomo kot nekaj pozitivnega, manifestacijo hrabrosti, modrosti, spretnosti, iznajdljivosti, lepote. Medtem ko se resnica, izražena ne v dobri obliki ali napačni osebi, lahko spremeni v predrznost ali izdajo. Pomoč, skrb, tudi ljubezen sploh niso potrebni.

bo prinesla pozitivne rezultate, blaginjo in srečo naslovniku. Bolezen, navidez očitno zlo, ki lahko koristi bolniku in tistim okoli njega - naredi ga bolj močne volje, modrega, subtilnega, ustvarjalno produktivnega. In njihovi so prijaznejši in skrbnejši.

Ali pa kar zadeva izobraževanje. Ena študentka je rekla: šla je študirat, sosed pa ji očita: "S tabo se ni o čem pogovarjati - ne o čakalnih vrstah, ne o cenah ...". Na splošno po opažanju KA Helvetiusa "vsaka skupna beseda povzroča polemiko." Hkrati pa ne bi rad pretirano dramatiziral situacije in zapadel v postmoderno kapitulacijo. Mimogrede, Argusu, stookemu velikanu, opisanemu v starodavnih mitih, je bilo veliko težje sestaviti vizualne podobe. Konec koncev je imel v vsakem trenutku spanja le dve očesi. In poskusite posplošiti osemindevetdeset slik dogajanja!

Vsak normalen človek, ki vidi, sliši, ima voh in dotik, na znan in povsem naraven način združuje signale različnih čutil, se orientira v hitro spreminjajočem se svetu okoli sebe. Vključno - v svetu moralnih dogodkov in vtisov. Toda ena stvar je intuitivna vključenost, pogojena z refleksi in dinamičnimi stereotipi, in čisto nekaj drugega so smiselna dejanja, v katerih se znamo zavedati, še bolje, artikulirati, argumentirati. In od ljudi, ki proizvajajo energetsko učinkovitost, so potrebna dejanja, ki so smiselna, odgovorna in, če je mogoče, podvržena samonadzoru. Na splošno je človek bitje, ki zna organizirati, strukturirati neskončnost sveta, ki ga obvladuje. Tudi kakšen Big Dipper ali zodiak

ozvezdja so zgolj virtualne strukture, ki jih veliko bolj pripisujemo resničnim predmetom vesolja, kot jih vidimo v resnici. Toda kljub temu, da ostanejo virtualni, resnično pomagajo pri krmarjenju v prostoru in času, izboljšajo astronomijo in navigacijo.

Tudi o predmetih sveta morale bi bilo povsem mogoče špekulirati o njihovi virtualnosti ali realnosti. Veliko je tistih, ki so pripravljeni trditi, da za besedami "vest", "poštenost", "odzivnost", "prijateljstvo" ipd.

Nič resničnega se ne skriva, da je vse človeško vedenje mogoče izčrpno razložiti s sebičnostjo in željo po raznih užitkih. Klasične primere tovrstne logike najdemo na primer v Maxims Françoisa La Rochefoucaulda. Vendar pa je tudi v besedilih tega subtilnega in ironičnega (in včasih jedkega) pisca veliko neposrednih dokazov, da je zelo cenil prijateljstvo, iskrenost in nesebičnost. Nobenega dvoma ni: če bi vojvodo povabili k izvedbi kakšne EE, bi težko resno vztrajal pri samozadostnosti sebičnosti kot razlagalnemu principu.

Če razumemo, kako ljudje medsebojno delujejo v prostoru, imenovanem morala, potem lahko v skrajni grobosti in posploševanju te interakcije predstavimo s tremi vektorji.

Interes Jaza, interes Drugega (Soseda) in interesi ostalega Okoli. Vizualno bo videti nekako tako, kot se je zgodilo na sl. eno.

Med EE je torej ena od neposrednih nalog določiti mesto analiziranega delovanja (dogodka) v sistemu teh koordinat. Če je vedenje koristno samo za samega subjekta -

Še en jaz +

Okolica

uresničuje predvsem interes slednjega, bi lahko rekli, prilegajoč se vektorju "jaz". Glede na to, v kolikšni meri so interesi, motivi, stališča igralca združeni z interesi drugih ljudi, se lahko lokus vrednotenega dejanja premakne: bodisi v vektor »Drugi« (v primeru nesebičnega delovanja). ), nato pa na vektor »Okrožje«.« (Če nekdo deluje nesebično, vendar ne v imenu nekoga določenega). Bolj realistične možnosti so vmesne, ko se izkaže, da je vektor dejanja usmerjen nekam v območje, kjer so v takšni ali drugačni meri združeni interesi Jaza, Drugega, Okolice. Ali - so zanikani (v primeru destruktivne dejavnosti).

Vendar je to, kot omenjeno, le v največji poenostavitvi in ​​posploševanju, do katere je posledično še treba priti v procesu EE. Medtem pa lahko le dodamo, da po zgodbah strokovnjakov tudi navaden prah, če ga natančneje pogledate, ne deluje siv in brez obraza, ampak zelo pester, večbarven in drugačne kakovosti. Le naše arogantno in nepazljivo dojemanje, ki ni sposobno prepoznati razlik, ga naredi sivo in nezanimivo. Nekaj ​​podobnega se sliši, če nečija žena možu, ki strmi v TV ekran, vrže: "Vsak dan imaš iste novice!" Kaj

zanjo "eno in isto", potem zanj - živi dogodki, edinstveno prepletanje usod, prijetno in moteče, ki daje okus in smisel vsemu bivanju.

Mimogrede, posplošitev, ki ne razlikuje razlikovanja in zmede, je tudi posplošitev. Na splošno je »posplošitev« izraz, s katerim je treba delati zelo previdno. Tako proces kot rezultat se imenujeta posploševanje. Za razliko od, recimo, spoznanja in znanja, obogatitve in bogastva, kjer sta proces in rezultat jasno ločena. Mimogrede, povsem podobna zmeda se pojavlja pri pojmu »evalvacija«, ki vključuje tudi tako proces kot rezultat. Zagotovo se bodo sčasoma koncepti izpopolnili, konotacije se ne bodo "držale skupaj", in to se bo zgodilo prej, bolj ko bo temu vprašanju posvečeno pozornost, bolj nujna je potreba po diferenciranem označevanju različnih odtenkov dano področje življenja. Medtem bomo s konceptom "posplošitve" označili rezultate prevoda misli iz obsega manj splošnosti v obseg večje moči. Od enkratnega do posebnega do univerzalnega.

