Etička ocjena:

• glavni zadatak je zaštita prava, dostojanstva, interesa i zdravlja učesnika u kliničkim ispitivanjima

Medicinska etika: definicija, istorija

• Medicinska etika (u prevodu sa grčkog ethos - običaj, raspoloženje, karakter) je deo nauke o ulozi moralnih principa u radu lekara, o njegovom visokohumanom odnosu prema pacijentu, kao neophodnom uslovu za uspešan rad lekara. liječenje i jačanje zdravlja ljudi.

• Termin "etika" je predložio Aristotel, pod kojim je filozof shvatio nauku o ljudskom moralu. Kasnije je počeo da uključuje dijelove eksikologije (doktrina dobra i zla) i deontologije (doktrina dužnosti).

• Moderna historija zaštite prava podanika počinje Nirnberškim zakonikom, na osnovu kojeg su se održavale sudske rasprave o eksperimentima na ljudima koje su izvodili nacisti.

• Helsinška deklaracija od strane Svjetskog udruženja ljekara usvojena je 1964. godine, a zatim ažurirana 1975. u Japanu, 1989. u Hong Kongu.

Istorijat nastanka etičkih komiteta

• Strukture etičke kontrole prvi put su se pojavile 1950-ih. XX vijek u Sjedinjenim Državama.

• EK su bile sastavljene isključivo od kolega istraživača.

• Etički pregled bio je obavezan za sva budžetska biomedicinska istraživanja.

• Zatim je stručnost proširena na istraživanja koja su finansirana iz drugih izvora.

Istorija stvaranja etičkih komiteta u Rusiji

• U Rusiji je norma za provođenje kliničkih ispitivanja uvedena od sredine 90-ih godina XX vijeka.

• Komitet za bioetiku Ruske akademije medicinskih nauka (predsjedava akademik Yu.M. Lopukhin).

• EK Ruskog medicinskog udruženja (1997), od 2000. Etički komitet pri Saveznom tijelu za kontrolu kvaliteta (predsjedava akademik F.I.Komarov).

• Local EC.

Etički pregled Normativni dokumenti

• Helsinška deklaracija Svjetske asocijacije "Preporuke za liječnike koji se bave biomedicinskim istraživanjima uz ljudsko učešće" (2001).

• Ustav Ruske Federacije (12.12.93).

• Federalni zakon "Osnove zakonodavstva Ruske Federacije o zaštiti javnog zdravlja" od 22.07.93.

• Savezni zakon "O lijekovima" od 22.06.98.

• Industrijski standard OST 45-511-99 "Pravila za provođenje visokokvalitetnih kliničkih ispitivanja lijekova" br. 103 od 29. decembra 1998. godine.

• Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije „O postupku donošenja odluke o provođenju kliničkih ispitivanja lijekova br. 103 od 24.03.2000.

Bilten Visoke atestacijske komisije Ministarstva obrazovanja Ruske Federacije, M, br. 3, 2002.-P.73-76.

Prilikom prihvatanja na razmatranje i odbranu disertacija, čija se tematika odnosi na upotrebu lijekova (registrovanih i novih u razmatranju), metode dijagnostike i liječenja kod ljudi, potrebno je provjeriti njihovu usklađenost sa međunarodnim i ruskim zakonodavnim aktima. o pravnim i etičkim principima medicinsko-bioloških istraživanja na ljudima.

Definicija kliničkih ispitivanja (industrijski standard OST 42-511-99)

Kliničko ispitivanje/studija je studija o sigurnosti i/ili efikasnosti ispitivanog lijeka kod ljudi kako bi se identificirala ili potvrdila njegova klinička, farmakološka, ​​farmakodinamička svojstva, nuspojave i/ili proučavala njegova apsorpcija, distribucija, biotransformacija i izlučivanje. Izrazi "kliničko ispitivanje" i "kliničko istraživanje" su sinonimi.

Granice između istraživanja i konvencionalnog liječenja

• Medicinska praksa je intervencija čija je jedina svrha poboljšanje dobrobiti ili prevencija bolesti kod određenog pacijenta, dok postoje razumne šanse za uspjeh.

• Istraživanje je aktivnost osmišljena da testira hipotezu, donese zaključke i na taj način razvije ili doprinese znanju koje se može generalizovati. Istraživanje se obično opisuje protokolom, koji ukazuje na planirane ciljeve i kako ih postići.

Funkcije etičkih odbora (saveznih, lokalnih)

• Rješenje konfliktnih etičkih i pravnih situacija koje nastaju u praktičnoj medicini

• Etičko ispitivanje znanstvenog i eksperimentalnog istraživanja koje nema direktne terapeutske ili dijagnostičke svrhe za pacijente

• Etički pregled kliničkih ispitivanja

• Etičko ispitivanje inicijativnog istraživanja (disertacije)

Principi etičkih komisija

• Nezavisnost.

• Kompetencija.

• Otvorenost.

• Pluralizam.

• Objektivnost, povjerljivost, kolegijalnost.

• Skup uputstava ili korak-po-korak radnji koje se moraju provesti da bi se dovršio određeni posao.

• SOP čini proces rada i njegove rezultate dosljednim, dosljednim, predvidljivim i ponovljivim.

• Standardne operativne procedure EK YAGMA odobrene su 2002. godine, dopunjene 2006. godine.

Standardne operativne procedure (SOP)

• Sastav Etičkog odbora

• Postupak prijave

• Procedura pregleda (pregled)

• Procedura donošenja odluka

• Obavještenje o donesenoj odluci

• Praćenje / praćenje studija

• Dokumentacija i arhiviranje

Savezna etička komisija

• Predsjedavajući - akademik F. I. Komarov.

• Aktivnosti komisije dio su sistema kontrole i ovlaštenja Ministarstva zdravlja i Socijalističke Republike Ruske Federacije.

• Za dobijanje dozvole od Ministarstva zdravlja i SR za sprovođenje kliničkog ispitivanja, potreban je pozitivan zaključak komisije.

Lokalni etički komitet (na primjer, YSMA)

• EK pri YASMA je nezavisno telo, čije je osnivanje inicirao i odobrio rektor YSMA (naredba br. 05-178 od 25.12.2001.).

• Napravljen na osnovu Helsinške deklaracije, nacrt Uredbe Ministarstva zdravlja Ruske Federacije o lokalnim etičkim komitetima od 23.08.2001.

• Sastav EK: 9 ljudi, sekretar (7 doktora, uključujući 6 zaposlenih u akademiji, 1 predstavnik praktične zdravstvene zaštite; 1 farmaceut, 1 predstavnik nemedicinske specijalnosti).

• Predsjedavajući: profesor A.V. Pavlov, zam. Predsjedavajući - profesor A.L. Khokhlov

Rezultati rada etičkih komiteta Jaroslavske regije (2006.)

Etičko ispitivanje disertacija

• Izbor stručnjaka iz redova članica EK

• Stručno davanje mišljenja

• Po potrebi, usmjeravanje rada na disertaciji nezavisnom stručnjaku uz daljnju raspravu o njegovom zaključku u EK

• Donošenje odluka EK

• Izdavanje izvoda iz zapisnika sa sastanka EK kandidatu za zvanje

Komentari tokom ispitivanja disertacija (RSMU, 2006.)

CE rješenja RSMU (G.I. Storzhakov, 2006)

Transformacija etičkog pregleda

• Smisao etičke regulative je zaštita subjekta od rizika povezanih s istraživanjem.

• Poslednjih decenija ove ideje su počele da se menjaju. Sada je učešće u istraživanju povezano i sa izvlačenjem određenih koristi.

• U nekim slučajevima, isključenje iz učešća u istraživanju ranjivih grupa (djeca, trudnice, vojno osoblje, itd.) doživljava se kao diskriminacija.

Planiranje medicinskih istraživanja koja uključuju djecu

• Metode dijagnoze, liječenja i lijekovi koji nisu odobreni za upotrebu, a koji se razmatraju u skladu sa utvrđenom procedurom, mogu se koristiti za liječenje osoba mlađih od 15 godina samo uz neposrednu opasnost po njihov život (član 43. Osnove zakonodavstva Ruske Federacije o zaštiti zdravlja građana).

• Prije sprovođenja studije o novom lijeku kod djece, potrebno je provesti prethodna klinička ispitivanja na odraslima sa istom patologijom, da bi se dobio informirani pristanak roditelja (član 40. Federalnog zakona "O lijekovima").

Volgograd: istraživanje vakcine protiv gripa

• 112 djece.

• Greške u dobijanju informisanog pristanka.

• Kontraindikacije su zanemarene.

• Primer: devojčica ima oslabljen imuni sistem, usporen govor.

• Pokrenut je krivični postupak.

Etička razmatranja istraživanja kod žena u reproduktivnom dobu

• Klinička ispitivanja koja uključuju žene koje su trudne ili će vjerovatno zatrudnjeti u vrijeme studije trebale bi biti pod posebnim nadzorom etičkih odbora.

• Učešće trudnica u istraživanju treba da bude regulisano posebnim odredbama koje su trenutno u izradi.

• Složenost ovakvog istraživanja je zbog prisustva treće strane (fetusa) koja stvarno učestvuje u istraživanju, ali ne može pristati na to.

Etička ekspertiza u transplantaciji organa ili tkiva

• Pravila koja se odnose na subjekte u potpunosti su primjenjiva i na donatora i na primaoca.

• Kada je donor mrtav, potrebno je kontaktirati najbližeg rođaka.

• Kada je maloljetnik donator, treba primijeniti etičke standarde koji regulišu korištenje djece i maloljetnika u istraživanju.

• Pretpostavka pristanka u Rusiji ne rješava sve probleme.

Evolucija etičke revizije

• G. Jonas (1960): "Sada će se naučna zajednica morati boriti s najjačim iskušenjem - da krene u pravo svakodnevno eksperimentiranje s najpristupačnijim ljudskim materijalom: zavisnim, neukim i sugestivnim pojedincima"

• Danas bismo trebali govoriti o visoko opremljenoj industriji biomedicinskih istraživanja.

• U 2007. godini u Rusiji postoji 850 kliničkih istraživačkih centara.

Klinička ispitivanja lekova odobrenih za sprovođenje u Rusiji u periodu 2000-2005.

Broj pacijenata uključenih u klinička ispitivanja u periodu 2002-2005

Transformacija rizika subjekata

• Genetizacija i stvaranje bioloških banaka može dovesti do neprepoznatog rizika pacijenata od pristupa povjerljivim informacijama sa strane.

Ekstrapoliranje tehnologije etičkog pregleda

• U Sjedinjenim Državama su se mehanizmi etičkog ispitivanja počeli sistematski primjenjivati ​​u svim drugim istraživanjima: psihološkim, sociološkim, antropološkim.

• Humanitarna ekspertiza je proces kojim učesnici dolaze do dubljeg razumijevanja vrijednosti i djelovanja kako svojih, tako i svojih protivnika.

Problemi racionalne upotrebe droga

• U 5-10% slučajeva primjena lijekova vrši se prema indikacijama koje nisu sadržane u uputama za primjenu lijeka (beta-blokatori nekih grupa kod CHF, neadekvatno propisivanje antibiotika i sl.).

• Nepotpuna usklađenost kliničke prakse sa standardnim režimima liječenja pacijenata.

• Neusklađenost sa DLO standardima u 30% slučajeva.

• Nedostatak kliničkih farmakologa u nekim velikim zdravstvenim ustanovama.

Informirani pristanak

• IP je jedan od glavnih etičkih zahtjeva za istraživanje uz ljudsko učešće; ono odražava osnovni princip poštovanja pojedinca.

• Elementi informiranog pristanka: potpuno otkrivanje, adekvatno razumijevanje, dobrovoljan izbor.

Uobičajene greške koje se prave prilikom dobijanja informiranog pristanka

• Nema datuma potpisivanja.

