Predgovor

Ciljevi i principi standardizacije u Ruska Federacija ustanovljen Saveznim zakonom od 27. decembra 2002. br. br. 184-FZ"O tehničkoj regulativi" i pravilima za primjenu nacionalnih standarda Ruske Federacije - GOST R 1.0-2004“Standardizacija u Ruskoj Federaciji. Osnovne odredbe»

O standardu

1 DESIGNED BY OPEN akcionarsko društvo"Sve ruski istraživački institut za sertifikaciju" (JSC "VNIIS")

2 UVODIO Tehnički komitet "Upravljanje kvalitetom i ocjenjivanje usklađenosti" (TK 079)

3 ODOBREN I STUPAN NA SNAGU Naredbom Federalne agencije za tehničku regulaciju i metrologiju od 30. novembra 2010. godine broj 615-st.

4 PREDSTAVLJENO PRVI PUT

5 Ovaj standard implementira norme savezni zakon"O tehničkoj regulaciji" (članovi 2, 25, 26, 28, 34)

Informacije o izmjenama ovog standarda objavljuju se u godišnje objavljenom informativnom indeksu "Nacionalni standardi", a tekst izmjena i dopuna- in mjesečno objavljene informativne table "Nacionalni standardi". U slučaju revizije (zamjene) ili ukidanja ovog standarda, odgovarajuće obavještenje će biti objavljeno u mjesečnom objavljenom indeksu informacija "Nacionalni standardi". Također se nalaze relevantne informacije, obavještenja i tekstovi informacioni sistem opća upotreba - na službenoj web stranici nacionalnog tijela Ruske Federacije za standardizaciju na Internetu

Uvod

Nacionalni standard Ruske Federacije „Ocjena usaglašenosti. Inspekcijski nadzor nad sertifikovanim proizvodima” uključen je u Sistem standarda za ocenjivanje usaglašenosti, sličan po ciljevima i principima. međunarodni sistem Standardi serije ISO/IEC 17000.

Pod ocjenom usaglašenosti u međunarodnom standardu ISO/IEC 17000:2004 „Ocjenjivanje usaglašenosti. Rječnik i opšti principi» znači dokaz da su ispunjeni specificirani zahtjevi za proizvod, proces, sistem, osobu ili tijelo.

Nacionalni standardi uključeni u Sistem standarda za ocjenjivanje usklađenosti usklađeni su sa relevantnim međunarodnim standardima ISO/IEC 17000 serije u meri u kojoj se mogu efikasno koristiti na teritoriji Ruske Federacije.

Ovaj nacionalni standard je razvijen uzimajući u obzir odredbe savezni zakon"O tehničkoj regulativi", Procedura za sertifikaciju u Ruskoj Federaciji, Preporuke za inspekcijsku kontrolu sertifikovanih proizvoda R 50-601-43-94, Vodič ISO/IEC 67:2004 "Ocena usaglašenosti - Osnove sertifikacije proizvoda", Vodič ISO / IEC 28 :2004 "Ocjena usaglašenosti - Smjernice o sistemu sertifikacije proizvoda treće strane".

Ovaj nacionalni standard razvija odredbe nacionalnog standarda GOST R 53603-2009“Ocjena usklađenosti. Šeme certificiranja proizvoda u Ruskoj Federaciji” u smislu elementa certifikacijske šeme – inspekcijska kontrola.

Ima za cilj stvaranje opšti pristup postupcima inspekcijske kontrole certificiranih proizvoda, koji doprinose postizanju kontinuirane usklađenosti proizvedenih proizvoda sa zahtjevima potvrđenim certifikatom o usklađenosti.

Standard se može koristiti u obaveznoj i dobrovoljnoj sertifikaciji.

NATIONAL STANDARD RUSKOG FEDERACIJE

Ocjenjivanje usklađenosti

INSPEKCIJSKA KONTROLA CERTIFIKOVANIH PROIZVODA

ocjenjivanje usklađenosti. Certificirani proizvodi za nadzor

Datum uvođenja - 01.01.2012

1 područje upotrebe

Ovaj standard utvrđuje pravila za sprovođenje inspekcijske kontrole certificiranih proizvoda i donošenje odluka na osnovu njenih rezultata.

Standard pokriva i obaveznu i dobrovoljnu sertifikaciju.

Standard je namenjen kreatorima tehničkih propisa, programerima sistema dobrovoljne sertifikacije i za upotrebu u praksi sertifikacionih tela, ispitnih laboratorija (centra) i podnosilaca zahteva.

2 Normativne reference

Ovaj standard koristi normativne reference na sljedeće standarde:

5.5. Obim inspekcije odlukom sertifikacionog tijela može se odrediti u okviru prethodnih inspekcija (u toku certifikacije, tokom prethodne inspekcije) ili se može prilagoditi uzimajući u obzir sljedeće faktore:

Utvrđeno u prethodnim provjerama stabilnosti karakteristika i margine njihovih vrijednosti u odnosu na maksimalno dozvoljene;

Složenost određivanja svake karakteristike proizvoda;

Rezultati ranije revizije funkcionisanja sistema kvaliteta ili analize stanja proizvodnje;

Rezultati državna kontrola(nadzor) proizvoda obuhvaćenih sertifikatom o usklađenosti;

Rezultati proizvodnih ispitivanja proizvoda koje je izvršio podnosilac zahtjeva (prijemna, periodična, standardna);

Podaci dobijeni od podnosioca zahtjeva o reklamacijama u vezi s nedostacima koje su utvrdili kupci proizvoda.

5.6. Neplanirane inspekcije se sprovode odlukom sertifikacionog tijela u slučajevima prijema informacije o povredi ili mogućnosti kršenja zahtjeva za proizvedene proizvode, zbog čega je potrebna provjera prije zakazanog datuma za naredni pregled.

5.6.1 Osnov za donošenje odluke o sprovođenju vanredne inspekcije mogu biti informacije o tvrdnjama o kvalitetu i sigurnosti proizvoda od potrošača, trgovinskih organizacija, iz medija, kao i organa i organizacija koji vrše javnu ili državnu kontrolu nad proizvodima za za koje je izdat sertifikat o usklađenosti, uključujući informacije koje je sertifikaciono telo dobilo od državnih kontrolnih (nadzornih) organa o utvrđenim povredama i potrebi suspendovanja ili ukidanja sertifikata o usklađenosti.

Neplanirani pregledi se mogu vršiti i po prijemu informacija od nosioca potvrde o usklađenosti o promjenama u tehničkoj dokumentaciji i tehnološki proces proizvodnja certificiranih proizvoda.

5.6.2 Sertifikaciono tijelo analizira primljene informacije. Na osnovu rezultata analize, on može donositi odluke u skladu sa odjeljkom ili odrediti dodatnu provjeru u skladu sa odjeljkom ovog standarda.

5.7. Obim vanredne inspekcije utvrđuje se na osnovu primljenih informacija i prirode kršenja utvrđenih zahtjeva uočenih u njoj.

6 Priprema i obavljanje poslova inspekcijskog nadzora

6.1 Inspekcijska kontrola sastoji se od sljedećih faza:

Prikupljanje i analiza informacija o certificiranim proizvodima;

Izrada i odobravanje programa inspekcije;

Formiranje inspekcijskog tima;

Provođenje inspekcija;

Registracija rezultata inspekcije;

Donošenje odluke na osnovu rezultata inspekcijskog nadzora.