Ko na podlagi opažanj ali sporočil nekomu damo oceno: "S je pošten (spoštljiv, skrben do otroka, priden v službi, obvezen)" - takšne ocene zvenijo le posploševanje. Mimogrede, posploševanje je lahko tako pozitivno kot negativno: "pripravljen pomagati", "sposoben pustiti na cedilu", "vredno spoštovanja / odpuščanja". Preprosto je uganiti, da je za negativno posploševanje dovolj eno samo dejstvo: N pije (včasih nepošteno, morda neomejeno). Za pozitivne zaključke je običajno potrebno veliko več izkušenj z opazovanjem. čeprav -

veliko je odvisno od naše notranje nagnjenosti, da dobimo samo to, in ne še kakšno izkušnjo. Konec koncev bo eden od nas vsem ljudem dal skupno ime "bratje", drugi pa "izlomi". Mimogrede, znano izjavo apostola Pavla "ni Grka ne Juda" bi lahko reproduciral (v povsem drugačnem - zlonamernem! - kontekstu) nek Herod ...

V morali sta nadčasovna in sedanjost, univerzalno in osebno večno združena. In vzgoja je v veliki meri dvosmerni proces, na eni strani prenos družbeno izbranih rezultatov moralnih posploševanj s starejše generacije na mlajšo, na drugi pa poučevanje samostojnih posploševanj v moralno pomembnih situacijah. . In da učenje teh posploševanj ni lahka naloga, je bilo jasno že Heraklitu, ki je trdil, da v isto reko ni mogoče vstopiti dvakrat. V dvajsetem stoletju je slavna raziskovalka O. I. Skorokhodova ekspresivno govorila o bolečih posploševalnih prizadevanjih uma, ko je pisala o tem, kako težko ji je bilo posploševati ideje, kot so pohištvo, posoda, čevlji, oblačila, vreme.

Platon, Kant, Šestov, vsak na svoj način, so dvomili v dokazno moč izkušnje. Platon je verjel, da je izkušnja delna in nepopolna, Kant je menil, da nam izkušnja ne razkriva transcendentnega in stvari, kakršna je sama po sebi, Šestov pa se je na splošno uprl diskurzivnosti spoznanja. A. Bergson je zapisal: »pravilo<...>ki ste mu sledili,<...>vedno obstaja nevarnost neprijetnega srečanja s prvim primerom, ki ga lahko razbije na drobce." In naš sodobnik E.L. Feinberg pravi, ne brez jedkosti:

potrditev hipoteze o etru se je na koncu izkazala za napačno." Jasno je torej, da nobena količina izkušenj, pa naj bo še tako bogata, ne more dati napovedi, perspektivne sodbe, značaja stoodstotne gotovosti. V zvezi s fizično naravo je to opazil A. Einstein: »Naše ideje o fizični realnosti nikoli ne morejo biti dokončne« (citirano). In na sfero kulture je to misel projiciral M. K. Mamardashvili: "Kultura je sposobnost delovanja in obnašanja v pogojih nepopolnega znanja." In kljub vsem dvomom in žalostnim omejujočim izjavam velikanov živimo, posplošujemo, odločamo, ocenjujemo, sklepamo, tudi organizacijske. Na primer, učitelj, ki študenta oceni na izpitu – na podlagi ene same liste – je seveda očitno ogrožen. Pravzaprav si tudi študent sam pogosto ne pove, ali ima posplošeno, celostno znanje o predmetu ali nima. Tako kot ima študent vedno možnost, da netipično (zelo dobro ali, nasprotno, katastrofalno slabo), izvleče edino listnico, ki jo pozna, tako bo med EE vedno obstajala nevarnost, da bo moral posploševati glede na dejstvo. da je naključno, ni značilno za subjekt, ki se ocenjuje, ali glede na zaplet posebej predstavljen, izmišljen.

Torej, če ločimo med tako rekoč posplošitvami šibke in močne, potem je smiselno, da praktiki EE poskušajo zagotoviti zaščito pred šibkimi posplošitvami – prenagljenimi, napačnimi, neupravičenimi. Tukaj je nekaj tipičnih "šibkih" posplošitev. Valentin Petrovič Fedorov opisuje en incident, ki se mu je zgodil, ko je bil prorektor za delo s tujimi študenti na Inštitutu za narodno gospodarstvo.

za njih. G.V. Plehanov. "Pride tuj oče in prosi, da sina vpiše na univerzo mimo načrta:" Samo ena oseba, ker ti ni treba storiti ničesar." Ko je prejel zavrnitev, precej iskreno vpraša: "Zakaj tako slabo ravnate z našo državo?"

E. Cassirer in še prej G. Lotze [gl. 7, str. 72] predlagal vključitev češenj in mesa v skupino "rdečih, sočnih, užitnih teles" ...

Če je običajno govoriti o »slabi« neskončnosti, potem so verjetno vsi razlogi, da govorimo o »slabih posplošenjih«. To bodo na primer naslednji sklepi: "Vsi moški so prašiči", "Vse ženske so psice", "Vsi trgovci so lopovi", "Vsi uradniki so podkupnine", "Vsi študenti so prosti nakladalci", "Vsi učitelji so nit-picks" itd.

Primeri slabih posploševanj so tudi posplošitve-redukcije, v katerih pride do redukcije na nebistveno ali vsaj molka o bistvenem.