• Vrijeme potpisivanja nije naznačeno ako se postupak provodi na dan obavještavanja (potrebno vam je dovoljno vremena za razmišljanje).

• Datum pod potpisom pacijenta stavlja medicinsko osoblje.

• Informirani pristanak ne razmatra etički komitet.

Medikalizacija kao društveni fenomen (A.V. Rešetnikov, 2002; V.I. Petrov, 2007)

• Konzumacija droga se općenito naziva medikalizacija, iako se zapravo medikalizacija povezuje sa bilo kojom medicinskom intervencijom, samo uzimanje droga je najupečatljivija i najčešća manifestacija takve intervencije.

• Društveni rizici povezani sa medikalizacijom, sa spontanim promjenama na tržištu lijekova, mogu dobiti nacionalni karakter, pa je potrebno razviti strategiju za njihovo sprječavanje.

Da li je rizik opravdan u kliničkim ispitivanjima?

Ponude

• o nastavi bioetike na univerzitetima

• Prenesite nastavu bioetike na više kurseve.

• Uključite izborni predmet sa dubljom raspravom ne samo o općim pitanjima bioetike, već io pravnim pitanjima.

• Uključiti u nastavni plan i program etičku reviziju naučnih istraživanja u medicini, uključujući etičku reviziju kliničkih istraživanja uz učešće ljudi.

Ponude

• za postdiplomsko obrazovanje:

• Uvesti nastavu primijenjene bioetike na kursevima usavršavanja ljekara u okviru obuke iz kliničke farmakologije, planiranja kliničkih ispitivanja (GCP), farmakoepidemiologije, farmakoekonomije.

• Uključite principe etičkog ispitivanja u plan obuke za studente 1 godine diplomskog studija.

Načini za poboljšanje etičkog pregleda:

• Stvaranje lokalnih etičkih komisija u velikim medicinskim ustanovama.

• Sprovođenje etičkog pregleda u svim slučajevima upotrebe medicinskih tehnologija koje nisu odobrene za upotrebu od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije (dijagnostika, farmakoterapija, nemedikamentozno liječenje, hirurško liječenje itd.).

• Primjena obrazaca informiranog pristanka koje su odobrile etičke komisije prilikom provođenja medicinskih tehnologija koje su potencijalno opasne po zdravlje i život pacijenata.

Stvaranje javnih foruma članica EK

• Trenutno je kreirano 6 Foruma u različitim regionima sveta: Africi, Latinskoj Americi, Aziji i Pacifiku, Severnoj Americi, uključujući SAD i Kanadu, Forum etičkih komiteta država članica ZND (FCE CIS) - 2000.

• Samo nekoliko etičkih komiteta Ruske Federacije su učesnici Foruma.

„Etički pregled kliničkih ispitivanja u Ruska Federacija CI usklađenost sa etičkim standardima masovnih medija koji informišu zajednicu o etičkim pitanjima ETIČKO VIJEĆE Lokalni etički odbori..."

Etički pregled

klinički

istraživanje u

Ruska Federacija

CI usklađenost sa etičkim standardima

informisanje

zajednice na

etička pitanja

Lokalni etički komiteti

Obuka GCP istraživača uključujući pitanja

Predavanje bioetike na medicinskim fakultetima

Etički normativni okvir

U Rusiji, norme za provođenje kliničke

studije su uvedene od sredine 90-ih.

Ministarstvo zdravlja je 1998. godine odobrilo industrijski standard OST br. 42-511-99 "Pravila za provođenje visokokvalitetnih kliničkih ispitivanja u Ruskoj Federaciji".

2005. godine NATIONAL

STANDARD RUSKOG FEDERACIJE

"DOBRA KLINIČKA PRAKSA"

(GOST 52379-2005) Ovaj dokument je u skladu sa pravilima GCP, a njegov 3. odeljak je posvećen redosledu rada etičkih komiteta.

Sadašnji Etički savjet pri Ministarstvu zdravlja i društveni razvoj Rusija je stvorena u skladu sa Federalnim zakonom "O prometu lijekova" naredbom od 31. avgusta 2010. godine. br. 774n.

Etičko vijeće je nezavisno tijelo (koji djeluje na nacionalnom nivou) posvećeno zaštiti prava, sigurnosti i dobrobiti subjekata kliničkog istraživanja i osiguravanju da se klinička istraživanja sprovode etički.

U svom djelovanju Etički savjet se rukovodi principima objektivnosti i nezavisnosti od političkih, administrativnih, upravljačkih, resornih, kolegijalnih i finansijskih i ekonomskih uticaja.

Aktivnosti Etičkog savjeta odvijaju se u skladu sa sljedećim dokumentima:

Helsinška deklaracija Svjetskog medicinskog udruženja Ustav Ruske Federacije Federalni zakon Ruske Federacije "Osnove zakonodavstva Ruske Federacije o zaštiti javnog zdravlja"

Savezni zakon "O prometu lijekova";

Nacionalni standard Ruske Federacije "Dobra klinička praksa" (GOST R52379-2005) Naredba od 19. juna 2003. N 266 "O odobravanju Pravila kliničke prakse u Ruskoj Federaciji";

"O Etičkom vijeću"

Aktivnosti Etičkog vijeća odvijaju se u skladu sa sljedećim dokumentima (2):

Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije br. 753n „O odobravanju postupka za organizovanje i sprovođenje etičkog pregleda mogućnosti sprovođenja kliničkog ispitivanja leka za medicinska upotreba i obrasci zaključka etičkog vijeća"

Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije br. 775n "O odobravanju postupka za razmatranje poruke o potrebi izmjene protokola za kliničko ispitivanje lijeka za medicinsku upotrebu"

drugi regulatorni dokumenti koji regulišu provođenje biomedicinskih istraživanja uz ljudsko učešće, kao i važeće zakonodavstvo Ruske Federacije.

U skladu sa članom 1. Dodatnog protokola uz Konvenciju o ljudskim pravima i biomedicini, koji se odnosi na biomedicinska istraživanja, glavni cilj etičkog regulisanja biomedicinskih istraživanja (uključujući klinička ispitivanja lijekova) je zaštita dostojanstva i individualnosti svake osobe, poštovati integritet i druga prava i osnovne slobode u vezi sa bilo kojim istraživanjem koje uključuje uplitanje u ljudsko tijelo u oblasti biomedicine.

Osnovni mehanizmi etičke regulacije

Informirani pristanak subjekta (ili njegovog zakonskog zastupnika) - Bioetička konvencija čl. 5-8, 16, 17; Dodatni protokol o BMI, čl. 13, 14; Savezni zakon 61 "O prometu lijekova", čl. 43.

Ispitivanje istraživačkog projekta od strane nezavisnog etičkog odbora (etičkog odbora) - Dodatni protokol o BMI, čl. 9, 10; FZ 61, čl. 17, č. 1.

Etički komitet

- & nbsp– & nbsp–

Najmanje 5 članova

Bar jedan od njih nije imao nikakve veze sa naučnom delatnošću.

Najmanje jedna je bila nezavisna od institucije u kojoj je studija trebalo da se sprovodi Odgovornosti EK Prati poštovanje prava i štiti sigurnost i dobrobit subjekata studije Odgovornosti i odgovornosti EK ozbiljne nuspojave i praćenje preporučenih odgovarajućih radnji Odgovornosti i odgovornosti članova CE

Pregledavanje izvještaja o napretku istraživanja i praćenje tekućih istraživanja

Evaluacija završnih istraživačkih izvještaja i njihovih rezultata

Osiguravanje povjerljivosti dokumenata i njihove rasprave na sastancima SE. Izjave o sukobu interesa

Učešće u edukativnim aktivnostima iz oblasti biomedicinskih istraživanja Posebna pažnja na EC Istraživanja uz učešće posebno ranjivih grupa stanovništva Neterapeutska istraživanja uz učešće volontera Istraživanja u kojima je nemoguće dobiti pristanak pacijenata ili njihovih zakonskih zastupnika Standardne operativne procedure (SOP) Etički komitet nastavlja i odražava svoju politiku SOP čini proces rada i njegove rezultate dosljednim, dosljednim, predvidljivim i ponovljivim Ciljevi SOP-a

Osigurati kvalitetan i logičan slijed radnji

Jasno rasporedite zadatke prema kompetencijama

Dozvolite osoblju da radi jasno u odsustvu rukovodstva

Služi kao referenca za testiranje usklađenosti

Pomozite u obuci novog osoblja SOP sadržaja

Sastav EK, kvalifikacije njenih članova i institucija pod kojom je EK stvorena

Raspored rada EK, procedure obavještavanja članova EK, njihovi kontakt brojevi

Spisak dokumenata potrebnih za podnošenje EK, broj kopija

Postupak razmatranja materijala i rokovi za donošenje odluke

Redoslijed i učestalost razmatranja dugoročnih studija

Standardni oblici zaključaka EK Sadržaj SOP-a (2) Odredba da nijedan subjekt ne može biti uključen u studiju bez prethodnog pismenog odobrenja EK za provođenje ove CI Odredba da svi dodaci i izmjene protokola stupaju na snagu tek nakon pismenog odobrenja EK, osim u slučajevima kada su dopune i izmjene prihvaćene kako bi se hitno smanjio rizik za subjekt istraživanja ili kada utiču samo na administrativne aspekte istraživanja, a ne

Izjava da istraživač treba odmah obavijestiti EK o odstupanjima protokola ili promjenama učinjenim kako bi se izbjegao neposredni rizik za subjekta istraživanja, ili promjenama koje povećavaju rizik za subjekta, ili imaju značajan utjecaj na cjelokupno ispitivanje, ili ozbiljnim štetnim događajima ili neočekivane neželjene reakcije na lijekove, ili kada se pojave nove informacije koje utiču na sigurnost ispitanika ili utiču na tok studije. Žalbeni postupci na odluke EK Uslovi plaćanja za rad EK i procedura za njene finansijske aktivnosti Održavanje arhive EK Dokumenti potrebni za provođenje etičke revizije

1. Potpisan i datiran zahtjev za reviziju

2. Protokol i njegove izmjene i dopune

3. Brošura istražitelja

4. Individualna registracijska kartica

5. Informacije o pacijentu i obrazac informisanog pristanka

6. Dnevnici i upitnici (ako postoje) Dokumenti potrebni za etičku reviziju

7. Opis svih naknada za učesnike istraživanja (ako je primjenjivo)

8. Potvrda o osiguranju

9. Potpisane i datirane autobiografije istraživača

11. Sve prethodne odluke drugih Etičkih komisija Etička provjera Sastanci SE održavaju se najmanje jednom mjesečno. mora se održavati kvorum Samo oni članovi EK koji sami nisu istraživači u studiji i nisu direktno ovisni o istraživačima ili sponzoru trebaju biti uključeni u donošenje odluka

Tokom ispitivanja, EK mora osigurati da:

Dizajn studija ne ugrožava predmete studiranja

Rizik za subjekta ne prelazi očekivanu korist

Odabir učesnika je pošten i pošten

Proces dobijanja IP ne krši prava učesnika

Povjerljivost informacija će biti sačuvana

Istraživači imaju dovoljne kvalifikacije i sposobnost za sprovođenje istraživanja

Studija će biti sprovedena u skladu sa prihvaćenim medicinskim i naučnim standardima.

Zaštićena prava ranjivih ili lako pogođenih grupa pacijenata Opcije za CE rješenja (1)

Odobre istraživanje

Odobre izvođenje studije sa beznačajnim primjedbama, nakon čije ispravke, istraživaču se može izdati izvod o odluci SE bez ponovnog razmatranja Opcije za odluke SE (2)

Unesite izmjene u istraživačke procedure i materijale i ponovo ih podnesite na razmatranje

Nemojte odobriti studiju (navodeći razloge za odbijanje)

Povući prethodno dato odobrenje, navodeći razloge za takvu odluku Dokumenti potrebni prije početka studije Kopija pisma o podnošenju EK koja je odluka donesena (izvod iz zapisnika sa sastanka EK) Potrebna dokumenta prije početka studije. početak studije (2) Kompletna lista svih članica EK Dokument kojim se potvrđuje da istraživač koji je dio EK i koji učestvuje u ovoj studiji nije učestvovao u glasanju Ako je potrebno, kopija standardnih operativnih procedura EK

Praćenje:

Sve izmjene protokola, IP itd.