6.2 Prikupljanje, sistematizaciju i analizu informacija o sertifikovanim proizvodima sertifikaciono telo sprovodi neprekidno tokom perioda važenja sertifikata u cilju dobijanja dodatnih informacija za uvid ili neposredno odlučivanje.

Izvori informacija o certificiranim proizvodima su:

Podaci dostavljeni od strane nosioca sertifikata o izvršenim izmenama u tehničkoj dokumentaciji i tehnološkom procesu za proizvodnju sertifikovanih proizvoda;

Informacije državnih kontrolnih (nadzornih) organa, izvještaji u štampi, na radiju i televiziji, na internetu.

Primljene informacije i rezultati njihove analize odražavaju se u izvještajima, potvrdama i drugim dokumentima. Obrasci dokumenata i postupak za njihovu pripremu preporučuje se da se utvrde u priručniku o kvalitetu sertifikacionog tijela.

6.3 Program nadzora razvija sertifikaciono tijelo. Program, u zavisnosti od šeme sertifikacije, treba da sadrži (pored opštih informacija o preduzeću, sertifikovanim proizvodima, vremenu verifikacije) zadatke verifikacije, uključujući:

Identifikacija proizvoda;

Testovi;

Provjera stanja proizvodnje ili praćenje sistema kvaliteta (proizvodnje);

Provjera primjene znaka prometa na tržištu ili znaka usaglašenosti;

Provjera pritužbi kupaca na primljene proizvode;

Formulisanje rezultata ispitivanja.

6.3.1. Specifični zadaci se formiraju na osnovu operacija koje se izvode tokom sertifikacije proizvoda, uzimajući u obzir informacije dobijene iz rezultata sertifikacije ili prethodne verifikacije.

U slučaju utvrđivanja nedostataka tokom sertifikacije, koji su obuhvaćeni planom korektivnih radnji, a nisu verifikovani u procesu sertifikacije, programom inspekcije je predviđeno praćenje sprovođenja ovih korektivnih mjera.

6.3.2 Zadaci ispitivanja uključuju uspostavljanje indikatora proizvoda koji se provjeravaju, informacije o odabiru uzoraka (uzoraka) i mjestu ispitivanja, mogućnost kompenzacije rezultata ispitivanja koje sprovodi proizvođač ili druge organizacije.

6.3.3 Poslovi provjere stanja proizvodnje obuhvataju objekte verifikacije: tehničku dokumentaciju, tehnološke procese, stanje tehnološke opreme, sistem praćenja i ispitivanja, metrološku podršku.

6.3.4 Zadaci kontrole sistema kvaliteta formiraju se na osnovu zahtjeva GOST R ISO 9001 i GOST R ISO 19011.

6.3.5 Zadaci za analizu stanja proizvodnje ili kontrole sistema kvaliteta mogu se izdati u obliku samostalnih programa.

6.3.6 Program inspekcije odobren od strane rukovodioca sertifikacionog tela se unapred obaveštava podnosiocu zahteva i ostalim učesnicima u inspekciji.

6.4 Identifikacija proizvoda se vrši provjerom važećih propisa i tehnička dokumentacija o proizvodima za odsustvo značajnih promjena u njemu koje utiču na očuvanje vrste u odnosu na uzorke koji su prošli certifikacijske testove, kao i provjeru prirode promjena učinjenih u regulatornim dokumentima za koje su proizvodi certificirani. Pored toga, odabrani uzorci proizvoda upoređuju se na homogenost, provjerava se označavanje, uključujući i oznaku usaglašenosti (oznaka prometa na tržištu).

6.5. Uzorkovanje se vrši prema metodologiji koja se koristi za sertifikaciju, u zavisnosti od šeme sertifikacije kod proizvođača i (ili) u trgovinskim organizacijama (veleprodajnim depoima). Odabir vrši inspekcijski tim ili u ime certifikacijskog tijela laboratorija za ispitivanje. Uzorkovanje je formalizovano činom uzorkovanja.

Odabrani i zapečaćeni uzorci šalju se u akreditovanu laboratoriju za ispitivanje. Organizacija isporuke uzoraka na poligon, obim i uslovi ispitivanja dogovaraju se sa ispitnom laboratorijom i nosiocem sertifikata. Uz značajnu udaljenost laboratorije za ispitivanje i dostupnost odgovarajuće baze za ispitivanje na mjestu verifikacije, odlukom sertifikacionog tijela, inspekcijska ispitivanja se mogu obavljati u ovoj bazi u prisustvu predstavnika sertifikacionog tijela ili ispitivanja. laboratorija.

6.5.1 Rezultati sprovedenih inspekcijskih ispitivanja dokumentuju se u protokolu. U opravdanim slučajevima, odlukom sertifikacionog tijela, umjesto inspekcijskih ispitivanja, mogu se koristiti rezultati prethodno sprovedenih periodičnih ili tipskih ispitivanja u cijelosti ili djelimično, osim ako je drugačije propisano pravilima sertifikacije.

6.5.2 Preporučuje se da se rezultati inspekcije i drugih ispitivanja uporede sa rezultatima sertifikacionih testova kako bi se identifikovali trendovi u promeni vrednosti karakteristika tokom perioda između verifikacije.

6.6 Verifikacija proizvodnje (sistem kvaliteta) tokom sertifikacije vrši:

Prilikom korištenja procedure za analizu stanja proizvodnje - tijelo za sertifikaciju proizvoda;

Prilikom korišćenja postupka ocjenjivanja sistema kvaliteta - tijelo za sertifikaciju sistema kvaliteta ili tijelo za sertifikaciju proizvoda u prisustvu stručnjaka za sertifikaciju sistema kvaliteta;

Prilikom korišćenja procedure za sertifikaciju sistema kvaliteta ili proizvodnje - sertifikaciono telo sistema kvaliteta koje je izdalo sertifikat o usaglašenosti za dati sistem kvaliteta ili proizvodnju.

6.7. Verifikacija proizvodnje (sistem kvaliteta) i registracija njenih rezultata vrši se u skladu sa programima i metodama koje su razvila sertifikaciona tela koja vrše inspekcijski nadzor nad sertifikovanim proizvodima.

U svim slučajevima daje se analiza reklamacija i reklamacija potrošača, kao i analiza nedostataka koje su utvrdili državni kontrolni (nadzorni) organi.

6.8. Provjeru usaglašenosti sa uslovima za korištenje znaka usaglašenosti (oznaka prometa na tržištu) treba započeti provjerom prisustva i ispravnosti ove oznake na proizvodima (tara, ambalaža, prateća i tehnička dokumentacija). Provjera se vrši kod proizvođača i (ili) u trgovinske organizacije, ako je to predviđeno programom inspekcije.

Rezultati inspekcijske provjere sastavljaju se u zasebnim dokumentima za svaku operaciju predviđenu shemom certificiranja: izvještaji o ispitivanju, akt zasnovan na rezultatima analize stanja proizvodnje, akt kontrole kvaliteta itd.

Dokumenti zasnovani na rezultatima inspekcijske provjere trebaju sadržavati dovoljno informacija i zaključaka, koji bi na osnovu njih mogli donijeti nedvosmislen zaključak o valjanosti potvrde o usklađenosti. Na osnovu ovih dokumenata sastavlja se akt kojim se ocjenjuju rezultati ispitivanja uzoraka, stabilnost kvaliteta proizvoda i opći zaključak o stanju njegove proizvodnje.