Močna posplošitev mora biti vsebinska, logična. Takšne kvalitete posploševanja v postopku EE olajša dejstvo, da se izvaja praviloma kolegialno. Tudi če ni vedno mogoče najti ljudi, ki poznajo določeno filozofsko področje - etiko, lahko kolegialnost do določene mere pomeša pomanjkanje kompetenc. Kolegialnost je zasnovana tako, da se zaščiti pred prenagljenimi, enostranskimi, naključnimi sklepi. Čeprav kolegialnost (in celo kompetentna kolegialnost!) seveda ne more zagotoviti jamstev proti neustreznim odločitvam. Pomen kolegialnosti poudarja dejstvo, da se človekove intelektualne sposobnosti zelo razlikujejo, v dobro uravnoteženem timu pa so te sposobnosti lahko medsebojno

Lahko se dopolnjujejo. Tudi F. Bacon je ugotovil, da so »nekateri umi močnejši in primernejši za opazovanje razlik v stvareh, drugi – zato, da opazijo podobnosti stvari. Trden in oster um lahko osredotoči svoje misli, se zadržuje in se zadržuje na vsaki subtilnosti razlik. In vzvišeni in mobilni umi prepoznajo in primerjajo najslabše vseprisotne podobnosti stvari."

Vendar pri organizaciji energetske učinkovitosti ni vprašanje, kakšna je vrsta inteligence, ampak je še toliko bolj pomembno, komu zaupati to najpomembnejše poslanstvo. Kot je bilo že večkrat poudarjeno, se potreba po EE pojavi v posebej pomembnih, zmedenih situacijah, kjer ni spora med »ostrimi« in »topimi«, ampak so prizadeti najresnejši interesi različnih subjektov. V teh primerih je še posebej pomembno, da EE pritegne ljudi, ki ne le razumejo določeno problematiko, ampak imajo tudi brezhiben ugled. Dejansko smo v vsakdanjem življenju pripravljeni poslušati nekatere ljudi, druge - lahko se vprašamo, druge - dojemamo z zadržki-amandmaji, drugim pa na splošno ne bi želeli dati besed. Tudi obdolženec na sojenju ima možnost izpodbijati tiste osebe, ki bodo sodelovale v postopku. Za učinkovito energetsko učinkovitost je izjemno pomembno, da strokovnjaki vključujejo ljudi, ki niso samo pošteni in razmišljujoči, ampak imajo tudi dovolj raznolike življenjske izkušnje**. Da bi jim ta izkušnja omogočila razumevanje, simulacijo dejanj ocenjevanih subjektov in določanje razmerja dobrega in zla, ki jih vsebujejo. Simulirati, ne fantazirati. Kot pravijo, se ne "navijajte". Ne projicirajte lastnih strahov ali skrivnih razvad. Pri izvajanju EE je potrebna intuicija in ne paranoja.

Ugledni ruski psiholog B. M. Teplov, ki je analiziral intelektualno dejavnost, zlasti intelektualno dejavnost poveljnika, je poudaril: dejavnosti, ki razlikujejo delo uma dobrega generala. Napoleon je na primer opozoril na "sposobnost<...>hkrati videti drevesa, gozd in skoraj vsako vejo na vsakem drevesu «(prav tam, s sklicevanjem na). Očitno je, da sposobnost ohranjanja jasnosti in preprostosti misli v zapletenih, dinamično spreminjajočih se okoliščinah zahteva ne le od poveljnika, ampak tudi od osebe, ki je vključena v energetsko učinkovitost. Znani nemški psiholog F. Klix piše: »Pametnega odlikuje predvsem to, da zna dojeti situacijo kot celoto, vidi pot, ki vodi do uspeha, kjer bo za ostale odločitev skrila množica. nepovezanih posebnih dejstev in okoliščin."

Mimogrede, sposobnost razumevanja in posploševanja je tesno povezana ne le s psihološkimi procesi, ampak tudi z možnostmi besedišča. V Grčiji je v Homerjevem času imel jezik besede, ki so bile razumljive vsem, kar pomeni koleno, gleženj, golenico, ni pa bilo posploševalne besede "noga". V nekaterih afriških plemenih obstaja več kot tri ducate besed za različne vrste hoje, vendar ni splošne besede za hojo na splošno. Nekje v Polineziji je pleme Kanakov, ki z različnimi besedami imenujejo ugrize različnih živali in žuželk, ki pa nimajo besede za ugriz kot tak. Zgodovinarji psihologije trdijo, da so ljudje že več stoletij zaznavali

Vsako jutro so videli sončni vzhod kot pojav nove zvezde. Tako je na področju, ki se imenuje morala. Možno je podrobno označiti najštevilčnejše vrste, na primer nezaželenih dejanj za skupnost, in ne pomisliti, da bi jih imenovali splošne ključne besede. Prav zaradi te nezmožnosti očitno trpijo tisti, ki trdijo, da univerzalna človeška morala ne obstaja. Da obstaja le skupek morale in pogledov, značilnih za ozko družbene skupine, in da te skupine nikoli ne bodo mogle najti skupnega jezika. Na primer, jasno se spomnim, kako je V. V. Kuznecov na zagovoru svojega kandidata rekel naslednji stavek: "Nikoli ne bo univerzalne človeške morale." Pogosto se sliši misel: "Vsi ljudje nikoli ne bodo mogli živeti v skladu z zapovedmi (na primer Mojzes)." Toda od kod takšno zaupanje – »nikoli«, »ne morem«? Nehali so (večinoma) renčati, škrtati z zobmi, se piskati drug drugega, brcati itd. Proces humanizacije je počasen in ni vedno linearno enosmeren. Kdo pa je dokazal, da »okvirja« – spontano oblikovanega in zavestno sprejetega od ljudi – pravil ni mogoče izboljšati! Mimogrede, zavračanje posploševanja je tudi nekakšna negativna posplošitev! Poglejte, na primer, koliko raznolikosti in različnosti je v nacionalnih kuhinjah! Ali ne moremo na splošno trditi, da ljudje poskušajo jesti tisto, kar je okusno in hranljivo kot hrana (no, recimo, da se dodajo korekcijski faktorji za estetsko privlačnost, cenovno dostopnost, modo, željo po popestritvi jedilnika itd. koeficiente!!)?

