Système international de normes ISO (ISO) et ses exigences. ISO International Standards System (ISO) et ses exigences ISO Quality Management System

Tu vas apprendre:

• Qu'est-ce que la norme ISO 9001 et quelles sont ses caractéristiques.
• Combien cela coûte-t-il et combien de temps faut-il pour préparer un certificat pour un système de gestion de la qualité.

ISO 9001 est le package le plus populaire normes internationales dans le monde, créé par l'Organisation internationale de normalisation. Bien que toutes les normes ISO ne soient que de nature consultative, elles sont utilisées comme les principales dans environ 100 pays à travers le monde. Une partie du paquet ISO est également approuvée en Russie, dans le cadre des normes officielles de l'État (GOST). Le Comité d'État de la Fédération de Russie pour la normalisation, la métrologie et la certification (Gosstandart) est un membre national de l'ISO et participe aux travaux de cette organisation.

ISO 9001 spécifie un ensemble minimum d'exigences pour les systèmes qualité et est utilisé pour attestation... L'une des principales caractéristiques de cette norme est sa polyvalence - elle peut être appliquée à tout type d'activité.

Qu'est-ce que la norme ISO 9001 ?

ISO 9001, dont la première version est apparue en 1987, est la plus grande norme au monde dédiée à la création d'un système de management de la qualité (SMQ). Il est basé sur l'attention aux besoins du client. Les exigences et les normes ont été révisées et mises à jour à plusieurs reprises, mais les principales dispositions restent inchangées aujourd'hui.

La tâche principale du SMQ n'est pas contrôler la qualité de chaque opération ou unité de production, mais de développer des conditions pour minimiser les erreurs de travail. Cette approche est apparue dans la version 2008 de la norme et a été développée dans la version ISO 9001 : 2015.

Formellement, la mise en œuvre d'ISO 9001 est considérée comme volontaire. Il existe des domaines de l'industrie, tels que le complexe militaro-industriel ou la construction aéronautique, où la mise en œuvre de ses éléments individuels, reflétée dans les normes de l'industrie, est obligatoire.

La norme est basée sur de nombreux concepts et méthodologies développés par des experts de premier plan en gestion de la qualité. En particulier, la séquence d'actions qui doit être effectuée lors de la mise en œuvre et du fonctionnement du SMQ, ou cycle RDCA, a été créée par le célèbre scientifique américain Walter Schuhart.

Sur la base des dispositions de la norme ISO 9001, l'entreprise crée un système de documentation du SMQ qui régit toutes les actions qui ont quelque chose à voir avec la prestation de services et la production de biens matériels. Le détail de la documentation dépend des besoins d'une entreprise particulière, la seule condition est qu'elle soit conforme aux exigences de la norme. La documentation développée doit être tournée dans le strict respect de toutes les procédures décrites. La direction de l'entreprise doit exercer un leadership dans toutes les questions importantes. Toutes les informations importantes pour le bon fonctionnement du SMQ doivent être soigneusement étudiées et analysées.

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Caractéristiques de l'ISO 9001

La norme internationale ISO 9001 repose sur plusieurs principes fondamentaux :

1. Orientation client stricte. L'objectif principal Mise en œuvre du SMQ - satisfaction maximale des besoins des consommateurs et travail pour l'avenir. L'organisation doit mener des recherches continues sur les besoins et les attentes des clients. À l'avenir, les informations obtenues seront utilisées dans la production de produits.
2. Implication du personnel... Pour atteindre tous les objectifs fixés, il est nécessaire que chaque employé connaisse sa place dans la fabrication du produit.
3. Approche processus... Le SMQ comprend de nombreux processus interdépendants. Comprendre le fonctionnement de ce système, avec tous ses processus, ressources et moyens, permet à une entreprise d'optimiser au maximum ses activités et d'obtenir un résultat efficace.
4. Amélioration... Chaque organisation cherche à un certain stade à améliorer ses activités. C'est une conséquence inévitable de la réaction à l'émergence de nouvelles opportunités et aux changements de circonstances externes et internes.
5. Attestation... Si le produit fabriqué répond à toutes les exigences, un organisme indépendant peut fournir un certificat de conformité, ce qui augmentera la reconnaissance et le prestige du produit sur le marché.

Différences entre ISO 9001 : 2015 et les versions antérieures

La norme 9001 a été révisée plusieurs fois. Après la première version, sortie en 1987, il y a eu des mises à jour en 1994, 2000 et 2008. Pour le moment, la version 9001 : 2015 est pertinente. Elle diffère des précédentes sur plusieurs points :

1. Développement du SMQ et définition des objectifs, en tenant compte des facteurs externes et internes, déterminés séparément pour chaque organisation.
2. Les exigences que toutes les parties intéressées soumettent au SMQ sont prises en compte
3. Le SMQ a mis en place une approche axée sur les risques. L'utilisation d'une gestion formelle des risques pour identifier les opportunités et les risques est facultative. La méthode est choisie par l'organisation elle-même, en fonction de ses propres besoins.
4. Accent sur la gestion des mesures dans le SMQ dans son ensemble, y compris dans les produits et dans les processus de l'organisation.

Pourquoi la normalisation est nécessaire

Pour un développement commercial réussi, vous avez besoin produire des produits compétitifs... La compétitivité repose sur un développement continu. La lutte concurrentielle est encore plus aggravée avec l'avènement de la mondialisation : avec l'expansion du marché, le consommateur peut acheter des produits auprès de la plupart des fabricants du monde. En conséquence, le fabricant qui peut offrir un produit de qualité au prix le plus bas survit sur le marché.

Pour plus performances efficaces entreprises, gagner avantages concurrentiels, à la recherche de nouveaux marchés et à l'amélioration de la situation des anciens, tous les domaines d'activité doivent être rationalisés dans système unifié la gestion. L'un d'eux est le système de contrôle de la qualité.