Ozbiljni i nepredviđeni štetni događaji povezani s provođenjem studije i ispitivanog proizvoda i poduzetim mjerama

Bilo koji događaj ili nove informacije koje bi mogle promijeniti odnos rizika i koristi

Praćenje (2):

Pregled napretka istraživanja najmanje jednom godišnje

Informacije o obustavi ili prijevremenom prekidu studije (razlozi)

Izvještaj o dosadašnjim rezultatima Obavještenje o završetku studije i konačni izvještaj Na kraju studije Informacija o obustavi ili prijevremenom prekidu studije (razlozi) Izvještaj o do sada dobijenim rezultatima Obavještenje o završetku studije studija i završni izvještaj Dokumentacija i arhiva Službenih dokumenata EK koji regulišu aktivnosti EK

- & nbsp– & nbsp–

Materijali sa prošlih sastanaka i pregledanih studija Korespondencija Informirani pristanak Proces koji omogućava pacijentu ili volonteru da slobodno potvrdi svoju volju (pristanak) da učestvuje u određenom istraživanju IP sadržaj Izjava da je istraživanje namijenjeno za provedbu Ciljevi kliničkog istraživanja Vrste liječenja ( uključujući placebo) i nasumična distribucija vjerovatnoće pacijenata Opis istraživačkih procedura Sadržaj IP

Odgovornosti pacijenata koji učestvuju u ispitivanju

Navođenje onih aspekata studije koji su eksperimentalni

Predvidljiv rizik, moguće neugodnosti

Očekivana korist

Alternativni tretmani (prednosti i nedostaci) IP sadržaj

Naknada štete po zdravlje

Uslovi plaćanja za učešće u CI (ako je primenjivo)

Mogući troškovi tokom studija

Odredba o dobrovoljnosti učešća u CI Sadržaj IP

Mogućnost odbijanja učešća u CI u bilo koje vrijeme bez štetnih posljedica

Povjerljivost informacija i garancija da se imena učesnika istraživanja neće spominjati prilikom objavljivanja rezultata

Mogućnost provođenja inspekcijskog nadzora Sadržaj IS Odredba da će učesnici KI biti obaviješteni o novim podacima o sigurnosti lijekova Očekivano trajanje učešća u KI Uslovi za prijevremeni prestanak učešća u KI Planirani broj učesnika Upozorenje o tome da li je KI prepreka za učešće u drugim CI Imena i telefonski brojevi Kontakt osoba IP Jezik

IP obrazac mora biti preveden na pacijentov maternji jezik

Za kvalitet prevoda i njegovu korespondenciju sa originalom odgovorni su zaposleni u kompaniji sponzoru.

Posebne termine i jezičke složenosti treba izbjegavati u dizajnu i prijevodu IP. Promjene i dopune IP-a

Može biti povezano sa:

Potreba za promjenom doze lijeka

Potreba za povećanjem broja invazivnih zahvata

Pojava novih podataka o neželjenim reakcijama lijeka Izmjene i dopune IP-a

Modificirana IP adresa:

Mora se dostaviti CE sa propratnim pismom

Novi IS se može koristiti nakon CE odobrenja

Pacijenti moraju potpisati novi IP obrazac. Vrijeme za dobijanje IP IP mora biti primljeno prije poduzimanja bilo kakve radnje, ako je

Izvodi se u istraživačke svrhe

Utiče ili može uticati na zdravlje i dobrobit pacijenta

Ne bi bio posvećen pacijentu u normalnom toku medicinske prakse. dokumenti moraju biti evidentirani o njegovoj namjeni (dijagnostički pregled) prije bilo kakve invazivne manipulacije koja se radi u svrhu CT (skrininga) Vrijeme za dobijanje IP IP treba dobiti prije početka uvodnog perioda, propisivanje placeba, a ne neposredno prije propisivanje ispitivanog lijeka prije promjena u trenutnoj terapiji (prestanak lijeka). Interesi pacijenata uvijek trebaju prevladati nad interesima nauke Da li je moguće uključiti pacijenta u studiju bez IS-a?

U praksi reanimacije, kada je pacijent bez svijesti i bez pratnje Proces za dobijanje IP „Proces dobijanja IP je više od samo potpisivanja obrasca, to je razmjena informacija koja uključuje materijale koji se koriste za privlačenje pacijenata da učestvuju u studiji, dokumente, usmene upute, pitanja i odgovori, kao i mjere koje će pomoći pacijentu da bolje razumije šta se dešava"

Proces sticanja IP-a

1. Medicinska istraživanja na ljudima treba da sprovode osobe sa visokim naučnim kvalifikacijama i pod nadzorom lekara kompetentnih za sprovođenje kliničkih istraživanja.

Odgovornost za osobu - predmet istraživanja uvijek se dodjeljuje licu sa medicinskom kvalifikacijom, a nikada - subjektu istraživanja, čak i ako je on pristao na testiranje.

Helsinška deklaracija Svjetskog medicinskog udruženja Proces za dobijanje IP. Pacijent mora imati dovoljno vremena da donese odluku. Pacijent mora ne samo potpisati, već i lično dati datum na dvije kopije IP obrasca. IP obrazac također potpisuje istraživač koji intervjuira pacijent Proces dobijanja IP Jedan primjerak IP obrasca ostaje istraživaču, pohranjen u materijalu istraživanja, drugi se daje pacijentu na ruke.U početnoj medicinskoj dokumentaciji potrebno je napraviti zapisnik o prijemu IP-a, navodeći datum, vrijeme i ime osobe koja je primila IP.

Starost: godine

Adresa:

Ovim dajem pristanak da učestvujem u kliničkom ispitivanju (ime i broj protokola) koje je zatražio (ime kompanije sponzora) (ime istraživača)

Bio sam svjestan sljedećeg:

liječenje je eksperimentalno o svrsi ove studije o testovima koji će se provoditi kako bi se utvrdio učinak liječenja na moguće rizike. Kratak IP (2) Ova studija i povezani pregledi su mi u potpunosti objašnjeni, pročitao sam tekst informacija o pacijentu i primio kopiju ovog dokumenta dobio sam priliku da postavim sva svoja pitanja i dobio sam zadovoljavajuće odgovore Pristajem da moj zdravstveni karton pregleda osoblje sponzora uključeno u studiju, podložno njihovoj povjerljivosti. testiranje i istovremeno vrijeme primanja odgovarajućeg liječenja O proceduri za provođenje biomedicinskih istraživanja na ljudima.

Stručni savet za medicinu Visoke atestacione komisije Ministarstva prosvete Rusije skreće pažnju šefovima saveta za disertacije da prilikom prihvatanja na razmatranje i odbranu disertacija, čiji je predmet vezan za upotrebu LEKOVA (obe registrovane i nove u razmatranju), DIJAGNOSTIČKE I METODE LIJEČENJA kod ljudi, potrebno je provjeriti njihovu usklađenost sa međunarodnim i ruskim zakonodavnim aktima o pravnim i etičkim principima biomedicinskih istraživanja na ljudima.

Svaki istraživački rad koji se odnosi na proučavanje djelovanja lijekova na ljude je klinička studija i mora ispunjavati zahtjeve za nju.

Prilikom planiranja biomedicinskih istraživanja na ljudima, zakonska regulativa reguliše obavezno dobijanje pismenog informisanog pristanka od lica koja učestvuju u istraživanju.

Sva planirana biomedicinska istraživanja na ljudima moraju biti odobrena od strane Etičkog odbora. Osnovni zadatak Etičkog odbora je zaštita prava i zdravlja ispitanika, kao i garancija njihove sigurnosti.

U slučaju da je svrha planiranog naučnog rada proučavanje novog lijeka, uključujući proučavanje novih indikacija, režima doziranja, puteva primjene registriranih lijekova ili novih metoda dijagnostike i liječenja, potrebno je pribaviti dozvolu od Ministarstvo zdravlja Rusije.

Bez poštovanja svih navedenih uslova, disertacija se ne može prihvatiti na razmatranje disertacijskim vijećima.

Dokumenti dostavljeni regionalnom etičkom komitetu.

1. Aplikacija.

2. Protokol studije (ili sažetak) koji sadrži dizajn studije.

3. Informirani pristanak pacijenta.

4. Informacije za pacijenta.

5. Upute za lijek ili metodu intervencije.

6. Individualna karta subjekta.

Prema gore navedenim dokumentima, prilikom provođenja kliničkih ispitivanja potrebno je ispuniti dva uslova koja igraju važnu ulogu u zaštiti prava i osiguranju sigurnosti ispitanika:

Dobivanje odobrenja od etičkog odbora ili etičkog odbora. Svako biomedicinsko istraživanje koje uključuje ljude može se pokrenuti samo nakon odobrenja ovog komiteta;

Dobivanje informiranog pristanka.

Pacijenti se mogu uključiti u naučno istraživanje tek nakon što dobiju potpune informacije o tome i daju informirani i dobrovoljni pristanak za sudjelovanje.

Dokumenti koji se dostavljaju regionalnom etičkom komitetu:

1. Izjava.

2. Protokol studije (ili sažetak) koji sadrži dizajn studije.

3. Informirani pristanak pacijenta.

4. Informacije za pacijenta.

5.Uputa o lijeku ili načinu intervencije.

6. Individualna karta subjekta.

Dizajn studije je šematski prikaz redoslijeda radnji istraživača na inicijalnom pregledu i odabiru pacijenata, njihovoj distribuciji u grupe (navodeći način distribucije), imenovanju različitih šema terapijskih intervencija, vremenu liječenja i metodama. praćenja efikasnosti i sigurnosti terapije.

Dobrovoljni informirani pristanak (informirani pristanak pacijenata) osigurava da potencijalni subjekti razumiju prirodu istraživanja i mogu kompetentno i dobrovoljno odlučiti da učestvuju ili ne. Ova garancija štiti sve strane: i subjekta čija se nezavisnost poštuje i istraživača koji bi inače bio u sukobu sa zakonom.

BAKONSTANTINOV, VA PRELATOV, VAIVANOV, TN MALINOVSKAYA Rekonstruktivne operacije koje štede zaliske u hirurgiji srčanih bolesti MOSKVA "MEDICINA" 1989 UDK 616 ...."

„Perioperativno zbrinjavanje bolesnika sa arterijskom hipertenzijom. Kliničke smjernice. Protokoli tretmana Zabolotskikh I.B. (Krasnodar), Lebedinski K.M. (Sankt Peterburg), Grigoriev E.V. (Kemerovo), Grigoriev S.V. (Krasnodar), Gritsan A.I. (Krasnojarsk), V.V. Likhvantsev (Moskva), Mizikov V.M. (Moskva), P ... "

“Logo, korporativni identitet, brandbook, web stranica, prezentacija PREZENTACIJA RADOVA 150. 10. Centar za estetsku medicinu" Goravsky" Kijev Vodeći centar laserske kozmetologije u Ukrajini. Glavni princip centra je prirodnost u ljepoti. Radimo na saradnji...”

Smjernice o minimalnim medicinskim zahtjevima za UEFA takmičenja u sezoni 2012/13. Smjernice za minimalne medicinske zahtjeve za UEFA takmičenja Smjernice za minimalne medicinske zahtjeve za UEFA takmičenja u sezoni 2012/1 ... "

„Krimski federalni univerzitet po imenu IN AND. Akademija Vernadskog Tavričeskog rodila je nauku budućnosti Uoči "crvenog terora" na Krimu, januara 1920. godine, na preimenovanom motornom brodu Murav-Apostol stigao je iz Novorosije u Jaltu..."