V zvezi s tem bi se rad osredotočil na dejstvo, da je za uspešno energetsko učinkovitost še posebej pomembno, da znamo izpostaviti glavno stvar v analizi stanja. Kot med

Pri ustvarjanju umetniškega dela je mojster sposoben postaviti sliko *** v nekaj potezah, ocena pa zahteva sposobnost, da zajame najbolj ključne zorne kote tega dela, ne da bi ga motil sekundarni pomen, ne da bi se zataknil. v podrobnostih. V tem smislu se malo bistveno spremeni, odvisno od tega, ali gre za ustvarjanje in vrednotenje umetniškega dela ali za izvedbo dejanja in njegovo vrednotenje. Le če bo na področju estetike šlo za skladnost in sorazmernost, harmonijo, potem na področju morale - za premislek o pravičnosti in taktu. Poleg tega je značilno, da kot simetrija v umetnosti sploh ne določa merila estetske vrednosti, je enakost na področju morale le eden najpomembnejših, a daleč od samozadostnih premislekov. In v enem in v drugem primeru nad simetrijo in enakostjo - sorazmernost. Zvrsti in zvrsti umetnosti bodo ustrezali različnim bontonom, estetskemu okusu (ki ga je težko izraziti z besedami, a postavlja jedro človeka, ki estetsko asimilira svet) - vesti (enako intimna in celostna vzgoja, ki je značilna za moralno bistvo vsakega predmeta). V tem smislu lahko spoštovanje kanonov primerjamo z prijaznostjo do okolja, njihovo kršenje - z nasiljem.

Večdimenzionalnost je lastna tako estetsko kot etično pomembnim pojavom. Zaradi tega še zdaleč ni dejstvo, da bomo gladko-sijajno-pestro-zvočno prepoznali kot najlepšo in formalno pravilno - visoko moralno. Ni zaman, da se je tako imenovana nominacija v zadnjih desetletjih zelo razširila. Se pravi - izvleči strokovni pregled temelji na primerjavi konkurenčnih predmetov pod zelo specifičnim kotom. Ne "najlepši" - na kateri je bil požgan ubogi Pariz. Konec koncev ni nikogar, ki bi ga bilo mogoče najti

dama najvišje višine, v najvišjih petah, z najbolj zapletenimi vezeninami ali celo z najtanjšim pasom ... Dejansko bi bila v vsakem takem primeru primerjava vizualna in ne tako žaljiva kot posplošena.

Ko rečejo »moralno« (oseba, dejanje), vedno pomenijo nekaj povsem konkretnega. In zaradi dejstva, da implicitno ni določeno, o katerem se ne razpravlja, so možni najresnejši trki. In pomenijo na primer, da je odziven, priden, obvezen, objektiven, skromen, pošten, taktičen, natančen in še marsikaj. Pogumen, zvest, radodaren, radodaren, družaben, vesel. Enako velja za nemoralnost, ki se lahko razkrije kot strahopetnost, pohlep, neodgovornost, hinavščina, lenoba, nehvaležnost in še marsikaj. Morda je glavni problem v tem, da zadevno področje ni zajeto v sporazumu o univerzalnih enotah in ukrepih. In temu primerno - tukaj vlada popolna neskladja. Z moralno karakterizacijo se nato uporabljajo skupni samostalniki - Juda, Kajn, Ham, Herod, Hitler, Mamai, Chikatilo, nato zoološka združenja - čebela (pridna), petelin (borbeni), pav (narcistično), kača ( zahrbten), črv (usmiljen), kameleon (nenačelni konformist) itd.

Omislite si lahko tudi literarne reference, kot sta Pepelka ali Othello. Presenetljivo je, da je negativnih lastnosti veliko več kot pozitivnih. Od navadnih samostalnikov mi pridejo na misel le Kulibin, Lomonosov, Levsha. Tudi Ivana Susanina v vsakdanjem življenju ne bodo imenovali heroj, ampak oseba, ki se je očitno izgubila in v to zadevo vključila druge. Očitno je to običajen vzorec v svetu ocen -

navsezadnje enemu sladkemu nasprotuje kislo, slano, grenko. Okusno - poprano, nesoljeno, sladko, nekvašeno ...

"Salomonova rešitev" in "opičje delo" sta znana izraza za rusko uho, a kako daleč sta od zahtev strokovne natančnosti! **** Obstaja veliko specifičnih moralnih in izraznih označb, ki se pogosto uporabljajo, pa tudi komajda sposoben uveljavljati status izrazov: klepetalec, klepetalec, letalec, kramp, grabilec, tiran, prevarant. Še posebej bogato je morda besedišče (vsaj rusko) na področju označb lenobe: len, lenuh, klošar, lenuh, loafer, mreža za metulje, freeloader, bummer, dependent, freeloader, backer , fool around itd. ).

Očitno gre razvoj notranjega sveta človeka in sveta medčloveških odnosov v smeri zapletov. Na primer, od Mojzesovega ali Kristusovega časa se je tisto, kar tako rekoč razumemo pod zavistjo, razslojilo: k nedvoumno uničujoči zlobni izkušnji sreče nekoga drugega je dodana pozitivna želja, da pokažemo lastna prizadevanja in izkažemo svoje talente za svet v pošteni konkurenci. Podobno je s ponosom, ki ga krščanska tradicija že vrsto stoletij kategorično obsoja, saj ni ločevati med ponosom (nerazumna aroganca, navideznost ipd.) na eni strani in legitimno samozavestjo, ki jo doživljajo okoli dobro opravljeno dejanje. Zaradi tega je v razmerah vse večje kompleksnosti še toliko bolj nujno, da etična analiza ocene reducira na ključne parametre, na tipične parametre, na moralne univerzalije. Na tej poti znanost uspeva v svojih največjih dosežkih, ko poskuša doumeti objektivno realnost.

"Najbolj nerazumljiva stvar na svetu je, da je razumljiva" - je opozoril A. Einstein (citirano po). Možnosti za strukturiranje moralnega sveta so lahko različne - zlasti z uporabo strukture dejanja. V skladu s tem pristopom je treba pri ocenjevanju dejanj svobodnega zdravega subjekta izhajati iz naslednjih parametrov:

1. MOTIV (notranja motivacija, na kateri temelji ocenjevano dejanje. Problem je v tem, da tudi človek sam pogosto težko jasno razloži, kaj je motiviralo njegova dejanja. temna ali svetla energija: zavist, pohlep, jeza, strah, sočutje, sramežljivost, nežnost. , hvaležnost).