Du fait que l'obtention du certificat de conformité ISO-9001 est volontaire, l'écrasante majorité des entreprises y recourent pour résoudre certains problèmes commerciaux. Entre autres, la présence d'un certificat de conformité permet à l'entreprise d'apposer la marque de certification appropriée sur son produit, ce qui affecte la confiance des consommateurs. Aussi, la présence d'un certificat peut devenir l'une des conditions pour remporter un appel d'offres ou conclure un contrat avec des entreprises étrangères.

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Mise en place du système de management de la qualité ISO 9001 dans l'entreprise

L'équipe ISO du TC 176, qui a développé les normes ISO 9000, a proposé la procédure suivante pour la mise en œuvre d'un système de management de la qualité selon ISO 9001 :

• Essayez de définir des objectifs. Pourquoi avez-vous besoin de mettre en œuvre le SMQ ? Peut-être souhaitez-vous augmenter la confiance en vos produits, réduire les coûts, atteindre un nouveau niveau et un nouveau marché ?
• Essayez d'articuler ce que les autres attendent de vous. D'autres ne sont pas seulement des consommateurs, il peut y en avoir d'autres en tant que parties prenantes - vos fournisseurs, les actionnaires de votre organisation, votre État, la société dans son ensemble.
• Retrouvez toutes les informations dont vous avez besoin sur ISO 9001 :
  • informations générales
  • Informations complémentaires consultables directement sur le site Internet de l'ISO
  • Étudiez l'expérience mondiale de l'utilisation d'ISO 9001. En Russie et dans la CEI, les informations nécessaires peuvent être trouvées dans les magazines "Normes et qualité" et "Méthodes de gestion de la qualité".
• Explorez les guides SMQ :
  • ISO 10006 - Lignes directrices pour l'assurance qualité en gestion de projet
  • ISO 10007 - Lignes directrices pour la gestion de la configuration
  • ISO 10014 - Lignes directrices pour le management économique
  • ISO 10015 - Lignes directrices pour la formation et le management de la qualité
  • ISO / TS 16949 - étudié au besoin. Exigences particulières pour l'application de la norme ISO 9001 dans la production de voitures et de pièces automobiles
  • ISO 19011. Lignes directrices pour l'audit d'un SMQ.
• Évaluez la conformité de votre système de management à la norme ISO 9001. Cela peut être fait par vous-même ou en sous-traitant un audit approfondi.
• Découvrez les exigences ISO 9001 liées à activités de production... Assurez-vous que votre gestion de la qualité répond à ces exigences. En particulier, pour les processus suivants :
  • Fabrication et entretien
  • Achats
  • Conception / développement
  • Communication consommateur
  • Surveillance des instruments d'observation et de mesure
• Si des incohérences sont détectées et que les flux de travail sont encore améliorés, un plan doit être élaboré pour les éliminer. Dans le processus - allouez les ressources, attribuez les rôles et les responsabilités des artistes interprètes ou exécutants, établissez un calendrier de travail.
• Suivez votre plan de travail. Suivez toutes les activités développées et enregistrez soigneusement les progrès selon le calendrier.
• Réaliser des revues et des audits internes périodiques. L'ISO 19011 peut être utilisée pour créer des lignes directrices pour l'audit et l'évaluation des qualifications des auditeurs.
• Décidez dans quelle mesure vous avez besoin d'une certification formelle. Il peut y avoir plusieurs raisons pour obtenir un certificat de conformité :
  • Répondre aux exigences du marché ou des consommateurs
  • Répondre aux exigences de divers organismes de réglementation
  • Satisfaction des obligations découlant d'un contrat avec des partenaires étrangers ou nationaux
• Si une certification est nécessaire, contactez un organisme de certification accrédité. Après un audit approfondi, il vous sera délivré un certificat de conformité du système de management de la qualité Exigences ISO 9001.
• Quelle que soit la disponibilité du certificat, continuez à améliorer et à développer votre entreprise.

Comment s'effectue la certification de conformité à l'ISO 9001 ?

La dernière étape de la mise en œuvre du SMQ est l'obtention d'un certificat officiel de conformité ISO 9001. La certification s'effectue avec la participation d'organismes accrédités dans le cadre d'un système national unifié, de systèmes volontaires ou d'un système international. La liste des autorités nationales peut être consultée sur le site de Rosaaccréditation. La liste des systèmes de certification volontaire est sur le site de Rosstandart. S'il est prévu de l'effectuer dans l'un des systèmes volontaires, l'organisme de tutelle détermine lui-même l'un des organismes de certification accrédités pour le demandeur.

La loi n'interdit pas l'implication de sociétés de conseil tierces pour aider à la création de nouveaux contrôles, à l'élaboration de documents et à la certification. Grâce au professionnalisme et aux mécanismes différés, les cabinets de conseil accélèrent et simplifient considérablement le processus.

La certification peut être appelée un audit externe. Une partie indépendante évalue le bon fonctionnement du système de contrôle de la production. Ce contrôle se déroule en deux étapes - évaluation documentaire et de terrain par un expert indépendant de l'organisme de certification et un spécialiste de Rosaaccréditation ou d'un autre système de certification.

Si les documents soumis et les activités de l'entreprise candidate sont entièrement et entièrement conformes à toutes les exigences existantes, un certificat est délivré attestant que l'entreprise a créé et mis en œuvre un système de gestion de la qualité.

Modalités et coût d'obtention d'un certificat pour un système de management de la qualité

Le temps nécessaire à la mise en œuvre complète du système de gestion de la qualité 9001 dans l'entreprise est calculé individuellement. Dans la plupart des cas, cela peut prendre de plusieurs mois à plusieurs années. Après la mise en œuvre, le SMQ est évalué pour sa conformité aux normes existantes, sur la base des résultats desquels un certificat est délivré. Cette étape prend jusqu'à deux semaines, le temps exact dépend de la taille de l'entreprise et du nombre d'employés.

Le certificat ISO 9001 est délivré selon les règles internationales ou nationales. Dans le premier cas, il est délivré par un organisme de certification international - par exemple, TÜV Thuringen ou Afnor. Dans le second, des organismes de certification accrédités ou des systèmes volontaires. Si l'entreprise opère exclusivement sur le marché national, il suffit de délivrer un document national. Si les plans prévoient une coopération avec des partenaires étrangers ou l'attraction d'investissements de l'étranger, le certificat international ISO 9001 est préférable. Selon le nombre d'employés de l'entreprise, il peut falloir de 15 à 250 000 roubles pour compléter le document.