"Toropova Inessa Yurevna Kliničko praćenje infektivnih komplikacija kod pacijenata sa hemoblastozom na pozadini programske kemoterapije 14.01.21. - Hematologija i transfuzija krvi. Autorski sažetak disertacije za zvanje kandidata ..."

"ROSZDRAV ODOBRAVA: Državna obrazovna ustanova visokog stručnog obrazovanja prorektor za nastavu" Čeljabinska državna medicinska akademija profesor I. A. Volčegorsk iz Federalne agencije za zdravstvo i socijalnu zaštitu ... "

2017 www.site - "Besplatna elektronska biblioteka - elektronski materijali"

Materijali na ovoj stranici su postavljeni na pregled, sva prava pripadaju njihovim autorima.
Ako se ne slažete da vaš materijal bude objavljen na ovoj stranici, pišite nam, mi ćemo ga izbrisati u roku od 1-2 radna dana.

A. E. Zimbuli

ETIČKI ISPIT KAO PREDMET ETIČKOG RAZMATRANJA

Ekspertiza: proučavanje bilo kojeg pitanja koje zahtijeva posebne. znanja, uz iznošenje obrazloženog mišljenja

Rječnik stranih riječi

Ko su sudije?

A. S. Gribojedov

A. Zimbuli

Članak je posvećen razumijevanju etičke ekspertize, osmišljene da pronađe kompetentne, poštene, odgovorne, humane, pravedne odluke u stvarima koje su važne sa stanovišta morala i prepune moralnih i psiholoških komplikacija. Razmatraju se moralna i vrednosna priroda, glavni ciljevi i uslovi za efektivnost etičkog ispitivanja. Autor ističe značaj faktora kao što su objektivnost, kompetentnost, sveobuhvatnost, koji omogućavaju sagledavanje analiziranih pojava u višedimenzionalnom svijetu morala u odnosu na interese svih učesnika u intersubjektivnoj komunikaciji. Opisani su grafikon moralne procjene i univerzalna skala procjene koji mogu doprinijeti promišljenoj i obrazloženoj odluci u procesu etičkog ispitivanja.

Ključne reči: etičko ispitivanje, etička generalizacija, moralna karakterizacija, parametri moralne procene, univerzalna skala moralne procene, graf moralne ocene, „zlatno pravilo morala“.

ETIČKI ISPIT KAO OBJEKAT ETIČKOG TUMAČENJA

U članku se razmatraju pitanja etičkog ispitivanja u cilju traženja kompetentnih, poštenih, odgovornih, humanih, pravičnih odluka o pitanjima koja su važna sa stanovišta etike i koja su bremenita etičko-psihološkim komplikacijama. Razmatra se etičko-vrednosna priroda, bitne svrhe i uslovi efektivnog etičkog ispitivanja. Objektivnost, kompetentnost, cjelovitost ističu se kao značajni faktori za sagledavanje multidimenzionalnog etičkog svijeta primijenjenog na interese svih učesnika interpersonalne komunikacije. Opisani su grafikon i univerzalna skala moralnog vrednovanja, koje bi trebalo da se primenjuju u donošenju utemeljenih odluka u procesu etičkog ispitivanja.

Ključne riječi: etičko ispitivanje, etička generalizacija, moralni opis, parametri moralnog vrednovanja, univerzalna skala moralnog vrednovanja, graf moralnog vrednovanja, „zlatno pravilo“.

Potreba za stručnošću, kao što znate, nastaje u posebno teškim situacijama koje zahtijevaju uravnoteženu, temeljitu, kompetentnu, multilateralnu i ozbiljnu

ali razumna procjena. Ove situacije su pune rizika, kada su greške u izboru rješenja opterećene značajnim ekonomskim, političkim, ekološkim

geološke i druge posljedice. Ako govorimo o etičkom ispitivanju, to znači da su situacije koje zahtijevaju takvo razmatranje važne sa stanovišta morala i pune moralnih i psiholoških komplikacija. A kako je moral prostor u kojem svako od nas, ljudi, komunicira, ovdje se može napraviti sljedeće poređenje. Recimo da treba da procenimo udobnost koja se pruža običnom putniku u gradskom autobusu. Sasvim je očigledno da će na ovu udobnost uticati ne samo prisustvo udobnih sedišta ili ljubaznost glasa vozača koji najavljuje zaustavljanje, već i

realna situacija na putevima, uključujući i stanje kolovoza,

pretrpanost / oskudnost transporta,

tehničko stanje vozila,

dostupnost kvalifikovanog osoblja u voznom parku,

ispravnost semafora, profesionalnost ili proizvoljnost postupanja kontrolora,

klimatski uslovi, zasićenost putničkog saobraćaja i kulturni nivo ostalih putnika, da ne govorimo

stepen udobnosti/neudobnosti u kokpitu i

trajanje radne smjene vozača, kao i oko

gostoprimstvo ili svadljivi karakter dirigenta.

Svaki od ovih uslova značajno utiče na dobrobit/dobrobit kako vozača tako i putnika koji su nas u početku zanimali. Ali evo šta je posebno važno. Ja kao putnik apsolutno ne mogu da razumem nista u principu rada motora sa unutrasnjim sagorevanjem, u tehnologiji proizvodnje sedista ili opruga, nemam pojma

niy o međusobnim potraživanjima vozača i policije; Imam pravo da ne razmišljam o nestašici rezervnih delova ili cenama benzina. Uostalom, kao putnici, mi procjenjujemo udobnost koja nam se pruža, da tako kažem, direktno, egzistencijalno, ili, ako mogu tako reći, na vlastitoj koži – osjećaj neravnina, kolovoza, neispravne kočnice ili nedovoljno osmišljene broj semafora, zabrinutost zbog bezobrazluka saputnika ili patnja od kondukterske tmurnosti, od ekscentričnog karaktera vozača, koji je u stanju da pogodi tako da su nam vrata zalupila tik pred nosom...

Dakle, razgovori o kompetentnosti etičkog ispitivanja (u daljem tekstu - EE) neminovno će naići na paradoks da je, s jedne strane, za zdravu, provjerenu odluku potrebna posebna, sistematizovana znanja, a s druge, to je zdravo , teoretski zdrava odluka mora uzeti u obzir mišljenje-interes svakog neupućenog i neprosvijećenog. Čak i ne nužno mišljenje. Ideja Fjodora Dostojevskog o nedopustivosti univerzalne harmonije koja se gradi na suzi samo jednog izmučenog djeteta nadaleko je poznata i često se citira (međutim, gotovo najčešće u iskrivljenom obliku). Odnosno, govor u samom opšti pogled radi se o tome da se osoba (ili grupa ljudi) koja donosi (su) moralno značajnu odluku, osoba (ili grupa ljudi) zainteresovana za provođenje energetske efikasnosti, ne usuđuje zauzeti takav stav koji gazi na bilo čije vitalne potrebe. Čak i ako nosilac ovih potreba nije baš sposoban da ih izrazi i opravda.

Predmet EE je uvijek situacija intersubjektivne komunikacije, gdje su interesi pojedinaca i

grupe. Štaviše, krajnji razmjer zajednice, čije interese treba uzeti u obzir, bit će, možda, Život u cijelom Univerzumu. A na drugom polu će biti život jedne jedine individue (osobe, ljudskog embriona, živog bića - ili, recimo, bilo koje životinje koja postoji nezavisno od nas u prirodnim uslovima). A procjene treba da budu toliko uravnotežene i taktične da se unutrašnje uskladi sa vanjskim, odvojeno sa univerzalnim, kako se ne bi prekinula veza situacije sa prošlošću i budućnošću, kako se deklarirani ciljevi ne bi sukobljavali sa odabranim. znači, tako da potrošeni trošak ne premašuje stečene koristi.

Međutim, bilo bi jako pojednostavljeno vjerovati da se zadatak energetske efikasnosti nužno svodi na pronalaženje najpoštenijeg, poštenijeg, humanijeg itd. rješenja. "Onaj ko plaća, zove melodiju." Da li oni kojima je potrebna pravda i humanost uvijek plaćaju? Da li je fudbalski klub nužno klub sa međunarodnih odnosa i slava? Da li je student obavezno odličan učenik? A osoba čije ime zvuči ponosno ne ispunjava uvijek odgovarajuća visoka očekivanja. Treba jasno pretpostaviti da postoje različite vrste energetske efikasnosti. U širem smislu, EE se može shvatiti kao svako namjerno uravnoteženo razmatranje moralnih perspektiva bilo koje situacije. U užem i specifičnom smislu, EE ćemo nazvati takvom jedino takvom proverom koju provode osobe za to posebno ovlaštene, etički upućene, a osim toga, poželjno je (posebno propisano) da to rade kompetentno i savjesno. (Kako se EE međusobno odnose u širem i uskom smislu - ovo pitanje može biti

spadaju u kategoriju školskih pitanja o tome sa koliko kamenja počinje gomila, odnosno nakon koliko preostalih vlasi osoba treba biti klasifikovana kao ćelava). Dalje, želim da govorim o energetskoj efikasnosti u strogom, užem značenju ovog pojma i sa pozicija sa kojima nas može što više približiti poštenim, odgovornim, humanim, pravednim odlukama.

Šta god da se razmatra u toku EE - nečiji individualni postupci, linija ponašanja, moralne i psihološke kvalitete, način života društvene grupe, svakodnevne situacije, društveno-politički problemi, ideološki dokumenti, književni tekstovi, pisma prošlost, političke izjave, priznanja, izreke - u svakom slučaju, od stručnjaka se traži adekvatna moralna procjena: „dobar“ / „nepodobni“, „kriv“ / „nije kriv“, „opravdan“ / „neopravdan“, „pravedan“ / „nepošteno“, „humano“ / „nehumano“, „pošteno“/„nepošteno“ i slično.

Možda glavni problem, kao što je već navedeno, leži u složenosti evaluiranih fenomena. Od ocjene se uvijek očekuje da bude nedvosmislena, dok je priroda morala složena i višedimenzionalna. “Suptilnost prirode, - primijetio je F. Bacon, - na mnogo načina nadmašuje suptilnost rasuđivanja”. Da li svaka laž nedvosmisleno zaslužuje moralnu osudu? Na primjer, obmanjujući manevar tokom bitke, lažni udar mačevaoca, finta fudbalera, dječja bajka naprotiv, mi ćemo to ocijeniti kao nešto pozitivno, manifestaciju hrabrosti, mudrosti, vještine, domišljatosti, ljepote. Dok se istina, izražena ne u dobroj formi ili pogrešnoj osobi, može pretvoriti u drskost ili izdaju. Pomoć, briga, čak ni ljubav uopšte nije potrebna.

će donijeti pozitivne rezultate, prosperitet i sreću primaocu. Bolest, naizgled očito zlo, koje može koristiti pacijentu i onima oko njega – čineći ga snažnijim, mudrijim, suptilnijim, kreativno produktivnijim. A njihovi su ljubazniji i brižniji.

Ili, što se obrazovanja tiče. Jedna studentica je rekla: otišla je da uči, a komšija joj zamjera: "Nema šta da se priča - ni o redovima, ni o cijenama...". Općenito, prema zapažanju KA Helvetiusa, "Svaka skupna riječ izaziva kontroverzu." Istovremeno, ne bih želio pretjerano dramatizovati situaciju i pasti u postmodernu kapitulaciju. Inače, Argusu, stookom divu, opisanom u drevnim mitovima, bilo je mnogo teže nego nama da sastavimo vizuelne slike. Na kraju krajeva, imao je samo dva oka u svakom trenutku spavanja. I pokušajte, generalizujte devedeset osam slika onoga što se dešava!