2. NAMEN (cilj je motiv, ki je prešel stopnjo razumevanja. Zlahka je opaziti razliko med nejasno privlačnostjo in zavestno željo, ki je izražena v načrtu, načrtu, programu delovanja. »Zakaj?« A dejstvo, da pozitivnost in obseg ciljev sploh ne zagotavljata dobrih posledic, je žal večkrat preverjeno in komaj realizirano dejstvo).

3. KONTEKST (vsako dejanje sodi v zelo specifičen sklop okoliščin, ki mu olajšajo ali, nasprotno, preprečijo. Avtobus močno zavira, mi pa smo ogorčeni na voznika. Tako se ocena dogodka opazno preoblikuje. "Obstajajo ljudje, ki so krepostni samo zato, ker se niso imeli možnosti prepustiti razvadah," je pripomnil Napoleon).

4. ORODJE (problem ciljev in tega, kako objektivno in vsa sredstva so možna, je eden največjih problemov s strani, z vidika vseh, ki se vanj ukvarjajo v zgodovini človeštva).

v tej ravnini. Fit v znanosti ali 7. ODNOSE (odnos subjekta

politika podatkov v okviru vnaprej načrtovanega akta lahko niha

ny, čeprav družbeno koristna, v zelo širokem razponu - od globokih

rezultat, trditev visokega verskega obžalovanja, kesanja, samoobrambe

vrednote z ognjem in mečem, predanost in vztrajnost, zaupanje v

sijaj kot sredstvo za vzdrževanje reda za svojo pravičnost in samohvalo. Ras-

v vojski - vse to so možnosti, ki pravijo, da nekega dne v slabem vremenu,

natančneje, resno, dekleta, ki so nosila Karla Velikega, niso ustrezala

valvate tudi najbolj visok namen). v zavoj in voziček se je prevrnil. Mo-

5. PROTI (komaj kdo otvanarh, ki je vstal iz blata, ni imel časa prepoznati spontanega dejanja, ki bi ga izrazil kočijažu, ampak je tisto enkratno, navadno in nepremišljeno-samodejno odstrelil roke in rekel: " Toda ali ni matematika med vami in tistim, ki zahteva voljo do napak?! ”Zgodba o dolgoletnem trudu, odločnosti, potrpežljivosti, kočijaževi lastni usodi je tiho.). zgodaj, pogum. Ali ni to tisto, kar sem rekel- Posledično imamo priložnost, a še vedno v Matejevem evangeliju: »Kraljestvo je graditi GRAF MORAL Nebeška moč je vzeta, in uporabljam OCENE (slika 2).

tisti, ki se trudijo, ga razveseljujejo«). Sestavljen bo iz zaporedno

6. REZULTAT (začetna situacija parametrov, ki smo jih okarakterizirali in spremenili s prizadevanji igralca, lahko vsak od njih vsebuje dva subjekta. Rezultat je lahko uspešna priložnost - moralni "plus" in / neuspešna, pozitivna / negativno, moralni "minus". Dobro in zlo. Poleg tega je enostavno izračunati, da se slednjega lahko naučimo iz negativnih izkušenj. Ta vrstica se bo izkazala za 128 položajev - zato jo je treba upoštevati tudi. volitve .

M - / + C - / + - / +

IN - / + - / + - / + - / + ................................... ..

C - / + - / + - / + - / + ................................... ...........

P - / + - / + - / + - / + ................................... .................

О - / + - / + - / + - / + ................................... ..........................

To pomeni, da je celotno bogastvo možnosti moralne izbire za določeno dejanje omejeno na 128 možnosti – poti moralne izbire. Ena in ki - v naši ilustraciji, se bo raztezala od zgoraj navzdol (od M do O) vzdolž skrajnih levih oznak ocene (z vidika vsakega od parametrov se bo dejanje izkazalo za negativno). Drugi pol moralne izbire bo dejanje, stkano izključno iz pozitivnih parametrov. Običajno bi ti dve poti lahko poimenovali "angelska" in "vražja". Obnašanje živih ljudi je po tej shemi lokalizirano nekje v intervalih med navedenimi poli, vendar je mogoče poti izbire vsakokrat slediti, tako ali drugače "tehtati", analizirati. To je tisto, kar je potrebno za EE.

ne očita), pozitivno in negativno. Ali bolj zdrobljeno: k rasti pozitivnosti - odobreno, zgledno, junaško. In v smeri rasti negativnosti - obsojeni, prepovedani, zločinci (slika 3).

Postopek, po katerem se bo izvajala EE, je bodisi poslovna igra, »Svet v Filih« (ko prejme beseda mlajši po rangu) ali brainstorming, ali posvetovanje, modeliranje, mešana ali kombinirana oblika - stvar okus in okoliščine. EE je lahko predhodna ali »post factum«, lahko zagotavlja informacije, lahko služi kot mediator, je neposredno vključena v proces odločanja ali se celo izvaja na zahtevo *****. Vse te možnosti imajo pravico do obstoja in ne delujejo kot pomenski dejavniki za energetsko učinkovitost. Veliko pomembnejša je metodološka trdnost, ki jo daje celostno razumevanje narave morale in tipičnih problemov na posameznem področju.

Za zaključek bi rad povedal še nekaj besed o možnostih iskanja moralnih absolutov človeštva. Dejansko je na podlagi absolutnih in univerzalij mogoče zgraditi najbolj popolno metodologijo EE. Zgoraj je bilo že večkrat omenjeno, da avtorica zavzema stališča, ki omogočajo kombinacijo interesov posameznika, skupine in družbe ter celo – in širše – preplet interesov človeštva in oblik življenja okoli nas. Avtor tega članka je tudi prepričan, da predstavniki karkoli

zločin- prepoved- obsoditi- nepomembno- odobravanje- zgled- junaško

kateri koli skupnosti (tudi tujec!) bo neizogibno pripisana sramotna, uničujoča izdaja, nehvaležnost, strahopetnost, pohlep. In do pozitivnega, pohvalnega – pogum, pogum, odločnost, odzivnost, pravičnost. V zgodovini človeštva je bilo vloženih veliko močnih prizadevanj za iskanje glavnih kulturnih in moralno pozitivnih vektorjev. Na primer, slavne Mojzesove zapovedi, "zlato pravilo morale", Kristusov nauk ali končno kategorični imperativ I. Kanta.