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Documentation conforme à la norme ISO 9001

La documentation est considérée comme l'un des principaux aspects du respect des normes internationales ISO 9001. Les responsabilités de l'organisation comprennent :

1. Définition de la Politique Qualité... Il représente les principales orientations et objectifs de l'entreprise dans le domaine de la qualité, développés et formellement formulés par la direction de l'organisation. En l'absence d'une politique détaillée, la performance d'une entreprise dans le domaine de la qualité est incertaine. À son tour, une politique bien élaborée permet aux employés et aux autres personnes impliquées d'avoir une idée claire de la façon dont la gestion se rapporte à la qualité du produit fabriqué.
2. Fixer des objectifs de qualité... Cette structure hiérarchique... Sur le niveau supérieur – Buts communs entreprises. Les objectifs sont étendus de haut en bas, jusqu'au niveau des départements, des départements ou même des employés individuels. Dans le même temps, si le système qualité ISO 9001 vient d'être développé, un tel niveau de détail ne fera que nuire : pour obtenir des données fiables sur la réalisation des objectifs fixés, des mécanismes appropriés seront nécessaires.
3. Rédaction d'un manuel qualité- un document qui divulgue le système de management de la qualité. Le document peut contenir ou faire référence aux procédures du SMQ établies pour gérer les activités qui affectent la qualité au sein de l'organisation. Sert à faciliter la gestion de toutes les procédures et activités de l'entreprise dans le domaine de la qualité.
4. Gestion documentaire du système de management de la qualité... Comprend les étapes suivantes :
   1. Création de documents de la planification à la mise en service et à l'enregistrement.
   2. Utilisation et stockage des documents
   3. Mise à jour, y compris les modifications et les approbations.
   4. Annulation, transfert au stockage, destruction d'un document.
5. La gestion des dossiers... Un enregistrement est un document qui contient les résultats obtenus et d'autres preuves du travail effectué.
6. Audits internes, à l'aide de laquelle la direction de l'entreprise contrôle la conformité des travaux et des résultats dans le domaine de la qualité avec les exigences de la norme ISO 9001 et les exigences de l'entreprise. Les résultats de l'audit interne sont soigneusement analysés par la direction et permettent à l'entreprise de déclarer le respect de la norme de qualité.
7. Action corrective... Ils comprennent un certain nombre d'actions et de procédures qui sont prises pour éliminer les causes de non-respect de la norme de qualité. Lors du développement, il convient de garder à l'esprit que dans la gestion de la qualité, la non-conformité à une norme signifie tout écart par rapport aux exigences établies, à la fois pour le pire et pour meilleur côté... Par conséquent, chaque cas est examiné séparément.
8. Action préventive.

La forme et le support de stockage des documents n'ont pas d'importance. Le degré de documentation de chaque étape dépend directement de la taille de l'entreprise, de la compétence du personnel et de la complexité des processus de production.

Prenant une boîte en main, le consommateur voit beaucoup d'abréviations qui ne lui sont pas toujours connues. De plus, tout le monde parle autour de la qualité des biens et services, des certifications et des garants. Une personne moderne, en particulier un propriétaire ou un directeur d'entreprise, doit être consciente de ce qui se passe. Par conséquent, il vaut la peine de se pencher sur cette question et de commencer par la norme internationale la plus populaire ISO 9001. De quoi s'agit-il, comment obtenir un certificat, quels avantages il offre et d'autres problèmes seront discutés en détail ci-dessous.

Qualité

Le mot « qualité » s'est fermement établi dans le vocabulaire de chaque personne. Toutes les normes donnent des définitions différentes et volumineuses. La qualité de vie d'un consommateur ordinaire est la correspondance (ou mieux encore, le dépassement) de ce qu'il attend de ce qu'il reçoit. Qu'il s'agisse de services, de nourriture, de vêtements, d'articles ménagers ou autre, le consommateur s'attend à ce qu'ils soient bénéfiques ou agréables.

Cette attitude étant trop subjective, des critères particuliers ont été élaborés, dont le respect déterminera le degré de qualité. Différentes structures indépendantes peuvent confirmer la conformité des biens ou des services, en émettant leur avis.

Le consommateur s'intéresse avant tout à la qualité des biens ou des services, mais si cette question n'est pas l'une des plus importantes pour le fabricant, il ne pourra jamais obtenir un succès sérieux et à long terme.

Contrôle qualité

De nombreuses organisations ont un examen interne. Lorsqu'un service ou certains employés évaluent le travail et les biens produits. Bien sûr, vous pouvez douter de l'objectivité de tels indicateurs, mais vous ne devez pas les abandonner complètement.

Le deuxième type de vérification est la vérification de partenaire. Par exemple, lorsque certaines exigences sont imposées aux fournisseurs, dont le non-respect entraînera la résiliation d'un accord de coopération. Les contrôles peuvent être effectués indépendamment ou avec l'intervention de tiers. Par exemple, les organisations qui effectuent une certification conformément aux normes GOST ou ISO 9001.

La certification peut être obligatoire ou volontaire. Il n'est pas nécessaire de parler de la différence possible dans l'attitude envers la qualité du fabricant avec ces types. De nombreux produits doivent faire l'objet d'une certification obligatoire : produits pour bébé, parfums, médicaments, ordinateurs, voitures, etc. Mais la certification obligatoire ne vous empêche pas de passer par le volontaire et d'obtenir le certificat ISO 9001.

V Fédération Russe les plus courantes sont les certificats volontaires suivants : GOST R, TR ( Règlement technique), La sécurité incendie, Phytosanitaire, Certificat d'Origine, ISO 9001.