7 Donošenje i izvršenje rješenja na osnovu rezultata inspekcijskog nadzora

7.1 Rezultati inspekcijskog nadzora sastavljaju se aktom kojim se ocjenjuju rezultati ispitivanja uzorka i drugih provjera i zaključuje da je moguće (nemoguće) održati valjanost izdate potvrde. Obrazac akta inspekcijskog nadzora dat je u prilogu.

Ako se u aktu utvrde nedostaci, oni ukazuju na potrebu izrade korektivnih mjera za njihovo otklanjanje.

Akt inspekcijskog nadzora dostavlja se na upoznavanje rukovodiocu proizvođača (vlasniku sertifikata). Jedan primjerak akta ostaje kod nosioca sertifikata. Druga kopija akta se čuva u sertifikacionom telu

7.2 Akt inspekcijske kontrole, koji sadrži pozitivnu ocjenu za sve zadatke inspekcijskog programa, znači odluku sertifikacionog tijela da potvrdi valjanost certifikata o usklađenosti. U slučaju negativne ocjene, certifikacijsko tijelo donosi odgovarajuću odluku.

7.3 Sertifikaciono tijelo može odlučiti da suspenduje ili ukine certifikat o usklađenosti ako proizvod ne ispunjava utvrđene zahtjeve, kao iu sljedećim slučajevima:

Promjene normativni dokument o proizvodima ili metodama ispitivanja;

Promjene u dizajnu (sastavu) i kompletnosti proizvoda;

Promjene u organizaciji i (ili) tehnologiji proizvodnje;

Promjene (neusklađenost) sa zahtjevima tehnologije, metoda kontrole i ispitivanja, sistema kvaliteta;

Odbijanje nosioca sertifikata da izvrši ili plati inspekcijski nadzor;

Odsustva nosioca sertifikata neophodni uslovi vršiti inspekcije u podesiti vrijeme, prema .

Obrazac odluke o suspenziji sertifikata o usaglašenosti dat je u Prilogu, a obrazac odluke o ukidanju sertifikata o usaglašenosti - u Prilogu.

7.4 Odluka o obustavi važenja sertifikata o usaglašenosti se donosi ako, korektivnim merama dogovorenim sa sertifikacionim telom, nosilac sertifikata može da otkloni uočene uzroke neusaglašenosti i potvrdi usaglašenost proizvoda sa utvrđenim zahtevima. U suprotnom, certifikat će biti ukinut.

7.5. U slučaju suspenzije važenja sertifikata o usaglašenosti, nosilac sertifikata zajedno sa sertifikacionim telom razvija korektivne mere za otklanjanje uočenih nedostataka. Sertifikaciono tijelo utvrđuje rok za sprovođenje korektivnih radnji i provjerava njihovu provedbu.

7.6 Ako su rezultati verifikacije pozitivni, validnost sertifikata o usklađenosti se vraća, ako je negativan, sertifikaciono telo odlučuje da prekine važenje sertifikata o usklađenosti. Obrazac odluke o obnavljanju važenja potvrde o usklađenosti dat je u Dodatku.

7.7 Informaciju o suspenziji ili prestanku važenja sertifikata o usaglašenosti u skladu sa važećom procedurom sertifikaciono telo saopštava imaocu sertifikata, teritorijalnim organima državne kontrole i nadzora na lokaciji proizvođača (prodavca), carinskim organima(za uvezene proizvode) da poduzmu odgovarajuće mjere.

Obrazac akta inspekcijskog nadzora

AKT br. inspekcijski nadzor nad certificiranim proizvodima "__" __________ 200_ Certifikacijsko tijelo ________________________________________________________________ Ime u periodu od _____________ 200_ do ______________ 200_ godine izvršio inspekcijski nadzor u skladu sa odobrenim programom kontrola proizvoda, naziv i oznaka proizvoda proizvođača ________________________________________________________________ Naziv proizvođača na _______________________________________________________________________________ Naziv i oznaka normativnog dokumenta certificiran za usklađenost sa _______________________________________________ Naziv i oznaka regulatornog dokumenta (tehničkog ___________________________________________________________________________ pravila) Prilikom provjere pronađeno je: _____________ 1 Kolona 1 označava dijelove programa koji sadrže zadatke. 2 U koloni 2 daju se zaključci o konkretnim zadacima odgovarajućeg dijela programa. ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Zaključak ________________________________________________________________ Opća ocjena usklađenosti proizvoda sa utvrđenim zahtjevima, ___________________________________________________________________________ stanje njegove proizvodnje, mogućnost (nemogućnost) održavanja validnosti sertifikata o usklađenosti ___________________________________________________________________________ Prijave: ________________________________________________________________ izvještaji o testiranju, ___________________________________________________________________________ zaključci o stanju proizvodnje itd. Šef sertifikacionog tijela ________________ _____________________ Inicijali potpisa, prezime Stručnjak za sertifikaciju proizvoda ______________ _______________________ Inicijali potpisa, prezime Upoznat sa aktom Šef proizvođača (vlasnik sertifikata) _________________ __________________________ Inicijali potpisa, prezime

Obrazac odluke o suspenziji sertifikata o usklađenosti ___________________________________________________________________ naziv i registarski broj sertifikacionog tijela RJEŠENJE br. od __________________________ o suspenziji sertifikata o usklađenosti Na osnovu pregledanih dokumenata: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ obustaviti važenje sertifikata o usaglašenosti ______________________________, br., datum izdavanja ___________________________________________________________________________ ili puni naziv individualnog preduzetnika od do ____________________ Imalac sertifikata o usklađenosti mora korektivne radnje prije ________________________________ naziv i detalje dokumenata ___________________________________________________________________________ raskinuti sertifikat o usaglašenosti __________________________________, br., datum izdavanja Izdato od _________________________________________________________________ Naziv organizacije podnosioca prijave ___________________________________________________________________________ sa __________________ Skrenite pažnju na ovu odluku ___________________________________________________________________________ naziv organizacija M.P. glava tela Prema potvrdi ________________________ _________________________ Inicijali potpisa, prezime

Obrazac odluke o obnavljanju sertifikata o usklađenosti __________________________________________________________________ naziv i registarski broj sertifikacionog tijela RJEŠENJE br. od ______________________________ o obnavljanju sertifikata o usklađenosti U vezi sa sprovođenjem od strane nosioca sertifikata korektivnih mera za otklanjanje neusaglašenosti proizvoda sa utvrđenim zahtevima, ponovo stupa na važenje sertifikata o usaglašenosti broj _________________________ od ________________, br., datum izdavanja Izdato od _________________________________________________________________ Naziv organizacije podnosioca prijave ___________________________________________________________________________ ili puno ime individualni preduzetnik koja je obustavljena Odlukom br. ______________________ 21.09.1994. br. 15 i registrovan od strane Ministarstva pravde Rusije 04.05.1995. br. 826 (sa izmenama i dopunama) Ključne riječi: potvrda usaglašenosti, šema certificiranja, inspekcijska kontrola, ispitivanje, analiza stanja proizvodnje, sertifikacijsko tijelo, podnosilac zahtjeva, potvrda o usklađenosti, oznaka prometa na tržištu, oznaka usaglašenosti

Inspekcijski nadzor nad sertifikovanim proizvodima vrši se tokom čitavog perioda važenja sertifikata i dozvole za korišćenje znaka usaglašenosti - najmanje jednom godišnje u vidu periodičnih i vanplaniranih pregleda, uključujući ispitivanje uzoraka proizvoda i druge provere neophodne za potvrditi da proizvodi koji se prodaju i dalje ispunjavaju utvrđene zahtjeve sertifikacije.