Družbenokulturna in moralno-konstruktivna vloga "dekaloga", ki se je pojavil v 1,5 tisoč letih pred našim štetjem. e., težko je preceniti, toda od Boga dana narava in Bogu podrejena vsebina Mojzesovih zapovedi jim jemljeta status univerzalnosti, kar povzroča zavračanje med ateisti in pogani. Mimogrede, iz neznanega razloga se pogosto pozablja, da je pravzaprav mogoče govoriti o sedmih Mojzesovih zapovedih, katerih vsebino bi lahko posredovali še krajše: častite Boga in svoje starše, ne škodujte nikomur - ne v dejanjem, besedami ali mislimi.

Sredi prvega tisočletja pred našim štetjem se na različnih koncih sveta pojavlja zlato pravilo morale, njegova najbolj posplošena formula je: (Ne) ravnaj do drugih tako, kot bi (ne) želel, da se obnašajo do tebe. Za čas, ko je nastal, je bil to velik preboj: prvič, drugo osebo je bilo treba dojemati kot vrednoto, in drugič, delovati je bilo treba sam, ne pa se raztapljati v plemenu. Končno, tretjič, pozitivna formula zlatega pravila se ugodno primerja s kakršnimi koli kodeksi, ki se spuščajo v prepovedi, saj ne prepoveduje, ampak predpisuje.

Kristusova pridiga na gori vsebuje poziv ne le k spoštovanju, temveč k ljubezni do bližnjega kot samega sebe. Klic je tako plemenit, kot ni univerzalen. Tudi najbolj spoštovana, bogaboječa se oseba občasno težko ljubi sebe ali pa se celo izkaže, da ni vredna takšne ljubezni. In kako lahko ljubiš kakšnega Chikatila ali Hitlerja! Poleg tega so na Zemlji ljudje, ki sami sebe prezirajo; obstajajo, žal, samomori, ki bi jim tak klic bil boljši!

Kategorični imperativ, ki izhaja iz spoštovanja vsake posamezne osebe, prepoveduje obravnavanje kogar koli kot sredstva. Toda navsezadnje ima človek sam pravico, da usmerja svoje sile, da svoje življenje posveti služenju nekomu ali nečemu. Poleg tega ta imperativ dejansko ne upošteva resničnih razlik med poštenim in prevarantom, velikodušnim in sebičnim, velikodušnim in zlobnim. (Zlasti kakšen lopov lahko izjavi: "Vsaj enkrat zadenem jackpot, šikano - in tam vsaj trava ne bo zrasla!" In s to logiko ustreza tako zlatemu pravilu morale kot kategoričnemu imperativu. vse, sebe celo dojema kot sredstvo - na poti do trenutnih radosti in omogoča drugim, da na enak način gradijo svojo življenjsko strategijo.)

Pomembno je omeniti dejstvo, da na splošno vsake prepovedi ni težko premisliti – kot spoštovanja neke zelo določene vrednote. "Ne ubijaj" = "Spoštuj življenje." "Ne jemlji imena svojega Gospoda zaman" = "Cuvaj ime Gospoda." "Ne kradi" = "Živi svoje" (ali: "Spoštuj lastnino nekoga drugega"). "Ne zavidaj" = "Bodi zadovoljen s tem, kar si zaslužil s svojim poštenim delom."

Če torej poskušate čim bolj povzeti, kaj je bilo v vseh stoletjih obsojano in odobravano v kakršnih koli nedegenerativnih kulturah, potem se izkaže, da so brezdušnost, brezsrčnost, pomanjkanje volje veljali za moralno negativno in kombinacijo spoštovanja, zahtevnosti in strpnost je bila predstavljena kot moralno pozitivna, do drugih z zahtevnostjo in samospoštovanjem. Prepovedi (glede dejanj, usmerjenih proti sebi, drugim in naravi) so povezane z

pozitivne vrednote življenja in kulture, vrednote preteklosti, sedanjosti in prihodnosti, vrednote dostojanstva posameznika, družbenih skupin in celotnega vesolja.

Tako je EE v svojih kolektivnih mislih in nič manj kolektivni intuiciji poklican ne le, da opravlja birokratsko funkcijo, ki se pojavi poleg že znanih birokratskih storitev, ampak - ne bojimo se teh besed - prevzeti visoko poslanstvo modreca, sodnika in preroka.

OPOMBE

* Ni pa narobe omeniti, da skoraj pogosteje citat iz Bratov Karamazovih (1. del, knjiga 5, poglavje IV »Nemiri«) zveni nekoliko popačeno, ne da bi bila omenjena beseda »mučen«. Toda to izkrivljanje pravzaprav znižuje drzno in prodorno misel Dostojevskega na raven prazne sentimentalnosti. Je možno, da otroci sploh ne bi jokali? Po nesreči padel, užaljen, gledal ali bral strašno pravljico, prejel napačno darilo, ki je bilo pričakovano ... Nikoli ne veš, kaj so solze! Veliki pisatelj zelo jasno pravi: mučen. Ne po naključju užaljen, ne po naključju užaljen, ne razvajen in muhast. Mimogrede, pesniška izjava Innokentyja Annenskega je v tem smislu videti veliko bolj natančna od takšne sentimentalnosti: "Všeč mi je, ko so v hiši otroci in ko ponoči jočejo" - čeprav je v naših nesramnih časih videti nekoliko tvegano. Jasno je navsezadnje, da je pesnik pisal z razumevanjem, da se tudi otroci najbolj skrbnih staršev ponoči ne smejijo vedno le ali mirno spijo. Kdo ve, morda si bodo ljudje nekega dne lahko zarezali zobe, ne da bi povzročali bolečino, ampak užitek?

** Avtor tega članka je ob branju zelo informativnega in vsestranskega dela A. A. Guseinova "Etična ekspertiza: skušnjave in priložnosti" menil, da se etični strokovnjak ne bi smel samoimenovati.