Qu'est-ce que c'est et quand obtenir un certificat

L'entreprise peut procéder à une certification volontaire à tout moment lorsqu'elle ressent le besoin et la force de mettre en œuvre le plan. Mais tout de même, GOST ISO 9001 recommande la certification non pas lorsque la direction décide de le faire et abaisse la directive « de haut en bas », mais lorsque toute l'entreprise en ressent l'importance et la nécessité. La pratique montre que si l'initiative vient des employés, alors le processus de certification est plus facile, meilleur et plus efficace.

Alors, répondons question principale: "ISO 9001 - qu'est-ce que c'est?" Ce sont des exigences internationales pour la gestion de la qualité. Il convient de noter que ce ne sont pas des exigences pour un produit ou un service spécifique, pas un garant de leur qualité, ce sont des exigences pour un système de management, mais le résultat, bien sûr, affecte produit final... Cela a rendu la norme universelle, adaptée à la fois aux grandes entreprises et aux petites entreprises.

Que donne le certificat ISO

Il existe aujourd'hui de nombreuses entreprises sur le marché qui fournissent des services ou des produits similaires. Le certificat ISO 9001 donne :

Si votre entreprise vient à l'idée qu'il est temps d'obtenir une sorte de certificat de maturité, mais que toute la direction n'accueille pas le changement, cela vaut la peine de lui présenter ISO 9001. Qu'est-ce que c'est, quels avantages il offre et comment obtenir la certification. Il est important de se rappeler que l'ISO n'est pas seulement un « morceau de papier » pour le commerce et l'image, c'est avant tout outil efficace la gestion. Si vous l'utilisez à pleine capacité, et non formellement, les résultats ne se feront pas attendre. Il existe des organisations qui « vivent » selon la norme ISO, mais ne sont pas pressées de se faire certifier.

La chose la plus importante dans la norme ISO 9001

Principes, plans, évaluation, audits d'ISO 9001 - qu'est-ce que c'est et comment travailler avec eux, les managers découvrent. Souvent, des consultants d'organismes de certification viennent à leur secours.

La principale chose à retenir et à toujours être guidée dans une entreprise où le système qualité ISO 9001 est mis en œuvre est le principe de gestion "Planifier, Faire, Vérifier, Agir". Toutes les actions du domaine de la certification doivent être coordonnées et « exécuter » tout au long de cette séquence.

De nombreux managers vont rire car ce principe est connu depuis longtemps. La norme ISO ne prétend pas être supérieure, elle oblige seulement à observer cette simple vérité toujours et en tout.

Principes ISO 9001

La norme ISO 9001 se compose de huit principes de base :

Procédure de certification

Le chemin pour obtenir un certificat se compose de 10 étapes conditionnelles :

2. Tirez des conclusions et prenez des décisions correctives (rappelez-vous le rôle de leadership et l'implication du personnel).

5. Si les résultats de l'inspection sont positifs, adressez-vous à l'organisme de certification.

6. Conclure un accord avec une entreprise accréditée conformément à GOST ISO 9001.

7. Soumettre au vérificateur externe Documents requis, donner accès aux objets, processus, employés demandés (il coordonne en amont ses besoins avec vous dans le programme d'audit).

10. Obtenir la certification ISO 9001. La qualité du travail de votre entreprise est désormais officiellement reconnue (accrochez le certificat dans un cadre, affichez-le sur le site, félicitez collègues, employés et informez clients et partenaires).

N'oubliez pas que le certificat est délivré pour 3 ans et que vous devez vous soumettre à des audits de contrôle chaque année. Et, bien sûr, se conformer à tout ce qui est décrit pour l'entreprise et remplir toutes les obligations assumées en rejoignant la communauté des organisations certifiées.

Inconvénients de l'ISO

La pratique montre que, malgré sa popularité, le certificat ISO a ses inconvénients. Et bien que ces inconvénients s'expliquent facilement, il faut les connaître :

Beaucoup de paperasse. Rapports, protocoles, questionnaires, etc., mais d'un autre côté, sans eux, vous ne pouvez pas obtenir le contrôle et une décision objective.

Trop concepts généraux, cela rend le système universel, mais en même temps prive les spécificités de ceux qui en ont besoin.

Difficile à mettre en œuvre, les entreprises faibles et non préparées réduisent la certification à un événement formel (dans ce cas, le certificat leur coûte trois fois plus que ce qu'il coûterait en usage réel).

Le coût (coûts de certification, réingénierie d'un système établi, consultant externe et spécialiste qualité interne) est une autre raison pour laquelle il vaut la peine de s'efforcer d'utiliser réellement le système qualité.

Dans des conditions de concurrence assez rude, l'introduction de certaines garanties de qualité est fondamentale et déterminante dans le choix d'un acheteur ou d'un consommateur de services et de produits. entreprise spécifique... Dans le même temps, la meilleure et principale garantie est la certification des systèmes de gestion de la qualité et l'obtention de la norme de la série ISO 9001.

Les normes ISO en Russie, y compris la norme ISO 9001 la plus célèbre, ont combiné de nombreuses années d'expérience dans la plupart des pays du monde dans le domaine de la gestion des systèmes qualité et sont les dernières versions de l'évaluation des critères de gestion de tous les processus de travail et de production dans les entreprises. .

Certificat ISO 9001 Est un document officiel confirmant la pleine conformité du système de gestion de la qualité actuel avec les exigences spécifiées dans la norme internationale ISO 9001.

Aujourd'hui, après avoir subi toute une série d'ajouts et de modifications diverses, la norme internationale ISO 9001 est devenue pleinement adaptée et harmonisée conformément aux normes européennes en vigueur et vise à maximiser la qualité des produits (services fournis).

La norme ISO 9001 a une structure claire, composée de 8 sections :

• Champ d'application;
• Références normatives;
• définitions et termes de base;
• Système de gestion de la qualité;
• le niveau de responsabilité de gestion;
• gestion des ressources (gestion);
• libération de produits (services);
• analyse, mesure et amélioration.

Les trois premières sections de la norme sont celles de service et ne contiennent pas d'exigences ni de normes.

L'objectif principal de la norme ISO 9001 est de promouvoir activement bonne organisation divers processus de production et travaux de l'entreprise dans son ensemble afin de se conformer aux exigences législatives spécifiques et à la plus pleine satisfaction des désirs et des demandes des consommateurs et des partenaires.