Neplanirani pregledi se mogu vršiti u slučajevima prijema informacija o tvrdnjama o kvalitetu proizvoda od potrošača, trgovinskih organizacija, kao i organa koji vrše javnu ili državnu kontrolu nad proizvodima za koje je izdat sertifikat.

Inspekcijski nadzor, po pravilu, sadrži sljedeće vrste poslova:

– analiza pristiglih informacija o sertifikovanim proizvodima;

– formiranje komisije za kontrolu;

– provođenje testova i analiza njihovih rezultata;

– evidentiranje rezultata kontrole i donošenje odluka.

Rezultati inspekcijskog nadzora ozvaničeni su aktom kojim se ocjenjuju rezultati ispitivanja uzoraka i drugih provjera, donosi zaključak o stanju proizvodnje certificiranih proizvoda i mogućnosti održavanja važnosti izdatog certifikata.

Na osnovu rezultata inspekcijskog nadzora, certifikacijsko tijelo može suspendirati ili poništiti certifikat (u tom slučaju suspendira ili poništi licencu za korištenje znaka usaglašenosti) u slučaju neusklađenosti proizvoda sa zahtjevima kontroliranih regulatornih dokumenata. tokom certifikacije, kao iu sljedećim slučajevima:

- promjene u normativnom dokumentu za proizvode ili metode ispitivanja;

- promjene u dizajnu (sastavu), kompletnosti proizvoda;

– promjene (neusklađenosti) sa zahtjevima tehnologije, metoda kontrole i ispitivanja, sistema osiguranja kvaliteta, ako navedene promjene mogu uzrokovati neusaglašenost proizvoda sa zahtjevima koji se kontrolišu tokom sertifikacije.

Prilikom provođenja korektivnih radnji, certifikacijsko tijelo:

– obustavlja važenje sertifikata i važenje dozvole za korišćenje znaka usaglašenosti;

– obavještava zainteresovane učesnike sertifikacije;

- utvrđuje rok za sprovođenje korektivnih radnji.

Proizvođač (prodavac):

– utvrđuje obim otkrivenih prekršaja: broj proizvedenih proizvoda sa prekršajem, model, broj i veličinu partije;

– obavještava potrošače, javnost, zainteresirane organizacije o opasnosti korištenja (eksploatacije) proizvoda.

Nakon što su preduzete korektivne radnje i njihovi rezultati su zadovoljavajući, sertifikaciono tijelo:

- ukazuje proizvođaču (prodavcu) na potrebu za novom oznakom za razlikovanje proizvoda prije i poslije korektivnih mjera, pri čemu se u svakom slučaju utvrđuje priroda i vrsta označavanja;

– obavještava zainteresovane učesnike sertifikacije.

Ukoliko proizvođač (prodavac) ne sprovede korektivne mere i njihovu neefikasnost, sertifikaciono telo ukida sertifikat i oduzima dozvolu za korišćenje znaka usaglašenosti.

1 PODRUČJE UPOTREBE

Ovaj dokument sadrži preporuke za organizovanje i provođenje inspekcijskog nadzora certificiranih proizvoda i donošenje odluka na osnovu njegovih rezultata. Preporuke su razvijene u odnosu na GOST sistem sertifikacije. Odredbe dokumenta mogu se koristiti u drugim sistemima sertifikacije, uzimajući u obzir njihove karakteristike.

2. LINKOVI

Ovaj dokument je razvijen uzimajući u obzir sljedeće dokumente: "Pravila za sertifikaciju u Ruskoj Federaciji" "Sistem certifikacije GOST R. Procedura za sertifikaciju proizvoda". Odredbe ovog dokumenta su u skladu sa zakonima Ruske Federacije "O zaštiti prava potrošača" i "O sertifikaciji proizvoda i usluga".

3. DEFINICIJE

Termini i definicije korišteni u dokumentu odgovaraju dokumentu "Pravila za sertifikaciju u Ruskoj Federaciji" i GOST 16504 "Ispitivanje i kontrola kvaliteta proizvoda. Osnovni pojmovi i definicije". U dokumentu se koristi i termin: Imalac sertifikata - preduzeće, organizacija, ustanova ili građanin-preduzetnik na čije se ime izdaje sertifikat o usklađenosti.

4. OPŠTE ODREDBE

4.1. Inspekcijski nadzor nad sertifikovanim proizvodima vrši se kako bi se utvrdilo da proizvedeni proizvodi i dalje ispunjavaju uslove za koje su sertifikovani, a nosilac sertifikata ispunjava uslove dozvole* za korišćenje znaka usaglašenosti. Potreba i postupak za sprovođenje inspekcijskog nadzora utvrđeni su certifikacijskom šemom usvojenom za ovaj proizvod. 4.2. Inspekcijsku kontrolu nad certificiranim proizvodima vrši tijelo koje je izdalo certifikat o usklađenosti, pozivajući, ako je potrebno, teritorijalne organe Državnog standarda Rusije, druge državnim organima menadžment, javne organizacije ili individualni profesionalci. 4.3. Prilikom planiranja rada na inspekcijskom nadzoru kako bi se izbjeglo dupliciranje, poželjno je vreme njihovog provođenja povezati sa radom organa, državnom kontrolom i nadzorom usklađenosti proizvoda sa obaveznim zahtjevima standarda. 4.4. Osnova za inspekcijsku kontrolu je ugovor o certifikaciji ( dopunski sporazum za njega). Ako faza inspekcijskog nadzora nije navedena u ugovoru o certifikaciji, tada se zaključuje poseban ugovor za inspekcijski nadzor. Ugovorima se utvrđuju vrste poslova, rokovi i uslovi plaćanja za inspekcijski nadzor. Učešće u inspekcijskoj kontroli trećih organizacija vrši se na osnovu ugovora između sertifikacionog tijela i ovih organizacija ili direktno od strane njihovih stručnjaka. 4.5. Inspekcijska kontrola se vrši tokom čitavog perioda važenja sertifikata o usaglašenosti u vidu sistematske analize informacija o sertifikovanim proizvodima i inspekcijskih provera. 4.6. Rezultat inspekcijskog nadzora je osnov za donošenje od strane sertifikacionog tijela odgovarajućih odluka o mogućnosti zadržavanja (ukidanja ili opoziva) izdate potvrde o usaglašenosti i dozvole za korištenje znaka usaglašenosti. 4.7. Žalbe u slučaju neslaganja sa rezultatima inspekcijskog nadzora, nosilac sertifikata može podneti žalbenoj komisiji tela za sertifikaciju, centralnom telu odgovarajućeg sistema sertifikacije homogenih proizvoda ili Državnom standardu Rusije. 4.8. Radove inspekcijskog nadzora plaća nosilac sertifikata. * Uz dobrovoljnu certifikaciju - uslovi ugovora