*** O tem je Goethe govoril v svojih »Maksimah in refleksijah«: »Mojster poda svoje delo končano v nekaj potezah; realiziran ali ne, je že dokončan."

**** Da ne omenjam izrazov tipa "Plug kot traktor", "kot črnec", "kot oče Carlo", "kot sto Kitajcev".

***** Tehnološki vidiki energetske učinkovitosti so tradicionalno predmet pozornosti V.I.Bakshtanovskega in Yu.V.Sogomonova - glej na primer njihovo monografijo.

BIBLIOGRAFIJA

1. Bakshtanovskiy VI, Sogomonov Yu. V. Etika poklica: poslanstvo, kodeks, dejanje. - Tjumen: Raziskovalni inštitut za uporabno etiko TyumGNGU, 2005. - 378 str.

2. Bergson A. Smeh. - M .: Umetnost, 1992 .-- 127 str.

3. Bacon F. Dela: V 2 zvezkih. - M.: Mysl', 1972. T. 2. - 582 str.

4. Helvetius KA Dela: V 2 zvezkih. - M.: Mysl', 1974.T. 2.- 687 str.

5. Goethe I. -V. O umetnosti: Comp. A. V. Gulyga. - M .: Umetnost, 1975 .-- 622 str.

6. Guseinov A. A. Etični pregled: skušnjave in priložnosti // Poslanstvo univerze. Vedomosti. Težava 30. - Tjumen: Raziskovalni inštitut za PE, 2007. S. 63-75.

7. Davydov VV Vrste posploševanja v poučevanju. - M .: Pedagogika, 1972 .-- 423 str.

8. Dostojevski F. M. Bratje Karamazovi. - M .: Leposlovje, 1988 .-- 847 str.

9. Zimbuli AE Moralna ocena: paradoksi in algoritmi. - SPb .: Založba Ruske državne pedagoške univerze, 2001 .-- 169 str.

10. Cassirer E. Znanje in realnost. - SPb., 1912 .-- 393 str.

11. Klix F. Prebujajoče mišljenje. - Kijev: Šola Vishcha, 1985 .-- 295 str.

12. Količina. 3:11.

13. La Rochefoucauld F. de Memoirs. Maksimi. - M .: Nauka, 1993 .-- 280 str.

14. Maksime in misli ujetnika sv. Helene. Rokopis najdemo v listih Las Kaza. - SPb .: INAPRESS, 1995 .-- 186 str.

15. Mamardašvili M. K. Kot jaz razumem filozofijo. - M .: Napredek; Kultura, 1992. -

16. Mat. 11:12.

17. Skorokhodova O.I. Kako zaznavam, si predstavljam in razumem svet okoli sebe. - M .: Pedagogika, 1990 .-- 413 str.

18. Tarle E. V. Napoleon. - M .: Gospolitizdat, 1941 .-- 432 str.

19. Teplov BM Um poveljnika. - M .: Pedagogika, 1990 .-- 206 str.

20. Feinberg EL Dve kulturi: Intuicija in logika v umetnosti in znanosti. - M .: Nauka, 1992 .-- 250 str.

21. Fedorov V. P. Tujci in mi. - M .: MP "Rusko polje", 1992. - 207 str.

Etični pregled se izvaja v dveh oblikah: etične komisije in etično svetovanje.

Horizontalno diferenciacijo etičnega strokovnega znanja določajo področja uporabe: klinična preskušanja in klinična praksa. Vertikalna diferenciacija etične presoje vključuje nacionalno, regionalno in lokalno (lokalno) raven.

Teoretični model takšne strukture lahko predstavimo na naslednji način.

1. NACIONALNI ETIČNI KOMITET (NEC) Ustanovljen z odlokom predsednika Ruske federacije. Deluje sproti. Številčno sestavo določi ustanovitelj. O osebni sestavi se javno razpravlja v medijih. Priporočila za številčne in osebje podala Državna duma. Rotacija članov odbora s triletnim obdobjem podaljšanja super večine.

Predsednika NEC in njegove namestnike izvoli z odprtim glasovanjem na prvi seji komisije. Predsednik razdeli pristojnosti med člane NEC glede na področja njegove dejavnosti (medicina, kmetijstvo in prehrambena industrija, ekologija, nove biotehnologije itd.). Kot strokovnjake NEC je lahko povabljena katera koli kompetentna oseba, tako med državljani Ruske federacije kot iz tujine. Člani NEC delajo prostovoljno in brez plačila. Nadomestilo za izgube delovnega časa strokovnjakov se izvede na stroške naročnika v skladu z obstoječimi standardi.

Načrtovani sestanki potekajo enkrat na četrtletje. Operativni sestanki potekajo po potrebi. Naročeni pregledi trajajo največ dva tedna, če predmet pregleda ne zahteva nadzorne študije. Odločitve NEC so svetovalne narave in se zainteresiranim stranem sporočajo v obliki pisnih zapisnikov. Zakonodajne pobude NEC so formalizirane v skladu z obstoječo Uredbo o predlaganju zakonodajnih pobud. Preverjanje zakonov po naročilu zakonodajne in izvršilne oblasti, ki jo predstavljajo njeni višji organi, se izvaja v skladu z obstoječimi standardi za opravljanje izpitov na drugih področjih (gospodarstvo, pravo, politika itd.).

Vsa dokumentacija NEC je zaupna in je posredovana stranki v obsegu, ki je določen na seji NEC. Člani NEC se pisno zavežejo, da ne bodo razkrili podatkov, ki jih komisija obravnava. Vsaka seja je sestavljena v protokolu, ki velja za veljavnega, če ga podpiše najmanj 2/3 seznama članov komisije. Hkrati je obvezna udeležba na seji članov komisije, ki niso strokovno povezani z obravnavanimi problemi. Obrnite se na NEC za pravne in posamezniki je sestavljena z njihovo vlogo z obveznim osebnim podpisom prosilca, njegovega zastopnika ali vodje zavoda, ki deluje kot pravna oseba.

Nadzor nad delovanjem NEC izvaja neposredno ustanovitelj, ki lahko imenuje neodvisne revizorje za revizijo delovanja komisije. Nadzorna funkcija se izvaja tudi z rednim poročanjem komisije javnosti. Hkrati pa lahko zaupne zadeve v delovanju odbora preverja le posebna svetovalna skupina, ki je vezana na obveznost nerazkrivanja teh informacij.