La mise en œuvre du SMQ sur la base de l'obtention des normes ISO 9001 confirme que :

• le personnel de l'entreprise connaît bien ses devoirs, ses droits, ses pouvoirs et ses responsabilités, et possède également les compétences nécessaires pour une exécution meilleure, efficace et correcte du travail ;
• l'entreprise a des processus prédéterminés qui affectent la qualité des produits ;
• tous les processus de production sont réglementés et dotés de toutes les ressources nécessaires ;
• les conditions d'une mise en œuvre compétente sont créées infrastructures de production et l'environnement aussi travail de qualité employés de l'entreprise;
• système de collecte préliminaire et d'analyse approfondie des informations sur processus de fabrication, la satisfaction des consommateurs et des produits, est ajusté de manière optimale et fournit des informations objectives pour l'adoption en temps opportun des décisions nécessaires pour améliorer le travail du personnel et de l'entreprise elle-même ;
• un système motivé axé sur la qualité a été créé;
• les processus de travail sont organisés avec un accent ultérieur sur les attentes de l'utilisateur final, y compris la mise en œuvre les dernières technologies amélioration propriétés de consommation, paramètres et caractéristiques des produits manufacturés ;
• effectué audits internes capable de fournir une amélioration continue des processus et des activités ;
• l'entreprise a mis en place une gestion des dossiers et un flux de travail ;
• l'organisation porte une attention particulière travail compétent avec les fournisseurs et partenaires ;
• la direction générale de l'organisation connaît le niveau de qualité et en est entièrement responsable ;
• l'entreprise fixe et développe des objectifs de qualité et planifie régulièrement de les atteindre ;
• l'entreprise dispose d'un système efficace de réponses aux réclamations et réclamations formulées par les acheteurs et les clients (développement de mesures efficaces pour éliminer les lacunes et les échecs) ;
• le processus fonctionne amélioration continue permettant de fournir le développement durable entreprises.

Pour chaque organisation, le projet de développement de systèmes qualité selon la norme ISO 9001 est unique et est déterminé en fonction de sa taille, des types d'activités, de la présence d'un réseau d'agences, des caractéristiques structure organisationnelle, le niveau de développement du système de gestion existant et actuel, etc.

Étapes de normalisation selon ISO 9001

Le processus de normalisation ISO 9001 lui-même n'est pas garantie totale la qualité des services ou des produits, mais ne donne qu'un ensemble de règles et de règlements pour la mise en œuvre des activités civilisées de l'organisation conformément aux étapes standard et universelles étape par étape.

Les étapes du projet de mise en œuvre et de développement des normes de la série ISO 9001 comprennent les activités principales suivantes :

• étape préparatoire - création des spécifications techniques, calendrier, enregistrement administratif des travaux, plan de gestion du projet;
• évaluation du système de gestion de la qualité (SMQ) actuel de l'organisation ;
• organiser des formations et des formations spéciales pour les employés et les responsables fonctionnaires en compagnie;
• régulation des processus et détermination du modèle de processus du SMQ ;
• développement de la documentation du SMQ et de la structure de gestion organisationnelle ;
• création d'un processus d'amélioration du SMQ ;
• effectuer un cycle d'audits internes ;
• mise en place de la certification ISO 9001.

Un système de gestion de la qualité développé et mis en œuvre de manière compétente et correcte, ainsi que sa certification ultérieure en système ISO fournir aux propriétaires d'entreprise un certain nombre d'avantages économiques et stratégiques.

Principaux avantages de posséder un certificat ISO 9001

Le niveau élevé de compétitivité d'une entreprise et de ses produits ou services sur le marché est directement influencé par l'amélioration régulière et continue des activités de l'entreprise dans son ensemble. Cela garantit une amélioration constante de la qualité des produits et services offerts. Les principales règles et réglementations dans ce domaine et définit la norme internationale bien connue ISO 9001, qui atteste de la production de biens par l'entreprise Haute qualité et la conformité de ses technologies et activités aux normes internationales.

L'entreprise titulaire de ce certificat présente un certain nombre d'avantages indéniables par rapport aux autres entreprises qui ne disposent pas d'un tel standard, à savoir :

• atteindre un niveau de qualité élevé vous permet de réduire le coût total de production, ainsi que de réduire le coût des produits défectueux;
• amélioration et optimisation significatives des processus commerciaux actuels ;
• augmenter le niveau de coopération;
• amélioration active de la qualité du travail du personnel;
• la capacité de rationaliser les activités unités structurelles entreprises;
• la possibilité d'obtenir des commandes gouvernementales et l'entrée de l'entreprise sur le marché international de la consommation externe ;
• une confiance croissante de la part des organismes financiers et d'assurance, ce qui affecte l'investissement de gros investissements dans le développement de l'entreprise.

Sur cette base, une organisation ou une entreprise qui adhère aux conditions et exigences de ce certificat reçoit de nombreuses opportunités utiles, allant d'une concurrence effective avec d'autres fabricants et se terminant par une augmentation significative de la qualité des produits manufacturés ou des services fournis. Même ces deux paramètres de base peuvent maximiser et augmenter le profit de l'entreprise. À cet égard, la norme ISO 9001 est une digne garantie du succès, de la longévité et de la prospérité du fabricant.

La normalisation ISO 9001 ne remplace pas la nécessité de délivrer des certificats séparés pour certains types biens, produits et services inclus dans la liste des catégories qui comprennent passage obligatoire attestation.

Norme ISO 9001

Les normes ISO 9001 sont des normes internationales qui décrivent les exigences du système de gestion de la qualité des organisations et des entreprises. Les normes ISO 9000 incluent les normes ISO 9001 dont la demande augmente chaque jour. Cette version actuelle d'ISO9001 : 2008 Systèmes de gestion de la qualité. Exigences." C'est la seule norme de conformité qui peut être certifiée. Cette procédure n'est pas une certification obligatoire et est réalisée à la demande du demandeur.