Svaki normalan čovjek koji vidi, čuje, ima njuh i dodir, na poznat i sasvim prirodan način spaja signale različitih čula, orijentiše se u svijetu koji se brzo mijenja. Uključujući - u svijetu moralnih događaja i utisaka. Ali jedno je intuitivno uključivanje, uslovljeno refleksima i dinamičkim stereotipima, a sasvim drugo su smislene radnje u kojima možemo biti svjesni, a još bolje, artikulirati ih, argumentirati. A od ljudi koji proizvode energetsku efikasnost, potrebne su akcije koje su smislene, odgovorne i, ako je moguće, podložne samokontroli. Općenito, osoba je biće koje zna kako organizirati, strukturirati beskonačnost svijeta kojim vlada. Čak i neki Veliki medvjed ili zodijak

sazvežđa su čisto virtuelne strukture, koje se mnogo više pripisuju stvarnim objektima univerzuma nego što se vide u stvarnosti. Ali, iako ostaju virtuelni, oni zaista pomažu u navigaciji u prostoru i vremenu, poboljšavaju astronomiju i navigaciju.

I o objektima svijeta morala bilo bi sasvim moguće spekulirati o njihovoj virtualnosti ili stvarnosti. Mnogo je onih koji su spremni da ustvrde da iza riječi "savjest", "poštenje", "odgovornost", "prijateljstvo" i sl.

Ništa stvarno nije skriveno, da se svo ljudsko ponašanje može iscrpno objasniti sebičnošću i željom za raznim zadovoljstvima. Klasični primjeri ove vrste logike mogu se naći, na primjer, u Maksimama Françoisa La Rochefoucaulda. Međutim, čak i u tekstovima ovog suptilnog i ironičnog (a ponekad i oštrog) pisca ima mnogo direktnih dokaza da je visoko cijenio prijateljstvo, iskrenost i nesebičnost. Nema sumnje: kada bismo mogli pozvati vojvodu da provede neku vrstu EE, teško da bi ozbiljno insistirao na samodovoljnosti sebičnosti kao principu objašnjenja.

Ako shvatimo kako ljudi stupaju u interakciju u prostoru koji se zove moral, onda u ekstremnoj grubosti i generalizaciji, možemo predstaviti ove interakcije koristeći tri vektora

Interes Jastva, interes Drugog (Suseda) i interesi ostatka Okoline. Vizuelno će izgledati nešto poput onoga što se dogodilo na Sl. jedan.

U toku EE, dakle, jedan od direktnih zadataka je određivanje lokusa analizirane akcije (događaja) u sistemu ovih koordinata. Ako je ponašanje korisno samo za samog subjekta -

Još jedan ja +

Okolina

ono ostvaruje uglavnom interes potonjeg, moglo bi se reći, uklapajući se u vektor "ja". U zavisnosti od toga u kojoj su meri interesi, motivi, stavovi subjekta koji glumi kombinovani sa interesima bilo koje druge osobe, lokus vrednovane radnje može se pomeriti: ili na vektor „Drugi“ (u slučaju nesebične akcije). ), zatim na “Ambient” (ako neko djeluje nesebično, ali ne u ime nekog konkretnog). Realnije opcije su srednje, kada se vektor djela ispostavi da je usmjeren negdje u prostor gdje su u ovoj ili onoj mjeri kombinovani interesi Sebe, Drugog, Okruženja. Ili - uskraćeni su (u slučaju destruktivne aktivnosti).

Međutim, to je, kako je napomenuto, samo u najvećem pojednostavljenju i generalizaciji, do čega tek treba doći u procesu EE kao rezultat. U međuvremenu, možemo samo dodati da, prema pričama stručnjaka, čak i obična prašina, ako je bolje pogledate, ne izgleda siva i bezlična, već vrlo šarolika, raznobojna i različitog kvaliteta. Samo naša arogantna i nepažljiva percepcija, nesposobna da prepozna razlike, čini ga sivim i nezanimljivim. Nešto slično zvuči ako nečija žena dobaci mužu, koji bulji u TV ekran: "Imaš iste vijesti svaki dan!" Šta

za nju "jedno te isto", pa za njega - živi događaji, jedinstveni splet sudbina, ugodni i uznemirujući, dajući ukus i smisao svemu postojanju.

Uzgred, generalizacija koja ne razlikuje razlikovanje, zbunjujuća je također generalizacija. Uopšteno govoreći, “generalizacija” je pojam s kojim treba raditi vrlo pažljivo. I proces i rezultat nazivaju se generalizacija. Za razliku od, recimo, spoznaje i znanja, bogaćenja i bogatstva, gdje su proces i rezultat jasno razdvojeni. Inače, potpuno slična zbrka se dešava i u pojmu "evaluacija", koji uključuje i proces i rezultat. Zasigurno, s vremenom će se koncepti rafinirati, konotacije se neće „slijepiti zajedno“, a to će se dogoditi što prije, što se više pažnje bude posvetilo ovom pitanju, to je hitnija potreba za diferenciranim označavanjem različitih nijansi datoj oblasti života. U međuvremenu, koristićemo koncept "generalizacije" da označimo rezultate prevođenja misli iz volumena manje općenitosti u volumen veće snage. Od singularnog do posebnog do univerzalnog.

Kada na osnovu zapažanja ili poruka nekome damo ocjenu: "S je pošten (poštovan, brižan prema djetetu, vrijedan u službi, obavezan)" - takve ocjene zvuče samo generalizacija. Inače, generalizacija može biti i pozitivna i negativna: „spreman pomoći“, „sposoban iznevjeriti“, „vrijedan poštovanja/otpuštanja“. Lako je pretpostaviti da je za negativan generalizirajući sud dovoljna jedna jedina činjenica: N pije (ponekad nepošteno, možda neobuzdano). Za pozitivne zaključke, iskustvo posmatranja obično zahteva mnogo više. iako -

mnogo zavisi od naše unutrašnje sklonosti da dobijemo samo ovo, a ne neko drugo iskustvo. Uostalom, jedan od nas će svim ljudima dati zajednički naziv "braća", a drugi - "ološ". Inače, čuvenu izjavu apostola Pavla "nema ni Grka ni Jevrejina" mogao bi (u sasvim drugom - zlonamernom! - kontekstu) reproducirati neki Irod...

U moralu su natvremensko i sadašnje, univerzalno i lično, vječno sjedinjeni. A odgoj je u velikoj mjeri dvosmjeran proces, s jedne strane, prenošenje društveno odabranih rezultata moralnih generalizacija sa starije generacije na mlađe, as druge, podučavanje samostalnih generalizacija u moralno značajnim situacijama. . A da učenje ovih generalizacija nije lak zadatak, već je bilo jasno Heraklitu, koji je tvrdio da se ne može dvaput ući u istu rijeku. U dvadesetom veku, poznata istraživačica OI Skorokhodova ekspresivno je govorila o bolnosti generalizujućih napora uma kada je pisala o tome kako joj je bilo teško da generalizuje ideje, kao što su nameštaj, posuđe, obuća, odeća, vreme.

Platon, Kant, Šestov, svaki na svoj način, sumnjali su u dokaznu snagu iskustva. Platon je vjerovao da je iskustvo djelomično i nesavršeno, Kant je vjerovao da nam iskustvo ne otkriva transcendentalno i stvar kakva je sama po sebi, a Šestov se općenito bunio protiv diskurzivnosti spoznaje. A. Bergson je primetio: „pravilo<...>koju ste pratili,<...>uvijek postoji opasnost od neugodnog susreta s prvim primjerom koji naiđe, a koji ga može razbiti u paramparčad." I naš savremenik E.L. Feinberg kaže, ne bez zajedljivosti:

potvrda hipoteze o etru na kraju se pokazala pogrešnom." Jasno je, dakle, da nikakvo iskustvo, koliko god bilo bogato, nije u stanju dati prognozu, prospektivni sud, karakter stopostotne sigurnosti. Što se tiče fizičke prirode, ovo je primijetio A. Einstein: “Naše ideje o fizičkoj stvarnosti nikada ne mogu biti konačne” (citirano prema). A na sferu kulture ovu misao je projektovao M. K. Mamardashvili: "Kultura je sposobnost djelovanja i ponašanja u uvjetima nepotpunog znanja." I, uprkos svim sumnjama i tužnim ograničavajućim izjavama velikana, živimo, generalizujemo, donosimo odluke, procjenjujemo, donosimo zaključke, uključujući i organizacione zaključke. Na primjer, nastavnik koji ocjenjuje studenta na ispitu - na osnovu jedne karte - je naravno u opasnosti. Zaista, čak ni sam učenik često sebi ne daje račun da li ima ili nema uopšteno, holističko znanje o predmetu. Kao što student uvijek ima priliku da izvuče jedinu kartu koju zna netipično (veoma dobro ili, naprotiv, katastrofalno loše), tako će tokom EE uvijek postojati rizik da će morati generalizirati prema činjenici da je slučajno, netipično za subjekt koji se procjenjuje, ili prema zapletu, posebno prikazan, izmišljen.

Dakle, ako razlikujemo generalizacije, da tako kažemo, slabe i jake, onda je logično da EE praktičari pokušaju da obezbede zaštitu od slabih generalizacija – ishitrenih, pogrešnih, neopravdanih. Evo nekih tipičnih "slabih" generalizacija. Valentin Petrovič Fedorov opisuje jedan incident koji mu se dogodio dok je bio prorektor za rad sa stranim studentima Instituta za narodnu privredu.

za njih. G.V. Plehanov. „Dolazi tata stranac i traži da mu sina upiše na fakultet mimo plana: „Samo jedna osoba, jer ne moraš ništa da radiš.” Dobivši odbijenicu, sasvim iskreno pita: "Zašto se tako loše odnosite prema našoj zemlji?"

E. Cassirer, a još ranije G. Lotze [vidi. 7, str. 72] predložio da se trešnje i meso uvrste u grupu "crvenih, sočnih, jestivih tijela"...

Ako je uobičajeno govoriti o "lošoj" beskonačnosti, onda vjerovatno postoji svaki razlog da se govori o "lošim generalizacijama". To će, na primjer, biti sljedeći zaključci: „Svi muškarci su svinje“, „Sve žene su kučke“, „Svi trgovci su lopovi“, „Svi službenici su mito“, „Svi učenici su havariši“, „Svi nastavnici su gnjide” i sl.

Primjeri loših generalizacija su i generalizacije-redukcije, u kojima postoji redukcija na nebitno, ili barem šutnja o bitnom.

Jaka generalizacija mora biti suštinska, logična. Ovakvi kvaliteti generalizacije u postupku EE su olakšani činjenicom da se obavlja, po pravilu, kolegijalno. Čak i ako nije uvijek moguće pronaći ljude upućene u određenu filozofsku oblast – etiku, kolegijalnost je u određenoj mjeri u stanju da pomiješa nedostatak kompetentnosti. Kolegijalnost je dizajnirana da se zaštiti od ishitrenih, jednostranih, slučajnih zaključaka. Iako, naravno, kolegijalnost (pa čak i kompetentna kolegijalnost!) ne može dati garancije protiv neadekvatnih odluka. Važnost kolegijalnosti naglašena je činjenicom da se ljudske intelektualne sposobnosti veoma razlikuju, a u dobro izbalansiranom timu te sposobnosti mogu biti međusobno

One se mogu nadopunjavati. Čak je i F. Bacon primijetio da su „neki umovi jači i pogodniji za uočavanje razlika u stvarima, drugi – da bi uočili sličnosti stvari. Čvrsti i oštri umovi mogu fokusirati svoje misli, zadržavajući se i zadržavajući se na svakoj suptilnosti razlika. A uzvišeni i pokretni umovi prepoznaju i upoređuju najsuptilnije sveprisutne sličnosti stvari."