2. REGIONALNI ETIČNI ODBOR (REC)

Ustanovljen z odredbo vodje regionalne uprave. Deluje sproti. Številčno sestavo določi ustanovitelj. O osebni sestavi se javno razpravlja v medijih. Priporočila o velikosti in sestavi osebja daje območni oddelek za zdravje. Obvezna zahtevaštevilčna in osebna sestava komisije je - število najmanj sedem oseb, predstavniki nemedicinske stroke - najmanj 1/3. Zaželeno je sodelovanje odvetnika, psihologa, specialista za bioetiko, novinarja. Duhovništvo se pritegne ob upoštevanju polikonfesionalnosti regije. Rotacija vseh članov - v roku treh let.

Predsednika RIK in njegove namestnike izvoli z odprtim glasovanjem na prvi seji odbora. Predsednik razdeli pristojnosti med člane REC v skladu s svojimi področji delovanja. Člani REC na prvi seji potrdijo lokalno (raziskovalno) neodvisno komisijo (LNEC) in pravilnik o njej. Regionalno zdravniško združenje priporoča sestavo LNEC. Kot strokovnjake REC je lahko povabljena katera koli kompetentna oseba, tako iz te regije kot iz drugih regij. Člani REC delajo prostovoljno in brez plačila. Nadomestilo za izgube delovnega časa strokovnjakov se izvede na stroške naročnika v skladu z obstoječimi standardi.

Načrtovani sestanki potekajo enkrat na dva meseca. Operativni sestanki potekajo po potrebi. Naročeni pregledi trajajo največ dva tedna, če predmet pregleda ne zahteva nadzorne študije. Odločitve REC so svetovalne narave in se zainteresiranim stranem sporočajo v obliki pisnih zapisnikov. REC lahko da z zakonodajnimi pobudami regionalnemu organu predstavniške oblasti.

Vsa dokumentacija REC je zaupna in je posredovana stranki v obsegu, ki je določen na seji REC. Člani REC in LNEC, ki delujejo pri njej, se pisno zavežejo, da ne bodo razkrili informacij, ki jih komisija obravnava. Vsaka seja je sestavljena s protokolom, ki velja za veljavnega, če ga podpiše najmanj 2/3 seznama članov komisije. Hkrati je obvezna udeležba na seji članov komisije, ki niso strokovno povezani z obravnavanimi problemi. Pritožba na REC pravnih in fizičnih oseb se sestavi z njihovo vlogo z obveznim osebnim podpisom vlagatelja, njegovega zastopnika ali vodje institucije, ki deluje kot pravna oseba.

Nadzor nad delovanjem REC izvaja tako neposredno ustanovitelj, ki lahko imenuje samostojne svetovalce za preverjanje delovanja komisije, kot območno zdravniško združenje. Poleg tega REC redno poroča in obvešča NEK o svojem delu, čeprav le-ta nima pravice do institucionalnih sprememb v delovanju REC, temveč jo lahko priporoči le ustanovitelju. Nadzorna funkcija se izvaja tudi z rednim poročanjem komisije javnosti. Hkrati pa lahko zaupne zadeve v delovanju odbora preverja le posebna svetovalna skupina, ki je vezana na obveznost nerazkrivanja teh informacij. Nadzor nad delovanjem LNEK izvaja izključno REC, ki ga je odobril.

3. LOKALNI ETIČNI ODBOR (IEC)

Lokalni odbor za etiko se ustanovi z odredbo predstojnika (glavnega zdravnika) zdravstvene in profilaktične ustanove (LPI). Seznam članov je usklajen z območnim zdravniškim združenjem in REC. Obvezno je zastopanje zdravstvenega osebja v IEC, članov, ki s to zdravstveno ustanovo niso povezani s poklicnimi ali drugimi interesi.

Predsednika komisije z enakim sklepom imenuje vodja zdravstvene ustanove, njegove namestnike izvoli z neposrednim odprtim glasovanjem. Vsi podpišejo pogodbo o zaupnosti. Vključitev strokovnjakov v delo IEC je možna v težkih primerih in se mora dogovoriti z REC. Strokovnjaki ne bi smeli biti strokovno povezani s to zdravstveno ustanovo. Rotacija vseh članov tri leta.

IEC se sestane vsaj enkrat na dva meseca. Vsi sestanki IEC se snemajo, odločitve se sporočajo prijavitelju ustno ali pisno (na njegovo zahtevo). Prijavitelj se lahko obrne na REC, če mu odločitev IEC ne ustreza. IEC lahko predlaga, da prosilec poišče pomoč etičnega svetovalca.

Odločitve niso zavezujoče, vendar jih je treba seznaniti z vsemi zainteresiranimi, pa tudi vodstvu zdravstvene ustanove, REC in območnemu zdravniškemu združenju. Dokumentacija IEC je zaupna; protokoli se hranijo pet let po obravnavi zadeve. V posameznih primerih uprava zdravstvene ustanove lahko ugotovi, da je sklep IEC obvezen za reševanje kadrovskih vprašanj ali vprašanj nadzora kakovosti zdravstvena oskrba... IEC se ne ukvarja z vprašanji, povezanimi z domačimi konflikti, medosebni odnosi osebje zdravstvene ustanove in pritožbe osebja zoper upravo zdravstvene ustanove, razen v primerih, ko obstaja nevarnost za zdravje in življenje bolnikov.

Nadzor nad delovanjem IEC izvaja uprava, REC, območno zdravniško združenje. Lahko se sproži neodvisen pregled s strani članov javnosti. Informacije o delu IEC se osebju, pacientom in njihovim zakonitim zastopnikom posredujejo v obliki, ki ne krši načela zaupnosti, preko medijev, dne skupščine kolektivni.

Na nacionalni ravni je zdaj več resornih odborov, ki se identificirajo kot nacionalni. Regionalni odbori obstajajo v štirih ali petih sestavnih enotah federacije, v drugih državah CIS jih praktično ni, lokalni bolnišnični odbori so obvezen pojav, a pogosto neuresničljiv.