5. VRSTE, TERMINI I OBIM INSPEKCIJA

5.1. U toku inspekcijskog nadzora vrše se periodični, a po potrebi i vanredni pregledi. 5.2. Učestalost inspekcija treba da bude dovoljna da pruži sigurnost da će, tokom perioda između inspekcija, proizvod nastaviti da ispunjava zahtjeve za koje je certificiran. 5.3. Učestalost inspekcija i organizacione forme preporučuje se da se oni sprovode uzimajući u obzir sledeće kriterijume: - specifičnosti proizvoda i stepena njegove potencijalne opasnosti; - obim i trajanje izlaza; - dostupnost sistema kvaliteta u proizvodnom preduzeću, uključujući i onaj koji je potvrđen sertifikatom o usklađenosti, odnosno proizvodnim sertifikatom; - stabilnost proizvodnje; - ugled, proizvođač u odnosu na kvalitet proizvoda; - Troškovi za vršenje inspekcijskih kontrola. 5.4. Učestalost inspekcijskih kontrola utvrđuje se tokom certifikacije proizvoda, na osnovu uslova navedenih u tački 5.3. i uzimajući u obzir preporuke komisije koja je vršila certifikaciju proizvoda, a najmanje jednom godišnje. 5.5. Obim inspekcije utvrđuje se na osnovu šeme sertifikacije i nomenklature sertifikovanih karakteristika, uzimajući u obzir sledeće kriterijume: - složenost određivanja svake karakteristike; - stabilnost svake karakteristike i margine njihovih vrijednosti u odnosu na utvrđene; - rezultate prethodnih inspekcijskih nadzora, uključujući inspekcije koje su izvršili organi državne kontrole i nadzora, kao i druge podatke o sertifikovanim proizvodima; - rezultate testova (periodičnih, standardnih, itd.) sprovedenih u periodu između verifikacije. 5.6. Neplanirana inspekcijska provjera se provodi kada se otkriju značajne povrede zahtjeva za certificirane proizvode i korištenje znaka usaglašenosti, zbog čega je potrebno da certifikacijsko tijelo donese operativnu odluku prije sljedeće provjere. 5.7. Osnova za neplanirani inspekcijski nadzor mogu biti informacije koje direktno ili indirektno ukazuju na povrede od strane nosioca sertifikata (pritužbe, reklamacije i reklamacije potrošača, proizvoda:, trgovine, potrošačkih društava, odluke organa državne kontrole i nadzora), informacije o promjenama, uključenim u regulatornu dokumentaciju, dizajnu, (sastavu), tehnologiji njegove proizvodnje, koje mogu uticati na sertifikovane karakteristike. 5.8. Odluku o potrebi posebne vanredne kontrole donosi sertifikaciono tijelo na osnovu analize trenutno dostupnih informacija. 5.9. Obim vanredne inspekcije utvrđuje se na osnovu potrebe za provjerom primljenih informacija i prirode uočenih povreda zahtjeva.

6. ORGANIZACIJA I VOĐENJE INSPEKCIJSKIH KONTROLNIH RADOVA

6.1. Inspekcijska kontrola se sastoji od sljedećih faza: - prikupljanje i analiza informacija o certificiranim proizvodima; - izradu i odobravanje programa inspekcije; - formiranje inspekcijskog tima; - vršenje inspekcijskog nadzora; - upis rezultata inspekcije; - odlučivanje na osnovu rezultata inspekcijskog nadzora. 6.2. Prikupljanje, sistematizaciju i analizu podataka o sertifikovanim proizvodima sertifikaciono telo sprovodi neprekidno tokom perioda važenja sertifikata u cilju dobijanja dodatnih informacija za uvid ili neposredno odlučivanje. Izvori informacija o sertifikovanim proizvodima su: - informacije koje daje nosilac sertifikata o izvršenim izmenama u tehničkoj dokumentaciji i procesu proizvodnje sertifikovanih proizvoda; - informacije od teritorijalnih organa Državnog standarda Rusije, drugih državnih organa za kontrolu i nadzor, centralnog tela za sertifikaciju proizvoda, žalbenih komisija, udruženja potrošača proizvoda; - saopštenja za javnost, radio i televizijski izvještaji. Primljene informacije i rezultati njihove analize odražavaju se u izvještajima, potvrdama i drugim dokumentima. Obrasci dokumenata i postupak za njihovu pripremu preporučuje se da se utvrde u priručniku o kvalitetu sertifikacionog tijela. 6.3 Program inspekcije izrađuje i odobrava sertifikaciono tijelo. Preporučuje se da se program inspekcijskog nadzora izradi istovremeno sa ugovorom o inspekcijskom nadzoru. Program treba da bude fleksibilan, da dozvoli promene u prioritetu elemenata koji se proveravaju. Prije sljedeće inspekcijske provjere, program se može poboljšati uzimajući u obzir dostupne informacije. Procedura za izradu i prezentaciju programa data je u Dodatku A. 6.4. Inspekciju vrši sertifikaciono tijelo ili druga organizacija u njeno ime. Organ (organizacija) koji vrši inspekcijski nadzor formira inspekcijsku inspekcijsku grupu i imenuje njenog rukovodioca. Grupa uključuje stručnjake GOST R sistema sertifikacije (ili kandidate koji su prošli obuku na propisan način), kao i predstavnike organizacija navedenih u tački 4.2. U opravdanim slučajevima, odlukom sertifikacionog tijela, inspekciju može izvršiti jedan stručnjak. 6.5. Program i datum revizije se saopštavaju svim učesnicima unapred. Rukovodilac inspekcijskog tima upoznaje učesnike inspekcije sa rezultatima analize informacija o sertifikovanim proizvodima, raspoređuje posao između njih i rešava sa rukovodstvom preduzeća - proizvođača (nosioca sertifikata) organizaciona pitanja u vezi sa inspekcijom (dodela prostorija, potrebne specijaliste , dostavljanje dokumenata, vrijeme i mjesto testiranja i dr.). 6.6. Prilikom inspekcijskog pregleda, u opštem slučaju, vrši se: - uzorkovanje za identifikaciju i ispitivanje; - identifikacija proizvoda; - testovi; - verifikacija proizvodnje; - provjeru usklađenosti sa uslovima licence za korištenje znaka usaglašenosti. 6.7. Uzorkovanje se vrši prema metodologiji koja se koristi za sertifikaciju, u zavisnosti od šeme sertifikacije kod proizvođača i (ili) u trgovinskim organizacijama (veleprodajnim depoima). Odabir se vrši od strane grupe inspekcijskih provjera ili u ime sertifikacionog tijela od strane teritorijalnog tijela Državnog standarda Rusije ili laboratorije za ispitivanje. Uzorkovanje se sastavlja aktom u formi Priloga B. 6.8. Identifikacija proizvoda vrši se provjerom postojeće regulatorno-tehničke dokumentacije za proizvode na odsustvo značajnih promjena u njoj koje utiču na očuvanje vrste u odnosu na uzorke koji su prošli certifikacijske testove, kao i provjerom prirode promjena. urađeno prema regulatornim dokumentima za koje su proizvodi certificirani. Pored toga, odabrani uzorci proizvoda se upoređuju na homogenost, provjerava se označavanje, uključujući i oznaku usaglašenosti. 6.9. Odabrani i zapečaćeni uzorci se po pravilu šalju u akreditovanu laboratoriju za ispitivanje. Organizacija isporuke uzoraka na poligon, obim i uslovi ispitivanja dogovaraju se sa ispitnom laboratorijom i nosiocem sertifikata. Uz značajnu udaljenost laboratorije za ispitivanje i dostupnost odgovarajuće baze za ispitivanje na mjestu verifikacije, odlukom sertifikacionog tijela, u ovoj bazi se mogu vršiti inspekcijska ispitivanja uz prisustvo predstavnika sertifikacionog tijela. Rezultati sprovedenih inspekcijskih ispitivanja dokumentuju se u protokolu. U opravdanim slučajevima, odlukom sertifikacionog tijela, umjesto inspekcijskih ispitivanja, mogu se u potpunosti ili djelimično koristiti rezultati prethodno sprovedenih periodičnih ili tipskih ispitivanja. Rezultate inspekcije i drugih ispitivanja preporučuje se upoređivati ​​sa rezultatima certifikacijskih ispitivanja kako bi se uočili trendovi promjene vrijednosti karakteristika u periodu između inspekcija. 6.10. Provjeru proizvodnje vrši: - tijelo za sertifikaciju proizvoda (za šeme certificiranja 2a, 3a, 4a); - tijelo za sertifikaciju sistema kvaliteta (za šeme sertifikacije 5 i 6) uz prisustvo sertifikata za sistem kvaliteta; - tijelo za sertifikaciju proizvodnje (za šemu certificiranja 5) ako postoji proizvodni certifikat. Prema šemama certifikacije 2, 3 i 4, verifikaciju proizvodnje može izvršiti tijelo za sertifikaciju proizvoda u izuzetnim slučajevima, ako postoje razlozi slični osnovama za provođenje vanplanirane inspekcije. Provera sistema kvaliteta (proizvodnje) i prezentacija njenih rezultata prema šemama 5 i 6 vrši se prema metodama koje su razvila tela za sertifikaciju sistema kvaliteta (proizvodnje), a prema šemama 2a, 3a, 4 a - prema metodama koje je razvilo tijelo za sertifikaciju proizvoda. U svim slučajevima daje se analiza reklamacija i reklamacija potrošača, kao i nedostataka koje su utvrdili državni, kontrolni i nadzorni organi. Tijela za sertifikaciju sistema kvaliteta i proizvodnje mogu cijeli ili dio poslova na verifikaciji proizvodnje povjeriti tijelu za sertifikaciju proizvoda. 6.11. Provjeru usaglašenosti sa uslovima licence za korištenje znaka usaglašenosti treba započeti provjerom prisustva i pravilne primjene znaka usaglašenosti na proizvodima, kontejnerima, ambalaži, pratećoj i tehničkoj dokumentaciji. Kontrola se vrši kod proizvođača iu trgovačkim organizacijama, ako je to predviđeno programom inspekcije. Zatim se provjerava dostupnost dokumenata koji potvrđuju plaćanje naknade za licencu. 6.12. Na kraju inspekcijskog pregleda sastavlja se akt kojim se ocjenjuju rezultati ispitivanja uzoraka, stabilnost kvaliteta proizvoda i opći zaključak o stanju njegove proizvodnje. Ako se u aktu utvrde nedostaci, oni ukazuju na potrebu izrade korektivnih mjera za njihovo otklanjanje. Obrazac izvještaja o inspekciji dat je u Dodatku B. 6.13. Zapisnik o inspekcijskom nadzoru, potpisan od strane svih članova inspekcijskog tima, dostavlja se na upoznavanje rukovodiocu proizvodnog preduzeća (vlasniku sertifikata). Jedan primjerak akta ostaje kod nosioca sertifikata, a ostatak kod sertifikacionog tijela.