Međutim, kod organizacije energetske efikasnosti nije pitanje tipa inteligencije, već je još važnije kome povjeriti ovu najvažniju misiju. Kao što je više puta naglašeno, potreba za EE se javlja u posebno važnim, zbunjujućim situacijama, u kojima nema spora između „zašiljenog“ i „tupivog“, već su pogođeni najozbiljniji interesi različitih subjekata. U ovim slučajevima, posebno je važno da EE privuče ljude koji ne samo da razumiju određeno pitanje, već imaju i besprijekornu reputaciju. Zaista, u svakodnevnom životu smo spremni da slušamo neke ljude, druge - možemo se zapitati, treće - percipiramo s rezervom-amandmanima, a drugima, općenito, ne bismo htjeli ni riječi. Čak i okrivljeni na suđenju ima mogućnost da ospori ona lica koja će učestvovati u postupku. Za efikasnu energetsku efikasnost izuzetno je važno da među stručnjacima budu ljudi koji ne samo da su pošteni i misleći, već imaju i dovoljno raznovrsno životno iskustvo**. Kako bi im ovo iskustvo omogućilo da shvate, simuliraju radnje ocjenjivanih subjekata, određujući omjere dobra i zla sadržane u njima. To je simulirati, a ne maštati. Kako kažu, nemojte se "navijati". Nemojte projicirati vlastite strahove ili tajne poroke. Tokom implementacije EE potrebna je intuicija, a ne paranoja.

Istaknuti ruski psiholog B. M. Teplov, analizirajući intelektualnu aktivnost, posebno intelektualnu aktivnost komandanta, naglasio je: aktivnosti koje razlikuju rad uma dobrog generala." Napoleon je, na primjer, primijetio „sposobnost<...>istovremeno vidjeti i drveće, i šumu, i gotovo svaku granu na svakom drvetu” (ibid., s osvrtom na). Očigledno je da je sposobnost održavanja jasnoće i jednostavnosti misli u složenim, dinamički promjenjivim okolnostima potrebna ne samo od komandanta, već i od osobe koja se bavi energetskom efikasnošću. Čuveni nemački psiholog F. Klix piše: „Pametnog se odlikuje pre svega po tome što može da shvati situaciju u celini, vidi put koji vodi ka uspehu, gde će za ostalo odluku sakriti mnoštvo nepovezanih posebnih činjenica i okolnosti."

Inače, sposobnost shvaćanja i generalizacije usko je povezana ne samo sa psihološkim procesima, već i sa mogućnostima vokabulara. U Grčkoj, u Homerovo vreme, jezik je imao reči koje su svima bile razumljive, a to su koleno, skočni zglob, cevanica, ali nije postojala uopštena reč "noga". U nekim afričkim plemenima postoji više od tri desetine riječi za različite vrste hoda, ali ne postoji opća riječ za hodanje općenito. Negdje u Polineziji postoji pleme Kanaka koji, drugim riječima, nazivaju ugrize raznih životinja i insekata, ali koji nemaju riječ za ugriz kao takav. Istoričari psihologije tvrde da su ljudi vekovima percipirali

Svako jutro su izlazak sunca vidjeli kao pojavu nove zvijezde. To je slučaj u sferi koja se zove moral. Moguće je detaljno označiti najbrojnije vrste, na primjer, nepoželjnih radnji za zajednicu, a ne pomišljati ih nazvati općim ključnim riječima. Upravo ta nesposobnost, očigledno, trpi one koji izjavljuju da univerzalni ljudski moral ne postoji. Da postoji samo skup morala i pogleda karakterističnih za usko društvene grupe, te da ove grupe nikada neće moći pronaći zajednički jezik. Na primjer, jasno se sjećam kako je na svojoj odbrani kandidata V. V. Kuznjecov rekao sljedeću frazu: "Nikada neće postojati univerzalni ljudski moral." Često zvuči misao: "Svi ljudi nikada neće moći živjeti prema zapovijestima (na primjer, Mojsije)". Ali odakle takvo samopouzdanje - "nikad", "ne mogu"? Prestali su (uglavnom) režati, zveckati zubima, hvatati se kandžama, udarati nogama itd. Proces humanizacije je spor, a ne uvijek linearno jednosmjeran. Ali ko je dokazao da se "okvir" - spontano formiran i svesno prihvaćen od ljudi - pravila ne mogu poboljšati! Inače, odbijanje generalizacije je i svojevrsna negativna generalizacija! Pogledajte, na primjer, kolika je raznolikost i različitost u nacionalnim kuhinjama! Zar ne možemo generalno konstatovati da ljudi pokušavaju da jedu ono što je ukusno i hranljivo kao hrana (pa, recimo, dodaju se korektivni faktori za estetsku privlačnost, pristupačnost, modu, želju za diverzifikacijom jelovnika, itd. koeficijente!!)?

S tim u vezi, želio bih da se fokusiram na činjenicu da je za uspješnu energetsku efikasnost posebno važno moći istaknuti ono glavno u analizi situacije. Kao i tokom

Prilikom kreiranja umjetničkog djela, majstor je u stanju postaviti sliku *** u nekoliko poteza, a procjena zahtijeva sposobnost da se shvate najvažniji uglovi ovog rada, a da ga ne ometa sporedna važnost, a da se ne zaglavi u detaljima. U tom smislu se malo toga suštinski mijenja, ovisno o tome da li je riječ o stvaranju i vrednovanju umjetničkog djela ili o izvođenju čina i njegovom vrednovanju. Samo ako će u polju estetike biti reči o konformizmu i proporcionalnosti, harmoniji, onda u oblasti morala - o obzirima pravde i takta. Štaviše, karakteristično je da kako simetrija u umjetnosti uopće ne postavlja mjeru estetske vrijednosti, tako je jednakost u sferi morala samo jedno od najvažnijih, ali daleko od samodovoljnih razmatranja. I u jednom i u drugom slučaju, iznad simetrije i jednakosti - proporcionalnost. Vrste i žanrovi umjetnosti će odgovarati raznovrsnom bontonu, estetskom ukusu (koji je teško prenijeti riječima, ali postavlja srž osobe koja estetski asimilira svijet) - savjesti (jednako intimno i holističko obrazovanje koje karakteriše moralna suština svakog predmeta). U tom smislu, poštovanje kanona može se uporediti sa ekološkom prihvatljivošću, njihovo kršenje - sa nasiljem.

Višedimenzionalnost je svojstvena i estetski i etički značajnim pojavama. Zbog toga je daleko od činjenice da će glatko-sjajno-šareno-zvučno biti prepoznato od nas kao najljepše, a formalno ispravno - visoko moralno. Nije uzalud takozvana nominacija postala raširena posljednjih decenija. Odnosno - vađenje peer review na osnovu poređenja konkurentskih objekata pod vrlo specifičnim uglom. Ne "najljepši" - na kojem je spaljen jadni Pariz. Na kraju krajeva, nema ko da se nađe

dama najviše visine, na najvišim štiklama, sa najzamršenijim vezom, ili čak sa najtanjim strukom... Zaista, u svakom takvom slučaju poređenje bi bilo vizuelno, a ne tako uvredljivo kao uopšteno.

Kada kažu “moralno” (osoba, čin), uvijek misle na nešto sasvim konkretno. A zbog činjenice da se podrazumevano ne propisuje, ne raspravlja, mogući su najozbiljniji koliziji. A znače, na primjer, da je odzivan, vrijedan, obavezan, objektivan, skroman, pošten, taktičan, tačan i još mnogo toga. Hrabar, odan, velikodušan, velikodušan, društven, veseo. Isto vrijedi i za nemoral, koji se može otkriti kao kukavičluk, pohlepa, neodgovornost, licemjerje, lijenost, nezahvalnost i još mnogo toga. Možda je glavni problem što ova oblast nije obuhvaćena sporazumom o univerzalnim jedinicama i mjerama. I shodno tome - ovdje vlada potpuni razdor. Uz moralnu karakterizaciju, zatim se koriste zajedničke imenice - Juda, Kain, Ham, Herod, Hitler, Mamai, Čikatilo, zatim zoološke asocijacije - pčela (vrijedan), pijetao (narcisoidan), paun (narcis), zmija ( podmukao), crv (jadan), kameleon (neprincipijelni konformista) itd.

Možete se sjetiti i književnih referenci poput Pepeljuge ili Otela. Zapanjujuće je da su negativne karakteristike mnogo brojnije od pozitivnih. Od zajedničkih imenica, samo Kulibin, Lomonosov, Levsha padaju na pamet. Čak ni Ivana Susanina u svakodnevnom životu nećemo nazivati ​​herojem, već osobom koja se očito izgubila i uvukla druge u ovu stvar. Očigledno, ovo je uobičajen obrazac u svijetu procjena -

na kraju krajeva, jednom slatkom se suprotstavlja kiselo, slano, gorko. Ukusno - papreno, nesoljeno, zašećereno, beskvasno...

"Solomonovo rješenje" i "majmunski rad" poznati su izrazi ruskom uhu, ali koliko su daleko od zahtjeva stručne tačnosti!**** Postoji puno specifičnih moralnih i ekspresivnih oznaka koje se široko koriste, ali i jedva sposoban da prisvoji status pojmova: brbljivac, bungler, letač, hak, grabber, tiranin, prevarant. Naročito je, možda, bogat vokabular (barem ruski) u oblasti oznaka lijenosti: lijenčina, ljenjivac, bezveznik, lijenčina, bezveznjak, mreža, freeloader, bummer, zavisnost, freeloader, podupirač, budala itd. ).

Očigledno, razvoj unutrašnjeg svijeta čovjeka i svijeta međuljudskih odnosa ide u smjeru komplikacija. Na primjer, od vremena Mojsija ili Krista, ono što podrazumijevamo pod zavišću, da tako kažemo, se raslojava: nedvosmisleno destruktivnom zlu iskustvu tuđe sreće dodaje se pozitivan poriv da pokažemo vlastite napore, demonstrirajući svoje talente da svijet u poštenoj konkurenciji. Slična je situacija i sa gordošću, koju je hrišćanska tradicija već dugi niz vekova kategorički osuđivala, budući da nije pravljena razlika između gordosti (nerazumna oholost, prevara, itd.), s jedne strane, i legitimnog samopoštovanja doživljenog oko dobro obavljeno delo. To čini sve hitnijim, u uslovima sve veće složenosti, da etička analiza svede ocjene na ključne parametre, na tipične parametre, na moralne univerzalije. Na tom putu nauka uspijeva u svojim najvećim dostignućima kada pokušava da shvati objektivnu stvarnost.

“Najnerazumljivija stvar na svijetu je da je shvatljiva” - primijetio je A. Einstein (citirano prema). Opcije za strukturiranje moralnog svijeta mogu biti različite - posebno kroz razmještaj strukture čina. U skladu sa ovim pristupom, pri ocjeni radnji slobodnog zdravog subjekta treba poći od sljedećih parametara:

1. MOTIV (unutrašnja motivacija koja leži u osnovi izvora evaluirane radnje. Ovdje je problem što je i samoj osobi često teško da jasno objasni šta je motivisalo svoje postupke. tamna ili svijetla energija: zavist, pohlepa, ljutnja, strah, saosjećanje, stidljivost, nežnost, zahvalnost).

2. SVRHA (cilj je motiv koji je prošao fazu shvatanja. Lako je uočiti razliku između nejasne privlačnosti i svjesne želje, koja je izražena u planu, planu, programu akcije. „Zašto?“ Međutim, činjenica da pozitivnost i obim ciljeva nimalo ne garantuju dobre posljedice je, nažalost, višestruko provjerena i teško realizirana činjenica).

3. KONTEKST (svaka radnja se uklapa u vrlo specifičan splet okolnosti koje joj olakšavaju ili, naprotiv, sprečavaju. Autobus naglo koči, a mi smo ogorčeni na vozača. Tako se primjetno transformiše procjena događaja. „Postoje ljudi koji su vrli samo zato što nisu imali prilike da se prepuste porocima“, primetio je Napoleon).