Il convient de noter que la norme ISO 9001 : 2008 est utilisée avec succès par des organisations de toute taille, elle a été mise en œuvre avec succès par plus d'un million d'entreprises dans 170 pays du monde. L'utilisation de la norme ISO 9001 : 2008 garantit à l'acheteur un produit et un service de haute qualité, ce qui entraîne une augmentation des ventes et du succès commercial. De plus, la mise en œuvre de la norme ISO 9001 : 2008 peut aider à vérifier l'opérabilité de l'ensemble du système dans son ensemble, à établir sa plus grande efficacité effective, à motiver, à impliquer le top management et à réduire les pertes.

Une caractéristique importante de la norme ISO 9001 : 2008

Une caractéristique importante de la norme ISO 9001 : 2008 est qu'elle n'implique pas des systèmes de gestion de la qualité uniformes et la documentation connexe les décrivant. Par conséquent, après avoir mis en place un système de gestion de la qualité basé sur la norme ISO 9001 : 2008, vous pouvez être sûr d'une individualité exceptionnelle et constater par vous-même à quel point ce système est flexible. En effet, le développement et la mise en œuvre du système de management de la qualité d'un organisme sont influencés par : la taille de l'organisme, les produits fabriqués, la structure de l'organisme, les processus applicables, l'évolution des besoins, objectifs spécifiques, environnement externe, des changements ou des risques associés à cet environnement.

ISO 9001 : 2008 est utilisé avec succès par des organisations de toute taille, il a été mis en œuvre avec succès par plus d'un million d'entreprises dans 170 pays du monde

La norme ISO 9001 : 2008 vise à appliquer une approche processus dans l'élaboration, la mise en œuvre et par la suite l'amélioration de l'efficacité du système de management de la qualité afin d'augmenter la satisfaction de l'utilisateur final en anticipant et en répondant à ses exigences. Les avantages d'une approche processus sont innombrables. C'est d'abord la continuité du contrôle, qui s'obtient par des combinaisons et des interactions à la jonction des processus individuels.

Cette approche permet de mieux comprendre et répondre aux exigences, d'atteindre les résultats prévus, d'assurer leur efficacité, d'améliorer le processus en l'évaluant et en le mesurant de manière objective. Aussi, en plus de l'approche processus, la mise en place d'un système de management de la qualité basé sur la norme ISO 9001 : 2008 à tous les processus d'une organisation peut permettre l'application du cycle « Planifier - Faire - Vérifier - Agir ». Ce cycle peut être brièvement décrit comme :

• planification (plan) - le développement des objectifs et des processus nécessaires pour obtenir des résultats conformément aux exigences des clients et à la politique de l'organisation ;
• mise en œuvre (do) - mise en œuvre des processus ;
• vérifier - la surveillance continue et la mesure des processus et des produits par rapport à la politique, aux objectifs et aux exigences du produit et à la communication des résultats ;
• action (act) - prendre des mesures pour améliorer continuellement la performance des processus.

Le calendrier et le coût de la mise en œuvre de la norme ISO 9001 : 2008 dépendent de caractéristiques individuelles Votre type d'organisation et le degré de fonctionnement des actions du système. Dans la plupart des cas, cela ne prend pas plus de 2 semaines. Si vous avez encore un doute, vous pouvez commander une consultation gratuite de nos spécialistes ( il devrait y avoir une sorte de bouton "presse"). Avec leur aide, vous pouvez choisir le système de certification qui convient le mieux à votre organisation.

Et n'ayez pas peur du manque de prix standard, cela signifie seulement que nous abordons chaque cas séparément, pesons l'exclusivité de la situation et prenons toutes les mesures possibles pour optimiser les processus de mise en œuvre de la norme ISO 9001 : 2008. En nous contactant, vous avez la garantie de recevoir une offre unique qui vous permet d'améliorer les processus existants et d'établir un contrôle approfondi, et surtout, d'augmenter la position de votre organisation / entreprise sur le marché.

A la fin des travaux, vous recevrez de notre part :

1. Certificat ISO 9001 : 2008 en russe et en anglais ;
2. autorisation d'utiliser le label de qualité ;
3. manuel qualité pour votre organisation ;
4. normes d'organisation pour votre organisation.

N'oubliez pas que travailler avec nous vous aidera à atteindre de nouveaux sommets!

Relativement récemment, les hommes d'affaires nationaux n'ont même pas pensé à ce qu'est l'ISO et pourquoi ce système est nécessaire. Naturellement, personne en même temps ne pouvait même penser que l'obtention d'un tel certificat affecterait d'une manière ou d'une autre le succès de l'organisation elle-même.

En fait, ce système de normes a été créé il y a près de 70 ans, et la Russie est l'un des membres de son conseil, et la plupart des organisations mondiales prospères réfléchissent nécessairement à la manière de répondre aux exigences établies pour faire des affaires.

Chers lecteurs! L'article parle des moyens typiques de résoudre les problèmes juridiques, mais chaque cas est individuel. Si vous voulez savoir comment résoudre exactement votre problème- contacter un consultant :

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C'est pourquoi toute entreprise qui va agir sur niveau international, et veut en même temps diriger entreprise prospère, devraient apprendre ce qu'est la norme ISO et les exigences qu'elle contient.

L'essence et la nécessité d'une normalisation internationale

La tâche principale de cette organisation est la formation de normes mondiales uniformes en divers secteurs et assurer un contrôle maximal sur leur respect, ce qui devrait avoir une incidence positive sur l'état général du commerce mondial. À l'heure actuelle, les comités ISO ont déjà publié des milliers de documents qui définissent des paramètres de qualité pour presque toutes les industries et toutes les directions, et la seule exception aujourd'hui est l'industrie électronique, qui pour le moment n'est pas encore grevée de restrictions.

Dans le processus de développement des entreprises nationales et avec des tentatives d'entrer marchés internationaux beaucoup ont compris à quoi servait le certificat ISO, car son absence réduit considérablement les possibilités d'interaction avec des organisations étrangères ou la rend impossible en principe.

Ainsi, pour entreprise moderne Le respect des normes internationales établies est le meilleur outil pour réduire les coûts, notamment en minimisant les déchets de production, les erreurs de personnel ou de gestion, et les contraintes sur la croissance de la productivité.