7. ODLUČIVANJE O REZULTATIMA INSPEKCIJSKE KONTROLE

7.1. Na osnovu izvještaja o inspekcijskom pregledu, uzimajući u obzir analizu podataka o certificiranim proizvodima, certifikacijsko tijelo, u zavisnosti od rezultata inspekcijskog nadzora, uzima jednu od slijedeće odluke: - smatrati potvrđenim certifikat o usklađenosti i licencu za korištenje znaka usaglašenosti; - suspenduje sertifikat o usaglašenosti i (ili) dozvolu za korišćenje znaka usaglašenosti; - poništi važenje sertifikata o usaglašenosti i dozvole za korišćenje znaka usaglašenosti. Prva odluka se donosi u slučaju pozitivnih rezultata verifikacije za sve zadatke programa i (ili) analize informacija o sertifikovanim proizvodima prema tački 6.2. Druga ili treća odluka se donosi u slučaju negativnih rezultata inspekcijske provjere za najmanje jedan zadatak programa. Odluka o obustavi važenja sertifikata o usaglašenosti donosi se kada se korektivnim merama otklone utvrđeni nedostaci u roku koji je utvrdilo sertifikaciono telo. Odluka o poništenju važenja sertifikata o usaglašenosti donosi se u sledećim slučajevima: - nedostaci se ne mogu otkloniti u razumnom roku; - nisu preduzete korektivne mjere ili nisu dale rezultate u roku utvrđenom odlukom o obustavi važenja sertifikata o usklađenosti. 7.2. Donesenu odluku sastavlja certifikacijsko tijelo prema jednom od obrazaca datih u Dodatku D i šalje je nosiocu certifikata, centralnom tijelu sistema certifikacije za homogene proizvode ili Gosstandartu Rusije, a za proizvode certificirane prema obavezni zahtjevi standarda, odluka se također šalje teritorijalnom tijelu Gosstandarta Rusije na lokaciji proizvođača.