4. ALAT (problem ciljeva i koliko su objektivno i sva sredstva moguća jedan je od najvećih problema sa strane, sa stanovišta svih koji se njime bave u istoriji čovečanstva).

u ovoj ravni. Uklopiti se u nauku ili 7. STAV (stav subjekta

politika podataka u okviru unaprijed planiranog djela može varirati

ny, iako društveno korisni, u vrlo širokom rasponu - od dubokih

rezultat toga, tvrdnja o velikom vjerskom žaljenju, kajanju, samoodbrani

vrijednosti vatrom i mačem, posvećenost i istrajnost, povjerenje u

sjaj kao sredstvo za održavanje reda za nečiju pravednost i samohvalu. Ras-

u vojsci - sve su to opcije koje govore da jednog dana, po lošem vremenu,

pažljivije ispitivanje, ozbiljno, devojke koje su nosile Karla Velikog nisu se uklapale

valvate čak i najviše visoka svrha). u okretanje, a kolica su se prevrnula. Mo-

5. PROTIV (teško da iko otvanarh, dižući se iz blata, nije imao vremena da prepozna spontanu akciju, koju bi izrazio kočijašu, već je taj jedan slučajan, uobičajen i nepromišljeno-automatsko opalio rukama i rekao: “ Ali nije li matematika između vas i onog za koju je potrebna volja za greškom?! ”Priča o dugotrajnom trudu, odlučnosti, strpljenju, kočijaševoj sudbini šuti.). rano, hrabrost. Nije li to ono što sam rekao- Kao rezultat toga, imamo priliku, ali ipak u Jevanđelju po Mateju: „Kraljevstvo je da se izgradi GRAF MORAL Nebeska moć se uzima, a ja koristim PROCJENE (Sl. 2).

oni koji se trude oduševljavaju ga”). Sastojat će se od sekvencijalno

6. REZULTAT (početna situacija parametara koje smo okarakterisali, a promenjeni zalaganjem aktera, svaki od njih može sadržati dva subjekta. Rezultat može biti uspešna prilika - moralni „plus“ i /neuspešan, pozitivan/ negativan, moralni "minus". Dobro i zlo. Štaviše, lako je izračunati da se ovo drugo može naučiti iz negativnog iskustva. Ova linija će se ispostaviti kao 128 pozicija - prema tome i to treba uzeti u obzir. izbori .

M - / + C - / + - / +

I - / + - / + - / + - / + ................................... ..

C - / + - / + - / + - / + ................................... ...........

P - / + - / + - / + - / + ................................... .................

O - / + - / + - / + - / + ................................... ..........................

Odnosno, čitavo bogatstvo mogućnosti moralnog izbora za određeni čin ograničeno je na 128 opcija-puteva moralnog izbora. Jedan i koji će se - na našoj ilustraciji, protezati od vrha do dna (od M do O) duž krajnje lijeve oznake procjene (sa gledišta svakog od parametara, čin će se pokazati negativnim). Drugi pol moralnog izbora bit će čin satkan isključivo od pozitivnih parametara. Uobičajeno, ove dvije rute bi se mogle nazvati "anđeoskim" i "đavolskim". Ponašanje živih ljudi je prema ovoj shemi lokalizirano negdje u intervalima između naznačenih polova, ali se svaki put mogu pratiti rute po izboru, na ovaj ili onaj način "vagane", analizirane. To je ono što je potrebno za EE.

ne zamjera), pozitivne i negativne. Ili manje rečeno: ka rastu pozitivnosti – odobreno, uzorno, herojsko. I u pravcu rasta negativnosti – osuđenih, zabranjenih, zločinaca (slika 3).

Procedura po kojoj će se provoditi EE je ili poslovna igra, "Savjet u Filima" (kada prva riječ dobije mlađi po rangu), ili brainstorming, ili konsultacije, modeliranje, mješoviti ili kombinovani oblik - stvar ukusa i okolnosti. EE može biti preliminarni ili „post factum“, može pružiti informacije, može služiti kao posrednik, biti direktno uključen u proces donošenja odluka, ili čak biti sproveden na zahtjev *****. Sve ove opcije imaju pravo na postojanje i ne djeluju kao faktori stvaranja smisla za EE. Mnogo je važnija metodološka solidnost, koju daje holističko razumijevanje prirode morala i tipičnih problema u određenom području.

U zaključku, želio bih reći još nekoliko riječi o izgledima za potragu čovječanstva za moralnim apsolutima. Zaista, na osnovu apsoluta i univerzalija moguće je izgraditi najsavršeniju EE metodologiju. Gore je već više puta napomenuto da autor zauzima stavove koji dopuštaju kombinaciju interesa pojedinca, grupe i društva, pa čak i – i šire – kombinaciju interesa čovječanstva i oblika života oko nas. Autor ovog članka je također uvjeren da predstavnici bilo čega

zločin- zabrana- osuda- beznačajno- odobravanje- primjer- herojski

bilo kojoj zajednici (čak i stranoj!) će se neizbježno pripisati sramotna, destruktivna izdaja, nezahvalnost, kukavičluk, pohlepa. A na pozitivno, pohvalno - hrabrost, hrabrost, odlučnost, odzivnost, pravda. U istoriji čovječanstva uloženo je mnogo snažnih napora da se pronađu glavni kulturni i moralno pozitivni vektori. Na primjer, čuvene Mojsijeve zapovijesti, "zlatno pravilo morala", Hristovo učenje ili, konačno, kategorički imperativ I. Kanta.

Sociokulturna i moralno-konstruktivna uloga "Dekaloga", koji se pojavio 1,5 hiljada godina prije nove ere. e., teško je precijeniti, ali Bogom dani karakter i Bogu podređeni sadržaj Mojsijevih zapovijedi lišava ih statusa univerzalnosti, izazivajući odbacivanje među ateistima i neznabošcima. Inače, iz nekog razloga, često se zaboravlja da je zapravo moguće govoriti o sedam Mojsijevih zapovijedi, čiji sadržaj bi se mogao prenijeti još kraće: poštuj Boga i roditelje svoje, ne čini nikome zlo - ne u djelom, riječima ili mislima.

Sredinom prvog milenijuma prije nove ere, zlatno pravilo morala pojavljuje se u različitim dijelovima svijeta, njegova najopćenitija formulacija je: (Ne) ponašaj se prema drugima onako kako (ne) želiš da se ponašaju prema tebi. Za vrijeme kada je nastao, to je bio veliki iskorak: prvo, trebalo je drugu osobu doživljavati kao vrijednost, a drugo, morao je djelovati sam, a ne raspadati se u klanu-plemenu. Konačno, treće, pozitivna formula Zlatnog pravila je povoljna u poređenju sa bilo kojim kodeksom koji se svodi na zabrane, budući da ne zabranjuje, već propisuje.

Hristova propovijed na gori sadrži poziv ne samo na poštovanje, već i na ljubav prema bližnjemu kao samome sebi. Poziv je koliko plemenit, toliko i neuniverzalan. Čak i najpoštovaniji, bogobojažljivoj osobi s vremena na vrijeme bude teško da voli sebe, ili se čak ispostavi da je nedostojan takve ljubavi. A kako da voliš nekog Čikatila, ili Hitlera! Osim toga, na Zemlji postoje ljudi koji sami sebe preziru; ima, avaj, samoubica kojima bi takav poziv bio bolji!

Kategorički imperativ, koji proizilazi iz poštovanja svake pojedinačne osobe, zabranjuje tretiranje bilo koga kao sredstva. Ali na kraju krajeva, osoba sama ima pravo da usmjerava svoje snage, da svoj život posveti služenju nekome ili nečemu. Osim toga, ovaj imperativ zapravo ne uzima u obzir stvarne razlike između ljudi koji su pošteni i nevaljali, velikodušni i sebični, velikodušni i zlobni. (Konkretno, neki nevaljalac bi mogao izjaviti: „Barem jednom pogodim jackpot, šikanu - i tamo bar trava neće rasti!“ I ovom logikom će se uklopiti i u zlatno pravilo morala i u kategorički imperativ. Uostalom, on sebe čak doživljava kao sredstvo - na putu do trenutnih radosti i dozvoljava drugima da na isti način grade svoju životnu strategiju.)

Važno je napomenuti činjenicu da, uopšteno govoreći, bilo koju zabranu nije teško promisliti – kao poštovanje neke sasvim određene vrijednosti. "Ne ubijaj" = "Poštuj život." "Ne uzimaj uzalud ime svoga Gospodara" = "Cuvaj ime Gospodnje." "Ne kradi" = "Živi svoje" (ili: "Poštuj tuđu imovinu"). "Ne zavidi" = "Budi zadovoljan onim što si zaradio svojim poštenim radom."

Dakle, ako pokušamo što je moguće više sumirati ono što je bilo osuđivano i odobravano u svim stoljećima u bilo kojim nedegenerirajućim kulturama, onda se ispostavlja da su bezdušnost, bezdušnost, nedostatak volje smatrani moralno negativnim, a kombinacija poštovanja, zahtjevnosti i Tolerancija je bila istaknuta kao moralno pozitivna, prema drugima sa zahtjevnošću i samopoštovanjem. Zabrane (po pitanju radnji usmjerenih na sebe, druge i prirodu) su povezane sa

pozitivne vrijednosti života i kulture, vrijednosti prošlosti, sadašnjosti i budućnosti, vrijednosti dostojanstva pojedinca, društvenih grupa i čitavog univerzuma.

Dakle, EE je, u svojim kolektivnim mislima i ništa manje kolektivnoj intuiciji, pozvan ne samo da obavlja birokratsku funkciju koja nastaje pored već poznatih birokratskih usluga, već - ne bojimo se ovih riječi - da preuzme visoku funkciju. misija mudraca, sudije i proroka.

NAPOMENE

* Nije suvišno, međutim, primijetiti da gotovo češće citat iz Braće Karamazovi (1. dio, knjiga 5, poglavlje IV „Nemiri“) zvuči pomalo iskrivljeno, bez pominjanja riječi „mučeni“. Ali ovo izobličenje, u stvari, svodi smelu i prodornu misao Dostojevskog na nivo prazne sentimentalnosti. Da li je moguće da deca uopšte ne bi plakala? Slučajno pao, uvrijedio se, gledao ili čitao strašnu bajku, dobio poklon koji se nije očekivao... Nikad ne znaš šta su suze! Veliki pisac vrlo jasno kaže: izmučen. Ne slučajno uvrijeđen, ne slučajno uvrijeđen, ne razmažen i hirovit. Inače, poetska izjava Inokentija Anenskog izgleda mnogo tačnije od takve sentimentalnosti u ovom smislu: „Volim kada su deca u kući i kada plaču noću“, čak i ako izgleda pomalo rizično u naše besramno vreme. Jasno je, uostalom, da je pjesnik pisao s razumijevanjem da se i djeca najbrižnijih roditelja ne smiju uvijek samo noću ili mirno spavati. Ko zna, možda će ljudi jednog dana moći da iseku zube, ne izazivajući bol, već zadovoljstvo?

** Čitajući vrlo informativno i svestrano djelo A. A. Guseinova, "Etička ekspertiza: iskušenja i mogućnosti", autor ovog članka smatrao je da etički stručnjak ne bi trebao biti samonominovan.

*** Goethe je o tome govorio u svojim „Maksimama i refleksijama“: „Majstor daje svoj rad završen u nekoliko poteza; realizovano ili ne, već je završeno."

**** Da ne govorimo o izrazima tipa "Plug kao traktor", "kao crnac", "kao tata Karlo", "kao sto Kineza".

***** Tehnološke perspektive energetske efikasnosti tradicionalno su predmet pažnje V.I.Bakshtanovsky i Yu.V.Sogomonova - vidi, na primjer, njihovu monografiju.

BIBLIOGRAFIJA

1. Bakštanovski VI, Sogomonov Yu. V. Etika profesije: misija, kodeks, delo. - Tjumenj: Istraživački institut primenjene etike TyumGNGU, 2005. - 378 str.