Qu'est-ce que l'Organisation internationale de normalisation ?

L'Organisation internationale de normalisation est une organisation internationale de normalisation qui a vu le jour en 1947.

Aujourd'hui, 164 pays et plus de trois mille organismes techniques sont membres de cette organisation. Le secrétariat central de l'ISO est situé en Suisse et est lui-même une structure totalement indépendante et non gouvernementale, qui n'est dirigée que par ses membres.

De Russie, cette organisation comprend FATRIM ou Rosstandart.

Cela étant dit, il existe plusieurs types d'adhésion à l'ISO :

L'élaboration des normes de cette organisation est réalisée par des groupes d'experts hautement qualifiés, réunis en comités techniques spécialisés, dont plus de 250 sont aujourd'hui enregistrés.

Variétés de normes ISO

La norme ISO est un document spécialisé qui contient des informations sur les caractéristiques de qualité que l'un ou l'autre produit doit avoir, comment il doit être maintenu processus de gestion dans l'organisation, ce qui doit être pris en compte dans le processus de production, l'exécution du travail ou des services, etc. En eux-mêmes, ils sont extrêmement diversifiés, puisqu'ils recouvrent collectivement la quasi-totalité des activités économiques.

Série 9000

Il existe plusieurs types principaux de séries ISO 9000 :

Il convient de noter que les normes de cette série ne concernent pas la normalisation de produits et ne comprennent que diverses normes méthodologiques ou méthodologiques, à l'aide desquelles une entreprise peut créer pour elle-même le système de gestion de la qualité le plus optimal, garantissant la Qualité européenne de son travail et amélioration continue de la compétitivité au niveau international.

Autres séries

Comme déjà mentionné, à ce jour, plus de 20 000 normes internationales ont déjà été adoptées, il est donc presque impossible de toutes les considérer. De nos jours, avec l'aide de l'ISO, vous pouvez normaliser presque toutes les directions, des systèmes de fichiers standard sous forme de CD aux technologies utilisées pour prendre en charge la gestion et prendre des décisions de gestion.

Ainsi, par exemple, la norme 12800 permet de réglementer la procédure de production de combustible nucléaire, tandis que l'ISO 14000 comprend une série de normes selon lesquelles un système de management environnemental doit fonctionner.

Système de gestion de la qualité 9001

La norme ISO 9001 comprend plusieurs principes importants :

Orientation client	Dans ce cas, non seulement les clients finaux sont pris en compte, mais également les employés internes de l'organisation, car tous les départements doivent dans tous les cas coopérer les uns avec les autres, en menant une sorte de chaîne de production.
Direction	C'est toujours bien quand les employés peuvent faire preuve d'initiative, mais l'équipe de direction doit toujours être impliquée dans tous les processus, les contrôler et prendre des décisions importantes.
Implication des employés	Quel que soit le poste occupé, chaque employé doit parfaitement comprendre sa propre contribution à la qualité des produits fabriqués et comprendre pourquoi ses actions affectent sa réalisation.
Approche processus	Le système ISO 9001 comprend plusieurs divisions en fonction des besoins, des capacités et des défis de chacune d'entre elles.
Approche systémique	Si dans l'entreprise tous les départements ne travaillent que pour eux-mêmes et pour réussir, il sera nécessaire de trouver un compromis et finalement de parvenir à une telle solution qui satisfera pleinement les besoins de tous les employés, augmentant ainsi la qualité des produits fabriqués et l'image de l'organisation.
Amélioration continue	L'entreprise ne doit pas cesser de croître et réfléchir constamment à la manière d'améliorer son travail et de l'amener au niveau supérieur.
Décisions réelles	L'équipe de direction de l'entreprise doit prendre certaines décisions sur la base d'audits, de rapports, d'évaluations, d'analyses d'indicateurs, de plaintes provenant de diverses fuites et d'autres documents.
Relations fournisseurs mutuellement avantageuses	Les fournisseurs de tout produit commercial font partie intégrante de l'entreprise. Par conséquent, la fécondité du travail de toute entreprise dépendra également de leur intérêt.

Caractéristiques de la nouvelle version de 2020

Pendant longtemps, des hommes d'affaires du monde entier ont régulièrement contacté l'ISO pour se renseigner sur l'élaboration d'une norme pour les systèmes de gestion intégrés. À cet égard, en 2020, il a été décidé de réviser les directives ISO, qui ont établi les règles de base selon lesquelles les normes ont été élaborées, adoptées et révisées. Ainsi, une annexe SL distincte aux directives est apparue, dans laquelle des exigences assez strictes ont été fixées pour la structure, les exigences et le corps principal du texte des normes relatives aux systèmes de gestion.

Ainsi, 9001, 14001 et d'autres normes reçoivent une certaine similitude et, à l'avenir, ne différeront les unes des autres que par le nom et certains ajouts. Ainsi, la nouvelle annexe SL est devenue un modèle à part entière pour le travail des créateurs de normes, qui peuvent désormais concentrer pleinement leurs efforts sur l'élaboration d'exigences pour certaines disciplines, reflétant leur spécificité principalement dans le chapitre 8 de toutes les normes.

Les entreprises, quant à elles, pourront désormais choisir beaucoup plus facilement des normes en fonction de leurs spécificités, sans trop réfléchir à la meilleure manière de les intégrer dans un système unique.

De plus, il sera plus facile de travailler pour les auditeurs, qui ne pourront désormais accroître leurs compétences que dans certains secteurs de l'économie, ainsi que les exigences légales applicables.

Comment obtenir le certificat de conformité 9001 ?

La présence du certificat indique que l'entreprise opère conformément au système de gestion de la qualité, en se basant sur approche processusà la conduite des activités économiques.

La présence de ce certificat ouvre la porte de la région marchés publics, donnant accès à divers appels d'offres de l'industrie, ainsi que des avantages supplémentaires en cas d'adhésion à des organismes d'autoréglementation.