Dodatak A
Izrada i prezentacija programa inspekcije

1. Program inspekcije, po pravilu, uključuje sljedeće dijelove: 1) Opće informacije 2) Svrha verifikacije 3) Predmet verifikacije 4) Identifikacija proizvoda 5) Ispitivanja 6) Verifikacija proizvodnje 7) Usklađenost sa uslovima licence za korišćenje znaka usaglašenosti 8) Rezultati verifikacije. U zavisnosti od vrste i svrhe inspekcije, šeme sertifikacije, prirode preliminarnih informacija, pojedini delovi se mogu razjasniti, isključiti ili uvesti novi odeljci. 2. U odeljku „Opšte informacije“ daju se: - podaci o proizvođaču proizvoda i nosiocu sertifikata; - mjesto i vrijeme inspekcije; - vrsta inspekcijskog pregleda (periodična, vanredna). 3. U odeljku „Svrha revizije“ navesti: - glavnu svrhu revizije u skladu sa tačkom 4.1.; - dodatni zadaci koji se mogu riješiti tokom inspekcijskog nadzora (utvrđivanje opravdanih primjedbi potrošača na kvalitet certificiranih proizvoda, utvrđivanje mogućnosti održavanja certifikata usaglašenosti u slučaju nedostataka koje otkriju organi državne kontrole i nadzora i dr.) . 4. U rubrici "Predmet verifikacije" navodi se: - naziv i oznaka certificiranih proizvoda, OKP i TN VED šifre, regulatorni dokument prema kojem se izdaje; - broj sertifikata o usaglašenosti, datum izdavanja, rok važenja i naziv organa koji ga je izdao; - obim proizvodnje certificiranih proizvoda. 5. U odeljku „Identifikacija proizvoda“ postavljaju se zadaci za provjeru: - održavanja u tekućoj tehničkoj dokumentaciji proizvoda zahtjeva prema kojima je proizveden za njegovu sertifikaciju i usklađenost proizvoda sa ovom dokumentacijom; - usklađenost važećih regulatornih dokumenata sa zahtjevima za koje su proizvodi testirani i certificirani. Izvorni materijali: sertifikat o usklađenosti: Informacioni indeksi standarda; regulatornu, projektnu i tehnološku dokumentaciju za proizvode. 6. U odeljku „Testovi“, na osnovu regulatornih dokumenata za metode ispitivanja, postavljaju se zadaci: - utvrđivanje veličine uzorka, pravila i mesta za uzorkovanje (u zavisnosti od šeme sertifikacije); - utvrđuje obim i uslove ispitivanja; - da se odredi mjesto ispitivanja (akreditovana laboratorija, laboratorija za ispitivanje proizvođača i sl.); - da se utvrdi mogućnost korišćenja, u celini ili delimično, rezultata prethodno sprovedenih ispitivanja (periodičnih, tipičnih); - organiziranje dostave uzoraka na mjesto ispitivanja uz osiguranje njihove sigurnosti, uključujući očuvanje svojstava, isključenje, zamjenu itd. Početni materijali: regulatorni dokumenti za metode ispitivanja; procedure uzorkovanja (ako postoje); izvještaji o prethodnim testovima; operativnu dokumentaciju za proizvode. 7. U odeljku „Inspekcija proizvodnje“, u zavisnosti od šeme sertifikacije, postavljaju se sledeći zadaci: - analiza reklamacija, reklamacija potrošača i nedostataka uočenih tokom inspekcijskog nadzora od strane državnih kontrolnih i nadzornih organa; - da kontroliše stabilnost uslova proizvodnje i funkcionisanja sistema kvaliteta (za šeme 5 i 6 sertifikacije); a). Početni materijali: projektna i tehnološka dokumentacija; tužbe i žalbe; metode verifikacije proizvodnje; sertifikati sistema kvaliteta (proizvodnja); standardi upravljanja kvalitetom proizvoda. 8. U delu „Poštivanje uslova licence za korišćenje znaka usaglašenosti“ postavljeni su zadaci praćenja: - prisustva znaka usaglašenosti na proizvedenim proizvodima koji ispunjavaju uslove za koje je sertifikovan; - pravilnu primjenu znaka usaglašenosti na certificirane proizvode; - ispravnost i redovnost plaćanja plaćanja za pravo korišćenja znaka usaglašenosti i za usaglašenost sa drugim uslovima licence. Izvorni materijali: licenca za pravo korištenja znaka usaglašenosti; ugovor o inspekcijskom nadzoru; dokumenti koji potvrđuju plaćanje za korišćenje licence; tehnička dokumentacija za proizvode. 9. U odeljku „Rezultati inspekcije“ daju preporuke o sumiranju rezultata, uključujući sastavljanje inspekcijskog izveštaja, njegov sadržaj i potrebu za donošenjem privremenih zaključaka o delovima programa.

Dodatak B
Uzorak obrasca akta

naziv sertifikacionog tijela

ACT
uzorkovanje
od "___" _________ 199__ godine

naziv preduzeća (organizacije) gde

predstavnik

uzorkovanje

Ime

sertifikaciono tijelo (teritorijalni organ, ispitivanje

laboratorija), položaj, prezime, ime, patronim

u prisustvu

pozicije, prezimena, inicijale

predstavnici preduzeća (organizacije) u kojima se vrši uzorkovanje

odabrani su uzorci proizvoda spremnih za prodaju kako bi se provjerila usklađenost sa zahtjevima

Predstavnik sertifikacionog tela (teritorijalni organ, laboratorija za ispitivanje)

inicijali, prezime

Učesnici uzorkovanja

naziv posla

inicijali, prezime

naziv posla

inicijali, prezime

Aneks B
Obrazac izvještaja o inspekciji

AKT N
inspekcijski pregled

za certificirane proizvode				naziv i oznaka		"___" __________199__		G.____________________

U periodu od _________199_g. do ___________199_ godine na osnovu inspekcijskog tima u sastavu: izvršio inspekcijski nadzor u skladu sa odobrenim programom

proizvedeno

naziv proizvođača, nosilac sertifikata 1)

on

naziv i oznaka normativnog dokumenta

certificirani za usklađenost

naziv normativnog dokumenta

Testirani uzorci proizvoda

naziv laboratorije za ispitivanje (baze)

on

naziv normativnog dokumenta za metode ispitivanja

Tokom revizije utvrđeno je: Preporuke za otklanjanje uočenih nedostataka i izradu korektivnih mjera za njihovo otklanjanje.

Zaključak

ukupna ocjena usklađenosti proizvoda sa utvrđenim

zahtjevi, stanje proizvodnje, mogućnost očuvanja

validnost sertifikata o usklađenosti

Prijave:

protokoli, testovi, izvještaji o statusu

proizvodnja

1) ako proizvođač nije nosilac sertifikata o usaglašenosti 2) u koloni 1 navesti delove, programe koji sadrže zadatke 3) u koloni 2 dati zaključke o konkretnim zadacima odgovarajućeg dela programa

Aneks D
Obrasci rješenja na osnovu rezultata inspekcijskog nadzora

Obrazac 1

RJEŠENJE N

naziv i oznaka proizvoda

"___" __________199__

G.____________________

Obrazac 2

RJEŠENJE N
na osnovu rezultata inspekcijskog nadzora nad certificiranim proizvodima

naziv i oznaka proizvoda

"___" __________199__

G.____________________

Na osnovu izvještaja o inspekcijskom nadzoru (N ... od ...) i rezultata analize podataka o

ODLUČUJE

1. Ukinuti sertifikat o usaglašenosti N ... od "___" ___________ 199__ godine. do "___" _________ 199__ 2. Suspendirati licencu za korištenje oznake usaglašenosti N ... od "___" __________ 199__ godine. do "___" _________ 199_ 3. Izvršiti korektivne radnje za otklanjanje utvrđenih nedostataka prije „___“ ___________ 199__ godine. sprovođenje korektivnih mjera od "___" ____________ 199__ godine.

Obrazac 3

RJEŠENJE N
na osnovu rezultata inspekcijskog nadzora nad certificiranim proizvodima

naziv i oznaka proizvoda

"___" __________199__

G.____________________

Na osnovu izvještaja o inspekcijskom nadzoru (N ... od ...) i rezultata analize podataka o

ODLUČUJE

1. Ukinuti važenje sertifikata o usaglašenosti N… od… i dozvole za korišćenje znaka usaglašenosti N… od… od „_“______199_. 2. Objaviti informaciju o poništenju sertifikata o usklađenosti u

8. INFORMACIJSKI PODACI

1. RAZVILA VNIIS GOSSTANDART OF RUSSIA DEVELOPERS M.V. Averin, E.I. Taver, A.L. Terkel (supervizor), S.Kh Roshko (odgovorni izvršilac), Yu.A. Kiyashev, V.P. Sipitsyn.2. ODOBRENO od strane VNIIS Naredbom br. 793 od 9. maja 1994. PRVI PUT RAZVOJENO

Inspekcijski nadzor nad certificiranim proizvodima izvršeno od strane tijela za osiguranje usaglašenosti (certifikacije) proizvoda (CB) koje je izdalo certifikat o usklađenosti. OS sprovodi inspekcijsku kontrolu ako je to predviđeno šemom sertifikacije, tokom čitavog perioda važenja sertifikata o usaglašenosti.

Svrha inspekcijske kontrole je da se utvrdi da proizvedeni proizvodi i dalje ispunjavaju zahtjeve za koje su certificirani. Inspekcijska kontrola se obavlja po pravilu najmanje jednom godišnje u vidu periodičnih i vanplaniranih pregleda, uključujući ispitivanje uzoraka proizvoda i druge provjere potrebne za potvrdu usklađenosti, odnosno da proizvodi koji se prodaju i dalje ispunjavaju utvrđene zahtjeve. , potvrđeno tokom njegove certifikacije. Kontrola inspekcije može biti zakazana i neplanirana.