2. Bergson A. Smijeh. - M.: Umjetnost, 1992.-- 127 str.

3. Bacon F. Djela: U 2 toma. - M.: Mysl', 1972. T. 2. - 582 str.

4. Helvetius KA Djela: U 2 toma. - M.: Mysl', 1974. T. 2.- 687 str.

5. Goethe I. -V. O umjetnosti: Comp. A. V. Gulyga. - M.: Umjetnost, 1975.-- 622 str.

6. Guseinov A. A. Etički ispit: iskušenja i prilike // Misija univerziteta. Vedomosti. Problem 30. - Tjumenj: Istraživački institut PE, 2007. S. 63-75.

7. Davidov VV Vrste generalizacije u nastavi. - M.: Pedagogika, 1972.-- 423 str.

8. Dostojevski F. M. Braća Karamazovi. - M.: Beletristika, 1988.-- 847 str.

9. Zimbuli AE Moralna procjena: paradoksi i algoritmi. - SPb.: Izdavačka kuća Ruskog državnog pedagoškog univerziteta, 2001.-- 169 str.

10. Cassirer E. Znanje i stvarnost. - SPb., 1912.-- 393 str.

11. Klix F. Probuđenje razmišljanja. - Kijev: Škola Vishcha, 1985.-- 295 str.

12. Kol. 3:11.

13. La Rochefoucauld F. de Memoirs. Maxims. - M.: Nauka, 1993.-- 280 str.

14. Maksime i misli zatvorenika Svete Jelene. Rukopis pronađen u papirima Las Kaza. - SPb.: INAPRESS, 1995.-- 186 str.

15. Mamardašvili M. K. Kako ja razumijem filozofiju. - M.: Napredak; Kultura, 1992. -

16. Mat. 11:12.

17. Skorokhodova O.I. Kako percipiram, zamišljam i razumijem svijet oko sebe. - M.: Pedagogika, 1990.-- 413 str.

18. Tarle E. V. Napoleon. - M.: Gospolitizdat, 1941.-- 432 str.

19. Teplov BM Um komandanta. - M.: Pedagogika, 1990.-- 206 str.

20. Feinberg EL Dvije kulture: Intuicija i logika u umjetnosti i nauci. - M.: Nauka, 1992.-- 250 str.

21. Fedorov V. P. Stranci i mi. - M.: MP "Rusko polje", 1992. - 207 str.

Etička provjera se provodi u dva oblika: etičke komisije i etičko savjetovanje.

Horizontalnu diferencijaciju etičke ekspertize određuju područja primjene: klinička ispitivanja i klinička praksa. Vertikalna diferencijacija etičkog pregleda uključuje nacionalni, regionalni i lokalni (lokalni) nivo.

Teorijski model takve strukture može se predstaviti na sljedeći način.

1. NACIONALNI ETIČKI KOMITET (NEC) Formira se ukazom predsjednika Ruske Federacije. Djeluje kontinuirano. Brojčani sastav određuje osnivač. O ličnom sastavu se javno raspravlja u medijima. Preporuke za brojčanu i osoblje dala Državna duma. Rotacija članova odbora sa periodom obnavljanja super većine od tri godine.

Predsjednik NIK-a i njegovi zamjenici biraju se otvorenim glasanjem na prvoj sjednici odbora. Predsjedavajući raspoređuje odgovornosti između članova NIK-a u skladu sa oblastima njegovog djelovanja (medicina, poljoprivreda i prehrambena industrija, ekologija, nove biotehnologije itd.). Kao eksperti NEC-a mogu se pozvati bilo koja kompetentna osoba, kako iz reda državljana Ruske Federacije, tako i iz inostranstva. Članovi NEC-a rade na dobrovoljnoj neplaćenoj osnovi. Nadoknada gubitaka radnog vremena stručnjaka vrši se na teret naručioca u skladu sa postojećim standardima.

Planirani sastanci se održavaju jednom tromjesečno. Operativni sastanci se održavaju po potrebi. Određeni pregledi traju najviše dvije sedmice, ako za predmet pregleda nije potrebna studija praćenja. Odluke NEC-a su savjetodavne prirode i saopštavaju se zainteresovanim stranama u obliku pisanog zapisnika. Zakonodavne inicijative NIK-a su formalizovane u skladu sa postojećom Uredbom o predlaganju zakonodavnih inicijativa. Ispitivanje zakona po nalogu zakonodavne i izvršne vlasti koju predstavljaju njeni viši organi vrši se u skladu sa postojećim standardima za sprovođenje ispita u drugim oblastima (ekonomija, pravo, politika i dr.).

Sva NEC dokumentacija je povjerljiva i dostavlja se kupcu u obimu koji je utvrđen na sastanku NEC-a. Članovi NEC-a se pismeno obavezuju da neće otkriti informacije koje komisija razmatra. Svaki sastanak se sastavlja protokolom, koji se smatra punovažnim ako ga potpiše najmanje 2/3 liste članova komisije. Istovremeno, učešće na sastanku članova odbora koji nisu stručno povezani sa problemima o kojima se raspravlja smatra se obaveznim. Kontaktiranje NEC-a pravnih i pojedinci sastavlja se njihovom prijavom sa obaveznim ličnim potpisom podnosioca zahtjeva, njegovog zastupnika ili rukovodioca ustanove koja djeluje kao pravno lice.

Kontrolu nad radom NIK-a vrši neposredno osnivač, koji može imenovati nezavisne revizore za reviziju rada komisije. Kontrolna funkcija se ostvaruje i kroz redovno izvještavanje odbora javnosti. Istovremeno, povjerljiva pitanja u radu komisije može provjeriti samo posebna savjetodavna grupa vezana obavezom neotkrivanja ovih informacija.

2. REGIONALNA ETIČKA KOMISIJA (REC)

Formira se naredbom načelnika područne uprave. Djeluje kontinuirano. Brojčani sastav određuje osnivač. O ličnom sastavu se javno raspravlja u medijima. Preporuke o veličini i sastavu osoblja daje regionalni odjel za zdravstvo. Obavezni uslov brojčani i personalni sastav komisije je - najmanje sedam lica, predstavnici nemedicinskih zanimanja - najmanje 1/3. Poželjno je učešće pravnika, psihologa, specijaliste za bioetiku, novinara. Sveštenstvo se privlači uzimajući u obzir polikonfesionalnu prirodu regiona. Rotacija svih članova - u roku od tri godine.

Predsednik RIK-a i njegovi zamenici biraju se otvorenim glasanjem na prvoj sednici odbora. Predsedavajući raspoređuje odgovornosti između članova RIK-a u skladu sa svojim oblastima delovanja. Na prvom sastanku članovi RIK-a usvajaju lokalni (istraživački) nezavisni komitet (LNEC) i Pravilnik o njemu. Regionalno medicinsko udruženje preporučuje sastav LNEC-a. Za eksperte REC-a može se pozvati svako kompetentno lice, kako iz ovog regiona, tako i iz drugih regiona. Članovi REC-a rade na dobrovoljnoj osnovi. Nadoknada gubitaka radnog vremena stručnjaka vrši se na teret naručioca u skladu sa postojećim standardima.

Planirani sastanci se održavaju jednom u dva mjeseca. Operativni sastanci se održavaju po potrebi. Određeni pregledi traju najviše dvije sedmice, ako za predmet pregleda nije potrebna studija praćenja. Odluke RIK-a su savetodavne prirode i saopštavaju se zainteresovanim stranama u obliku pisanog zapisnika. REC može istupiti sa zakonodavnim inicijativama regionalnom tijelu predstavničke vlasti.

Sva dokumentacija REC-a je povjerljiva i dostavlja se kupcu u obimu koji se utvrđuje na sastanku REC-a. Članovi RIK-a i LNEC-a koji rade u okviru njega daju pismenu obavezu da neće otkriti informacije koje komisija razmatra. Svaki sastanak sastavlja se protokolom, koji se smatra punovažnim ako ga potpiše najmanje 2/3 liste članova komisije. Istovremeno, učešće na sastanku članova odbora koji nisu stručno povezani sa problemima o kojima se raspravlja smatra se obaveznim. Žalba RIK-u pravnih i fizičkih lica sastavlja se njihovom prijavom uz obavezan lični potpis podnosioca prijave, njegovog zastupnika ili rukovodioca ustanove koja deluje kao pravno lice.

Kontrolu rada RIK-a vrši kako direktno osnivač, koji može imenovati samostalne savjetnike za provjeru rada komisije, tako i regionalno ljekarsko udruženje. Pored toga, RIK redovno izveštava i obaveštava NIK o svom radu, iako ovaj nema pravo da vrši institucionalne promene u radu RIK-a, već to može samo preporučiti osnivaču. Kontrolna funkcija se ostvaruje i kroz redovno izvještavanje odbora javnosti. Istovremeno, povjerljiva pitanja u radu komisije može provjeriti samo posebna savjetodavna grupa vezana obavezom neotkrivanja ovih informacija. Kontrolu nad radom LNEK-a vrši isključivo RIK koji je to odobrio.

3. LOKALNI ETIČKI KOMITET (IEC)

Lokalni etički odbor osniva se naredbom načelnika (glavnog ljekara) zdravstveno-profilaktičke ustanove (LPI). Lista članova je usaglašena sa regionalnim lekarskim udruženjem i REC-om. Obavezno je predstavljanje medicinskog osoblja u IEC-u, članova koji nisu povezani profesionalnim ili drugim interesima sa ovom zdravstvenom ustanovom.

Predsjednika komisije istim nalogom imenuje načelnik zdravstvene ustanove, a njegovi zamjenici se biraju neposrednim otvorenim glasanjem. Svi oni potpisuju ugovor o povjerljivosti. Uključivanje stručnjaka u rad IEC-a moguće je u teškim slučajevima i mora biti dogovoreno sa RIK-om. Stručnjaci ne bi trebali biti profesionalno povezani sa ovom zdravstvenom ustanovom. Rotacija svih članova tri godine.

IEC se sastaje najmanje jednom u dva mjeseca. Svi sastanci IEC-a se snimaju, odluke se saopštavaju podnosiocu zahtjeva usmeno ili pismeno (na njegov zahtjev). Podnosilac prijave može kontaktirati REC ako mu odluka IEC ne odgovara. IEC može preporučiti da podnosilac zahtjeva zatraži pomoć etičkog savjetnika.

Odluke nisu obavezujuće, ali ih treba saopćiti svim zainteresovanim stranama, kao i rukovodstvu zdravstvene ustanove, REC-u i regionalnom medicinskom udruženju. IEC dokumentacija je povjerljiva, protokoli se čuvaju pet godina nakon razmatranja pitanja. V pojedinačni slučajevi uprava zdravstvene ustanove može priznati zaključak IEC-a kao obavezan za rješavanje kadrovskih pitanja ili pitanja kontrole kvaliteta medicinsku njegu... IEC se ne bavi pitanjima vezanim za domaće sukobe, međuljudskim odnosima osoblja zdravstvene ustanove i pritužbe osoblja na administraciju zdravstvene ustanove, osim u slučajevima kada postoji opasnost po zdravlje i život pacijenata.

Kontrolu rada IEC-a vrši uprava, REC, regionalno medicinsko udruženje. Može se pokrenuti nezavisna revizija od strane javnosti. Informacije o radu IEC-a se saopštavaju osoblju, pacijentima i njihovim zakonskim zastupnicima u obliku koji ne krši princip povjerljivosti, putem medija, na generalne skupštine kolektivno.

Na nacionalnom nivou sada postoji nekoliko resornih komiteta koji se identifikuju kao nacionalni. Regionalni odbori postoje u četiri-pet konstitutivnih entiteta Federacije, u drugim zemljama ZND-a ih praktično nema, lokalni bolnički odbori su obavezna pojava, ali često neostvariva.