Mais le plus important dans ce cas est que Système de gestion, qui répond aux exigences internationales, appartient à la catégorie des hautement adaptatifs, grâce à laquelle la résistance de l'entreprise à tout impact négatif de l'environnement économique est considérablement augmentée, ainsi que pour survivre dans des conditions de crise et atteindre des positions concurrentielles sur le marché.

Pour recevoir, vous devez ce certificat, vous devrez contacter les organismes ayant passé l'accréditation appropriée et passer par plusieurs étapes :

1. Soumettez une demande de certification avec un ensemble de tous les documents nécessaires.
2. Réaliser une évaluation préliminaire du SMQ.
3. Passer la procédure de formation par des spécialistes et des managers qui sont directement liés au SMQ de l'entreprise.
4. Réaliser un audit du SMQ.
5. Si les activités de l'organisation sont conformes à la norme ISO 9001, obtenez un certificat.

L'ensemble de documents accompagnant la demande peut également comprendre la composition toute la ligne documents constitutifs, toutes sortes d'approbations et de licences, des récompenses déjà reçues, une liste d'objets commandés et de nombreux autres documents.

Exigences de qualité de sécurité

Évaluation de la sécurité aujourd'hui systèmes d'information est une procédure assez complexe, mais, comme vous le savez, elle est possible, et pour cela un certain nombre de méthodes qualitatives d'évaluation du niveau de sécurité ont été développées, à l'aide desquelles il est possible d'obtenir en sortie non quantitative, mais évaluation qualitative, c'est-à-dire pour déterminer la conformité du système de protection avec une certaine classe ou un certain niveau. Les méthodes d'évaluation quantitative n'ont pas été appliquées dans la pratique.

L'utilisation de méthodes d'évaluation qualitative à l'heure actuelle peut être appelée la seule manière de la façon dont vous pouvez avoir une idée du niveau réel de sécurité ressources d'information entreprises.

La norme internationale pour la sécurité des systèmes d'information s'appelle BS 7799 et établit les règles selon lesquelles le processus de gestion de l'ensemble de la sécurité de l'information d'une entreprise, quel que soit le domaine dans lequel elle opère, doit être effectué.

Le service de sécurité et la gestion de l'organisation fonctionnent conformément à la réglementation générale, et il n'y a aucune différence ici qu'un document papier ou une information électronique soit protégé.

Normes série ISO 9000, qui décrit un modèle de système de gestion de la qualité, est conçu pour aider les organisations à fournir systématiquement aux clients et aux autres parties intéressées des produits ou des services pouvant répondre à leurs exigences et attentes. Cette série de normes a été créée par le comité L'Organisation internationale pour la normalisation - ISO; sur la base de ces normes organisations nationales pour la normalisation, des homologues nationaux peuvent être développés, en particulier en Russie, ce sont les normes de la série GOST R ISO 9000.

La norme ISO 9000 définit les dispositions de base et les principes de gestion de la qualité qui créent la base pour le développement et le maintien d'un système de gestion de la qualité, dont les exigences spécifiques sont formulées dans la norme ISO 9001.

Les organisations qui souhaitent faire reconnaître leur système de management de la qualité peuvent utiliser cette norme pour une évaluation indépendante, ils peuvent également être utilisés pour démontrer la performance exigences du contrat.

Les organisations peuvent obtenir une évaluation externe indépendante d'un tiers - un organisme de certification, ayant passé avec succès un audit approprié. Plus d'un million d'organisations dans le monde ont des systèmes de gestion de la qualité certifiés, confirmant l'efficacité de la norme ISO 9001 comme l'un des outils les plus courants pour construire un système de gestion.

La série IS0 9000 comprend :

Norme ISO 9000 - Fondamentaux et vocabulaire. La norme vise à établir une compréhension commune des termes et concepts utilisés dans la série de normes ISO 9000.

Norme ISO 9001 - Exigences. La norme spécifie les exigences auxquelles les systèmes de management de la qualité des organisations doivent se conformer. Étant générale et universelle, la norme ISO 9001 peut être appliquée à toute entreprise, adaptée à toutes les organisations quel que soit le domaine d'activité, la taille, la forme de propriété, la situation géographique.

Norme ISO 9004 - Recommandations pour l'amélioration des performances. La norme contient des recommandations basées sur huit principes de gestion de la qualité qui ont été développés pour les gestionnaires afin d'améliorer les performances de l'organisation et de répondre aux exigences de toutes les parties intéressées.

Les normes ISO sont structurées de manière à pouvoir être facilement intégrées dans le système de management existant dans l'organisation afin de répondre et d'anticiper les exigences et les attentes des clients. Étant donné que la dernière version de la norme, entrée en vigueur en 2015, a été développée en tenant compte de la structure dite de haut niveau, qui sous-tend toutes les normes les plus couramment utilisées qui définissent les exigences de divers systèmes gestion des organisations, ISO 9001 est devenu beaucoup plus facile à respecter, par exemple, des normes telles que ISO 14001 (exigences pour les systèmes de management environnemental), ISO 45001 (exigences pour les systèmes de management de la santé et de la sécurité), ISO 39001 (exigences pour les systèmes de management de la sécurité trafic routier), ISO 27001 (exigences pour les systèmes de management sécurité de l'information), ISO 20000 (exigences relatives au système de gestion des services informatiques) et autres

Avantages de la mise en œuvre et de la certification

• accroître la satisfaction des clients en répondant à leurs exigences ;
• Efficacité accrue processus internes organisations;
• amélioration continue des processus de l'organisation en identifiant et en éliminant les pertes dans la mise en œuvre des activités ;
• amélioration des communications internes, des mécanismes de planification et de distribution ressources matérielles;
• accroître la motivation du personnel en raison de la transparence et de la clarté des tâches fonctionnelles exécutées ;
• enrichissement des connaissances du personnel dans le domaine de la qualité;
• réduire les coûts en augmentant la productivité, en améliorant la qualité des produits, des services fournis et en réduisant le niveau de défectuosité ;
• amélioration continue les activités de l'organisation grâce à l'utilisation d'outils modernes de gestion de la qualité ;
• accroître la compétitivité de l'organisation sur les marchés russe et mondial