Planirani inspekcijski nadzor vrši se, po pravilu, ne ranije od 6 mjeseci od dana izdavanja uvjerenja. Naknadne inspekcijske kontrole vrše se najkasnije u roku od 12 mjeseci od dana prethodne inspekcijske kontrole. Kriterijumi za određivanje učestalosti i obima inspekcijskog nadzora su:

• zahtjevi Tehničkih propisa Carinske unije;
• stepen potencijalne opasnosti proizvoda;
• stabilnost proizvodnje, obim proizvodnje, dostupnost sistema upravljanja kvalitetom u proizvodnji itd.

INSPEKCIJSKA KONTROLA, U PRAVILU, OBUHVAĆA 5 FAZA:

• Prva faza- formiranje inspekcijske komisije, uz imenovanje predsjednika komisije. Predsjednik komisije sačinjava plan sprovođenja inspekcijskog nadzora. Formira komisiju. Usklađuje sa proizvođačem vrijeme inspekcijskog nadzora.
• Druga faza- uključuje analizu ulaznih informacija o sertifikovanim proizvodima preduzeća.
• Treća faza- odlazak komisije u preduzeće i provera ispunjenosti uslova neophodnih za proizvodnju proizvoda stabilnog kvaliteta.
• Četvrta faza– odabir uzoraka, ispitivanje proizvoda u akreditovanoj laboratoriji za ispitivanje i analiza rezultata ispitivanja.
• Peta faza- obuhvata evidentiranje rezultata kontrole aktom kojim se ocjenjuju rezultati ispitivanja uzoraka, druga pitanja verifikacije i donosi zaključak o stanju proizvodnje sertifikovanih proizvoda i mogućnosti održavanja važnosti prethodno izdatog sertifikata o usaglašenosti.

Akt se pohranjuje u OS u "futrolu" certifikata o usklađenosti, a šalje se i proizvođaču proizvoda.

Na osnovu rezultata inspekcijske kontrole, OS može suspendovati ili poništiti važenje sertifikata o usaglašenosti, u slučaju neusaglašenosti sertifikovanih proizvoda sa zahtevima regulatornih dokumenata, u sledećim slučajevima:

• negativan rezultat testa proizvoda;
• promjene od strane proizvođača regulatornog dokumenta za proizvode, bez obavještavanja OS;
• promjena dizajna, kompletnosti proizvoda, tehnologije proizvodnje bez obavještavanja OS;
• neusklađenost sa metodama testiranja proizvoda, bez dogovora sa OS.

Neplanirani inspekcijski nadzor vrši se u sljedećim slučajevima:

• prijem informacija o tvrdnjama o kvaliteti certificiranih proizvoda od potrošača, organa izvršne vlasti, javna udruženja potrošači itd.;
• kada podnosilac zahtjeva podnese zahtjev za inspekcijsku kontrolu zbog promjena u njegovim aktivnostima vezanim za zahtjeve sertifikacije i ograničenja obima potvrde o usklađenosti.

Rezultati vanrednog inspekcijskog nadzora sastavljaju se i aktom.

Predgovor

Ciljevi i principi standardizacije u Ruskoj Federaciji utvrđeni su Federalnim zakonom od 27. decembra 2002. br. 184-FZ "O tehničkoj regulaciji" i pravilima za primjenu nacionalnih standarda Ruske Federacije - GOST R 1.0- 2004 „Standardizacija u Ruskoj Federaciji. Osnovne odredbe»

O standardu

1 RAZVIJENO od strane otvorenog akcionarskog društva "Sve ruski istraživački institut za sertifikaciju" (JSC "VNIIS")

2 UVODIO Tehnički komitet "Upravljanje kvalitetom i ocjenjivanje usklađenosti" (TK 079)

3 ODOBREN I STUPAN NA SNAGU Naredbom Federalne agencije za tehničku regulaciju i metrologiju od 30. novembra 2010. godine broj 615-st.

4 PREDSTAVLJENO PRVI PUT

5 Ovaj standard implementira norme savezni zakon"O tehničkoj regulaciji" (članovi 2, 25, 26, 28, 34)

Podaci o izmjenama ovog standarda objavljuju se u godišnje objavljenom informativnom indeksu "Nacionalni standardi", a tekst izmjena i dopuna - u mjesečnim objavljenim informativnim indeksima "Nacionalni standardi". U slučaju revizije (zamjene) ili ukidanja ovog standarda, odgovarajuće obavještenje će biti objavljeno u mjesečnom objavljenom indeksu informacija "Nacionalni standardi". Relevantne informacije, obavještenja i tekstovi također se postavljaju u sistem javnih informacija - na službenoj web stranici nacionalnog tijela Ruske Federacije za standardizaciju na Internetu

1 područje upotrebe 3 Termini i definicije 4 Opće odredbe 5 Vrste, vrijeme i obim inspekcija 6 Priprema i obavljanje poslova inspekcijskog nadzora 7 Donošenje i izvršenje rješenja na osnovu rezultata inspekcijskog nadzora Bibliografija

Uvod

Nacionalni standard Ruske Federacije „Ocjena usaglašenosti. Inspekcijski nadzor nad sertifikovanim proizvodima” je uključen u Sistem standarda za ocenjivanje usaglašenosti, po ciljevima i principima sličan međunarodnom sistemu standarda serije ISO/IEC 17000.

Pod ocjenom usaglašenosti u međunarodnom standardu ISO / IEC 17000: 2004 „Ocjena usaglašenosti. Rječnik i opći principi” podrazumijeva se kao dokaz da su ispunjeni specificirani zahtjevi za proizvod, proces, sistem, osobu ili tijelo.

Nacionalni standardi uključeni u Sistem standarda ocjenjivanja usklađenosti usklađeni su sa relevantnim međunarodnim standardima serije ISO/IEC 17000 u mjeri u kojoj se mogu efikasno primjenjivati ​​na teritoriji Ruske Federacije.

Ovaj nacionalni standard je razvijen uzimajući u obzir odredbe Federalnog zakona "O tehničkoj regulaciji", Procedure za sertifikaciju u Ruskoj Federaciji, Preporuke za inspekcijsku kontrolu sertifikovanih proizvoda R 50-601-43-94, ISO / IEC Vodič 67:2004 "Ocjena usaglašenosti - Osnove sertifikacije proizvoda", ISO/IEC Vodič 28:2004 "Ocjena usaglašenosti - Smjernice za sistem certifikacije proizvoda treće strane" .

Ovaj nacionalni standard razvija odredbe nacionalni standard GOST R 53603-2009 „Ocjenjivanje usaglašenosti. Šeme certificiranja proizvoda u Ruskoj Federaciji” u smislu elementa certifikacijske šeme – inspekcijska kontrola.

Ima za cilj stvaranje zajedničkog pristupa procedurama inspekcijske kontrole certificiranih proizvoda, doprinoseći postizanju kontinuirane usklađenosti proizvedenih proizvoda sa zahtjevima potvrđenim certifikatom o usklađenosti.

Standard se može koristiti u obaveznoj i dobrovoljnoj sertifikaciji.

GOST R 54010-2010

NACIONALNI STANDARD RUSKOG FEDERACIJE

Ocjenjivanje usklađenosti

INSPEKCIJSKA KONTROLA
ZA SERTIFIKOVANE PROIZVODE